فليكسوتايد 0.5 ملغ GSK علاج للربو القصبي (10 أنابيب × 2 مل)

الشكل الصيدلاني العلبة × 2 مل
المواصفات بروبيونات فلوتيكاسون

المكوّن

Thành phần cho 2ml

معلومات التكوين	محتوى
بروبيونات فلوتيكاسون	0.5

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم فليكسوتايد في الحالات التالية:

لدى فليكسوتايد تأثير واضح مضاد للالتهابات في الرئتين. استخدم المزيد من الكورتيكوستيرويدات في أسرع وقت ممكن للسيطرة على الالتهاب.

البالغون والشباب فوق 16 سنة

العلاج الوقائي في حالات الربو القصبي الحاد (المرضى الذين يحتاجون إلى جرعات عالية أو علاج كورتيكوستيرويد عن طريق الفم): يعتمد العديد من المرضى على كورتيكوستيرويدات الجسم للسيطرة على الأعراض، عند استخدام الفليكسوتيد المستنشق يمكن تقليله بشكل كبير أو بدون الكورتيكوستيرويدات الفموية.

علاج نوبات الربو القصبي الحادة: قد تكون جرعة المداومة التالية أكثر ملاءمة عند استخدام المسحوق أو الاستنشاق.

الأطفال والمراهقين من عمر 4 إلى 16 عامًا

علاج نوبات الربو القصبي الحادة: قد تكون جرعة المداومة التالية أكثر ملاءمة عند استخدام المسحوق أو الاستنشاق.

علم الأدوية

يتم استخدام فليكسوتايد بالجرعة الموصى بها عن طريق الخطوط الاستنشاقية التي لها تأثيرات قوية مضادة للالتهابات على نمط جلايكورتيكويد على شكل الرئة، مما يؤدي إلى تقليل الأعراض ودراما الربو القصبي.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يُقدر التوافر الحيوي المطلق لـ Fluticason Propionate في كل جهاز استنشاق موجود ضمن وبين قيم الحرائك الدوائية المستنشقة والوريدية. في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو مرض الانسداد الرئوي المزمن (مرض الانسداد الرئوي المزمن)، لوحظ مستوى التعرض الجهازي أقل مع استنشاق بروبيونات الفلوتيكاسون.

يتم امتصاص الجسم بالكامل بشكل رئيسي في الرئتين ويحدث في البداية بسرعة ثم يستمر. يمكن ابتلاع بقية الجرعة المستنشقة ولكنها تساهم بنسبة قليلة جدًا في تعرض الجسم بسبب انخفاض ذوبانه في الماء واستقلابه قبل امتصاصه بالكامل من قبل الجسم، مما يؤدي إلى توافر حيوي عن طريق الفم يصل إلى أقل من 1٪. هناك زيادة خطية في مستوى تعرض الجسم مع زيادة الجرعة.

التوزيع

بروبيونات فلوتيكاسون له توزيع كبير في مرحلة مستقرة (حوالي 300 لتر). ارتباط معتدل ببروتينات البلازما (91%).

التمثيل الغذائي

يتم إخراج فلوتيكاسون بروبيونات بسرعة من الدورة الدموية، وذلك بشكل رئيسي عن طريق تحويله إلى مستقلبات حمض الكربوكسيل غير النشطة بواسطة إنزيم CYP3A4 لنظام السيتوكروم P450. كن حذرًا عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات CYP3A4 المعروفة، لأنه من المحتمل أن يزيد من تعرض الجسم لمادة فلوتيكاسون بروبيونات.

القضاء

يتميز إفراز فلوتيكاسون بروبيونات بتصفية بلازما عالية (1150 مل/دقيقة) ووقت الهدر النهائي حوالي 8 ساعات. التصفية الكلوية لفلوتيكاسون بروبيونات ضئيلة (

قبل اتخاذ فليكسوتايد 0.5 ملغ GSK علاج للربو القصبي (10 أنابيب × 2 مل)

كيفية الاستخدام

يجب أن يعلم المرضى طبيعة العلاج بالفليكسوتيد المستنشق وقائي ويجب استنشاقه بانتظام حتى بدون ظهور أعراض.

يجب استخدام فليكسوتايد نيبولز على شكل رذاذ محدث بواسطة بخاخ الغاز (Jet Nebuliser) حسب تعليمات الطبيب. نظرًا لأن توزيع الدواء يمكن أن يتأثر بعدة عوامل، يرجى الرجوع إلى تعليمات الركيزة الخاصة بمعدات رش الغاز.

بشكل عام لا ننصح باستخدام فليكسوتايد نيبولز مع جهاز الغاز بالموجات فوق الصوتية.

فليكسوتايد للغاز، غير قابل للحقن.

فليكسوتايد للاستنشاق الهوائي ويجب استخدام أنبوب مص. إذا كنت بحاجة إلى استخدام القناع، يمكنك الاستنشاق من الأنف.

يمكن تحقيق الحد الأقصى من التحسن في الربو القصبي خلال 4 إلى 7 أيام بعد بدء الدواء. ومع ذلك، فقد ثبت أن فليكسوتايد يعالج فورًا بعد 24 ساعة من تناول الدواء لدى المرضى الذين لم يتم علاجهم مطلقًا بالستيرويدات المستنشقة.

يجب على المرضى مراجعة الطبيب بمجرد رؤية العلاج باستخدام موسعات الشعب الهوائية، حيث تصبح موسعات الشعب الهوائية قصيرة الفعالية أقل فعالية أو تحتاج إلى استنشاق أكثر من المعتاد.

للمساعدة على استخدام كمية قليلة من البلغم أو إذا كان من الضروري تمديد فترة توزيع الدواء، من الضروري تخفيف خليط الفليكسوتيد للأيروسول مع كلوريد الصوديوم نوع الحقن قبل الاستخدام مباشرة.

نظرًا لوجود العديد من أنواع آلات الأيروسول التي تعمل على مبدأ تدفق الهواء المستمر، فمن المحتمل أن يتم إطلاق عقار الغاز في البيئة المحيطة. لذلك يجب استخدام فليكسوتايد في غرفة ذات تهوية جيدة، خاصة في المستشفى حيث يستخدمه العديد من المرضى في نفس الوقت.

الجرعة

الربو القصبي

البالغون والمراهقون فوق 16 عامًا: 500 إلى 2000 ميكروجرام مرتين يوميًا.

الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 16 سنة: 1000 ميكروجرام مرتين في اليوم.

إعطاء المرضى الذين يستخدمون دواء فليكسوتايد إيروسبم جرعة البداية بما يتناسب مع شدة المرض. وينبغي بعد ذلك تعديل الجرعة حتى يتم السيطرة على المرض أو تخفيض الجرعة الأدنى إلى أقل جرعة اعتمادا على استجابة كل مريض.

لعلاج الدراما الحادة للربو القصبي، يجب استخدام الجرعة القصوى لمدة تصل إلى 7 أيام بعد الأزمة.

ثم فكر في تقليل الجرعة. ص>

مجموعة المرضى الخاصة

لا يجوز تعديل الجرعة عند المرضى المسنين أو مرضى الفشل الكبدي أو الكلوي.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا حاجة للعلاج الطارئ بسبب عودة وظيفة الغدة الكظرية إلى وضعها الطبيعي بعد بضعة أيام عند فحص الكورتيزول الكمي في البلازما. ومع ذلك، إذا كانت الجرعة أعلى من الجرعة الموصى بها لفترة طويلة يمكن أن يؤدي إلى تثبيط الغدة الكظرية إلى حد ما. قد تكون هناك حاجة إلى احتياطي الغدة الكظرية. في حالة تناول جرعة زائدة من فليكسوتايد، من الممكن مواصلة العلاج بالجرعات المناسبة للسيطرة على الأعراض.

يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون جرعات أعلى من الجرعة الموصى بها عن كثب ويجب تقليل الجرعة ببطء.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام نيبولز فليكسوتايد، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الالتهابات والطفيليات: التهابات المبيضات في الفم والحلق.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: بحة في الصوت.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: كدمات (كدمات).

غير شائع، 1/1000

الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية على الجلد.

نادر، ADR

الالتهابات والعدوى بالطفيليات: عدوى المبيضات المريئية.

الجهاز المناعي: إيفانا (وذمة في الوجه والفم - البلعوم بشكل رئيسي)، أعراض تنفسية (ضيق في التنفس و/أو تشنج قصبي) وتفاعلات تأقية.

جهاز الغدد الصماء: متلازمة كوشينغ، علامات كوشينغ، مثبطات الغدة الكظرية، تأخر النمو، انخفاض كثافة المعادن في العظام، إعتام عدسة العين، الجلوكوما.

التمثيل الغذائي والتغذية: ارتفاع السكر في الدم.

الجهاز العقلي: القلق واضطرابات النوم وتغيرات السلوك التي تشمل زيادة النشاط والتحفيز (خاصة عند الأطفال).

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: تشنج قصبي متناقض.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

تظهر عدوى المبيضات في الفم والحلق (القلاع) عند بعض المرضى. يمكن الحد من الالتهابات الفطرية عن طريق الشطف بالماء مباشرة بعد تناول الدواء. من الممكن علاج أعراض الالتهابات الفطرية باستخدام الأدوية المضادة للفطريات المحلية مع الاستمرار في العلاج بالفليكسوتيد.

يمكن أن يسبب استنشاق فليكسوتايد بحة في الصوت لدى بعض المرضى. يمكن تقليل هذا التأثير غير المرغوب فيه عن طريق الشطف بالماء مباشرة بعد الاستنشاق.

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام الدواء A في الحالات التالية:

تاريخ فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند الاستخدام

زيادة استخدام بيتا - 2 التأثيرات المستنشقة قصيرة التأثير للسيطرة على أعراض الربو القصبي تبين أن المرض يتحكم في التفاقم ومن ثم إعادة تقييم نظام علاج المريض.

يمكن أن يكون التحكم المفاجئ أو التدريجي في التحكم في القصبات الهوائية مهددًا لحياة المرضى، لذلك يجب مراعاة زيادة جرعة الكورتيكوستيرويد. ربما نحتاج إلى مراقبة الذروة اليومية لدى المرضى الذين يعتبرون معرضين للخطر.

قد يكون له تأثيرات جهازية عند استخدام أي من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة، خاصة عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة. غالبًا ما تكون هذه التأثيرات أقل ظهورًا بكثير من استخدام الكورتيكوستيرويدات الفموية. قد تشمل التأثيرات الجهازية متلازمة كوشينغ، ومظاهر كوشينغ، وتثبيط الغدة الكظرية، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين، وانخفاض كثافة المعادن في العظام، وإعتام عدسة العين، والزرق. لذلك، من المهم اكتشاف أقل جرعة من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة مع الحفاظ على السيطرة الفعالة على الربو القصبي.

يجب فحص طول الأطفال المعالجين بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة بانتظام لفترة طويلة.

نظرًا لقدرتها على الاستجابة للكظرية، لا سيما الحذر الشديد وفحص وظيفة جلد الغدة الكظرية بانتظام لدى المرضى الذين ينتقلون من الستيرويدات الفموية إلى الفليكسوتيد الاستنشاقي.

بعد البدء باستخدام الفليكسوتيد المستنشق، من الضروري التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية ببطء ويجب أن يحمل المريض بطاقة تحذيرية للستيرويد تشير إلى الحالات التي تحتاج إلى علاج إضافي في الحالات الطارئة.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار دائمًا القدرة على الاستجابة لخلل الغدة الكظرية في الحالات الطارئة (بما في ذلك الجراحة) وحتى في الحالات غير العاجلة التي يمكن أن تسبب الإجهاد، خاصة في المرضى الذين يعانون من جرعات عالية لفترة طويلة. فكر في العلاج باستخدام الكورتيكوستيرويدات الإضافية المناسبة لبعض الأمراض السريرية.

وبالمثل، فإن استبدال العلاج بالستيرويد الجهازي قد لا يتحكم في أنواع الحساسية الأخرى مثل الحساسية أو الأكزيما، والتي كان يتم التحكم فيها سابقًا بواسطة الستيرويدات الجهازية.

لا يجوز التوقف عن العلاج بالفليكسوتيد فجأة. ص>

هناك عدد قليل جدًا من التقارير حول تأثير ارتفاع السكر في الدم ويجب أخذ ذلك في الاعتبار عند علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض السكري.

وكذلك جميع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الأخرى، يجب توخي الحذر خاصة في المرضى الذين يعانون من السل الرئوي أو الصمت.

أثناء الاستخدام بعد تداول الدواء، هناك تقارير عن تفاعلات سريرية في المرضى الذين يستخدمون فلوتيكاسون بروبيونات وريتونافير، مما يؤدي إلى الكورتيكوستيرويدات بما في ذلك متلازمة كوشينغ وتثبيط الغدة الكظرية. ولذلك ينبغي تجنب فلوتيكاسون بروبيونات وريتونافير، إلا إذا كانت فوائد المريض تطغى على خطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد.

مثل الأدوية المستنشقة الأخرى، يمكن أن يظهر تشنج قصبي متناقض مع زيادة الصفير مباشرة بعد تناول الدواء. يجب أن يتم علاجه فورًا باستخدام موسعات القصبات الهوائية التي يتم استنشاقها بسرعة. يجب إيقاف فليكسوتايد نيبولز على الفور، وتقييم المرضى واستبدال العلاج إذا لزم الأمر.

لا تستخدم فليكسوتايد نيبولز لمجرد تقليل أعراض التشنج القصبي الحاد، والذي يحتاج أيضًا إلى استخدام موسعات الشعب الهوائية الاستنشاقية قصيرة الشكل (مثل السالبوتامول). يستخدم فليكسوتايد نيبولز للعلاج اليومي وهو علاج مضاد للالتهابات في حالات الربو القصبي الحادة.

يجب إجراء فحص منتظم في حالة الربو القصبي الحاد لأنه يهدد الحياة. قد تكون هناك حاجة لجرعة الكورتيكوستيرويد تحت إشراف الطبيب في حالات الطوارئ عند تدهور الأعراض.

لا تستخدم فليكسوتايد نيبولز بدلا من حقن الكورتيكوستيرويدات أو عن طريق الفم في الحالات الطارئة.

يجب تحذير المرضى الذين يعالجون بالفليكسوتيد أنه إذا تفاقم المرض السريري فجأة، فيجب عليهم عدم زيادة الجرعة أو زيادة تكرار الاستخدام ولكن يجب عليهم الذهاب إلى الطبيب.

ينصح المرضى باستخدام فليكسوتايد عند استخدامه عن طريق أنبوب المص لتجنب احتمالية ظهور ضمور في الوجه عند استخدام أقنعة الغاز على المدى الطويل.

عند استخدام القناع ينصح بحماية وجه الوجه بالكريم مع الكريم أو غسل الوجه جيدا بعد الاستخدام مباشرة.

يجب تقليل الجرعة من وقت استخدام الفليكسوتايد الهوائية لفترة طويلة، ولا يتم تقليلها بشكل مفاجئ إلا تحت إشراف الطبيب.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر فليكسوتايد عادةً على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا يوجد بحث كامل والسيطرة الجيدة على فلوتيكاسون بروبيونات في النساء الحوامل، ومازلنا لا نعرف تأثير بروبيونات فلوتيكاسون على الحمل البشري. يمكن للأبحاث المتعلقة بخصوبة الحيوانات أن ترى فقط التأثيرات النموذجية للجلوكوكورتيكوستيرويد عند مستوى التعرض الجهازي الأكبر بكثير من مستوى تعرض الجسم عند استخدام الجرعة الموصى بها للعلاج بالاستنشاق. لا توجد إمكانية لإحداث طفرات في الطفرات الجينية.

ومع ذلك، مثل الأدوية الأخرى، فإن استخدام بروبيونات الفلوتيكاسون أثناء الحمل فقط عندما تكون الفوائد تعطي الأم خطرًا كبيرًا يمكن أن يتسبب في إصابة الأجنة.

فترة الرضاعة الطبيعية

لم تتم دراسة قدرة إفراز بروبيونات الفلوتيكاسون في حليب الأم. بعد الحقن تحت الجلد بروبيونات فلوتيكاسون لفئران التجارب الرضاعة الطبيعية، عند قياس تركيز الأدوية في البلازما هو أيضا الوقت المناسب للكشف عن بروبيونات فلوتيكاسون في الحليب. ومع ذلك، فإن تركيزات البلازما في المرضى بعد استنشاق فلوتيكاسون بروبيونات مع الاقتراح تكون عادة منخفضة.

التفاعل الدوائي

في الظروف الطبيعية، بسبب التحول الأولي والتخلص العالي من الجسم من خلال وسيط السيتوكروم P450 3A4 في الأمعاء والكبد، يكون تركيز بروبيونات الفلوتيكاسون في البلازما منخفضًا بعد جرعة الاستنشاق. ولذلك، فمن غير المرجح أن يكون هناك تفاعلات دوائية سريرية عن طريق فلوتيكاسون بروبيونات. ص>

في دراسة للتفاعلات الدوائية لدى الأشخاص الأصحاء، تبين أن ريتونافير (مثبط قوي للسيتوكروم P450 3A4) يمكن أن يسبب زيادة في مستويات بروبيونات فلوتيكاسون في البلازما، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في مستويات الكورتيزول في الدم. أثناء استخدام الدواء بعد السماح له بالتداول، كان هناك تقرير عن التفاعلات الدوائية السريرية في المرضى الذين يستخدمون رذاذ الأنف أو الاستنشاق فلوتيكاسون بروبيونات وريتونافير، مما أدى إلى التأثير النظامي للكورتيكوستيرويدات بما في ذلك متلازمة كوشينغ وتثبيط الغدة الكظرية. لذلك، تجنب الاستخدام المتزامن لفلوتيكاسون بروبيونات وريتونافير ما لم تكن الفوائد متفوقة على خطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد.

تشير الدراسات إلى أن مثبطات السيتوكروم P450 3A4 الأخرى زادت بشكل غير ملحوظ (الإريثرومايسين) وزيادة طفيفة (الكيتوكونازول) في الجسم الملوث ببروبيونات الفلوتيكاسون دون تقليل مستويات الكورتيزول في المصل بشكل ملحوظ. ومع ذلك، كن حذرًا عند استخدام مزيج قوي من Cytochrom P450 3A4 (مثل الكيتوكونازول) نظرًا لاحتمال زيادة التعرض لـ Fluticason Propionate.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.