Fluconazole Stada 150 mg médicament contre les infections fongiques (1 plaquette x 1 comprimé)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 plaquette x 1 comprimé
Spécifications Fluconazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fluconazole	150 mg

Les usages

indications

Fluconazole Stada 150 mg est indiqué dans les infections fongiques suivantes :

Chez l'adulte :

Méningite à Cryptococcus. Œsophage à Candida. Efficacité.

Récidive préventive de la méningite à Cryptococcus chez les patients présentant un risque élevé de récidive. Greffe de cellules souches d'hématome).

Traitement de la candidose muqueuse (pharyngée, œsophage), de l'infection invasive à candidose, de la méningite à Cryptococcus et prévention des infections fongiques chez les patients immunodéprimés. Le fuconazole peut être utilisé pour prévenir la récidive de la méningite à cytocoques chez les enfants présentant un risque élevé de récidive.

Pharmacocologie

Le fluconazole est un inhibiteur hautement sélectif du processus alpha-déméthylé du stérol C-14 qui dépend du cytochrome P450 des champignons. Le processus de déméthylation dans les cellules de mammifères est beaucoup moins sensible à l'inhibition du fluconazole. La perte de stérols normaux est alors corrélée à l'accumulation de 14 alpha-méthylstérols dans les champignons et peut créer des effets antifongiques du fluconazole.

Le fluconazole est un antifongique triazole qui inhibe les enzymes dépendantes du cytochrome P450 dans les champignons sensibles, détruisant ainsi la synthèse de l'ergostérol dans la membrane cellulaire fongique. Le médicament possède des propriétés anti-Blastomyces dermatitidis, Candida spp. et Trichophyton spp.

Pharmacocinétique dynamique

Le fluconazole est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal après administration orale, l'utilisation orale est de 90 % ou plus par rapport à l'injection intraveineuse. La concentration plasmatique maximale moyenne est de 6,72 microgrammes/ml et a été rapportée chez des personnes en bonne santé après avoir pris la dose de 400 mg. La concentration plasmatique maximale est atteinte 1 à 2 heures après la consommation. Les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose allant de 50 à 400 mg. L'utilisation de la dose bruit entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques, des concentrations stables atteintes en 5 à 10 jours mais pouvant être atteintes au 2ème test si l'on utilise la dose d'attaque.

le fluconazole est largement distribué et la distribution apparente est proche de la quantité totale d'eau dans le corps. La concentration dans le lait maternel, les écoulements, la salive, le liquide vaginal et le liquide péritonéal est similaire à la concentration obtenue dans le plasma. La concentration dans le liquide céphalorachidien est d'environ 50 à 90 % des concentrations plasmatiques, même en l'absence de méningite. La liaison avec les protéines ne représente qu'environ 12 %.

Environ 80 % de l'utilisation est excrétée sous forme d'urine inchangée et environ 11 % sous forme de métabolisme. Le temps de vente des déchets du fluconazole est d'environ 30 heures et augmente chez les patients atteints d'insuffisance rénale du fluconazole.

La concentration de l'effet pharmacologique du fluconazole a été trouvée dans les cheveux et les ongles après la prise de doses quotidiennes normales et d'une dose hebdomadaire.

Avant de prendre Fluconazole Stada 150 mg médicament contre les infections fongiques (1 plaquette x 1 comprimé)

Comment utiliser

Le médicament Fluconazole 150 mg s'utilise par voie orale, avale le comprimé entier et ne dépend pas du repas.

Les capsules ne conviennent pas aux bébés et aux enfants.

Utilisez la drogue dans cet objet.

Posologie

Méningite à Cryptococcus

La dose initiale de 400 mg le premier jour. Dose suivante : 200 à 400 mg x 1 fois/jour, à utiliser pendant au moins 6 à 8 semaines.

En cas d'infections potentiellement mortelles, le risque quotidien peut augmenter jusqu'à 800 mg. Maintenir le traitement pour prévenir la récidive de la méningite à Cryptococcus chez les patients présentant un risque élevé de récidive est de 200 mg x 1 fois/jour.

Infection à coccidioïdomycose

Prendre la dose de 200 à 400 mg x 1 fois/jour. Utilisé pendant 11 à 24 mois ou plus selon l'état. La dose de 800 mg/jour peut être envisagée dans certains cas, notamment les méningites.

Infection invasive à Candida

La dose initiale de 800 mg le premier jour. Dose suivante : 400 mg x 1 fois/jour. Souvent utilisé pendant 2 semaines selon la condition.

infection de la muqueuse

champignons

Dose initiale : 200 à 400 mg le premier jour.

Dose suivante : 100 à 200 mg x 1 fois/jour. Utilisé pendant 7 à 21 jours, une durée plus longue peut être utilisée chez les patients présentant un déficit immunitaire grave.

œsophage Candida

Dose initiale : 200 à 400 mg le premier jour.

Dose suivante : 100 à 200 mg x 1 fois/jour. Traitement de 14 à 30 jours, une durée plus longue peut être utilisée chez les patients présentant un déficit immunitaire grave.

Champignons urinaires

Prendre la dose de 200 à 400 mg x 1 fois/jour. Traitement de 7 à 21 jours, une durée plus longue peut être utilisée chez les patients présentant un déficit immunitaire grave.

Candidose buccale chronique

Prendre la dose de 50 mg x 1 fois/jour. Traitement pendant 14 jours.

muqueuse chronique

utilisez la dose de 50 à 100 mg x 1 fois/jour. Il est possible de traiter jusqu'à 28 jours, durée plus longue en fonction de la gravité de la maladie et de l'immunité du patient.

Prévention de la récidive de la candidose chez les patients infectés par le VIH présentant un risque élevé de récidive

Prévention du Candida Mauses, œsophage : 100 - 200 mg x 1 fois/jour ou 200 mg x 3 fois/semaine.

Infection génitale à Candida

Champignons vaginaux aigus, inflammation du prépuce : 150 mg dose unique.

Traitement et prévention des candidoses vaginales récurrentes (4 séances ou plus par an) : 150 mg tous les 3 jours (jour 1, jour 4 et 7), puis utiliser la dose d'entretien de 150 mg x 1 fois/semaine.

Infections fongiques cutanées (jambes, cuisses, multi-têtes, ...), infection à Candida : 150 mg x 1 à 3 semaines ou 50 mg x 1 fois/jour pendant 2 à 4 semaines.

Champignons des ongles : 150 mg x 1 fois/semaine jusqu'à ce que l'infection fine soit remplacée par de nouveaux ongles.

Prévention des infections fongiques chez les patients atteints de leucopénie prolongée

Prendre la dose de 200 à 400 mg x 1 fois/jour. Doit commencer quelques jours avant le début de la leucopénie et se poursuivre jusqu'à 7 jours après que le nombre de globules blancs soit récupéré au-dessus de 1 000 cellules/mm3.

Matières spéciales

Personnes âgées

La posologie doit être ajustée en fonction de la fonction rénale (voir ci-dessous la dose pour les patients souffrant d'insuffisance rénale).

insuffisance rénale

Pas de miction en cas de dose unique.

En cas de doses multiples chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris les enfants), il est conseillé de commencer à une dose de 50 à 400 mg, sur la base des recommandations quotidiennes. Après la dose initiale, la dose suivante doit être indiquée sur la base du tableau suivant :

Clairance de la créatinine (ml/min) Le pourcentage du pourcentage de dose recommandé

50 Sang 100 % après chaque hémorragie Les jours sans séparation, les patients doivent être ajustés en fonction de la clairance de la créatinine.

Insuffisance hépatique

Données limitées chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, il convient donc d'être prudent lors de l'utilisation du fluconazole chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique.

Enfants

Ne dépassez pas 400 mg par jour.

La durée du traitement dépend de la réponse du patient. Le fluconazole doit être utilisé une fois par jour.

Pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale, la dose est similaire à celle des patients souffrant d'insuffisance rénale.

Bébés, enfants (de 28 jours à 11 ans) :

Infection fongique du mucus : la dose initiale de 6 mg/kg le premier jour, la dose suivante : 3 mg/kg utilisée 1 fois/jour.

Méningite à Cryptococcus, infection invasive à Candida 6 - 12 mg/kg x 1 fois/jour, selon la gravité de la maladie.

Maintenir le traitement pour prévenir la récidive de la méningite à Cryptococcus chez les enfants présente un risque plus élevé de récidive : 6 mg/kg x 1 fois/jour, selon la gravité de la maladie.

Infection préventive à Candida chez les patients immunodéprimés : 3 à 12 mg/kg x 1 fois/jour, en fonction du degré et de l'heure de la leucopénie.

Nien Little (de 12 à 17 ans)

En fonction du poids corporel et de l'évolution de la puberté, le médecin envisagera de prescrire la dose aux adultes ou aux enfants. Les données cliniques montrent que les enfants ont une clairance du fluconazole plus élevée que les adultes. Une dose de 100, 200, 400 mg chez l'adulte respectivement 3, 6, 12 mg/kg respectivement chez l'enfant.

Il n'existe aucune donnée de sécurité et d'efficacité concernant les indications relatives aux infections génitales des enfants. Si vous devez traiter une candidose génitale chez les adolescents, la posologie est similaire à celle des adultes.

Les bébés sont rassasiés chaque mois (de 0 à 27 jours)

Enfants de 0 à 14 jours : Posologie calculée en mg/kg, à utiliser toutes les 72 heures et pas plus de 12 mg/kg toutes les 72 heures.

Enfants de 15 à 27 jours : Posologie calculée en mg/kg, à utiliser toutes les 48 heures et ne dépasse pas 12 mg/kg toutes les 48 heures.

Comment utiliser : Le médicament est pris par voie orale, le comprimé est avalé en entier et ne dépend pas du repas.

Les capsules ne conviennent pas aux bébés et aux enfants.

Utilisez la drogue dans cet objet.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Le fluconazole est éliminé dans le pays. Une absorption de sang hémolysé pendant 3 heures réduit environ 50 % des concentrations plasmatiques.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Fluconazole Stada 150 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (EIM).

Commun, ADR> 1/100

Digestif : Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences, troubles du goût.

Neurologie : maux de tête, vertiges.

Impact sur le foie : augmentation des enzymes hépatiques, ictère.

Hématologie : leucopénie, thrombocytopénie, hyperlipidémie.

Peu fréquent, 1/1000

La perte de cheveux est parfois rapportée chez les patients utilisant du fluconazole, en particulier pour un traitement à long terme.

Rare, 1/10 000

Réaction cutanée : desquamation, nécrose épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson les plus fréquents chez les patients atteints du SIDA.

Anaphylaxie et aigles.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser Fluconazole Stada 150 mg, vous devez lire le manuel d'utilisation et consulter les informations ci-dessous.

contre-indiqué

Fluconazole Stada est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité au fluconazole, à l'azole apparenté ou à l'un des ingrédients du médicament.

Accorder des troubles du métabolisme de la porphyrine.

Basé sur les résultats d'une étude interactive multidose, contre-indiqué simultanément avec la terfénadine chez les patients utilisant du fluconazole multidose à raison de 400 mg/jour ou plus.

Limitez l'utilisation simultanée du fluconazole avec des médicaments qui allongent l'intervalle QT et sont métabolisés par le cytochrome P450 (CYP) 3A4 tels que le cisapride, l'astémizole, le pimozide, la quinidine et l'érythromycine.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

L'utilisation du fluconazole peut provoquer le développement excessif de souches de candidose non sensibles (en dehors de C. Albicans), y compris C. Krusei, les patients ont besoin d'autres médicaments antifongiques à la place.

Champignon du cuir chevelu

le fluconazole a été étudié pour traiter les champignons du cuir chevelu chez les enfants.

Il a été démontré que le fluconazole n'est pas supérieur à la griséofulvine et que le taux de réussite est inférieur à 20 %. Par conséquent, le fluconazole ne doit pas être utilisé contre les champignons du cuir chevelu.

cryptococcose

Les preuves efficaces du fluconazole dans le traitement de la cryptococcose dans d'autres positions (telles que la cryptococcose des poumons et de la peau) sont limitées et devraient limiter l'utilisation de médicaments.

Mettre fin aux maladies fongiques

Les preuves de l'efficacité du fluconazole dans le traitement d'autres formes de maladies fongiques endémiques telles que la paracoccidioïdomycose, la sportotrichose amphotéricine B et le fluconazole peuvent avoir une légère force dans le traitement de C. albicans, sans interaction dans le traitement de Fumigatus.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'influence du fluconazole sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients doivent être avertis de la possibilité de vertiges ou d'épilepsie lors de l'utilisation du fluconazole et ne doivent pas conduire ni utiliser de machines si des symptômes apparaissent.

Grossesse

Évitez d'utiliser le fluconazole pendant la grossesse.

période d'allaitement

le fluconazole est sécrété dans le lait maternel. Atteindre la même concentration dans le plasma de la mère et ne devrait pas prendre de médicaments pour les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

rifampicine : réduction de la concentration plasmatique de fluconazole.

hydrochlorothiazide : augmente la concentration plasmatique de fluconazole

La cyclosporine, le midazolam, la nortriptyline, la phénytoïne, la rifabutine, les médicaments contre la glycémie, la sulfonylurée et le nateganid, le tacrolimus, le triazolam, la warfarine et la zidovudine, augmentent la concentration de ces médicaments dans le plasma. Le fluconazole peut affecter le métabolisme de certains médicaments s'il est utilisé simultanément, principalement en inhibant le cytochrome P450 ISOENZYM CYP3A4 et CYP2C9.

sulfaméthoxazole : le fluconazole peut inhiber la formation d'un métabolisme toxique du sulfaméthoxazole.

terfénadine : l'augmentation des taux de terfénadine après de fortes doses de fluconazole a entraîné des anomalies de l'électrocardiogramme ECG.

Cisaprid : augmentation de la concentration de cisapride et de la toxicité associée.

Astémizol, Cisaprid ou Terfénadine : risque d'arythmie.

amitriptyline : augmentation des niveaux d'amitriptyline.

Théophylline : le fluconazole peut également réduire la clairance de la théophylline.

Contraceptifs stéroïdes : l'efficacité des contraceptifs oraux peut être affectée.

Conservation

Conservation dans un emballage fermé, endroit sec, température ne dépassant pas 30 degrés C.

Autres médicaments

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