FLIXOTIDE 125MCG GSK Air Capacité (120 doses)

Forme pharmaceutique Boîte
Spécifications Propionate de fluticasone

Ingrédient

Thành phần cho 1 liều

Informations sur la composition	Contenu
Propionate de fluticasone	125mcg

Les usages

Indications

Les médicaments Flixotide 125MCG sont indiqués dans les cas suivants :

poule

Flixotide 125mcg a un effet anti-inflammatoire évident dans les poumons.

Le médicament réduit les symptômes et les drames de l'asthme chez les patients traités plus tôt avec uniquement des bronchodilatateurs ou d'autres traitements d'appoint.

L'asthme sévère nécessite des évaluations médicales régulières en raison du décès.

Les patients asthmatiques sévères présentent des symptômes persistants constants et des jeux réguliers, une force limitée et une valeur de débit de pointe (DEP) inférieure à 60 % de la valeur prévisible avec une variation du débit de pointe de plus de 30 % et ne reviennent souvent pas complètement à la normale après l'utilisation de bronchodilatateurs. Ces patients ont besoin de fortes doses de corticostéroïdes inhalés (voir la dose et mode d'emploi) ou bu. La dose de corticostéroïdes peut être augmentée sous surveillance médicale d'urgence lorsque les symptômes s'aggravent soudainement.

Adultes

Traitement préventif en

Asthme bronchique léger (la valeur initiale du débit de pointe est supérieure à 80 % de la valeur prévisible avec une variation du pic inférieure à 20 %) : les patients doivent utiliser des bronchodilatateurs pour traiter les symptômes du pourcentage d'asthme plutôt qu'un bronchodilatateur uniquement en cas de besoin.

Asthme bronchique modéré (valeur initiale du débit de pointe de 60 à 80 % de la valeur prévisible avec une variation du débit de pointe de 20 à 30 %) : les patients doivent utiliser des médicaments contre l'asthme réguliers et les patients souffrant d'asthme instable ou d'aggravation de l'asthme tout en utilisant des médicaments préventifs existants ou en prenant uniquement un simple bronchodilatateur.

Asthme bronchique sévère (la valeur initiale du débit de pointe est inférieure à 60 % de la valeur prévisible avec la variation du débit de pointe supérieure à 30 %) : Patients souffrant d'asthme sévère chronique sévère. Lors de l'utilisation de Flixotide 125 mcg en inhalation, de nombreux patients sont dépendants de corticostéroïdes utilisant des sucres systémiques pour contrôler complètement les symptômes de l'asthme, peuvent également réduire considérablement la dose de corticostéroïdes oraux ou n'ont pas besoin de prendre de corticostéroïdes.

Enfants

Tout enfant qui a besoin d'un médicament d'appoint contre l'asthme, y compris ceux qui ne sont pas contrôlés par la prophylaxie existante.

Pharmacocologie

Flixotide 125mcg inhalé à la dose recommandée a un puissant effet anti-inflammatoire des glucocorticoïdes dans les poumons, réduisant les symptômes et le jeu de l'asthme.

pharmacocinétique

absorption

La biodisponibilité absolue du propionate de fluticasone pour chaque dispositif d'inhalation existant est estimée à partir de comparaisons internes et entre des recherches sur les données pharmacocinétiques de la forme inhalée et intraveineuse. Chez les adultes en bonne santé, absolument abusés, les estimations correspondantes pour Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8 %), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0 %) et Fluticasone Propionate Evohaler (10,9 %).

Pour les patients souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), observer moins le niveau d'exposition systémique avec le propionate de fluticasone inhalé. Le processus d'absorption de l'ensemble du client principalement par les poumons, initialement absorbé rapidement, puis a duré. Le reste de la dose inhalée peut être avalé, mais cela affecte le niveau d'exposition de tout le corps en raison de cette capacité.

Distribution

Le propionate de fluticasone a une large distribution à un stade stable (environ 300 l). La cohésion avec les protéines plasmatiques est relativement élevée (91%).

Métabolisme

Le propionate de fluticasone est rapidement éliminé du système circulatoire, principalement grâce à la conversion en acide carboxylique sous la forme inactive de l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450. Doit être prudent lorsqu'il est utilisé avec des agents connus comme inhibiteurs du CYP3A4, en raison du risque d'augmentation de l'absorption du propionate de fluticasone.

Élimination

L'élimination du propionate de fluticasone se caractérise par une clairance plasmatique élevée (1 150 ml/minute) et le délai de vente final est d'environ 8 heures. La clairance rénale du propionate de fluticasone est négligeable (inférieure à 0,2 %) et inférieure à 5 % sous forme de métabolites.

Avant de prendre FLIXOTIDE 125MCG GSK Air Capacité (120 doses)

Comment utiliser

Nécessité d'informer les patients de la nature prophylactique du traitement par Flixotide 125mcg inhalé et nécessite une utilisation régulière même sans symptômes.

Flixotide 125mcg est uniquement inhalé.

Le médicament est conçu de telle sorte que chaque prescription comporte au moins 2 pulvérisations.

Si le patient a des difficultés à inhaler à partir du flacon pulvérisateur, le type de pression doit être utilisé, Flixotide 125 mcg inhalé à travers la chambre tampon.

Votre guide d'utilisation de 125MCG Flixotide

Vérifiez votre flacon pulvérisateur :

Avant la première utilisation ou si votre spray n'est pas utilisé pendant une semaine ou plus, ouvrez le couvercle du tube en pressant doucement le couvercle, en secouant bien le flacon de médicament et en pulvérisant deux doses dans l'air pour vous assurer que le flacon de médicament fonctionne.

Utilisez votre flacon pulvérisateur :

1. Retirez le capuchon en pressant les côtés du couvercle.

2. Vérifiez le spray intérieur et extérieur, y compris le tube dans la bouche pour voir s'il y a un endroit.

3. Secouez soigneusement le flacon pulvérisateur pour vous assurer que les objets ont été retirés et que les ingrédients du médicament dans le spray sont mélangés.

4. Tenez le spray vertical entre le pouce et les autres doigts, avec la position du pouce au fond du pot, au fond du tube d'aspiration.

5. Expirez aussi longtemps que vous vous sentez à l'aise, puis placez le tube dans votre bouche entre vos dents et fermez vos lèvres mais ne vous mordez pas la bouche.

6. Immédiatement après avoir commencé à respirer par la bouche, appuyez sur le haut du flacon pulvérisateur pour libérer Flixotide 125 mcg pendant que vous êtes encore inhalé et profondément.

7. Tout en retenant votre respiration, retirez le flacon pulvérisateur de la bouche et détendez-vous tout en gardant le doigt sur le dessus du flacon pulvérisateur. Continuez à retenir votre respiration jusqu'à ce que vous vous sentiez toujours à l'aise.

8. Si vous continuez à pulvériser une autre dose, maintenez la pulvérisation verticale et attendez environ une demi-minute avant de répéter les étapes 3 à 7.

9. Ensuite, rincez-vous la bouche avec de l'eau et retirez-la.

10. Fermez le couvercle du tube pour maintenir le couvercle bien dans la bonne position.

Important

N'effectuez pas les étapes 5, 6 et 7 à la hâte. Il est important que vous commenciez à respirer le plus lentement possible juste avant d'utiliser le spray. Entraînez-vous à l'utiliser plusieurs fois devant le miroir. Si vous voyez de la « rosée » émise par le haut du flacon pulvérisateur ou des deux côtés de votre bouche, vous devez recommencer à partir de l'étape 2.

Si votre médecin propose d'autres instructions d'utilisation, suivez-les attentivement. Informez votre médecin si vous rencontrez des difficultés.

Nettoyage par pulvérisation :

Vous devez essuyer votre spray au moins une fois par semaine.

1. Retirez le couvercle du tube.

2. Ne retirez pas le spray de la coque en plastique.

3. Essuyez l'intérieur et l'extérieur du tube d'aspiration avec un morceau de tissu ou un mouchoir sec.

4. Réinstallez le capuchon.

Ne mettez pas de récipients métalliques dans l'eau.

Posologie

poule

Le délai de début a un effet de 4 à 7 jours, bien que certains bénéfices puissent être clairement visibles après 24 heures chez les patients qui n'ont pas utilisé de stéroïdes inhalés.

Il convient de consulter un médecin si le patient constate l'efficacité des bronchodilatateurs, à action brève ou nécessitant plus de pulvérisation que d'habitude.

Adultes et enfants de plus de 16 ans

100 à 1 000 mcg deux fois par jour.

Les patients doivent utiliser la dose initiale de Flixotide 125 mcg pour inhalation de manière appropriée en fonction de la gravité de la maladie :

Asthme léger : 100 à 250 mcg deux fois par jour.

Asthme modéré : 250 à 500 mcg deux fois par jour.

En d'autres termes, la dose initiale de propionate de fluticasone peut être déterminée par la moitié de la dose quotidienne de dipropionate de béclométhasone ou d'une substance équivalente lorsqu'elle est utilisée dans un pulvérisateur doseur.

Enfants de 4 ans et plus

50 à 200 mcg deux fois par jour

De nombreux cas d'asthme chez les enfants sont bien contrôlés lorsqu'on utilise la dose de 50 à 100 mcg deux fois par jour. Pour les enfants pour lesquels cette dose n'est pas suffisante pour contrôler l'asthme, l'efficacité du traitement peut être obtenue en augmentant la dose à 200 mcg deux fois par jour.

La dose initiale de Flixotide 125 mcg par inhalation chez les enfants doit être utilisée de manière appropriée en fonction de la gravité de la maladie.

Vous pouvez ensuite ajuster la dose lorsque le contrôle est atteint ou la réduire efficacement à la dose la plus faible en fonction de la réponse de chaque patient.

Il est à noter que seul un flacon pulvérisateur de 50 mcg convient à cette dose.

Cette forme de préparation du Flixotide 125MCG peut ne pas répondre aux doses nécessaires pour les enfants, dans ce cas, envisager d'utiliser d'autres formats cellulaires du Flixotide 125MCG (comme un inhalateur de poudre sèche).

Enfants de 1 à 4 ans

Flixotide 125 mcg sous forme inhalée fonctionne bien avec les enfants pour contrôler les symptômes de l'asthme réguliers et mous.

Des essais cliniques chez des enfants de 1 à 4 ans montrent qu'à une dose de 100 mcg deux fois par jour, l'utilisation dans la chambre tampon pour enfants avec des masques (tels que Babyhaler ™) permettait un contrôle optimal des symptômes de l'asthme.

Le diagnostic et le traitement de l'asthme doivent être contrôlés régulièrement.

Groupe de patients spécial

Aucun ajustement posologique pour les patients âgés ou les personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Ce cas ne nécessite généralement pas d'urgence en raison de la fonction surrénale, et se rétablit souvent en quelques jours.

Si vous continuez à utiliser une dose supérieure à la dose approuvée pendant une longue période, cela peut provoquer une inhibition surrénalienne significative. Il est rare de signaler une insuffisance surrénalienne aiguë chez les enfants lorsque la dose est supérieure à la dose approuvée (généralement 1 000 mcg par jour ou plus), un traitement prolongé (plusieurs mois ou un an) ; Les observations incluent une hypoglycémie et des séquelles de conscience et/ou des convulsions. Les cas susceptibles de provoquer une poussée d'insuffisance surrénalienne aiguë comprennent : un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection bactérienne ou toute diminution soudaine de la dose.

Les patients recevant des doses plus élevées que la dose approuvée doivent être étroitement surveillés et réduire lentement la dose.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Flixotide 125mcg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Infections et parasites

Très fréquent : candidose de la bouche et de la gorge. Chez ces patients, il est nécessaire de se gargariser avec de l'eau après pulvérisation. La candidose symptomatique peut être traitée avec des médicaments antifongiques tout en continuant à utiliser Flixotide 125MCG.

Troubles immunitaires

Des réactions d'hypersensibilité aux manifestations suivantes ont été rapportées :

Insatisfaisant : réactions d'hypersensibilité cutanée.

Troubles endocriniens

Les effets systémiques peuvent inclure (voir la prudence lors de l'utilisation) :

Très rare : syndrome de Cushing, syndrome de Cushing, inhibition surrénalienne, retard de développement chez les enfants, réduction de la densité minérale osseuse, cataractes, glaucome.

Très rare : anxiété, troubles du sommeil et changements de comportement, y compris hyperactivité excessive et irritabilité (principalement chez les enfants). Peut provoquer un enrouement. Se rincer la bouche avec de l'eau immédiatement après la pulvérisation peut être utile.

Comme avec d'autres traitements par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survenir avec une augmentation de la respiration sifflante juste après le traitement. Doit être traité immédiatement avec des bronchodilatateurs en inhalation rapide. Arrêtez immédiatement d'utiliser Flixotide 125MCG, réévaluez l'état du patient et si nécessaire, utilisez un autre traitement de substitution.

Troubles cutanés et tissulaires

Populaire : les bleus.

Informez le médecin des effets indésirables lors de la prise du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Flixotide 125mcg est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

Le contrôle des poules doit suivre les étapes et les programmes de réponse des patients doivent être surveillés cliniquement et par des tests de la fonction pulmonaire.

Augmenter l'utilisation de substances bêta-shipping ; L'inhalation à courte durée d'action pour contrôler les symptômes de l'asthme montre que le contrôle de l'asthme est médiocre. Dans ces cas, le schéma thérapeutique du patient doit être réévalué.

Des développements soudains et pires dans le contrôle de l'asthme mettent en danger la vie des patients, ils devraient donc envisager d'augmenter la dose de corticostéroïdes. Chez les patients considérés comme à risque, il convient de surveiller le débit de pointe quotidien.

Flixotide 125MCG n'est pas utilisé dans les crises d'asthme aiguës mais uniquement pour le contrôle à long terme de la routine. Les patients devront utiliser des bronchodilatateurs inhalés rapidement et brièvement pour réduire les symptômes de l'asthme aigu.

En cas de non-réponse au traitement ou de drame dramatique sévère de l'asthme bronchique, la dose de Flixotide de 125 mcg doit être augmentée sous forme inhalée et si nécessaire, utiliser des stéroïdes systémiques et/ou utiliser des antibiotiques en cas d'infection.

Des effets systémiques peuvent survenir avec n'importe quel corticostéroïde inhalé, en particulier lors de l'utilisation de doses élevées et à long terme. Ces effets sont beaucoup moins susceptibles de se produire que lors de l'utilisation de corticostéroïdes oraux. Des effets systémiques peuvent être observés, notamment le syndrome de Cushing, la manifestation de Cushing, l'inhibition surrénalienne, un ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents, une réduction de la densité minérale osseuse, des cataractes et un glaucome. Par conséquent, il est important d'ajuster la dose de corticostéroïdes inhalés au contenu le plus faible tout en maintenant un contrôle efficace de l'asthme (voir effets secondaires).

Il convient de vérifier régulièrement la taille des enfants traités par des corticostéroïdes en cas d'inhalation à long terme chez les enfants.

Certains patients peuvent présenter une manifestation plus sensible de l'effet des corticostéroïdes inhalés que la plupart des autres patients.

En raison de la capacité de diminution de la réponse surrénalienne, les patients nécessitent des soins particuliers lors du passage d'un traitement par stéroïdes oraux à un traitement par Flixotide 125 mg par inhalation et doivent surveiller régulièrement la fonction surrénalienne.

Après avoir utilisé Flixotide 125 mcg en inhalation, il convient d'arrêter lentement le traitement par stéroïdes systémiques et de recommander aux patients de toujours avoir sur eux une carte d'avertissement concernant les stéroïdes indiquant les situations nécessitant des traitements supplémentaires en cas d'urgence.

De même, le remplacement de la corticothérapie systémique par des stéroïdes inhalés peut révéler d'autres maladies allergiques telles que la rhinite allergique ou l'eczéma qui ont été préalablement contrôlées avec des stéroïdes systémiques. Les symptômes de ces allergies doivent être traités avec des antihistaminiques et/ou des médicaments topiques, y compris des stéroïdes topiques.

N'arrêtez pas brusquement le traitement par Flixotide 125mcg.

Très rares cas d'hyperglycémie (voir effets secondaires) et doivent être pris en compte lors de la prescription à des patients ayant des antécédents de diabète.

Comme les autres corticostéroïdes inhalés, particulièrement prudent chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire ou de silence.

Au cours de l'utilisation après-vente, un rapport clinique d'interaction médicamenteuse a été observé chez des patients utilisant du propionate de fluticasone et du ritonavir, entraînant des effets systémiques des corticostéroïdes, notamment le syndrome de Cushing et les inhibiteurs surrénaliens. Par conséquent, évitez d'associer Fluticasone et Ritonavir à moins que les bénéfices pour les patients ne soient supérieurs au risque d'effets secondaires des corticostéroïdes (voir interactions médicamenteuses).

doit toujours prêter attention à la capacité de diminuer la réponse surrénalienne dans les cas d'urgence, y compris la chirurgie et dans certains cas susceptibles de provoquer un stress, puis envisager un traitement approprié avec des corticostéroïdes.

la fonction surrénalienne et la réserve surrénalienne sont souvent maintenues dans les limites normales lors de l'utilisation de Flixotide 125 mcg à la dose recommandée. L’avantage du traitement Flixotide 125MCG est de minimiser le besoin de stéroïdes oraux. Cependant, les effets indésirables des stéroïdes oraux précédemment utilisés ou interrompus peuvent continuer à durer pendant un certain temps. Le degré d'insuffisance surrénalienne peut nécessiter l'avis d'experts avant des interventions urgentes.

Il convient de vérifier la technique de pulvérisation du patient pour assurer la synchronisation entre les mouvements de pulvérisation et d'inhalation afin d'amener le médicament aux poumons de manière optimale.

Alimenter et faire fonctionner des machines

Flixotide 125MCG n'affecte généralement pas ces possibilités.

Grossesse

Il n'existe aucune preuve complète de l'innocuité du propionate de fluticasone pendant la grossesse chez l'humain. Les recherches sur la fertilité animale n'ont montré les effets typiques des glucocorticoïdes qu'à un niveau d'exposition systémique bien supérieur au niveau d'exposition à observer dans la dose recommandée du médicament inhalé. Il n'est pas possible de provoquer des mutations dans les tests de toxicité génétique.

Cependant, comme pour les autres médicaments, il est conseillé d'envisager l'utilisation du propionate de fluticasone pendant la grossesse si les bénéfices attendus pour la mère dépassent tous les risques que peut engendrer l'embryon.

Période d'allaitement

Aucune étude sur l'excrétion du propionate de fluticasone dans le lait maternel. Lors de l'injection cutanée sous-cutanée de ponceaux de souris allaitantes afin qu'il soit possible de mesurer la concentration de médicaments dans le plasma, il a été remarqué qu'il existe des preuves de propionate de fluticasone dans le lait. Cependant, la concentration plasmatique de propionate de fluticasone chez les patients prenant des médicaments inhalés à la dose recommandée peut être faible.

Interaction médicinale

dans des conditions normales, la faible concentration de propionate de fluticasone dans le plasma est souvent atteinte après inhalation, car la clairance corporelle est élevée et le premier métabolisme est fort par le cytochrome P450 3A4 dans l'intestin et le foie. Par conséquent, il est peu probable qu'il interagisse de manière cliniquement significative avec le propionate de fluticasone.

Une étude des interactions médicamenteuses chez des objets sains montre que le Ritonavir (fort inhibiteur du cytochrome P450 3A4) peut augmenter la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma, entraînant une réduction significative des taux de cortisol sérique.

Au cours du traitement après-vente du médicament, un rapport significatif a été signalé sur des interactions médicamenteuses cliniques chez des patients utilisant du propionate de fluticasone combinant un effet sur la muqueuse nasale ou une inhalation avec du ritonavir, entraînant des effets corticostéroïdes, notamment le syndrome du curry et l'inhibition surrénalienne. Par conséquent, il est conseillé d'éviter d'utiliser simultanément le propionate de fluticasone et le ritonavir, à l'exception des avantages pour les patients présentant des risques exceptionnels d'effets indésirables des corticostéroïdes systémiques.

Des études montrent que d'autres inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 augmentent de manière négligeable (comme l'érythromycine) et légèrement augmentée (comme le kétoconazole) pour exposer le corps au propionate de fluticasone sans réduire de manière significative les taux de cortisol dans le sérum. Cependant, soyez prudent lorsque vous utilisez une association de cytochrome P450 3A4 puissant (par exemple le kétoconazole), car cela peut augmenter l'exposition du corps au propionate de fluticasone.

Conservation

Fermez définitivement le couvercle du tube et fermez-le dans la bonne position.

Ne conservez pas Flixotide 125mcg à des températures supérieures à 30°C.

Évitez le gel et la lumière directe du soleil.

Comme la plupart des inhalateurs en flacon à pression, l'efficacité du médicament peut être réduite lorsque le spray est refroidi.

Ne percez pas, ne cassez pas et ne brûlez pas le spray même lorsque le flacon est complètement hors du médicament.

Autres médicaments

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