Trattamento Flixotide 0,5 mg GSK per l'asma bronchiale (10 tubi x 2 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 2 ml
Specifiche Fluticasone propionato

Ingrediente

Thành phần cho 2ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Fluticasone propionato	0,5

Usi

Indicazioni

Flixotide è indicato nei seguenti casi:

Il flixotide ha un chiaro effetto antinfiammatorio a livello polmonare. Utilizzare più corticosteroidi il prima possibile per controllare l'infiammazione.

Adulti e giovani di età superiore ai 16 anni

Trattamento preventivo nell'asma bronchiale grave (pazienti che necessitano di un trattamento con corticosteroidi ad alte dosi o per via orale): molti pazienti dipendono dai corticosteroidi corporei per controllare i sintomi, quando si utilizza Flixotide per via inalatoria può essere significativamente ridotto o senza corticosteroidi orali.

Trattamento degli attacchi acuti di asma bronchiale: la dose di mantenimento successiva può essere più conveniente quando si utilizza polvere o inalazione.

Bambini e adolescenti dai 4 ai 16 anni

Trattamento degli attacchi acuti di asma bronchiale: la dose di mantenimento successiva può essere più conveniente quando si utilizza polvere o inalazione.

Farmacologia

Flixotide viene utilizzato nella dose raccomandata mediante linee inalatorie che hanno forti effetti antinfiammatori nello stile glucocorticoide di tipo polmonare, portando a una riduzione dei sintomi e al dramma dell'asma bronchiale.

farmacocinetica

assorbimento

Si stima che la biodisponibilità assoluta del fluticason propionato in ciascun inalatore esistente sia compresa tra i valori della farmacocinetica per inalazione ed endovenosa. Nei pazienti con asma bronchiale o BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), è stato osservato un livello di esposizione sistemica inferiore con il fluticason propionato inalato.

L'assorbimento da parte dell'intero corpo avviene principalmente nei polmoni e dapprima avviene rapidamente e poi è duraturo. Il resto della dose inalata può essere ingerita ma contribuisce in modo molto ridotto all'esposizione corporea a causa della scarsa solubilità in acqua e del metabolismo prima dell'assorbimento da parte dell'intero corpo, con conseguente biodisponibilità orale che raggiunge meno dell'1%. C'è un aumento lineare del livello di esposizione corporea con un aumento della dose.

Distribuzione

Il fluticason propionato ha un'ampia distribuzione in uno stadio stabile (circa 300 l). Legame moderato con le proteine plasmatiche (91%).

Metabolismo

Il fluticason propionato viene rapidamente escreto dal sistema circolatorio, principalmente convertendosi in metaboliti dell'acido carbossilico non attivati dall'enzima CYP3A4 del sistema Citocromo P450. Prestare attenzione se usato contemporaneamente ai noti inibitori del CYP3A4, poiché è probabile che aumenti l'esposizione corporea al fluticason propionato.

Eliminazione

L'escrezione di fluticason propionato è caratterizzata da un'elevata clearance plasmatica (1150 ml/minuto) e il tempo di smaltimento finale è di circa 8 ore. La clearance renale del fluticason propionato è trascurabile (

Prima di prendere Trattamento Flixotide 0,5 mg GSK per l'asma bronchiale (10 tubi x 2 ml)

Come usare

dovrebbe far sapere ai pazienti che la natura del trattamento con Flixotide per via inalatoria è preventiva e deve essere inalata regolarmente anche senza sintomi.

Dovrebbe utilizzare le nebulose Flixotide sotto forma di aerosol creato da uno spruzzatore di gas (Jet Nebuliser) come indicato da un medico. Poiché la distribuzione del farmaco può essere influenzata da molti fattori, fare riferimento alle istruzioni della palafitta sull'attrezzatura per la spruzzatura del gas.

generalmente sconsiglia l'uso di Flixotide Nebules con una macchina a gas mediante ultrasuoni.

Flixotide per gas, non iniettabile.

Flixotide per aerospm inalato e deve utilizzare un tubo di aspirazione. Se hai bisogno di usare la maschera, puoi inspirare con il naso.

Il massimo miglioramento dell'asma bronchiale può essere raggiunto entro 4-7 giorni dall'inizio del farmaco. Tuttavia, è stato dimostrato che Flixotide agisce immediatamente 24 ore dopo l'assunzione del farmaco in pazienti che non sono mai stati trattati con steroidi per inalazione.

I pazienti devono consultare un medico non appena vedono un trattamento con broncodilatatori, i broncodilatatori a breve efficacia diventano meno efficaci o hanno bisogno di inalare più del solito.

Per favorire l'utilizzo di una piccola quantità di catarro o qualora sia necessario prolungare i tempi di distribuzione del farmaco, è necessario diluire la miscela Flixotide per aerosol con cloruro di sodio del tipo iniettabile subito prima dell'uso.

Dato che molti tipi di macchine per aerosol funzionano secondo il principio del flusso d'aria continuo, è probabile che il farmaco gassoso venga rilasciato nell'ambiente circostante. Pertanto, Flixotide deve essere utilizzato in una stanza con una buona ventilazione, soprattutto in ospedale quando molti pazienti ne utilizzano uno contemporaneamente.

Dosaggio

Asma bronchiale

Adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni: da 500 a 2000 microgrammi 2 volte al giorno.

Bambini e adolescenti dai 4 ai 16 anni: 1000 microgrammi 2 volte al giorno.

Somministrare ai pazienti che utilizzano Flixotide aerospm la dose iniziale adatta alla gravità della malattia. L'aggiustamento della dose deve quindi essere aggiustato fino al controllo della malattia o fino alla riduzione della dose più bassa, a seconda della risposta di ciascun paziente.

Per trattare il dramma acuto dell'asma bronchiale, la dose massima deve essere utilizzata fino a 7 giorni dopo il dramma.

quindi considera di ridurre la dose.

Gruppo speciale di pazienti

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti anziani o nei pazienti con insufficienza epatica o renale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Non è necessario alcun trattamento di emergenza poiché la funzione surrenale tornerà alla normalità dopo pochi giorni quando si controllerà il cortisolo quantitativo nel plasma. Tuttavia, se la dose è superiore a quella raccomandata per un lungo periodo può portare ad una certa inibizione surrenalica. Potrebbe essere necessaria la riserva surrenalica. In caso di sovradosaggio di Flixotide, è possibile continuare il trattamento con dosi adeguate per controllare i sintomi.

Dovrebbe monitorare attentamente i pazienti con dosi più elevate di quella raccomandata e ridurre lentamente la dose.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Nebules Flixotide, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Infezioni e parassiti: infezioni da Candida nella bocca e nella gola.

Apparato respiratorio, torace e mediastino: raucedine.

Pelle e tessuto sottocutaneo: lividi (contusioni).

Non comune, 1/1000

Il sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità sulla pelle.

Raro, ADR

Infezioni e infezioni da parassiti: infezione da Candida dell'esofago.

Il sistema immunitario: Evana (principalmente edema del viso e della bocca - faringe), sintomi respiratori (respiro corto e/o broncospasmo) e reazioni anafilattiche.

Sistema endocrino: sindrome di Cushing, segni di Cushing, inibitori surrenalici, ritardo della crescita, ridotta densità minerale ossea, cataratta, glaucoma.

Metabolismo e nutrizione: iperglicemia.

Sistema mentale: ansia, disturbi del sonno e cambiamenti di comportamento includono una maggiore attività e stimolazione (soprattutto nei bambini).

Apparato respiratorio, torace e mediastino: broncospasmo paradosso.

Istruzioni su come gestire l'ADR

In alcuni pazienti compaiono infezioni da Candida nella bocca e nella gola (mughetto). Le infezioni fungine possono essere limitate sciacquando con acqua subito dopo l'assunzione del farmaco. È possibile trattare i sintomi delle infezioni fungine con farmaci antifungini locali mentre si continua il trattamento con Flixotide.

Il Flixotide per via inalatoria può causare raucedine in alcuni pazienti. Questo effetto indesiderato può essere ridotto sciacquando con acqua immediatamente dopo l'inalazione.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

farmaco A controindicato nei seguenti casi:

Storia di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Precauzioni durante l'uso

L'aumento dell'uso di effetti inalatori beta-2 a breve effetto per controllare i sintomi dell'asma bronchiale dimostra che la malattia controlla il peggioramento e quindi la rivalutazione del regime di trattamento del paziente.

Il controllo improvviso o progressivo del controllo bronchiale può mettere in pericolo la vita dei pazienti, pertanto si dovrebbe prendere in considerazione l'aumento della dose di corticosteroidi. Potrebbe essere necessario monitorare i picchi giornalieri nei pazienti considerati a rischio.

può avere effetti sistemici durante l'utilizzo di corticosteroidi inalatori, soprattutto quando si assumono dosi elevate per un lungo periodo. Questi effetti sono spesso molto meno evidenti rispetto all’uso di corticosteroidi orali. Gli effetti sistemici possono includere sindrome di Cushing, manifestazioni di Cushing, inibizione surrenalica, ritardo dello sviluppo nei bambini e negli adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma. Pertanto, è importante rilevare la dose più bassa di corticosteroidi inalatori e mantenere comunque un efficace controllo dell'asma bronchiale.

Dovrebbe controllare regolarmente l'altezza dei bambini trattati con corticosteroidi inalatori per lungo tempo.

A causa della capacità di rispondere al rene surrenale, prestare particolare attenzione e controllare regolarmente la funzione della pelle surrenale nei pazienti che passano dagli steroidi orali al Flixotide per via inalatoria.

Dopo aver iniziato a usare Flixotide per via inalatoria, è necessario interrompere lentamente l'uso di corticosteroidi sistemici e il paziente deve portare con sé una scheda di avvertenza sugli steroidi che indichi le situazioni che richiedono un trattamento aggiuntivo in casi di emergenza.

dovrebbe sempre considerare la capacità di rispondere all'insufficienza surrenalica in casi di emergenza (incluso l'intervento chirurgico) e anche in casi non urgenti che possono causare stress, soprattutto nei pazienti con dosi elevate per lungo tempo. Considerare il trattamento con corticosteroidi aggiuntivi adatti per alcune malattie cliniche.

Allo stesso modo, la sostituzione del trattamento steroideo sistemico potrebbe non controllare più altre allergie, come quella allergica o l'eczema, che erano precedentemente controllate dagli steroidi sistemici.

Non interrompere improvvisamente il trattamento con Flixotide.

Esistono pochissimi rapporti sull'effetto dell'iperglicemia e questo dovrebbe essere preso in considerazione per il trattamento dei pazienti con una storia di diabete.

così come tutti gli altri corticosteroidi inalatori, è necessario prestare attenzione soprattutto nei pazienti con tubercolosi polmonare o silenzio.

Durante l'uso dopo la messa in circolazione del farmaco, sono stati segnalati interazioni cliniche in pazienti che utilizzavano Fluticason propionato e ritonavir, che portavano all'uso di corticosteroidi, inclusa la sindrome di Cushing e l'inibizione surrenalica. Pertanto, Fluticason Propionat e Ritonavir dovrebbero essere evitati, a meno che i benefici per il paziente non superino il rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi.

Come altri farmaci inalatori, può comparire broncospasmo paradosso insieme ad un aumento del respiro sibilante immediatamente dopo l'assunzione del farmaco. Dovrebbe essere trattato immediatamente con broncodilatatori per inalazione rapida. Flixotide Nebules deve essere interrotto immediatamente, valutato i pazienti e sostituito il trattamento se necessario.

Non utilizzare Flixotide Nebules semplicemente per ridurre i sintomi del broncospasmo acuto, che necessita anche dell'uso di broncodilatatori inalatori a forma corta (come il salbutamolo). Flixotide Nebules è utilizzato per il trattamento quotidiano ed è un trattamento antinfiammatorio nel dramma acuto dell'asma bronchiale.

È necessario effettuare controlli regolari in caso di asma bronchiale grave perché pericoloso per la vita. La dose di corticosteroidi può essere necessaria sotto la supervisione di emergenza di un medico quando i sintomi peggiorano.

Non utilizzare Flixotide Nebules al posto dei corticosteroidi iniettabili o delle forme orali in casi di emergenza.

I pazienti in trattamento con Flixotide devono essere avvertiti che se la malattia clinica peggiora improvvisamente, non devono aumentare la dose o aumentare la frequenza di utilizzo ma devono rivolgersi al medico.

Si consiglia ai pazienti di utilizzare Flixotide quando utilizzato attraverso il tubo di aspirazione per evitare la possibilità che possa comparire atrofia facciale quando si utilizzano maschere antigas a lungo termine.

Quando si utilizza la maschera, si consiglia di proteggere il viso con crema con crema o di lavare accuratamente il viso subito dopo l'uso.

Dovrebbe ridurre la dose dal momento dell'utilizzo di Flixotide aerobico per un lungo periodo, non ridurla improvvisamente a meno che non vi sia la supervisione di un medico.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Flixotide di solito non influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non esistono ricerche complete e un buon controllo del fluticason propionato nelle donne in gravidanza, e ancora non si conosce l'influenza del fluticason propionato nella gravidanza umana. La ricerca sulla fertilità animale può solo osservare gli effetti tipici dei glucocorticoidi a un livello di esposizione sistemica molto maggiore del livello di esposizione corporea quando si utilizza la dose raccomandata per il trattamento per inalazione. Nessuna possibilità di causare mutazioni nelle mutazioni genetiche.

Tuttavia, come altri farmaci, prendere in considerazione l'uso del Fluticason Propionato durante la gravidanza solo quando i benefici offrono alla madre un rischio superiore che può causare embrioni.

Periodo dell'allattamento al seno

Non rilevata la capacità di escrezione del fluticason propionato nel latte materno. Dopo l'iniezione sottocutanea di Fluticason Propionato nei topi sperimentali viene allattato al seno, quando si quantifica la concentrazione del farmaco nel plasma è anche il momento di rilevare il Fluticason propionato nel latte. Tuttavia, le concentrazioni plasmatiche nei pazienti dopo aver utilizzato Fluticason Propionato inalato con la suggestione sono generalmente basse.

Interazione farmacologica

in condizioni normali, a causa della trasformazione iniziale e dell'elevata eliminazione dall'organismo attraverso gli intermediari del citocromo P450 3A4 nell'intestino e nel fegato, la concentrazione di fluticason propionato nel plasma è bassa dopo la dose inalatoria. Pertanto, è meno probabile che si verifichino interazioni farmacologiche cliniche tramite Fluticason Propionato.

In uno studio sull'interazione farmacologica in persone sane è stato dimostrato che il ritonavir (forte inibitore del citocromo P450 3A4) può causare un aumento dei livelli plasmatici di fluticason propionato, con conseguente riduzione significativa dei livelli sierici di cortisolo. Durante l'uso del farmaco dopo averlo lasciato circolare, sono state segnalate interazioni cliniche farmacologiche in pazienti che utilizzavano Fluticason Propionato spray nasale o inalazione e ritonavir, con conseguente effetto sistemico dei corticosteroidi inclusa la sindrome di Cushing e l'inibizione surrenalica. Pertanto, evitare l'uso simultaneo di Fluticason propionato e ritonavir a meno che i benefici non siano superiori al rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi.

Gli studi dimostrano che altri inibitori del citocromo P450 3A4 aumentano in modo insignificante (eritromicina) e leggermente aumentati (ketoconazolo) nell'organismo contaminato da fluticason propionato senza ridurre significativamente i livelli sierici di cortisolo nel siero. Tuttavia, fare attenzione quando si utilizza una combinazione di citocromo P450 3A4 potente (come il ketoconazolo) a causa del potenziale aumento dell'esposizione al fluticason propionato.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

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