気管支喘息治療剤 Flixotide 0.5mg GSK（2ml×10本）

剤形箱×2ml
仕様プロピオン酸フルチカゾン

成分

Thành phần cho 2ml

成分情報	コンテンツ
プロピオン酸フルチカゾン	0.5

用途

適応症

フリクソチドは次の場合に適応されます。

フリクソチドには、肺において明らかな抗炎症効果があります。炎症を制御するために、できるだけ早くより多くのコルチコステロイドを使用してください。

成人および 16 歳以上の若者

重度の気管支喘息（高用量または経口コルチコステロイド治療が必要な患者）の予防治療: 吸入フリクソチドを使用する場合、または経口コルチコステロイドを使用しない場合、多くの患者は症状をコントロールするために体内のコルチコステロイドに依存しています。

急性気管支喘息発作の治療: 次の維持用量は、粉末または吸入を使用する方が便利です。

4 ～ 16 歳の小児および青少年

急性気管支喘息発作の治療: 次の維持用量は、粉末または吸入を使用する場合の方が便利です。

薬理

フリクソチドは、肺型グルココルチコイドスタイルで強力な抗炎症作用を持つ吸入ラインで推奨用量で使用され、気管支喘息の症状とドラマの軽減につながります。

薬物動態

吸収

既存の各吸入器におけるプロピオン酸フルチカソンの絶対バイオアベイラビリティは、吸入薬物動態と静脈内薬物動態の値の範囲内およびその間にあると推定されています。気管支喘息または COPD (慢性閉塞性肺疾患) の患者では、プロピオン酸フルチカゾンを吸入すると全身曝露レベルが低下することが観察されました。

全身への吸収は主に肺で起こり、最初は急速に起こり、その後持続します。吸入用量の残りは飲み込むことができますが、水溶性が低く、全身に吸収される前に代謝されるため、体内への曝露に寄与するのは非常にわずかであり、経口バイオアベイラビリティは 1% 未満に達します。線量の増加に伴い、体内の曝露レベルは直線的に増加します。

配布

プロピオン酸フルチカソンは、安定期 (約 300 μl) で大きな分布を示します。中程度の血漿タンパク質結合 (91%)。

代謝

プロピオン酸フルチカソンは、主に Cytochrom P450 システムの CYP3A4 酵素によって非活性化カルボン酸代謝産物に変換されることにより、循環系から速やかに排泄されます。既知の CYP3A4 阻害剤と同時に使用すると、プロピオン酸フルチカソンへの身体暴露が増加する可能性があるため、注意してください。

排除

フルチカソンプロピオネートの排泄は、高い血漿クリアランス (1150 ml/分) を特徴とし、最終的な排泄時間は約 8 時間です。プロピオン酸フルチカゾンの腎クリアランスは無視できる程度（

服用する前に気管支喘息治療剤 Flixotide 0.5mg GSK（2ml×10本）

使用方法

は、吸入フリクソチド治療の性質が予防的であり、症状がなくても定期的に吸入する必要があることを患者に知らせる必要があります。

医師の指示に従って、ガス噴霧器 (ジェットネブライザー) によって生成されたエアロゾルの形で Flixotide Nebules を使用する必要があります。薬剤の分布は多くの要因によって影響を受ける可能性があるため、ガススプレー装置に関する高床式ハウスの説明書を参照してください。

一般に、超音波によるガスマシンで Flixotide Nebules を使用することはお勧めしません。

ガス用の Flixotide、注射ではありません。

吸入 aerospm には Flixotide を使用し、吸引チューブを使用する必要があります。マスクを使用する必要がある場合は、鼻で吸入できます。

気管支喘息の最大の改善は、薬の投与開始後 4 ～ 7 日以内に達成されます。ただし、フリクソチドは、吸入ステロイドによる治療を受けたことがない患者に対しては、服用後 24 時間以内に直ちに治療することが示されています。

患者は、気管支拡張薬による治療を受けたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。効果が短い気管支拡張薬の効果が薄れたり、通常よりも多くの吸入が必要になったりする場合があります。

少量の痰の使用を容易にするため、または薬剤の配布時間を延長する必要がある場合は、使用直前にエアロソール用の Flixotide 混合物を注射タイプの塩化ナトリウムで希釈する必要があります。

多くのタイプのエアゾールマシンは連続空気流の原理で動作するため、ガス状薬剤が周囲環境に放出される可能性があります。したがって、フリクソチドは、特に多くの患者が同時に使用する病院では、換気の良い部屋で使用する必要があります。

投与量

気管支喘息

成人および 16 歳以上の青少年: 500 ～ 2000 マイクログラムを 1 日 2 回。

4 ～ 16 歳の子供と青少年: 1000 マイクログラムを 1 日 2 回。

Flixotide aerospm を使用している患者には、疾患の重症度に応じた開始用量を投与します。その後、疾患が制御されるまで、または各患者の反応に応じて最低用量が最低用量に減らされるまで、用量調整を調整する必要があります。

気管支喘息の急性ドラマを治療するには、ドラマから 7 日間まで最大用量を使用する必要があります。

その後、投与量を減らすことを検討してください。

特別な患者グループ

高齢の患者、肝不全または腎不全の患者には用量調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?血漿中の定量的コルチゾールを検査すると、副腎機能は数日後に正常に戻るため、緊急治療の必要はありません。ただし、推奨用量よりも高い用量を長期間使用すると、ある程度の副腎抑制が起こる可能性があります。副腎予備力が必要になる場合があります。フリクソチドの過剰摂取の場合、症状をコントロールするために適切な用量で治療を続けることが可能です。

推奨用量よりも高い用量を使用している患者を注意深く監視し、ゆっくりと用量を減らす必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Nebules Flixotide を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

感染症と寄生虫: 口と喉のカンジダ感染症。

呼吸器系、胸部、縦隔: 嗄れ声。

皮膚および皮下組織：打撲傷（打撲傷）。

アンコモン、1/1000

免疫系: 皮膚の過敏反応。

レア、ADR

感染症および寄生虫感染症: 食道カンジダ感染症。

免疫系: エヴァナ (主に顔面および口の浮腫 - 咽頭)、呼吸器症状 (息切れや気管支けいれん)、アナフィラキシー反応。

内分泌系: クッシング症候群、クッシング徴候、副腎阻害剤、成長遅延、骨密度の低下、白内障、緑内障。

代謝と栄養: 高血糖。

精神系: 不安、睡眠障害、行動の変化には、活動性と刺激の増加が含まれます (主に小児)。

呼吸器系、胸部、縦隔: 逆説性気管支けいれん。

ADR の処理方法に関する指示

一部の患者では、口や喉のカンジダ感染症 (カンジダ症) が発生します。薬を服用した直後に水で洗い流すことで、真菌感染症を制限できる可能性があります。フリクソタイド治療を継続しながら、真菌感染症の症状を局所抗真菌薬で治療することは可能です。

吸入されたフリクソチドは、一部の患者において嗄れ声を引き起こす可能性があります。この望ましくない影響は、吸入後すぐに水で洗い流すことで軽減できます。

薬を服用する際には、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

薬剤 A は次の場合には禁忌です:

薬物の成分に対する過敏症の病歴。

使用時の注意事項

気管支喘息の症状を制御するためにベータ 2 短期効果の吸入効果の使用を増やすと、病気の悪化が抑制されることが示され、患者の治療計画を再評価する必要があります。

突然または進行性の気管支制御は患者の生命を脅かす可能性があるため、コルチコステロイドの用量を増やすことを検討する必要があります。リスクがあると考えられる患者の毎日のピークを監視する必要があるかもしれません。

吸入コルチコステロイドを使用する場合、特に高用量を長期間服用する場合、全身的な影響が生じる可能性があります。これらの影響は、多くの場合、経口コルチコステロイドを使用する場合よりもはるかに現れにくくなります。全身影響には、クッシング症候群、クッシング症状、副腎抑制、小児および青少年の発達遅滞、骨密度の低下、白内障、緑内障などが含まれる場合があります。したがって、吸入コルチコステロイドの最低用量を特定し、効果的な気管支喘息コントロールを維持することが重要です。

長期間にわたって吸入コルチコステロイドの治療を受けている子供の身長を定期的にチェックする必要があります。

副腎に反応する能力があるため、経口ステロイドから吸入フリクソタイドに移行する患者には特に細心の注意を払い、副腎の皮膚機能を定期的にチェックしてください。

吸入ステロイドの使用を開始した後は、全身性コルチコステロイドの使用をゆっくりと中止する必要があり、患者は緊急の場合に追加治療が必要な状況を示すステロイド警告カードを携帯する必要があります。

は、緊急の場合（手術を含む）、さらにはストレスを引き起こす可能性がある非緊急の場合でも、特に高用量を長期間投与している患者において、副腎障害に対応できるかどうかを常に考慮する必要があります。特定の臨床疾患に適した追加のコルチコステロイドによる治療を検討してください。

同様に、全身ステロイド治療に置き換えると、これまで全身ステロイドで制御できていたアレルギーや湿疹などの他のアレルギーを制御できなくなる可能性があります。

Flixotide による治療を突然中止しないでください。

高血糖の影響に関する報告はほとんどないため、糖尿病の既往歴のある患者の治療には考慮する必要があります。

他のすべての吸入コルチコステロイドと同様に、特に肺結核または沈黙の患者には注意が必要です。

薬剤が流通した後の使用中に、プロピオン酸フルチカソンとリトナビルを使用している患者における臨床相互作用が報告されており、クッシング症候群や副腎抑制などのコルチコステロイドの使用につながります。したがって、患者の利益がコルチコステロイドの副作用のリスクを圧倒しない限り、フルチカソンプロピオナートとリトナビルは避けるべきです。

他の吸入薬と同様に、薬を服用した直後に喘鳴が増加する奇異な気管支けいれんが現れることがあります。気管支拡張薬をすぐに吸入して直ちに治療する必要があります。 Flixotide Nebules は直ちに中止し、患者を評価し、必要に応じて治療を切り替える必要があります。

急性気管支けいれんの症状を軽減するためだけにフリクソタイドネビュルを使用しないでください。急性気管支けいれんには、短い形状の吸入気管支拡張薬 (サルブタモールなど) も使用する必要があります。フリクソタイドネビュルは毎日の治療に使用され、気管支喘息の急性期における抗炎症治療です。

重度の気管支喘息の場合は生命を脅かすため、定期的に検査する必要があります。症状が悪化した場合には、医師の緊急監督の下でコルチコステロイドの投与が必要になる場合があります。

緊急の場合には、注射コルチコステロイドや経口剤の代わりにフリクソタイドネビュルを使用しないでください。

Flixotide による治療を受けている患者は、臨床症状が突然悪化した場合は、用量を増やしたり使用頻度を増やしたりせず、医師の診察を受ける必要があることを警告する必要があります。

長期間ガスマスクを使用する場合に顔面萎縮が現れる可能性を避けるために、吸引チューブを通して使用する場合は患者に Flixotide を使用することをお勧めします。

マスクを使用する際は、クリームなどで顔を保護したり、使用後すぐに顔をよく洗うことをお勧めします。

医師の監督がない限り、Flixotide arobic を長期間使用したときから用量を減らす必要があり、突然減らすべきではありません。

機械の運転および操作能力

フリクソタイドは通常、機械の運転および操作能力に影響を与えません。

妊娠

妊婦におけるプロピオン酸フルチカソンの完全な研究と適切な管理はなく、ヒトの妊娠におけるプロピオン酸フルチカソンの影響はまだわかっていません。動物の生殖能力に関する研究では、吸入による治療に推奨用量を使用した場合、体内曝露レベルよりもはるかに大きい全身曝露レベルでのグルココルチコステロイドの典型的な効果しか確認できません。遺伝子の突然変異で突然変異を引き起こす可能性はありません。

ただし、他の薬剤と同様に、妊娠中にプロピオン酸フルチカソンの使用を検討するのは、その利点により胎児が発生する可能性があるリスクが母親に優先される場合のみです。

授乳期間

プロピオン酸フルチカソンの母乳中への排泄能力については調査されていません。授乳中の実験マウスにプロピオン酸フルチカソンを皮下注射した後、血漿中の薬物濃度を定量するとき、乳汁中のプロピオン酸フルチカゾンを検出する時間でもあります。ただし、この提案に従ってプロピオン酸フルチカソンを吸入した後の患者の血漿中濃度は、通常、低くなります。

薬物相互作用

通常の条件下では、初期の変換と腸および肝臓のシトクロム P450 3A4 中間体による体内の高度な排出により、吸入投与後の血漿中のプロピオン酸フルチカゾン濃度は低くなります。したがって、プロピオン酸フルチカソンを介した臨床薬物相互作用が起こる可能性は低くなります。

健康な人における薬物相互作用の研究では、リトナビル (シトクロム P450 3A4 の強力な阻害剤) が血漿フルチカゾンプロピオン酸塩レベルの上昇を引き起こし、その結果、血清コルチゾールレベルが大幅に低下する可能性があることが示されています。循環させた後の薬物の使用中に、プロピオン酸フルチカソン点鼻スプレーまたは吸入とリトナビルを使用した患者における臨床薬物相互作用が報告され、その結果、クッシング症候群や副腎抑制などのコルチコステロイドの全身影響が生じました。したがって、副腎皮質ステロイドの副作用のリスクよりも利点が優れている場合を除き、フルチカソンプロピオン酸塩とリトナビルの同時使用は避けてください。

研究では、他のチトクロム P450 3A4 阻害剤は、血清中の血清コルチゾールレベルを大幅に低下させることなく、フルチカソンプロピオン酸塩に汚染された体の値をわずかに増加させ（エリスロマイシン）、わずかに増加させました（ケトコナゾール）ことが示されています。ただし、プロピオン酸フルチカソンの暴露が増加する可能性があるため、強力なサイトクロム P450 3A4 (ケトコナゾールなど) を組み合わせて使用する場合は注意してください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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