Fluconazole Stada 150 mg lék na mykotické infekce (1 blistr x 1 tableta)

Léková forma Krabička 1 blistr x 1 tableta
Specifikace flukonazol

Složka

Informace o složení	Obsah
flukonazol	150 mg

Použití

indikace

Fluconazol Stada 150 mg je indikován u následujících mykotických infekcí:

U dospělých:

Cryptococcus meningitis. Candida jícen. Účinnost.

Preventivní rekurence Cryptococcus meningitidy u pacientů s vysokým rizikem recidivy. Transplantace hematomových kmenových buněk).

Léčba slizniční kandidózy (hltanu, jícnu), invazivní kandidové infekce, Cryptococcus meningitis a prevence mykotických infekcí u pacientů s imunodeficiencí. Fukonazol lze použít k prevenci recidivy cytokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem recidivy.

Farmakologie

Flukonazol je vysoce selektivní inhibitor procesu alfa-demethyl sterolu C-14 závisí na cytochromu P450 v houbách. Proces demethylace v savčích buňkách je mnohem méně citlivý na inhibici flukonazolu. Ztráta normálních sterolů pak koreluje s akumulací 14 alfa-methyl sterolů v houbách a může vytvářet protiplísňové účinky flukonazolu.

Flukonazol je triazolové antimykotikum, které inhibuje enzymy závislé na Cytochromu P450 u citlivých hub a ničí syntézu ergosterolu v buněčné membráně houby. Lék má anti-Blastomyces dermatitidis, Candida spp. a Trichophyton spp.

Dynamická farmakokinetika

Flukonazol se po perorálním podání dobře vstřebává gastrointestinálním traktem, perorální podání je 90 % nebo více ve srovnání s intravenózní injekcí. Průměrná maximální koncentrace v plazmě je 6,72 mikrogramů/ml, která byla hlášena u zdravých lidí po užití dávky 400 mg. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 1 až 2 hodin po vypití. Plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce v rozmezí od 50 do 400 mg. Použití dávkového šumu vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím, stabilních koncentrací je dosaženo během 5 až 10 dnů, ale lze jich dosáhnout při 2. testu při použití útočné dávky.

flukonazol je široce distribuován a zdánlivá distribuce se blíží celkovému množství vody v těle. Koncentrace v mateřském mléce, výtoku, slinách, vaginální tekutině a peritoneální tekutině podobná koncentraci dosažené v plazmě. Koncentrace v mozkomíšním moku je asi 50 až 90 % plazmatických koncentrací, a to i bez meningitidy. Spojení s proteinem je pouze asi 12 %.

Asi 80 % užitku se vyloučí ve formě nezměněné moči a asi 11 % ve formě metabolismu. Doba prodeje odpadu flukonazolu je asi 30 hodin a zvyšuje se u pacientů se selháním ledvin flukonazolu.

Koncentrace farmakologického účinku flukonazolu byla zjištěna ve vlasech a nehtech po užívání normálních denních dávek a 1 dávce týdně.

Před odběrem Fluconazole Stada 150 mg lék na mykotické infekce (1 blistr x 1 tableta)

Jak se používá

Flukonazol 150 mg se užívá perorálně, spolkne se celá tableta a není závislý na jídle.

Kapsle nejsou vhodné pro kojence a děti.

Použijte drogu v tomto objektu.

Dávkování

Cryptococcus meningitis

Počáteční dávka 400 mg první den. Další dávka: 200 - 400 mg x 1krát/den, používejte alespoň 6-8 týdnů.

V případě život ohrožujících infekcí se denní riziko může zvýšit na 800 mg. Udržovat léčbu k prevenci recidivy Cryptococcus meningitidy u pacientů s vysokým rizikem recidivy je 200 mg x 1krát/den.

Infekce kokcidioidomykózou

Užívejte dávku 200 – 400 mg 1krát denně. Používá se 11 - 24 měsíců nebo déle v závislosti na stavu. U některých případů, zejména meningitidy, lze zvážit dávku 800 mg/den.

Invazivní infekce Candida

Počáteční dávka 800 mg první den. Další dávka: 400 mg x 1krát/den. Často se používá po dobu 2 týdnů v závislosti na stavu.

infekce sliznice

houby

Počáteční dávka: 200 – 400 mg první den.

Další dávka: 100 - 200 mg x 1krát/den. Používá se 7–21 dní, u pacientů se závažným imunodeficitem lze použít delší dobu.

Candida jícnu

Počáteční dávka: 200 – 400 mg první den.

Další dávka: 100 - 200 mg x 1krát/den. Léčba od 14 do 30 dnů, u pacientů se závažnou imunodeficiencí lze použít delší dobu.

Močové houby

Užívejte dávku 200 – 400 mg 1krát denně. Léčba od 7 do 21 dnů, u pacientů se závažnou imunodeficiencí lze použít delší dobu.

Chronická orální kandidóza

Užívejte dávku 50 mg 1krát denně. Léčba po dobu 14 dnů.

chronická slizniční sliznice

používejte dávku 50 - 100 mg 1krát denně. Je možné léčit až 28 dní, déle v závislosti na závažnosti onemocnění a imunitě pacienta.

Prevence recidivy kandidózy u pacientů infikovaných HIV s vysokým rizikem recidivy

Prevence Candida Mauses, jícen: 100 - 200 mg x 1x/den nebo 200 mg x 3x/týden.

Genitální Candida infekce

Akutní vaginální houby, zánět předkožky: jednorázová dávka 150 mg.

Léčba a prevence rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více sezení za rok): 150 mg každé 3 dny (den 1, den 4 a 7), poté použijte udržovací dávku 150 mg x 1krát/týden.

Kožní plísňové infekce (nohy, stehna, multi-head, ...), Candida infekce: 150 mg x 1 - 3 týdny nebo 50 mg x 1 krát/den po dobu 2-4 týdnů.

Houby na nehty: 150 mg x 1krát týdně, dokud není tenká infekce nahrazena novými nehty.

Prevence plísňových infekcí u pacientů s prodlouženou leukopenií

Užívejte dávku 200 – 400 mg 1krát denně. Mělo by začít několik dní před nástupem leukopenie a pokračovat až 7 dní poté, co se počet bílých krvinek obnoví nad 1000 buněk/mm3.

Speciální předměty

Starší osoby

Dávkování by mělo být upraveno podle funkce ledvin (viz níže dávka pro pacienty se selháním ledvin).

selhání ledvin

Žádné močení v případě jedné dávky.

V případě více dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin (včetně dětí) je vhodné začít dávkou 50 - 400 mg na základě denních doporučení. Po úvodní dávce by měla být další dávka indikována na základě následující tabulky:

Clearance kreatininu (ml/min) Procento doporučené dávky v procentech

50 krve 100 % po každém krvácení Ve dnech bez separace by měla být clearance pacientů upravena podle dnů odloučení.

Jaterní selhání

Omezené údaje u pacientů s jaterním selháním, proto je třeba být opatrní při používání flukonazolu u pacientů s jaterní dysfunkcí.

Děti

Nepřekračujte 400 mg denně.

Doba léčby je založena na pacientově odpovědi. Flukonazol by se měl používat jednou denně.

U dětí s poruchou funkce ledvin je dávka podobná jako u pacientů se selháním ledvin.

Miminka, děti (od 28 dnů do 11 let):

Infekce plísní hlenu: Počáteční dávka 6 mg/kg první den, další dávka: 3 mg/kg užívaná jednou denně.

Cryptococcus meningitis, invazivní Candida infekce 6 - 12 mg/kg x 1x/den, v závislosti na závažnosti onemocnění.

Udržovat léčbu, aby se zabránilo opakování Cryptococcus meningitidy u dětí je vystaveno vyššímu riziku recidivy: 6 mg/kg x 1x/den, v závislosti na závažnosti onemocnění.

Preventivní infekce Candida u pacientů s imunodeficiencí: 3–12 mg/kg x 1krát/den, v závislosti na stupni a době leukopenie.

Nien Little (od 12 do 17 let)

V závislosti na tělesné hmotnosti a vývoji puberty lékař zváží předepsání dávky dospělým nebo dětem. Klinické údaje ukazují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než dospělí. Dávka 100, 200, 400 mg u dospělých, respektive 3, 6, 12 mg/kg u dětí.

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti s indikacemi pro dětské genitální infekce. Pokud potřebujete léčit genitální kandidózu u dospívajících, dávkování je podobné jako u dospělých.

Děti jsou plné měsíčně (0–27 dní)

Děti od 0 do 14 dnů: Dávka vypočtená v mg/kg, užívaná každých 72 hodin a ne více než 12 mg/kg každých 72 hodin.

Děti od 15 do 27 dnů: Dávka vypočtená v mg/kg, užívaná každých 48 hodin a nepřesahuje 12 mg/kg každých 48 hodin.

Jak se užívá: Lék se užívá perorálně, spolkne se celá tableta a není závislý na jídle.

Kapsle nejsou vhodné pro kojence a děti.

Použijte drogu v tomto objektu.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?

Flukonazol je v zemi vyloučen. 3hodinová absorpce hemolyzované krve snižuje přibližně 50 % plazmatických koncentrací.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Fluconazole Stada 150 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Trávicí: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, plynatost, poruchy chuti.

Neurologie: bolest hlavy, závratě.

Dopad na játra: zvýšené jaterní enzymy, žloutenka.

Hematologie: leukopenie, trombocytopenie, vysoká hladina lipidů v krvi.

Méně časté, 1/1000

Vypadávání vlasů je někdy hlášeno u pacientů užívajících flukonazol, zejména při dlouhodobé léčbě.

Vzácné, 1/10 000

Kožní reakce: Odlupování, jedovatá epidermální nekróza a Stevens-Johnsonův syndrom nejčastější u pacientů s AIDS.

Anafylaxe a orli.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím přípravku Fluconazol Stada 150 mg si přečtěte uživatelskou příručku a přečtěte si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Fluconazol Stada je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na flukonazol, příbuzný azol nebo kteroukoli složku léku.

Poskytnutí poruch metabolismu porfyrinů.

Na základě výsledků vícedávkové interaktivní studie, kontraindikováno současně s terfenadinem u pacientů užívajících vícedávkový flukonazol 400 mg/den nebo vyšší.

Omezte současné užívání flukonazolu s léky, které prodlužují QT a jsou metabolizovány prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4, jako je cisaprid, astemizol, pimozid, chinidin a erythromycin.

Buďte opatrní při používání

Použití flukonazolu může způsobit nadměrný rozvoj necitlivých kmenů kandidózy (mimo C. Albicans), včetně C. Krusei, pacienti místo toho potřebují jiná antimykotika.

Houba na hlavě

Flukonazol byl zkoumán k léčbě plísní pokožky hlavy u dětí.

Ukázalo se, že flukonazol není lepší než Griseofulvin a úspěšnost je nižší než 20 %. Proto by se flukonazol neměl používat k léčbě plísní pokožky hlavy.

kryptokokóza

Účinné důkazy flukonazolu při léčbě kryptokokózy v jiných polohách (jako je kryptokokóza plic a kůže) jsou omezené, měly by omezit užívání léků.

Do konečného houbového onemocnění

Důkazy o účinnosti flukonazolu při léčbě jiných forem endemických plísňových onemocnění, jako je parakokcidioidomykóza, sportotrichóza, amfotericin B a flukonazol, mohou mít mírnou účinnost při léčbě C. albicans, bez interakce při léčbě Fumigatus.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu flukonazolu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientky by měly být upozorněny na možnost závratí nebo epilepsie při používání flukonazolu a neměly by řídit ani obsluhovat stroje, pokud se u nich objeví jakékoli příznaky.

Těhotenství

Vyhněte se užívání Fluconazolu během těhotenství.

období kojení

flukonazol se vylučuje do mateřského mléka. Dosažení stejné koncentrace v plazmě matky a neměly by užívat léky pro kojící ženy.

Léková interakce

rifampicin: Snížení koncentrace flukonazolu v plazmě.

hydrochlorothiazid: Zvyšuje koncentraci flukonazolu v plazmě

Cyklosporin, Midazolam, Nortriptylin, Fenytoin, Rifabutin, léky na glukózu v krvi Sulfonylurea a Nateganid, Tacrolimus, Triazolam, Warfarin a Zidovudin zvyšují koncentraci těchto léků v plazmě. Flukonazol může ovlivnit metabolismus některých léků, pokud je užíván současně, především inhibicí Cytochrom P450 ISOENZYM CYP3A4 a CYP2C9.

sulfamethoxazol: Flukonazol může inhibovat tvorbu toxického metabolismu sulfamethoxazolu.

terfenadin: Zvýšení hladin terfenadinu po vysokých dávkách elektrokardiogramu ECG vedlo k flukonazolu.

Cisaprid: Zvýšená koncentrace cisapridu a související toxicita.

Astemizol, Cisaprid nebo Terfenadin: Riziko arytmie.

amitriptylin: Zvýšené hladiny amitriptylinu.

Theofylin: Flukonazol může také snížit clearance theofylinu.

Steroidní antikoncepce: Účinnost perorální antikoncepce může být ovlivněna.

Skladování

Skladování v uzavřených obalech, suché místo, teplota nepřesahující 30 stupňů C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.