플루코나졸 스타다 150mg 진균감염증치료제 (1 수포×1정)

제형 1 블리스 터 x 1 정 상자
규격 플루코나졸

성분

구성정보	콘텐츠
플루코나졸	150mg

용도

적응증

플루코나졸 스타다 150mg은 다음 진균 감염에 사용됩니다:

성인의 경우:

크립토코쿠스 수막염. 칸디다 식도. 유효성.

재발 위험이 높은 환자의 크립토코쿠스 수막염 재발 예방. 혈종 줄기세포 이식).

면역결핍 환자의 점막 칸디다증(인두, 식도), 침습성 칸디다증 감염, 크립토코쿠스 수막염 및 진균 감염 예방 치료. 푸코나졸은 재발 위험이 높은 소아에서 세포구균 수막염의 재발을 예방하는 데 사용될 수 있습니다.

약리학

플루코나졸은 버섯의 시토크롬 P450에 의존하는 스테롤 C-14의 알파-데메틸 과정에 대한 선택성이 높은 억제제입니다. 포유동물 세포의 탈메틸화 과정은 플루코나졸 억제에 훨씬 덜 민감합니다. 정상적인 스테롤의 손실은 버섯의 14 알파-메틸 스테롤 축적과 상관관계가 있으며 플루코나졸의 항진균 효과를 생성할 수 있습니다.

플루코나졸은 민감한 버섯에서 Cytochrom P450에 의존하는 효소를 억제하여 곰팡이 세포막에서 에르고스테롤의 합성을 파괴하는 트리아졸 항진균제입니다. 이 약물에는 항-Blastomyces dermatitidis, Candida spp.가 있습니다. 및 Trichophyton 종

동적 약동학

플루코나졸은 경구 투여 후 위장관을 통해 잘 흡수되며, 정맥 주사에 비해 경구 투여가 90% 이상입니다. 혈장의 평균 최고 농도는 6.72 마이크로그램/ml이며 건강한 사람이 400mg을 복용한 후 보고된 바 있습니다. 혈장 농도는 음주 후 1~2시간 이내에 최고치에 도달합니다. 혈장 농도는 50~400mg 범위의 용량에 비례합니다. 복용량 노이즈를 사용하면 혈장 농도가 증가하고 5~10일 내에 안정적인 농도에 도달하지만 공격 복용량을 사용하면 2차 테스트에서 달성할 수 있습니다.

플루코나졸은 널리 분포되어 있으며 겉보기 분포는 체내 총 수분량에 가깝습니다. 모유, 분비물, 타액, 질액, 복막액의 농도는 혈장 농도와 유사합니다. 뇌척수액의 농도는 수막염이 없더라도 혈장 농도의 약 50~90%입니다. 단백질과의 결합은 약 12%에 불과합니다.

사용량의 약 80%는 변화되지 않은 소변의 형태로 배설되고, 약 11%는 대사의 형태로 배설됩니다. 플루코나졸의 노폐물 판매시간은 약 30시간으로 플루코나졸 신부전증 환자의 경우 증가한다.

플루코나졸의 약리효과는 1일 일반복용량과 주 1회 복용 후 머리카락과 손톱에서 농도가 확인됐다.

복용 전 플루코나졸 스타다 150mg 진균감염증치료제 (1 수포×1정)

복용방법

플루코나졸 150mg은 경구용으로, 정제 전체를 삼키며 식사에 의존하지 않습니다.

캡슐은 유아 및 어린이에게 적합하지 않습니다.

이 물체에 약물을 사용하세요.

복용량

크립토코쿠스 수막염

첫날 시작 용량은 400mg입니다. 다음 복용량: 200~400mg x 1회/일, 최소 6~8주 동안 사용하세요.

생명을 위협하는 감염의 경우 일일 위험은 800mg까지 증가할 수 있습니다. 재발 위험이 높은 환자의 경우 크립토코쿠스 수막염 재발 방지를 위한 치료를 유지하는 방법은 200mg x 1회/일입니다.

콕시디오이데스진균증 감염

1일 200~400mg x 1회 복용하세요. 상태에 따라 11~24개월 이상 사용됩니다. 특히 수막염과 같은 경우에는 하루 800mg의 용량을 고려할 수 있습니다.

침습성 칸디다균 감염

첫날 시작 용량은 800mg입니다. 다음 복용량: 400mg x 1회/일. 상태에 따라 2주 정도 사용하는 경우가 많습니다.

점막 감염

버섯

시작 복용량: 첫날 200~400mg.

다음 복용량: 100~200mg x 1회/일. 7~21일 동안 사용하며, 심각한 면역결핍 환자에게는 더 오랜 기간 사용할 수 있습니다.

식도 칸디다

시작 복용량: 첫날 200~400mg.

다음 복용량: 100~200mg x 1회/일. 치료 기간은 14~30일이며 심각한 면역결핍 환자의 경우 더 오랜 기간 사용할 수 있습니다.

비뇨기과 버섯

1일 200~400mg x 1회 복용하세요. 치료 기간은 7~21일이며, 심각한 면역결핍 환자의 경우 더 오랜 시간 사용할 수 있습니다.

만성 구강 칸디다증

1일 50mg x 1회 복용하세요. 14일 동안 치료합니다.

만성 점막

50~100mg x 1회/일의 용량을 사용하세요. 질병의 중증도와 환자의 면역력에 따라 최대 28일까지 치료가 가능하며, 장기간 치료도 가능하다.

재발 위험이 높은 HIV 감염 환자의 칸디다증 재발 예방

칸디다증, 식도 예방: 100 - 200mg x 1회/일 또는 200mg x 3회/주.

생식기 칸디다 감염

급성 질 버섯, 포피 염증: 150mg 단회 투여.

재발성 질 칸디다증 치료 및 예방(연간 4회 이상): 3일마다(1일, 4일, 7일) 150mg을 투여한 후 유지 용량으로 150mg x 1회/주를 사용합니다.

피부 진균 감염(다리, 허벅지, 여러 머리 등), 칸디다 감염: 150mg x 1~3주 또는 50mg x 1회/일 2~4주.

손톱 버섯: 얇은 감염이 새로운 손톱으로 대체될 때까지 150mg x 1회/주.

장기간 백혈구 감소증 환자의 진균 감염 예방

1일 200~400mg x 1회 복용하세요. 백혈구 감소증이 시작되기 며칠 전부터 시작하여 백혈구 수가 1000개/mm3 이상으로 회복된 후 7일까지 지속되어야 합니다.

특수 과목

노인

신장 기능에 따라 복용량을 조절해야 합니다. (아래 신부전증 환자에 대한 복용량 참조)

신부전

단회 복용시 배뇨가 없습니다.

신장애 환자(소아 포함)가 다회 투여하는 경우 일일 권장량에 따라 50~400mg부터 시작하는 것이 좋습니다. 초회용량 이후에는 다음 표에 따라 다음 용량을 표시해야 합니다.

크레아티닌 청소율(ml/min) 권장 용량 백분율

50 혈액 각 출혈 후 100% 분리되지 않은 날에는 환자를 크레아티닌 청소율에 따라 조정해야 합니다.

간부전

간부전 환자에 대한 제한된 데이터이므로 간부전 환자에게 플루코나졸을 사용할 때는 주의해야 합니다.

어린이

하루 400mg을 초과하지 마세요.

치료시간은 환자의 반응에 따라 결정됩니다. 플루코나졸은 하루에 한 번 사용해야 합니다.

신장 기능이 손상된 어린이의 경우 신부전증 환자와 복용량이 유사합니다.

유아, 어린이(생후 28일부터 11세까지):

점액진균감염 : 첫날 초회용량은 6mg/kg, 다음 용량은 3mg/kg을 1일 1회 사용합니다.

크립토코쿠스 수막염, 침습성 칸디다 감염 6 - 12mg/kg x 1회/일(질병의 중증도에 따라 다름).

어린이의 크립토코쿠스 수막염 재발을 예방하기 위한 치료를 유지하는 것은 재발 위험이 더 높습니다: 질병의 중증도에 따라 6mg/kg x 1회/일.

면역 결핍 환자의 예방적 칸디다 감염: 백혈구 감소증의 정도와 시간에 따라 3 - 12 mg/kg x 1회/일.

니엔 리틀(12~17세)

체중과 사춘기 발달 정도에 따라 의사는 성인 또는 어린이의 복용량을 처방하는 것을 고려합니다. 임상 데이터에 따르면 어린이는 성인보다 플루코나졸 제거율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 성인의 경우 각각 100, 200, 400mg, 어린이의 경우 각각 3, 6, 12mg/kg의 용량입니다.

아동 생식기 감염에 대한 적응증에 대한 안전성 및 효율성 데이터가 없습니다. 청소년의 생식기 칸디다증을 치료해야 하는 경우 복용량은 성인의 복용량과 유사합니다.

아기는 매달 배불립니다(0~27일)

0~14일 어린이: mg/kg 단위로 계산한 복용량, 72시간마다 사용, 72시간마다 12mg/kg 이하.

15~27일 어린이: mg/kg 단위로 계산된 복용량, 48시간마다 사용하고 48시간마다 12mg/kg을 초과하지 않습니다.

사용방법 : 약은 경구 복용하며, 정제 전체를 삼키며, 식사에 의존하지 않습니다.

캡슐은 유아 및 어린이에게 적합하지 않습니다.

이 물체에 약물을 사용하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

플루코나졸은 국내에서 제거됩니다. 3시간 동안 용혈된 혈액을 흡수하면 혈장 농도가 약 50% 감소합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

플루코나졸 스타다 150mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기: 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 고창, 미각 장애.

신경과: 두통, 현기증

간에 미치는 영향: 간 효소 증가, 황달.

혈액학: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 고지질

흔하지 않음, 1/1000

특히 장기간 치료를 위해 플루코나졸을 사용하는 환자에게서 탈모가 보고되는 경우가 있습니다.

희귀, 1/10000

피부 반응: AIDS 환자에게 가장 흔한 벗겨짐, 유독성 표피 괴사 및 스티븐스-존슨 증후군.

아나필락시스 및 독수리.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

플루코나졸스타다150mg을 사용하시기 전, 반드시 사용설명서를 읽고 아래 내용을 참고하시기 바랍니다.

금기

플루코나졸 스타다는 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

플루코나졸, 관련 아졸 또는 약물 성분에 과민증.

포르피린 대사 장애를 부여합니다.

다회 용량 상호작용 연구 결과에 따르면, 플루코나졸 다회 용량 400mg/일 이상을 사용하는 환자에게 테르페나딘과 동시에 금기입니다.

Cisapride, Astemizole, Pimozide, Quinidine 및 Erythromycin과 같이 QT를 연장하고 Cytochrome P450 (CYP) 3A4를 통해 대사되는 약물과 플루코나졸의 동시 사용을 금지합니다.

사용 시 주의

플루코나졸을 사용하면 C. Krusei를 포함하여 민감하지 않은 칸디다증 균주(C. Albicans 외부)가 과도하게 발생할 수 있으므로 환자에게는 대신 다른 항진균제가 필요합니다.

두피버섯

플루코나졸은 어린이의 두피 곰팡이를 치료하기 위해 연구되었습니다.

플루코나졸은 그리세오풀빈보다 우월하지 않은 것으로 나타났으며 성공률도 20% 미만이다. 그러므로 두피 곰팡이에 플루코나졸을 사용해서는 안 된다.

크립토코쿠스증

다른 부위의 크립토코쿠스증(예: 폐 및 피부의 크립토코쿠스증) 치료에 있어 플루코나졸의 효과적인 증거는 제한적이므로 약물 사용을 제한해야 합니다.

곰팡이병 종식

파라콕시디오이데스진균증, 스포트로트리코시스 암포테리신 B 및 플루코나졸과 같은 다른 형태의 풍토성 진균 질환을 치료하는 데 있어 플루코나졸의 효과에 대한 증거는 푸미가투스 치료에서의 상호작용 없이 C. 알비칸스 치료에 약한 효과를 나타낼 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

이 약이 운전 또는 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 플루코나졸을 사용하는 동안 환자에게 현기증이나 간질의 가능성에 대해 경고해야 하며, 증상이 나타나면 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신

임신 중에는 플루코나졸 사용을 피하세요.

수유기

플루코나졸은 모유로 분비됩니다. 산모의 혈장에서 동일한 농도에 도달해야 하며 수유 중인 여성에게는 약을 복용하면 안 됩니다.

약물 상호작용

리팜피신: 혈장 내 플루코나졸 농도 감소.

히드로클로로티아지드: 혈장 내 플루코나졸 농도를 증가시킵니다

시클로스포린, 미다졸람, 노르트립틸린, 페니토인, 리파부틴, 혈당 약물인 설포닐우레아 및 나테가니드, 타크로리무스, 트리아졸람, 와파린 및 지도부딘은 혈장 내 이들 약물의 농도를 증가시킵니다. 플루코나졸은 동시에 사용할 경우 주로 Cytochrom P450 ISOENZYM CYP3A4 및 CYP2C9를 억제함으로써 일부 약물의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다.

설파메톡사졸: 플루코나졸은 설파메톡사졸의 독성 대사 형성을 억제할 수 있습니다.

테르페나딘: 고용량의 플루코나졸을 투여한 후 테르페나딘 수치가 증가하면 ECG 심전도 이상이 발생합니다.

시사프리드: 시사프리드 농도 및 관련 독성이 증가했습니다.

Astemizol, Cisaprid 또는 Terfenadin: 부정맥 위험.

아미트립틸린: 아미트립틸린 수치가 증가했습니다.

테오필린: 플루코나졸은 또한 테오필린 제거율을 감소시킬 수 있습니다.

스테로이드 피임약: 경구 피임약의 효과가 영향을 받을 수 있습니다.

보관

밀봉 포장하여 건조한 장소, 온도 30°C 이하로 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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