Фліксотид 0,5 мг GSK для лікування бронхіальної астми (10 тюбиків по 2 мл)

Лікарська форма Коробка х 2 мл
Характеристики Флутиказону пропіонат

Склад

Thành phần cho 2ml

Інформація про склад	Зміст
Флутиказону пропіонат	0,5

Використання

Показання

Фліксотид показаний у таких випадках:

Фліксотид має явну протизапальну дію на легені. Використовуйте більше кортикостероїдів якомога швидше, щоб контролювати запалення.

Дорослі та молоді люди старше 16 років

Профілактичне лікування важкої бронхіальної астми (пацієнти, які потребують високодозового або перорального лікування кортикостероїдами): багато пацієнтів залежать від кортикостероїдів для контролю симптомів, коли застосування інгаляційного фліксотиду може бути значно зменшено або без пероральних кортикостероїдів.

Лікування гострих нападів бронхіальної астми: наступна підтримуюча доза може бути зручнішою при застосуванні порошку або інгаляції.

Діти та підлітки від 4 до 16 років

Фармакологія

Фліксотид використовується в рекомендованій дозі шляхом інгаляцій, які мають сильну протизапальну дію в легеневому стилі глюкокортикоїдів, що призводить до зменшення симптомів і драматизму бронхіальної астми.

фармакокінетика

абсорбція

За оцінками, абсолютна біодоступність флутиказону пропіонату в кожному існуючому інгаляторі знаходиться в межах і між значеннями інгаляційної та внутрішньовенної фармакокінетики. У пацієнтів з бронхіальною астмою або ХОЗЛ (хронічною обструктивною хворобою легень) спостерігався менший рівень системної експозиції при вдиханні флютиказону пропіонату.

Повне всмоктування відбувається переважно в легенях і спочатку відбувається швидко, а потім триває. Решту вдихуваної дози можна проковтнути, але вона дуже незначно впливає на організм через низьку розчинність у воді та метаболізм перед поглинанням усім тілом, що призводить до пероральної біодоступності, яка досягає менше 1%. Зі збільшенням дози відбувається лінійне збільшення рівня опромінення організму.

Розповсюдження

Флутиказон пропіонат має великий розподіл у стабільній стадії (приблизно 300 л). Помірне зв’язування з білками плазми (91%).

Обмін речовин

Флутиказону пропіонат швидко виводиться із кровоносної системи, головним чином шляхом перетворення на неактивовані метаболіти карбонової кислоти за допомогою ферменту CYP3A4 системи Cytochrom P450. Будьте обережні при одночасному застосуванні з відомими інгібіторами CYP3A4, оскільки це може збільшити вплив флутиказону пропіонату на організм.

Усунення

Екскреція флютиказону пропіонату характеризується високим плазмовим кліренсом (1150 мл/хв), а кінцевий час втрати становить близько 8 годин. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (

Перед прийомом Фліксотид 0,5 мг GSK для лікування бронхіальної астми (10 тюбиків по 2 мл)

Спосіб застосування

слід повідомити пацієнтам, що лікування інгаляційним фліксотидом є профілактичним, і його слід регулярно вдихати навіть без симптомів.

Необхідно використовувати Flixotide Nebules у формі аерозолю, створеного газовим розпилювачем (Jet Nebuliser) відповідно до вказівок лікаря. Оскільки на розповсюдження препарату може вплинути багато факторів, будь ласка, зверніться до інструкцій до обладнання для розпилення газу.

загалом не рекомендують використовувати Flixotide Nebules із газовим апаратом за допомогою ультразвуку.

Фліксотид від газів, не ін'єкційний.

Фліксотид для інгаляційного аероспму і необхідно використовувати трубку для відсмоктування. Якщо потрібно використовувати маску, можна вдихати носом.

Максимального поліпшення перебігу бронхіальної астми можна досягти протягом 4-7 днів після початку застосування препарату. Проте було показано, що фліксотид діє негайно через 24 години після прийому препарату у пацієнтів, які ніколи не отримували інгаляційні стероїди.

Пацієнтам слід звернутися до лікаря, як тільки вони отримають лікування бронходилататорами, оскільки короткоефективні бронходилататори стають менш ефективними або їм потрібно вдихати більше, ніж зазвичай.

Для сприяння використанню невеликої кількості мокротиння або при необхідності продовження часу розподілу препарату необхідно розвести суміш Фліксотид для аерозолю натрію хлоридом ін’єкційного типу безпосередньо перед застосуванням.

Через те, що багато типів аерозольних пристроїв працюють за принципом безперервного повітряного потоку, існує ймовірність вивільнення газоподібного препарату в навколишнє середовище. Тому Фліксотид слід використовувати в кімнаті з хорошою вентиляцією, особливо в лікарні, коли його використовують багато пацієнтів одночасно.

Дозування

Бронхіальна астма

Дорослі та підлітки старше 16 років: від 500 до 2000 мікрограмів 2 рази на день.

Діти та підлітки від 4 до 16 років: 1000 мкг 2 рази/добу.

Давайте пацієнтам, які застосовують фліксотид аероспм, із початковою дозою відповідно до тяжкості захворювання. Потім слід коригувати дозу, доки хвороба не буде під контролем або доки найнижчу дозу не буде зменшено до найнижчої, залежно від відповіді кожного пацієнта.

Для лікування гострої драми бронхіальної астми максимальну дозу слід застосовувати протягом 7 днів після драми.

тоді подумайте про зменшення дози.

Особлива група пацієнтів

Немає коригування дози для пацієнтів літнього віку або пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Немає необхідності в екстреному лікуванні через те, що функція надниркових залоз повернеться до норми через кілька днів при перевірці кількісного кортизолу в плазмі. Однак, якщо доза перевищує рекомендовану протягом тривалого часу, це може призвести до певної міри пригнічення надниркових залоз. Може знадобитися резерв надниркових залоз. У разі передозування Фліксотидом можна продовжити лікування у відповідних дозах для контролю симптомів.

Слід уважно спостерігати за пацієнтами, які застосовують дози, вищі за рекомендовану, і повільно зменшувати дозу.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Nebules Flixotide у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Інфекції та паразити: інфекції Candida в роті та горлі.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: захриплість.

Шкіра та підшкірна клітковина: синці (синці).

Нечасто, 1/1000

Імунна система: реакції гіперчутливості на шкірі.

Рідко, ADR

Інфекції та зараження паразитами: інфекція стравоходу Candida.

Імунна система: Евана (головним чином набряк обличчя та рота - глотка), респіраторні симптоми (задишка та/або бронхоспазм) та анафілактичні реакції.

Ендокринна система: синдром Кушинга, ознаки Кушинга, інгібітори надниркових залоз, затримка росту, зниження мінеральної щільності кісток, катаракта, глаукома.

Обмін речовин і харчування: гіперглікемія.

Психічна система: тривога, розлади сну та зміни поведінки включають підвищену активність і стимуляцію (переважно у дітей).

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: парадоксальний бронхоспазм.

Інструкції щодо поводження з ADR

У деяких пацієнтів з’являються кандидозні інфекції в роті та горлі (молочниця). Грибкові інфекції можна обмежити промиванням водою відразу після прийому препарату. Продовжуючи лікування Фліксотидом, можна лікувати симптоми грибкових інфекцій місцевими протигрибковими препаратами.

Фліксотид при вдиханні може спричинити захриплість у деяких пацієнтів. Цей небажаний ефект можна зменшити, промивши водою одразу після вдихання.

Повідомити лікаря про небажані ефекти під час прийому препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат А протипоказаний у таких випадках:

Гіперчутливість до будь-яких інгредієнтів препарату в анамнезі.

Застереження під час використання

Збільшення використання бета-2 короткочасних інгаляційних ефектів для контролю симптомів бронхіальної астми показує, що хвороба контролює погіршення, а потім переоцінка режиму лікування пацієнта.

Раптовий або прогресуючий контроль бронхіального контролю може загрожувати життю пацієнтів, тому слід розглянути можливість збільшення дози кортикостероїдів. Можливо, потрібно контролювати щоденні піки у пацієнтів, які вважаються групою ризику.

може мати системні ефекти при застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо при прийомі високих доз протягом тривалого часу. Ці ефекти часто виявляються набагато рідше, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. Системні ефекти можуть включати синдром Кушинга, прояви Кушинга, пригнічення надниркових залоз, затримку розвитку у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту та глаукому. Тому важливо визначити найнижчу дозу інгаляційного кортикостероїду та підтримувати ефективний контроль бронхіальної астми.

Слід регулярно перевіряти зріст дітей, які тривалий час лікуються інгаляційними кортикостероїдами.

Через здатність реагувати на надниркові нирки, особливо обережно та регулярно перевіряйте функцію надниркових залоз у пацієнтів, які переходять з пероральних стероїдів на інгаляційний фліксотид.

Після початку застосування інгаляційного фліксотиду необхідно повільно припинити застосування системних кортикостероїдів, а пацієнт повинен мати картку із застереженнями про стероїди із зазначенням ситуацій, які потребують додаткового лікування в екстрених випадках. випадків.

слід завжди враховувати здатність реагувати на порушення функції надниркових залоз у екстрених випадках (включаючи хірургічне втручання) і навіть у нетермінових випадках, які можуть спричинити стрес, особливо у пацієнтів із високими дозами протягом тривалого часу. Розгляньте можливість лікування додатковими кортикостероїдами, які підходять для певних клінічних захворювань.

Подібним чином заміна лікування системними стероїдами може більше не контролювати інші алергії, такі як алергія або екзема, які раніше контролювалися системними стероїдами.

Не припиняйте лікування Фліксотидом раптово.

Існує дуже мало повідомлень про вплив гіперглікемії, і це слід враховувати при лікуванні пацієнтів з діабетом в анамнезі.

Як і всі інші інгаляційні кортикостероїди, слід бути обережними, особливо пацієнтам з туберкульозом легенів або мовчати.

Є повідомлення про клінічну взаємодію у пацієнтів, які застосовували флутиказон пропіонат і ритонавір під час використання після того, як препарат був поширений, що призвело до кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення надниркових залоз. Тому слід уникати застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, якщо тільки користь для пацієнта не перевищує ризик побічних ефектів кортикостероїдів.

Як і інші інгаляційні препарати, парадоксальний бронхоспазм може виникнути разом із посиленням свистячого дихання відразу після прийому препарату. Необхідно негайно лікувати бронходилататорами, які швидко вдихаються. Прийом фліксотиду небули слід негайно припинити, провести оцінку пацієнтів і, якщо необхідно, замінити лікування.

Не використовуйте небули Flixotide тільки для зменшення симптомів гострого бронхоспазму, для якого також необхідно використовувати короткорозширені інгаляційні бронходилататори (такі як сальбутамол). Flixotide Nebules використовується для щоденного лікування та є протизапальним засобом при гострій драматичній формі бронхіальної астми.

Потрібні регулярні перевірки у випадку тяжкої бронхіальної астми через загрозу для життя. Може знадобитися доза кортикостероїдів під екстреним наглядом лікаря, коли симптоми погіршуються.

Не використовуйте небули Фліксотид замість ін’єкційних кортикостероїдів або пероральних форм у екстрених випадках.

Пацієнтів, які отримують лікування Фліксотидом, слід попередити, що якщо клінічне захворювання раптово погіршиться, їм не можна збільшувати дозу або частоту застосування, а потрібно звернутися до лікаря.

Пацієнтам рекомендується використовувати фліксотид, коли він використовується через аспіраційну трубку, щоб уникнути можливості атрофії обличчя, яка може виникнути під час тривалого використання протигазів.

При використанні маски рекомендується захистити обличчя кремом з кремом або ретельно вимити обличчя відразу після використання.

Слід зменшувати дозу з моменту використання Flixotide aerobic протягом тривалого часу, а не раптово зменшувати, якщо немає нагляду лікаря.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Фліксотид зазвичай не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Вагітність

Немає повних досліджень і належного контролю флютиказону пропіонату у вагітних жінок, досі не відомо про вплив флютиказону пропіонату на вагітність у людини. Дослідження фертильності тварин дозволяють побачити типові ефекти глюкокортикостероїдів лише на рівні системного впливу, значно більшому, ніж рівень впливу на організм, у разі використання рекомендованої дози для лікування інгаляцією. Немає можливості викликати мутації в генних мутаціях.

Однак, як і інші препарати, застосування флутиказону пропіонату під час вагітності розглядається лише тоді, коли переваги створюють для матері вищий ризик, який може спричинити ембріони.

Період грудного вигодовування

Здатність флутиказону пропіонату виводитися в молоко матері не досліджувалась. Після підшкірної ін'єкції флютиказону пропіонату для піддослідних мишей відбувається грудне вигодовування, при кількісному визначенні концентрації препарату в плазмі також час для виявлення флютиказону пропіонату в молоці. Однак плазмові концентрації у пацієнтів після застосування флутиказону пропіонату при інгаляції з сугестивою зазвичай низькі.

Лікарська взаємодія

за звичайних умов завдяки початковій трансформації та високому виведенню з організму через посередники цитохрому P450 3A4 у кишечнику та печінці концентрація флутиказону пропіонату в плазмі є низькою після інгаляційної дози. Таким чином, менша ймовірність клінічної лікарської взаємодії через флутиказон пропіонат.

У дослідженні взаємодії лікарських засобів у здорових людей показано, що ритонавір (сильний інгібітор Cytochrom P450 3A4) може спричинити підвищення рівня флутиказону пропіонату в плазмі крові, що призводить до значного зниження рівня кортизолу в сироватці крові. Під час застосування препарату після того, як йому було дозволено циркулювати, було повідомлення про клінічну взаємодію лікарських засобів у пацієнтів, які застосовували флутиказон пропіонат назальний спрей або інгаляції та ритонавір, що призвело до системного ефекту кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення надниркових залоз. Таким чином, уникайте одночасного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, якщо користь не перевищує ризик побічних ефектів кортикостероїдів.

Дослідження показують, що інші інгібітори Cytochrom P450 3A4 незначно підвищують (еритроміцин) і трохи підвищують (кетоконазол) забруднене флутиказоном пропіонатом тіло без значного зниження рівня кортизолу в сироватці крові. Однак будьте обережні, використовуючи комбінацію сильнодіючих Cytochrom P450 3A4 (таких як кетоконазол), оскільки це може збільшити вплив флутиказону пропіонату.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.