플릭소타이드 125MCG GSK 공기량(120회분)

제형 상자
규격 플루티카손 프로피오네이트

성분

Thành phần cho 1 liều

구성정보	콘텐츠
플루티카손 프로피오네이트	125mcg

용도

적응증

Flixotide 125MCG 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

암탉

Flixotide 125mcg는 폐에 명확한 항염증 효과가 있습니다.

이 약물은 초기에 기관지 확장제나 기타 대체 요법으로만 치료받은 환자의 증상과 천식 드라마를 줄여줍니다.

심한 천식은 사망으로 인해 정기적인 의학적 평가가 필요합니다.

중증 천식 환자는 지속되는 증상과 규칙적인 놀이, 제한된 힘 및 최대 유량(PEF) 값이 예측 가능한 값의 60% 미만이고 최대 유량의 변화가 30% 이상이며 기관지 확장제 사용 후 완전히 정상으로 돌아오지 않는 경우가 많습니다. 이러한 환자들은 고용량의 코르티코스테로이드를 흡입하거나(복용량 및 사용 방법 참조) 마셔야 합니다. 증상이 갑자기 악화되면 응급 의료 모니터링을 통해 코르티코스테로이드 용량을 늘릴 수 있습니다.

성인

예방 치료

경증 기관지 천식(초기 최고 유량 값이 예측 가능한 값의 80%를 초과하고 최고치의 변동폭은 20% 미만): 환자는 필요할 때 기관지 확장제만 사용하기보다는 천식 증상을 치료하기 위해 기관지 확장제를 사용해야 합니다.

중등도 기관지 천식(초기 최대 유량 값은 예측 가능한 값의 60~80%): 최대 유량의 변화는 20~30%): 환자는 일반 천식 약물을 사용해야 하며, 불안정한 천식이 있거나 천식이 악화되는 환자는 기존 예방 약물을 사용하거나 단순 기관지 확장제만 복용해야 합니다.

중증 기관지 천식(초기 최대 유량 값은 예측 가능한 값의 60% 미만이고 최대 유량의 변화는 30% 이상): 만성 중증 중증 천식 환자. 흡입형 Flixotide 125mcg을 사용하는 경우 많은 환자가 천식 증상을 완전히 조절하기 위해 전신 당을 사용하는 코르티코스테로이드에 의존하게 되며 경구 코르티코스테로이드 용량을 크게 줄일 수 있거나 코르티코스테로이드를 복용할 필요가 없습니다.

어린이

기존 예방요법으로 조절되지 않는 어린이를 포함하여 예비 천식 약물이 필요한 모든 어린이.

약리학

권장 용량으로 흡입되는 Flixotide 125mcg은 폐의 글루코코르티코이드에 대한 강력한 항염증 효과가 있어 증상과 천식 증상을 감소시킵니다.

약동학

흡수

각각의 기존 흡입 장치에 대한 플루티카손 프로피오네이트의 절대 생체 이용률은 흡입제와 정맥제의 약동학 데이터에 대한 연구 비교를 통해 추정됩니다. 절대적으로 남용된 건강한 성인의 경우 Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus(7.8%), Fluticasone Propionate Diskhaler(9.0%) 및 Fluticasone Propionate Evohaler(10.9%)에 대한 해당 추정치입니다.

천식이나 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 경우 플루티카손프로피오네이트 흡입제를 사용하여 전신 노출 수준을 덜 관찰합니다. 주로 폐를 통해 고객 전체를 흡수시키는 과정으로 처음에는 빠르게 흡수되고 지속됩니다. 나머지 흡입량은 삼킬 수 있으나 능력에 따라 전신 노출 정도에 영향을 미친다.

배포

플루티카손 프로피오네이트는 안정 단계(약 300l)에서 큰 분포를 갖습니다. 혈장 단백질과의 응집력은 상대적으로 높습니다(91%).

신진대사

플루티카손 프로피오네이트는 주로 사이토크롬 P450 효소 CYP3A4의 비활성 형태에서 카르복실산 전환으로 전환되어 순환계에서 빠르게 제거됩니다. 플루티카손 프로피오네이트의 흡수를 증가시킬 위험이 있으므로 CYP3A4 억제제로 알려진 약물과 함께 사용할 때는 주의해야 합니다.

제거

플루티카손프로피오네이트의 제거는 높은 혈장 청소율(1150ml/분)이 특징이며 최종 판매 시간은 약 8시간입니다. 플루티카손 프로피오네이트의 신장 청소율은 무시할 수 있으며(0.2% 미만) 대사산물 형태로는 5% 미만입니다.

복용 전 플릭소타이드 125MCG GSK 공기량(120회분)

사용방법

플릭소타이드 125mcg 흡입 치료의 예방적 성격에 대해 환자에게 알려야 하며 증상이 없더라도 정기적으로 사용해야 합니다.

Flixotide 125mcg는 흡입용입니다.

이 약은 각 처방전이 최소 2회 스프레이로 설계되었습니다.

환자가 스프레이병으로 흡입하기 어려운 경우, 완충실을 통해 플릭소타이드 125mcg을 흡입하는 압력 유형을 사용해야 합니다.

125MCG Flixotide 사용자 가이드

스프레이 병을 확인하세요:

처음 사용하기 전이나 일주일 이상 스프레이를 사용하지 않을 경우, 튜브 뚜껑을 가볍게 쥐고 약병을 잘 흔들어 튜브 뚜껑을 연 후 핏 2개를 공기 중으로 분사하여 약병이 작동하는지 확인하세요.

스프레이 병을 사용하세요:

1. 뚜껑의 측면을 눌러 캡을 제거하세요.

2. 입 안의 튜브를 포함해 스프레이 내부와 외부에 이물질이 있는지 확인하세요.

3. 스프레이병을 조심스럽게 흔들어 이물질이 제거되고 스프레이에 들어있는 약성분이 잘 섞이는지 확인하세요.

4. 엄지손가락의 위치가 병 바닥, 흡입 튜브 바닥에 오도록 하여 엄지손가락과 다른 손가락 사이에 수직 스프레이를 잡습니다.

5. 편안함을 느낄 때까지 숨을 내쉬고 튜브를 입에 치아 사이에 넣고 입술을 다물되 입을 물지 마십시오.

6. 입으로 숨을 쉬기 시작한 직후, 깊은 흡입 상태에서 스프레이 병 상단을 눌러 Flixotide 125mcg을 방출합니다.

7. 숨을 참는 동안 입에서 스프레이 병을 꺼내 긴장을 풀되 여전히 스프레이 병 상단에 손가락을 대고 있습니다. 여전히 편안함을 느낄 때까지 숨을 참으세요.

8. 계속해서 다른 용량을 뿌리는 경우 수직 스프레이를 잡고 30분 정도 기다린 후 3~7단계를 반복하세요.

9. 그런 다음 물로 입을 헹구고 제거하세요.

10. 튜브 뚜껑을 닫아 뚜껑이 올바른 위치에 단단히 고정되도록 합니다.

중요

5, 6, 7단계를 서둘러 수행하지 마세요. 스프레이를 작동하기 직전에 가능한 한 천천히 호흡을 시작하는 것이 중요합니다. 거울 앞에서 여러 번 연습하십시오. 스프레이병 상단이나 입 양쪽에서 '이슬'이 뿜어져 나오는 경우 2단계부터 다시 시작해야 합니다.

의사가 다른 사용자 지침을 제공하는 경우 해당 지침을 주의 깊게 따르십시오. 어려움이 있으면 의사에게 알리세요.

스프레이 청소:

적어도 일주일에 한 번은 스프레이를 닦아야 합니다.

1. 튜브 뚜껑을 제거하세요.

2. 플라스틱 껍질에서 스프레이를 제거하지 마세요.

3. 천이나 마른 티슈로 흡입관 내부와 외부를 닦아주세요.

4. 캡을 다시 설치합니다.

금속용기를 물에 담그지 마세요.

복용량

암탉

시작 시간은 4~7일이지만 흡입 스테로이드를 사용하지 않은 환자의 경우 24시간 후에 일부 이점이 명확하게 나타날 수 있습니다.

환자가 기관지 확장제의 효과를 확인하거나 단기 작용 또는 평소보다 더 많은 스프레이가 필요한 경우 의사와 상담해야 합니다.

성인 및 16세 이상의 어린이

하루 2회 100~1000mcg

환자는 질병의 중증도에 따라 플릭소타이드 125mcg 흡입 시작 용량을 적절하게 사용해야 합니다.

가벼운 천식: 하루에 두 번 100~250mcg.

중등도 천식: 1일 2회 250~500mcg.

즉, 플루티카손 프로피오네이트의 시작 용량은 베클로메타손 디프로피오네이트의 일일 용량의 절반 또는 용량 분무기에 사용할 경우 이와 동등한 물질로 결정될 수 있습니다.

4세 이상 어린이

하루 2회 50~200mcg

많은 어린이 천식 사례는 50~100mcg을 하루에 두 번 사용하면 잘 조절됩니다. 이 용량으로 천식을 조절하기에 충분하지 않은 어린이의 경우 1일 2회 200mcg까지 증량하면 치료 효과를 얻을 수 있습니다.

어린이의 경우 플릭소타이드 125mcg 흡입 시작 용량을 질병의 중증도에 따라 적절하게 사용해야 합니다.

그런 다음 각 환자의 반응에 따라 조절이 달성되면 용량을 조정하거나 효과적으로 최저 용량으로 줄일 수 있습니다.

이 복용량에는 50mcg 스프레이 병만 적합하다는 점에 유의해야 합니다.

이러한 형태의 Flixotide 125MCG 제제는 어린이에게 필요한 용량에 반응하지 못할 수 있습니다. 이 경우 Flixotide 125MCG의 다른 세포 형식(예: 건조 분말 흡입기)을 사용하는 것이 좋습니다.

1~4세 어린이

Flixotide 125mcg 흡입형은 규칙적이고 질긴 천식 증상을 조절하는 데 어린이에게 효과적입니다.

1~4세 어린이를 대상으로 한 임상 시험에서는 마스크(예: Babyhaler ™)와 함께 어린이용 완충 챔버를 통해 1일 2회 100mcg 용량을 사용하면 천식 증상이 최적으로 조절되는 것으로 나타났습니다.

천식 진단 및 치료는 정기적으로 조절되어야 합니다.

특수환자군

노인 환자나 간 또는 신부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 이 경우는 일반적으로 부신 기능으로 인해 응급이 필요하지 않으며 종종 며칠 내에 회복됩니다.

승인된 용량보다 높은 용량을 장기간 계속해서 사용할 경우 심각한 부신억제를 일으킬 수 있습니다. 용량이 승인된 용량(일반적으로 하루 1000mcg 이상)보다 높거나 장기간 치료(수개월 또는 1년)된 경우 어린이의 급성 부신 부전이 보고되는 경우는 드뭅니다. 관찰에는 저혈당증, 의식 후유증 및/또는 경련이 포함됩니다. 급성 부신 부전이 발생할 가능성이 있는 사례로는 외상, 수술, 세균 감염 또는 갑작스러운 용량 감소 등이 있습니다.

승인된 용량보다 고용량을 복용하는 환자는 면밀히 모니터링하고 천천히 용량을 줄여야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Flixotide 125mcg를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

감염 및 기생충

매우 흔함: 입과 목의 칸디다증. 이러한 환자의 경우 분무 후 물로 가글하는 것이 필요합니다. 증상이 있는 칸디다증은 Flixotide 125MCG를 계속 사용하는 동안 항진균제로 치료할 수 있습니다.

면역 장애

다음 증상에 대한 과민 반응이 보고되었습니다:

만족스럽지 못함: 피부에 과민 반응이 나타납니다.

내분비 장애

전신 효과에는 다음이 포함될 수 있습니다(사용 시 주의사항 참조):

매우 드물게: 쿠싱 증후군, 쿠싱 증후군, 부신 억제, 소아 발달 지연, 골밀도 감소, 백내장, 녹내장.

매우 드물게: 과도한 과잉행동과 과민성을 포함한 불안, 수면 장애, 행동 변화(주로 어린이에게서). 쉰 목소리를 유발할 수 있습니다. 분무 후 즉시 물로 입을 헹구는 것이 도움이 될 수 있습니다.

다른 흡입 요법과 마찬가지로, 약물 투여 직후 천명음이 증가하면서 역설적 기관지 경련이 발생할 수 있습니다. 기관지 확장제를 빠르게 흡입하여 즉시 치료해야 합니다. 플릭소타이드125MCG 사용을 즉시 중단하고 환자의 상태를 재평가한 후 필요한 경우 다른 대체 치료제를 사용하십시오.

피부 및 조직 장애

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Flixotide 125mcg 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

약물 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의 사항

암탉 관리는 단계를 따라야 하며 환자의 반응 프로그램은 임상적으로 모니터링되고 폐 기능 테스트를 통해 이루어져야 합니다.

베타 전달 물질의 사용을 늘립니다. 천식 증상을 조절하기 위한 속효성 흡입은 천식 조절이 좋지 않다는 것을 보여줍니다. 이러한 경우에는 환자의 치료 요법을 재평가해야 합니다.

천식 조절이 갑작스럽고 악화되면 환자의 생명을 위협할 위험이 있으므로 코르티코스테로이드 용량을 늘리는 것을 고려해야 합니다. 위험에 처해 있다고 판단되는 환자의 경우 일일 최고 유량을 모니터링해야 합니다.

Flixotide 125MCG는 급성 천식 발작에는 사용되지 않지만 장기간의 일상적 조절에만 사용됩니다. 환자는 급성 천식 증상을 줄이기 위해 빠르고 짧게 흡입하는 기관지 확장제를 사용해야 합니다.

기관지 천식의 치료에 반응이 없거나 심각하고 드라마틱한 경우에는 흡입 형태로 플릭소타이드 용량 125mcg을 증량해야 하며, 필요한 경우 전신 스테로이드를 사용하거나 감염이 있는 경우 항생제를 사용해야 합니다.

흡입용 코르티코스테로이드에서는 전신 효과가 발생할 수 있으며, 특히 고용량 및 장기 용량을 사용하는 경우 이러한 효과는 경구용 코르티코스테로이드를 사용할 때보다 발생할 가능성이 훨씬 적습니다. 쿠싱 증후군, 쿠싱 발현, 부신 억제, 어린이 및 청소년의 성장 둔화, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장 등의 전신 효과가 발생할 수 있습니다. 따라서 효과적인 천식 조절을 유지하면서 흡입 코르티코스테로이드 용량을 최저 함량으로 조정하는 것이 중요합니다(부작용 참조).

어린이에게 장기간 흡입할 경우 코르티코스테로이드를 복용하는 어린이의 키를 정기적으로 확인해야 합니다.

일부 환자는 대부분의 다른 환자보다 흡입 코르티코스테로이드 효과에 대해 더 민감한 증상을 보일 수 있습니다.

부신 반응이 감소할 수 있는 능력으로 인해 환자가 경구 스테로이드 요법에서 플릭소타이드 125mg 흡입형 플릭소타이드 요법으로 변경할 때 특별한 주의가 필요하며 정기적으로 부신 기능을 모니터링해야 합니다.

흡입형 플릭소타이드 125mcg을 사용한 후에는 전신 스테로이드 치료를 천천히 중단해야 하며 응급 상황에서 추가 치료가 필요한 상황을 나타내는 스테로이드에 대한 경고 카드를 환자에게 항상 휴대하도록 권장해야 합니다.

마찬가지로, 전신 스테로이드 요법을 흡입 스테로이드로 대체하면 이전에 전신 스테로이드로 조절되었던 알레르기성 비염이나 습진과 같은 다른 알레르기 질환이 드러날 수 있습니다. 이러한 알레르기 증상은 항히스타민제 및/또는 국소 스테로이드를 포함한 국소 약물로 치료해야 합니다.

플릭소타이드 125mcg 치료를 갑자기 중단하지 마십시오.

고혈당증에 대한 보고는 매우 드물며(부작용 참조) 당뇨병 병력이 있는 환자를 처방할 때 고려해야 합니다.

다른 흡입 코르티코스테로이드와 마찬가지로, 폐결핵 또는 무증상 환자에게는 특히 주의해야 합니다.

판매 후 사용 중에 플루티카손 프로피오네이트와 리토나비르를 사용하는 환자에서 쿠싱 증후군과 부신 억제제를 포함한 코르티코스테로이드의 전신 효과를 초래하는 임상 약물 상호작용이 보고되었습니다. 따라서 환자에게 미치는 이점이 코르티코스테로이드 부작용의 위험보다 우수하지 않는 한 플루티카손과 리토나비르의 병용을 피하십시오(약물 상호 작용 참조).

수술을 포함한 응급 상황과 스트레스를 유발할 수 있는 특정 사례에서 부신 반응을 감소시키는 능력에 항상 주의를 기울인 다음 코르티코스테로이드를 사용한 적절한 치료를 고려해야 합니다.

Flixotide 125mcg를 권장 용량으로 사용하면 부신 기능과 부신 예비력이 정상 한계 내에서 유지되는 경우가 많습니다. Flixotide 125MCG 치료의 이점은 경구 스테로이드의 필요성을 최소화하는 것입니다. 그러나 이전에 사용했거나 중단한 경구용 스테로이드의 원치 않는 효과가 한동안 지속될 수 있습니다. 부신 기능 부전의 정도에 대해서는 긴급 시술 전 전문가의 소견이 필요할 수 있습니다.

환자의 스프레이 기술을 확인하여 스프레이와 흡입 동작 간의 동기화를 확인하여 약물을 폐에 최적으로 전달해야 합니다.

기계 전원 공급 및 작동

Flixotide 125MCG는 일반적으로 이러한 가능성에 영향을 미치지 않습니다.

임신

임신 중 플루티카손 프로피오네이트의 인체 안전성에 대한 완전한 증거는 없습니다. 동물 생식력에 대한 연구에서는 흡입 약물의 권장 용량에서 관찰되는 노출 수준보다 훨씬 더 큰 전신 노출 수준에서 글루코코르티코스테로이드의 전형적인 효과만 나타났습니다. 유전자독성시험에서는 돌연변이를 일으킬 수 있는 능력이 없습니다.

그러나 다른 약물과 마찬가지로 산모에게 기대되는 이점이 배아를 유발할 수 있는 모든 위험을 능가하는 경우 임신 중에 플루티카손 프로피오네이트 사용을 고려하는 것이 좋습니다.

모유 수유 기간

플루티카손 프로피오네이트가 모유로 분비되는지에 대해서는 조사되지 않았습니다. 모유수유를 위해 수유용 생쥐 암거에 피하주사하여 혈장 내 약물농도를 측정한 결과, 우유에 플루티카손프로피오네이트가 있다는 증거가 발견되었습니다. 그러나 권장 용량의 흡입제를 복용하는 환자의 혈장 내 플루티카손프로피오네이트 농도는 낮을 수 있습니다.

약물 상호작용

정상적인 조건에서 흡입 후 혈장 내 플루티카손 프로피오네이트 농도가 낮은 경우가 종종 있습니다. 이는 신체 청소율이 높고 장과 간에서 시토크롬 P450 3A4에 의한 첫 번째 대사가 강하기 때문입니다. 따라서 플루티카손 프로피오네이트를 통해 임상적 의미와 상호작용할 가능성은 낮습니다.

건강한 대상을 대상으로 한 약물 상호 작용 연구에 따르면 리토나비르(Cytochrome P450 3A4의 강력한 억제제)가 혈장 내 플루티카손 프로피오네이트 농도를 증가시켜 혈청 코르티솔 수치를 크게 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

애프터 세일즈 기간 동안 플루티카손 프로피오네이트를 코점막에 병용하거나 리토나비르를 흡입하여 사용하는 환자에게서 임상 약물 상호 작용이 발생하여 카레 증후군 및 부신 억제를 포함한 코르티코스테로이드 효과가 발생했다는 중요한 보고가 있었습니다. 따라서 전신 코르티코스테로이드의 원치 않는 효과의 위험이 뛰어난 환자에 대한 이점을 제외하고는 플루티카손 프로피오네이트와 리토나비르를 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다.

연구에 따르면 다른 시토크롬 P450 3A4 억제제는 혈청 내 코르티솔 수치를 크게 감소시키지 않으면서 플루티카손 프로피오네이트에 신체를 노출시키기 위해 미미한 증가(예: 에리스로마이신) 및 약간 증가(예: 케토코나졸)하는 것으로 나타났습니다. 그러나 강력한 Cytochrome P450 3A4(예: 케토코나졸)를 함께 사용할 때는 플루티카손 프로피오네이트에 대한 신체 노출이 증가할 수 있으므로 주의하세요.

보관

튜브 뚜껑을 꼭 닫고 올바른 위치에 닫아주세요.

플릭소타이드 125mcg를 30°C 이상의 온도에서 보관하지 마세요.

서리와 직사광선을 피하세요.

압력병에 들어 있는 대부분의 흡입기와 마찬가지로 스프레이가 냉각되면 약물의 효과가 감소할 수 있습니다.

병에 약물이 완전히 빠져 있어도 스프레이에 구멍을 뚫거나 부수거나 태우지 마십시오.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.