Capacidade de ar FLIXOTIDE 125MCG GSK (120 doses)

Forma farmacêutica Caixa
Especificações Propionato de Fluticasona

Ingrediente

Thành phần cho 1 liều

Informações de composição	Contente
Propionato de Fluticasona	125mcg

Usos

Indicações

Os medicamentos Flixotide 125MCG são indicados nos seguintes casos:

galinha

Flixotide 125mcg tem um claro efeito anti-inflamatório nos pulmões.

O medicamento reduz os sintomas e o drama da asma em pacientes tratados anteriormente apenas com broncodilatadores ou outra terapia de apoio.

A asma grave requer avaliações médicas regulares devido à morte.

Pacientes com asma grave apresentam sintomas persistentes constantes e brincadeiras regulares, força limitada e valor de pico de fluxo (PFE) abaixo de 60% do valor previsível com variação do pico de fluxo superior a 30% e muitas vezes não retornam completamente ao normal após o uso de broncodilatadores. Esses pacientes necessitam de altas doses de corticoides inalados (veja a dose e como usar) ou ingeridos. A dose de corticosteroide pode ser aumentada sob monitoramento médico de emergência quando os sintomas pioram repentinamente.

Adultos

Tratamento preventivo em

Asma brônquica leve (o valor do pico de fluxo inicial é superior a 80% do valor previsível com a variação do pico inferior a 20%): Os pacientes precisam usar broncodilatadores para tratar os sintomas da porcentagem de asma, em vez de apenas broncodilatador quando necessário.

Asma brônquica moderada (valor de pico de fluxo inicial de 60 a 80% do valor previsível com variação do pico de fluxo de 20 a 30%): Os pacientes precisam usar medicação regular para asma e pacientes com asma instável ou piora da asma enquanto usam medicamentos preventivos existentes ou tomam apenas um broncodilatador simples.

Asma brônquica grave (o valor do pico de fluxo inicial é inferior a 60% do valor previsível com a variação do pico de fluxo superior a 30%): Pacientes com asma grave crônica grave. Ao usar Flixotide 125mcg inalado, muitos pacientes são dependentes de corticosteróides usando açúcares sistêmicos para controlar totalmente os sintomas da asma, também podem reduzir significativamente a dose de corticosteróide oral ou não precisam tomar corticosteróides.

Crianças

Qualquer criança que precise de medicação de reserva para asma, incluindo aquelas que não são controladas pela profilaxia existente.

Farmacocologia

Flixotide 125mcg inalado na dose recomendada tem forte efeito antiinflamatório do glicocorticóide nos pulmões, reduzindo os sintomas e o quadro de asma.

farmacocinética

absorção

A biodisponibilidade absoluta do propionato de fluticasona para cada dispositivo de inalação existente é estimada a partir de comparações de pesquisas sobre dados farmacocinéticos da forma inalada e intravenosa. Em adultos saudáveis, absolutamente abusados, as estimativas correspondentes para Propionato de Fluticasona Accuhaler/Diskus (7,8%), Propionato de Fluticasona Diskhaler (9,0%) e Propionato de Fluticasona Evohaler (10,9%).

Para pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), observar menor nível de exposição sistêmica com Propionato de Fluticasona inalado. O processo de absorção de todo o cliente principalmente pelos pulmões, inicialmente absorvido rapidamente e depois duradouro. O restante da dose inalada pode ser engolido, mas afeta o nível de exposição de todo o corpo devido à capacidade.

Distribuição

O propionato de fluticasona tem ampla distribuição em estágio estável (cerca de 300 l). A coesão com as proteínas plasmáticas é relativamente alta (91%).

Metabolismo

O propionato de fluticasona é rapidamente eliminado do sistema circulatório, principalmente graças à conversão em ácido carboxílico na forma inativa da enzima CYP3A4 do citocromo P450. Deve-se ter cautela quando usado com agentes conhecidos como inibidores do CYP3A4, devido ao risco de aumentar a absorção do Propionato de Fluticasona.

Eliminação

A eliminação do Propionato de Fluticasona é caracterizada por elevada depuração plasmática (1150 ml/minuto) e o tempo final de venda é de cerca de 8 horas. A depuração renal do propionato de fluticasona é insignificante (abaixo de 0,2%) e inferior a 5% na forma de metabólitos.

Antes de tomar Capacidade de ar FLIXOTIDE 125MCG GSK (120 doses)

Como usar

Necessidade de notificar os pacientes sobre a natureza profilática do tratamento terapêutico com Flixotide 125mcg inalado e necessidade de uso regular mesmo sem sintomas.

Flixotide 125mcg é apenas inalado.

O medicamento foi desenvolvido de forma que cada prescrição contenha pelo menos 2 sprays.

Se o paciente tiver dificuldade para inalar do borrifador, deve-se usar o tipo de pressão, Flixotide 125mcg inalado pela câmara tampão.

Seu guia do usuário 125MCG Flixotide

Verifique seu borrifador:

Antes do primeiro uso ou se o spray não for usado por uma semana ou mais, abra a tampa do tubo apertando suavemente a tampa, agitando bem o frasco do medicamento e borrifando duas vezes no ar para garantir que o frasco do medicamento funcione.

Use seu borrifador:

1. Remova a tampa apertando as laterais da tampa.

2. Verifique o spray interno e externo, incluindo o tubo na boca para ver se há algum lugar.

3. Agite o frasco de spray com cuidado para garantir que os objetos foram removidos e os ingredientes do medicamento no spray estão misturados.

4. Segure o spray vertical entre o polegar e os outros dedos, com a posição do polegar na parte inferior do frasco, na parte inferior do tubo de sucção.

5. Expire enquanto se sentir confortável e depois coloque o tubo na boca entre os dentes e feche os lábios, mas não morda a boca.

6. Imediatamente após começar a respirar pela boca, pressione a parte superior do borrifador para liberar Flixotide 125mcg enquanto ainda inalado e profundamente.

7. Enquanto prende a respiração, remova o borrifador da boca e relaxe, mas ainda mantenha o dedo na parte superior do borrifador. Continue prendendo a respiração até se sentir confortável.

8. Se continuar a pulverizar outra dose, segure a pulverização vertical e espere cerca de meio minuto antes de repetir os passos 3 a 7.

9. Em seguida, enxágue a boca com água e retire.

10. Feche a tampa do tubo para mantê-la firmemente na posição correta.

Importante

Não execute as etapas 5, 6 e 7 com pressa. É importante que você comece a respirar o mais lentamente possível antes de operar o spray. Pratique o uso em frente ao espelho diversas vezes. Se você vir "orvalho" emitido pela parte superior do borrifador ou em ambos os lados da boca, comece novamente a partir da etapa 2.

Se o seu médico oferecer outras instruções de uso, siga-as cuidadosamente. Informe o seu médico se encontrar alguma dificuldade.

Limpeza com spray:

Deve limpar o spray pelo menos uma vez por semana.

1. Remova a tampa do tubo.

2. Não remova o spray do invólucro de plástico.

3. Limpe o interior e o exterior do tubo de sucção com um pedaço de pano ou lenço de papel seco.

4. Reinstale a tampa.

Não coloque recipientes de metal na água.

Dosagem

galinha

O tempo de início tem efeito de 4 a 7 dias, embora alguns benefícios possam ser claramente visíveis após 24 horas em pacientes que não usaram esteróides inalados.

Deve consultar um médico se o paciente achar a eficácia dos broncodilatadores, de ação curta ou necessitando de mais spray do que o habitual.

Adultos e crianças maiores de 16 anos

100 a 1000mcg duas vezes ao dia.

Os pacientes devem usar a dose inicial de Flixotide 125mcg por inalação de forma adequada, dependendo da gravidade da doença:

Asma leve: 100 a 250mcg duas vezes ao dia.

Asma moderada: 250 a 500 mcg duas vezes ao dia.

Em outras palavras, a dose inicial de Propionato de Fluticasona pode ser determinada pela metade da dose diária de Dipropionato de Beclometasona ou substância equivalente quando usado em pulverizador de dose.

Crianças com 4 anos ou mais

50 a 200mcg duas vezes ao dia

Muitos casos de asma em crianças são bem controlados quando se utiliza a dose de 50 a 100mcg duas vezes ao dia. Para crianças onde esta dose não é suficiente para controlar a asma, a eficácia do tratamento pode ser alcançada aumentando a dose para 200mcg duas vezes ao dia.

Deve-se usar a dose inicial de inalação de Flixotide 125mcg para crianças de forma adequada, dependendo da gravidade da doença.

Depois pode-se ajustar a dose quando o controle for alcançado ou reduzir para a dose mais baixa de forma eficaz dependendo da resposta de cada paciente.

Deve-se observar que apenas um frasco spray de 50 mcg é adequado para esta dose.

Esta forma de preparação de Flixotide 125MCG pode não ser capaz de responder às doses necessárias para crianças, neste caso, considere usar outros formatos de células de Flixotide 125MCG (como inalador de pó seco).

Crianças de 1 a 4 anos

Flixotide 125 mcg na forma inalada funciona bem em crianças no controle dos sintomas regulares e em borracha da asma.

Ensaios clínicos em crianças de 1 a 4 anos mostram que com uma dose de 100 mcg duas vezes ao dia, o uso através da câmara tampão infantil junto com máscaras (como Babyhaler ™) alcançou o controle ideal dos sintomas da asma.

O diagnóstico e o tratamento da asma devem ser controlados regularmente.

Grupo especial de pacientes

Não há ajuste de dose para pacientes idosos ou pessoas com insuficiência hepática ou renal.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Este caso geralmente não necessita de emergência devido à função adrenal, muitas vezes se recuperando em poucos dias.

Se continuar a usar uma dose superior à dose aprovada por um longo período, pode causar inibição adrenal significativa. É raro haver relatos de insuficiência adrenal aguda em crianças quando a dose é superior à dose aprovada (normalmente 1000mcg por dia ou mais), tratamento prolongado (vários meses ou ano); As observações incluem hipoglicemia e sequelas de consciência e/ou convulsões. Os casos que podem causar um surto de insuficiência adrenal aguda incluem: trauma, cirurgia, infecção bacteriana ou qualquer diminuição repentina da dose.

Pacientes com doses mais altas do que a dose aprovada devem ser monitorados de perto e reduzir a dose lentamente.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Flixotide 125mcg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Infecções e parasitas

Muito comum: candidíase na boca e garganta. Nestes pacientes é necessário gargarejar com água após a pulverização. A candidíase sintomática pode ser tratada com medicamentos antifúngicos enquanto se continua a usar Flixotide 125MCG.

Distúrbios imunológicos

Foi relatada reação de hipersensibilidade às seguintes manifestações:

Insaciável: Reações de hipersensibilidade na pele.

Distúrbios endócrinos

Os efeitos sistêmicos podem incluir (tome cuidado ao usar):

Muito raros: síndrome de Cushing, síndrome de Cushing, inibição adrenal, atraso no desenvolvimento em crianças, redução da densidade mineral óssea, catarata, glaucoma.

Muito raros: ansiedade, distúrbios do sono e alterações comportamentais, incluindo hiperatividade e irritabilidade excessivas (principalmente em crianças). Pode causar rouquidão. Enxaguar a boca com água imediatamente após a pulverização pode ser útil.

Assim como outras terapias inalatórias, pode ocorrer broncoespasmo paradoxal com aumento de sibilos logo após a medicação. Devem ser tratados imediatamente com broncodilatadores inalados rapidamente. Pare imediatamente de usar Flixotide 125MCG, reavalie a condição do paciente e, se necessário, use outro tratamento de substituição.

Distúrbios da pele e dos tecidos

Popular: hematomas.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao tomar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Medicamento Flixotide 125mcg contraindicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Precauções ao usar

O controle das galinhas deve seguir as etapas e os programas de resposta dos pacientes devem ser monitorados clinicamente e por meio de testes de função pulmonar.

Aumentar o uso de substâncias beta-transportadoras; A inalação de curta ação para controlar os sintomas da asma mostra que o controle da asma é deficiente. Nestes casos, o regime de tratamento do paciente deve ser reavaliado.

Evoluções repentinas e piores no controle da asma apresentam risco de vida aos pacientes, portanto, eles devem considerar o aumento da dose de corticosteróides. Em pacientes considerados de risco, deve-se monitorar o pico de fluxo diário.

Flixotide 125MCG não é usado em ataques agudos de asma, mas apenas para controle da rotina a longo prazo. Os pacientes precisarão usar broncodilatadores inalados de forma rápida e curta para reduzir os sintomas agudos da asma.

Quando não houver resposta ao tratamento ou drama dramático grave de asma brônquica, a dose de Flixotide de 125mcg deve ser aumentada na forma inalatória e se necessário, usar esteróides sistêmicos e/ou usar antibióticos se houver infecção.

Podem ocorrer efeitos sistêmicos com qualquer corticosteróide inalado, especialmente quando se utiliza doses altas e de longo prazo. Esses efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que quando se usa corticosteróides orais. Podem ser encontrados efeitos sistêmicos, incluindo síndrome de cushing, manifestação de cushing, inibição adrenal, crescimento lento em crianças e adolescentes, redução da densidade mineral óssea, catarata e glaucoma. Portanto, é importante ajustar a dose de corticosteroide inalado ao conteúdo mais baixo, mantendo ao mesmo tempo o controle eficaz da asma (ver efeitos colaterais).

Deve-se verificar regularmente a altura das crianças com corticosteróides para inalação a longo prazo em crianças.

Alguns pacientes podem ter uma manifestação mais sensível do efeito dos corticosteróides inalados do que a maioria dos outros pacientes.

Devido à capacidade de diminuir a resposta adrenal, os pacientes precisam de cuidados especiais ao mudar da terapia com esteróides orais para a terapia com Flixotide 125 mg inalado com Flixotide e precisam monitorar regularmente a função adrenal.

Após usar Flixotide 125mcg inalado, deve-se interromper o tratamento com esteroides sistêmicos lentamente e deve-se recomendar que os pacientes sempre carreguem um cartão de advertência sobre esteroides indicando situações que necessitam de tratamentos adicionais em casos de emergência.

Da mesma forma, a substituição da terapia sistêmica com esteróides por esteróides inalados pode revelar outras doenças alérgicas, como rinite alérgica ou eczema, que foram previamente controladas com esteróides sistêmicos. Os sintomas dessas alergias devem ser tratados com anti-histamínicos e/ou medicamentos tópicos, incluindo esteróides tópicos.

Não interrompa a terapia com Flixotide 125mcg repentinamente.

Relatos muito raros de hiperglicemia (ver efeitos colaterais) e devem ser considerados ao prescrever pacientes com histórico de diabetes.

Como outros corticosteróides inalados, especialmente cautelosos em pacientes com tuberculose pulmonar ou silêncio.

Durante o uso pós-venda, houve um relato clínico de interação medicamentosa em pacientes em uso de propionato de fluticasona e ritonavir, levando aos efeitos sistêmicos de corticosteróides, incluindo síndrome de Cushing e inibidores adrenais. Portanto, evite combinar Fluticasona e Ritonavir, a menos que os benefícios para os pacientes sejam superiores ao risco de efeitos colaterais dos corticosteroides (ver interação medicamentosa).

deve sempre prestar atenção à capacidade de diminuir a resposta adrenal em casos de emergência, incluindo cirurgia e em certos casos que possam causar estresse e, em seguida, considerar o tratamento adequado com corticosteróides.

a função adrenal e a reserva adrenal são frequentemente mantidas dentro dos limites normais quando se utiliza Flixotide 125mcg na dose recomendada. O benefício do tratamento com Flixotide 125MCG é minimizar a necessidade de esteróides orais. No entanto, os efeitos indesejados dos esteróides orais utilizados ou interrompidos anteriormente podem continuar a durar algum tempo. O grau de insuficiência adrenal pode necessitar de opiniões de especialistas antes de procedimentos urgentes.

Deve-se verificar a técnica de pulverização do paciente para garantir a sincronização entre os movimentos de pulverização e inalação para levar o medicamento aos pulmões de maneira ideal.

Ligar e operar máquinas

Flixotide 125MCG geralmente não afeta essas possibilidades.

Gravidez

Não há evidências completas da segurança do propionato de fluticasona durante a gravidez em humanos. A investigação sobre a fertilidade animal mostrou apenas os efeitos típicos do glucocorticosteróide ao nível de exposição sistémica muito superior ao nível de exposição a observar na dose recomendada do medicamento inalado. Não há capacidade de causar mutações em testes genéticos tóxicos.

No entanto, como outros medicamentos, é aconselhável considerar o uso de Propionato de Fluticasona durante a gravidez se os benefícios esperados para a mãe superarem todos os riscos que podem causar o embrião.

Período de amamentação

Não foi pesquisado sobre a excreção de propionato de fluticasona no leite humano. Ao injetar pele subcutânea em camundongos lactantes para amamentar, para que seja possível medir a concentração dos medicamentos no plasma, percebeu-se que há evidências de Propionato de Fluticasona no leite. No entanto, a concentração de Propionato de Fluticasona no plasma em pacientes com medicamentos inalados com a dose recomendada pode ser baixa.

Interação medicamentosa

em condições normais, a baixa concentração de propionato de fluticasona no plasma é frequentemente alcançada após a inalação, porque a depuração corporal é alta e o primeiro metabolismo é forte pelo citocromo P450 3A4 no intestino e no fígado. Portanto, é improvável que interaja com significado clínico através do Propionato de Fluticasona.

Um estudo de interações medicamentosas em objetos saudáveis mostra que o Ritonavir (forte inibidor do citocromo P450 3A4) pode aumentar a concentração de propionato de fluticasona no plasma, resultando em uma redução significativa nos níveis séricos de cortisol.

Durante o pós-venda do medicamento, houve um relato significativo de interação clínica medicamentosa ocorrida em pacientes em uso de efeito combinado de Propionato de Fluticasona na mucosa nasal ou inalação com Ritonavir, resultando em efeitos corticosteróides, incluindo síndrome de curry e inibição adrenal. Portanto, é aconselhável evitar o uso simultâneo de propionato de fluticasona e ritonavir, exceto para benefícios para pacientes que apresentam riscos excepcionais de efeitos indesejados de corticosteróides sistêmicos. Estudos mostram que outros inibidores do citocromo P450 3A4 aumentam de forma insignificante (como a eritromicina) e ligeiramente aumentados (como o cetoconazol) para expor o corpo ao propionato de fluticasona sem reduzir significativamente os níveis de cortisol no soro. No entanto, tenha cuidado ao usar uma combinação de citocromo P450 3A4 forte (por exemplo, cetoconazol) porque pode aumentar a exposição corporal ao propionato de fluticasona.

Armazenamento

Feche definitivamente a tampa do tubo e feche-o na posição correta.

Não armazenar Flixotide 125mcg em temperaturas acima de 30°C.

Evite geada e luz solar direta.

Como a maioria dos inaladores no frasco de pressão, a eficácia do medicamento pode ser reduzida quando o spray é resfriado.

Não perfure, quebre ou queime o spray mesmo quando o frasco estiver completamente fora do medicamento.

Outras drogas

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