FLIXOTIDE 125MCG GSK Capacidad Aérea (120 dosis)

Forma farmacéutica Caja
Especificaciones Propionato de fluticasona

Ingrediente

Thành phần cho 1 liều

Información de composición	Contenido
Propionato de fluticasona	125mcg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Flixotide 125MCG están indicados en los siguientes casos:

gallina

Flixotida 125mcg tiene un claro efecto antiinflamatorio en los pulmones.

El medicamento reduce los síntomas y el drama del asma en pacientes tratados anteriormente solo con broncodilatadores u otra terapia de respaldo.

El asma grave requiere evaluaciones médicas periódicas debido a la muerte.

Los pacientes con asma grave tienen síntomas persistentes constantes y juegos regulares, fuerza limitada y un valor de flujo máximo (PEF) inferior al 60% del valor predecible con una variación del flujo máximo superior al 30% y, a menudo, no regresan completamente a la normalidad después de usar broncodilatadores. Estos pacientes necesitan dosis altas de corticoides inhalados (ver dosis y modo de empleo) o bebidos. La dosis de corticosteroides se puede aumentar bajo control médico de emergencia cuando los síntomas empeoran repentinamente.

Adultos

Tratamiento preventivo en

Asma bronquial leve (el valor del flujo máximo inicial es superior al 80% del valor predecible con una variación del pico de menos del 20%): los pacientes deben usar broncodilatadores para tratar los síntomas del porcentaje de asma en lugar de solo broncodilatadores cuando sea necesario.

Asma bronquial moderada (valor de flujo máximo inicial de 60 a 80 % del valor predecible con la variación del flujo máximo de 20 a 30 %): los pacientes deben usar medicamentos regulares para el asma y los pacientes con asma inestable o que empeora mientras usan medicamentos preventivos existentes o toman solo un broncodilatador simple.

Asma bronquial grave (el valor del flujo máximo inicial está por debajo del 60% del valor predecible con una variación del flujo máximo superior al 30%): Pacientes con asma crónica grave grave. Cuando se usa Flixotide 125 mcg inhalado, muchos pacientes dependen de los corticosteroides que usan azúcares sistémicos para controlar completamente los síntomas del asma, también pueden reducir significativamente la dosis de corticosteroides orales o no necesitan tomar corticosteroides.

Niños

Cualquier niño que necesite un medicamento de respaldo para el asma, incluidos aquellos que no están controlados con la profilaxis existente.

Farmacología

Flixotide 125 mcg inhalado con la dosis recomendada tiene un fuerte efecto antiinflamatorio de los glucocorticoides en los pulmones, reduciendo los síntomas y el asma.

farmacocinética

absorción

La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona para cada dispositivo de inhalación existente se estima a partir de comparaciones internas y entre investigaciones sobre datos farmacocinéticos de la forma inhalada e intravenosa. En adultos sanos, absolutamente abusados, las estimaciones correspondientes para propionato de fluticasona Accuhaler/Diskus (7,8%), propionato de fluticasona Diskhaler (9,0%) y propionato de fluticasona Evohaler (10,9%).

Para pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), observar menos el nivel de exposición sistémica con propionato de fluticasona inhalado. El proceso de absorción de todo el cliente principalmente a través de los pulmones, inicialmente se absorbió rápidamente y luego duró. El resto de la dosis inhalada se puede tragar, pero afecta el nivel de exposición de todo el cuerpo debido a la capacidad.

Distribución

El propionato de fluticasona tiene una gran distribución en una etapa estable (alrededor de 300 l). La cohesión con las proteínas plasmáticas es relativamente alta (91%).

Metabolismo

El propionato de fluticasona se elimina rápidamente del sistema circulatorio, principalmente gracias a la conversión en ácido carboxílico en la forma inactiva de la enzima CYP3A4 del citocromo P450. Se debe tener precaución al utilizar con agentes conocidos como inhibidores del CYP3A4, debido al riesgo de aumentar la absorción del propionato de fluticasona.

Eliminación

La eliminación del propionato de fluticasona se caracteriza por un alto aclaramiento plasmático (1150 ml/minuto) y el tiempo de venta final es de aproximadamente 8 horas. El aclaramiento renal del propionato de fluticasona es insignificante (por debajo del 0,2%) y inferior al 5% en forma de metabolitos.

antes de tomar FLIXOTIDE 125MCG GSK Capacidad Aérea (120 dosis)

Cómo utilizar

Es necesario informar a los pacientes sobre la naturaleza profiláctica del tratamiento con Flixotide 125 mcg inhalado y es necesario un uso regular incluso sin síntomas.

Flixotida 125 mcg solo se inhala.

El medicamento está diseñado para que cada receta sea de al menos 2 pulverizaciones.

Si al paciente le resulta difícil inhalar del atomizador, se debe usar el tipo de presión, Flixotide 125 mcg inhalado a través de la cámara tampón.

Su guía del usuario de Flixotide 125MCG

Revisa tu botella de spray:

Antes del primer uso o si no usa el aerosol durante una semana o más, abra la tapa del tubo apretándola suavemente, agitando bien el frasco del medicamento y rociando dos veces en el aire para asegurarse de que el frasco del medicamento funcione.

Utilice su botella de spray:

1. Retire la tapa apretando los lados de la tapa.

2. Revise el aerosol interior y exterior, incluido el tubo en la boca para ver si hay algún lugar.

3. Agite la botella del aerosol con cuidado para asegurarse de que se hayan retirado los objetos y que los ingredientes del medicamento en el aerosol estén mezclados.

4. Sostenga el spray vertical entre el pulgar y los otros dedos, con la posición del pulgar en el fondo del frasco, el fondo del tubo de succión.

5. Exhale todo el tiempo que se sienta cómodo y luego coloque el tubo en la boca entre los dientes y cierre los labios pero no se muerda la boca.

6. Inmediatamente después de comenzar a respirar por la boca, presione hacia abajo la parte superior de la botella rociadora para liberar Flixotide 125 mcg mientras aún está inhalado y profundamente.

7. Mientras contiene la respiración, retire la botella rociadora de la boca y relájese, pero aún mantenga el dedo en la parte superior de la botella rociadora. Continúe conteniendo la respiración hasta que aún se sienta cómodo.

8. Si continúa rociando otra dosis, mantenga presionado el rociado vertical y espere aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos del 3 al 7.

9. Luego enjuágate la boca con agua y retira.

10. Cierre la tapa del tubo para mantenerla firmemente en la posición correcta.

Importante

No realice los pasos 5, 6 y 7 rápidamente. Es importante que empiece a respirar lo más lento posible justo antes de utilizar el spray. Practica su uso frente al espejo varias veces. Si ve "rocío" emitido desde la parte superior de la botella rociadora o en ambos lados de la boca, debe comenzar nuevamente desde el paso 2.

Si su médico ofrece otras instrucciones para el usuario, siga esas instrucciones cuidadosamente. Informe a su médico si encuentra alguna dificultad.

Limpieza con spray:

Debes limpiar el spray al menos una vez a la semana.

1. Retire la tapa del tubo.

2. No retire el spray de la carcasa de plástico.

3. Limpie el interior y el exterior del tubo de succión con un paño o pañuelo de papel seco.

4. Vuelva a instalar la tapa.

No sumerja recipientes metálicos en agua.

Dosis

gallina

El tiempo de inicio tiene el efecto de 4 a 7 días, aunque algunos beneficios pueden ser claramente visibles después de 24 horas en pacientes que no han usado esteroides inhalados.

Debe consultar a un médico si el paciente encuentra la eficacia de los broncodilatadores, de acción corta o que necesita más pulverización de lo habitual.

Adultos y niños mayores de 16 años

100 a 1000 mcg dos veces al día.

Los pacientes deben utilizar la dosis inicial de Flixotide 125 mcg para inhalación de forma adecuada dependiendo de la gravedad de la enfermedad:

Asma leve: 100 a 250 mcg dos veces al día.

Asma moderada: 250 a 500 mcg dos veces al día.

En otras palabras, la dosis inicial de propionato de fluticasona se puede determinar con la mitad de la dosis diaria de dipropionato de beclometasona o una sustancia equivalente cuando se usa en un pulverizador dosificador.

Niños de 4 años en adelante

50 a 200 mcg dos veces al día

Muchos casos de asma en niños se controlan bien cuando se utiliza la dosis de 50 a 100 mcg dos veces al día. Para los niños en los que esta dosis no es suficiente para controlar el asma, la eficacia del tratamiento se puede lograr aumentando la dosis a 200 mcg dos veces al día.

Debe utilizar la dosis inicial de Flixotide 125 mcg para inhalación para niños de forma adecuada dependiendo de la gravedad de la enfermedad.

Luego se puede ajustar la dosis cuando se logre el control o reducir a la dosis más baja de manera efectiva dependiendo de la respuesta de cada paciente.

Cabe señalar que sólo el frasco de spray de 50 mcg es adecuado para esta dosis.

Es posible que esta forma de preparación de Flixotide 125MCG no pueda responder a las dosis necesarias para niños; en este caso, considere usar otros formatos celulares de Flixotide 125MCG (como el inhalador de polvo seco).

Niños de 1 a 4 años

La forma inhalada de flixotida de 125 mcg funciona bien en los niños para controlar los síntomas regulares y masticables del asma.

Los ensayos clínicos en niños de 1 a 4 años muestran que con una dosis de 100 mcg dos veces al día, el uso a través de una cámara tampón infantil junto con mascarillas (como Babyhaler ™) logra un control óptimo de los síntomas del asma.

El diagnóstico y el tratamiento del asma deben controlarse regularmente.

Grupo de pacientes especiales

No hay ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada o personas con insuficiencia hepática o renal.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Este caso no suele necesitar urgencia debido a la función suprarrenal, recuperándose muchas veces a los pocos días.

Si se continúa usando una dosis superior a la aprobada durante un tiempo prolongado, puede causar una inhibición suprarrenal significativa. Es raro que haya informes de insuficiencia suprarrenal aguda en niños cuando la dosis es mayor que la dosis aprobada (generalmente 1000 mcg por día o más), tratamiento prolongado (varios meses o años); Las observaciones incluyen hipoglucemia y secuelas de conciencia y/o convulsiones. Los casos que probablemente causen un brote de insuficiencia suprarrenal aguda incluyen: traumatismo, cirugía, infección bacteriana o cualquier disminución repentina de la dosis.

Los pacientes con dosis más altas que la dosis aprobada deben ser monitoreados de cerca y reducir la dosis lentamente.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Flixotide 125 mcg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Infecciones y parásitos

Muy común: candidiasis de boca y garganta. En estos pacientes es necesario hacer gárgaras con agua después de la pulverización. La candidiasis sintomática se puede tratar con medicamentos antimicóticos mientras se continúa usando Flixotide 125MCG.

Trastornos inmunológicos

Se ha informado de la reacción de hipersensibilidad a las siguientes manifestaciones:

Insaciable: Reacciones de hipersensibilidad en la piel.

Trastornos endocrinos

Los efectos sistémicos pueden incluir (tenga cuidado al usarlo):

Muy raros: síndrome de Cushing, síndrome de Cushing, inhibición suprarrenal, retraso del desarrollo en niños, reducción de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma.

Muy raros: ansiedad, trastornos del sueño y cambios de comportamiento, incluyendo hiperactividad excesiva e irritabilidad (principalmente en niños). Puede causar ronquera. Puede resultar útil enjuagarse la boca con agua inmediatamente después de la pulverización.

Al igual que otras terapias inhaladas, puede producirse broncoespasmo paradójico con un aumento de las sibilancias inmediatamente después de la medicación. Debe tratarse inmediatamente con broncodilatadores inhalados rápidamente. Deje de usar Flixotide 125MCG inmediatamente, vuelva a evaluar el estado del paciente y, si es necesario, utilice otro tratamiento sustitutivo.

Trastornos de la piel y los tejidos

Popular: moretones.

Avisar al médico ante efectos no deseados al tomar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Fármaco Flixotide 125mcg contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Precauciones al utilizar

El control de gallinas debe seguir los pasos y los programas de respuesta de los pacientes deben ser monitorizados clínicamente y mediante pruebas de función pulmonar.

Incrementar el uso de sustancias beta-envío; La inhalación de acción corta para controlar los síntomas del asma muestra que el control del asma es deficiente. En estos casos, se debe reevaluar el régimen de tratamiento del paciente.

Los avances repentinos y peores en el control del asma ponen en riesgo la vida de los pacientes, por lo que deben considerar aumentar la dosis de corticosteroides. En pacientes que se consideren de riesgo, se debe controlar el flujo máximo diario.

Flixotide 125MCG no se utiliza en ataques de asma agudos, sino que sólo se utiliza para el control a largo plazo de la rutina. Los pacientes deberán utilizar broncodilatadores inhalados de forma rápida y breve para reducir los síntomas agudos del asma.

Cuando no responde al tratamiento o es un drama severo de asma bronquial, se debe aumentar la dosis de Flixotide de 125 mcg en forma inhalada y si es necesario, usar esteroides sistémicos y/o usar antibióticos si hay infección.

Pueden ocurrir efectos sistémicos con cualquier corticosteroides inhalados, especialmente cuando se usan dosis altas y a largo plazo; es mucho menos probable que ocurran estos efectos que cuando se usan corticosteroides orales. Se pueden encontrar efectos sistémicos que incluyen síndrome de Cushing, manifestación de Cushing, inhibición suprarrenal, crecimiento lento en niños y adolescentes, reducción de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Por lo tanto, es importante ajustar la dosis de corticosteroides inhalados al contenido más bajo mientras se mantiene un control eficaz del asma (ver efectos secundarios).

Se debe controlar periódicamente la altura de los niños con corticosteroides para inhalación prolongada en niños.

Algunos pacientes pueden tener una manifestación más sensible del efecto de los corticosteroides inhalados que la mayoría de los demás pacientes.

Debido a la capacidad de disminuir la respuesta suprarrenal, los pacientes necesitan cuidado especial al cambiar de la terapia con esteroides orales a la terapia con Flixotide 125 mg inhalado y deben controlar regularmente la función suprarrenal.

Después de usar Flixotide 125mcg inhalado, se debe interrumpir el tratamiento con esteroides sistémicos lentamente y se debe recomendar que los pacientes lleven siempre una tarjeta de advertencia sobre esteroides que indique situaciones que necesitan tratamientos adicionales en casos de emergencia.

De manera similar, la sustitución de la terapia con esteroides sistémicos por esteroides inhalados puede revelar otras enfermedades alérgicas como la rinitis alérgica o el eczema que han sido controlados previamente con esteroides sistémicos. Los síntomas de estas alergias deben tratarse con antihistamínicos y/o medicamentos tópicos, incluidos esteroides tópicos.

No interrumpa repentinamente el tratamiento con Flixotide 125 mcg.

Son muy raros los informes sobre hiperglucemia (ver efectos secundarios) y se deben tener en cuenta al prescribir a pacientes con antecedentes de diabetes.

Al igual que otros corticosteroides inhalados, se debe tener especial precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar o silenciosa.

Durante el uso posventa, hubo un informe clínico de interacción farmacológica en pacientes que usaban propionato de fluticasona y ritonavir, lo que provocó los efectos sistémicos de los corticosteroides, incluido el síndrome de Cushing y los inhibidores suprarrenales. Por lo tanto, evite combinar fluticasona y ritonavir a menos que los beneficios para los pacientes sean superiores al riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides (ver interacción farmacológica).

siempre se debe prestar atención a la capacidad de disminuir la respuesta suprarrenal en casos de emergencia, incluida la cirugía y en ciertos casos que puedan causar estrés y luego considerar un tratamiento adecuado con corticosteroides.

La función suprarrenal y la reserva suprarrenal a menudo se mantienen dentro de los límites normales cuando se utiliza Flixotide 125 mcg en la dosis recomendada. El beneficio del tratamiento con Flixotide 125MCG es minimizar la necesidad de esteroides orales. Sin embargo, los efectos no deseados de los esteroides orales que se han utilizado o interrumpido anteriormente pueden continuar durante un tiempo. El grado de insuficiencia suprarrenal puede requerir la opinión de expertos antes de realizar procedimientos urgentes.

Se debe comprobar la técnica de pulverización del paciente para garantizar la sincronización entre los movimientos de pulverización y de inhalación para llevar el fármaco a los pulmones de forma óptima.

Alimentar y operar maquinaria

Flixotide 125MCG generalmente no afecta estas posibilidades.

Embarazo

No existe evidencia completa de la seguridad del propionato de fluticasona durante el embarazo en humanos. Las investigaciones sobre la fertilidad animal han demostrado sólo los efectos típicos de los glucocorticosteroides a un nivel de exposición sistémica mucho mayor que el nivel de exposición observado en la dosis recomendada del medicamento inhalado. No hay capacidad de causar mutaciones en las pruebas genéticas tóxicas.

Sin embargo, al igual que otros fármacos, es recomendable considerar el uso de Propionato de Fluticasona durante el embarazo si los beneficios esperados para la madre superan todos los riesgos que puede ocasionar al embrión.

Período de lactancia

No estudiado sobre la excreción de propionato de fluticasona en la leche humana. Al inyectar subcutáneamente en la piel de ratones lactantes conductos para amamantar para que sea posible medir la concentración de fármacos en plasma, se ha observado que hay evidencia de propionato de fluticasona en la leche. Sin embargo, la concentración de propionato de fluticasona en plasma en pacientes que toman medicamentos inhalados con la dosis recomendada puede ser baja.

Interacción medicinal

En condiciones normales, la baja concentración de propionato de fluticasona en plasma a menudo se logra después de la inhalación, porque el aclaramiento corporal es alto y el primer metabolismo es fuerte mediante el citocromo P450 3A4 en el intestino y el hígado. Por lo tanto, es poco probable que interactúe con importancia clínica a través del propionato de fluticasona.

Un estudio de interacciones farmacológicas en objetos sanos muestra que Ritonavir (potente inhibidor del citocromo P450 3A4) puede aumentar la concentración de propionato de fluticasona en plasma, lo que resulta en una reducción significativa de los niveles de cortisol sérico.

Durante el período de posventa del medicamento, hubo un informe significativo sobre la interacción clínica del medicamento en pacientes que usaban propionato de fluticasona combinando el efecto en la mucosa nasal o la inhalación con ritonavir, lo que resultaba en efectos de corticosteroides, incluido el síndrome de curry y la inhibición suprarrenal. Por lo tanto, es aconsejable evitar el uso simultáneo de propionato de fluticasona y ritonavir, excepto para los beneficios para pacientes que tienen riesgos sobresalientes de efectos no deseados de los corticosteroides sistémicos.

Los estudios muestran que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 aumentan de manera insignificante (como la eritromicina) y ligeramente aumentada (como el ketoconazol) al exponer el cuerpo al propionato de fluticasona sin reducir significativamente los niveles de cortisol en suero. Sin embargo, tenga cuidado al utilizar una combinación de citocromo P450 3A4 potente (por ejemplo, ketoconazol) porque puede aumentar la exposición del cuerpo al propionato de fluticasona.

Almacenamiento

Cierra definitivamente la tapa del tubo y ciérralo en la posición correcta.

No conservar Flixotide 125 mcg a temperaturas superiores a 30 °C.

Evite las heladas y la luz solar directa.

Como la mayoría de los inhaladores en botella a presión, la eficacia del fármaco se puede reducir cuando se enfría el aerosol.

No perfore, rompa ni queme el spray incluso cuando el frasco esté completamente fuera del medicamento.

Otras drogas

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