Flixotide 0,5 mg GSK traitement de l'asthme bronchique (10 tubes x 2 ml)

Forme pharmaceutique Boîte x 2ml
Spécifications Propionate de fluticasone

Ingrédient

Thành phần cho 2ml

Informations sur la composition	Contenu
Propionate de fluticasone	0,5

Les usages

Indications

Flixotide est indiqué dans les cas suivants :

Flixotide a un effet anti-inflammatoire évident dans les poumons. Utilisez davantage de corticostéroïdes dès que possible pour contrôler l’inflammation.

Adultes et jeunes de plus de 16 ans

Traitement préventif de l'asthme bronchique sévère (patients nécessitant une dose élevée ou un traitement par corticostéroïdes oraux) : De nombreux patients sont dépendants des corticostéroïdes corporels pour contrôler les symptômes, lorsque l'utilisation de Flixotide inhalé peut être considérablement réduite ou sans corticostéroïdes oraux.

Traitement des crises d'asthme bronchique aiguë : La prochaine dose d'entretien peut être plus pratique lors de l'utilisation de poudre ou d'inhalation.

Enfants et adolescents de 4 à 16 ans

Traitement des crises d'asthme bronchique aiguë : la prochaine dose d'entretien peut être plus pratique lors de l'utilisation de poudre ou d'inhalation.

Pharmacocologie

Flixotide est utilisé à la dose recommandée par des lignes inhalées qui ont de forts effets anti-inflammatoires dans le style glucocorticoïde de type pulmonaire, entraînant une réduction des symptômes et du drame de l'asthme bronchique.

pharmacocinétique

absorption

La biodisponibilité absolue du propionate de Fluticason dans chaque inhalateur existant est estimée se situer entre les valeurs de la pharmacocinétique inhalée et intraveineuse. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique), le niveau d'exposition systémique est moindre avec le propionate de Fluticason inhalé.

L'absorption par tout le corps a lieu principalement dans les poumons et se produit d'abord rapidement, puis dure. Le reste de la dose inhalée peut être avalé mais contribue très peu à l'exposition du corps en raison de sa faible solubilité dans l'eau et de son métabolisme avant d'être absorbé par tout le corps, ce qui entraîne une biodisponibilité orale qui atteint moins de 1 %. Il y a une augmentation linéaire du niveau d'exposition du corps avec une augmentation de la dose.

Distribution

Fluticason Propionate a une large distribution à un stade stable (environ 300 l). Liaison modérée aux protéines plasmatiques (91 %).

Métabolisme

Le propionate de Fluticason est rapidement excrété par le système circulatoire, principalement par conversion en métabolites d'acide carboxylique non activés par l'enzyme CYP3A4 du système Cytochrom P450. Soyez prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec les inhibiteurs connus du CYP3A4, car cela est susceptible d'augmenter l'exposition corporelle au propionate de Fluticason.

Élimination

L'excrétion du propionat de Fluticason est caractérisée par une clairance plasmatique élevée (1 150 ml/minute) et le temps d'élimination final est d'environ 8 heures. La clairance rénale du propionate de Fluticason est négligeable (

Avant de prendre Flixotide 0,5 mg GSK traitement de l'asthme bronchique (10 tubes x 2 ml)

Comment utiliser

doit permettre aux patients de savoir que la nature du traitement par Flixotide inhalé est préventif et doit être inhalé régulièrement même sans symptômes.

Doit utiliser les nébuleuses Flixotide sous forme d'aérosol créé par un pulvérisateur à gaz (Jet Nebuliser) selon les instructions d'un médecin. Étant donné que la distribution du médicament peut être affectée par de nombreux facteurs, veuillez vous référer aux instructions de la maison sur pilotis sur l'équipement de pulvérisation de gaz.

il est généralement déconseillé d'utiliser les nébuleuses Flixotide avec un appareil à gaz par ultrasons.

Flixotide pour gaz, non injecté.

Flixotide pour les particules aérosols inhalées et doit utiliser un tube d'aspiration. Si vous devez utiliser le masque, vous pouvez inhaler avec le nez.

Une amélioration maximale de l'asthme bronchique peut être obtenue dans les 4 à 7 jours suivant le début du traitement. Cependant, il a été démontré que Flixotide traite immédiatement 24 heures après la prise du médicament chez les patients qui n'ont jamais été traités avec des stéroïdes inhalés.

Les patients doivent consulter un médecin dès qu'ils voient un traitement par bronchodilatateurs, les bronchodilatateurs à court terme deviennent moins efficaces ou doivent inhaler plus que d'habitude.

Pour faciliter l'utilisation d'une petite quantité de mucosités ou s'il est nécessaire de prolonger le temps de distribution du médicament, il est nécessaire de diluer le mélange Flixotide pour aérosol avec du chlorure de sodium de type injection juste avant utilisation.

En raison du fait que de nombreux types de machines aérosols fonctionnent selon le principe du flux d'air continu, il est probable que le médicament gazeux soit libéré dans l'environnement. Par conséquent, Flixotide doit être utilisé dans une pièce bien ventilée, en particulier à l'hôpital lorsque de nombreux patients en utilisent un en même temps.

Posologie

Asthme bronchique

Adultes et adolescents de plus de 16 ans : 500 à 2000 microgrammes 2 fois/jour.

Enfants et adolescents âgés de 4 à 16 ans : 1000 microgrammes 2 fois/jour.

Administrer aux patients utilisant Flixotide aerospm la dose initiale adaptée à la gravité de la maladie. L'ajustement de la dose doit ensuite être ajusté jusqu'à ce que la maladie soit contrôlée ou que la dose la plus faible soit réduite à la dose la plus faible en fonction de la réponse de chaque patient.

Pour traiter le drame aigu de l'asthme bronchique, la dose maximale doit être utilisée jusqu'à 7 jours après le drame.

pensez alors à réduire la dose.

Groupe de patients spécial

Aucun ajustement posologique chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Pas besoin de traitement d'urgence car la fonction surrénale reviendra à la normale après quelques jours lors du contrôle quantitatif du cortisol dans le plasma. Cependant, si la dose est supérieure à la dose recommandée pendant une longue période, cela peut entraîner dans une certaine mesure une inhibition surrénalienne. La réserve surrénalienne peut être nécessaire. En cas de surdosage de Flixotide, il est possible de poursuivre le traitement avec des doses appropriées pour contrôler les symptômes.

Il convient de surveiller étroitement les patients recevant des doses supérieures à la dose recommandée et de réduire progressivement la dose.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Nebules Flixotide, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Infections et parasites : infections à Candida dans la bouche et la gorge.

Système respiratoire, thorax et médiastin : enrouement.

Peau et tissus sous-cutanés : ecchymoses (ecchymoses).

Peu fréquent, 1/1000

Le système immunitaire : réactions d'hypersensibilité cutanée.

Rare, ADR

Infections et infections parasitaires : infection de l'œsophage à Candida.

Le système immunitaire : Evana (principalement œdème du visage et de la bouche - pharynx), symptômes respiratoires (essoufflement et/ou bronchospasme) et réactions anaphylactiques.

Système endocrinien : syndrome de Cushing, signes de Cushing, inhibiteurs surrénaliens, retard de croissance, diminution de la densité minérale osseuse, cataractes, glaucome.

Métabolisme et nutrition : hyperglycémie.

Système mental : l'anxiété, les troubles du sommeil et les changements de comportement incluent une activité et une stimulation accrues (principalement chez les enfants).

Système respiratoire, thorax et médiastin : bronchospasme paradoxal.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Des infections à Candida dans la bouche et la gorge (muguet) apparaissent chez certains patients. Les infections fongiques peuvent être limitées par un rinçage à l'eau juste après la prise du médicament. Il est possible de traiter les symptômes des infections fongiques avec des médicaments antifongiques locaux tout en poursuivant le traitement par Flixotide.

Flixotide inhalé peut provoquer un enrouement chez certains patients. Cet effet indésirable peut être réduit en rinçant à l'eau immédiatement après l'inhalation.

Informez le médecin des effets indésirables lors de la prise du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament A contre-indiqué dans les cas suivants :

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

L'augmentation de l'utilisation des effets inhalés bêta-2 à effets courts pour contrôler les symptômes de l'asthme bronchique montre que la maladie contrôle l'aggravation, puis réévalue le schéma thérapeutique du patient.

Un contrôle bronchique soudain ou progressif peut mettre la vie des patients en danger, il faut donc envisager d'augmenter la dose de corticostéroïdes. Il faudra peut-être surveiller les pics quotidiens chez les patients considérés comme à risque.

peut avoir des effets systémiques lors de l'utilisation de corticostéroïdes inhalés, en particulier lors de la prise de doses élevées pendant une longue période. Ces effets sont souvent beaucoup moins apparents que l’utilisation de corticoïdes oraux. Les effets systémiques peuvent inclure le syndrome de Cushing, les manifestations de Cushing, l'inhibition surrénalienne, le retard de développement chez les enfants et les adolescents, la réduction de la densité minérale osseuse, les cataractes et le glaucome. Par conséquent, il est important de détecter la dose de corticostéroïdes inhalés la plus faible tout en maintenant un contrôle efficace de l'asthme bronchique.

Il convient de vérifier régulièrement la taille des enfants traités avec des corticostéroïdes inhalés pendant une longue période.

En raison de la capacité de réponse du système surrénalien, il convient d'être particulièrement prudent et de vérifier régulièrement la fonction cutanée des surrénales chez les patients qui passent des stéroïdes oraux au Flixotide inhalé.

Après avoir commencé à utiliser Flixotide inhalé, il est nécessaire d'arrêter lentement l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et le patient doit avoir sur lui une carte d'avertissement de stéroïdes indiquant les situations nécessitant un traitement supplémentaire en cas d'urgence.

doit toujours considérer la capacité de répondre à l'insuffisance surrénalienne dans les cas d'urgence (y compris la chirurgie) et même dans les cas non urgents qui peuvent provoquer du stress, en particulier chez les patients recevant des doses élevées pendant une longue période. Envisagez le traitement par corticostéroïdes supplémentaires adapté à certaines maladies cliniques.

De même, le remplacement d'un traitement systémique aux stéroïdes peut ne plus contrôler d'autres allergies telles que les allergies ou l'eczéma, qui étaient auparavant contrôlées par les stéroïdes systémiques.

N'arrêtez pas brusquement le traitement par Flixotide.

Il existe très peu de rapports sur les effets de l'hyperglycémie et cela doit être pris en compte dans le traitement des patients ayant des antécédents de diabète.

ainsi que tous les autres corticostéroïdes inhalés, il convient d'être prudent, en particulier chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire ou de silence.

Lors de l'utilisation après la circulation du médicament, des rapports font état d'interactions cliniques chez des patients utilisant du propionat de Fluticason et du ritonavir, conduisant à des corticostéroïdes, notamment au syndrome de Cushing et à l'inhibition surrénalienne. Par conséquent, Fluticason Propionat et Ritonavir doivent être évités, à moins que les bénéfices pour le patient ne dépassent le risque d'effets secondaires des corticostéroïdes.

Comme d'autres médicaments inhalés, un bronchospasme paradoxal peut apparaître accompagné d'une respiration sifflante croissante immédiatement après la prise du médicament. Doit être traité immédiatement avec des bronchodilatateurs en inhalation rapide. Flixotide Nebules doit être arrêté immédiatement, évalué les patients et remplacé le traitement si nécessaire.

N'utilisez pas Flixotide Nebules uniquement pour réduire les symptômes du bronchospasme aigu, qui nécessite également l'utilisation de bronchodilatateurs inhalés de forme courte (tels que le salbutamol). Flixotide Nebules est utilisé pour le traitement quotidien et constitue un traitement anti-inflammatoire dans le drame aigu de l'asthme bronchique.

Nécessité de vérifier régulièrement en cas d'asthme bronchique sévère car il met la vie en danger. Une dose de corticostéroïdes peut être nécessaire sous la surveillance d'urgence d'un médecin lorsque les symptômes s'aggravent.

N'utilisez pas Flixotide Nebules à la place de corticostéroïdes injectables ou de formes orales en cas d'urgence.

Les patients traités par Flixotide doivent être avertis que si la maladie clinique s'aggrave soudainement, ils ne doivent pas augmenter la dose ni augmenter la fréquence d'utilisation mais doivent consulter un médecin.

Il est recommandé aux patients d'utiliser Flixotide lorsqu'il est utilisé via le tube d'aspiration afin d'éviter le risque d'atrophie faciale pouvant apparaître lors de l'utilisation de masques à gaz à long terme.

Lors de l'utilisation du masque, il est recommandé de protéger le visage avec de la crème ou de se laver soigneusement le visage immédiatement après utilisation.

Il convient de réduire la dose à partir du moment où l'on utilise Flixotide aérobie pendant une longue période, et non de la réduire soudainement, sauf sous la surveillance d'un médecin.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Flixotide n'affecte généralement pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe pas de recherche complète ni de bon contrôle du propionate de Fluticason chez les femmes enceintes, ne connaissant toujours pas l'influence du propionate de Fluticason sur la grossesse humaine. Les recherches sur la fertilité animale ne permettent de constater les effets typiques des glucocorticostéroïdes qu'à un niveau d'exposition systémique bien supérieur au niveau d'exposition corporelle lors de l'utilisation de la dose recommandée pour le traitement par inhalation. Aucune possibilité de provoquer des mutations dans les mutations génétiques.

Cependant, comme pour d'autres médicaments, l'utilisation du propionate de Fluticason pendant la grossesse n'est envisagée que lorsque les avantages donnent à la mère un risque supérieur pouvant provoquer des embryons.

Période d'allaitement

Aucune étude sur la capacité d'excrétion du propionate de fluticason dans le lait maternel. Après l'injection sous-cutanée de propionate de Fluticason pour les souris expérimentales, l'allaitement est le moment idéal pour quantifier la concentration du médicament dans le plasma. Il est également temps de détecter le propionate de Fluticason dans le lait. Cependant, les concentrations plasmatiques chez les patients après avoir utilisé le propionate de Fluticason inhalé avec la suggestion sont généralement faibles.

Interaction médicamenteuse

dans des conditions normales, en raison de la transformation initiale et de l'élimination corporelle élevée par les intermédiaires du cytochrome P450 3A4 dans l'intestin et le foie, la concentration plasmatique de propionate de fluticason est faible après la dose inhalée. Par conséquent, il est moins susceptible d’avoir des interactions médicamenteuses cliniques via le propionate de Fluticason.

Une étude sur les interactions médicamenteuses chez des personnes en bonne santé montre que le ritonavir (fort inhibiteur du cytochrome P450 3A4) peut provoquer une augmentation des taux plasmatiques de propionat de fluticason, entraînant une réduction significative des taux sériques de cortisol. Au cours de l'utilisation du médicament après avoir été autorisé à circuler, des interactions cliniques médicamenteuses ont été signalées chez des patients utilisant le propionate de Fluticason en spray nasal ou par inhalation et le ritonavir, entraînant un effet systémique des corticostéroïdes, notamment le syndrome de Cushing et l'inhibition surrénalienne. Par conséquent, évitez l'utilisation simultanée du propionat de Fluticason et du ritonavir à moins que les bénéfices ne soient supérieurs au risque d'effets secondaires des corticostéroïdes.

Des études montrent que d'autres inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 ont augmenté de manière insignifiante (érythromycine) et légèrement augmenté (kétoconazole) du corps contaminé au propionat de fluticason sans réduire de manière significative les taux sériques de cortisol sérique. Cependant, soyez prudent lorsque vous utilisez une combinaison de cytochrome P450 3A4 puissant (tel que le kétoconazole) en raison du potentiel d'augmentation de l'exposition au propionate de fluticason.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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