FLIXOTIDE 125MCG GSK Capacità aria (120 dosi)

Forma farmaceutica Scatola
Specifiche Fluticasone propionato

Ingrediente

Thành phần cho 1 liều

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Fluticasone propionato	125 mcg

Usi

Indicazioni

I farmaci Flixotide 125MCG sono indicati nei seguenti casi:

gallina

Flixotide 125mcg ha un chiaro effetto antinfiammatorio sui polmoni.

Il farmaco riduce i sintomi e il dramma dell'asma nei pazienti trattati in precedenza solo con broncodilatatori o altre terapie di supporto.

L'asma grave richiede valutazioni mediche regolari a causa della morte.

I pazienti con asma grave presentano sintomi persistenti costanti e giochi regolari, forza limitata e valore di picco di flusso (PEF) inferiore al 60% del valore prevedibile con variazione del picco di flusso superiore al 30% e spesso non ritornano completamente normali dopo l'uso di broncodilatatori. Questi pazienti necessitano di dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria (vedere dosi e modalità d'uso) o da bere. La dose di corticosteroidi può essere aumentata sotto monitoraggio medico di emergenza quando i sintomi peggiorano improvvisamente.

Adulti

Trattamento preventivo in

Asma bronchiale lieve (il valore di picco del flusso iniziale è superiore all'80% del valore prevedibile con una variazione del picco inferiore al 20%): i pazienti devono utilizzare broncodilatatori per trattare i sintomi della percentuale di asma piuttosto che solo broncodilatatori quando necessario.

Asma bronchiale moderata (valore di picco di flusso iniziale dal 60 all'80% del valore prevedibile con variazione del picco di flusso dal 20 al 30%): i pazienti devono utilizzare regolarmente farmaci per l'asma e i pazienti con asma instabile o in peggioramento dell'asma mentre utilizzano farmaci preventivi esistenti o assumono solo un semplice broncodilatatore.

Asma bronchiale grave (il valore di picco di flusso iniziale è inferiore al 60% del valore prevedibile con una variazione del picco di flusso maggiore del 30%): pazienti con asma grave cronico. Quando si utilizza Flixotide 125mcg per via inalatoria, molti pazienti dipendono dai corticosteroidi che utilizzano zuccheri sistemici per controllare completamente i sintomi dell'asma, possono anche ridurre significativamente la dose di corticosteroidi orali o non hanno bisogno di assumere corticosteroidi.

Bambini

Qualsiasi bambino che necessiti di un farmaco di riserva per l'asma, compresi quelli che non sono controllati dalla profilassi esistente.

Farmacologia

Flixotide 125 mcg inalato alla dose raccomandata ha un forte effetto antinfiammatorio dei glucocorticoidi nei polmoni, riducendo i sintomi e il gioco dell'asma.

farmacocinetica

assorbimento

La biodisponibilità assoluta del fluticasone propionato per ciascun dispositivo inalatorio esistente è stimata all'interno e tra confronti di ricerche sui dati farmacocinetici della forma inalata ed endovenosa. Negli adulti sani, assolutamente abusati, le stime corrispondenti per Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0%) e Fluticasone Propionate Evohaler (10,9%).

Per i pazienti con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), osservare un livello di esposizione sistemica inferiore con fluticasone propionato per via inalatoria. Il processo di assorbimento dell'intero cliente principalmente attraverso i polmoni, inizialmente viene assorbito rapidamente e poi dura. Il resto della dose inalata può essere ingerita ma, a causa di questa capacità, influisce sul livello di esposizione dell'intero corpo.

Distribuzione

Il fluticasone propionato ha un'ampia distribuzione in uno stadio stabile (circa 300 l). La coesione con le proteine plasmatiche è relativamente elevata (91%).

Metabolismo

Il fluticasone propionato viene rapidamente eliminato dal sistema circolatorio, principalmente grazie alla conversione in acido carbossilico nella forma inattiva dell'enzima CYP3A4 del citocromo P450. È necessario prestare attenzione quando utilizzati con agenti noti come inibitori del CYP3A4, a causa del rischio di aumentare l'assorbimento del fluticasone propionato.

Eliminazione

L'eliminazione del Fluticasone Propionato è caratterizzata da un'elevata clearance plasmatica (1150 ml/minuto) e il tempo di vendita finale è di circa 8 ore. La clearance renale del fluticasone propionato è trascurabile (inferiore allo 0,2%) e inferiore al 5% sotto forma di metaboliti.

Prima di prendere FLIXOTIDE 125MCG GSK Capacità aria (120 dosi)

Come usare

È necessario informare i pazienti sulla natura profilattica della terapia terapeutica con Flixotide 125mcg per inalazione e è necessario un uso regolare anche senza sintomi.

Flixotide 125mcg viene solo inalato.

Il farmaco è progettato in modo che ogni prescrizione contenga almeno 2 spray.

Se il paziente ha difficoltà ad inalare dal flacone spray, è necessario utilizzare il tipo di pressione, Flixotide 125 mcg inalato attraverso la camera tampone.

La tua guida per l'utente di 125MCG Flixotide

Controlla il tuo flacone spray:

Prima del primo utilizzo o se lo spray non viene utilizzato per una settimana o più, aprire il coperchio del tubo premendolo delicatamente, agitando bene il flacone del farmaco e spruzzando due volte nell'aria per assicurarsi che il flacone del farmaco funzioni.

Usa il tuo flacone spray:

1. Rimuovere il tappo premendo i lati del coperchio.

2. Controllare lo spray interno ed esterno, compreso il tubo in bocca per vedere se c'è qualche posto.

3. Agitare attentamente il flacone spray per assicurarsi che gli oggetti siano stati rimossi e gli ingredienti del farmaco nello spray siano mescolati.

4. Tieni lo spray verticale tra il pollice e le altre dita, con la posizione del pollice sul fondo del barattolo, sul fondo del tubo di aspirazione.

5. Espira finché ti senti a tuo agio, quindi metti il tubo in bocca tra i denti e chiudi le labbra ma non morderti la bocca.

6. Immediatamente dopo aver iniziato a respirare attraverso la bocca, premere verso il basso la parte superiore del flacone spray per rilasciare Flixotide 125 mcg mentre si è ancora inalati e profondamente.

7. Trattenendo il respiro, rimuovere il flacone spray dalla bocca e rilassarsi ma tenere comunque il dito sulla parte superiore del flacone spray. Continua a trattenere il respiro finché non ti senti ancora a tuo agio.

8. Se continui a spruzzare un'altra dose, tieni lo spruzzo verticale e attendi circa mezzo minuto prima di ripetere i passaggi da 3 a 7.

9. Quindi sciacquare la bocca con acqua e rimuovere.

10. Chiudere il coperchio del tubo per mantenerlo saldamente nella posizione corretta.

Importante

Non eseguire i passaggi 5, 6 e 7 in fretta. È importante iniziare a respirare il più lentamente possibile subito prima di azionare lo spray. Esercitati più volte nell'uso davanti allo specchio. Se vedi "rugiada" emessa dalla parte superiore del flacone spray o da entrambi i lati della bocca, dovresti ricominciare dal passaggio 2.

Se il medico offre altre istruzioni per l'utente, segui attentamente tali istruzioni. Informa il tuo medico se riscontri difficoltà.

Pulizia spray:

Dovresti pulire lo spray almeno una volta alla settimana.

1. Rimuovere il coperchio del tubo.

2. Non rimuovere lo spray dal guscio di plastica.

3. Pulisci l'interno e l'esterno del tubo di aspirazione con un pezzo di stoffa o un panno asciutto.

4. Reinstallare il tappo.

Non mettere contenitori di metallo nell'acqua.

Dosaggio

gallina

Il tempo di inizio ha un effetto da 4 a 7 giorni, anche se alcuni benefici possono essere chiaramente visibili dopo 24 ore nei pazienti che non hanno utilizzato steroidi per via inalatoria.

Dovrebbe consultare un medico se il paziente ritiene che l'efficacia dei broncodilatatori sia ad azione breve o necessiti di più spray del solito.

Adulti e bambini sopra i 16 anni

Da 100 a 1000 mcg due volte al giorno.

I pazienti devono utilizzare la dose iniziale di Flixotide 125 mcg per inalazione in modo appropriato a seconda della gravità della malattia:

Asma lieve: da 100 a 250 mcg due volte al giorno.

Asma moderato: da 250 a 500 mcg due volte al giorno.

In altre parole, la dose iniziale di fluticasone propionato può essere determinata dalla metà della dose giornaliera di beclometasone dipropionato o sostanza equivalente quando utilizzata in uno spruzzatore.

Bambini dai 4 anni in su

Da 50 a 200 mcg due volte al giorno

Molti casi di asma nei bambini sono ben controllati quando si utilizza una dose compresa tra 50 e 100 mcg due volte al giorno. Per i bambini in cui questa dose non è sufficiente per controllare l'asma, l'efficacia del trattamento può essere raggiunta aumentando la dose a 200 mcg due volte al giorno.

Dovrebbe utilizzare la dose iniziale di Flixotide 125mcg per inalazione per i bambini in modo appropriato a seconda della gravità della malattia.

Quindi è possibile regolare la dose una volta raggiunto il controllo o ridurla efficacemente alla dose più bassa in base alla risposta di ciascun paziente.

Va notato che per questa dose è adatto solo il flacone spray da 50 mcg.

Questa forma di preparazione di Flixotide 125MCG potrebbe non essere in grado di rispondere alle dosi necessarie per i bambini, in questo caso, prendere in considerazione l'utilizzo di altri formati cellulari di Flixotide 125MCG (come l'inalatore di polvere secca).

Bambini da 1 a 4 anni

La forma inalatoria di Flixotide 125mcg funziona bene con i bambini nel controllare i sintomi dell'asma regolari e masticatori.

Studi clinici condotti su bambini da 1 a 4 anni dimostrano che con una dose di 100 mcg due volte al giorno, l'uso attraverso la camera tampone per bambini insieme a maschere (come Babyhaler ™) ha ottenuto un controllo ottimale dei sintomi dell'asma.

La diagnosi e il trattamento dell'asma devono essere controllati regolarmente.

Gruppo speciale di pazienti

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti anziani o le persone con insufficienza epatica o renale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Questo caso di solito non necessita di emergenza a causa della funzione surrenale, spesso si riprende entro pochi giorni.

Se si continua a utilizzare una dose superiore a quella approvata per un lungo periodo, può causare una significativa inibizione surrenalica. È raro che vengano segnalati casi di insufficienza surrenalica acuta nei bambini quando la dose è superiore a quella approvata (tipicamente 1000 mcg al giorno o più), trattamento prolungato (diversi mesi o anni); Le osservazioni includono ipoglicemia e sequele di coscienza e/o convulsioni. I casi che potrebbero causare un'epidemia di insufficienza surrenalica acuta includono: traumi, interventi chirurgici, infezioni batteriche o qualsiasi diminuzione improvvisa della dose.

I pazienti con dosi più elevate rispetto alla dose approvata devono essere attentamente monitorati e ridurre lentamente la dose.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Flixotide 125mcg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Infezioni e parassiti

Molto comune: candidosi della bocca e della gola. In questi pazienti è necessario fare dei gargarismi con acqua dopo la spruzzatura. La candidosi sintomatica può essere trattata con farmaci antifungini continuando a utilizzare Flixotide 125MCG.

Disturbi immunitari

È stata segnalata la reazione di ipersensibilità alle seguenti manifestazioni:

Insaziabilmente: reazioni di ipersensibilità sulla pelle.

Disturbi endocrini

Gli effetti sistemici possono includere (vedere attenzione durante l'uso):

Molto raro: sindrome di Cushing, sindrome di Cushing, inibizione surrenale, ritardo dello sviluppo nei bambini, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, glaucoma.

Molto raro: ansia, disturbi del sonno e cambiamenti comportamentali, comprese iperattività eccessiva e irritabilità (soprattutto nei bambini). Può causare raucedine. Sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo la spruzzatura può essere utile.

Così come con altre terapie inalatorie, subito dopo la somministrazione del farmaco può verificarsi un broncospasmo paradosso con un aumento del respiro sibilante. Dovrebbe essere trattato immediatamente con broncodilatatori per inalazione rapida. Interrompere immediatamente l'uso di Flixotide 125MCG, rivalutare le condizioni del paziente e, se necessario, utilizzare un altro trattamento sostitutivo.

Disturbi della pelle e dei tessuti

Popolare: lividi.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Flixotide 125mcg farmaco controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Precauzioni durante l'uso

Il controllo delle galline deve seguire i passaggi e i programmi di risposta dei pazienti devono essere monitorati clinicamente e attraverso test di funzionalità polmonare.

Aumentare l'uso di sostanze beta-shipping; L’inalazione a breve durata d’azione per controllare i sintomi dell’asma dimostra che il controllo dell’asma è scarso. In questi casi, il regime terapeutico del paziente deve essere rivalutato.

Sviluppi improvvisi e peggiori nel controllo dell'asma mettono a rischio la vita dei pazienti, che dovrebbero quindi prendere in considerazione l'aumento della dose di corticosteroidi. Nei pazienti considerati a rischio, è necessario monitorare il picco di flusso giornaliero.

Flixotide 125MCG non viene utilizzato negli attacchi acuti di asma ma viene utilizzato solo per il controllo a lungo termine della routine. I pazienti dovranno utilizzare broncodilatatori per inalazione rapida e breve per ridurre i sintomi acuti dell'asma.

Quando non si risponde al trattamento o si verifica un grave dramma drammatico dell'asma bronchiale, la dose di Flixotide di 125 mcg deve essere aumentata nella forma inalata e, se necessario, utilizzare steroidi sistemici e/o antibiotici in caso di infezione.

Con qualsiasi corticosteroide inalatorio possono verificarsi effetti sistemici, soprattutto quando si utilizzano dosi elevate e a lungo termine; questi effetti sono molto meno probabili rispetto all'uso di corticosteroidi orali. Si possono riscontrare effetti sistemici tra cui la sindrome di Cushing, la manifestazione di Cushing, l'inibizione surrenalica, la crescita lenta nei bambini e negli adolescenti, la riduzione della densità minerale ossea, la cataratta e il glaucoma. Pertanto, è importante regolare la dose di corticosteroidi inalatori al contenuto più basso mantenendo al tempo stesso un controllo efficace dell'asma (vedere effetti collaterali).

Dovrebbe controllare regolarmente l'altezza dei bambini con corticosteroidi per l'inalazione a lungo termine nei bambini.

Alcuni pazienti possono manifestare una manifestazione più sensibile dell'effetto dei corticosteroidi inalatori rispetto alla maggior parte degli altri pazienti.

A causa della capacità di diminuire la risposta surrenalica, i pazienti necessitano di cure speciali quando passano dalla terapia steroidea orale alla terapia con Flixotide 125 mg per via inalatoria e devono monitorare regolarmente la funzione surrenale.

Dopo aver usato Flixotide 125mcg per via inalatoria, è necessario interrompere lentamente il trattamento con steroidi sistemici e raccomandare ai pazienti di portare sempre con sé una scheda di avvertenza sugli steroidi che indica le situazioni che richiedono trattamenti aggiuntivi in casi di emergenza.

Allo stesso modo, la sostituzione della terapia steroidea sistemica con steroidi per via inalatoria può rivelare altre malattie allergiche come la rinite allergica o l'eczema che erano state precedentemente controllate con steroidi sistemici. I sintomi di queste allergie devono essere trattati con antistaminici e/o farmaci topici, inclusi steroidi topici.

Non interrompere improvvisamente la terapia con Flixotide 125mcg.

Segnalazioni molto rare di iperglicemia (vedi effetti collaterali) e dovrebbero essere prese in considerazione quando si prescrivono pazienti con una storia di diabete.

Come altri corticosteroidi inalatori, prestare particolare attenzione nei pazienti con tubercolosi polmonare o silenzio.

Durante l'uso post-vendita, è stato segnalato un rapporto clinico di interazione farmacologica in pazienti che utilizzavano fluticasone propionato e ritonavir che hanno portato agli effetti sistemici dei corticosteroidi, inclusa la sindrome di Cushing e gli inibitori surrenalici. Pertanto, evitare di combinare Fluticasone e Ritonavir a meno che i benefici per i pazienti non siano superiori al rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi (vedere Interazioni farmacologiche).

dovresti sempre prestare attenzione alla capacità di diminuire la risposta surrenalica nei casi di emergenza, compreso l'intervento chirurgico e in alcuni casi che potrebbero causare stress, e quindi prendere in considerazione un trattamento appropriato con corticosteroidi.

la funzione surrenale e la riserva surrenalica sono spesso mantenute entro limiti normali quando si utilizza Flixotide 125 mcg alla dose raccomandata. Il vantaggio del trattamento con Flixotide 125MCG è quello di ridurre al minimo la necessità di steroidi orali. Tuttavia, gli effetti indesiderati degli steroidi orali precedentemente utilizzati o interrotti potrebbero continuare a durare per un po'. Il grado di insufficienza surrenalica può richiedere il parere di esperti prima di procedure urgenti.

Dovrebbe controllare la tecnica dello spray del paziente per garantire la sincronizzazione tra i movimenti dello spray e quelli di inalazione per portare il farmaco ai polmoni in modo ottimale.

Alimentare e azionare macchinari

Flixotide 125MCG di solito non influisce su queste possibilità.

Gravidanza

Non esistono prove complete della sicurezza del fluticasone propionato durante la gravidanza negli esseri umani. La ricerca sulla fertilità animale ha mostrato solo gli effetti tipici dei glucocorticosteroidi a livello di esposizione sistemica molto maggiore del livello di esposizione da osservare nella dose raccomandata del farmaco inalato. Non esiste la capacità di causare mutazioni nei test genetici tossici.

Tuttavia, come altri farmaci, è consigliabile prendere in considerazione l'uso del Fluticasone Propionato durante la gravidanza se i benefici attesi per la madre superano tutti i rischi che possono causare l'embrione.

Periodo dell'allattamento al seno

Non rilevata l'escrezione di fluticasone propionato nel latte umano. Durante l'iniezione sottocutanea di topi in allattamento per l'allattamento al seno in modo che sia possibile misurare la concentrazione del farmaco nel plasma, si è notato che c'è traccia di fluticasone propionato nel latte. Tuttavia, la concentrazione di Fluticasone Propionato nel plasma nei pazienti con farmaci inalatori alla dose raccomandata può essere bassa.

Interazione medicinale

in condizioni normali, la bassa concentrazione di fluticasone propionato nel plasma viene spesso raggiunta dopo l'inalazione, poiché la clearance corporea è elevata e il primo metabolismo è forte da parte del citocromo P450 3A4 nell'intestino e nel fegato. Pertanto, è improbabile che interagisca con significato clinico attraverso il fluticasone propionato.

Uno studio sulle interazioni farmacologiche in oggetti sani mostra che il ritonavir (forte inibitore del citocromo P450 3A4) può aumentare la concentrazione di fluticasone propionato nel plasma, determinando una significativa riduzione dei livelli sierici di cortisolo.

Durante la fase post-vendita del farmaco, è stato riportato un rapporto significativo sull'interazione clinica del farmaco in pazienti che utilizzavano Fluticasone Propionato che combinava l'effetto sulla mucosa nasale o l'inalazione con Ritonavir, con conseguenti effetti corticosteroidi tra cui la sindrome del curry e l'inibizione surrenalica. Pertanto, è consigliabile evitare l'uso simultaneo di fluticasone propionato e ritonavir, ad eccezione dei benefici per i pazienti che presentano rischi eccezionali di effetti indesiderati dei corticosteroidi sistemici.

Gli studi dimostrano che altri inibitori del citocromo P450 3A4 aumentano in modo trascurabile (come l'eritromicina) e leggermente aumentato (come il ketoconazolo) per esporre il corpo al fluticasone propionato senza ridurre significativamente i livelli di cortisolo nel siero. Tuttavia, fare attenzione quando si utilizza una combinazione di forte citocromo P450 3A4 (ad esempio ketoconazolo) perché può aumentare l'esposizione corporea al fluticasone propionato.

Conservazione

Chiudi definitivamente il coperchio del tubo e chiudilo nella posizione corretta.

Non conservare Flixotide 125mcg a temperature superiori a 30 ° C.

Evitare il gelo e la luce solare diretta.

Come la maggior parte degli inalatori in bottiglia a pressione, l'efficacia del farmaco può essere ridotta quando lo spray viene raffreddato.

Non forare, rompere o bruciare lo spray anche quando il flacone è completamente fuori dal farmaco.

Altri farmaci

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