Fluconazole Stella 150mg φάρμακο για μυκητιασική λοίμωξη (1 blister x 1 δισκίο)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 1 δισκίο
Προδιαγραφές Φλουκοναζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Φλουκοναζόλη	150 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Fluconazole Stella 150 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μυκητιασικές λοιμώξεις σε ενήλικες:

Κρυπτόκοκκος μηνιγγίτιδα.

Coccidioides Immitis.

Η λοίμωξη από Candida mucosa περιλαμβάνει στοματική καντιντίαση - φάρυγγα, καντιντίαση οισοφάγου, Candida ουρητήρα, δερματική λοίμωξη Candida στο δέρμα - βλεννογόνο. Τα βουβωνικά, tinea versicolor και μόλυνση της φροντίδας του δέρματος όταν ενδείκνυται η θεραπεία για ολόκληρο το σώμα.

Υποτροπή μόλυνσης από στόμα σε στόμα - καντιντίαση του φάρυγγα ή του οισοφάγου σε ασθενείς με HIV λοίμωξη με υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

Θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων σε παιδιά 0 - 17 Tai:

Θεραπεία Candida του βλεννογόνου (στόμα - φάρυγγα, οισοφάγος), επεμβατική Candida, μηνιγγίτιδα Cryptococcus και πρόληψη μόλυνσης από Candida σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια. Η φλουκοναζόλη 150 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη της υποτροπής της μηνιγγίτιδας από κρυπτόκοκκο σε παιδιά με υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

μπορεί να διεξάγει θεραπεία πριν από τα αποτελέσματα της καλλιέργειας και τα αποτελέσματα άλλων δοκιμών, ωστόσο, όταν απαιτηθούν αυτά τα αποτελέσματα των δοκιμών, είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε το αντιμυκητιασικό θεραπευτικό σχήμα. Ο κύριος μηχανισμός επίδρασης του φαρμάκου είναι η αναστολή του μεθυλίου στην 14 α-λανοστερόλη μέσω των ενδιάμεσων ουσιών του κυτοχρώματος p-450 του μανιταριού, ένα σημαντικό βήμα στη βιοσύνθεση της Ergosterol του μανιταριού. Η συσσώρευση 14 άλφα-μεθυλοστερόλης συσχετίζεται με την απώλεια της Εργοστερόλης αργότερα στην κυτταρική μεμβράνη του μύκητα και είναι υπεύθυνη για την αντιμυκητιακή δράση της φλουκοναζόλης. Η φλουκοναζόλη έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο επιλεκτική με το ένζυμο κυτόχρωμα P-450 του μανιταριού σε σύγκριση με άλλα ένζυμα κυτοχρώματος P-450 διαφορετικών θηλαστικών.

Η χρήση φλουκοναζόλης 50 mg/ημέρα για έως και 28 ημέρες έχει αποδειχθεί ότι δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της τεστοστερόνης στο πλάσμα στους άνδρες ή τα επίπεδα στεροειδών σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Σε υγιείς άρρενες εθελοντές, η χρήση φλουκοναζόλης σε δόση 200 - 400 mg/ημέρα δεν επηρεάζει σημαντικά τις κλινικές επιδράσεις στις ενδογενείς συγκεντρώσεις στεροειδών ή στη διεγερτική απόκριση από την ACTH. Μελέτες αλληλεπίδρασης με αντιπιπίνη δείχνουν ότι η χρήση μιας δόσης ή πολλαπλών δόσεων φλουκοναζόλης 50 mg δεν επηρεάζει το μεταβολισμό αυτής της ουσίας.

Ευαισθησία in vitro

η φλουκοναζόλη έχει αντιμυκητιακή δράση για τα πιο κοινά είδη Candida (συμπεριλαμβανομένων των C. Albicans, C. Parapsilosis, C. Tropicalis). Το C. Glabrata παρουσιάζει μεγάλη ευαισθησία ενώ το C. Krusei είναι ανθεκτικό στη φλουκοναζόλη. Η φλουκοναζόλη έχει επίσης in vitro δράση για τους Cryptococcus NeoForans και Cryptococcus Gattii καθώς και για τοπικές επιδημιολογικές μούχλες Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum και paracoccioides brasiliensis.

Μηχανισμός αντοχής στο φάρμακο

Candida spp. Έχει αναπτύξει έναν αριθμό μηχανισμών αντίστασης με αντιμυκητιακά φάρμακα Azole. Τα στελέχη μανιταριών έχουν αναπτύξει έναν ή περισσότερους από αυτόν τον μηχανισμό αντοχής που πιστεύεται ότι έχει μια ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (mic) για τη φλουκοναζόλη, η οποία προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες in vivo και κλινικές. Έχουν υπάρξει αναφορές για επιμόλυνση με άλλα είδη Candida με C. Το Albicans συχνά δεν είναι ευαίσθητο στη φλουκοναζόλη (για παράδειγμα, Candida Krusei). Τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να χρειάζονται εναλλακτική αντιική θεραπεία.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, η φλουκοναζόλη απορροφάται καλά, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα (και η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα) υπερβαίνουν το 90% της συγκέντρωσης που επιτυγχάνεται μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Η από του στόματος απορρόφηση δεν επηρεάζεται από τη χρήση τροφής. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα στην πείνα εμφανίζεται στην περιοχή 0,5 - 1,5 ώρες μετά την κατανάλωση. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι ανάλογες της δόσης. Σε κατάσταση προσδιορισμού, η συγκέντρωση των φαρμάκων επιτυγχάνεται 90% σε 4 - 5 όταν χρησιμοποιούνται πολλαπλές δόσεις x 1 φορά/ημέρα. Η χρήση της επιθετικής δόσης (την 1 ημέρα 1) 2 φορές τη συνήθη ημερήσια δόση προκαλεί τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα να φτάσει περίπου το 90% στην κατάσταση της 2ης ημέρας.

Κατανομή

Ο όγκος των μυρμηγκιών είναι περίπου ίσος με τη συνολική ποσότητα νερού στο σώμα. Η ικανότητα προσκόλλησης σε χαμηλές πρωτεΐνες πλάσματος (11 - 12%). Η φλουκοναζόλη έχει μελετηθεί με καλή διαπερατότητα σε όλα τα σωματικά υγρά. Η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στο σάλιο και τα πτύελα είναι ισοδύναμη με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Σε ασθενείς με μυκητιασική μηνιγγίτιδα, το επίπεδο της φλουκοναζόλης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό φτάνει περίπου το 80% της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα. Η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στο δέρμα είναι υψηλή, υψηλότερη από τη συγκέντρωσή της στον ορό, που επιτυγχάνεται στην κεράτινη στοιβάδα, στην επιδερμίδα - χόριο και στον εξωτερικό ιδρώτα.

Η φλουκοναζόλη συσσωρεύεται στην κερατώδη στοιβάδα του δέρματος. Σε δόση 50 mg x 1 φορά/ημέρα, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης μετά από 12 ημέρες είναι 73 μg/g και 7 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης εξακολουθεί να είναι 5,8 μg/g. Με δόση 150 mg x 1 φορά/εβδομάδα, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στη στιβάδα του κέρατος το Σάββατο είναι 23,4 μg/g και 7 ημέρες μετά τη χρήση της δεύτερης δόσης συγκέντρωσης στη στιβάδα του κέρατος είναι ακόμα 7,1 μg/g. Η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στο θεμέλιο μετά από 4 μήνες χρήσης σε δόση 150 mg x 1 φορά/εβδομάδα είναι 4,05 μg/g σε ένα υγιές νύχι και 1,8 μg/g στη νόσο και μπορεί ακόμα να βρει φλουκοναζόλη στα πρότυπα βάσης 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Μεταβολισμός

η φλουκοναζόλη μεταβολίζεται ήπια. Με μια ραδιενεργή δόση, μόνο το 11% απεκκρίνεται με τη μορφή αμετάβλητων ούρων. Η φλουκοναζόλη είναι ένας μέτριος αναστολέας ISOZE CYP2C9 και CYP3A4. Η φλουκοναζόλη είναι επίσης ένας ισχυρός αναστολέας του ISOZE CYP2C19.

Εξάλειψη

Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 30 ώρες. Το κύριο σάκχαρο αποβολής της φλουκοναζόλης είναι τα νεφρά, με περίπου το 80% της δόσης χρήσης εμφανίζεται σε σταθερή μορφή ούρων. Η κάθαρση της φλουκοναζόλης είναι ανάλογη με την κάθαρση της κρεατινίνης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι υπάρχουν μεταβολίτες του κατά την κυκλοφορία. Ο μακροχρόνιος χρόνος ημιεκφόρτισης στο πλάσμα είναι η βάση για ένα θεραπευτικό σχήμα μιας δόσης για την κολπική καντιντίαση για 1 φορά/ημέρα και 1 φορά/εβδομάδα για άλλες ενδείξεις.

Δυναμική φαρμακοκινητική σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR

Φαρμακοκινητική κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Μια φαρμακοκινητική μελέτη σε 10 γυναίκες που θηλάζουν, οι οποίες σταμάτησαν ή σταμάτησαν προσωρινά το θηλασμό, αξιολόγησε τη συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στο πλάσμα και στο μητρικό γάλα για 48 ώρες μετά την εφάπαξ δόση των 150 mg φλουκοναζόλης. Η φλουκοναζόλη ανακαλύφθηκε στο μητρικό γάλα με μέση συγκέντρωση περίπου 98% σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις της μητέρας στο πλάσμα. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο μητρικό γάλα είναι 2,61 mg/l που επιτυγχάνεται 5,2 ώρες μετά τη δόση. Η δόση φλουκοναζόλης υπολογίζεται ημερήσια για βρέφη από το μητρικό γάλα (υποθέτοντας ότι ο μέσος κανόνας κατανάλωσης γάλακτος είναι 150 ml/kg/ημέρα) με βάση τη μέση μέγιστη συγκέντρωση στο γάλα είναι 0,39 mg/kg/ημέρα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 40% των συνιστώμενων δόσεων για μωρά (

Τα δυναμικά δεδομένα αξιολογούνται για 113 παιδιά από 5 μελέτες, 2 μελέτες μελέτης μιας δόσης, 2 μελέτες πολλαπλών δόσεων και 1 μελέτη σε νεογέννητα μωρά. Τα δεδομένα από μια μελέτη δεν μπορούν να εξηγηθούν από αλλαγές στον τρόπο κατασκευής μέσω της ερευνητικής διαδικασίας. Υπάρχουν περισσότερα δεδομένα από 1 μελέτη που χρησιμοποιεί φάρμακα για ασθενείς εκτός κλινικών δοκιμών. Μετά τη χρήση 2 - 8 mg/kg φλουκοναζόλης για παιδιά από 9 μηνών έως 15 ετών, η AUC είναι περίπου 38 μg/m που βρίσκεται σε κάθε μονάδα δόσης 1 mg/kg. Ο μέσος χρόνος απόρριψης της φλουκοναζόλης στο πλάσμα κυμαίνεται από 15 - 18 ώρες και ο όγκος κατανομής είναι περίπου 880 ml/kg μετά από χρήση πολλαπλών δόσεων.

Ο χρόνος πώλησης αποβλήτων της φλουκοναζόλης είναι υψηλότερος, περίπου 24 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση. Αυτός είναι συγκρίσιμος με τον χρόνο ημι-εξαγωγής της φλουκοναζόλης στο πλάσμα μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 3 mg/kg ενδοφλεβίως για παιδιά ηλικίας 11 ημερών - 11 μηνών. Η κατανομή αυτής της ηλικιακής ομάδας είναι περίπου 950ml/kg. Η εμπειρία με τη φλουκοναζόλη σε νεογνά είναι περιορισμένη σε φαρμακοκινητικές μελέτες σε νεογέννητα μωρά.

Η μέση ηλικία στην πρώτη δόση είναι 24 ώρες (περίπου 9 - 36 ώρες) και το μέσο βάρος κατά τη γέννηση είναι 0,9 κιλά (περίπου 0,75 - 1,10 κιλά) για 12 βρέφη που δεν έχουν μέση εγκυμοσύνη 28 εβδομάδων. 7 ασθενείς έχουν ολοκληρώσει την εφαρμογή, έως και 5 φορές η ενδοφλέβια έγχυση Fluconazole σε δόση 6mg/kg πραγματοποιείται κάθε 72 ώρες. Ο μέσος χρόνος πώλησης (ώρα) είναι 74 (περίπου 44 - 185) την 1η ημέρα του μέσου χρόνου 53 (περίπου 30 - 131) στις 7 και 47 (περίπου 27 - 68) στις 13. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη (microgram.h/ml) είναι 271 (περίπου 173 - 385) την 1η και αυξήθηκε με μέσο όρο 490 (περίπου 292 - 734) κατά μέσο όρο 360 (περίπου 167) κατά μέσο όρο 360 - 566 g) Ο όγκος κατανομής είναι 70 g περίπου (ml/kg) 1470) την 1η ημέρα και αυξήθηκε με την πάροδο του χρόνου στο μέσο όρο 1184 (περίπου 510 - 2130) στις 7 και 1328 (περίπου 1040 - 1680) την 13η.

Φαρμακοκινητική στους ηλικιωμένους

Διεξαγωγή φαρμακοκινητικής έρευνας σε 22 άτομα ≥ 65 ετών, που λάμβαναν εφάπαξ δόση 50 mg φλουκοναζόλης. Από αυτούς, 10 ασθενείς λαμβάνουν περισσότερα διουρητικά. Το CMAX είναι 1,54μg/ml και επιτυγχάνεται μετά από 1,3 ώρες. Η μέση AUC είναι 76,4 ± 20,3 μg/h/ml και ο τελευταίος χρόνος αποβολής είναι 46,2 ώρες. Αυτές οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι υψηλότερες από τις ίδιες τιμές σε υγιείς νεαρούς άνδρες εθελοντές.

Η ταυτόχρονη χρήση διουρητικών δεν αλλάζει σημαντικά την AUC ή τη CMAX της φλουκοναζόλης. Επιπλέον, η κάθαρση κρεατινίνης (74 ml/λεπτό), το ποσοστό των μη επεξεργασμένων φαρμάκων που βρίσκονται στα ούρα (0 - 24 ώρες, 22%) και η κάθαρση της φλουκοναζόλης μέσω των νεφρών (0,124 ml/min/kg) στους ηλικιωμένους είναι συχνά χαμηλότερα στους νεαρούς εθελοντές. Επομένως, η φαρμακοκινητική αλλαγή της φλουκοναζόλης στους ηλικιωμένους φαίνεται να σχετίζεται με τα χαρακτηριστικά της νεφρικής δυσλειτουργίας σε αυτή την ηλικία.

Πριν τη λήψη Fluconazole Stella 150mg φάρμακο για μυκητιασική λοίμωξη (1 blister x 1 δισκίο)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε Fluconazole Stella 150 mg από του στόματος.

Δοσολογία

Η δόση Fluconazole Stella 150 mg πρέπει να βασίζεται στη φύση και τον βαθμό της μυκητιασικής λοίμωξης. Η θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων απαιτεί τη χρήση σχήματος πολλαπλών δόσεων, επομένως θα πρέπει να συνεχιστεί η θεραπεία έως ότου οι κλινικές παράμετροι ή οι εξετάσεις δείξουν ότι η ενεργή μυκητιασική λοίμωξη έχει βελτιωθεί. Ανεπαρκής θεραπεία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για επανεμφάνιση με μυκητιασικές λοιμώξεις

Μυκητιασική λοίμωξη από Cryptococcus

Θεραπεία κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας

δόση επίθεσης: 400 mg της πρώτης ημέρας, η επόμενη δόση αργότερα: 200 - 400 mg x 1 φορά/ημέρα.

Ο κανονικός χρόνος θεραπείας είναι τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες, σε περιπτώσεις απειλητικές για τη ζωή που μπορεί να αυξηθούν στα 800 mg/ημέρα.

Διατηρήστε τη θεραπεία για την πρόληψη της υποτροπής της μηνιγγίτιδας Cryptococcus σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής: 200 mg x 1 φορά/ημέρα.

Διάρκεια θεραπείας: Δεν προσδιορίζεται σε δόση 200 mg/ημέρα.

Λοίμωξη από Coccidioides Immitis

Χρησιμοποιήστε 1 δισκίο, ο χρόνος θεραπείας είναι από 11 έως 24 μήνες ή περισσότερο, ανάλογα με τον ασθενή.

Θεραπεία της καντιντίασης του βλεννογόνου

Στοματική λοίμωξη από Candida - Hau

δόση επίθεσης: 2 ταμπλέτες την πρώτη ημέρα, η επόμενη δόση μετά 1 δισκίο/ημέρα.

Χρόνος θεραπείας: 7 - 21 ημέρες (μέχρι να ανακουφιστεί η κατάσταση του Candida - Mind).

λοίμωξη οισοφάγου

δόση επίθεσης: 2 δισκία την πρώτη ημέρα, η επόμενη δόση αργότερα: 1 δισκίο/ημέρα.

Περίοδος θεραπείας 14 - 30 ημερών (μέχρι τη μόλυνση της πραγματικής λοίμωξης από Candida - βελτίωση).

Λοίμωξη από Candida

Πάρτε 2 κάψουλες/ημέρα.

Χρόνος θεραπείας: 7 - 21 ημέρες.

Ο χρόνος θεραπείας μπορεί να είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με σοβαρή βλάβη του ανοσοποιητικού συστήματος.

Πρόληψη της υποτροπής της καντιντίασης του βλεννογόνου σε ασθενείς με HIV λοίμωξη με υψηλό κίνδυνο υποτροπής

Oral Candida - Mate: 1 δισκίο/ημέρα.

Λοίμωξη του οισοφάγου: 1 δισκίο/ημέρα.

Απεριόριστη περίοδος θεραπείας για ασθενείς με χρόνια ανοσοκατασταλτικά.

Λοίμωξη από καντιντίαση των γεννητικών οργάνων

Ενήλικες

Κολπική καντιντίαση: 1 δισκίο, εφάπαξ δόση.

Αποκατάσταση και πρόληψη κολπικής Candida (υποτροπή 2-4 φορές/έτος): 1 δισκίο κάθε 3 ημέρες, συνολικά 3 δόσεις (1η, 4η και Σάββατο) και στη συνέχεια χρησιμοποιήστε τη δόση του 1 δισκίου μία φορά την εβδομάδα (για 6 μήνες).

Φλεγμονή της ακροποσθίας που προκαλείται από Candida: 1 δισκίο, εφάπαξ δόση.

Νέοι (12 - 17 ετών)

Δεν έχουν οριστεί ενδείξεις για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της παιδικής καντιντίασης των γεννητικών οργάνων. Εάν απαιτείται να θεραπεύσετε την καντιντίαση των γεννητικών οργάνων, θα πρέπει να λάβετε την ίδια δόση όπως στους ενήλικες.

Μυκητιασικές λοιμώξεις

Μύκητες από μύκητες, μύκητες στελέχους, βουβωνικοί μύκητες και λοίμωξη από candida στο δέρμα

Χρησιμοποιήστε 1 δισκίο 1 φορά/εβδομάδα, θεραπεία για 2-4 εβδομάδες, τα μανιτάρια ποδιών μπορεί να χρειαστούν έως και 6 εβδομάδες.

ζιζανιοκτόνο

Χρησιμοποιήστε Fluconazole Stella 150 mg 2 κάψουλες 1 φορά/εβδομάδα, χρόνο από 1-3 εβδομάδες.

Μανιτάρια

Πάρτε 1 κάψουλα 1 φορά/εβδομάδα. Είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία έως ότου το νύχι μολυνθεί με χιλιάδες υποκατάστατα μυκήτων (αντίθετα δεν έχουν αναπτυχθεί νέα νύχια). Η εκ νέου ανάπτυξη των νυχιών και των ποδιών συνήθως διαρκεί από 3 έως 6 μήνες και από 6 έως 12 μήνες. Ωστόσο, ο ρυθμός ανάπτυξης μπορεί να ποικίλλει πολύ ανάλογα με το άτομο και την ηλικία. Για χρόνιες μυκητιάσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα, μετά από επιτυχή θεραπεία, το θεμέλιο μερικές φορές παραμορφώνεται.

Η προφύλαξη από λοίμωξη από Candida σε ασθενείς με ουδετεροπενία παρατεταμένη

Χρησιμοποιήστε 2 ταμπλέτες. Συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία λίγες ημέρες πριν αρχίσει η πρόβλεψη να είναι ουδετεροπενία και να συνεχιστεί εντός 7 ημερών μετά την ανάκτηση της ουδετεροπενίας, όταν ο αριθμός των ουδετερόφιλων αυξάνεται πάνω από 1.000 κύτταρα/mm3.

Ηλικιωμένοι

Προσαρμόστε τη δόση με βάση τη νεφρική λειτουργία.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης όταν χρησιμοποιείται μία δόση. Σε ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των παιδιών) με μειωμένη νεφρική λειτουργία που χρησιμοποιούν πολλαπλές δόσεις φλουκοναζόλης, η δόση έναρξης θα πρέπει να είναι 1-2 δισκία με βάση τη συνιστώμενη ημερήσια δόση για κάθε καθορισμένη. Μετά από αυτήν την αρχική δόση, καθημερινά (σύμφωνα με τις οδηγίες) με βάση τον ακόλουθο πίνακα:

50% Η δόση βασίζεται στην κάθαρση κρεατινίνης.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, επομένως συνιστάται η προσεκτική χρήση της φλουκοναζόλης σε ασθενείς με ηπατική λειτουργία.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, θα πρέπει να γίνει αποσύνθεση αίματος.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Fluconazole Stella 150 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Πεπτικό: κοιλιακό άλγος, έμετος, διάρροια, ναυτία.

Ήπαρ: Αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, υπερκεμόπωση της αλκαλικής φωσφατάσης.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: εξάνθημα.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Αίμα και λεμφικό σύστημα: Αναιμία.

Ψυχικό: Ύπνος ή αϋπνία.

Μεταβολισμός και διατροφή: Μειώστε την όρεξη.

Νευρολογία: επιληψία, παραισθησία, ζάλη, απώλεια γεύσης.

αυτιά και μαγευτικά: ζάλη.

Πεπτικό: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, μετεωρισμός, ξηροστομία.

Μίλι ήπαρ: χολόσταση, ίκτερος, αύξηση χολερυθρίνης.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: φαρμακευτικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, αυξημένη εφίδρωση.

μυϊκές αρθρώσεις και συνδετικός ιστός: μυϊκός πόνος.

Σώμα: κόπωση, δυσφορία, αδυναμία, πυρετός.

Σπάνιο, 1/10000 ≤ ADR

Αίμα και λεμφικό σύστημα: κοκκιοκυττάρωση, λευκοπενία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία.

Ανοσοποιητικό: Αναφυλαξία.

Μεταβολισμός και διατροφή: Υπερχοληστερόλη, υπεργλυκερίδια, υπόταση, υπόταση.

Νευρολογία: Τρέξιμο.

καρδιά: Στριφτό QT μεγάλης διάρκειας.

Ήπαρ: Ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική νέκρωση, ηπατίτιδα, βλάβη ηπατικών κυττάρων.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο οξείας φλύκταινας σε όλο το σώμα, απολέπιση δερματίτιδας, αγγειοοίδημα, οίδημα προσώπου, τριχόπτωση.

Οδηγίες για τον τρόπο χειρισμού της ADR: Όταν εμφανιστούν οι παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Fluconazole Stella 150 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη φλουκοναζόλη, στην αντιμυκητιασική ομάδα αζόλης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Ασθένεια παθογόνου

Η φλουκοναζόλη έχει μελετηθεί για τη θεραπεία της πρώτης στιγμιαίας νόσου στα παιδιά. Η φλουκοναζόλη έχει αποδειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη από το Griseofulvin και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας είναι μικρότερο από 20%. Επομένως, το Fluconazol 150mg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρώτης ανυπόμονης νόσου.

Μυκητιασική λοίμωξη από Cryptococcus

Οι ενδείξεις της αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων από κρυπτόκοκκο σε άλλες θέσεις (όπως μυκητιασικές λοιμώξεις Cryptococcus στο συντονισμό και στο δέρμα) είναι περιορισμένες, γεγονός που καθιστά δύσκολη την παροχή συστάσεων σχετικά με τη δοσολογία. Οι βαθιές μυκητιασικές λοιμώξεις έχουν τοπικές επιδημίες: Τα στοιχεία της αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία διαφόρων μορφών μυκητιασικών λοιμώξεων με τοπικές επιδημίες όπως οι λοιμώξεις από paracocioides, η λοίμωξη Sportrichum - λεμφική λοίμωξη και λοίμωξη από ιστοπλάσμα είναι περιορισμένη, γεγονός που καθιστά δύσκολη την παροχή συστάσεων σχετικά με τη δοσολογία.

Νεφρό

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Fluconazole Stella 150 mg με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

επινεφριδιακή ανεπάρκεια

Η κετοκοναζόλη είναι γνωστό ότι προκαλεί επινεφριδιακή ανεπάρκεια, η οποία μπορεί επίσης να συμβεί αν και σπάνια στη φλουκοναζόλη. Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια σχετίζεται με την ταυτόχρονη θεραπεία με πρεδνιζόνη.

συκώτι - χολή

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Fluconazole Stella 150 mg με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Το Fluconazole Stella 150 mg σχετίζεται με μια σειρά από σοβαρές σπάνιες περιπτώσεις ηπατικής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή παθολογία. Σε περιπτώσεις ηπατικής τοξικότητας που σχετίζεται με τη φλουκοναζόλη, δεν υπάρχει σαφής σχέση με τη συνολική ημερήσια δόση, τον χρόνο θεραπείας, το φύλο ή την ηλικία του ασθενούς.

Η τοξικότητα στο ήπαρ λόγω της φλουκοναζόλης συχνά ανακάμπτει μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι ασθενείς με μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλουκοναζόλη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την εξέλιξη της σοβαρής ηπατικής βλάβης. Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούνται για συμπτώματα σοβαρών ηπατικών επιδράσεων

Καρδιαγγειακά

Κάποια αζόλη, συμπεριλαμβανομένης της φλουκοναζόλης, σχετίζεται με την επέκταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα. Η φλουκοναζόλη επεκτείνει το διάστημα QT μέσω της ανορθωτικής αναστολής του καναλιού καλίου (IKR). Η επέκταση της απόστασης QT λόγω άλλων φαρμακευτικών προϊόντων (όπως η αμιωδαρόνη) μπορεί να επεκταθεί μέσω της αναστολής του Cytochrom P450 (CYP) 3A4. Η αναφορά μετά την κυκλοφορία δείχνει ότι υπάρχουν πολύ σπάνιες περιπτώσεις διαστήματος QT και στρέψης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν φλουκοναζόλη. Αυτές οι αναφορές περιλαμβάνουν ασθενείς με σοβαρές ασθένειες με πολλούς παράγοντες κινδύνου, όπως δομικές καρδιακές παθήσεις, ανωμαλίες ηλεκτρολυτών και συντονισμένες με άλλα φάρμακα. Οι ασθενείς που μειώνουν το κάλιο και την καρδιακή ανεπάρκεια διατρέχουν υψηλό κίνδυνο κοιλιακής αρρυθμίας και απειλητικής για τη ζωή συστροφής. Η φλουκοναζόλη 150 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με πιθανή αρρυθμία. Αντενδείκνυται με άλλα φάρμακα που επεκτείνουν το εύρος QT και μεταβολίζονται μέσω του Cytochrom P450 (CYP) 3A4.

αλοφαντρίνη

αλοφαντρίνη έχει αποδειχθεί ότι επεκτείνει το εύρος QTC στη συνιστώμενη δόση και είναι υπόστρωμα του CYP3A4. Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και αλοφαντρίνη.

Δερματική αντίδραση

Το

έχει εμφανιστεί (σπάνιες) δερματικές αντιδράσεις, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και η δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση σε ασθενείς κατά το στάδιο της θεραπείας με φλουκοναζόλη. Οι ασθενείς με AIDS είναι ευαίσθητοι σε σοβαρές δερματικές αντιδράσεις για πολλά φάρμακα. Εάν εμφανιστεί το δερματικό εξάνθημα, το οποίο θεωρείται ότι προκαλείται από τη φλουκοναζόλη, και εμφανιστεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με επιφανειακές μυκητιάσεις, πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία αυτού του φαρμάκου. Εάν εμφανιστεί δερματικό εξάνθημα σε ασθενείς με διεισδυτικές μυκητιασικές λοιμώξεις ή μυκητιασικές λοιμώξεις, παρακολουθήστε προσεκτικά και σταματήστε τη φλουκοναζόλη σε περίπτωση ποικίλων ή διαφορετικών γυαλιστερών ή ροζ βλαβών.

υπερευαισθησία

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αναφυλαξίας αλλά σπάνια.

κυτόχρωμα p450

Η φλουκοναζόλη είναι ένας μέσος αναστολέας των CYP2C9 και CYP3A4. Η φλουκοναζόλη είναι επίσης ένας ισχυρός αναστολέας του CYP2C19. Είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φλουκοναζόλη όταν λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα με στενή θεραπεία που μεταβολίζονται μέσω των CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4.

τερφεναδίνη

Πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά όταν χρησιμοποιείτε Fluconazole ταυτόχρονα χαμηλότερες δόσεις των 400 mg/ημέρα με τερφεναδίνη.

έκδοχα

Η φλουκοναζόλη stella 150 mg περιέχει λακτόζη. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα δυσανεξία στη γαλακτόζη, ολική ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή γλυκόζη-γαλακτόζη. Η φλουκοναζόλη 150 mg περιέχει αλεύρι. Ασθενείς που είναι αλλεργικοί στο σιτάρι (διαφορετικό από τη διάρροια με λίπος) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Καμία έρευνα σχετικά με την επίδραση της φλουκοναζόλης στην οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα ζάλης ή επιληψίας κατά τη χρήση φλουκοναζόλης και δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές εάν εμφανιστούν συμπτώματα.

Εγκυμοσύνη

μέχρι στιγμής δεν έχουν γίνει επαρκείς και αυστηρές μελέτες σχετικά με τη χρήση της φλουκοναζόλης σε έγκυες γυναίκες. Η φλουκοναζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες μόνο όταν τα οφέλη είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού

η φλουκοναζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα με χαμηλότερες συγκεντρώσεις από τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Μπορεί να διατηρήσει το θηλασμό μετά τη λήψη της μοναδικής δόσης των 150 mg. Ωστόσο, συνιστάται να μη θηλάζετε μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις ή υψηλές δόσεις φλουκοναζόλης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Αντενδείξεις

Σισαπρίδη: Έχει υπάρξει αναφορά για καρδιαγγειακά συμβάντα συμπεριλαμβανομένης της στρέψης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα Cisapride και Fluconazole. Μια μελέτη ελέγχου έδειξε ότι τα επίπεδα σισαπρίδης στο πλάσμα αυξήθηκαν σημαντικά και επέκτεινε το QTC όταν χρησιμοποιούσαμε Fluconazole 200 mg x 1 φορά/ημέρα και Cisapride 20 mg x 4 φορές/ημέρα. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία με φλουκοναζόλη και σισαπρίδη.

Τερφεναδίνη: Λόγω της εμφάνισης σοβαρής αρρυθμίας λόγω της επέκτασης του QTC σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιμυκητιακά φάρμακα Azole σε συνδυασμό με τερφεναδίνη, έχει διεξαχθεί μελέτη της αλληλεπίδρασης των φαρμάκων. Έρευνα με τη δόση της φλουκοναζόλης 200 mg 1 φορά/ημέρα δεν ανιχνεύει την παράταση του QTC. Μια άλλη μελέτη με τη δόση της φλουκοναζόλης είναι 400 mg και 800 mg/ημέρα που δείχνει ότι η φλουκοναζόλη με δόση ≥ 400 mg/ημέρα αυξάνει σημαντικά τα επίπεδα τερφεναδίνης στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και τερφεναδίνη. Αντενδείξεις για συνδυασμό δόσης φλουκοναζόλης ≥ 400 mg/ημέρα με τερφεναδίνη. Ο αυστηρός έλεγχος θα πρέπει να ελέγχεται όταν ενδείκνυται σε συνδυασμό φλουκοναζόλης σε δόση

Αστεμιζόλη: Η ταυτόχρονη χρήση της φλουκοναζόλης με την αστεμιζόλη μπορεί να μειώσει την κάθαρση της αστεμιζόλης. Επομένως, αύξηση της συγκέντρωσης της αστεμιζόλης στο πλάσμα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε επέκταση του διαστήματος QT και σπάνια εμφανίζεται στριμμένη. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης και αστεμιζόλης.

Πιμοζίδη: Αν και δεν υπάρχει έρευνα In vitro ή in vivo, η ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης με πιμοζίδη μπορεί να αναστείλει τον μετασχηματισμό του Pimozide. Η αύξηση της συγκέντρωσης της πιμοζίδης στο πλάσμα μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT και μερικές φορές εμφανίζεται το φαινόμενο στρέψης. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης και πιμοζίδης.

Κινιδίνη: Αν και δεν υπάρχει έρευνα in vitro ή in vivo, η ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης και κινιδίνης μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό της κινιδίνης. Η χρήση κινιδίνης μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT και σπάνια να εμφανιστεί φαινόμενο στρέψης. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης και κινιδίνης.

ερυθρομυκίνη: ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης και ερυθρομυκίνης, ικανή να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής τοξικότητας (επέκταση του εύρους QT, πρόκληση στρεπτικού φαινομένου) και έτσι να προκαλέσει αιφνίδιο θάνατο στην καρδιά. Αντενδείξεις για ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης και ερυθρομυκίνης.

Η πρόταση δεν συνδυάζεται

Αλοφαντρίνη: Η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα αλοφαντρίνης στο πλάσμα λόγω των αναστολέων του CYP3A4. Η ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης και αλοφαντρίνης έχει την ικανότητα να αυξάνει τον κίνδυνο τοξικότητας με την καρδιά (επέκταση του εύρους QT, πρόκληση φαινομένου στρέψης) και συνεπώς αιφνίδιο θάνατο στην καρδιά. Πρέπει να αποφευχθεί ο συνδυασμός.

Προφυλάξεις κατά το συνδυασμό

Αμιοδαρόνη: Η ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει το εύρος QT.

Να είστε προσεκτικοί εάν χρειάζεται πραγματικά να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα Φλουκοναζόλη και Αμιοδαρόνη, ιδιαίτερα υψηλές δόσεις φλουκοναζόλης (800 mg).

Ο συνδυασμός της φλουκοναζόλης με άλλα φάρμακα παρακάτω θα πρέπει να είναι προσεκτικός και ρυθμιζόμενος.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη φλουκοναζόλη

Ριφαμπικίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Φλουκοναζόλη και Ριφαμπικίνη για να μειώσετε το 25% της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη (AUC) και να συντομεύσετε κατά 20% τον χρόνο απόρριψης της φλουκοναζόλης. Σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης με φλουκοναζόλη, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης της φλουκοναζόλης.

Διαδραστικές μελέτες δείχνουν ότι η κατανάλωση φλουκοναζόλης ταυτόχρονα με τροφή, σιμετιδίνη, αντιόξινα ή μετά από γενική ακτινοβόληση για μεταμόσχευση μυελού των οστών, η απορρόφηση της φλουκοναζόλης είναι αμελητέα από την άποψη της κλινικής. εθελοντές που χρησιμοποιούν φλουκοναζόλη για να αυξήσουν τη συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στο πλάσμα κατά 40%. Αυτό το αποτέλεσμα δεν απαιτεί την ανάγκη αλλαγής του τρόπου δοσολογίας της φλουκοναζόλης σε όσους λαμβάνουν διουρητικά ταυτόχρονα με φλουκοναζόλη.

Η επίδραση της φλουκοναζόλης σε άλλα φάρμακα

Η φλουκοναζόλη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του κυτοχρώματος P450 (CYP) και είναι ένας μέσος αναστολέας των 2C9 και 3A4. Εκτός από τις αλληλεπιδράσεις παρατήρησης που αναφέρονται παρακάτω, υπάρχει επίσης ο κίνδυνος αύξησης της συγκέντρωσης άλλων φαρμάκων που μεταβολίζονται από τα CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4 όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με φλουκοναζόλη. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε τα παραπάνω φάρμακα με φλουκοναζόλη και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Η ενζυμική ανασταλτική δράση της Φλουκοναζόλης διαρκεί 4-5 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας λόγω της φλουκοναζόλης με μεγάλο χρόνο πώλησης.

Αλφεντανίλη: Κατά τη διάρκεια της ίδιας διαδικασίας με φλουκοναζόλη (400 mg) και αλφεντανίλη (20 μg/kg) ενδοφλεβίως σε υγιείς εθελοντές, η AUC10 της αλφεντανίλης διπλασιάστηκε, μπορεί να γίνει μέσω αναστολέων του CYP3A4. Η δόση της αλφεντανίλης μπορεί να προσαρμοστεί.

Αμιτριπτυλίνη, Νορτριπτυλίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τις επιδράσεις της αμιτριπτυλίνης και της νορτριπτυλίνης. Η 5-νορτριπτυλίνη και η s-αμιτριπτυλίνη μπορούν να μετρηθούν στην αρχή της συνδυασμένης θεραπείας και 1 εβδομάδα αργότερα. Η δόση της αμιτριπτυλίνης/νορτριπτυλίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται εάν είναι απαραίτητο.

Αμφοτερικίνη Β: Η ολοκληρωμένη χρήση της φλουκοναζόλης και της αμφοτερικίνης Β για ποντίκια με φυσιολογικές λοιμώξεις και ανοσοκατασταλτικούς αναστολείς δείχνει τα ακόλουθα αποτελέσματα: Η ελαφρά αυξημένη αντιμυκητιακή δράση σε μυκητιασικές λοιμώξεις του σώματος με C. albicans, καμία αλληλεπίδραση με ενδοκρανιακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Cryptococcus Neoformans, αντιφωτοφορικλού, fumigatus. Άγνωστη κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που ελήφθησαν σε αυτές τις μελέτες.

Αντικωνικά φάρμακα: Τα δεδομένα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου στην αγορά, καθώς και με άλλα αντιμυκητιακά φάρμακα, αιμορραγικά συμβάντα (μώλωπες, ρινορραγίες, γαστρεντερική αιμορραγία, αιματηρά ούρα και μαύρα κόπρανα) έχουν αναφερθεί και αυξημένος χρόνος προθρομβίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν φλουκοναζόλη ταυτόχρονα με Warfarin. Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με φλουκοναζόλη και βαρφαρίνη, ο χρόνος προθρομβίνης είναι διπλάσιος, πιθανώς λόγω της αναστολής του μεταβολισμού της βαρφαρίνης μέσω του CYP2C9. Ο χρόνος προθρομβίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντιπηκτικά φάρμακα ή ινδανεδιόνη θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. Μπορεί να χρειαστεί η δόση των αντιπηκτικών.

Βενζοδιαζεπίνη (βραχείας δράσης), όπως Μιδαζολάμη, Τριαζολάμη: Μετά από ταυτόχρονη χρήση μιδαζολάμης, η φλουκοναζόλη αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση της μιδαζολάμης και επηρέασε τη διανοητική ψυχολογία. Η ταυτόχρονη χρήση φλουκοναζόλης 200 mg και μιδαζολάμης 7,5 mg από του στόματος Μιδαζολάμη αυξάνει την AUC της μιδαζολάμης και η διάρκεια της απέκκρισης είναι 3,7 φορές και 2,2 φορές. Η φλουκοναζόλη 200 mg/ημέρα με ταυτόχρονη χρήση με τριαζολάμη 0,25 mg από του στόματος αυξάνει το auc triazolam και ο χρόνος πώλησης είναι 4,4 φορές και 2,3 φορές. Η ενισχυμένη και παρατεταμένη δράση της τριαζολάμης έχει παρατηρηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φλουκοναζόλη. Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη θεραπεία με βενζοδιαζεπίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φλουκοναζόλη, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της βενζοδιαζεπίνης και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα.

καρβαμαζεπίνη: η φλουκοναζόλη αναστέλλει το μεταβολισμό της καρβαμαζεπίνης και αυξάνει τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στον ορό κατά 30%. Υπάρχει κίνδυνος αύξησης της τοξικότητας της καρβαμαζεπίνης.

Η προσαρμογή της δόσης της καρβαμαζεπίνης μπορεί να είναι απαραίτητη για να εξαρτάται από την αναλογία μέτρησης/επιπέδου αποτελεσματικότητας.

Αναστολείς διαύλων ασβεστίου: Ορισμένοι ανταγωνιστές των διαύλων ασβεστίου (Νιφεδιπίνη, Ισραδιπίνη, Αμλοδιπίνη, Βεραπαμίλη και Φελοδιπίνη) μεταβολίζονται από το CYP3A4. Η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των ανταγωνιστικών φαρμάκων στον ορό. Οι συστάσεις ελέγχουν τακτικά τις επιβλαβείς επιπτώσεις.

Celecoxib: Κατά τη θεραπεία με Fluconazole (200mg/ημέρα) και Celecoxib (200mg), η CMAX της Celecoxib αυξήθηκε κατά 68% και η AUC της Celecoxib αυξήθηκε κατά 134%. Το ήμισυ της Celecoxib μειώνεται όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό.

κυκλοφωσφαμίδη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα κυκλοφωσφαμίδη και φλουκοναζόλη, αυξάνοντας τη χολερυθρίνη και την κρεατινίνη στον ορό. Λάβετε υπόψη το ενδεχόμενο χρήσης συνδυασμού κυκλοφωσφαμίδης και φλουκοναζόλης λόγω του κινδύνου αυξημένων επιπέδων χολερυθρίνης και κρεατινίνης στον ορό.

Φεντανύλη: Υπήρξε μια περίπτωση τοξικότητας θανάτου από τον θάνατο της φαιντανύλης μπορεί να οφείλεται σε αλληλεπίδραση μεταξύ φαιντανύλης και φλουκοναζόλης. Επιπλέον, σε υγιείς εθελοντές δείχνει ότι η φλουκοναζόλη επιβράδυνε σημαντικά την αποβολή της φαιντανύλης. Τα υψηλά επίπεδα φεντανύλης μπορεί να οδηγήσουν σε αναπνευστική αναστολή. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τον κίνδυνο αναπνευστικής αναστολής. Απαραίτητη μπορεί να προσαρμόσει τη δόση της φαιντανύλης.

Αναστολείς HMG-CAA Αναγωγάσης: Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και οι αναστολείς HMG-CAA αναγωγάσης μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 όπως η ατορβαστατίνη και η σιμβαστατίνη ή μέσω του CYP2C9 ως φλουβαστατίνη. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται για συμπτώματα μυϊκής νόσου και μυϊκό μοτίβο, το οποίο πρέπει να ελέγχει τη συγκέντρωση της κινάσης της κρεατίνης. Οι αναστολείς HMG-CAA αναγωγάσης θα πρέπει να διακόπτονται εάν παρατηρηθούν αυξημένα επίπεδα κρεατινικής κινάσης ή αμφιβολίες ή διάγνωση μυϊκής νόσου/μυϊκού μοτίβου.

Ολαπαρίμπη: Οι μέσοι αναστολείς του CYP3A4 όπως η φλουκοναζόλη αυξάνουν τη συγκέντρωση της ολαπαρίμπης στο πλάσμα, συνιστάται να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα. Εάν ο συνδυασμός είναι αναπόφευκτος, περιορίστε τη δόση του olaparib σε 200 mg x 2 φορές/ημέρα.

κυκλοσπορίνη: η φλουκοναζόλη αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση και την auc της κυκλοσπορίνης. Κατά τη διαδικασία ταυτόχρονης χρήσης φλουκοναζόλης 200 mg/ημέρα και κυκλοσπορίνης (2,7 mg/kg/ημέρα), η AUC της κυκλοσπορίνης αυξήθηκε κατά 1,8 φορές. Η κυκλοσπορίνη και η φλουκοναζόλη μπορούν να χρησιμοποιηθούν μειώνοντας τη δόση της κυκλοσπορίνης ανάλογα με τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης.

Everolimus: Αν και δεν έχει μελετηθεί in vivo ή in vitro, η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του Everolimus στον ορό μέσω των αναστολέων του CYP3A4.

Σιρόλιμους: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τη συγκέντρωση του σιρόλιμους στο πλάσμα, αυτό θεωρείται δεδομένο ότι η φλουκοναζόλη αναστέλλει το μεταβολισμό του σιρόλιμους μέσω του CYP3A4 και της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης. Η φλουκοναζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με το syrolimus εξαρτάται από την επίδραση/συγκέντρωση του syrolimus.

τακρόλιμους: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τη συγκέντρωση της τακρόλιμους στον ορό όταν χρησιμοποιείται από το στόμα έως και 5 φορές λόγω της αναστολής του μεταβολισμού της τακρόλιμους μέσω του CYP3A4 στο έντερο. Δεν παρατηρούνται αλλαγές στη φαρμακοκινητική κατά τη χρήση ενδοφλέβιας τακρόλιμους. Η αυξημένη συγκέντρωση τακρόλιμους σχετίζεται με τοξικότητα στα νεφρά. Η μείωση της από του στόματος δόσης tacrolimus εξαρτάται από τη συγκέντρωση της tacrolimus.

Losartan: Fluconazole inhibits the metabolism of Losartan into active metabolites (E-31 74), which plays the main role of Angiotensin II receptor receptor when treated with Losartan. Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται συνεχώς.

μεθαδόνη: η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της μεθαδόνης στον ορό. Η δόση της μεθαδόνης μπορεί να προσαρμοστεί.

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Η CMAX του Flurbiprofen αυξήθηκε κατά 23% και η AUC του Flurbiproofen αυξήθηκε κατά 81% όταν χρησιμοποιείται Flurbiprofen ταυτόχρονα με φλουκοναζόλη σε σύγκριση με όταν χρησιμοποιείται μόνο Flurbiprofen. Ομοίως, η CMAX των ισομερών με φαρμακολογική δραστικότητα [s-(+)-ibuprofen] αυξήθηκε κατά 15% και η AUC των ισομερών με φαρμακολογική δράση [S-(+)-ibuprofen] αυξήθηκε κατά 82% όταν χρησιμοποίησαν Fluconazole και Ibuprofen Racemic (400 mg) σε σύγκριση με τις ειδικές μελέτες για το nocemicole. την ικανότητα αύξησης των συγκεντρώσεων των ΜΣΑΦ που μεταβολίζονται από το CYP2C9 (π.χ. Naproxen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac). Συστάσεις για τον τακτικό έλεγχο των επιβλαβών επιδράσεων και της τοξικότητας που σχετίζονται με τα ΜΣΑΦ. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης των ΜΣΑΦ.

Φαινυτοΐνη: Η φλουκοναζόλη αναστέλλει το μεταβολισμό της φαινυτοΐνης μέσω του ήπατος. Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα επαναλάβετε τη δόση των 200 mg φλουκοναζόλης και 250 mg φαινυτοΐνης ενδοφλεβίως, με αποτέλεσμα την αύξηση της AUC24 της φαινυτοΐνης 75% και 128% cmmin. Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φλουκοναζόλη και φαινυτοΐνη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στον ορό για να αποφευχθεί η τοξικότητα της φαινυτοΐνης.

Πρεδνιζόνη: Υπάρχει περίπτωση αναφοράς ασθενούς με μεταμόσχευση ήπατος που υποβάλλεται σε θεραπεία με πρεδνιζόνη, παρουσιάζεται οξεία επινεφριδιακή δυσλειτουργία όταν διακόπτεται το Flu για 3 μήνες. Η διακοπή της φλουκοναζόλης πιθανώς αυξάνει τη δραστηριότητα του CYP3A4, οδηγώντας έτσι σε αύξηση του μεταβολισμού της πρεδνιζόνης. Οι ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με φλουκοναζόλη και πρεδνιζόνη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σχετικά με την ανεπάρκεια των επινεφριδίων κατά τη διακοπή της φλουκοναζόλης.

Ριφαμπουτίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τα επίπεδα ριφαμπουτίνης στον ορό, οδηγώντας σε αύξηση της AUC της ριφαμπουτίνης κατά 80%. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεγμονής της φλέβας του σταφυλιού σε ασθενείς που χρησιμοποίησαν φλουκοναζόλη με ριφαμπουτίνη. Στη συνδυαστική θεραπεία, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα τοξικά συμπτώματα της ριφαμπουτίνης.

Σακουιναβίρη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει την AUC της σακουιναβίρης κατά περίπου 50%, αυξάνοντας την CMAX περίπου κατά 55% λόγω της αναστολής του μεταβολισμού μέσω της σακουιναβίρης από τους αναστολείς του CYP3A4 και της P-γλυκοπρωτεΐνης. Η αλληλεπίδραση με saquinavir/ritonavir δεν έχει μελετηθεί και μπορεί να είναι πιο αισθητή. Μπορεί να χρειαστεί η δόση του Saminavir.

σουλφονυλουρία: Η φλουκοναζόλη επεκτείνει τον χρόνο ημιορού στον ορό της σουλφονυλουρίας και της από του στόματος ταυτόχρονης από του στόματος λήψης (π.χ. χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, γλιπιζίδη, τολβουταμίδη) σε υγιείς εθελοντές. Συστάσεις για τακτική παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα και μειωμένη δόση κατάλληλης σουλφονυλουρίας όταν χρησιμοποιείται Fluconazole ταυτόχρονα με σουλφονυλουρία.

Θεοφυλλίνη: Σε ένα μέρος όπου ο έλεγχος του placebuild ελέγχου, η χρήση δόσης Fluconazole των 200 mg σε 14 ημέρες μειώνει το 18% του μέσου ρυθμού της κάθαρσης της θεοφυλλίνης στο πλάσμα. Επομένως, ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις θεοφυλλίνης ή ασθενείς με υψηλό κίνδυνο δηλητηρίασης από θεοφυλλίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία δηλητηρίασης από θεοφυλλίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλουκοναζόλη. Είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε κατάλληλα το θεραπευτικό σχήμα εάν υπάρχουν σημεία δηλητηρίασης.

αλκαλοειδές καρύδα: Αν και δεν έχει μελετηθεί ακόμη, η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα των ρηχών αλκαλοειδών αλκαλοειδούς καρύδας (π.χ. βινσιστίνη και βινβλαστίνη) και να οδηγήσει σε νευροτοξικότητα, η οποία μπορεί να εξηγηθεί από τους αναστολείς του CYP3A4 της φλουκοναζόλης.

Αναφορά για χρήση Βιταμίνης Α: Basaneazed με Βιταμίνη Α: διαβιβαστής του Ρετινοειδούς Οξέος (όξινη μορφή της βιταμίνης Α), οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα είναι η ανάπτυξη ψεύτικων όγκων στον εγκέφαλο. Το φαινόμενο του ψεύτικου όγκου στον εγκέφαλο εξαφανίζεται με τη διακοπή της θεραπείας με φλουκοναζόλη. Η φλουκοναζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με βιταμίνη Α, αλλά θα πρέπει να δίνει προσοχή στις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Βορικοναζόλη (αναστολέας CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4): ταυτόχρονη χρήση από του στόματος βορικοναζόλης (400 mg, 2 φορές την ημέρα, μετά 200 mg, 2 φορές για 2,5 ημέρες) και φλουκοναζόλης από του στόματος (400 mg, μετά 4 ημέρες για την επόμενη ημέρα) την πρώτη ημέρα 8 υγιείς άρρενες εθελοντές να δείξουν Υγιή επίπεδα CMM και AUC Η βορικοναζόλη είναι 57% (90% CI: 20%, 107%) και 79% (90% CI: 40%, 128%). Η μείωση της δόσης ή η συχνότητα χρήσης βορικοναζόλης και φλουκοναζόλης δεν έχει μελετηθεί για την εξάλειψη αυτής της επίδρασης. Πρέπει να παρακολουθούνται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη βορικοναζόλη εάν χρησιμοποιείτε την επόμενη βορικοναζόλη μετά τη φλουκοναζόλη.

Ζιδοβουδίνη: Η φλουκοναζόλη αυξάνει τη CMAX και την AUC της ζιδοβουδίνης, 84% και 74% αντίστοιχα, καθώς η φλουκοναζόλη μειώνει την κάθαρση της ζιδοβουδίνης από του στόματος κατά 45%. Ο παρόμοιος χρόνος απώλειας της μισής ζιδοβουδίνης αυξήθηκε επίσης κατά περίπου 128% όταν η θεραπεία συνδυάστηκε με φλουκοναζόλη. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτή τη συνδυαστική θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθούνται για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη ζιδοβουδίνη. Ίσως χρειαστεί να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της ζιδοβουδίνης.

Αζιθρομυκίνη: Έρευνα ανοιχτής, τυχαίας, τρισδιάστατης ετικέτας σε 18 υγιείς εθελοντές, αξιολόγηση της επίδρασης της από του στόματος δόσης αζιθρομυκίνης μόνο των 1200 mg στη φαρμακοκινητική της μοναδικής δόσης των 800 mg φλουκοναζόλης, ενώ αξιολογείται η επίδραση της φλουκοναζόλης δυναμικής της φλουκοναζόλη Τα αποτελέσματα δεν έδειξαν σημαντική αλληλεπίδραση σχετικά με τη φαρμακοκινητική μεταξύ της φλουκοναζόλης και της αζιθρομυκίνης.

Από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια: Εκτελούνται 2 φαρμακοκινητικές μελέτες με συνδυασμένα αντισυλληπτικά χάπια όταν χρησιμοποιούνται δόσεις φλουκοναζόλης. Στη μελέτη με τη δόση της φλουκοναζόλης 50 mg δεν παρατηρούνται επιδράσεις που σχετίζονται με τις ορμόνες, ενώ με τη δόση της φλουκοναζόλης 200 mg/ημέρα, η περιοχή κάτω από την καμπύλη της Αιθινυλο Οιστραδιόλης και της Λεβονοργεστρέλης αυξάνεται, ισοδύναμη με 40% και 24%. Επομένως, η χρήση δόσεων Fluconazole με τις παραπάνω δόσεις δεν φαίνεται να επηρεάζει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών.

IVACAFTOR: Συμπυκνωμένο με Ivacaftor, το φάρμακο αυξάνει τη δυνατότητα ρύθμισης της μετάδοσης πρωτεΐνης μέσω της κυστικής μεμβράνης (CFTR), αυξάνοντας το επίπεδο επαφής του IVACaftor 3 φορές και το hydroxym. Η δόση του IVACAFTOR θα πρέπει να μειωθεί στα 150 mg x 1 φορά/ημέρα για ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα με μεσαίους αναστολείς του CYP3A, όπως φλουκοναζόλη και ερυθρομυκίνη.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε κλειστή συσκευασία, ξηρό μέρος. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 300C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.