FLIXOTIDE 125MCG GSK vzduchová kapacita (120 dávek)

Léková forma Krabice
Specifikace Flutikason propionát

Složka

Thành phần cho 1 liều

Informace o složení	Obsah
Flutikason propionát	125 mcg

Použití

Indikace

Léky Flixotide 125MCG jsou indikovány v následujících případech:

slepice

Flixotide 125mcg má jasný protizánětlivý účinek v plicích.

Lék snižuje symptomy a astmatické drama u pacientů léčených dříve pouze bronchodilatátory nebo jinou záložní terapií.

Těžké astma vyžaduje pravidelné lékařské prohlídky kvůli úmrtí.

Pacienti s těžkým astmatem mají konstantní přetrvávající příznaky a pravidelné hry, omezenou sílu a hodnotu maximálního průtoku (PEF) pod 60 % předvídatelné hodnoty s variací maximálního průtoku o více než 30 % a často se po použití bronchodilatancií nevrátí zcela do normálu. Tito pacienti potřebují vysoké dávky inhalačních kortikosteroidů (viz dávka a způsob použití) nebo pití. Dávka kortikosteroidů může být zvýšena pod pohotovostním lékařským dohledem, když se příznaky náhle zhorší.

Dospělí

Preventivní léčba v

Lehké bronchiální astma (počáteční maximální hodnota průtoku je více než 80 % předvídatelné hodnoty s odchylkou vrcholu menší než 20 %): Pacienti potřebují k léčbě příznaků procenta astmatu používat bronchodilatanci spíše než pouze bronchodilatanci, když je to potřeba.

Středně těžké bronchiální astma (počáteční maximální hodnota průtoku od 60 do 80 % předvídatelné hodnoty s variací maximálního průtoku od 20 do 30 %): Pacienti potřebují pravidelně užívat léky na astma a pacienti s nestabilním astmatem nebo zhoršeným astmatem při užívání stávajících preventivních léků nebo při užívání pouze jednoduchého bronchodilatátoru.

Těžké bronchiální astma (počáteční maximální hodnota průtoku je pod 60 % předvídatelné hodnoty s variací maximálního průtoku větší než 30 %): Pacienti s chronickým těžkým astmatem. Při používání Flixotide 125 mcg inhalačně je mnoho pacientů závislých na kortikosteroidech používajících systémové cukry k plné kontrole příznaků astmatu, mohou také významně snížit dávku perorálních kortikosteroidů nebo kortikosteroidy nemusí užívat.

Děti

Každé dítě, které potřebuje záložní léky na astma, včetně těch, které nejsou kontrolovány stávající profylaxií.

Farmakologie

Flixotide 125 mcg inhalovaný v doporučené dávce má silný protizánětlivý účinek glukokortikoidu v plicích, snižuje příznaky a astma.

farmakokinetické

absorpce

Absolutní biologická dostupnost flutikason-propionátu pro každé existující inhalační zařízení se odhaduje v rámci a mezi srovnáními výzkumu farmakokinetických údajů o inhalační a intravenózní formě. U zdravých dospělých, absolutně zneužívaných, odpovídající odhady pro Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8 %), Fluticason Propionate Diskhaler (9,0 %) a Fluticason Propionate Evohaler (10,9 %).

U pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), pozorování nižší úrovně systémové expozice při inhalaci flutikason-propionátu. Proces vstřebání celého klienta především plícemi se zpočátku vstřebával rychle a pak trval. Zbytek inhalované dávky může být spolknut, ale vzhledem ke schopnosti ovlivňuje úroveň expozice celého těla.

Distribuce

Flutikason propionát má velkou distribuci ve stabilní fázi (asi 300 l). Koheze s plazmatickým proteinem je relativně vysoká (91 %).

Metabolismus

Flutikason propionát je rychle eliminován z oběhového systému, především díky přeměně na karboxylovou kyselinu v neaktivní formě enzymu CYP3A4 cytochromu P450. Při použití se známými látkami, jako jsou inhibitory CYP3A4, je třeba být opatrní kvůli riziku zvýšení absorpce flutikason-propionátu.

Eliminace

Eliminace flutikason-propionátu je charakterizována vysokou plazmatickou clearance (1150 ml/min) a konečná doba prodeje je přibližně 8 hodin. Clearance flutikason-propionátu ledvinami je zanedbatelná (méně než 0,2 %) a méně než 5 % ve formě metabolitů.

Před odběrem FLIXOTIDE 125MCG GSK vzduchová kapacita (120 dávek)

Jak používat

Potřeba informovat pacienty o profylaktické povaze léčebné terapie inhalačním přípravkem Flixotide 125 mcg a potřebu pravidelného užívání i bez příznaků.

Flixotide 125mcg se pouze inhaluje.

Lék je navržen tak, aby každý předpis obsahoval alespoň 2 vstřiky.

Pokud má pacient potíže s inhalací z lahvičky s rozprašovačem, měl by být použit typ tlaku, Flixotide 125 mcg inhalovaný přes tlumicí komoru.

Vaše uživatelská příručka 125MCG Flixotide

Zkontrolujte svou lahvičku s rozprašovačem:

Před prvním použitím nebo pokud sprej nepoužíváte týden nebo déle, otevřete víko tuby jemným stlačením víčka, dobře protřepejte lahvičkou s lékem a vystříkněte dvě dávky do vzduchu, abyste se ujistili, že lahvička s lékem funguje.

Použijte svou lahvičku s rozprašovačem:

1. Odstraňte uzávěr stlačením stran víka.

2. Zkontrolujte vnitřní a vnější sprej, včetně hadičky v ústech, zda tam není nějaké místo.

3. Pečlivě protřepejte lahvičku s rozprašovačem, abyste se ujistili, že byly odstraněny předměty a že se složky léčiva ve spreji promíchaly.

4. Držte vertikální sprej mezi palcem a ostatními prsty tak, aby palec byl umístěn na dně nádoby, na dně sací trubice.

5. Vydechněte tak dlouho, jak je vám to příjemné, a poté vložte hadičku do úst mezi zuby a zavřete rty, ale nekousejte si ústa.

6. Ihned poté, co začnete dýchat ústy, zatlačte na vršek lahvičky s rozprašovačem, aby se uvolnil Flixotide 125 mcg, zatímco se stále a zhluboka nadechujete.

7. Zatímco zadržujete dech, vyjměte lahvičku s rozprašovačem z úst a uvolněte se, ale stále držte prst na horní části lahvičky. Pokračujte v zadržování dechu, dokud se nebudete cítit pohodlně.

8. Pokud budete pokračovat ve stříkání další dávky, držte vertikální stříkání a počkejte asi půl minuty, než zopakujete kroky od 3 do 7.

9. Poté si ústa vypláchněte vodou a vyjměte.

10. Zavřete víko zkumavky, aby víčko drželo pevně ve správné poloze.

Důležité

Neprovádějte kroky 5, 6 a 7 ve spěchu. Je důležité, abyste těsně před použitím spreje začali dýchat co nejpomaleji. Několikrát si nacvičte použití před zrcadlem. Pokud uvidíte „rosu“ vycházející z horní části rozprašovače nebo po obou stranách úst, měli byste začít znovu od kroku 2.

Pokud váš lékař nabízí jiné uživatelské pokyny, pečlivě je dodržujte. Pokud se setkáte s nějakými obtížemi, informujte svého lékaře.

Čištění sprejem:

Měli byste sprej otřít alespoň jednou týdně.

1. Sejměte víko zkumavky.

2. Neodstraňujte sprej z plastového obalu.

3. Otřete vnitřní a vnější stranu sací trubice kusem látky nebo suchým hadříkem.

4. Nainstalujte zpět kryt.

Nedávejte kovové nádoby do vody.

Dávkování

slepice

Počáteční doba má účinek 4 až 7 dnů, ačkoli některé přínosy mohou být jasně viditelné po 24 hodinách u pacientů, kteří neužívali inhalační steroidy.

Pokud pacient zjistí účinnost bronchodilatancií, krátkodobě působících nebo potřebuje více spreje než obvykle, měl by se poradit s lékařem.

Dospělí a děti starší 16 let

100 až 1000 mcg dvakrát denně.

Pacienti by měli používat počáteční dávku přípravku Flixotide 125 mcg inhalace přiměřeně v závislosti na závažnosti onemocnění:

Lehké astma: 100 až 250 mcg dvakrát denně.

Středně těžké astma: 250 až 500 mcg dvakrát denně.

Jinými slovy, počáteční dávka flutikason propionátu může být určena polovinou denní dávky beklomethason dipropionátu nebo ekvivalentní látky při použití v dávkovacím spreji.

Děti ve věku 4 let a starší

50 až 200 mcg dvakrát denně

Mnoho případů astmatu u dětí je dobře kontrolováno při použití dávky 50 až 100 mcg dvakrát denně. U dětí, kde tato dávka ke kontrole astmatu nestačí, lze účinnosti léčby dosáhnout zvýšením dávky na 200 mcg dvakrát denně.

Měli byste použít počáteční dávku Flixotide 125 mcg inhalace pro děti přiměřeně v závislosti na závažnosti onemocnění.

Poté může upravit dávku, když je dosaženo kontroly, nebo účinně snížit na nejnižší dávku v závislosti na reakci každého pacienta.

Je třeba poznamenat, že pro tuto dávku je vhodná pouze lahvička s rozprašovačem 50 mcg.

Tato forma přípravku Flixotide 125MCG nemusí být schopna reagovat na dávky nezbytné pro děti, v tomto případě zvažte použití jiných formátů buněk Flixotide 125MCG (jako je inhalátor suchého prášku).

Děti od 1 do 4 let

Inhalační forma Flixotide 125 mcg dobře funguje u dětí při kontrole pravidelných a žvýkacích příznaků astmatu.

Klinické studie u dětí ve věku od 1 do 4 let ukazují, že při použití dávky 100 mcg dvakrát denně prostřednictvím dětské pufrovací komory spolu s maskami (jako je Babyhaler™) bylo dosaženo optimální kontroly příznaků astmatu.

Diagnóza a léčba astmatu by měla být pravidelně kontrolována.

Speciální skupina pacientů

Žádná úprava dávky u starších pacientů nebo lidí se selháním jater nebo ledvin.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Tento případ obvykle nevyžaduje pohotovost kvůli funkci nadledvin, často se zotaví během několika dní.

Pokud budete delší dobu používat vyšší než schválenou dávku, může to způsobit významnou inhibici nadledvin. Vzácně se vyskytují zprávy o akutní adrenální insuficienci u dětí, kdy je dávka vyšší než schválená dávka (typicky 1000 mcg denně nebo více), prodloužená léčba (několik měsíců nebo roků); Pozorování zahrnují hypoglykémii a následky vědomí a/nebo křeče. Mezi případy, které pravděpodobně způsobí propuknutí akutní adrenální insuficience, patří: trauma, operace, bakteriální infekce nebo jakékoli náhlé snížení dávky.

Pacienti s vyššími dávkami, než je schválená dávka, by měli být pečlivě sledováni a dávka by měla být snižována pomalu.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Flixotide 125mcg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Infekce a paraziti

Velmi časté: kandidóza úst a krku. U těchto pacientů je nutné po postřiku kloktat vodou. Symptomatická kandidóza může být léčena antimykotiky a zároveň pokračovat v užívání Flixotide 125MCG.

Poruchy imunity

Byla hlášena reakce přecitlivělosti na následující projevy:

Neuspokojivě: Hypersenzitivní reakce na kůži.

Endokrinní poruchy

Systémové účinky mohou zahrnovat (viz upozornění při používání):

Velmi vzácné: Cushingův syndrom, cushingův syndrom, adrenální inhibice, vývojová retardace u dětí, snížení minerální hustoty kostí, katarakta, glaukom.

Velmi vzácné: úzkost, poruchy spánku a změny chování, včetně nadměrné hyperaktivity a podrážděnosti (hlavně u dětí). Může způsobit chrapot. Ihned po aplikaci spreje si vypláchněte ústa vodou.

Stejně jako u jiných inhalačních terapií může dojít k paradoxnímu bronchospasmu se zvýšením sípání hned po podání léku. Mělo by být okamžitě léčeno bronchodilatátory rychle inhalovanými. Okamžitě přestaňte používat Flixotide 125MCG, přehodnoťte stav pacienta a v případě potřeby použijte jinou náhradní léčbu.

Poruchy kůže a tkání

Oblíbené: modřiny.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Flixotide 125 mcg je kontraindikován v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Bezpečnostní opatření při používání

Kontrola slepic by měla probíhat podle kroků a programy reakce pacientů by měly být klinicky sledovány a pomocí testů funkce plic.

Zvýšit používání látek pro přepravu beta; Krátkodobě působící inhalace ke kontrole příznaků astmatu ukazuje, že kontrola astmatu je špatná. V těchto případech by měl být léčebný režim pacienta přehodnocen.

Náhlý a horší vývoj v kontrole astmatu je ohrožen životem ohrožujícím pacientem, takže by měli zvážit zvýšení dávky kortikosteroidů. U pacientů, kteří jsou považováni za rizikové, je třeba sledovat denní maximální průtok.

Flixotide 125MCG se nepoužívá u akutních astmatických záchvatů, ale používá se pouze k dlouhodobé kontrole rutiny. Pacienti budou muset používat bronchodilatátory inhalované rychle a krátce, aby se snížily příznaky akutního astmatu.

Pokud nereagujete na léčbu nebo pokud se jedná o závažné dramatické drama bronchiálního astmatu, měla by být dávka Flixotidu 125 mcg zvýšena v inhalační formě a pokud je to nutné, použít systémové steroidy a/nebo antibiotika, pokud dojde k infekci.

Systémové účinky se mohou objevit u jakýchkoli inhalačních kortikosteroidů, zejména při užívání vysokých a dlouhodobých dávek, výskyt těchto účinků je mnohem méně pravděpodobný než při užívání perorálních kortikosteroidů. Lze se setkat se systémovými účinky včetně cushing syndromu, projevů cushingu, inhibice nadledvin, pomalého růstu u dětí a dospívajících, snížení minerální hustoty kostí, katarakty a glaukomu. Proto je důležité upravit dávku inhalačních kortikosteroidů na nejnižší obsah při zachování účinné kontroly astmatu (viz nežádoucí účinky).

Měli byste pravidelně kontrolovat výšku dětí s kortikosteroidy pro dlouhodobou inhalaci u dětí.

Někteří pacienti mohou mít citlivější projevy účinku inhalačních kortikosteroidů než většina ostatních pacientů.

Vzhledem ke schopnosti snižovat adrenální odpověď potřebují pacienti zvláštní péči při přechodu z perorální léčby steroidy na léčbu Flixotidem 125 mg inhalačním Flixotidem a musí pravidelně pravidelně sledovat funkci nadledvin.

Po použití inhalačního přípravku Flixotide 125 mcg byste měli pomalu přestat léčit systémové steroidy a měli byste pacientům doporučit, aby u sebe vždy nosili varovnou kartu o steroidech, která uvádí situace, které vyžadují další léčbu v naléhavých případech.

Podobně může nahrazení systémové terapie steroidy inhalačními steroidy odhalit další alergická onemocnění, jako je alergická rýma nebo ekzém, které byly dříve léčeny systémovými steroidy. Příznaky by měly být u těchto alergií léčeny antihistaminiky a/nebo lokálními léky, včetně topických steroidů.

Nepřerušujte léčbu Flixotide 125 mcg náhle.

Velmi vzácné zprávy o hyperglykémii (viz nežádoucí účinky) a je třeba je vzít v úvahu při předepisování pacientům s diabetem v anamnéze.

Stejně jako ostatní inhalační kortikosteroidy, zvláště opatrní u pacientů s plicní tuberkulózou nebo mlčením.

Během poprodejního použití byla u pacientů užívajících flutikason propionát a ritonavir hlášena klinická léková interakce, která vedla k systémovým účinkům kortikosteroidů včetně Cushingova syndromu a adrenálních inhibitorů. Vyhněte se proto kombinaci flutikasonu a ritonaviru, pokud přínosy pro pacienty nepřevyšují riziko nežádoucích účinků kortikosteroidů (viz léková interakce).

by měl vždy věnovat pozornost schopnosti snížit reakci nadledvin v naléhavých případech včetně chirurgického zákroku a v určitých případech, které pravděpodobně způsobí stres, a poté zvážit vhodnou léčbu kortikosteroidy.

funkce nadledvin a nadledvinová rezerva jsou často udržovány v normálních mezích při užívání přípravku Flixotide 125 mcg v doporučené dávce. Výhodou léčby Flixotide 125MCG je minimalizace potřeby perorálních steroidů. Nežádoucí účinky perorálních steroidů, které byly dříve použity nebo přerušeny, však mohou ještě chvíli trvat. Stupeň adrenální insuficience může vyžadovat vyjádření odborníků před urgentními výkony.

Měli byste zkontrolovat techniku spreje pacienta, aby byla zajištěna synchronizace mezi pohyby spreje a inhalacemi, aby se lék optimálně dostal do plic.

Napájení a obsluha strojů

Flixotide 125MCG obvykle tyto možnosti neovlivňuje.

Těhotenství

Neexistují žádné úplné důkazy o bezpečnosti flutikason-propionátu během těhotenství u lidí. Výzkumy fertility zvířat prokázaly pouze typické účinky glukokortikosteroidů na úrovni systémové expozice mnohem vyšší, než je úroveň expozice pozorovaná při doporučené dávce inhalovaného léku. V testech genové toxicity neexistuje žádná schopnost způsobit mutace.

Stejně jako u jiných léků je však vhodné zvážit použití flutikason-propionátu během těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku převýší všechna rizika, která mohou embryo způsobit.

Období kojení

Nebylo sledováno vylučování flutikason-propionátu do lidského mléka. Při injekční aplikaci podkožní injekce do podkožních propustků ke kojení, aby bylo možné měřit koncentraci léčiv v plazmě, zjistila, že existují důkazy o flutikason-propionátu v mléce. Koncentrace flutikason propionátu v plazmě u pacientů s inhalačními léky v doporučené dávce však může být nízká.

Lékové interakce

za normálních podmínek je nízké koncentrace flutikason propionátu v plazmě často dosaženo po inhalaci, protože tělesná clearance je vysoká a první metabolismus je silný prostřednictvím cytochromu P450 3A4 ve střevě a játrech. Proto je nepravděpodobné, že by došlo k klinicky významné interakci flutikason-propionátu.

Studie lékových interakcí u zdravých objektů ukazuje, že ritonavir (silný inhibitor cytochromu P450 3A4) může zvýšit koncentraci flutikason propionátu v plazmě, což má za následek významné snížení sérových hladin kortizolu.

Během poprodejního léku se objevila významná zpráva o klinických lékových interakcích u pacientů užívajících kombinovaný účinek flutikason-propionátu na nosní sliznici nebo inhalaci s ritonavirem, což mělo za následek kortikosteroidní účinky včetně syndromu kari a adrenální inhibice. Proto je vhodné vyhnout se současnému užívání flutikason-propionátu a ritonaviru, s výjimkou přínosů pro pacienty, u kterých je mimořádné riziko nežádoucích účinků systémových kortikosteroidů.

Studie ukazují, že jiné inhibitory cytochromu P450 3A4 zvyšují zanedbatelně (jako je erythromycin) a mírně (jako je ketokonazol s produkcí propionátu) významně snižují hladinu propionazonu v těle. sérum. Buďte však opatrní při používání kombinace silného cytochromu P450 3A4 (např. ketokonazol), protože může zvýšit expozici těla flutikason-propionátu.

Skladování

Rozhodně zavřete víko zkumavky a zavřete jej ve správné poloze.

Neuchovávejte Flixotide 125mcg při teplotách nad 30 °C.

Chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením.

Stejně jako většina inhalátorů v tlakové láhvi může být účinnost léku snížena, když se sprej ochladí.

Nepropichujte, nelámejte ani nespalujte sprej, i když je lahvička zcela mimo lék.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.