Фліксоназе спрей назальний 0,05% GSK лікує алергічний риніт (60 доз)

Лікарська форма Коробка х 6г
Характеристики Флутиказон пропіонат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Флутиказон пропіонат	0,05% мас./мас

Використання

показання

Препарати Фліксоназе показані в таких випадках:

Профілактика та лікування сезонного алергічного риніту, у тому числі алергічного риніту, спричиненого пилком (сінним соусом), і алергічного риніту протягом усього року. Пацієнтам з алергічним ринітом назальний спрей Flixonase також показаний для контролю симптомів болю та сильної ділянки носових пазух. Флутиказон пропіонат має сильну протизапальну дію, але при точковому застосуванні на слизовій оболонці носа не спостерігає загального ефекту.

Фармакологія

Флутиказон пропіонат має сильну протизапальну дію, але при точковому застосуванні на слизовій оболонці носа не спостерігається ефекту на весь організм.

Флутиказон пропіонат має незначну дію або не пригнічує гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози при застосуванні в назальних спреях.

Після розпилення флутиказону пропіонату (200 мікрограмів/день) не спостерігається суттєвої зміни AUC кортизолу в сироватці крові протягом 24 годин порівняно з плацебо (співвідношення 1,01; 90% довіра (ДІ) від 0,9 до 1,14).

Флутиказону пропіонат — це синтетичний кортикостероїд із атомом фтору, приєднаним до стероїдного каркасу. Механізм дії місцевих кортикостероїдів полягає в поєднанні трьох важливих властивостей проти запалення, протисвербіжної та судинозвужувальної дії. Дія препарату частково пов'язана зі стероїдними рецепторами. Кортикостероїди зменшують запалення шляхом стабілізації мембрани лізосоми лейкемії, пригнічення концентрації макрофагів у запалених ділянках, зменшення адгезії лейкоцитів з ендотелієм капілярів, зменшення проникності капілярів, зменшення комплементарних компонентів, антагоністів гістаміну та вивільнення кінін із субстратів, що зменшує проліферацію волокон, зменшення колагену, а потім перетворюючи тканини на рубці.

Кортикостероїди, особливо фтористі кортикостероїди, мають антиклітинну дію на клітини шкіри та епідермісу.

Флутиказону пропіонат — кортикостероїд для місцевого застосування з дуже великим початковим печінковим кліренсом, що призводить до дуже низької біодоступності в організмі. Це знижує ризик побічних ефектів для всього організму після прийому препарату в інгаляційній лінії, навіть при вдиханні у дуже високих дозах.

Лікування алергічного риніту цілорічний або сезонний:

Ефект флютиказону пропіонату при лікуванні алергічного риніту зумовлений зменшенням вивільнення проміжних речовин, що викликають запалення, що викликає такі симптоми, як свербіж, чхання, нежить і набряк.

Пацієнти повинні застосовувати препарат Flixonase відповідно до інструкції на регулярній відстані, оскільки ефективність лікування залежить від регулярного застосування препарату.

Симптоми зазвичай слабкі протягом 12-48 годин після початку прийому препарату, але в деяких пацієнтів для досягнення максимального ефекту лікування потрібно 2-4 дні.

може знадобитися додаткове лікування антигістамінними препаратами та/або застосування препаратів для закладення носа до отримання клінічної відповіді. Деяким людям із цілорічним або сезонним алергічним ринітом, особливо тим, хто має супутню астму, може знадобитися одночасне лікування кортикостероїдами перорально або інгаляційно через рот, бронхолітиками, антигістамінними препаратами, засобами проти закладеності носа, щоб максимально зменшити симптоми.

Можливе швидке зниження протизапальної дії кортикостероїдів при повторному застосуванні, хоча клінічне значення цього невідомо.

Динамічна фармакокінетика

Всмоктування: після розпилення через ніс флутиказону пропіонату (200 мікрограмів/добу) у більшості пацієнтів максимальна концентрація у плазмі крові в стабільному стані кількісно не визначається (менше 0,01 нанограма/мл). Найвищий спостережуваний CMAX становить 0,017 нанограма/мл. Всмоктування безпосередньо з носа є незначним через низьку розчинність у воді, і більшість препаратів часто ковтають. Абсолютно пероральна біодоступність незначна (менше 1%) через поєднання неповного всмоктування через травний тракт і першого метаболізму. Поглинання всім тілом, отримане в результаті всмоктування через ніс і перорального всмоктування кількості проковтнутих таблеток, не є значущим.

Розподіл. Флутиказону пропіонат має великий розподіл у стабільному стані (приблизно 318 л). Зв’язується з білками плазми на середньо високому рівні (91%).

Метаболізм: Флутиказону пропіонат швидко виводиться з усього організму тиждень, головним чином шляхом метаболізму в печінці до метаболітів без активності карбонової кислоти та через CYP3A4 - емаль системи Cytochrom P450. Кількість проковтнутого флутиказону пропіонату також сильно змінюється. Зверніть увагу на одночасне застосування сильних інгібіторів CYP3A4, таких як кетоконазол і ритонавір, через здатність підвищувати вплив флутиказону пропіонату на організм.

Елімінація. Швидкість виведення флутиказону пропіонату при внутрішньовенному введенні лінійно залежить від дози від 250 до 1000 мікрограмів і характеризується високим плазмовим кліренсом (Cl = 1,1 л/хв). Пік піків у плазмі знизився приблизно на 98% через 3-4 години, а через 7,8 години після продажу концентрація в плазмі була лише низькою. Виведення флютиказону пропіонату нирками є незначним (менше 0,2 %) і менше 5 % у формі метаболітів карбонової кислоти. Основною лінією виведення є виведення флутиказону пропіонату та його метаболітів у жовчні шляхи.

Перед прийомом Фліксоназе спрей назальний 0,05% GSK лікує алергічний риніт (60 доз)

Як використовувати

використовувати тільки через ніс. Для досягнення ефективності лікування необхідний препарат Фліксоназе. Пацієнтам слід пояснити, що дія препарату проявляється не відразу, оскільки найсильніший ефект досягається лише через 3-4 дні лікування.

Спрей має 1 пилонепроникну кришку для захисту спрею та підтримки його чистоти. Не забувайте зняти цю пилозахисну кришку перед використанням розпилювача. Новий розпилювач (або обприскувач, який не використовувався кілька днів) може не працювати з першого разу, тому вам потрібно підготувати розпилювач згідно з інструкціями в «Підготуйте пляшку з розпилювачем».

Підготуйте пляшку з розпилювачем:

Ви повинні підготувати пляшку з пульверизатором:

Перед першим використанням пляшки з розпилювачем

Якщо ви не користуєтеся пляшкою з розпилювачем протягом кількох днів

Якщо ви щойно почистили пляшку з розпилювачем відповідно до інструкцій у розділі «Очищення спреєм». Виконайте наступні дії:

Струсіть пляшку з розпилювачем і зніміть пилозахисну кришку.

Тримайте пляшку з розпилювачем угору та спрямовуйте сопло від себе.

утримуючи великий палець, вказівним і середнім пальцями натисніть, щоб випустити дозу спрею, що містить наддрібні частинки, у повітря.

пляшка з розпилювачем готова до використання.

Струсіть пляшку з розпилювачем і зніміть пилозахисну кришку. Злегка нахиливши голову і тримаючи пляшку з розпилювачем вгору.
При вдиханні носом використовуйте пальці, щоб натиснути на спрей.
Видихніть через рот.
Повторіть кроки 3 і 4 з іншими ніздрями.
Після використання розпилювача протріть кран розпилювача сухим паперовим рушником або носовою хусткою.
Закрийте пилозахисну кришку.
Ви повинні чистити спрей Flixonase принаймні раз на тиждень, щоб запобігти засміченню насадки. Виконайте такі дії:
Зніміть пилозахисну кришку.
Зніміть розпилювальну насадку, потягнувши її.
потім помийте під струменем крана. Навколо:
Дорослі та діти старше 12 років: розпорошити 2 рази з кожного боку носа, 1 раз на день, бажано вранці. У деяких необхідних випадках ви можете розпорошити 2 рази з кожного боку носа, 2 рази на день, якщо необхідно. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 розпилення в кожен ніс.
Діти від 4 до 11 років: спрей по 1 ін’єкції з кожного боку носа 1 раз на день, бажано вранці. У деяких необхідних випадках можна розпорошувати по одному засобу з кожного боку носа 2 рази на день. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 розпилення в кожен ніс.
Літні: використовувати звичайні дози, як для дорослих.
Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити
при передозуванні? У здорових добровольців не було виявлено впливу на функцію гіпоталамуса – гіпофіза – нирок при застосуванні 2 мг назального спрею флютиказону пропіонату 2 рази на добу протягом 7 днів. Застосування вищих доз, ніж рекомендована, протягом тривалого часу може призвести до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз. Для цих пацієнтів слід застосовувати флютиказон пропіонат в ефективній дозі для контролю симптомів, функція надниркових залоз відновиться протягом кількох днів і її можна контролювати шляхом кількісного визначення кортизолу в плазмі.
Що робити, якщо забули 1 дозу?

Не записано.

Побічні ефекти

Під час використання Flixonase у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Нервова система: головний біль, запах і неприємний смак.

При появі побічних ефектів Фліксоназе необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Фліксоназе протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Місцеві інфекції: інфекції носових шляхів мають бути відповідними, але це не є специфічними протипоказаннями для лікування назальним спреєм Флутиказон пропіонат.

Будьте обережні у випадках припинення лікування стероїдами та переходьте на назальний спрей Флутиказон пропіонат, особливо якщо є підстави сумніватися в порушенні функції надниркових залоз.

Було повідомлення про вплив на організм при використанні кортикостероїдів, розпилених через ніс, особливо при тривалому прийомі високих доз. Ці ефекти виникають набагато рідше, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів, і можуть відрізнятися у пацієнтів і кортикостероїдів.

Спостерігалося зниження росту у дітей, які отримували назальні кортикостероїди. Тому для дітей слід підтримувати найнижчу дозу, одночасно контролюючи відповідні симптоми.

Під час використання препаратів на ринку було повідомлення про клінічну взаємодію лікарських засобів у пацієнтів, які застосовували флутиказон пропіонат і ритонавір, що призвело до системного ефекту кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та недостатність надниркових залоз. Тому уникайте одночасного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, якщо користь не перевищує ризик побічних ефектів кортикостероїдів.

Були повідомлення про розлади зору у пацієнтів, які застосовували системні та/або місцеві кортикостероїди. Якщо у пацієнта затуманення зору або інші розлади зору, необхідно оцінити можливі причини, включаючи катаракту, глаукому або центральну ретинопатію.

Максимальна ефективність назального спрею Flixonase може бути досягнута після багатьох днів лікування.

Хоча назальний спрей Flixonase може контролювати більшість випадків сезонного алергічного риніту, вплив літніх алергенів у великих кількостях, аномалії іноді потребують відповідного додаткового лікування.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Флутиказон Пропіонат майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Вагітність

Як і інші препарати, використовуйте назальний спрей Флутиказон пропіонат під час вагітності та годування груддю лише тоді, коли користь переважає ризики, які можуть бути пов’язані з ліками чи будь-яким замісним лікуванням.

Немає достатньо доказів безпеки при застосуванні вагітним жінкам. У репродуктивних дослідженнях на тваринах типовий небажаний ефект сильних кортикостероїдів спостерігався лише в тому, що при високих рівнях впливу, якщо вони вживаються безпосередньо через ніс, він забезпечує мінімальний вплив на організм.

Період грудного вигодовування

Виділення флутиказону пропіонату в молоко матері не досліджено. Після підшкірної ін'єкції піддослідна миша перебуває на грудному вигодовуванні, при вимірюванні концентрації в плазмі є докази того, що флутиказону пропіонат присутній у грудному молоці. Однак у пацієнтів, які застосовують назальний спрей Флутиказон пропіонат у рекомендованій дозі, концентрації в плазмі низькі.

лікарська взаємодія

за звичайних умов рівень Футиказону пропіонату в плазмі дуже низький після прийому препарату через ніс через перший метаболізм і кліренс організмом через цитохром P450 3A4 у кишечнику та печінці. Лікарська взаємодія настільки складна, що важко мати клінічне значення між Футиказоном пропіонатом та іншими препаратами.

Дослідження взаємодії лікарських засобів у здорових об’єктів показує, що ритонавір (дуже сильний інгібітор Cytochrom P450 3A4) може підвищувати концентрацію флутиказону пропіонату в плазмі, що призводить до значного зниження рівня кортизолу в сироватці крові. У процесі використання препаратів на ринку з’явилося повідомлення про клінічну взаємодію лікарських засобів у пацієнтів, які застосовували флютиказон пропіонат у формі назального спрею або інгаляційної форми з ритонавіром, що призвело до впливу кортикостероїдів на організм, включаючи синдром Кушинга та недостатність надниркових залоз. Тому бажано уникати використання флутиказону пропіонату та ритонавіру, якщо користь не перевищує ризик побічних ефектів кортикостероїдів.

Дослідження показують, що інші інгібітори Cytochrom P450 3A4 збільшують вплив на організм незначним флутиказоном (наприклад, еритроміцин) і світлом (як кетоконазол) без значного зниження рівня кортизолу в сироватці крові. Однак необхідно бути обережним при застосуванні комбінації сильнодіючого Cytochrom P450 3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки він має здатність підвищувати вплив флутиказону пропіонату на організм.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.