Fluconazol Stella 150 mg Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (1 Blister x 1 Tablette)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 1 Tablette
Spezifikationen Fluconazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Fluconazol	150 mg

Verwendet

Indikationen

Das Arzneimittel Fluconazol Stella 150 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Pilzinfektionen bei Erwachsenen:

Cryptococcus-Meningitis.

Coccidioides Immitis.

Eine Candida-Schleimhautinfektion umfasst orale Candidose – Rachen, Speiseröhren-Candidose, Candida-Harnleiter, Haut. Candida-Infektion der Haut – Schleimhaut. Leistengegend, Tinea versicolor und Kontaminationen der Hautpflege bei Indikation zur Ganzkörpertherapie.

Rezidiv einer Mund-zu-Mund-Kontamination – Pharynx- oder Ösophagus-Candidose bei HIV-infizierten Patienten mit hohem Rezidivrisiko.

Behandlung von Pilzinfektionen bei Kindern von 0 bis 17 Jahren:

Behandlung von Schleimhaut-Candida (Mund – Rachen, Speiseröhre), invasivem Candida, Cryptococcus-Meningitis und Vorbeugung von Candida-Infektionen bei Patienten mit Immunschwäche. Fluconazol 150 mg kann als Erhaltungstherapie eingesetzt werden, um das Wiederauftreten einer Cryptococcus-Meningitis bei Kindern mit hohem Rückfallrisiko zu verhindern.

kann eine Behandlung durchführen, bevor die Kulturergebnisse und die Ergebnisse anderer Tests vorliegen. Sobald diese Testergebnisse jedoch erforderlich sind, muss das antimykotische Behandlungsschema angepasst werden. Der Hauptwirkungsmechanismus des Arzneimittels besteht in der Hemmung von Methyl auf 14-Alpha-Lanosterol durch die Pilz-Cytochrom-p-450-Vermittler, einem wichtigen Schritt in der Ergosterol-Biosynthese des Pilzes. Die Anreicherung von 14-alpha-Methylsterol korreliert mit dem Verlust von Ergosterol später in der Zellmembran des Pilzes und ist für die antimykotische Wirkung von Fluconazol verantwortlich. Es wurde gezeigt, dass Fluconazol mit dem Pilz-Cytochrom-P-450-Enzym selektiver wirkt als mit anderen Cytochrom-P-450-Enzymen verschiedener Säugetiere.

Die Anwendung von Fluconazol 50 mg/Tag über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen hat nachweislich keinen Einfluss auf die Testosteronkonzentration im Plasma bei Männern oder den Steroidspiegel bei Frauen im gebärfähigen Alter. Bei gesunden männlichen Probanden hat die Anwendung von Fluconazol in einer Dosis von 200–400 mg/Tag keinen signifikanten Einfluss auf die klinischen Auswirkungen auf die endogenen Steroidkonzentrationen oder auf die stimulierende Reaktion durch ACTH. Studien zur Wechselwirkung mit Antipipin zeigen, dass die Verwendung einer Einzeldosis oder mehrerer Dosen von 50 mg Fluconazol den Metabolismus dieser Substanz nicht beeinflusst.

In-vitro-Empfindlichkeit

Fluconazol hat eine antimykotische Wirkung gegen die häufigsten Candida-Arten (einschließlich C. Albicans, C. Parapsilosis, C. Tropicalis). C. Glabrata zeigt eine breite Empfindlichkeit, während C. Krusei resistent gegen Fluconazol ist. Fluconazol hat auch In-vitro-Aktivität gegen Cryptococcus NeoForans und Cryptococcus Gattii sowie die lokalen epidemiologischen Schimmelpilze Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum und Paracoccioides brasiliensis.

Arzneimittelresistenzmechanismus

Candida spp. Hat eine Reihe von Resistenzmechanismen gegen Azol-Antimykotika entwickelt. Die Pilzstämme haben einen oder mehrere dieser Resistenzmechanismen entwickelt, von denen angenommen wird, dass sie eine minimale Hemmkonzentration (Mic) für Fluconazol aufweisen, die in vivo und klinisch nachteilige Auswirkungen hat. Es liegen Berichte über Superinfektionen mit anderen Candida-Arten mit C. Albicans vor, die häufig nicht empfindlich gegenüber Fluconazol sind (z. B. Candida Krusei). In solchen Fällen kann eine alternative antivirale Therapie erforderlich sein.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken wird Fluconazol gut resorbiert, die Plasmakonzentration (und die systemische Bioverfügbarkeit) erreichen über 90 % der nach intravenöser Gabe erreichten Konzentration. Die orale Aufnahme wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt. Die maximale Plasmakonzentration bei Hunger tritt im Bereich von 0,5 bis 1,5 Stunden nach dem Trinken auf. Die Plasmakonzentrationen sind proportional zur Dosis. Im Bestimmungsstadium wird die Konzentration des Arzneimittels bei 4 - 5 Mal 90 % erreicht, wenn mehrere Dosen x 1 Mal pro Tag angewendet werden. Die Anwendung der Angriffsdosis (am 1. Tag) des 2-fachen der üblichen Tagesdosis führt dazu, dass die Arzneimittelkonzentration im Plasma im Status des 2. Tages etwa 90 % erreicht.

Verteilung

Das Volumen der Ameisen entspricht ungefähr der Gesamtwassermenge im Körper. Die Fähigkeit, sich an niedrige Plasmaproteine (11 – 12 %) zu binden. Es wurde untersucht, dass Fluconazol eine gute Durchlässigkeit in allen Körperflüssigkeiten aufweist. Die Fluconazol-Konzentration im Speichel und Sputum entspricht den Plasmakonzentrationen. Bei Patienten mit Pilzmeningitis erreicht der Fluconazolspiegel in der Liquor cerebrospinalis etwa 80 % der entsprechenden Plasmakonzentration. Die Konzentration von Fluconazol auf der Haut ist hoch, höher als die Konzentration im Serum, die in der Hornschicht, der Epidermis – Dermis und im äußeren Schweiß erreicht wird.

Fluconazol reichert sich in der Hornschicht der Haut an. Bei einer Dosis von 50 mg x 1 Mal/Tag beträgt die Konzentration von Fluconazol nach 12 Tagen 73 μg/g und 7 Tage nach Beendigung der Behandlung beträgt die Konzentration von Fluconazol immer noch 5,8 μg/g. Bei einer Dosis von 150 mg x 1 Mal pro Woche beträgt die Konzentration von Fluconazol in der Hornschicht am Samstag 23,4 μg/g und 7 Tage nach Anwendung der zweiten Dosis beträgt die Konzentration in der Hornschicht immer noch 7,1 μg/g. Die Konzentration von Fluconazol auf der Grundierung beträgt nach 4-monatiger Anwendung bei einer Dosis von 150 mg x 1 Mal/Woche 4,05 μg/g bei einem gesunden Nagel und 1,8 μg/g bei der Erkrankung und kann 6 Monate nach Ende der Behandlung noch Fluconazol in den Grundierungsvorlagen finden.

Stoffwechsel

Fluconazol wird leicht metabolisiert. Bei einer radioaktiven Dosis werden nur 11 % in Form von unverändertem Urin ausgeschieden. Fluconazol ist ein mäßiger Inhibitor von ISOZE CYP2C9 und CYP3A4. Fluconazol ist auch ein starker ISOZE CYP2C19-Inhibitor.

Eliminierung

Die Verkaufszeit für Plasma beträgt ca. 30 Stunden. Der Hauptausscheidungszucker von Fluconazol erfolgt über die Nieren, wobei etwa 80 % der verwendeten Dosis in konstanter Form im Urin ausgeschieden werden. Die Clearance von Fluconazol ist proportional zur Clearance von Kreatinin. Es gibt keine Hinweise darauf, dass seine Metaboliten im Kreislauf vorhanden sind. Die langfristige Halbentladungszeit im Plasma ist die Grundlage für ein Einzeldosis-Behandlungsschema für vaginale Candidose einmal täglich und einmal wöchentlich für andere Indikationen.

Dynamische Pharmakokinetik bei Menschen mit Nierenversagen

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR

Pharmakokinetik während des Stillens

Eine pharmakokinetische Studie an 10 stillenden Frauen, die vorübergehend mit dem Stillen aufhören oder aufhören, untersucht die Fluconazol-Konzentration im Plasma und in der Muttermilch für 48 Stunden nach der Einzeldosis von 150 mg Fluconazol. Fluconazol wurde in der Muttermilch mit einer durchschnittlichen Konzentration von etwa 98 % im Vergleich zu den Plasmakonzentrationen der Mutter nachgewiesen. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration in der Muttermilch beträgt 2,61 mg/l und wird 5,2 Stunden nach der Dosis erreicht. Die Fluconazol-Dosis wird für Säuglinge täglich aus der Muttermilch geschätzt (unter der Annahme, dass die durchschnittliche Milchaufnahmenorm 150 ml/kg/Tag beträgt), basierend auf der durchschnittlichen Spitzenkonzentration in der Milch von 0,39 mg/kg/Tag, was etwa 40 % der empfohlenen Dosen für Babys ( Pharmakokinetik bei Kindern

Dynamische Daten werden für 113 Kinder aus 5 Studien, 2 Einzeldosis-Studien, 2 Mehrfachdosis-Studien und 1 Studie an Neugeborenen ausgewertet. Daten aus einer Studie können nicht durch Veränderungen in der Konstruktionsweise im Laufe des Forschungsprozesses erklärt werden. Es liegen weitere Daten aus einer Studie vor, in der Arzneimittel für Patienten außerhalb klinischer Studien eingesetzt wurden. Nach der Anwendung von 2–8 mg/kg Fluconazol bei Kindern im Alter von 9 Monaten bis 15 Jahren beträgt die AUC etwa 38 μg/m pro Dosiseinheit von 1 mg/kg. Die durchschnittliche Abfallzeit von Fluconazol im Plasma liegt zwischen 15 und 18 Stunden und das Verteilungsvolumen beträgt nach mehrfacher Dosierung etwa 880 ml/kg.

Die Abfallverkaufszeit von Fluconazol ist länger, etwa 24 Stunden nach einer Einzeldosis. Dies ist vergleichbar mit der Halberschöpfungszeit von Fluconazol im Plasma nach intravenöser Einnahme einer Einzeldosis von 3 mg/kg bei Kindern im Alter von 11 Tagen bis 11 Monaten. Die Verteilung dieser Altersgruppe liegt bei etwa 950 ml/kg. Die Erfahrung mit Fluconazol bei Neugeborenen ist in pharmakokinetischen Studien bei Neugeborenen begrenzt.

Das Durchschnittsalter bei der ersten Dosis beträgt 24 Stunden (ca. 9–36 Stunden) und das durchschnittliche Geburtsgewicht beträgt 0,9 kg (ca. 0,75–1,10 kg) für 12 Kleinkinder, denen die durchschnittliche Schwangerschaftsdauer von ca. 28 Wochen fehlt. 7 Patienten haben die Anwendung abgeschlossen, alle 72 Stunden erfolgt eine bis zu 5-fache intravenöse Fluconazol-Infusion mit einer Dosis von 6 mg/kg. Die durchschnittliche Verkaufszeit (Stunde) beträgt 74 (ca. 44 - 185) am 1. Tag, die durchschnittliche Zeit 53 (ca. 30 - 131) am 7. und 47 (ca. 27 - 68) am 13. Tag. Die Fläche unter der Kurve (Mikrogramm.h/ml) beträgt am 1. 271 (ca. 173 – 385) und erhöht sich mit durchschnittlich 490 (ca. 292 – 734) auf durchschnittlich 360 (ca. 167) auf durchschnittlich 360 – 566). Das Verteilungsvolumen (ml/kg) beträgt 1183 (ca. 1070 – 1470). Am 1. Tag stieg er mit der Zeit auf durchschnittlich 1184 (ca. 510–2130) am 7. und 1328 (ca. 1040–1680) am 13. an.

Pharmakokinetik bei älteren Menschen

Durchführung einer Pharmakokinetik-Untersuchung an 22 Personen im Alter von ≥ 65 Jahren, die eine Einzeldosis von 50 mg Fluconazol einnahmen. Davon nehmen 10 Patienten mehr Diuretika ein. CMAX beträgt 1,54 μg/ml und wird nach 1,3 Stunden erreicht. Die durchschnittliche AUC beträgt 76,4 ± 20,3 μg/h/ml und die letzte Eliminationszeit beträgt 46,2 Stunden. Diese pharmakokinetischen Parameter sind höher als die gleichen Werte bei gesunden jungen männlichen Freiwilligen.

Die gleichzeitige Einnahme von Diuretika verändert die AUC oder CMAX von Fluconazol nicht wesentlich. Darüber hinaus sind die Kreatinin-Clearance (74 ml/Minute), der Prozentsatz unverarbeiteter Arzneimittel im Urin (0–24 Stunden, 22 %) und die Fluconazol-Clearance über die Niere (0,124 ml/Minute/kg) bei älteren Menschen bei jungen Freiwilligen häufig niedriger. Daher scheint die pharmakokinetische Veränderung von Fluconazol bei älteren Menschen mit den Merkmalen einer eingeschränkten Nierenfunktion in diesem Alter zusammenzuhängen.

Vor der Einnahme Fluconazol Stella 150 mg Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (1 Blister x 1 Tablette)

Anwendung

Verwenden Sie Fluconazol Stella 150 mg oral.

Dosierung

Die Dosis von Fluconazol Stella 150 mg sollte auf der Art und dem Grad der Pilzinfektion basieren. Die Behandlung von Pilzinfektionen erfordert die Anwendung einer Mehrfachdosis-Therapie, daher sollte die Behandlung fortgesetzt werden, bis klinische Parameter oder Tests zeigen, dass die aktive Pilzinfektion gebessert wurde. Eine unzureichende Behandlung kann dazu führen, dass Pilzinfektionen erneut auftreten

Cryptococcus-Pilzinfektion

Behandlung von Kryptokokken-Meningitis

Anfallsdosis: 400 mg am ersten Tag, die nächste Dosis später: 200 - 400 mg x 1 Mal/Tag.

Die normale Behandlungsdauer beträgt mindestens 6–8 Wochen, in lebensbedrohlichen Fällen kann sie auf 800 mg/Tag erhöht werden.

Halten Sie die Therapie aufrecht, um ein Wiederauftreten der Cryptococcus-Meningitis bei Patienten mit hohem Rückfallrisiko zu verhindern: 200 mg x 1 Mal/Tag.

Behandlungsdauer: Nicht bestimmt bei einer Dosis von 200 mg/Tag.

Coccidioides Immitis-Infektion

Verwenden Sie 1 Tablette. Die Behandlungsdauer beträgt je nach Patient 11 bis 24 Monate oder länger.

Behandlung von Schleimhautcandidose

Orale Candida-Infektion – Hau

Anfalldosis: 2 Tabletten am ersten Tag, die nächste Dosis dann 1 Tablette/Tag.

Behandlungsdauer: 7–21 Tage (bis der Zustand des oralen Candida-Geistes sich lindert).

Ösophagus-Infektion

Anfalldosis: 2 Tabletten am ersten Tag, die nächste Dosis später: 1 Tablette/Tag.

Behandlungsdauer von 14 – 30 Tagen (bis zur Kontamination einer echten Candida-Infektion – Besserung).

Candida-Infektion

2 Kapseln pro Tag einnehmen.

Behandlungsdauer: 7 - 21 Tage.

Die Behandlungszeit kann bei Patienten mit schwerwiegend geschädigter Immunfunktion länger sein.

Prävention des Wiederauftretens einer Schleimhautkandidose bei HIV-infizierten Patienten mit einem hohen Rückfallrisiko

Oral Candida - Mate: 1 Tablette/Tag.

Infektion der Speiseröhre: 1 Tablette/Tag.

Unbegrenzte Behandlungsdauer für Patienten mit chronischen Immunsuppressiva.

Genitale Candidiasis-Infektion

Erwachsene

Vaginale Candidiasis: 1 Tablette, Einzeldosis.

Vaginale Candida-Rehabilitation und -Vorbeugung (Wiederauftreten 2–4 Mal/Jahr): 1 Tablette alle 3 Tage, insgesamt 3 Dosen (1., 4. und Samstag) und dann die Dosis von 1 Tablette einmal pro Woche (für 6 Monate) verwenden.

Durch Candida verursachte Vorhautentzündung: 1 Tablette, Einzeldosis.

Jugendliche (12–17 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indikationen für genitale Candidiasis bei Kindern wurde nicht festgelegt. Wenn Sie eine genitale Candidiasis behandeln müssen, sollten Sie die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen einnehmen.

Pilzinfektionen

Pilz, Stammpilz, Leistenpilz und Candida-Infektion der Haut

1 Tablette 1 Mal pro Woche anwenden, 2–4 Wochen lang behandeln, Beinpilze können bis zu 6 Wochen dauern.

Versizid

Verwenden Sie Fluconazole Stella 150 mg 2 Kapseln 1 Mal pro Woche, alle 1–3 Wochen.

Pilze

Nehmen Sie 1 Kapsel einmal pro Woche ein. Es ist notwendig, die Behandlung fortzusetzen, bis der Nagel mit Tausenden von Ersatzpilzen infiziert ist (stattdessen wurden keine neuen Nägel gebildet). Die Neuentwicklung von Nägeln und Zehennägeln dauert in der Regel 3 bis 6 Monate und 6 bis 12 Monate. Allerdings kann die Wachstumsrate je nach Person und Alter stark variieren. Bei chronischen Pilzinfektionen kommt es nach erfolgreicher Behandlung über einen längeren Zeitraum zu einer Verformung des Fundaments.

Candida-Infektionsprophylaxe bei Patienten mit verlängerter Neutropenie

Verwenden Sie 2 Tabletten. Es ist ratsam, mit der Behandlung einige Tage vor Beginn der vorhergesagten Neutropenie zu beginnen und innerhalb von 7 Tagen nach Erholung der Neutropenie fortzufahren, wenn die Anzahl der Neutrophilen über 1.000 Zellen/mm3 ansteigt.

Ältere Menschen

Passen Sie die Dosis an die Nierenfunktion an.

Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassung bei Verwendung einer Einzeldosis. Bei Patienten (einschließlich Kindern) mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mehrere Dosen Fluconazol einnehmen, sollte die Anfangsdosis 1–2 Tabletten betragen, basierend auf der jeweils angegebenen empfohlenen Tagesdosis. Nach dieser Anfangsdosis täglich (wie angegeben) gemäß der folgenden Tabelle:

50 % Die Dosis richtet sich nach der Kreatinin-Clearance.

Patienten mit Leberversagen

Eingeschränkte Datenlage bei Patienten mit Leberversagen, daher ist es ratsam, Fluconazol bei Patienten mit Leberfunktionsstörung vorsichtig anzuwenden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer schwerwiegenden Überdosierung sollte eine Blutuntersuchung durchgeführt werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Fluconazol Stella 150 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauungsfördernd: Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit.

Leber: Erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, Hyperkemop der alkalischen Phosphatase.

Haut und Unterhautgewebe: Ausschlag.

Gelegentlich, 1/1000

Blut- und Lymphsystem: Anämie.

Geistig: Schlaf oder Schlaflosigkeit.

Stoffwechsel und Ernährung: Appetit reduzieren.

Neurologie: Epilepsie, Parästhesie, Schwindel, Geschmacksverlust.

Ohren und hypnotisierend: Schwindel.

Verdauungsfördernd: Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit.

Millenleber: Cholestase, Gelbsucht, Anstieg des Bilirubins.

Haut und Unterhautgewebe: Arzneimittelausschlag, Urtikaria, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen.

Muskelgelenke und Bindegewebe: Muskelschmerzen.

Körper: Müdigkeit, Unwohlsein, Schwäche, Fieber.

Selten, 1/10.000 ≤ ADR

Blut- und Lymphsystem: Granulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie.

Immun: Anaphylaxie.

Stoffwechsel und Ernährung: Hypercholesterin, Hyperglycerid, Hypotonie, Hypotonie.

Neurologie: Laufen.

Herz: Verdrehtes, lang anhaltendes QT.

Leber: Leberversagen, Lebernekrose, Hepatitis, Leberzellschäden.

Haut und Unterhautgewebe: Vergiftete epidermale Nekrose, Stevens-Johnson-Syndrom, akutes Ganzkörper-Pusteln-Syndrom, schuppende Dermatitis, Angioödem, Gesichtsödem, Haarausfall.

Anweisungen zum Umgang mit UAW: Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Arzneimittel Fluconazol Stella 150 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Fluconazol, die antimykotische Gruppe der Azole oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Anwendung

Vorbeugende Krankheit

Fluconazol wird zur Behandlung von Erkrankungen im ersten Augenblick bei Kindern untersucht. Es hat sich gezeigt, dass Fluconazol Griseofulvin nicht überlegen ist und die Gesamterfolgsrate weniger als 20 % beträgt. Daher sollte Fluconazol 150 mg nicht zur Behandlung der ersten ungeduldigen Erkrankung eingesetzt werden.

Cryptococcus-Pilzinfektion

Der Nachweis der Wirksamkeit von Fluconazol bei der Behandlung von Kryptokokken-Pilzinfektionen an anderen Stellen (z. B. Kryptokokken-Pilzinfektionen im Koordinations- und Hautbereich) ist begrenzt, was es schwierig macht, Empfehlungen zur Dosierung abzugeben. Tiefe Pilzinfektionen haben lokale Epidemien: Der Nachweis der Wirksamkeit von Fluconazol bei der Behandlung verschiedener Formen von Pilzinfektionen mit lokalen Epidemien wie Paracocioides-Infektionen, Sportrichum-Infektionen – Lymph- und Histoplasma-Infektionen ist begrenzt, was es schwierig macht, Empfehlungen zur Dosierung abzugeben.

Niere

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sollte Fluconazol Stella 150 mg mit Vorsicht angewendet werden.

Nebennierenversagen

Es ist bekannt, dass Ketoconazol eine Nebenniereninsuffizienz verursacht, was bei Fluconazol ebenfalls vorkommen kann, wenn auch selten. Das Nebennierenversagen hängt mit der gleichzeitigen Behandlung mit Prednison zusammen.

Leber – Galle

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollte Fluconazol Stella 150 mg mit Vorsicht angewendet werden. Fluconazol Stella 150 mg wird mit einer Reihe schwerwiegender, seltener Fälle von Lebertoxizität einschließlich Tod in Verbindung gebracht, vor allem bei Patienten mit schwerer Pathologie. Bei Lebertoxizität im Zusammenhang mit Fluconazol besteht kein klarer Zusammenhang mit der täglichen Gesamtdosis, der Behandlungszeit, dem Geschlecht oder dem Alter des Patienten.

Die durch Fluconazol verursachte Lebertoxizität erholt sich häufig nach Absetzen der Behandlung. Patienten mit abnormalen Leberfunktionstests während der Behandlung mit Fluconazol müssen engmaschig überwacht werden, um das Fortschreiten einer schweren Leberschädigung zu verhindern. Patienten müssen über Symptome schwerwiegender Leberschäden informiert werden

Herz-Kreislauf

Einige Azole, einschließlich Fluconazol, sind mit einer Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm verbunden. Fluconazol verlängert das QT-Intervall durch Gleichrichterhemmung des Kaliumkanals (IKR). Die Verlängerung der QT-Distanz aufgrund anderer Arzneimittel (wie Amiodaron) kann durch die Hemmung von Cytochrom P450 (CYP) 3A4 verlängert werden. Der Bericht nach der Zirkulation zeigt, dass es bei Patienten, die Fluconazol anwenden, sehr selten zu QT-Intervall- und Torsionsfällen kommt. Diese Berichte umfassen Patienten mit schweren Erkrankungen mit vielen Risikofaktoren, wie z. B. strukturellen Herzerkrankungen, Elektrolytstörungen und einer Koordinierung mit anderen Arzneimitteln. Patienten mit niedrigem Kaliumspiegel und Herzinsuffizienz haben ein hohes Risiko für ventrikuläre Arrhythmien und lebensbedrohliche Torsionen. Fluconazol 150 mg sollte bei Patienten mit potenzieller Herzrhythmusstörung angewendet werden. Kontraindiziert mit anderen Arzneimitteln, die den QT-Bereich verlängern und über Cytochrom P450 (CYP) 3A4 metabolisiert werden.

Halofantrin

Halofantrin erweitert nachweislich den QTC-Bereich bei der empfohlenen Dosis und ist ein Substrat von CYP3A4. Es wird empfohlen, Fluconazol und Halofantrin nicht gleichzeitig zu verwenden.

Hautreaktion

Während der Behandlungsphase mit Fluconazol sind bei Patienten (selten) schuppige Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und eine vergiftete epidermale Nekrose aufgetreten. AIDS-Patienten sind anfällig für schwere Hautreaktionen auf viele Medikamente. Wenn bei Patienten, die mit oberflächlichen Pilzinfektionen behandelt werden, ein Hautausschlag auftritt, der vermutlich durch Fluconazol verursacht wird, muss die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen werden. Wenn bei Patienten mit invasiven Pilzinfektionen oder Pilzinfektionen ein Hautausschlag auftritt, ist die Einnahme von Fluconazol engmaschig zu überwachen und bei Auftreten unterschiedlicher oder vielfältiger glänzender oder rosiger Läsionen abzusetzen.

Überempfindlichkeit

Es gab Berichte über Fälle von Anaphylaxie, aber selten.

Cytochrom p450

Fluconazol ist ein mittlerer Inhibitor von CYP2C9 und CYP3A4. Fluconazol ist auch ein starker CYP2C19-Inhibitor. Es ist notwendig, Patienten zu überwachen, die mit Fluconazol behandelt werden, wenn sie gleichzeitig mit Arzneimitteln mit enger Therapie behandelt werden, die über CYP2C9, CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert werden.

Terfenadin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol in niedrigeren Dosen von 400 mg/Tag und Terfenadin ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.

Hilfsstoffe

Fluconazol Stella 150 mg enthält Laktose. Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit den seltenen genetischen Problemen Galactose-Intoleranz, totalem Lactase-Enzymmangel oder Glucose-Galactose angewendet werden. Fluconazol 150 mg enthält Mehl. Patienten mit einer Weizenallergie (im Gegensatz zu Fettdurchfall) sollten nicht verwendet werden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Es liegen keine Untersuchungen zum Einfluss von Fluconazol auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen vor. Patienten sollten vor der Möglichkeit von Schwindel oder Epilepsie während der Anwendung von Fluconazol gewarnt werden und sollten bei Auftreten von Symptomen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine ausreichenden und strengen Studien zur Anwendung von Fluconazol bei schwangeren Frauen vor. Fluconazol sollte bei schwangeren Frauen nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen größer ist als das Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Fluconazol geht in geringeren Konzentrationen als den Plasmakonzentrationen in die Muttermilch über. Kann das Stillen aufrechterhalten, nachdem die einzige Dosis von 150 mg eingenommen wurde. Es wird jedoch empfohlen, nach wiederholter oder hoher Einnahme von Fluconazol nicht zu stillen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Kontraindikationen

Cisaprid: Es gab einen Bericht über kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Torsion, bei Patienten, die gleichzeitig Cisaprid und Fluconazol einnahmen. Eine Kontrollstudie zeigte, dass die Cisaprid-Plasmaspiegel signifikant anstiegen und die QTC verlängerten, wenn Fluconazol 200 mg x 1 Mal/Tag und Cisaprid 20 mg x 4 Mal/Tag angewendet wurden. Kontraindizierte gleichzeitige Behandlung mit Fluconazol und Cisaprid.

Terfenadin: Aufgrund des Auftretens schwerwiegender Arrhythmien aufgrund der QTC-Verlängerung bei Patienten, die Azol-Antimykotika in Kombination mit Terfenadin einnehmen, wurden Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln untersucht. Untersuchungen mit einer Fluconazol-Dosis von 200 mg einmal täglich ergaben keine Verlängerung des QTC. Eine weitere Studie mit einer Fluconazol-Dosis von 400 mg und 800 mg/Tag zeigt, dass Fluconazol mit einer Dosis ≥ 400 mg/Tag den Terfenadinspiegel im Plasma bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol und Terfenadin signifikant erhöht. Kontraindikationen für die Kombination einer Fluconazol-Dosis ≥ 400 mg/Tag mit Terfenadin. Eine strenge Kontrolle sollte erfolgen, wenn dies in Kombination mit Fluconazol in einer Dosis von

Astemizol: Die gleichzeitige Einnahme von Fluconazol mit Astemizol kann die Clearance von Astemizol verringern. Daher erhöht sich die Konzentration von Astemizol im Plasma, was zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen kann und selten verdreht erscheint. Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Astemizol ist kontraindiziert.

Pimozid: Obwohl es keine In-vitro- oder In-vivo-Forschung gibt, kann die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol mit Pimozid die Umwandlung von Pimozid hemmen. Eine Erhöhung der Pimozidkonzentration im Plasma kann das QT-Intervall verlängern und manchmal tritt das Torsionsphänomen auf. Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Pimozid ist kontraindiziert.

Chinidin: Obwohl es keine In-vitro- oder In-vivo-Forschung gibt, kann die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Chinidin den Chinidinstoffwechsel hemmen. Die Verwendung von Chinidin kann das QT-Intervall verlängern und selten zu Torsionsphänomenen führen. Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Chinidin ist kontraindiziert.

Erythromycin: Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Erythromycin kann das Risiko einer Herztoxizität erhöhen (Verlängerung des QT-Bereichs, was zu Torsionsphänomenen führt) und somit einen plötzlichen Herztod verursachen kann. Kontraindikationen für die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Erythromycin.

Empfehlung passt nicht

Halofantrin: Fluconazol kann aufgrund von CYP3A4-Inhibitoren den Halofantrinspiegel im Plasma erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin kann das Risiko einer Herztoxizität (Verlängerung des QT-Bereichs, was zu einem Torsionsphänomen führt) und damit eines plötzlichen Herztodes erhöhen. Kombinationen müssen vermieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen beim Kombinieren

Amiodaron: Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol mit Amiodaron kann den QT-Bereich erhöhen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Fluconazol und Amiodaron wirklich gleichzeitig anwenden müssen, insbesondere hohe Dosen von Fluconazol (800 mg).

Die Kombination von Fluconazol mit anderen unten aufgeführten Medikamenten sollte vorsichtig und anpassbar sein.

Die Wirkung anderer Arzneimittel auf Fluconazol

Rifampicin: Verwenden Sie gleichzeitig Fluconazol und Rifampicin, um die Fläche unter der Kurve (AUC) um 25 % zu reduzieren und die Fluconazol-Verschwendungszeit um 20 % zu verkürzen. Bei Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin und Fluconazol muss eine Erhöhung der Fluconazol-Dosis in Betracht gezogen werden.

Interaktive Studien zeigen, dass die Einnahme von Fluconazol gleichzeitig mit Nahrungsmitteln, Cimetidin, Antazida oder nach allgemeiner Bestrahlung für eine Knochenmarkstransplantation die Absorption von Fluconazol aus klinischer Sicht vernachlässigbar ist.

Hydrochlorothiazid: In einer pharmakokinetischen Wechselwirkungsstudie wurde bei gesunden Probanden die gleichzeitige Anwendung einer Mehrfachdosis Hydrochlorothiazid mit Fluconazol indiziert, um die Plasmakonzentration von Fluconazol um 40 % zu erhöhen. Dieser Effekt erfordert keine Änderung des Dosierungsmodus von Fluconazol bei Personen, die gleichzeitig mit Fluconazol Diuretika einnehmen.

Die Wirkung von Fluconazol auf andere Medikamente

Fluconazol ist ein starker Inhibitor von Cytochrom P450 (CYP) und ein durchschnittlicher Inhibitor von 2C9 und 3A4. Zusätzlich zu den unten genannten Beobachtungswechselwirkungen besteht bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluconazol auch das Risiko einer Erhöhung der Konzentration anderer Arzneimittel, die über CYP2C9, CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert werden. Daher ist bei der Anwendung der oben genannten Arzneimittel zusammen mit Fluconazol Vorsicht geboten und die Patienten sollten engmaschig überwacht werden. Die enzymhemmende Wirkung von Fluconazol hält aufgrund der langen Verkaufszeit von Fluconazol 4–5 Tage nach Beendigung der Behandlung an.

Alfentanil: Während des gleichen Prozesses mit Fluconazol (400 mg) und Alfentanil (20 μg/kg) intravenös bei gesunden Probanden verdoppelte sich die AUC10 von Alfentanil, möglicherweise durch CYP3A4-Inhibitoren. Die Dosis von Alfentanil kann angepasst werden.

Amitriptylin, Nortriptylin: Fluconazol verstärkt die Wirkung von Amitriptylin und Nortriptylin. 5-Nortriptylin und S-Amitriptylin können zu Beginn der Kombinationstherapie und 1 Woche später gemessen werden. Die Dosis von Amitriptylin/Nortriptylin sollte bei Bedarf angepasst werden.

Amphotericin B: Die kombinierte Anwendung von Fluconazol und Amphotericin B bei Mäusen mit normalen Infektionen und immunsuppressiven Inhibitoren zeigt folgende Ergebnisse: Die leicht erhöhte antimykotische Wirkung bei Körperpilzinfektionen mit C. albicans, keine Wechselwirkung mit intrakraniellen Infektionen durch Cryptococcus Neoformans, Antifugation zwischen Fluconazol und Amphoticin Aspergillus fumigatus. Die klinische Bedeutung der in diesen Studien erzielten Ergebnisse ist unbekannt.

Antikoneal-Medikamente: Die Daten nach Markteinführung des Medikaments sowie bei anderen Antimykotika wurden über Blutungsereignisse (Prellungen, Nasenbluten, Magen-Darm-Blutungen, blutiger Urin und schwarzer Stuhl) sowie eine verlängerte Prothrombinzeit bei Patienten berichtet, die Fluconazol gleichzeitig mit Warfarin einnahmen. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Fluconazol und Warfarin verdoppelt sich die Prothrombinzeit, möglicherweise aufgrund der Hemmung des Warfarin-Metabolismus durch CYP2C9. Bei Patienten, die Antikoagulanzien oder Indandion einnehmen, sollte die Prothrombinzeit engmaschig überwacht werden. Möglicherweise ist eine Dosis Antikoagulanzien erforderlich.

Benzodiazepine (kurze Wirkung), wie Midazolam, Triazolam: Bei gleichzeitiger Anwendung von Midazolam erhöht Fluconazol die Midazolam-Konzentration deutlich und beeinflusst die geistige Leistungsfähigkeit. Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol 200 mg und Midazolam 7,5 mg oralem Midazolam erhöht die AUC von Midazolam und die Ausscheidungsdauer beträgt das 3,7-fache bzw. das 2,2-fache. Fluconazol 200 mg/Tag bei gleichzeitiger Anwendung mit Triazolam 0,25 mg oral auf der Straße erhöht die AUC von Triazolam und die Verkaufszeit beträgt das 4,4-fache und das 2,3-fache. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluconazol wurde eine verstärkte und verlängerte Wirkung von Triazolam beobachtet. Wenn es notwendig ist, bei Patienten, die mit Fluconazol behandelt werden, gleichzeitig Benzodiazepin zu behandeln, muss eine Reduzierung der Benzodiazepindosis in Betracht gezogen und die Patienten müssen angemessen überwacht werden.

Carbamazepin: Fluconazol hemmt den Carbamazepin-Stoffwechsel und erhöht den Carbamazepin-Spiegel im Serum um 30 %. Es besteht das Risiko einer zunehmenden Carbamazepin-Toxizität.

Eine Anpassung der Carbamazepin-Dosis kann je nach Verhältnis von Messung und Wirksamkeit erforderlich sein.

Kalziumkanalblocker: Einige Antagonisten von Kalziumkanälen (Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Verapamil und Felodipin) werden durch CYP3A4 metabolisiert. Fluconazol kann die Konzentration antagonistischer Arzneimittel im Serum erhöhen. Empfehlungen kontrollieren regelmäßig schädliche Auswirkungen.

Celecoxib: Bei der Behandlung mit Fluconazol (200 mg/Tag) und Celecoxib (200 mg) stieg die CMAX von Celecoxib um 68 % und die AUC von Celecoxib um 134 %. Bei kombinierter Anwendung wird die Dosis von Celecoxib um die Hälfte reduziert.

Cyclophosphamid: gleichzeitige Anwendung von Cyclophosphamid und Fluconazol, wodurch Bilirubin und Kreatinin im Serum erhöht werden. Bedenken Sie die Verwendung einer Kombination aus Cyclophosphamid und Fluconazol aufgrund des Risikos eines erhöhten Bilirubin- und Kreatininspiegels im Serum.

Fentanyl: Es gab einen Fall von Todestoxizität. Der Tod von Fentanyl kann auf eine Wechselwirkung zwischen Fentanyl und Fluconazol zurückzuführen sein. Darüber hinaus zeigte sich bei gesunden Probanden, dass Fluconazol die Ausscheidung von Fentanyl deutlich verlangsamte. Hohe Fentanylspiegel können zu einer Atemhemmung führen. Die Patienten sollten engmaschig auf das Risiko einer Atemhemmung überwacht werden. Bei Bedarf kann die Dosis von Fentanyl angepasst werden.

HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren: Das Risiko von Muskelerkrankungen und Muskelmustern steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol und HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren werden über CYP3A4 wie Atorvastatin und Simvastatin oder über CYP2C9 wie Fluvastatin metabolisiert. Wenn eine Kombination erforderlich ist, müssen die Patienten auf Symptome einer Muskelerkrankung und Muskelmuster getestet werden, wodurch die Konzentration der Kreatinkinase kontrolliert werden muss. HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren sollten abgesetzt werden, wenn erhöhte Kreatinkinase-Werte beobachtet werden oder Zweifel an der Diagnose einer Muskelerkrankung/Muskelmuster bestehen.

Olaparib: Durchschnittliche CYP3A4-Inhibitoren wie Fluconazol erhöhen die Olaparib-Konzentration im Plasma. Es wird empfohlen, sie nicht gleichzeitig anzuwenden. Wenn die Kombination unvermeidlich ist, begrenzen Sie die Olaparib-Dosis auf 200 mg x 2-mal täglich.

Ciclosporin: Fluconazol erhöht die Konzentration und AUC von Ciclosporin erheblich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol 200 mg/Tag und Ciclosporin (2,7 mg/kg/Tag) erhöhte sich die AUC von Ciclosporin um das 1,8-fache. Ciclosporin und Fluconazol können verwendet werden, indem die Ciclosporin-Dosis abhängig von der Ciclosporin-Konzentration reduziert wird.

Everolimus: Obwohl weder in vivo noch in vitro untersucht, kann Fluconazol die Serumkonzentration von Everolimus durch CYP3A4-Inhibitoren erhöhen.

Sirolimus: Fluconazol erhöht die Plasmakonzentration von Syrolimus, dies wird angenommen, indem Fluconazol den Syrolimus-Metabolismus über CYP3A4 und P-Glykoprotein hemmt. Fluconazol kann zusammen mit Syrolimus angewendet werden, abhängig von der Wirkung/Konzentration von Syrolimus.

Tacrolimus: Fluconazol erhöht die Konzentration von Tacrolimus im Serum bei oraler Anwendung um das bis zu Fünffache aufgrund der Hemmung des Tacrolimus-Metabolismus durch CYP3A4 im Darm. Bei der intravenösen Anwendung von Tacrolimus werden keine Veränderungen der Pharmakokinetik beobachtet. Eine erhöhte Tacrolimus-Konzentration steht im Zusammenhang mit einer Nierentoxizität. Die Reduzierung der oralen Tacrolimus-Dosis hängt von der Tacrolimus-Konzentration ab.

Losartan: Fluconazol hemmt den Metabolismus von Losartan zu aktiven Metaboliten (E-31 74), die bei der Behandlung mit Losartan die Hauptrolle des Angiotensin-II-Rezeptors spielen. Patienten müssen kontinuierlich getestet werden.

Methadon: Fluconazol kann die Konzentration von Methadon im Serum erhöhen. Die Methadondosis kann angepasst werden.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID): Der CMAX von Flurbiprofen stieg um 23 % und die AUC von Flurbiproofen stieg um 81 %, wenn Flurbiprofen gleichzeitig mit Fluconazol angewendet wurde, verglichen mit der alleinigen Anwendung von Flurbiprofen. In ähnlicher Weise erhöhte sich die CMAX der Isomere mit pharmakologischer Aktivität [s-(+)-Ibuprofen] um 15 % und die AUC der Isomere mit pharmakologischer Aktivität [S-(+)-Ibuprofen] um 82 %, wenn Fluconazol und Ibuprofen Racemic (400 mg) im Vergleich zu IBuprofen Racemic verwendet wurden.

Obwohl keine spezifischen Studien vorliegen, hat Fluconazol die Fähigkeit, die Konzentrationen von zu erhöhen NSAIDs, die durch CYP2C9 metabolisiert werden (z. B. Naproxen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac). Empfehlungen zur regelmäßigen Überprüfung der schädlichen Wirkungen und Toxizität von NSAIDs. Möglicherweise muss die Dosis der NSAIDs angepasst werden.

Phenytoin: Fluconazol hemmt den Metabolismus von Phenytoin über die Leber. Bei gleichzeitiger wiederholter intravenöser Gabe von 200 mg Fluconazol und 250 mg Phenytoin kommt es zu einem Anstieg der Phenytoin-AUC24 um 75 % und 128 % cmin. Bei der Anwendung in Kombination mit Fluconazol und Phenytoin ist es notwendig, die Serumkonzentration von Phenytoin genau zu überwachen, um die Toxizität von Phenytoin zu vermeiden.

Prednison: Es gibt einen Fall, in dem von einem Lebertransplantationspatienten berichtet wird, der mit Prednison behandelt wurde und eine akute Nebennierenfunktionsstörung auftrat, wenn die Einnahme von Fluconazol für 3 Monate unterbrochen wurde. Das Absetzen von Fluconazol erhöht wahrscheinlich die Aktivität von CYP3A4 und führt so zu einem Anstieg des Prednison-Metabolismus. Patienten mit Langzeitbehandlung mit Fluconazol und Prednison sollten beim Absetzen von Fluconazol engmaschig auf Nebenniereninsuffizienz überwacht werden.

Rifabutin: Fluconazol erhöht den Serum-Rifabutin-Spiegel und führt zu einer 80-prozentigen Erhöhung der AUC von Rifabutin. Bei Patienten, die Fluconazol zusammen mit Rifabutin einnahmen, gab es Berichte über Fälle von Traubenvenenentzündung. Bei der Kombinationstherapie müssen die toxischen Symptome von Rifabutin berücksichtigt werden.

Saquinavir: Fluconazol erhöht die AUC von Saquinavir um etwa 50 % und erhöht die CMAX um etwa 55 % aufgrund der Hemmung des Metabolismus durch Saquinavir durch CYP3A4- und P-Glykoprotein-Inhibitoren. Wechselwirkungen mit Saquinavir/Ritonavir wurden nicht untersucht und können stärker ausgeprägt sein. Möglicherweise ist die Dosis von Saminavir erforderlich.

Sulfonylharnstoff: Fluconazol verlängert die Serum-Semi-Serum-Zeit von Sulfonylharnstoff und gleichzeitiger oraler Einnahme (z. B. Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizid, Tolbutamid) bei gesunden Probanden. Empfehlungen für eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine reduzierte Dosis eines geeigneten Sulfonylharnstoffs bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol mit Sulfonylharnstoff.

Theophyllin: An einem Ort, an dem die Placebo-Kontrolle kontrolliert wird, verringert die Verwendung einer Fluconazol-Dosis von 200 mg in 14 Tagen die durchschnittliche Plasma-Clearance-Rate von Theophyllin um 18 %. Daher sollten Patienten, die mit hohen Dosen Theophyllin behandelt werden, oder Patienten mit einem hohen Risiko einer Theophyllin-Vergiftung während der Behandlung mit Fluconazol auf Anzeichen einer Theophyllin-Vergiftung überwacht werden. Bei Anzeichen einer Vergiftung muss das Behandlungsschema entsprechend angepasst werden.

Alkaloid Kokosnuss: Obwohl noch nicht untersucht, kann Fluconazol die Plasmakonzentration von oberflächlichen Kokosnussalkaloiden (z. B. Vincistin und Vinblastin) erhöhen und zu neurotoxischer Toxizität führen, was durch die CYP3A4-Inhibitoren von Fluconazol erklärt werden kann.

Vitamin A: Basierend auf einem Bericht bei einem Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol mit Transmper der Retinoidsäure (saure Form von Vitamin A), unerwünscht Auswirkungen auf das Zentralnervensystem führen zur Entwicklung gefälschter Hirntumore. Das Phänomen des vorgetäuschten Hirntumors verschwindet, wenn die Behandlung mit Fluconazol beendet wird. Fluconazol kann zusammen mit Vitamin A angewendet werden, es sollten jedoch unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem beachtet werden.

Voriconazol (CYP2C9-Inhibitor, CYP2C19 und CYP3A4): gleichzeitige Anwendung von oralem Voriconazol (400 mg, 2-mal täglich, dann 200 mg, 2-mal für 2,5 Tage) und oralem Fluconazol (400 mg am ersten Tag, dann 200 mg/Tag für die nächsten 4 Tage) bei 8 gesunden männlichen Freiwilligen, um gesunde CMM- und AUC-Werte zu zeigen Voriconazol liegt bei 57 % (90 %-KI: 20 %, 107 %) bzw. 79 % (90 %-KI: 40 %, 128 %). Die Dosisreduktion und die Häufigkeit der Anwendung von Voriconazol und Fluconazol zur Beseitigung dieses Effekts wurden nicht untersucht. Bei der Anwendung des nächsten Voriconazols nach Fluconazol müssen unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit Voriconazol überwacht werden.

Zidovudin: Fluconazol erhöht CMAX und AUC von Zidovudin um 84 % bzw. 74 %, da Fluconazol die Clearance von Zidovudin oral um 45 % verringert. Die ähnliche Verschwendungszeit für die Hälfte von Zidovudin erhöhte sich auch um etwa 128 %, wenn die Therapie mit Fluconazol kombiniert wurde. Patienten, die diese Kombinationstherapie anwenden, sollten auf das Auftreten unerwünschter Wirkungen im Zusammenhang mit Zidovudin überwacht werden. Möglicherweise muss eine Reduzierung von Zidovudin in Betracht gezogen werden.

Azithromycin: Erforschung einer offenen, zufälligen, dreidimensionalen Markierung an 18 gesunden Freiwilligen, Bewertung der Wirkung der einzigen oralen Dosis von 1200 mg Azithromycin auf die Pharmakokinetik der einzigen Dosis von 800 mg Fluconazol und gleichzeitig Bewertung der Wirkung von Fluconazol auf die Dynamik von Azithromycin. The results showed no significant interaction about pharmacokinetics between fluconazole and azithromycin.

Orale Kontrazeptiva: Es wurden 2 pharmakokinetische Studien mit kombinierten Kontrazeptiva bei Verwendung von Fluconazol-Dosen durchgeführt. In der Studie mit der Fluconazol-Dosis von 50 mg wurden keine hormonbedingten Auswirkungen festgestellt, während bei der Fluconazol-Dosis von 200 mg/Tag die Fläche unter der Kurve von Ethinylestradiol und Levonorgestrel zunahm, was 40 % bzw. 24 % entspricht. Daher scheint die Anwendung von Fluconazol-Dosen mit den oben genannten Dosen keinen Einfluss auf die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva zu haben.

IVACAFTOR: Konzentriert mit Ivacaftor erhöht das Medikament das Potenzial zur Regulierung der Proteinübertragung durch die Zystenmembran (CFTR), wodurch die Kontaktkonzentration von IVACaftor um das Dreifache und die von Hydroxymethylivacaftor (M1) um das 1,9-fache erhöht wird. Bei Patienten, die gleichzeitig mittelstarke CYP3A-Inhibitoren wie Fluconazol und Erythromycin anwenden, sollte die IVACAFTOR-Dosis auf 150 mg x 1 Mal pro Tag reduziert werden.

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In geschlossener Verpackung an einem trockenen Ort aufbewahren. Die Temperatur überschreitet nicht 300 °C.

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