FLIXOTIDE 125MCG GSK Kapasitas Udara (120 dosis)

Bentuk sediaan Kotak
Spesifikasi Flutikason Propionat

Komposisi

Thành phần cho 1 liều

Informasi komposisi	Isi
Flutikason Propionat	125mcg

Kegunaan

Indikasi

Obat Flixotide 125MCG diindikasikan dalam kasus berikut:

induk ayam

Flixotide 125mcg memiliki efek antiinflamasi yang jelas pada paru-paru.

Obat ini mengurangi gejala dan kejadian asma pada pasien yang diobati lebih awal hanya dengan bronkodilator atau terapi cadangan lainnya.

Asma berat memerlukan penilaian medis rutin karena kematian.

Pasien asma berat mempunyai gejala persisten yang konstan dan bermain teratur, nilai force and peak flow (PEF) yang terbatas di bawah 60% dari nilai yang dapat diprediksi dengan variasi aliran puncak di atas 30% dan seringkali tidak kembali normal sepenuhnya setelah menggunakan bronkodilator. Pasien-pasien ini memerlukan kortikosteroid dosis tinggi yang dihirup (lihat dosis dan cara penggunaan) atau diminum. Dosis kortikosteroid dapat ditingkatkan dalam pengawasan medis darurat ketika gejala tiba-tiba memburuk.

Dewasa

Perawatan pencegahan di

Asma bronkial ringan (nilai aliran puncak awal lebih dari 80% dari nilai yang dapat diprediksi dengan variasi puncak kurang dari 20%): Pasien perlu menggunakan bronkodilator untuk mengatasi persentase gejala asma, bukan hanya bronkodilator bila diperlukan.

Asma bronkial sedang (nilai aliran puncak awal dari 60 - 80% dari nilai yang dapat diprediksi dengan variasi aliran puncak dari 20-30%): Pasien perlu menggunakan obat asma secara teratur dan pasien dengan asma yang tidak stabil atau asma yang memburuk saat menggunakan obat pencegahan yang ada atau hanya menggunakan bronkodilator sederhana.

Asma bronkial berat (nilai aliran puncak awal di bawah 60% dari nilai yang dapat diprediksi dengan variasi aliran puncak lebih besar dari 30%): Pasien dengan asma kronis parah yang parah. Saat menggunakan Flixotide 125mcg inhalasi, banyak pasien yang bergantung pada kortikosteroid menggunakan gula sistemik untuk sepenuhnya mengontrol gejala asma, juga dapat mengurangi dosis kortikosteroid oral secara signifikan atau tidak perlu mengonsumsi kortikosteroid.

Anak-anak

Setiap anak yang memerlukan obat asma cadangan, termasuk anak yang tidak terkontrol dengan profilaksis yang ada.

Farmakologi

Flixotide 125mcg yang dihirup dengan dosis yang dianjurkan memiliki efek antiinflamasi glukokortikoid yang kuat di paru-paru, mengurangi gejala dan peran asma.

farmakokinetik

penyerapan

Bioavailabilitas absolut Fluticasone Propionate untuk setiap alat inhalasi yang ada diperkirakan dari dalam dan antara perbandingan penelitian data farmakokinetik bentuk inhalasi dan intravena. Pada orang dewasa yang sehat, benar-benar disalahgunakan, perkiraan yang sesuai untuk Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7.8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9.0%) dan Fluticasone Propionate Evohaler (10.9%).

Untuk pasien asma atau penyakit paru obstruktif kronik (PPOK), perhatikan tingkat paparan sistemik yang lebih sedikit dengan Fluticasone Propionate yang dihirup. Proses penyerapan seluruh klien terutama melalui paru-paru, mula-mula diserap dengan cepat kemudian berlangsung. Sisa dosis yang dihirup mungkin tertelan tetapi mempengaruhi tingkat paparan seluruh tubuh karena kemampuannya.

Distribusi

Fluticasone Propionate memiliki distribusi yang besar dalam tahap stabil (sekitar 300 l). Kohesi dengan protein plasma relatif tinggi (91%).

Metabolisme

Fluticasone Propionate dengan cepat dihilangkan dari sistem peredaran darah, terutama berkat konversi menjadi konversi asam karboksilat dalam bentuk tidak aktif enzim Sitokrom P450 CYP3A4. Harus berhati-hati bila digunakan dengan agen yang dikenal sebagai inhibitor CYP3A4, karena risiko peningkatan penyerapan Fluticasone Propionate.

Eliminasi

Eliminasi Fluticasone Propionate ditandai dengan pembersihan plasma yang tinggi (1150 ml/menit) dan waktu penjualan akhir sekitar 8 jam. Pembersihan ginjal Fluticasone Propionate dapat diabaikan (di bawah 0,2%) dan kurang dari 5% dalam bentuk metabolit.

Sebelum mengambil FLIXOTIDE 125MCG GSK Kapasitas Udara (120 dosis)

Cara menggunakan

Perlu memberi tahu pasien tentang sifat profilaksis terapi pengobatan dengan Flixotide 125mcg yang dihirup dan perlu penggunaan teratur bahkan tanpa gejala.

Flixotide 125mcg hanya dihirup.

Obat dirancang sedemikian rupa sehingga setiap resep minimal 2 semprotan.

Jika pasien merasa kesulitan untuk menghirup dari botol semprot, jenis tekanan yang harus digunakan, Flixotide 125mcg dihirup melalui ruang penyangga.

Panduan pengguna 125MCG Flixotide Anda

Periksa botol semprot Anda:

Sebelum penggunaan pertama atau jika semprotan Anda tidak digunakan selama seminggu atau lebih, buka tutup tabung dengan meremas tutupnya secara perlahan, mengocok botol obat dengan baik, dan menyemprotkan dua botol ke udara untuk memastikan botol obat berfungsi.

Gunakan botol semprot Anda:

1. Buka tutupnya dengan menekan sisi tutupnya.

2. Periksa bagian dalam dan luar semprotan, termasuk tabung di mulut untuk melihat apakah ada tempatnya.

3. Kocok botol semprotan dengan hati-hati untuk memastikan benda telah terlepas dan bahan obat dalam semprotan tercampur.

4. Pegang semprotan vertikal di antara ibu jari dan jari lainnya, dengan posisi ibu jari di bagian bawah toples, bagian bawah tabung penghisap.

5. Buang napas selama Anda merasa nyaman lalu masukkan selang ke dalam mulut di antara gigi dan tutup bibir tetapi jangan menggigit mulut.

6. Segera setelah mulai bernapas melalui mulut, tekan bagian atas botol semprot untuk melepaskan Flixotide 125mcg saat masih terhirup dan dalam.

7. Sambil menahan napas, keluarkan botol semprot dari mulut dan rileks namun tetap pegang jari di bagian atas botol semprot. Tahan terus napas hingga Anda masih merasa nyaman.

8. Jika Anda terus menyemprotkan dosis lain, tahan semprotan vertikal dan tunggu sekitar setengah menit sebelum mengulangi langkah 3 hingga 7.

9. Lalu bilas mulut Anda dengan air dan angkat.

10. Tutup penutup tabung agar tutupnya tetap pada posisi yang benar.

Penting

Jangan melakukan langkah 5, 6 dan 7 dengan tergesa-gesa. Penting bagi Anda untuk mulai bernapas selambat mungkin sebelum mengoperasikan semprotan. Latihlah penggunaan di depan cermin beberapa kali. Jika Anda melihat "embun" keluar dari bagian atas botol semprot atau di kedua sisi mulut, Anda harus memulai lagi dari langkah 2.

Jika dokter Anda menawarkan petunjuk penggunaan lain, ikuti petunjuk tersebut dengan cermat. Beritahu dokter Anda jika Anda mengalami kesulitan.

Pembersihan semprot:

Sebaiknya bersihkan semprotan Anda setidaknya seminggu sekali.

1. Buka tutup tabung.

2. Jangan menghilangkan semprotan dari wadah plastik.

3. Lap bagian dalam dan luar tabung pengisap dengan kain atau tisu kering.

4. Pasang kembali tutupnya.

Jangan masukkan wadah logam ke dalam air.

Dosis

ayam

Waktu mulainya memiliki efek 4 hingga 7 hari, meskipun beberapa manfaat dapat terlihat jelas setelah 24 jam pada pasien yang belum menggunakan steroid inhalasi.

Sebaiknya konsultasikan dengan dokter jika pasien menemukan efektivitas bronkodilator, aksi pendek, atau memerlukan semprotan lebih banyak dari biasanya.

Dewasa dan anak-anak di atas 16 tahun

100 hingga 1000mcg dua kali sehari.

Pasien harus menggunakan dosis awal inhalasi Flixotide 125mcg dengan tepat tergantung pada tingkat keparahan penyakit:

Asma ringan: 100 hingga 250mcg dua kali sehari.

Asma sedang: 250 hingga 500mcg dua kali sehari.

Dengan kata lain, dosis awal Fluticasone Propionate dapat ditentukan oleh setengah dari dosis harian Beclomethasone dipropionate atau zat setara bila digunakan dalam penyemprot dosis.

Anak-anak berusia 4 tahun ke atas

50 hingga 200mcg dua kali sehari

Banyak kasus asma pada anak-anak yang terkontrol dengan baik bila menggunakan dosis 50 hingga 100mcg dua kali sehari. Untuk anak-anak yang dosisnya tidak cukup untuk mengendalikan asma, efektivitas pengobatan dapat dicapai dengan meningkatkan dosis menjadi 200mcg dua kali sehari.

Sebaiknya gunakan dosis awal inhalasi Flixotide 125mcg untuk anak-anak dengan tepat tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya.

Kemudian dapat menyesuaikan dosis ketika kontrol tercapai atau dikurangi ke dosis terendah secara efektif tergantung pada respons masing-masing pasien.

Perlu diperhatikan bahwa hanya botol semprot 50mcg yang cocok untuk dosis ini.

Bentuk sediaan Flixotide 125MCG ini mungkin tidak dapat merespons dosis yang diperlukan untuk anak-anak, dalam hal ini, pertimbangkan untuk menggunakan format sel Flixotide 125MCG lainnya (seperti inhaler bubuk kering).

Anak-anak berusia 1 hingga 4 tahun

Flixotide 125mcg bentuk inhalasi bekerja dengan baik pada anak-anak dalam mengendalikan gejala asma yang teratur dan kenyal.

Uji klinis pada anak-anak berusia 1 hingga 4 tahun menunjukkan bahwa dengan dosis 100mcg penggunaan dua kali sehari melalui ruang penyangga anak-anak bersama dengan masker (seperti Babyhaler ™) mencapai kontrol gejala asma yang optimal.

Diagnosis dan pengobatan asma harus dikontrol secara teratur.

Kelompok pasien khusus

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia atau penderita gagal hati atau ginjal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Kasus ini biasanya tidak memerlukan keadaan darurat karena fungsi adrenal, seringkali pulih dalam beberapa hari.

Jika terus menggunakan dosis yang lebih tinggi dari dosis yang disetujui untuk waktu yang lama, hal ini dapat menyebabkan penghambatan adrenal yang signifikan. Jarang ada laporan tentang insufisiensi adrenal akut pada anak-anak ketika dosisnya lebih tinggi dari dosis yang disetujui (biasanya 1000mcg per hari atau lebih), pengobatan yang berkepanjangan (beberapa bulan atau tahun); Observasi meliputi hipoglikemia dan gejala sisa kesadaran dan/atau kejang. Kasus yang mungkin menyebabkan timbulnya insufisiensi adrenal akut meliputi: trauma, pembedahan, infeksi bakteri, atau penurunan dosis secara tiba-tiba.

Pasien dengan dosis yang lebih tinggi dari dosis yang disetujui harus diawasi secara ketat dan mengurangi dosis secara perlahan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Flixotide 125mcg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Infeksi dan parasit

Sangat umum: kandidiasis mulut dan tenggorokan. Pada pasien ini, perlu berkumur dengan air setelah disemprot. Kandidiasis yang bergejala dapat diobati dengan obat antijamur sambil terus menggunakan Flixotide 125MCG.

Gangguan kekebalan tubuh

Reaksi hipersensitivitas terhadap manifestasi berikut telah dilaporkan:

Tidak memuaskan: Reaksi hipersensitivitas pada kulit.

Gangguan endokrin

Efek sistemik mungkin termasuk (lihat peringatan saat menggunakan):

Sangat jarang: Sindrom Cushing, sindrom cushing, penghambatan adrenal, keterbelakangan perkembangan pada anak-anak, penurunan kepadatan mineral tulang, katarak, glaukoma.

Sangat jarang: kecemasan, gangguan tidur dan perubahan perilaku, termasuk hiperaktif berlebihan dan mudah tersinggung (terutama pada anak-anak). Dapat menyebabkan suara serak. Bilas mulut Anda dengan air segera setelah penyemprotan dapat membantu.

Seperti halnya terapi inhalasi lainnya, bronkospasme paradoks dapat terjadi dengan peningkatan mengi segera setelah pengobatan. Sebaiknya segera diobati dengan bronkodilator yang dihirup dengan cepat. Segera hentikan penggunaan Flixotide 125MCG, evaluasi kembali kondisi pasien dan bila perlu gunakan pengobatan pengganti lainnya.

Kelainan kulit dan jaringan

Populer: memar.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat mengonsumsi obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Flixotide 125mcg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Pengendalian ayam harus mengikuti langkah-langkah dan program respons pasien harus dipantau secara klinis dan melalui tes fungsi paru-paru.

Meningkatkan penggunaan zat pengangkut beta; Inhalasi jangka pendek untuk mengendalikan gejala asma menunjukkan bahwa pengendalian asma buruk. Dalam kasus ini, rejimen pengobatan pasien harus dievaluasi ulang.

Perkembangan yang tiba-tiba dan lebih buruk dalam pengendalian asma berisiko mengancam nyawa pasien, sehingga mereka harus mempertimbangkan peningkatan dosis kortikosteroid. Pada pasien yang dianggap berisiko, sebaiknya memantau aliran puncak harian.

Flixotide 125MCG tidak digunakan pada serangan asma akut tetapi hanya digunakan untuk pengendalian rutin jangka panjang. Pasien perlu menggunakan bronkodilator yang dihirup dengan cepat dan singkat untuk mengurangi gejala asma akut.

Jika tidak merespons pengobatan atau kejadian asma bronkial yang parah dan parah, dosis Flixotide sebesar 125mcg harus ditingkatkan dalam bentuk inhalasi dan jika perlu, gunakan steroid sistemik dan/atau gunakan antibiotik jika ada infeksi.

Efek sistemik dapat terjadi dengan kortikosteroid inhalasi apa pun, terutama bila menggunakan dosis tinggi dan jangka panjang, efek ini jauh lebih kecil kemungkinannya terjadi dibandingkan bila menggunakan kortikosteroid oral. Efek sistemik yang dapat ditemui antara lain sindrom cushing, manifestasi cushing, penghambatan adrenal, lambatnya pertumbuhan pada anak dan remaja, penurunan kepadatan mineral tulang, katarak dan glaukoma. Oleh karena itu, penting untuk menyesuaikan dosis kortikosteroid inhalasi ke kadar terendah dengan tetap menjaga pengendalian asma yang efektif (lihat efek samping).

Sebaiknya rutin periksa tinggi badan anak dengan kortikosteroid untuk inhalasi jangka panjang pada anak.

Beberapa pasien mungkin memiliki manifestasi yang lebih sensitif terhadap efek kortikosteroid inhalasi dibandingkan kebanyakan pasien lainnya.

Karena kemampuannya untuk menurunkan respons adrenal, pasien memerlukan perawatan khusus saat beralih dari terapi steroid oral ke terapi Flixotide inhalasi Flixotide 125mg dan perlu memantau fungsi adrenal secara teratur.

Setelah menggunakan Flixotide 125mcg yang dihirup, sebaiknya hentikan pengobatan steroid sistemik secara perlahan dan sebaiknya pasien selalu membawa kartu peringatan tentang steroid yang menunjukkan situasi yang memerlukan perawatan tambahan dalam kasus darurat.

Demikian pula, penggantian terapi steroid sistemik dengan steroid inhalasi dapat mengungkap penyakit alergi lain seperti rinitis alergi atau eksim yang sebelumnya dapat dikontrol dengan steroid sistemik. Gejala alergi ini harus diobati dengan antihistamin dan/atau obat topikal, termasuk steroid topikal.

Jangan menghentikan terapi Flixotide 125mcg secara tiba-tiba.

Laporan hiperglikemia sangat jarang (lihat efek samping) dan harus dipertimbangkan ketika meresepkan pasien dengan riwayat diabetes.

Seperti kortikosteroid inhalasi lainnya, terutama hati-hati pada pasien tuberkulosis paru atau diam.

Selama penggunaan purna jual, terdapat laporan interaksi obat klinis pada pasien yang menggunakan Fluticasone Propionate dan Ritonavir yang menyebabkan efek sistemik kortikosteroid termasuk sindrom Cushing dan penghambat adrenal. Oleh karena itu, hindari kombinasi Fluticasone dan Ritonavir kecuali manfaatnya bagi pasien lebih besar daripada risiko efek samping kortikosteroid (lihat interaksi obat).

harus selalu memperhatikan kemampuan penurunan respon adrenal pada kasus darurat termasuk pembedahan dan pada kasus tertentu yang cenderung menimbulkan stres dan kemudian mempertimbangkan pengobatan yang tepat dengan kortikosteroid.

fungsi adrenal dan cadangan adrenal sering dipertahankan dalam batas normal ketika menggunakan Flixotide 125mcg pada dosis yang dianjurkan. Manfaat pengobatan Flixotide 125MCG adalah meminimalkan kebutuhan steroid oral. Namun, efek yang tidak diinginkan dari steroid oral yang pernah digunakan atau dihentikan sebelumnya mungkin terus berlangsung untuk sementara waktu. Tingkat insufisiensi adrenal mungkin memerlukan pendapat para ahli sebelum prosedur mendesak.

Sebaiknya periksa teknik penyemprotan pasien untuk memastikan sinkronisasi antara gerakan penyemprotan dan inhalasi untuk membawa obat ke paru-paru secara optimal.

Menghidupkan dan mengoperasikan mesin

Flixotide 125MCG biasanya tidak mempengaruhi kemungkinan ini.

Kehamilan

Tidak ada bukti lengkap tentang keamanan Fluticasone Propionate selama kehamilan pada manusia. Penelitian pada kesuburan hewan hanya menunjukkan efek khas glukokortikosteroid pada tingkat paparan sistemik yang jauh lebih besar daripada tingkat paparan yang diamati pada dosis obat inhalasi yang dianjurkan. Tidak ada kemampuan untuk menyebabkan mutasi pada tes toksik gen.

Namun, seperti obat lain, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan Fluticasone Propionate selama kehamilan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi semua risiko yang dapat ditimbulkan pada embrio.

Masa menyusui

Tidak disurvei tentang ekskresi Fluticasone Propionate ke dalam ASI. Saat menyuntikkan kulit subkutan untuk gorong-gorong tikus menyusui untuk menyusui sehingga memungkinkan untuk mengukur konsentrasi obat dalam plasma, telah diketahui bahwa terdapat bukti adanya Fluticasone Propionate dalam susu. Namun, konsentrasi Fluticasone Propionate dalam plasma pada pasien dengan obat inhalasi dengan dosis yang dianjurkan mungkin rendah.

Interaksi obat

dalam kondisi normal, rendahnya konsentrasi Fluticasone Propionate dalam plasma sering dicapai setelah terhirup, karena pembersihan tubuh tinggi dan metabolisme pertama yang kuat oleh Sitokrom P450 3A4 di usus dan hati. Oleh karena itu, kecil kemungkinannya untuk berinteraksi secara klinis melalui Fluticasone Propionate.

Sebuah studi tentang interaksi obat pada benda sehat menunjukkan bahwa Ritonavir (penghambat kuat Sitokrom P450 3A4) dapat meningkatkan konsentrasi flutikason propionat dalam plasma, sehingga menghasilkan penurunan kadar kortisol serum secara signifikan.

Selama masa purna jual obat, ada laporan signifikan mengenai interaksi obat klinis yang terjadi pada pasien yang menggunakan efek kombinasi Fluticasone Propionate pada mukosa hidung atau inhalasi dengan Ritonavir, yang mengakibatkan efek kortikosteroid termasuk sindrom kari dan penghambatan adrenal. Oleh karena itu, disarankan untuk menghindari penggunaan Fluticasone Propionate dan Ritonavir secara bersamaan, kecuali manfaatnya bagi pasien yang memiliki risiko luar biasa terhadap efek kortikosteroid sistemik yang tidak diinginkan.

Penelitian menunjukkan bahwa penghambat Sitokrom P450 3A4 lainnya meningkat dapat diabaikan (seperti eritromisin) dan sedikit meningkat (seperti ketoconazole) untuk memaparkan tubuh dengan fluticasone propionate tanpa secara signifikan mengurangi kadar kortisol dalam serum. Namun berhati-hatilah saat menggunakan kombinasi Sitokrom P450 3A4 yang kuat (misalnya ketoconazole) karena dapat meningkatkan paparan tubuh terhadap Fluticasone Propionate.

Penyimpanan

Tutup penutup tabung dengan rapat dan tutup dengan posisi yang tepat.

Jangan simpan Flixotide 125mcg pada suhu di atas 30 ° C.

Hindari embun beku dan sinar matahari langsung.

Seperti kebanyakan inhaler dalam botol bertekanan, efektivitas obat dapat berkurang saat semprotan didinginkan.

Jangan menusuk, merusak, atau membakar semprotan meskipun botol sudah berisi obat sepenuhnya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.