Спрей назальный Фликсоназе 0,05% ГСК для лечения аллергического ринита (60 доз)

Лекарственная форма Коробка х 6г
Характеристики Флутиказон пропионат

Состав

Информация о составе	Содержание
Флутиказон пропионат	0,05% мас./мас.

Использование

Показания

Препараты Фликсоназе показаны в следующих случаях:

Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, в том числе аллергического ринита, вызванного пыльцой (сенной соус), и аллергического ринита круглый год. Пациентам с аллергическим ринитом также показан назальный спрей Фликсоназе для контроля симптомов боли и сильной боли в области пазух. Флутиказона пропионат обладает выраженной противовоспалительной активностью, однако при точечном применении на слизистой оболочке носа не наблюдается эффекта на весь организм.

Фармакология

Флутиказона пропионат оказывает сильное противовоспалительное действие, но при точечном применении на слизистой носа не дает эффекта на весь организм.

Флутиказон пропионат мал или не угнетает гипоталамус-гипофиз-надпочечники при использовании в виде назального спрея.

После распыления флутиказона пропионата (200 мкг/день) не наблюдается существенных изменений AUC кортизола в сыворотке в течение 24 часов по сравнению с плацебо (соотношение 1,01; 90% доверительный интервал (ДИ) от 0,9 до 1,14).

Флутиказона пропионат представляет собой синтетический кортикостероид, к стероидному каркасу которого присоединен атом фтора. Механизм действия топических кортикостероидов представляет собой сочетание трех важных свойств против воспаления, противозудного и сосудосуживающего действия. Эффект препарата частично связан со стероидным рецептором. Кортикостероиды уменьшают воспаление за счет стабилизации лизосомальной мембраны лейкемии, ингибирования концентрации макрофагов в воспаленных участках, уменьшения адгезии лейкоцитов с эндотелием капилляров, уменьшения проницаемости капилляров, уменьшения комплементарных компонентов, антагонистов гистамина и высвобождения кининов из субстратов, которые уменьшают пролиферацию волокон, уменьшая коллаген и затем превращая ткань в рубцы.

Кортикостероиды, особенно фторидные кортикостероиды, обладают антиклеточным действием в клетках кожи и эпидермиса.

Флутиказона пропионат представляет собой кортикостероид для местного применения. Кортикостероиды с очень большим начальным клиренсом в печени, что приводит к очень низкой биодоступности в организме. Это снижает риск развития побочных эффектов со стороны всего организма после приема препарата в ингаляционном режиме, даже при ингаляции очень высоких доз.

Лечение аллергического ринита круглогодично или сезонно:

Эффект флутиказона пропионата при лечении аллергического ринита обусловлен уменьшением высвобождения промежуточных веществ, вызывающих воспаление, вызывающее такие симптомы, как зуд, чихание, насморк и отеки.

Пациенты должны применять препарат Фликсоназе на регулярной дистанции в соответствии с инструкциями, поскольку эффективность лечения зависит от регулярного применения препарата.

Симптомы обычно слабо выражены в течение 12–48 часов после начала приема препарата, однако у некоторых пациентов для достижения максимального эффекта лечения требуется 2–4 дня.

может потребоваться дополнительное лечение антигистаминными препаратами и/или применение препаратов, вызывающих заложенность носа, до клинического ответа. У некоторых людей с аллергическим ринитом круглый год или сезонно, особенно с присоединенной астмой, может потребоваться одновременное лечение кортикостероидами перорально или ингаляционно через рот, бронходилятаторами, антигистаминными средствами, противозаложенным носом для уменьшения максимального количества симптомов.

При повторном применении может наблюдаться быстрое снижение противовоспалительного действия кортикостероидов, хотя клиническая значимость этого явления неизвестна.

Динамическая фармакокинетика

Абсорбция: После распыления в нос флутиказона пропионата (200 мкг/сут) у большинства пациентов максимальные концентрации в плазме в стабильном состоянии количественно не определяются (менее 0,01 нанограмм/мл). Самый высокий наблюдаемый CMAX составляет 0,017 нанограмм/мл. Всасывание непосредственно из носа незначительно из-за низкой растворимости в воде и большую часть препаратов часто проглатывают. Абсолютно пероральная биодоступность незначительна (менее 1%) вследствие сочетания неполного всасывания через пищеварительный тракт и первичного метаболизма. Абсорбция всем телом, полученная за счет абсорбции через нос и пероральной абсорбции количества проглоченных таблеток, не является значительной.

Распределение: Флутиказон пропионат имеет широкое распределение в стабильном состоянии (около 318 л). Связывание с белками плазмы на средне-высоком уровне (91%).

Метаболизм: Флутиказона пропионат быстро выводится из организма в течение недели, преимущественно за счет метаболизма в печени до метаболитов без активности карбоновой кислоты и через CYP3A4 - эмаль системы Цитохром Р450. Сильно трансформируется и количество проглоченного флутиказона пропионата. Обратите внимание на одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и ритонавир, из-за способности увеличивать воздействие на организм флутиказона пропионата.

Элиминация: Скорость выведения флутиказона пропионата при внутривенном применении находится в линейной зависимости от дозы от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким плазменным клиренсом (Cl = 1,1 л/мин). Пик пиков в плазме снизился примерно на 98% через 3–4 часа, а через 7,8 часов после приема концентрация в плазме была лишь низкой. Выведение флутиказона пропионата почками незначительно (менее 0,2%) и менее 5% в виде метаболитов карбоновых кислот. Основным путем выведения является выведение Флутиказона пропионата и его метаболитов в желчевыводящие пути.

Прежде чем принимать Спрей назальный Фликсоназе 0,05% ГСК для лечения аллергического ринита (60 доз)

Как использовать

использовать только через нос. Для достижения эффективности лечения необходим препарат Фликсоназе. Пациентам следует разъяснить, что эффект препарата проявляется не сразу из-за наиболее мощного эффекта, которого можно достичь только через 3 – 4 дня лечения.

Спрей имеет 1 пыленепроницаемую крышку, которая защищает спрей и сохраняет его в чистоте. Не забудьте снять пылезащитную крышку перед использованием распылителя. Новый распылитель (или распылитель не используется несколько дней) может не работать с первого раза, поэтому необходимо подготовить распылитель согласно инструкции в разделе «Подготовка распылителя».

Подготовьте распылитель:

Вам необходимо подготовить распылитель:

Перед тем, как использовать распылитель в первый раз.

Если вы не используете распылитель в течение нескольких дней.

Если вы только что очистили распылитель в соответствии с инструкциями в разделе «Очистка распылителем». Выполните следующие шаги:

Встряхните распылитель и снимите пылезащитную крышку.

Держите распылитель вверх и направляйте насадку от себя.

удерживая большой палец, надавите указательным и средним пальцами вниз, чтобы выпустить в воздух порцию спрея, содержащего сверхмелкие частицы.

Теперь распылитель готов к использованию.

Встряхните распылитель и снимите пылезащитную крышку. Слегка наклоните голову и поднимите распылитель вверх.
При вдыхании носом нажимайте на распылитель пальцами.
Выдохните через рот.
Повторите шаги 3 и 4 с другими ноздрями.
После использования пульверизатора протрите кран распылителя сухим бумажным полотенцем или носовым платком.
Закройте пылезащитную крышку.
Спрей Фликсоназе необходимо очищать не реже одного раза в неделю, чтобы предотвратить засорение сопла. Выполните следующие действия:
Снимите пылезащитную крышку.
Снимите распылительную насадку, потянув за нее.
затем промойте под проточным краном. Вокруг:
Взрослые и дети старше 12 лет: распылить 2 раза на каждую сторону носа 1 раз в день, желательно утром. В некоторых необходимых случаях можно распылять по 2 раза на каждую сторону носа, при необходимости 2 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 распылений в каждый нос.
Детям от 4 до 11 лет: распылять по 1 выстрелу в каждую сторону носа 1 раз в день, желательно утром. В некоторых необходимых случаях можно распылять по одному на каждую сторону носа 2 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 распылений в каждый нос.
Пожилые люди: используйте обычные дозы, как взрослые.
Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает
при передозировке? У здоровых добровольцев не выявлено влияния на функцию гипоталамус – гипофиз – почки при применении спрея назального флутиказона пропионата по 2 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Применение более высоких доз, чем рекомендуемая, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников. Таким пациентам флутиказон пропионат следует использовать в эффективной дозе для контроля симптомов. Функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, и ее можно контролировать путем количественного определения кортизола в плазме.
Что делать, если вы забыли принять 1 дозу?

Не записано.

Побочные эффекты

При использовании Фликсоназе у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Нервная система: головная боль, запах и раздражающий вкус.

При появлении побочных эффектов Фликсоназе необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Лекарственный препарат Фликсоназе противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к каким-либо компонентам препарата.

Будьте осторожны при применении

Местные инфекции: инфекции носовых путей должны быть целесообразными, но не являются специфическими противопоказаниями для лечения назальным спреем Флутиказон пропионат.

Будьте осторожны в случаях прекращения лечения стероидами и перехода на назальный спрей Флутиказон пропионат, особенно если есть основания сомневаться в нарушении функции надпочечников.

Имелись сообщения о влиянии на организм при использовании кортикостероидов, распыляемых через нос, особенно при приеме высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты возникают значительно реже, чем при применении пероральных кортикостероидов, и могут различаться у пациентов и кортикостероидов.

Наблюдали снижение роста у детей, получавших назальные кортикостероиды. Поэтому для детей следует применять самую низкую дозу при одновременном контроле адекватных симптомов.

За время применения препаратов на рынке сообщалось о клинических взаимодействиях препаратов у пациентов, применявших флутиказон пропионат и ритонавир, приводящих к системному эффекту кортикостероидов, включая синдром Кушинга и надпочечниковую недостаточность. Поэтому избегайте одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза превышает риск побочных эффектов кортикостероидов.

Имелись сообщения о нарушениях зрения у пациентов, применяющих системные и/или местные кортикостероиды. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо рассмотреть возможность оценки возможных причин, включая катаракту, глаукому или центральную ретинопатию.

Максимальная эффективность назального спрея Фликсоназе может быть достигнута после многих дней лечения.

Хотя назальный спрей Фликсоназе может контролировать большинство случаев сезонного аллергического ринита, воздействие летних аллергенов в больших количествах, отклонения иногда требуют соответствующего дополнительного лечения.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Флутиказон пропионат практически не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Как и другие препараты, используйте назальный спрей Флутиказон пропионат только во время беременности и во время грудного вскармливания, когда польза превышает риски, которые могут быть связаны с лекарствами или любым заместительным лечением.

Недостаточно доказательств безопасности при использовании беременными женщинами. В исследованиях на репродуктивную функцию животных типичный нежелательный эффект сильных кортикостероидов наблюдался только в том, что при высоких уровнях воздействия, при использовании непосредственно через нос, они обеспечивают минимальное воздействие на организм.

Период грудного вскармливания

Выделение флутиказона пропионата в материнское молоко не изучалось. После подкожной инъекции экспериментальная мышь находится на грудном вскармливании, при измерении концентрации в плазме имеются данные о присутствии флутиказона пропионата в грудном молоке. Однако концентрации в плазме низкие у пациентов, использующих назальный спрей флутиказона пропионата в рекомендуемой дозе.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В нормальных условиях уровень Футиказона пропионата в плазме очень низкий после приема препарата через нос, что обусловлено первым метаболизмом и клиренсом из организма через цитохром Р450 3А4 в кишечнике и печени. Лекарственное взаимодействие настолько велико, что трудно иметь клиническое значение между Футиказоном Пропионатом и другими препаратами.

Исследование лекарственного взаимодействия на здоровых объектах показывает, что ритонавир (очень сильный ингибитор цитохрома P450 3A4) может повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что приводит к значительному снижению уровня кортизола в сыворотке. В процессе использования препаратов на рынке сообщалось о клиническом взаимодействии лекарств у пациентов, применявших флутиказона пропионат в назальном спрее или ингаляционной форме с ритонавиром, что приводило к кортикостероидным эффектам на организм, включая синдром Кушинга и надпочечниковую недостаточность. Поэтому рекомендуется избегать использования флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза превышает риск побочных эффектов кортикостероидов.

Исследования показывают, что другие ингибиторы цитохрома P450 3A4 увеличивают воздействие на организм незначительного флутиказона (например, эритромицина) и света (например, кетоконазола) без значительного снижения уровня кортизола в сыворотке. Однако необходимо соблюдать осторожность при использовании комбинации сильных цитохромов P450 3A4 (например, кетоконазола), поскольку они обладают способностью увеличивать воздействие на организм флутиказона пропионата.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.