フルコナゾールスタダ150mg真菌感染症治療薬（1水疱×1錠）

剤形 1ブリスター×1錠入り箱
仕様フルコナゾール

成分

成分情報	コンテンツ
フルコナゾール	150mg

用途

適応症

フルコナゾール Stada 150mg は、次の真菌感染症に適応されます。

成人の場合:

クリプトコッカス髄膜炎。カンジダ食道。効果。

再発リスクが高い患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防。血腫幹細胞移植）。

免疫不全患者における粘膜カンジダ症（咽頭、食道）、浸潤性カンジダ症感染症、クリプトコッカス髄膜炎の治療および真菌感染予防。フコナゾールは、再発のリスクが高い小児におけるサイトコッカス髄膜炎の再発を予防するために使用される場合があります。

薬理学

フルコナゾールは、キノコのシトクロム P450 に依存するステロール C-14 のα-デメチルプロセスに対する高選択性阻害剤です。哺乳動物細胞における脱メチル化プロセスは、フルコナゾールの阻害に対してはるかに敏感ではありません。正常ステロールの喪失は、キノコの 14 個のアルファメチルステロールの蓄積と相関関係があり、フルコナゾールの抗真菌効果を生み出す可能性があります。

フルコナゾールはトリアゾール系抗真菌薬で、感受性の高いキノコのシトクロム P450 に依存する酵素を阻害し、真菌の細胞膜におけるエルゴステロールの合成を破壊します。この薬には抗Blastomyces dermatitidis、Candida spp.が含まれています。および白癬菌属。

動的薬物動態

フルコナゾールは経口摂取後、胃腸管からよく吸収され、経口使用は静脈内注射と比較して 90% 以上吸収されます。血漿中の平均ピーク濃度は 6.72 マイクログラム/ml で、これは 400 mg の用量を摂取した後の健康な人で報告されています。血漿濃度は飲酒後1～2時間以内に最高濃度に達します。血漿濃度は 50 ～ 400 mg の範囲の用量に比例します。用量ノイズを使用すると血漿濃度が増加し、安定した濃度は 5 ～ 10 日以内に達成されますが、攻撃用量を使用する場合は 2 回目の検査で達成できます。

フルコナゾールは広く分布しており、見かけの分布は体内の総水分量に近いです。母乳、分泌物、唾液、膣液および腹膜液中の濃度は、血漿中で達成される濃度と同様です。髄膜炎がなくても、脳脊髄液中の濃度は血漿濃度の約50～90％です。プロテインとのリンクはわずか約 12% です。

使用量の約 80% が未変化の尿の形で排泄され、約 11% が代謝の形で排泄されます。フルコナゾールの廃棄時間は約 30 時間で、フルコナゾール腎不全患者で増加します。

フルコナゾールの薬理効果の濃度は、通常の 1 日用量および週 1 回の用量を摂取した後に髪と爪で確認されています。

服用する前にフルコナゾールスタダ150mg真菌感染症治療薬（1水疱×1錠）

使用方法

フルコナゾール 150mg は経口的に使用され、錠剤全体を飲み込み、食事に依存しません。

カプセルは乳児や子供には適していません。

このオブジェクトで薬物を使用します。

投与量

クリプトコッカス髄膜炎

初日の開始用量は 400 mg。次回の投与量: 200 ～ 400 mg x 1 回/日、少なくとも 6 ～ 8 週間使用します。

生命を脅かす感染症の場合、1 日あたりのリスクは 800 mg に増加する可能性があります。再発リスクが高い患者に対するクリプトコッカス髄膜炎の再発を予防するための治療を継続するには、200 mg x 1 回/日を投与します。

コクシジオイデス症感染症

200 ～ 400 mg x 1 日を 1 回摂取します。状態に応じて11～24ヶ月以上使用可能。場合によっては、特に髄膜炎の場合は 800 mg/日の用量が考慮されます。

浸潤性カンジダ感染症

初日の開始用量は 800 mg。次回の投与量：400mg×1回/日。症状に応じて 2 週間使用することが多いです。

粘膜感染症

キノコ

開始用量: 初日は 200 ～ 400 mg。

次回の投与量: 100 ～ 200 mg x 1 回/日。 7～21 日間使用されますが、重度の免疫不全患者にはさらに長い期間使用できます。

食道カンジダ

開始用量: 初日は 200 ～ 400 mg。

次回の投与量: 100 ～ 200 mg x 1 回/日。治療期間は 14～30 日ですが、重度の免疫不全患者の場合はさらに長い期間を使用できます。

尿中のキノコ

200 ～ 400 mg x 1 日を 1 回摂取します。治療期間は 7 ～ 21 日間ですが、重度の免疫不全患者の場合はさらに長い期間を使用できます。

慢性口腔カンジダ症

50 mg x 1 日を 1 回服用してください。 14 日間の治療。

慢性粘膜

50 ～ 100 mg x 1 日の用量を使用します。最長 28 日間の治療が可能ですが、病気の重症度や患者の免疫力によってはさらに長くなります。

再発リスクの高い HIV 感染患者におけるカンジダ症の再発予防

食道カンジダ症の予防: 100 ～ 200 mg x 1 日 1 回、または 200 mg x 3 回/週。

性器カンジダ感染症

急性膣キノコ、包皮炎症: 150 mg の単回投与。

再発性膣カンジダ症の治療と予防 (年に 4 回以上): 150 mg を 3 日ごと (1 日目、4 日目、7 日目) に投与し、その後は維持用量の 150 mg x 1 週間を使用します。

皮膚真菌感染症 (脚、太もも、複数の頭など)、カンジダ感染症: 150 mg x 1 ～ 3 週間、または 50 mg x 1 回/日、2 ～ 4 週間。

爪キノコ: 薄い感染症が新しい爪に置き換わるまで、150 mg x 1 回/週。

長期にわたる白血球減少症患者における真菌感染症の予防

200 ～ 400 mg x 1 日を 1 回摂取します。白血球減少症の発症の数日前に開始し、白血球数が 1000 細胞/mm3 以上に回復した後 7 日間継続する必要があります。

特別科目

高齢者

腎機能に応じて投与量を調整する必要があります（下記の腎不全患者の投与量を参照）。

腎不全

1 回投与の場合は排尿はありません。

腎障害のある患者 (小児を含む) に複数回投与する場合は、1 日の推奨量に基づいて 50 ～ 400 mg の用量から開始することをお勧めします。開始用量の後、次の用量は次の表に基づいて指示される必要があります。

クレアチニンクリアランス (ml/分) 推奨用量のパーセンテージ

50 血液各出血後 100% 離職日以外の日は、クレアチニンクリアランスに従って患者を調整する必要があります。

肝不全

肝不全患者のデータは限られているため、肝機能不全患者にフルコナゾールを使用する場合は注意が必要です。

小児

1 日あたり 400 mg を超えないようにしてください。

治療時間は患者の反応に基づいて決定されます。フルコナゾールは 1 日 1 回使用する必要があります。

腎機能に障害のある小児の場合、投与量は腎不全患者と同程度です。

乳児、子供 (生後 28 日から 11 歳まで):

粘菌感染症: 初日は開始用量 6 mg/kg、次の用量: 3 mg/kg を 1 日 1 回使用。

クリプトコッカス髄膜炎、浸潤性カンジダ感染症疾患の重症度に応じて、6～12 mg/kg x 1 回/日。

小児のクリプトコッカス髄膜炎の再発を防ぐための治療を継続する。再発のリスクが高い：疾患の重症度に応じて、6 mg/kg x 1 回/日。

免疫不全患者におけるカンジダ感染症の予防: 白血球減少症の程度と時期に応じて、3 ～ 12 mg/kg x 1 回/日。

ニエンリトル (12 ～ 17 歳)

体重と思春期の発達に応じて、医師は成人または子供の用量の処方を検討します。臨床データによると、子供は成人よりもフルコナゾールクリアランスが高いことが示されています。成人ではそれぞれ100、200、400 mg、小児ではそれぞれ3、6、12 mg/kgの用量。

小児の性器感染症を適応とする安全性と効率性のデータはありません。青少年の性器カンジダ症を治療する必要がある場合、投与量は成人の場合と同様です。

赤ちゃんは毎月満腹になります (0 ～ 27 日)

生後 0 ～ 14 日の小児: 投与量は mg/kg で計算され、72 時間ごとに使用され、72 時間ごとに 12 mg/kg 以下です。

生後 15 ～ 27 日の小児: 投与量は mg/kg で計算され、48 時間ごとに使用され、48 時間ごとに 12 mg/kg を超えません。

使用方法: 薬は経口摂取され、錠剤全体を飲み込みます。食事には依存しません。

カプセルは乳児や子供には適していません。

このオブジェクトで薬物を使用します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

フルコナゾールは国内で排除されています。 3 時間の溶血吸収により、血漿濃度が約 50% 減少します。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

フルコナゾール Stada 150mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器: 吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、鼓腸、味覚障害。

神経科: 頭痛、めまい。

肝臓への影響: 肝臓酵素の増加、黄疸。

血液学: 白血球減少症、血小板減少症、高血中脂質。

アンコモン、1/1000

フルコナゾールを使用している患者、特に長期治療中に脱毛が報告されることがあります。

レア、1/10000

皮膚反応: AIDS 患者に最も一般的な剥離、中毒性表皮壊死、スティーブンスジョンソン症候群。

アナフィラキシーとワシ。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

Fluconazole Stada 150mg を使用する前に、ユーザーマニュアルを読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

フルコナゾール Stada は次の場合には禁忌です。

フルコナゾール、関連するアゾールまたは薬剤の成分に対する過敏症。

ポルフィリン代謝障害を認める。

複数回投与の対話型研究の結果に基づき、400 mg/日以上のフルコナゾール複数回投与を使用している患者にはテルフェナジンと同時に禁忌です。

フルコナゾールと、QT を延長し、シサプリド、アステミゾール、ピモジド、キニジン、エリスロマイシンなどのシトクロム P450 (CYP) 3A4 を介して代謝される薬剤との同時使用を制限してください。

使用時には注意してください。

フルコナゾールを使用すると、C. クルセイを含む非感受性カンジダ症株（C. アルビカンス以外）の過剰な発症を引き起こす可能性があるため、患者は代わりに他の抗真菌薬を必要とします。

頭皮キノコ

フルコナゾールは、小児の頭皮真菌を治療するために研究されています。

フルコナゾールはグリセオフルビンより優れているわけではないことが示されており、成功率は 20% 未満です。したがって、フルコナゾールは頭皮の真菌には使用すべきではありません。

クリプトコッカス症

他の部位のクリプトコッカス症（肺や皮膚のクリプトコッカス症など）の治療におけるフルコナゾールの有効な証拠は限られているため、薬剤の使用を制限する必要があります。

真菌性疾患の終焉へ

パラコクシジオイデス症、スポルトリトリコーシス、アムホテリシン B などの他の形態の風土病真菌疾患の治療におけるフルコナゾールの有効性の証拠は、フミガートゥスの治療において相互作用することなく、カンジダアルビカンスの治療に穏やかな効果をもたらす可能性があります。

機械を運転および操作する能力

機械を運転または操作する能力に対するフルコナゾールの影響に関する研究はありません。患者は、フルコナゾールの使用中はめまいやてんかんの可能性について警告する必要があり、症状が発生した場合は車の運転や機械の操作を行わないでください。

妊娠

妊娠中のフルコナゾールの使用は避けてください。

授乳期間

フルコナゾールは母乳中に分泌されます。母親の血漿中で同じ濃度が得られるため、授乳中の女性は薬を服用すべきではありません。

薬物相互作用

リファンピシン: 血漿中のフルコナゾール濃度を低下させます。

ヒドロクロロチアジド: 血漿中のフルコナゾール濃度を増加させます

シクロスポリン、ミダゾラム、ノルトリプチリン、フェニトイン、リファブチン、血糖薬スルホニル尿素およびナテガニド、タクロリムス、トリアゾラム、ワルファリンおよびジドブジンは、血漿中のこれらの薬物の濃度を増加させます。フルコナゾールを同時に使用すると、主にチトクロム P450 ISOENZYM CYP3A4 と CYP2C9 を阻害することにより、一部の薬物の代謝に影響を与える可能性があります。

スルファメトキサゾール: フルコナゾールは、スルファメトキサゾールの有毒な代謝物の形成を阻害することができます。

テルフェナジン: フルコナゾールの高用量投与後のテルフェナジンレベルの上昇により、心電図が低下することがあります。心電図の異常。

シサプリド: シサプリド濃度の増加と関連する毒性。

アステミゾール、シサプリド、またはテルフェナジン: 不整脈のリスク。

アミトリプチリン: アミトリプチリンレベルの増加。

テオフィリン: フルコナゾールはテオフィリンクリアランスを低下させることもあります。

ステロイド避妊薬: 経口避妊薬の有効性が影響を受ける可能性があります。

保管

密閉包装、乾燥した場所、温度が 30 ℃ を超えない場所で保管してください。

その他の薬

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