FLIXOTIDE 125MCG GSK 空気容量 (120 回分)

剤形箱
仕様プロピオン酸フルチカゾン

成分

Thành phần cho 1 liều

成分情報	コンテンツ
プロピオン酸フルチカゾン	125mcg

用途

適応症

Flixotide 125MCG 薬は次の場合に適応されます。

鶏

フリクソチド 125mcg は肺に明らかな抗炎症作用があります。

この薬は、気管支拡張薬やその他の補助療法のみで早期に治療されていた患者の症状と喘息のドラマを軽減します。

重度の喘息では死亡するため、定期的な医学的評価が必要です。

重度の喘息患者は、一定の持続的な症状と定期的なプレーがあり、限界力およびピークフロー (PEF) 値が予測値の 60% 未満で、ピークフローの変動が 30% 以上あり、気管支拡張薬の使用後に完全に正常に戻らないことがよくあります。これらの患者には、高用量のコルチコステロイドの吸入（用量と使用方法を参照）または飲用が必要です。症状が突然悪化した場合は、緊急医療モニタリングの下でコルチコステロイドの用量が増量される場合があります。

大人

における予防治療

軽度の気管支喘息 (初期のピークフロー値が予測値の 80% 以上で、ピークの変動が 20% 未満): 患者は、必要に応じて気管支拡張薬のみを使用するのではなく、喘息の割合に応じた症状を治療するために気管支拡張薬を使用する必要があります。

中等度の気管支喘息 (初期のピークフロー値は予測値の 60 ～ 80%、ピークフローの変動は 20 ～ 30%): 患者は定期的な喘息薬を使用する必要があり、既存の予防薬を使用しているか、単純な気管支拡張薬のみを服用している間に喘息が不安定または喘息が悪化している患者は必要です。

重度の気管支喘息 (初期のピークフロー値が予測値の 60% 未満で、ピークフローの変動が 30% を超える): 慢性の重度の喘息の患者。 Flixotide 125mcg 吸入を使用する場合、多くの患者は喘息の症状を完全にコントロールするために全身糖を使用するコルチコステロイドに依存しており、経口コルチコステロイドの用量を大幅に減らすこともでき、またはコルチコステロイドを服用する必要がなくなります。

子供

既存の予防法でコントロールできない子供を含め、予備の喘息薬が必要な子供。

薬理

推奨用量で吸入されたフリクソチド 125mcg は、肺におけるグルココルチコイドの強力な抗炎症作用を示し、症状や喘息の症状を軽減します。

薬物動態

吸収

既存の各吸入装置に対するプロピオン酸フルチカゾンの絶対バイオアベイラビリティは、吸入型と静脈内型の薬物動態データに関する研究の比較内および比較から推定されます。完全に乱用された健康な成人では、プロピオン酸フルチカゾンアキュヘイラー/ディスカス (7.8%)、プロピオン酸フルチカゾンディスヘラー (9.0%)、およびプロピオン酸フルチカゾンエボヘイラー (10.9%) の対応する推定値。

喘息または慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の場合、プロピオン酸フルチカゾンを吸入して全身曝露レベルを観察する。主に肺を通じてクライアント全体を吸収するプロセスで、最初はすぐに吸収され、その後持続します。吸入量の残りは飲み込むことができますが、その能力により全身曝露のレベルに影響します。

配布

プロピオン酸フルチカゾンは、安定期（約 300 μl）で大きな分布を示します。血漿タンパク質との凝集性は比較的高い (91%)。

代謝

プロピオン酸フルチカゾンは、主にチトクローム P450 酵素 CYP3A4 の不活性型におけるカルボン酸変換への変換のおかげで、循環系から速やかに除去されます。プロピオン酸フルチカゾンの吸収を高めるリスクがあるため、CYP3A4 阻害剤として知られている薬剤と併用する場合は注意が必要です。

排除

プロピオン酸フルチカゾンの除去は、高い血漿クリアランス (1150 ml/分) を特徴とし、最終的な販売時間は約 8 時間です。プロピオン酸フルチカゾンの腎臓クリアランスは無視できるほどであり (0.2% 以下)、代謝産物の形では 5% 未満です。

服用する前に FLIXOTIDE 125MCG GSK 空気容量 (120 回分)

使用方法

フリクソチド 125mcg 吸入による治療療法の予防的性質について患者に通知する必要があり、症状がなくても定期的に使用する必要がある。

Flixotide 125mcg は吸入のみです。

この薬は、1 回の処方で少なくとも 2 回スプレーできるように設計されています。

患者がスプレーボトルからの吸入が難しい場合は、バッファーチャンバーを通して Flixotide 125mcg を吸入するタイプの圧力を使用する必要があります。

125MCG Flixotide ユーザーガイド

スプレーボトルを確認してください:

初めて使用する前、またはスプレーを 1 週間以上使用しない場合は、蓋を軽く握ってチューブの蓋を開け、薬剤ボトルをよく振り、空気中に 2 回スプレーして薬剤ボトルが機能することを確認します。

スプレーボトルを使用します:

1. 蓋の側面を絞ってキャップを取り外します。

2. 口の中のチューブを含め、スプレーの内側と外側を確認し、異物が付着していないか確認します。

3. スプレーボトルを注意深く振り、異物が取り除かれ、スプレー内の薬剤成分が混合されていることを確認します。

4. 垂直スプレーを親指と他の指の間に持ち、親指の位置が瓶の底、吸引チューブの底に来るようにします。

5. 心地よいと感じる程度に息を吐き、チューブを歯の間に口に入れて唇を閉じます。ただし、口を噛まないようにしてください。

6. 口から呼吸を開始した直後に、スプレーボトルの上部を押し下げて、深く吸い込んだ状態で Flixotide 125mcg を放出します。

7. 息を止めながら、スプレーボトルを口から外し、リラックスしながらスプレーボトルの上部に指を当てたままにします。まだ快適だと感じるまで息を止め続けます。

8. 別の用量をスプレーし続ける場合は、垂直スプレーを保持し、30 分ほど待ってから、3 から 7 の手順を繰り返します。

9. 次に、水で口をすすぎ、口を外します。

10. チューブの蓋を閉じて、蓋が正しい位置にしっかりと固定されるようにします。

重要

手順 5、6、7 を急いで実行しないでください。スプレーを操作する直前に、できるだけゆっくり呼吸を始めることが重要です。鏡の前で何度も練習してください。スプレーボトルの上部または口の両側から「露」が出ている場合は、手順 2 からやり直す必要があります。

医師からその他の指示があった場合は、その指示に注意深く従ってください。何か問題が発生した場合は医師に相談してください。

スプレー洗浄:

少なくとも週に 1 回はスプレーを拭いてください。

1. チューブの蓋を取り外します。

2. スプレーをプラスチックのシェルから取り外さないでください。

3. 布または乾いたティッシュで吸引チューブの内側と外側を拭きます。

4. キャップを再度取り付けます。

金属製の容器を水に入れないでください。

投与量

鶏

効果が現れるのは開始から 4 ～ 7 日ですが、吸入ステロイドを使用していない患者では 24 時間後に効果がはっきりと確認できる場合もあります。

患者が気管支拡張薬、短時間作用型、または通常より多くのスプレーが必要であると感じた場合は、医師に相談する必要があります。

大人および 16 歳以上の子供

100 ～ 1000mcg を 1 日 2 回摂取します。

患者は、疾患の重症度に応じて、Flixotide 125mcg 吸入の開始用量を適切に使用する必要があります。

軽度の喘息: 100 ～ 250 mcg を 1 日 2 回。

中等度の喘息: 250 ～ 500 mcg を 1 日 2 回。

つまり、プロピオン酸フルチカゾンの開始用量は、用量噴霧器で使用する場合のジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等の物質の 1 日用量の半分で決定できます。

4 歳以上のお子様

50 ～ 200mcg を 1 日 2 回

小児喘息の多くは、1 日 2 回 50 ～ 100 mcg を使用すると良好にコントロールされます。この用量では喘息をコントロールできない小児の場合、用量を 1 日 2 回 200 mcg に増量すると治療効果が得られます。

小児に対する Flixotide 125mcg 吸入の開始用量は、疾患の重症度に応じて適切に使用する必要があります。

その後、各患者の反応に応じて、制御が達成されたときに用量を調整したり、最低用量に効果的に減らしたりすることができます。

この用量には 50mcg のスプレーボトルのみが適していることに注意してください。

この形式の Flixotide 125MCG の製剤では、小児に必要な用量に対応できない可能性があります。この場合、Flixotide 125MCG の他のセル形式 (ドライパウダー吸入器など) の使用を検討してください。

1 歳から 4 歳までの子供

フリクソチド 125mcg 吸入剤は、定期的で噛みごたえのある喘息の症状を制御するのに子供に効果的です。

1 歳から 4 歳までの小児を対象とした臨床試験では、100mcg を 1 日 2 回、マスク (Babyhaler™ など) と併用して小児用バッファーチャンバーに使用することで喘息の症状を最適に制御できることが示されています。

喘息の診断と治療は定期的に制御する必要があります。

特別な患者グループ

高齢患者、肝不全または腎不全の患者に対する用量調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?このケースは副腎機能のため通常は緊急の必要はなく、多くの場合は数日以内に回復します。

承認された用量を超える用量を長期間使用し続けると、重大な副腎抑制を引き起こす可能性があります。用量が承認用量よりも高く（通常、1日あたり1000μg以上）、長期治療（数か月または1年）の場合、小児の急性副腎不全に関する報告はまれです。観察には、低血糖、意識および/またはけいれんの後遺症が含まれます。急性副腎不全の発生を引き起こす可能性が高いケースには、外傷、手術、細菌感染、または突然の用量の減少が含まれます。

承認された用量よりも高い用量を使用している患者は、注意深く監視し、ゆっくりと用量を減らす必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Flixotide 125mcg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

感染症と寄生虫

非常に一般的：口および喉のカンジダ症。このような患者には噴霧後水でうがいをする必要がある。症候性カンジダ症は、Flixotide 125MCG の使用を継続しながら抗真菌薬で治療できます。

免疫疾患

以下の症状に対する過敏反応が報告されています。

不満: 皮膚の過敏反応。

内分泌疾患

全身影響には以下が含まれる可能性があります (使用時には注意を参照してください)。

非常にまれ：クッシング症候群、クッシング症候群、副腎抑制、小児の発達遅滞、骨密度の低下、白内障、緑内障。

非常にまれです: 不安、睡眠障害、過剰な多動性や過敏性を含む行動の変化 (主に小児)。嗄れ声を引き起こす可能性があります。スプレーした後はすぐに水で口をすすぐと効果的です。

他の吸入療法と同様に、薬の投与直後に喘鳴が増加する逆説的気管支けいれんが発生することがあります。気管支拡張薬をすぐに吸入して直ちに治療する必要があります。 Flixotide 125MCG の使用を直ちに中止し、患者の状態を再評価し、必要に応じて別の代替治療を使用します。

皮膚および組織の疾患

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Flixotide 125mcg 薬剤は以下の場合には禁忌です:

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

使用時の注意事項

鶏の管理は手順に従う必要があり、患者の対応プログラムは臨床的に監視され、肺機能検査を通じて行われる必要があります。

ベータ輸送物質の使用を増やします。喘息の症状をコントロールするために短時間作用型の吸入を行うと、喘息のコントロールが不十分であることがわかります。このような場合、患者の治療計画を再評価する必要があります。

喘息の制御が突然悪化すると、患者は生命を脅かす危険があるため、コルチコステロイドの投与量を増やすことを検討する必要があります。リスクがあると考えられる患者では、毎日のピークフローを監視する必要があります。

Flixotide 125MCG は急性喘息発作には使用されず、日常生活の長期管理にのみ使用されます。患者は、急性喘息の症状を軽減するために、気管支拡張薬を素早く短時間吸入する必要があります。

気管支喘息の治療や重篤な劇的な症状に反応しない場合は、吸入型の Flixotide の用量 125mcg を増量し、必要に応じてステロイドの全身投与や感染症がある場合は抗生物質の使用を行う必要があります。

吸入コルチコステロイドでは全身影響が発生する可能性があり、特に高用量および長期用量を使用した場合、これらの影響は経口コルチコステロイドを使用した場合よりも発生する可能性がはるかに低くなります。クッシング症候群、クッシングの発現、副腎抑制、小児および青少年の成長の遅れ、骨密度の低下、白内障、緑内障などの全身影響が発生する可能性があります。したがって、効果的な喘息コントロールを維持しながら、吸入コルチコステロイドの用量を最低量に調整することが重要です（副作用を参照）。

小児に長期吸入するコルチコステロイドを使用している小児の身長を定期的にチェックする必要があります。

一部の患者は、他のほとんどの患者よりも吸入コルチコステロイドの影響がより敏感に現れることがあります。

副腎反応が低下する可能性があるため、患者は経口ステロイド療法から吸入フリクソタイド 125mg 療法に変更する際には特別な注意が必要であり、副腎機能を定期的に監視する必要があります。

Flixotide 125mcg 吸入を使用した後は、ステロイドの全身投与を徐々に中止し、緊急の場合に追加治療が必要な状況を示すステロイドに関する警告カードを常に携帯することを患者に推奨する必要があります。

同様に、全身ステロイド療法を吸入ステロイドに置き換えると、これまで全身ステロイドでコントロールされていたアレルギー性鼻炎や湿疹などの他のアレルギー疾患が明らかになる可能性があります。これらのアレルギーの症状は、抗ヒスタミン薬や局所ステロイドを含む局所薬で治療する必要があります。

Flixotide 125mcg 療法を突然中止しないでください。

高血糖に関する報告は非常にまれであり（副作用を参照）、糖尿病の病歴のある患者に処方する場合は考慮する必要があります。

他の吸入コルチコステロイドと同様、肺結核または沈黙の患者には特に注意してください。

販売後の使用中に、プロピオン酸フルチカゾンとリトナビルを使用している患者における臨床薬物相互作用の報告があり、クッシング症候群や副腎阻害剤を含むコルチコステロイドの全身影響につながりました。したがって、患者にとっての利点がコルチコステロイドの副作用のリスクよりも優れている場合を除き、フルチカゾンとリトナビルの併用は避けてください (薬物相互作用を参照)。

手術などの緊急事態やストレスを引き起こす可能性のある特定のケースでは、副腎の反応が低下する可能性に常に注意を払い、コルチコステロイドによる適切な治療を検討する必要があります。

Flixotide 125mcg を推奨用量で使用すると、

副腎機能と副腎予備力は通常の範囲内に維持されることがよくあります。 Flixotide 125MCG 治療の利点は、経口ステロイドの必要性を最小限に抑えることです。ただし、以前に使用した、または中断した経口ステロイドの望ましくない影響は、しばらく続く可能性があります。副腎不全の程度によっては、緊急処置の前に専門家の意見が必要になる場合があります。

患者のスプレー技術をチェックして、薬剤を最適に肺に届けるためのスプレーと吸入の動作が同期していることを確認する必要があります。

機械の動力や操作

Flixotide 125MCG は通常、これらの可能性に影響しません。

妊娠

人間の妊娠中のプロピオン酸フルチカゾンの安全性を示す完全な証拠はありません。動物の生殖能力に関する研究では、吸入薬の推奨用量で観察される曝露レベルよりもはるかに大きい全身曝露レベルでのグルココルチコステロイドの典型的な効果のみが示されています。遺伝子毒性検査には突然変異を引き起こす能力はありません。

ただし、他の薬剤と同様、母親に期待される利益が胎児の原因となり得るすべてのリスクを上回る場合は、妊娠中にプロピオン酸フルチカゾンの使用を検討することをお勧めします。

授乳期間

プロピオン酸フルチカゾンの母乳中への排泄については調査されていません。血漿中の薬物濃度を測定できるように母乳で育てるマウスの暗渠の皮下に注射すると、乳汁中にプロピオン酸フルチカゾンの痕跡があることに気づきました。ただし、推奨用量で吸入薬を投与された患者の血漿中のプロピオン酸フルチカゾン濃度は低くなる可能性があります。

薬効相互作用

通常の条件下では、体内クリアランスが高く、腸および肝臓のチトクロム P450 3A4 による最初の代謝が強いため、吸入後の血漿中のプロピオン酸フルチカゾン濃度は低濃度に達することがよくあります。したがって、プロピオン酸フルチカゾンを通じて臨床的意義と相互作用する可能性は低いです。

健康な物体における薬物相互作用の研究では、リトナビル (シトクロム P450 3A4 の強力な阻害剤) が血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度を上昇させ、その結果血清コルチゾールレベルの大幅な低下を引き起こす可能性があることが示されています。

アフターセールス薬の販売中に、プロピオン酸フルチカゾンと鼻粘膜への効果を組み合わせたり、リトナビルと吸入したりした患者で臨床薬物相互作用が発生し、その結果、カレー症候群や副腎抑制などのコルチコステロイド効果が生じたという重要な報告がありました。したがって、全身性コルチコステロイドの望ましくない影響の顕著なリスクがある患者への利点を除いて、プロピオン酸フルチカゾンとリトナビルの同時使用は避けることをお勧めします。

研究によると、他のチトクロム P450 3A4 阻害剤は、コルチゾールレベルを大幅に低下させることなく、体内のプロピオン酸フルチカゾンをプロピオン酸フルチカゾンに曝露させると、無視できるほど増加し（エリスロマイシンなど）、わずかに増加する（ケトコナゾールなど）ことが示されています。血清。ただし、強力なチトクロム P450 3A4 (例: ケトコナゾール) を組み合わせて使用する場合は、プロピオン酸フルチカゾンへの身体暴露が増加する可能性があるため、注意してください。

保管

チューブの蓋はしっかりと閉め、正しい位置で閉めてください。

Flixotide 125mcg を 30 °C を超える温度で保管しないでください。

霜や直射日光を避けてください。

圧力ボトルを使用したほとんどの吸入器と同様、スプレーが冷えると薬の効果が低下する可能性があります。

ボトルの薬が完全になくなった場合でも、スプレーに穴を開けたり、壊したり、燃やしたりしないでください。

その他の薬

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