FLIXOTIDE 125MCG GSK Air Capacity (120 доз)

Лікарська форма Коробка
Характеристики Флутиказону пропіонат

Склад

Thành phần cho 1 liều

Інформація про склад	Зміст
Флутиказону пропіонат	125 мкг

Використання

Показання

Препарати Flixotide 125MCG показані в таких випадках:

курка

Фліксотид 125 мкг має явну протизапальну дію на легені.

Препарат зменшує симптоми та драму астми у пацієнтів, які раніше отримували лише бронходилататори або іншу резервну терапію.

Важка астма потребує регулярних медичних оглядів через смерть.

Пацієнти з важкою астмою мають постійні стійкі симптоми та регулярні рухи, обмежену силу та значення пікового потоку (PEF) нижче 60% від передбачуваного значення з варіацією пікового потоку понад 30% і часто не повертаються повністю до норми після використання бронходилататорів. Таким пацієнтам потрібні високі дози кортикостероїдів інгаляційно (див. дозу та спосіб застосування) або пиття. Дозу кортикостероїдів можна збільшити під наглядом екстреного лікаря, якщо симптоми раптово погіршуються.

Дорослі

Профілактичне лікування в

Легка бронхіальна астма (початкове пікове значення потоку становить понад 80% від прогнозованого значення з варіацією піку менше ніж 20%): пацієнтам потрібно використовувати бронходилататори для лікування симптомів астми, а не лише бронходилататори, коли це необхідно.

Помірна бронхіальна астма (початкове пікове значення потоку від 60 до 80% передбачуваного значення з варіацією пікового потоку від 20 до 30%): пацієнти повинні використовувати регулярні ліки від астми, а пацієнти з нестабільною астмою або астмою, що погіршується, одночасно застосовують існуючі профілактичні препарати або приймають лише простий бронхолітик.

Важка бронхіальна астма (початкове значення пікового потоку нижче 60% від прогнозованого значення з варіацією пікового потоку більше ніж на 30%): пацієнти з хронічною тяжкою важкою астмою. При застосуванні Фліксотиду 125 мкг для інгаляцій багато пацієнтів залежать від кортикостероїдів, використовуючи системні цукри для повного контролю симптомів астми, також можна значно зменшити дозу пероральних кортикостероїдів або не потрібно приймати кортикостероїди.

Діти

Будь-яка дитина, яка потребує резервного лікування астми, включно з тими, які не контролюються наявними засобами профілактики.

Фармакологія

Фліксотид 125 мкг інгаляційно в рекомендованій дозі має сильний протизапальний ефект глюкокортикоїду в легенях, зменшуючи симптоми та напади астми.

фармакокінетика

абсорбція

Абсолютна біодоступність флутиказону пропіонату для кожного існуючого інгаляційного пристрою оцінюється всередині та між порівняннями досліджень фармакокінетичних даних інгаляційної та внутрішньовенної форми. У здорових дорослих, які абсолютно зловживали, відповідні оцінки для Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0%) та Fluticasone Propionate Evohaler (10,9%).

Для пацієнтів з астмою або хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) спостереження за рівнем системної експозиції менше при вдиханні флутиказону пропіонату. Процес поглинання всього клієнта переважно через легені, спочатку швидко поглинався, а потім тривалий. Решту вдихуваної дози можна проковтнути, але це впливає на рівень опромінення всього тіла через здатність.

Розповсюдження

Флутиказону пропіонат має великий розподіл у стабільній стадії (близько 300 л). Зчеплення з білками плазми відносно високо (91%).

Обмін речовин

Флутиказону пропіонат швидко виводиться з кровоносної системи, головним чином завдяки перетворенню в карбонову кислоту в неактивній формі ферменту CYP3A4 цитохрому Р450. Необхідно бути обережним при застосуванні з такими відомими агентами, як інгібітори CYP3A4, через ризик підвищення всмоктування флутиказону пропіонату.

Виведення

Елімінація флутиказону пропіонату характеризується високим плазмовим кліренсом (1150 мл/хв), а час кінцевого продажу становить близько 8 годин. Нирковий кліренс флютиказону пропіонату незначний (нижче 0,2%) і становить менше 5% у формі метаболітів.

Перед прийомом FLIXOTIDE 125MCG GSK Air Capacity (120 доз)

Спосіб застосування

Необхідно повідомити пацієнтів про профілактичний характер лікування Фліксотидом 125 мкг інгаляційно та потребує регулярного застосування навіть без симптомів.

Фліксотид 125 мкг призначений лише для інгаляцій.

Препарат розроблений таким чином, що кожен рецепт становить мінімум 2 розпилення.

Якщо пацієнту важко вдихати з пляшки з розпилювачем, слід використовувати тип тиску, Flixotide 125mcg вдихати через буферну камеру.

Ваш посібник користувача 125MCG Flixotide

Перевірте пляшку з розпилювачем:

Перед першим використанням або якщо ваш спрей не використовувався протягом тижня чи довше, відкрийте кришку тюбика, обережно стиснувши кришку, добре струснувши пляшку з ліками та розпиливши двічі в повітря, щоб переконатися, що пляшка з ліками працює.

Використовуйте пляшку з розпилювачем:

1. Зніміть кришку, стиснувши кришку з боків.

2. Перевірте внутрішній і зовнішній спрей, включно з трубкою в ротовій порожнині, щоб побачити, чи є місце.

3. Обережно струсіть пляшку з розпилювачем, щоб переконатися, що об’єкти видалено та інгредієнти препарату в спреї змішані.

4. Тримайте розпилювач вертикально між великим пальцем та іншими пальцями, розташувавши великий палець на дні банки, на дні всмоктувальної трубки.

5. Видихайте, доки вам зручно, а потім покладіть трубку в рот між зубами та зімкніть губи, але не кусайте рот.

6. Одразу після початку дихання ротом натисніть на верхню частину пляшки з розпилювачем, щоб вивільнити Flixotide 125 мкг, все ще глибоко вдихаючи.

7. Затримуючи дихання, вийміть пляшку з розпилювачем із рота та розслабтеся, але все ще тримайте палець на верхній частині пляшки з розпилювачем. Продовжуйте затримувати дихання, доки не почуватиметеся комфортно.

8. Якщо ви продовжуєте розпилювати ще одну дозу, утримуйте вертикальний розпилювач і зачекайте приблизно півхвилини, перш ніж повторювати кроки з 3 по 7.

9. Потім прополощіть рот водою та вийміть.

10. Закрийте кришку пробірки, щоб кришка щільно трималася в правильному положенні.

Важливо

Не поспішайте виконувати кроки 5, 6 і 7. Важливо, щоб ви почали дихати якомога повільніше безпосередньо перед використанням спрею. Потренуйтеся використовувати перед дзеркалом кілька разів. Якщо ви бачите «росу» з верхньої частини пляшки з розпилювачем або з обох боків вашого рота, ви повинні почати знову з кроку 2.

Якщо ваш лікар пропонує інші інструкції користувача, уважно дотримуйтесь цих інструкцій. Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть труднощі.

Очищення спреєм:

Слід протирати спрей принаймні раз на тиждень.

1. Зніміть кришку пробірки.

2. Не виймайте спрей із пластикової оболонки.

3. Протріть всмоктувальну трубку зсередини та зовні шматочком тканини або сухою серветкою.

4. Знову встановіть кришку.

Не ставте металеві контейнери у воду.

Дозування

курка

Початковий час має ефект від 4 до 7 днів, хоча деякі переваги можуть бути чітко помітні через 24 години у пацієнтів, які не застосовували інгаляційні стероїди.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає ефективність бронходилататорів короткої дії або потребує більше спрею, ніж зазвичай.

Дорослі та діти старше 16 років

Від 100 до 1000 мкг двічі на день.

Пацієнтам слід застосовувати початкову дозу фліксотиду 125 мкг для інгаляцій належним чином залежно від тяжкості захворювання:

Легка астма: від 100 до 250 мкг двічі на день.

Помірна астма: від 250 до 500 мкг двічі на день.

Іншими словами, початкова доза флутиказону пропіонату може бути визначена половиною добової дози беклометазону дипропіонату або еквівалентної речовини при використанні в розпилювачі.

Діти віком від 4 років

Від 50 до 200 мкг двічі на день

Багато випадків астми у дітей добре контролюються при застосуванні дози від 50 до 100 мкг двічі на день. Для дітей, у яких цієї дози недостатньо для контролю астми, ефективність лікування може бути досягнута при збільшенні дози до 200 мкг двічі на день.

Потрібно використовувати початкову дозу Фліксотиду 125 мкг для інгаляцій для дітей належним чином залежно від тяжкості захворювання.

Потім можна відкоригувати дозу, коли буде досягнуто контролю, або ефективно зменшити дозу до найнижчої залежно від відповіді кожного пацієнта.

Слід зазначити, що для цієї дози підходить лише пляшка з розпилювачем 50 мкг.

Ця форма препарату Flixotide 125MCG може не відповідати на необхідні дози для дітей, у цьому випадку розгляньте можливість використання інших форматів клітин Flixotide 125MCG (наприклад, інгалятор із сухим порошком).

Діти від 1 до 4 років

Фліксотид у формі для інгаляцій 125 мкг добре допомагає дітям контролювати регулярні та жувальні симптоми астми.

Клінічні випробування у дітей віком від 1 до 4 років показують, що при застосуванні дози 100 мкг двічі на день через дитячу буферну камеру разом із масками (такими як Babyhaler ™) досягається оптимальний контроль симптомів астми.

Діагностику та лікування астми слід регулярно контролювати.

Особлива група пацієнтів

Немає необхідності коригувати дозу для літніх пацієнтів або людей з печінковою або нирковою недостатністю.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Цей випадок зазвичай не потребує екстреної допомоги через функцію надниркових залоз, часто одужує протягом кількох днів.

Якщо продовжувати використовувати дозу, вищу за затверджену, протягом тривалого часу, це може спричинити значне пригнічення надниркових залоз. Рідко повідомляють про гостру надниркову недостатність у дітей, коли доза перевищує рекомендовану (зазвичай 1000 мкг на добу або більше), тривале лікування (кілька місяців або рік); Спостереження включають гіпоглікемію та наслідки втрати свідомості та/або судоми. Випадки, які можуть спричинити спалах гострої надниркової недостатності, включають: травму, хірургічне втручання, бактеріальну інфекцію або будь-яке раптове зниження дози.

Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які отримують дози, вищі за затверджену, і повільно зменшувати дозу.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Flixotide 125mcg у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Інфекції та паразити

Дуже часто: кандидоз порожнини рота та горла. Таким пацієнтам після розпилення необхідно полоскати горло водою. Симптомний кандидоз можна лікувати протигрибковими препаратами, продовжуючи застосовувати Фліксотид 125MCG.

Імунні розлади

Повідомлялося про реакцію гіперчутливості з такими проявами:

Неприємно: реакції гіперчутливості на шкірі.

Ендокринні розлади

Системні ефекти можуть включати (див. застереження під час використання):

Дуже рідко: синдром Кушинга, синдром Кушинга, пригнічення надниркових залоз, затримка розвитку у дітей, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракта, глаукома.

Дуже рідко: тривога, розлади сну та зміни поведінки, включаючи надмірну гіперактивність і дратівливість (переважно у дітей). Може викликати захриплість. Може бути корисно прополоскати рот водою відразу після розпилення.

Як і інша інгаляційна терапія, парадоксальний бронхоспазм може виникнути з посиленням хрипів одразу після прийому ліків. Необхідно негайно лікувати бронходилататорами, які швидко вдихаються. Негайно припиніть використання Фліксотиду 125MCG, переоцініть стан пацієнта та, якщо необхідно, призначте інше замінне лікування.

Розлади шкіри та тканин

Популярні: синці.

Повідомити лікаря про небажані ефекти під час прийому препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Фліксотид 125 мкг протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Запобіжні заходи під час використання

Контроль курей повинен відповідати крокам, а програми відповіді пацієнтів повинні проходити під клінічним моніторингом і через тести функції легень.

Збільшити використання бета-транспортних речовин; Короткочасна інгаляція для контролю симптомів астми показує, що контроль астми поганий. У цих випадках слід переглянути схему лікування пацієнта.

Раптовий і гірший розвиток астми загрожує життю пацієнтів, тому їм слід розглянути можливість збільшення дози кортикостероїдів. У пацієнтів, які вважаються групою ризику, слід контролювати добовий пікфлоу.

Flixotide 125MCG не використовується при гострих нападах астми, а лише для тривалого контролю за розпорядком дня. Для зменшення гострих симптомів астми пацієнтам потрібно буде використовувати бронходилататори, які вдихають швидко та коротко.

При відсутності відповіді на лікування або при важкій драматичній формі бронхіальної астми дозу Фліксотиду в інгаляційній формі слід збільшити до 125 мкг і, якщо необхідно, застосувати системні стероїди та/або антибіотики, якщо є інфекція.

Системні ефекти можуть виникнути при застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо при застосуванні високих і довгострокових доз, імовірність виникнення цих ефектів значно менша, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. Можуть спостерігатися системні ефекти, включаючи синдром Кушинга, прояви Кушинга, пригнічення надниркових залоз, уповільнення росту у дітей і підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту та глаукому. Тому важливо відкоригувати дозу інгаляційного кортикостероїду до найнижчого вмісту, зберігаючи при цьому ефективний контроль над астмою (див. побічні ефекти).

Необхідно регулярно перевіряти зріст дітей за допомогою кортикостероїдів для тривалої інгаляції у дітей.

Деякі пацієнти можуть мати більш чутливий прояв ефекту інгаляційних кортикостероїдів, ніж більшість інших пацієнтів.

Через здатність знижувати реакцію надниркових залоз пацієнти потребують особливої обережності при переході з пероральної стероїдної терапії на інгаляційну терапію Фліксотидом у дозі 125 мг і регулярно контролюють функцію надниркових залоз.

Після застосування Фліксотиду 125 мкг для інгаляцій слід повільно припинити лікування системними стероїдами та рекомендувати пацієнтам завжди мати при собі картку із застереженнями щодо стероїдів із зазначенням ситуацій, які потребують додаткового лікування в екстрених випадках.

Подібним чином заміна системної стероїдної терапії інгаляційними стероїдами може виявити інші алергічні захворювання, такі як алергічний риніт або екзема, які раніше контролювалися за допомогою системних стероїдів. Симптоми цієї алергії слід лікувати антигістамінними та/або місцевими препаратами, зокрема стероїдами для місцевого застосування.

Не припиняйте терапію Фліксотидом 125 мкг раптово.

Дуже рідко повідомлялося про гіперглікемію (див. побічні ефекти), і це слід враховувати при призначенні пацієнтам з діабетом в анамнезі.

Як і інші інгаляційні кортикостероїди, особливо обережно пацієнтам з туберкульозом легень або мовчанням.

Під час післяпродажного використання було повідомлено про клінічну взаємодію лікарських засобів у пацієнтів, які застосовували флутиказону пропіонат і ритонавір, що призвело до системних ефектів кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та інгібітори надниркових залоз. Тому уникайте поєднання флутиказону та ритонавіру, якщо користь для пацієнтів не перевищує ризик побічних ефектів кортикостероїдів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

слід завжди звертати увагу на здатність знижувати реакцію надниркових залоз у екстрених випадках, включаючи хірургічне втручання, і в певних випадках, які можуть спричинити стрес, а потім розглянути відповідне лікування кортикостероїдами.

Функція надниркових залоз і резерв надниркових залоз часто підтримуються в межах норми при застосуванні Фліксотиду 125 мкг у рекомендованій дозі. Перевага лікування Фліксотидом 125MCG полягає в мінімізації потреби в пероральних стероїдах. Однак небажані ефекти пероральних стероїдів, які раніше застосовувалися або були перервані, можуть тривати деякий час. Ступінь надниркової недостатності може потребувати висновків експертів перед терміновими процедурами.

Необхідно перевірити техніку розпилення пацієнта, щоб забезпечити синхронізацію між розпиленням і вдихальними рухами, щоб оптимально доставляти препарат до легенів.

Увімкнення та керування механізмами

Flixotide 125MCG зазвичай не впливає на ці можливості.

Вагітність

Повних доказів безпеки флутиказону пропіонату під час вагітності для людей немає. Дослідження фертильності тварин показали лише типові ефекти глюкокортикостероїдів на рівні системного впливу, значно більшому, ніж рівень впливу, який спостерігають у рекомендованій дозі інгаляційного препарату. У тестах на токсичність генів немає здатності викликати мутації.

Однак, як і інші препарати, доцільно розглянути можливість використання флутиказону пропіонату під час вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує всі ризики, які можуть спричинити ембріон.

Період грудного вигодовування

Екскреція флутиказону пропіонату в грудне молоко не досліджувалася. Під час ін’єкції підшкірної шкіри мишам-годувальницям для годування груддю, щоб можна було виміряти концентрацію ліків у плазмі, було помічено, що є докази наявності флутиказону пропіонату в молоці. Однак концентрація флутиказону пропіонату в плазмі у пацієнтів, які приймають інгаляційні препарати в рекомендованій дозі, може бути низькою.

Лікарська взаємодія

за звичайних умов низька концентрація флутиказону пропіонату в плазмі часто досягається після інгаляції, оскільки кліренс організмом високий і перший метаболізм відбувається сильним шляхом цитохрому P450 3A4 у кишечнику та печінці. Таким чином, навряд чи він матиме клінічне значення для взаємодії з флутиказону пропіонатом.

Дослідження лікарських взаємодій у здорових об'єктів показує, що ритонавір (сильний інгібітор цитохрому P450 3A4) може підвищувати концентрацію флутиказону пропіонату в плазмі, що призводить до значного зниження рівня кортизолу в сироватці.

Під час післяпродажного продажу препарату було суттєве повідомлення про клінічну взаємодію лікарських засобів у пацієнтів, які застосовували флутиказон пропіонат, поєднуючи вплив на слизову оболонку носа або інгаляцію з ритонавіром, що призводило до кортикостероїдних ефектів, включаючи синдром Каррі та пригнічення надниркових залоз. Таким чином, бажано уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком переваг для пацієнтів, які мають значний ризик небажаних ефектів системних кортикостероїдів.

Дослідження показують, що інші інгібітори цитохрому P450 3A4 підвищують незначне (наприклад, еритроміцин) і дещо посилене (наприклад, кетоконазол) вплив на організм флутиказоном. пропіонат без значного зниження рівня кортизолу в сироватці. Однак будьте обережні, використовуючи комбінацію сильних цитохромів P450 3A4 (наприклад, кетоконазол), оскільки це може збільшити вплив флутиказону пропіонату на організм.

Зберігання

Упевнено закрийте кришку пробірки та закрийте її в потрібному положенні.

Не зберігайте Фліксотид 125 мкг при температурі вище 30 °C.

Уникайте морозу та прямих сонячних променів.

Як і в більшості інгаляторів у балонах під тиском, ефективність препарату може бути знижена, коли спрей охолоджується.

Не проколюйте, не ламайте та не спалюйте спрей, навіть коли препарат повністю вичерпано з пляшки.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.