기관지천식 치료제 플릭소타이드 0.5mg GSK (10튜브 x 2ml)

제형 상자 x 2ml
규격 플루티카손 프로피오네이트

성분

Thành phần cho 2ml

구성정보	콘텐츠
플루티카손 프로피오네이트	0.5

용도

적응증

Flixotide는 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

Flixotide는 폐에서 명확한 항염증 효과를 나타냅니다. 염증을 조절하려면 가능한 한 빨리 더 많은 코르티코스테로이드를 사용하십시오.

성인 및 16세 이상의 청소년

중증 기관지 천식의 예방 치료(고용량 또는 경구 코르티코스테로이드 치료가 필요한 환자): 많은 환자가 증상 조절을 위해 신체 코르티코스테로이드에 의존하고 있으며, 흡입형 플릭소타이드를 사용하는 경우 경구 코르티코스테로이드 없이 또는 흡입용 코르티코이드를 상당히 줄일 수 있습니다.

급성 기관지 천식 발작 치료: 다음 유지 용량은 분말 또는 흡입제를 사용할 때 더 편리할 수 있습니다.

4~16세의 어린이 및 청소년

급성 기관지 천식 발작 치료: 다음 유지 용량은 분말 또는 흡입제를 사용할 때 더 편리할 수 있습니다.

약리학

플릭소티드는 폐형 글루코코르티코이드 방식으로 강력한 항염증 효과가 있는 흡입선에 의해 권장 용량으로 사용되어 기관지 천식의 증상과 드라마를 감소시킵니다.

약동학

흡수

기존의 각 흡입기에서 플루티카손 프로피오네이트의 절대 생체 이용률은 흡입 약물동태와 정맥 약물동태학 값 사이에 있는 것으로 추정됩니다. 기관지 천식이나 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 경우 플루티카손 프로피오네이트 흡입 시 전신 노출 수준이 덜 관찰되었습니다.

전신 흡수는 주로 폐에서 이루어지며 처음에는 빠르게 일어나고 지속됩니다. 나머지 흡입량은 삼킬 수 있지만 전신에 흡수되기 전 낮은 수용성 및 신진대사로 인해 신체 노출에 매우 미미하게 기여하여 경구 생체 이용률이 1% 미만에 이릅니다. 복용량이 증가하면 신체 노출 수준도 선형적으로 증가합니다.

배포

Fluticason Propionate는 안정 단계(약 300l)에서 큰 분포를 갖습니다. 중간 정도의 혈장 단백질 결합(91%).

신진대사

플루티카손 프로피오네이트는 주로 Cytochrom P450 시스템의 CYP3A4 효소에 의해 비활성화된 카르복실산 대사물로 전환되어 순환계에서 빠르게 배설됩니다. 알려진 CYP3A4 억제제와 동시에 사용할 경우 플루티카손 프로피오네이트에 대한 신체 노출이 증가할 가능성이 있으므로 주의하십시오.

제거

Fluticason propionat의 배설은 높은 혈장 청소율(1150ml/분)이 특징이며 최종 폐기물 시간은 약 8시간입니다. 플루티카손 프로피오네이트의 신장 청소율은 무시할 수 있으며(

복용 전 기관지천식 치료제 플릭소타이드 0.5mg GSK (10튜브 x 2ml)

사용 방법

흡입형 플릭소타이드 치료의 본질은 예방적이며 증상이 없더라도 정기적으로 흡입해야 함을 환자에게 알려야 합니다.

의사의 지시에 따라 가스 분무기(Jet Nebuliser)로 생성된 에어로졸 형태의 Flixotide Nebules를 사용해야 합니다. 약물의 분포는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있으므로 가스 분사 장비에 대한 죽마집의 지침을 참조하시기 바랍니다.

일반적으로 초음파를 이용한 가스 기계와 함께 Flixotide Nebules를 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

가스용 Flixotide, 주입되지 않음.

에어로졸 흡입용 Flixotide는 흡입 튜브를 사용해야 합니다. 부득이하게 마스크를 사용해야 하는 경우 코로 흡입하면 됩니다.

기관지 천식의 최대 호전은 복용 시작 후 4~7일 이내에 가능합니다. 그러나 Flixotide는 흡입 스테로이드로 치료받은 적이 없는 환자의 경우 약물 복용 후 24시간 후에 즉시 치료되는 것으로 나타났습니다.

환자는 기관지 확장제 치료를 받는 즉시 의사의 진찰을 받아야 하며, 단기 효과의 기관지 확장제는 효과가 떨어지거나 평소보다 더 많이 흡입해야 합니다.

소량의 가래 사용을 돕기 위해 또는 약품 유통기간의 연장이 필요한 경우에는 주사제형 에어로졸용 플릭소타이드 혼합물을 사용직전에 희석하여 사용하는 것이 필요합니다.

지속적인 공기 흐름 원리로 작동하는 다양한 유형의 에어로졸 기계로 인해 가스 약물이 주변 환경으로 방출될 가능성이 높습니다. 따라서 플릭소타이드는 환기가 잘 되는 방에서 사용해야 하며, 특히 많은 환자가 동시에 사용하는 병원에서는 더욱 그렇다.

복용량

기관지 천식

성인 및 16세 이상의 청소년: 하루 2회 500~2000마이크로그램.

4~16세 어린이 및 청소년: 1일 2회 1000마이크로그램.

Flixotide aerospm을 사용하는 환자에게 질병의 중증도에 맞게 시작 용량을 투여하십시오. 그런 다음 질병이 조절되거나 각 환자의 반응에 따라 최저 용량이 최저 용량으로 감소될 때까지 용량 조정을 조정해야 합니다.

기관지 천식의 급성 드라마를 치료하려면 드라마 후 최대 7일까지 최대 용량을 사용해야 합니다.

그런 다음 복용량을 줄이는 것을 고려해보세요.

특수환자군

노인 환자나 간부전 또는 신부전 환자에게는 용량 조절이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 부신 기능으로 인해 응급 치료가 필요하지 않지만 혈장 내 코르티솔을 정량적으로 확인하면 며칠 후에 정상으로 돌아옵니다. 그러나 장기간 권장 용량보다 높은 용량을 투여하면 어느 정도 부신 억제가 발생할 수 있습니다. 부신 예비력이 필요할 수 있습니다. 플릭소타이드 과다복용의 경우, 증상 조절을 위해 적절한 용량으로 계속 치료하는 것이 가능합니다.

권장 복용량보다 높은 복용량을 투여하는 환자를 면밀히 모니터링하고 복용량을 천천히 줄여야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Nebules Flixotide를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

감염 및 기생충: 입과 목의 칸디다 감염.

호흡기계, 흉부 및 종격동: 쉰 목소리.

피부 및 피하 조직 : 타박상 (타박상).

흔하지 않음, 1/1000

면역체계: 피부에 과민반응이 나타납니다.

드물게, ADR

감염 및 기생충 감염: 식도 칸디다 감염.

면역 체계: 에바나(주로 안면 및 입 부종 - 인두), 호흡기 증상(숨가쁨 및/또는 기관지 경련) 및 아나필락시스 반응.

내분비 체계: 쿠싱 증후군, 쿠싱 징후, 부신 억제제, 성장 지연, 골밀도 감소, 백내장, 녹내장.

신진대사와 영양: 고혈당증.

정신 시스템: 불안, 수면 장애 및 행동 변화에는 활동 증가와 자극(주로 어린이의 경우)이 포함됩니다.

호흡기계, 흉부 및 종격동: 역설적 기관지경련.

ADR 처리 방법에 대한 지침

입과 목에 칸디다 감염(아구창)이 일부 환자에게 나타납니다. 약물 복용 직후 물로 헹구면 곰팡이 감염이 제한될 수 있습니다. Flixotide 치료를 계속하면서 국소 항진균제로 진균 감염 증상을 치료하는 것이 가능합니다.

흡입된 Flixotide는 일부 환자에게 쉰 목소리를 유발할 수 있습니다. 흡입 후 즉시 물로 씻어내면 이러한 원하지 않는 효과를 줄일 수 있습니다.

약을 복용할 때 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리세요.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 약물 A가 금기입니다:

약물 성분에 대한 과민증 병력

사용 시 주의 사항

기관지 천식 증상을 조절하기 위해 베타-2 단효과 흡입 효과의 사용을 늘리면 질병 조절이 악화되는 것을 보여 환자 치료 요법을 재평가합니다.

갑작스럽거나 점진적인 기관지 조절 조절은 환자의 생명을 위협할 수 있으므로 코르티코스테로이드 용량을 늘리는 것을 고려해야 합니다. 위험에 처해 있는 것으로 간주되는 환자의 일일 최고치를 모니터링해야 할 수도 있습니다.

흡입 코르티코스테로이드를 사용하는 경우, 특히 장기간 고용량을 복용하는 경우 전신 효과가 나타날 수 있습니다. 이러한 효과는 경구용 코르티코스테로이드를 사용하는 것보다 훨씬 덜 나타나는 경우가 많습니다. 전신 효과에는 쿠싱 증후군, 쿠싱 증상, 부신 억제, 어린이 및 청소년의 발달 지연, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장이 포함될 수 있습니다. 따라서 최저 흡입 코르티코스테로이드 용량을 감지하고 여전히 효과적인 기관지 천식 조절을 유지하는 것이 중요합니다.

흡입용 코르티코스테로이드를 장기간 투여받은 어린이의 경우 정기적으로 키를 확인해야 합니다.

부신신장에 반응하는 능력이 있으므로, 경구용 스테로이드에서 흡입용 플릭소타이드를 사용하는 환자의 경우 특히 주의하고 정기적으로 부신 피부 기능을 점검해야 합니다.

흡입용 플릭소타이드를 사용하기 시작한 후에는 전신 코르티코스테로이드 사용을 천천히 중단해야 하며 환자는 응급 상황에서 추가 치료가 필요한 상황을 나타내는 스테로이드 경고 카드를 소지해야 합니다.

응급 상황(수술 포함) 및 특히 장기간 고용량을 투여한 환자에게 스트레스를 유발할 수 있는 비긴급 상황에서도 부신 장애에 대한 대응 능력을 항상 고려해야 합니다. 특정 임상 질환에 적합한 추가 코르티코스테로이드 치료를 고려해보세요.

마찬가지로, 전신 스테로이드 치료를 대체하면 이전에 전신 스테로이드로 조절되었던 알레르기나 습진과 같은 다른 알레르기가 더 이상 조절되지 않을 수 있습니다.

Flixotide 치료를 갑자기 중단하지 마십시오.

고혈당증의 영향에 대한 보고는 거의 없으며 이는 당뇨병 병력이 있는 환자의 치료에 고려되어야 합니다.

다른 모든 흡입 코르티코스테로이드와 마찬가지로 폐결핵 또는 무증상 환자에게는 특히 주의해야 합니다.

약물 순환 후 사용 중 Fluticason propionat 및 ritonavir를 사용하는 환자에서 쿠싱 증후군 및 부신 억제를 포함한 코르티코스테로이드를 유발하는 임상 상호 작용이 보고되었습니다. 따라서 환자의 유익성이 코르티코스테로이드 부작용의 위험을 압도하지 않는 한 플루티카손 프로피오나트와 리토나비르는 피해야 한다.

다른 흡입제와 마찬가지로 약물 복용 직후 천명음 증가와 함께 역설적 기관지 경련이 나타날 수 있다. 기관지 확장제를 빠르게 흡입하여 즉시 치료해야 합니다. Flixotide Nebules는 즉시 중단하고 환자를 평가하고 필요한 경우 치료를 교체해야 합니다.

Flixotide Nebules를 단지 급성 기관지 경련의 증상을 줄이기 위해 사용하지 마십시오. 짧은 모양의 흡입 기관지 확장제(예: 살부타몰)도 사용해야 합니다. Flixotide Nebules는 일상 치료에 사용되며 기관지 천식의 급성 드라마에서 항염증 치료입니다.

생명을 위협할 정도로 심각한 기관지 천식의 경우 정기적으로 확인이 필요합니다. 증상이 악화되면 의사의 응급 감독 하에 코르티코스테로이드 투여가 필요할 수 있습니다.

응급 상황에서는 주사 코르티코스테로이드나 경구 제제 대신 Flixotide Nebules를 사용하지 마세요.

플릭소타이드를 투여받고 있는 환자의 경우 임상적 질환이 갑자기 악화되는 경우에는 용량을 늘리거나 사용횟수를 늘리지 말고 의사의 진료를 받아야 함을 주의해야 한다.

환자들은 장기간 방독면을 사용할 때 안면 위축이 나타날 가능성을 피하기 위해 흡입관을 통해 사용할 때 Flixotide를 사용하는 것이 좋습니다.

마스크 사용 시에는 크림을 듬뿍 묻혀 얼굴 전체를 보호하거나, 사용 후 즉시 깨끗이 세안하는 것이 좋습니다.

플릭소타이드 에어로빅을 장기간 사용하는 시점부터 복용량을 줄여야 하며, 의사의 감독이 없는 한 갑자기 감량해서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

플릭소타이드는 일반적으로 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

임신한 여성에 대한 플루티카손 프로피오네이트에 대한 완전한 연구와 적절한 통제가 없으며, 여전히 인간 임신에 대한 플루티카손 프로피오네이트의 영향을 알지 못합니다. 동물의 생식 능력에 관한 연구에서는 흡입 치료에 권장 용량을 사용할 때 신체 노출 수준보다 훨씬 더 큰 전신 노출 수준에서만 글루코코르티코스테로이드의 전형적인 효과를 볼 수 있습니다. 유전자 돌연변이로 돌연변이를 일으킬 가능성은 없습니다.

그러나 다른 약물과 마찬가지로 임신 중에 플루티카손 프로피오네이트 사용을 고려하는 것은 그 이점이 산모에게 배아를 유발할 수 있는 더 높은 위험을 제공하는 경우에만 가능합니다.

모유수유 기간

플루티카손프로피오네이트의 모유로의 배설능력에 대해서는 조사되지 않았습니다. 실험용 쥐에게 플루티카손 프로피오네이트를 피하 주사한 후 모유 수유를 하고 혈장 내 약물 농도를 정량화할 때 우유에서 플루티카손 프로피오네이트를 검출하는 시간도 됩니다. 그러나 제안과 함께 흡입된 플루티카손 프로피오네이트를 사용한 후 환자의 혈장 농도는 일반적으로 낮습니다.

약물 상호 작용

정상적인 조건에서는 장과 간에서 시토크롬 P450 3A4 매개체를 통한 초기 변형과 높은 체내 제거로 인해 흡입 용량 후 혈장 내 플루티카손 프로피오네이트 농도가 낮습니다. 따라서 Fluticason Propionate를 통해 임상 약물 상호 작용이 발생할 가능성이 적습니다.

건강한 사람을 대상으로 한 약물 상호 작용 연구에서 리토나비르(Cytochrom P450 3A4의 강력한 억제제)가 혈장 플루티카손 프로피오나트 수치를 증가시켜 혈청 코르티솔 수치를 크게 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 순환을 허용한 후 약물 사용 중 플루티카손 프로피오네이트 비강 스프레이 또는 흡입과 리토나비르를 사용하는 환자에서 임상 약물 상호 작용이 보고되어 쿠싱 증후군 및 부신 억제를 포함한 코르티코스테로이드의 전신 효과가 나타났다. 따라서 코르티코스테로이드 부작용의 위험보다 이점이 우수하지 않은 한 플루티카손 프로피오네이트와 리토나비르의 동시 사용을 피하십시오.

연구에 따르면 다른 Cytochrom P450 3A4 억제제는 혈청 내 혈청 코티솔 수치를 크게 감소시키지 않으면서 플루티카손 프로피오네이트로 오염된 신체의 양을 미미하게 증가(에리스로마이신)하고 약간 증가(케토코나졸)한 것으로 나타났습니다. 그러나 강력한 사이토크롬 P450 3A4(예: 케토코나졸)를 함께 사용할 때는 플루티카손 프로피오네이트의 노출을 증가시킬 수 있으므로 주의하십시오.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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