فلوكونازول ستادا 150 ملغ دواء للعدوى الفطرية (1 نفطة × 1 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 1 قرص
المواصفات فلوكونازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فلوكونازول	150 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم فلوكونازول ستادا 150 ملغ لعلاج الالتهابات الفطرية التالية:

عند البالغين:

التهاب السحايا بالمستخفية. المبيضات المريء. فعالية.

التكرار الوقائي لالتهاب السحايا بالمستخفيات لدى المرضى الذين لديهم خطر كبير للتكرار. زراعة الخلايا الجذعية للورم الدموي).

علاج داء المبيضات المخاطي (البلعوم والمريء) وعدوى داء المبيضات الغازي والتهاب السحايا المستخفية والوقاية من العدوى الفطرية لدى مرضى نقص المناعة. يمكن استخدام الفوكونازول لمنع تكرار التهاب السحايا بالمكورات الخلوية لدى الأطفال المعرضين لخطر كبير للتكرار.

علم الأدوية

الفلوكونازول هو مثبط انتقائي عالي لعملية ألفا ديميثيل ستيرول C-14 ويعتمد على السيتوكروم P450 في الفطر. تعتبر عملية إزالة الميثيل في خلايا الثدييات أقل حساسية بكثير لتثبيط الفلوكونازول. يرتبط فقدان الستيرول الطبيعي بتراكم 14 ستيرول ألفا ميثيل في الفطر ويمكن أن يخلق تأثيرات مضادة للفطريات للفلوكونازول.

الفلوكونازول هو مضاد للفطريات تريازول يثبط الإنزيمات المعتمدة على السيتوكروم P450 في الفطر الحساس، مما يؤدي إلى تدمير تخليق الإرغوستيرول في غشاء الخلية الفطرية. يحتوي الدواء على مضادات للفطريات الجلدية، Candida spp. و Trichophyton spp.

الحرائك الدوائية الديناميكية

يمتص الفلوكونازول جيدًا من خلال الجهاز الهضمي بعد تناوله عن طريق الفم، ويبلغ معدل استخدامه عن طريق الفم 90٪ أو أكثر مقارنة بالحقن في الوريد. متوسط تركيز الذروة في البلازما هو 6.72 ميكروجرام / مل وقد تم الإبلاغ عنه لدى الأشخاص الأصحاء بعد تناول جرعة 400 ملغ. يتم الوصول إلى ذروة تركيز البلازما خلال ساعة إلى ساعتين بعد الشرب. تتناسب التركيزات في البلازما مع الجرعة التي تتراوح من 50 إلى 400 ملغ. يؤدي استخدام ضجيج الجرعة إلى زيادة تركيزات البلازما، ويتم الوصول إلى تركيزات مستقرة خلال 5 إلى 10 أيام ولكن يمكن تحقيقها في الاختبار الثاني في حالة استخدام الجرعة الهجومية.

يتوزع الفلوكونازول على نطاق واسع والتوزيع الظاهري قريب من إجمالي كمية الماء في الجسم. التركيز في حليب الثدي والإفرازات واللعاب والسائل المهبلي والسائل البريتوني يشبه التركيز الموجود في البلازما. يصل التركيز في السائل النخاعي إلى حوالي 50 إلى 90% من تركيزه في البلازما، حتى بدون التهاب السحايا. الارتباط بالبروتين يبلغ حوالي 12% فقط.

يتم إخراج حوالي 80% من الاستخدام على شكل بول غير متغير وحوالي 11% على شكل استقلاب. يبلغ وقت هدر الفلوكونازول حوالي 30 ساعة ويزداد عند المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي للفلوكونازول.

تم العثور على تركيز التأثير الدوائي للفلوكونازول في الشعر والأظافر بعد تناول جرعات يومية عادية وجرعة واحدة في الأسبوع.

قبل اتخاذ فلوكونازول ستادا 150 ملغ دواء للعدوى الفطرية (1 نفطة × 1 قرص)

طريقة الاستخدام

يستخدم دواء فلوكونازول 150 ملغ عن طريق الفم، ويتم بلع القرص كاملاً ولا يعتمد على الوجبة.

الكبسولات غير مناسبة للأطفال والرضع.

استخدم الدواء في هذا الكائن.

الجرعة

التهاب السحايا المستخفية

الجرعة الأولية 400 ملغ في اليوم الأول. الجرعة التالية: 200 - 400 مجم × مرة واحدة يوميًا، استخدمه لمدة 6-8 أسابيع على الأقل.

في حالة العدوى التي تهدد الحياة، قد يزيد الخطر اليومي إلى 800 ملغ. الحفاظ على العلاج لمنع تكرار التهاب السحايا المستخفية لدى المرضى الذين لديهم خطر كبير للتكرار هو 200 ملغ × 1 مرة في اليوم.

الإصابة بالكوكسيديا

تناول جرعة 200 - 400 مجم × مرة واحدة في اليوم. يستخدم لمدة 11 - 24 شهرًا أو أكثر حسب الحالة. ويمكن أخذ جرعة 800 ملغ/يوم في الاعتبار في بعض الحالات وخاصة التهاب السحايا.

عدوى المبيضات الغازية

الجرعة الأولية 800 ملغ في اليوم الأول. الجرعة التالية: 400 مجم × 1 مرة في اليوم. يُستخدم غالبًا لمدة أسبوعين حسب الحالة.

التهاب الغشاء المخاطي

الفطر

الجرعة الأولية: 200 - 400 ملغ في اليوم الأول.

الجرعة التالية: 100 - 200 مجم × مرة واحدة في اليوم. يستخدم لمدة 7 - 21 يومًا، ويمكن استخدامه لفترة أطول لدى المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الخطير.

مبيضات المريء

الجرعة الأولية: 200 - 400 ملغ في اليوم الأول.

الجرعة التالية: 100 - 200 مجم × مرة واحدة في اليوم. تتراوح مدة العلاج من 14 إلى 30 يومًا، ويمكن استخدام وقت أطول للمرضى الذين يعانون من نقص المناعة الخطير.

الفطر البولي

تناول جرعة 200 - 400 مجم × مرة واحدة في اليوم. العلاج من 7 إلى 21 يومًا، ويمكن استخدام وقت أطول في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الخطير.

داء المبيضات الفموي المزمن

تناول جرعة 50 مجم × مرة واحدة في اليوم. العلاج لمدة 14 يوما.

الأغشية المخاطية المزمنة

استخدم جرعة 50 - 100 مجم × مرة واحدة في اليوم. من الممكن العلاج لمدة تصل إلى 28 يومًا، وهي فترة أطول اعتمادًا على شدة المرض ومناعة المريض.

الوقاية من تكرار داء المبيضات لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والذين لديهم خطر كبير للتكرار

الوقاية من فطريات المبيضات والمريء: 100 - 200 مجم × مرة واحدة في اليوم أو 200 مجم × 3 مرات في الأسبوع.

عدوى المبيضات التناسلية

الفطر المهبلي الحاد والتهاب القلفة: 150 ملغ جرعة واحدة.

العلاج والوقاية من داء المبيضات المهبلي المتكرر (4 جلسات أو أكثر سنويًا): 150 مجم كل 3 أيام (اليوم 1، اليوم 4 و7)، ثم استخدم جرعة المداومة البالغة 150 مجم × مرة واحدة في الأسبوع.

الالتهابات الفطرية الجلدية (الساقين، الفخذين، الرؤوس المتعددة، ...)، عدوى المبيضات: 150 مجم × 1 - 3 أسابيع أو 50 مجم × 1 مرة/يوم لمدة 2-4 أسابيع.

فطر الأظافر: 150 مجم × 1 مرة/أسبوع حتى يتم استبدال العدوى الرقيقة بأظافر جديدة.

الوقاية من الالتهابات الفطرية لدى المرضى الذين يعانون من نقص الكريات البيض لفترات طويلة

تناول جرعة 200 - 400 مجم × مرة واحدة في اليوم. يجب أن يبدأ قبل أيام قليلة من ظهور نقص الكريات البيض ويستمر لمدة 7 أيام بعد أن يتجاوز عدد خلايا الدم البيضاء 1000 خلية / مم3.

مواضيع خاصة

كبار السن

يجب تعديل الجرعة وفقًا لوظيفة الكلى (راجع الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أدناه).

الفشل الكلوي

يمنع التبول في حالة الجرعة الواحدة.

في حالة تناول جرعات متعددة لدى مرضى القصور الكلوي (بما في ذلك الأطفال)، فمن المستحسن البدء بجرعة تتراوح بين 50 - 400 ملغ، بناءً على التوصيات اليومية. بعد الجرعة الأولية يجب تحديد الجرعة التالية حسب الجدول التالي:

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة) النسبة المئوية لنسبة الجرعة الموصى بها

50 دم 100% بعد كل نزف في الأيام غير المنفصلة، يجب تعديل المرضى وفقًا لتصفية الكرياتينين.

فشل كبدي

البيانات محدودة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، وبالتالي يجب توخي الحذر عند استخدام الفلوكونازول للمرضى الذين يعانون من خلل في الكبد.

الأطفال

لا تتجاوز الجرعة 400 ملغ في اليوم.

يعتمد وقت العلاج على استجابة المريض. وينبغي استخدام الفلوكونازول مرة واحدة في اليوم.

بالنسبة للأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، تكون الجرعة مماثلة لمرضى الفشل الكلوي.

الأطفال الرضع (من 28 يومًا إلى 11 عامًا):

عدوى الفطريات المخاطية: الجرعة الأولية 6 ملجم/كجم في اليوم الأول، الجرعة التالية: 3 ملجم/كجم تستخدم مرة واحدة في اليوم.

التهاب السحايا بالمستخفيات، عدوى المبيضات الغازية 6 - 12 مجم / كجم × مرة واحدة في اليوم، اعتمادًا على شدة المرض.

يعد الحفاظ على العلاج لمنع تكرار التهاب السحايا بالمستخفيات لدى الأطفال أكثر عرضة لخطر التكرار: 6 مجم / كجم × مرة واحدة في اليوم، اعتمادًا على شدة المرض.

عدوى المبيضات الوقائية لدى مرضى نقص المناعة: 3 - 12 ملغم/كغم × مرة واحدة في اليوم، اعتمادًا على درجة ووقت نقص الكريات البيض.

نين ليتل (من 12 إلى 17 سنة)

اعتمادًا على وزن الجسم وتطور البلوغ، سوف يفكر الطبيب في وصف الجرعة للبالغين أو الأطفال. تظهر البيانات السريرية أن الأطفال لديهم تصفية فلوكونازول أعلى من البالغين. جرعة 100، 200، 400 ملغم عند البالغين على التوالي 3، 6، 12 ملغم/كغم على التوالي عند الأطفال.

لا توجد بيانات تتعلق بالسلامة والكفاءة فيما يتعلق بالتهابات الأعضاء التناسلية لدى الأطفال. إذا كنت بحاجة لعلاج داء المبيضات التناسلي لدى المراهقين، فإن الجرعة تكون مماثلة للجرعة لدى البالغين.

يشبع الأطفال شهريًا (من 0 إلى 27 يومًا)

الأطفال من 0 إلى 14 يومًا: يتم حساب الجرعة بالمجم/كجم، وتستخدم كل 72 ساعة ولا تزيد عن 12 مجم/كجم كل 72 ساعة.

الأطفال من 15 إلى 27 يومًا: الجرعة تحسب بالملجم/كجم، وتستخدم كل 48 ساعة ولا تتجاوز 12 ملجم/كجم كل 48 ساعة.

طريقة الاستخدام: يؤخذ الدواء عن طريق الفم، ويتم بلع القرص كاملاً ولا يعتمد على الوجبة.

الكبسولات غير مناسبة للأطفال والرضع.

استخدم الدواء في هذا الكائن.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

يتم التخلص من الفلوكونازول في البلاد. يؤدي امتصاص الدم المتحلل لمدة 3 ساعات إلى تقليل حوالي 50% من تركيزات البلازما.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام فلوكونازول ستادا 150 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، آلام البطن، انتفاخ البطن، اضطرابات التذوق.

أمراض الأعصاب: الصداع، والدوخة.

التأثير على الكبد: زيادة إنزيمات الكبد، واليرقان.

أمراض الدم: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، ارتفاع نسبة الدهون في الدم.

غير شائع، 1/1000

يتم أحيانًا الإبلاغ عن تساقط الشعر لدى المرضى الذين يستخدمون الفلوكونازول، خاصة في العلاج طويل الأمد.

نادر، 1/10000

تفاعل الجلد: التقشر، نخر البشرة السام، ومتلازمة ستيفنز جونسون الأكثر شيوعاً عند مرضى الإيدز.

الحساسية المفرطة والنسور.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الفلوكونازول ستادا 150 ملغ، عليك قراءة دليل المستخدم والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام فلوكونازول ستادا في الحالات التالية:

فرط الحساسية للفلوكونازول أو الأزول أو أي من مكونات الدواء.

منح اضطرابات استقلاب البورفيرين.

بناءً على نتائج دراسة تفاعلية متعددة الجرعات، يُمنع استخدامه بالتزامن مع تيرفينادين في المرضى الذين يستخدمون فلوكونازول بجرعات متعددة 400 ملغ/يوم أو أكثر.

يمنع الاستخدام المتزامن للفلوكونازول مع الأدوية التي تزيد من فترة QT ويتم استقلابها من خلال السيتوكروم P450 (CYP) 3A4 مثل سيسابريد، أستيميزول، بيموزيد، كينيدين وإريثروميسين.

كن حذرًا عند استخدام

استخدام الفلوكونازول يمكن أن يسبب تطورًا مفرطًا لسلالات داء المبيضات غير الحساسة (خارج C. Albicans)، بما في ذلك C. Krusei، يحتاج المرضى إلى أدوية أخرى مضادة للفطريات بدلاً من ذلك.

فطر فروة الرأس

تمت دراسة الفلوكونازول لعلاج فطريات فروة الرأس لدى الأطفال.

لقد تبين أن الفلوكونازول لا يتفوق على الجريزوفولفين وأن نسبة النجاح أقل من 20%. لذلك، لا ينبغي استخدام الفلوكونازول لعلاج فطريات فروة الرأس.

المكورات العقدية

إن الأدلة الفعالة على استخدام الفلوكونازول في علاج داء المستخفيات في مواضع أخرى (مثل داء المستخفيات في الرئتين والجلد) محدودة، ويجب أن تحد من استخدام الأدوية.

في نهاية المرض الفطري

قد يكون للدليل على فعالية الفلوكونازول في علاج الأشكال الأخرى من الأمراض الفطرية المتوطنة مثل الفطار نظير الكرواني، وداء الشعريات الرياضية، والأمفوتيريسين ب، والفلوكونازول قوة خفيفة في علاج المبيضة البيضاء، دون تفاعل في علاج الفوميجاتوس.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الفلوكونازول على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. يجب تحذير المرضى من احتمالية الإصابة بالدوخة أو الصرع أثناء استخدام الفلوكونازول ويجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات في حالة ظهور أي أعراض.

الحمل

تجنب استخدام الفلوكونازول أثناء الحمل.

فترة الرضاعة

يفرز الفلوكونازول في حليب الثدي. تحقيق نفس التركيز في بلازما الأم ويجب عدم تناول الدواء للمرضعات.

التفاعلات الدوائية

ريفامبيسين: تقليل تركيز الفلوكونازول في البلازما.

هيدروكلوروثيازيد: يزيد من تركيز الفلوكونازول في البلازما

السيكلوسبورين والميدازولام والنورتريبتيلين والفينيتوين والريفابوتين وأدوية جلوكوز الدم السلفونيل يوريا والناتيجانيد والتاكروليموس والتريازولام والوارفارين والزيدوفودين تزيد من تركيز هذه الأدوية في البلازما. قد يؤثر الفلوكونازول على استقلاب بعض الأدوية إذا تم استخدامه في وقت واحد، وذلك بشكل رئيسي عن طريق تثبيط Cytochrom P450 ISOENZYM CYP3A4 وCYP2C9.

سلفاميثوكسازول: يمكن أن يمنع الفلوكونازول تكوين التمثيل الغذائي السام للسلفاميثوكسازول.

تيرفينادين: الزيادة في مستويات التيرفينادين بعد الجرعات العالية من الفلوكونازول أدت إلى تشوهات في تخطيط القلب الكهربائي.

سيسابريد: زيادة تركيز سيسابريد والسمية المرتبطة به.

أستيميزول، سيسابريد، أو تيرفينادين: خطر عدم انتظام ضربات القلب.

أميتريبتيلين: زيادة مستويات أميتريبتيلين.

الثيوفيلين: يمكن أن يقلل الفلوكونازول أيضًا من تصفية الثيوفيلين.

موانع الحمل الستيرويدية: يمكن أن تتأثر فعالية موانع الحمل الفموية.

التخزين

يحفظ في عبوات مغلقة، في مكان جاف، في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.