Fluconazolo Stada 150 mg medicinale per infezioni fungine (1 blister x 1 compressa)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 1 compressa
Specifiche Fluconazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Fluconazolo | 150 mg |
Usi
indicazioni
Fluconazolo Stada 150 mg è indicato per le seguenti infezioni fungine:
Negli adulti:
Trattamento della candidosi delle mucose (faringe, esofago), infezione da candidosi invasiva, meningite da Cryptococcus e prevenzione delle infezioni fungine in pazienti con immunodeficienza. Il fuconazolo può essere utilizzato per prevenire la recidiva della meningite da citococco nei bambini ad alto rischio di recidiva.
Farmacologia
Il fluconazolo è un inibitore altamente selettivo del processo alfa-demetil dello sterolo C-14 dipendente dal citocromo P450 nei funghi. Il processo di demetilazione nelle cellule di mammifero è molto meno sensibile all’inibizione del fluconazolo. La perdita di steroli normali è quindi correlata all'accumulo di 14 alfa-metil steroli nei funghi e può creare effetti antifungini del fluconazolo.
Il fluconazolo è un antifungino triazolico che inibisce gli enzimi dipendenti dal citocromo P450 nei funghi sensibili, distruggendo la sintesi dell'ergosterolo nella membrana cellulare del fungo. Il farmaco ha proprietà anti-Blastomyces dermatitidis, Candida spp. e Trichophyton spp.
Farmacocinetica dinamica
Il fluconazolo è ben assorbito attraverso il tratto gastrointestinale dopo l'uso orale, l'uso orale è pari o superiore al 90% rispetto all'iniezione endovenosa. La concentrazione media di picco nel plasma è di 6,72 microgrammi/ml ed è stata osservata in persone sane dopo l'assunzione della dose di 400 mg. Il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto entro 1 o 2 ore dopo l'assunzione. Le concentrazioni plasmatiche sono proporzionali alla dose che varia da 50 a 400 mg. L'uso del rumore della dose porta ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche, concentrazioni stabili raggiunte entro 5-10 giorni ma possono essere raggiunte al 2° test se si utilizza la dose di attacco.
Il fluconazolo è ampiamente distribuito e la distribuzione apparente è vicina alla quantità totale di acqua nel corpo. La concentrazione nel latte materno, nelle secrezioni, nella saliva, nel fluido vaginale e nel liquido peritoneale è simile alla concentrazione raggiunta nel plasma. La concentrazione nel liquido cerebrospinale è pari a circa il 50-90% delle concentrazioni plasmatiche, anche senza meningite. Il legame con le proteine è solo del 12% circa.
Circa l'80% del consumo viene escreto sotto forma di urina immodificata e circa l'11% sotto forma di metabolismo. Il tempo di smaltimento del fluconazolo è di circa 30 ore e aumenta nei pazienti con insufficienza renale del fluconazolo.
La concentrazione dell'effetto farmacologico del fluconazolo è stata riscontrata nei capelli e nelle unghie dopo l'assunzione di dosi giornaliere normali e di una dose una volta a settimana.
Prima di prendere Fluconazolo Stada 150 mg medicinale per infezioni fungine (1 blister x 1 compressa)
Come usare
Il farmaco Fluconazolo 150 mg viene utilizzato per via orale, inghiottendo l'intera compressa e non dipende dal pasto.
Le capsule non sono adatte a neonati e bambini.
Usa il farmaco in questo oggetto.
Dosaggio
Meningite da criptococco
La dose iniziale di 400 mg il primo giorno. Dose successiva: 200 - 400 mg x 1 volta/giorno, utilizzare almeno 6-8 settimane.
In caso di infezioni potenzialmente letali, il rischio giornaliero può aumentare fino a 800 mg. Il mantenimento del trattamento per prevenire la recidiva della meningite da Cryptococcus nei pazienti ad alto rischio di recidiva è di 200 mg x 1 volta/giorno.
Infezione da coccidioidomicosi
Assumere la dose di 200 - 400 mg x 1 volta al giorno. Utilizzato per 11 - 24 mesi o più a seconda delle condizioni. In alcuni casi, in particolare nella meningite, può essere presa in considerazione la dose di 800 mg/giorno.
Infezione invasiva da Candida
La dose iniziale di 800 mg il primo giorno. Dose successiva: 400 mg x 1 volta/giorno. Spesso utilizzato per 2 settimane a seconda delle condizioni.
infezione della mucosa
funghi
Dose iniziale: 200 - 400 mg il primo giorno.
Dose successiva: 100 - 200 mg x 1 volta/giorno. Utilizzato per 7 - 21 giorni, un periodo più lungo può essere utilizzato in pazienti con grave immunodeficienza.
Candida dell'esofago
Dose iniziale: 200 - 400 mg il primo giorno.
Dose successiva: 100 - 200 mg x 1 volta/giorno. Trattamento da 14 a 30 giorni, periodi più lunghi possono essere utilizzati nei pazienti con immunodeficienza grave.
Funghi urinari
Assumere la dose di 200 - 400 mg x 1 volta al giorno. Trattamento da 7 a 21 giorni, tempi più lunghi possono essere utilizzati nei pazienti con immunodeficienza grave.
Candidosi orale cronica
Assumere la dose da 50 mg x 1 volta al giorno. Trattamento per 14 giorni.
mucosa mucosa cronica
utilizzare la dose di 50 - 100 mg x 1 volta/giorno. È possibile trattare fino a 28 giorni, tempi più lunghi a seconda della gravità della malattia e del sistema immunitario del paziente.
Prevenzione della recidiva della candidosi nei pazienti con infezione da HIV ad alto rischio di recidiva
Prevenzione della Candida Mause, esofago: 100 - 200 mg x 1 volta al giorno o 200 mg x 3 volte alla settimana.
Infezione genitale da Candida
Funghi vaginali acuti, infiammazione del prepuzio: dose singola da 150 mg.
Trattamento e prevenzione della candidosi vaginale ricorrente (4 o più sessioni all'anno): 150 mg ogni 3 giorni (giorno 1, giorno 4 e 7), quindi utilizzare la dose di mantenimento di 150 mg x 1 volta/settimana.
Infezioni fungine della pelle (gambe, cosce, multitesta, ...), infezione da Candida: 150 mg x 1 - 3 settimane o 50 mg x 1 volta/giorno per 2-4 settimane.
Funghi per unghie: 150 mg x 1 volta/settimana finché l'infezione sottile non viene sostituita da nuove unghie.
Prevenzione delle infezioni fungine in pazienti con leucopenia prolungata
Assumere la dose di 200 - 400 mg x 1 volta al giorno. Dovrebbe iniziare alcuni giorni prima dell'inizio della leucopenia e continuare fino a 7 giorni dopo che il numero di globuli bianchi è tornato superiore a 1000 cellule/mm3.
Argomenti speciali
Anziani
Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla funzionalità renale (fare riferimento alla dose per i pazienti con insufficienza renale di seguito).
insufficienza renale
Nessuna minzione in caso di dose singola.
In caso di dosi multiple in pazienti con insufficienza renale (compresi i bambini), è consigliabile iniziare con una dose di 50 - 400 mg, sulla base delle raccomandazioni giornaliere. Dopo la dose iniziale, la dose successiva deve essere indicata in base alla seguente tabella:
Insufficienza epatica Dati limitati nei pazienti con insufficienza epatica, pertanto è necessario prestare attenzione quando si utilizza il fluconazolo in pazienti con disfunzione epatica. Bambini Non superare i 400 mg al giorno. La durata del trattamento dipende dalla risposta del paziente. Il fluconazolo deve essere utilizzato una volta al giorno. Per i bambini con funzionalità renale compromessa, la dose è simile a quella dei pazienti con insufficienza renale. Neonati, bambini (da 28 giorni a 11 anni): Infezione da funghi mucosi: la dose iniziale di 6 mg/kg il primo giorno, la dose successiva: 3 mg/kg utilizzata 1 volta al giorno. Meningite da Cryptococcus, infezione invasiva da Candida 6 - 12 mg/kg x 1 volta/giorno, a seconda della gravità della malattia. Mantenere il trattamento per prevenire la recidiva della meningite da Cryptococcus nei bambini a rischio più elevato di recidiva: 6 mg/kg x 1 volta/giorno, a seconda della gravità della malattia. Infezione preventiva da Candida in pazienti con immunodeficienza: 3 - 12 mg/kg x 1 volta/giorno, a seconda del grado e del momento della leucopenia. Nien Little (dai 12 ai 17 anni) A seconda del peso corporeo e dello sviluppo della pubertà, il medico valuterà la possibilità di prescrivere la dose per adulti o bambini. I dati clinici mostrano che i bambini hanno una clearance del fluconazolo maggiore rispetto agli adulti. Una dose di 100, 200, 400 mg negli adulti rispettivamente 3, 6, 12 mg/kg nei bambini. Non sono disponibili dati sulla sicurezza e sull'efficacia con indicazioni per le infezioni genitali dei bambini. Se è necessario trattare la candidosi genitale negli adolescenti, il dosaggio è simile a quello degli adulti. I bambini sono sazi ogni mese (da 0 a 27 giorni) Bambini da 0 a 14 giorni: dosaggio calcolato in mg/kg, utilizzato ogni 72 ore e non più di 12 mg/kg ogni 72 ore. Bambini da 15 a 27 giorni: dosaggio calcolato in mg/kg, utilizzato ogni 48 ore e non superiore a 12 mg/kg ogni 48 ore. Modalità d'uso: Il farmaco si assume per via orale, deglutendo l'intera compressa e non dipende dal pasto. Le capsule non sono adatte a neonati e bambini. Usa il farmaco in questo oggetto. Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Il fluconazolo è eliminato nel paese. Un assorbimento di sangue emolizzato di 3 ore riduce circa il 50% delle concentrazioni plasmatiche. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Fluconazolo Stada 150 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Digestivo: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, flatulenza, disturbi del gusto.
Neurologia: mal di testa, vertigini.
Impatto sul fegato: aumento degli enzimi epatici, ittero.
Ematologia: leucopenia, trombocitopenia, livelli elevati di lipidi nel sangue.
Non comune, 1/1000 Talvolta è stata segnalata perdita di capelli nei pazienti che utilizzano fluconazolo, soprattutto per il trattamento a lungo termine. Raro, 1/10.000 Reazione cutanea: desquamazione, necrosi epidermica velenosa e sindrome di Stevens-Johnson più comuni nei pazienti affetti da AIDS. Anafilassi e aquile. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare Fluconazolo Stada 150mg, è necessario leggere il manuale dell'utente e consultare le informazioni di seguito.
controindicato
Fluconazolo Stada è controindicato nei seguenti casi:
Ipersensibilità al fluconazolo, ai relativi azoli o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
Concedere disturbi del metabolismo delle porfirine.
Sulla base dei risultati di uno studio interattivo multidose, controindicato contemporaneamente alla terfenadina in pazienti che utilizzano fluconazolo multidose da 400 mg/giorno o superiore.
Contro l'uso simultaneo del fluconazolo con farmaci che prolungano l'intervallo QT e vengono metabolizzati attraverso il citocromo P450 (CYP) 3A4 come Cisapride, Astemizolo, Pimozide, Chinidina ed Eritromicina.
Sii cauto quando usi
l'uso del fluconazolo può causare uno sviluppo eccessivo di ceppi di candidosi non sensibili (esclusi C. Albicans), incluso C. Krusei, i pazienti necessitano invece di altri farmaci antifungini.
Fungo del cuoio capelluto
il fluconazolo è stato studiato per trattare i funghi del cuoio capelluto nei bambini.
Il fluconazolo ha dimostrato di non essere superiore alla griseofulvina e il tasso di successo è inferiore al 20%. Pertanto, il fluconazolo non deve essere utilizzato per i funghi del cuoio capelluto.
criptococcosi
Le prove efficaci dell'uso del fluconazolo nel trattamento della criptococcosi in altre posizioni (come la criptococcosi dei polmoni e della pelle) sono limitate, si dovrebbe limitare l'uso di farmaci.
Verso la fine della malattia fungina
L'evidenza dell'efficacia del fluconazolo nel trattamento di altre forme di malattie fungine endemiche come la paracoccidioidomicosi, la sportotricosi, l'amfotericina B e il fluconazolo possono avere una lieve efficacia nel trattamento della C. albicans, senza interazione nel trattamento del Fumigatus.
Capacità di guidare e di usare macchinari
Non sono state condotte ricerche sull'influenza del fluconazolo sulla capacità di guidare o di usare macchinari. I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di capogiri o epilessia durante l'uso del fluconazolo e non devono guidare o usare macchinari se si verificano sintomi.
Gravidanza
Evitare l'uso di fluconazolo durante la gravidanza.
periodo dell'allattamento al seno
il fluconazolo viene secreto nel latte materno. Raggiungere la stessa concentrazione nel plasma materno e non dovrebbe assumere medicinali per le donne che allattano.
Interazione farmacologica
rifampicina: riduce la concentrazione di fluconazolo nel plasma.
idroclorotiazide: aumenta la concentrazione di fluconazolo nel plasma
Ciclosporina, Midazolam, Nortriptilina, Fenitoina, Rifabutina, farmaci glicemici Sulfonilurea e Nateganid, Tacrolimus, Triazolam, Warfarin e Zidovudina aumentano la concentrazione di questi farmaci nel plasma. Il fluconazolo può influenzare il metabolismo di alcuni farmaci se usato contemporaneamente, principalmente inibendo il citocromo P450 ISOENZYM CYP3A4 e CYP2C9.
sulfametossazolo: il fluconazolo può inibire la formazione di un metabolismo tossico del sulfametossazolo.
terfenadina: l'aumento dei livelli di terfenadina dopo dosi elevate di fluconazolo ha portato ad anomalie dell'elettrocardiogramma ECG.
Cisaprid: aumento della concentrazione di Cisaprid e relativa tossicità.
Astemizolo, Cisapride o Terfenadin: rischio di aritmia.
amitriptilina: aumento dei livelli di amitriptilina.
Teofilina: il fluconazolo può anche ridurre la clearance della teofillina.
Contraccettivi steroidei: l'efficacia dei contraccettivi orali può essere influenzata.
Conservazione
Conservazione in imballaggi chiusi, luogo asciutto, temperatura non superiore a 30 gradi C.
Altri farmaci
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