플루코나졸스텔라150mg 진균감염증치료제 (1포×1정)

제형 1 블리스 터 x 1 정 상자
규격 플루코나졸

성분

구성정보	콘텐츠
플루코나졸	150mg

용도

적응증

플루코나졸스텔라150mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

성인의 곰팡이 감염:

크립토코쿠스 수막염.

콕시디오이데스 임미티스.

칸디다 점막 감염에는 구강 칸디다증 - 인두, 식도 칸디다, 칸디다 요관, 피부 피부 칸디다 감염 - 점막이 포함됩니다. 전신 치료가 필요한 경우 사타구니, 어루러기 및 피부 관리 오염이 나타납니다.

재발 위험이 높은 HIV 감염 환자의 구강 대 구강 오염 - 인두 또는 식도 칸디다증의 재발.

0~17세 어린이의 곰팡이 감염 치료:

점막 칸디다(입-인두, 식도), 침습성 칸디다, 크립토코쿠스 수막염 치료 및 면역결핍 환자의 칸디다 감염 예방. 플루코나졸 150mg은 재발 위험이 높은 소아에서 크립토코쿠스 수막염의 재발을 예방하기 위한 유지요법으로 사용할 수 있습니다.

배양 결과 및 기타 검사 결과가 나오기 전에 치료를 시행할 수 있으나, 이러한 검사 결과가 요구되면 항진균제 치료 요법을 조정할 필요가 있습니다. 약물의 주요 영향 메커니즘은 버섯의 에르고스테롤 생합성에서 중요한 단계인 버섯 시토크롬 p-450 매개체를 통해 14 알파-라노스테롤의 메틸을 억제하는 것입니다. 14 알파-메틸 스테롤의 축적은 나중에 곰팡이 세포막에서 에르고스테롤의 손실과 연관되어 있으며 플루코나졸의 항진균 활성을 담당합니다. 플루코나졸은 다른 포유동물의 다른 시토크롬 P-450 효소에 비해 버섯 시토크롬 P-450 효소에 더 선택적인 것으로 나타났습니다.

플루코나졸 50mg/일을 최대 28일 동안 사용하면 남성의 혈장 테스토스테론 농도나 가임기 여성의 스테로이드 수치에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 건강한 남성 지원자의 경우, 플루코나졸을 200~400mg/일 용량으로 사용하는 것은 내인성 스테로이드 농도나 ACTH에 의한 자극 반응에 대한 임상 효과에 유의미한 영향을 미치지 않습니다. 항피핀과의 상호작용에 관한 연구에 따르면 플루코나졸 50mg을 단회 또는 다회 투여하면 이 물질의 대사에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

체외 민감도

플루코나졸은 가장 흔한 칸디다 종(C. Albicans, C. Parapsilosis, C. Tropicalis 포함)에 대해 항진균 활성을 가지고 있습니다. C. Glabrata는 넓은 민감성을 보인 반면, C. Krusei는 fluconazole에 내성을 보였다. 플루코나졸은 또한 크립토코쿠스 네오포란스(Cryptococcus NeoForans)와 크립토코쿠스 가티(Cryptococcus Gattii)뿐만 아니라 국소 역학 곰팡이인 Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum 및 paracoccioides brasiliensis에 대한 시험관 내 활성을 가지고 있습니다.

약물 저항 메커니즘

칸디다균 Azole 항진균제를 사용하여 다양한 저항 메커니즘을 개발했습니다. 버섯 균주는 생체 내 및 임상적으로 부작용을 일으키는 플루코나졸에 대한 최소 최소 억제 농도(mic)를 갖는 것으로 생각되는 이러한 저항 메커니즘 중 하나 이상을 개발했습니다. C. 알비칸스는 종종 플루코나졸(예: Candida Krusei)에 민감하지 않습니다. 이러한 경우 대체 항바이러스 요법이 필요할 수 있습니다.

약동학

흡수

마신 후 플루코나졸은 잘 흡수되며 혈장 농도(및 전신 생체 이용률)는 정맥 주사 후 달성된 농도의 90% 이상에 도달합니다. 경구 흡수는 음식 사용에 영향을 받지 않습니다. 배고픔을 느낄 때 혈장 농도의 최고치는 음주 후 0.5~1.5시간에 나타납니다. 혈장 농도는 복용량에 비례합니다. 결정상태에서 1일 1회 다회투여시 4~5회 약물농도가 90%에 도달한다. 공격용량(1일 1회)을 상시 1일 용량의 2배로 사용하면 2일차 상태에서 혈장 내 약물농도가 약 90%에 도달하게 됩니다.

분포

개미의 양은 체내 수분의 총량과 거의 같습니다. 낮은 혈장 단백질에 부착하는 능력(11 - 12%). 플루코나졸은 모든 체액에 대한 우수한 투과성을 갖는 것으로 연구되었습니다. 타액과 가래의 플루코나졸 농도는 혈장 농도와 동일합니다. 진균성 수막염 환자의 경우 뇌척수액 내 플루코나졸 농도는 혈장 농도의 약 80%에 이릅니다. 피부의 플루코나졸 농도는 혈청 농도보다 높으며 각질층, 표피-진피 및 외부 땀에 도달합니다.

플루코나졸은 피부의 각질층에 축적됩니다. 50mg x 1회/일 용량에서 12일 후 플루코나졸 농도는 73μg/g이고, 치료 중단 후 7일 후에도 플루코나졸 농도는 여전히 5.8μg/g입니다. 150mg x 1회/주 용량으로 토요일에 플루코나졸의 뿔층 농도는 23.4μg/g이고, 2차 투여 후 7일 후에도 뿔층 농도는 7.1μg/g이다. 150mg x 주 1회 용량으로 4개월간 사용한 파운데이션의 플루코나졸 농도는 건강한 손발톱에서는 4.05μg/g, 질병에서는 1.8μg/g이며 치료 종료 6개월 후에도 파운데이션 템플릿에서 플루코나졸을 여전히 찾을 수 있습니다.

신진대사

플루코나졸은 약간 대사됩니다. 방사성 용량을 사용하면 11%만이 변하지 않은 소변 형태로 배설됩니다. 플루코나졸은 ISOZE CYP2C9 및 CYP3A4의 중등도 억제제입니다. 플루코나졸은 또한 강력한 ISOZE CYP2C19 억제제입니다.

제거

플라즈마 판매시간은 약 30시간 정도입니다. 플루코나졸의 주요 제거 당은 신장이며, 사용 용량의 약 80%가 지속적인 소변 형태로 나타납니다. 플루코나졸의 청소율은 크레아티닌의 청소율에 비례합니다. 순환 중에 대사산물이 있다는 증거는 없습니다. 혈장 내 장기 반방전 시간은 질 칸디다증에 대해 1일 1회, 기타 적응증에 대해 1주에 1회 단일 용량 치료 요법의 기초입니다.

신부전 환자의 동적 약동학

중증 신장 장애(GFR

모유수유 중 약동학

일시적으로 모유수유를 중단하거나 중단한 10명의 모유수유 여성을 대상으로 한 약동학 연구에서는 플루코나졸 150mg 단회 투여 후 48시간 동안 혈장 및 모유 내 플루코나졸 농도를 평가했습니다. 플루코나졸은 산모의 혈장 농도와 비교하여 평균 약 98%의 농도로 모유에서 발견되었습니다. 모유의 평균 최고 농도는 투여 후 5.2시간에 달성된 2.61mg/l입니다. 플루코나졸 용량은 모유의 평균 최고 농도가 0.39mg/kg/일임을 기준으로 모유(평균 우유 섭취 기준이 150ml/kg/일이라고 가정)를 통해 유아의 일일 복용량을 추정합니다. 이는 유아(2주 미만)에 대한 권장 용량의 약 40%를 차지하거나 점액성 진균 감염에 대한 어린 소아에 대한 권장 용량의 13%를 차지합니다.

소아의 약동학

동적 데이터는 5개 연구, 2개 단일 투여 연구, 2개 다회 투여 연구, 1개 신생아 연구에서 113명의 아동에 대해 평가되었습니다. 연구 데이터는 연구 과정을 통한 구축 방식의 변화로 설명될 수 없습니다. 임상 시험 이외의 환자를 대상으로 약물을 사용한 1개 연구에서 더 많은 데이터가 있습니다. 9개월부터 15세까지의 어린이에게 플루코나졸 2 - 8mg/kg을 사용한 후, 1mg/kg 단위 용량당 AUC는 약 38μg/m입니다. 혈장 내 평균 플루코나졸 폐기물 시간은 15~18시간 범위이며, 다회 투여 후 분포량은 약 880ml/kg입니다.

플루코나졸의 폐기물 판매 시간은 단회 복용 후 약 24시간으로 더 높습니다. 이는 생후 11일~11개월의 어린이에게 3mg/kg의 단일 용량을 정맥 내 투여한 후 혈장 내 플루코나졸의 반소진 시간과 비슷합니다. 이 연령대의 분포는 약 950ml/kg입니다. 신생아에 대한 약동학 연구에서는 신생아에 대한 플루코나졸 사용 경험이 제한적입니다.

평균 임신 28주 정도인 12명의 영유아의 경우 1차 접종 시 평균 연령은 24시간(약 9~36시간), 출생 시 평균 체중은 0.9kg(약 0.75~1.10kg)이다. 7명의 환자가 신청을 완료했으며, 플루코나졸 6mg/kg 용량을 72시간마다 최대 5회 정맥 주사합니다. 평균 판매시간(시간)은 7일 평균시간 53시간(약 30~131시간), 13일 47시간(약 27~68시간), 첫날 74시간(약 44~185시간)이다. 곡선하 면적(microgram.h/ml)은 1일 271(약 173~385)로 평균 360~566, 평균 360(약 167), 평균 490(약 292~734)으로 증가했다. 분포량(ml/kg)은 1183(약 1070~1470)이다. 1일째에는 시간이 지남에 따라 7일 평균 1184(약 510~2130), 13일 1328(약 1040~1680)으로 증가했습니다.

노인의 약동학

플루코나졸 50mg을 단회 복용하는 65세 이상 22명을 대상으로 약동학 연구를 수행하고 있습니다. 이 중 10명의 환자는 이뇨제를 더 많이 복용했다. CMAX는 1.54μg/ml이며 1.3시간 후에 달성됩니다. 평균 AUC는 76.4 ± 20.3μg/h/ml이고 마지막 제거 시간은 46.2시간입니다. 이러한 약동학적 매개변수는 건강한 젊은 남성 지원자의 동일한 값보다 높습니다.

이뇨제와의 병용은 이 약의 AUC 또는 CMAX를 크게 변화시키지 않습니다. 더욱이 노인의 크레아티닌 청소율(74ml/분), 소변에서 발견되는 처리되지 않은 약물의 비율(0~24시간, 22%), 신장을 통한 플루코나졸 청소율(0.124ml/min/kg)은 젊은 지원자의 경우 종종 더 낮습니다. 따라서 노인에서 플루코나졸의 약동학적 변화는 이 연령층의 신기능 장애의 특징과 관련이 있는 것으로 보인다.

복용 전 플루코나졸스텔라150mg 진균감염증치료제 (1포×1정)

사용방법

플루코나졸스텔라 150mg 경구용을 사용하세요.

복용량

플루코나졸스텔라 150mg의 복용량은 곰팡이 감염의 성질과 정도에 따라 결정되어야 합니다. 진균감염의 치료에는 다회 용량 요법의 사용이 필요하므로 임상 지표나 시험에서 활성 진균감염이 호전된 것으로 나타날 때까지 계속 치료해야 합니다. 곰팡이 감염의 재발에는 부적절한 치료가 사용될 수 있습니다

크립토코커스 곰팡이 감염

크립토코쿠스 수막염의 치료

공격 용량: 첫날 400mg, 이후 다음 용량: 200~400mg x 1회/일.

일반적인 치료 시간은 최소 6~8주이며, 생명을 위협하는 경우에는 일일 800mg까지 늘릴 수 있습니다.

재발 위험이 높은 환자의 경우 크립토코쿠스 수막염 재발을 예방하기 위한 치료를 유지합니다: 200mg x 1회/일.

치료 기간: 200mg/일 용량에서는 결정되지 않았습니다.

콕시디오이데스 임염 감염

1정을 사용하며, 환자에 따라 치료기간은 11~24개월 또는 그 이상이 소요됩니다.

점막 칸디다증 치료

구강 칸디다 감염 - 하우

공격 복용량: 첫날 2정, 다음 복용량 이후 1일 1정.

치료 기간: 7~21일(구강 칸디다균 상태 - 마음이 안정될 때까지).

식도 감염

공격 복용량: 첫날 2정, 이후 다음 복용량: 1일 1정.

치료기간은 14~30일(실제 칸디다 감염이 오염될 때까지 - 개선될 때까지)

칸디다균 감염

하루 2캡슐을 섭취하세요.

치료 기간: 7~21일.

면역 기능이 심각하게 손상된 환자의 경우 치료 시간이 더 길어질 수 있습니다.

재발 위험이 높은 HIV 감염 환자의 점막 칸디다증 재발 예방

경구 칸디다 - 마테: 하루 1정.

식도 감염: 1일 1정.

만성면역억제제 환자의 경우 치료기간은 무제한입니다.

생식기 칸디다증 감염

성인

질 칸디다증: 1정, 1회 투여.

질 칸디다 재활 및 예방(재발 횟수/년 2~4회): 3일마다 1정, 총 3회(첫째, 넷째, 토요일) 투여 후 주 1회(6개월간) 1정씩 사용합니다.

칸디다로 인한 포피 염증: 1정, 1회 투여.

청소년(12~17세)

아동 생식기 칸디다증 적응증의 안전성과 유효성은 설정되지 않았습니다. 생식기 칸디다증 치료가 필요한 경우 성인과 동일한 용량을 복용해야 합니다.

곰팡이 감염

피부의 진균류, 줄기 진균류, 서혜부 진균류 및 칸디다균 감염

주 1회 1정을 사용하고, 2~4주 동안 치료하고, 다리 버섯은 최대 6주가 걸릴 수 있습니다.

살인

플루코나졸스텔라정 150mg 2캡슐을 주 1회, 1~3주 간격으로 사용하세요.

버섯

주 1회 1캡슐을 섭취하세요. 손톱이 수천 개의 대체 곰팡이에 감염될 때까지(대신 새로운 손톱이 생기지 않음) 치료를 계속해야 합니다. 손톱과 발톱의 재발생에는 보통 3~6개월, 6~12개월의 시간이 소요됩니다. 그러나 성장속도는 개인이나 연령에 따라 많이 다를 수 있습니다. 장기간의 만성 진균 감염의 경우 성공적인 치료 후에도 기초가 변형되는 경우가 있습니다.

호중구 감소증이 장기간 지속되는 환자의 칸디다 감염 예방

2알을 사용하세요. 호중구 감소증으로 예측되기 며칠 전부터 치료를 시작하고 호중구 수가 1,000개/mm3 이상 증가하면 호중구 감소증이 회복된 후 7일 이내에 치료를 계속하는 것이 좋습니다.

노인

신장 기능에 따라 복용량을 조정하세요.

신부전증 환자

단일 용량 사용 시 용량 조절은 없습니다. 이 약을 다회 복용하는 신장 기능 장애 환자(소아 포함)의 경우, 초회 용량은 특정 1일 권장 용량을 기준으로 1~2정으로 합니다. 이 시작 복용량 후에는 다음 표에 따라 매일 (지시대로):

50% 용량은 크레아티닌 청소율을 기준으로 합니다.

간부전 환자

간부전 환자에 대한 데이터가 제한되어 있으므로 간 기능이 있는 환자에게는 이플루코나졸을 신중하게 사용하는 것이 좋습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용이 심한 경우에는 혈액 분해를 실시해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

플루코나졸스텔라 150mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기: 복통, 구토, 설사, 메스꺼움

간: 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 알칼리성 인산분해효소 과다증.

피부 및 피하 조직: 발진.

흔하지 않음, 1/1000

혈액 및 림프계: 빈혈

정신적: 수면 또는 불면증.

신진대사 및 영양: 식욕을 감소시킵니다.

신경과: 간질, 감각이상, 현기증, 미각 상실.

귀와 황홀함: 현기증.

소화기: 변비, 소화불량, 고창, 구강 건조.

마일 간: 담즙정체, 황달, 빌리루빈 증가.

피부 및 피하 조직: 약물 발진, 두드러기, 가려움증, 발한 증가

근육-관절 및 결합 조직: 근육통

신체: 피로, 불편함, 허약, 발열.

희귀, 1/10000 ≤ ADR

혈액 및 림프계: 과립구증가증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호중구 감소증.

면역: 아나필락시스.

대사 및 영양: 고콜레스테롤, 고글리세리드, 저혈압, 저혈압.

신경과: 달리기.

심장: 뒤틀린, 오래 지속되는 QT.

간: 간부전, 간괴사, 간염, 간세포 손상.

피부 및 피하 조직: 중독 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군, 급성 전신 농포 증후군, 박리성 피부염, 혈관 부종, 얼굴 부종, 탈모

ADR 대처 요령: 약물의 부작용이 나타나면 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받아야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

플루코나졸스텔라 150mg 약물은 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

플루코나졸, 아졸 항진균군 또는 약물의 모든 성분에 과민증.

사용 시 주의사항

내과질환

플루코나졸은 어린이의 초기 질병을 치료하기 위해 연구되었습니다. Fluconazole은 Griseofulvin보다 우수하지 않은 것으로 나타났으며 전체 성공률은 20% 미만입니다. 따라서 플루코나졸 150mg을 초조한 질환의 치료에 사용해서는 안 된다.

크립토코커스 곰팡이 감염

다른 위치의 크립토코쿠스 진균 감염(예: 협응 및 피부의 크립토코쿠스 진균 감염) 치료에 대한 플루코나졸의 효과에 대한 증거가 제한되어 있어 복용량에 대한 권장 사항을 제시하기가 어렵습니다. 심부 진균 감염에는 국소 전염병이 있습니다. 파라코시오이데스 감염, 스포츠리쿰 감염(림프관 및 히스토플라스마 감염)과 같은 국소 전염병을 포함한 다양한 형태의 진균 감염 치료에서 플루코나졸의 효과에 대한 증거가 제한되어 있어 복용량에 대한 권장 사항을 제시하기가 어렵습니다.

신장

신장 기능 장애가 있는 환자에게는 플루코나졸스텔라 150mg을 주의해서 사용해야 합니다.

부신 부전

케토코나졸은 부신 기능부전을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 이는 플루코나졸에서는 드물지만 발생할 수도 있습니다. 부신 부전은 프레드니손의 동시 치료와 관련이 있습니다.

간 - 담즙

간 기능 장애가 있는 환자에게는 플루코나졸스텔라 150mg을 주의해서 사용해야 합니다. 플루코나졸스텔라150mg은 주로 중증 병리학적인 환자에서 사망을 포함한 다수의 심각하고 드문 간독성 사례와 관련이 있습니다. 플루코나졸과 관련된 간 독성의 경우, 환자의 일일 총 복용량, 치료 시간, 성별, 연령과 명확한 관계가 없습니다.

플루코나졸로 인한 간에 대한 독성은 치료를 중단하면 회복되는 경우가 많습니다. 이 약 치료 중 간 기능 검사에 이상이 있는 환자는 심각한 간 손상의 진행을 면밀히 모니터링해야 합니다. 환자에게 심각한 간 영향의 증상을 알려야 합니다.

심혈관

플루코나졸을 포함한 일부 아졸은 심전도의 QT 간격 연장과 관련이 있습니다. 플루코나졸은 칼륨관(IKR)의 정류기 억제를 통해 QT 간격을 연장합니다. 다른 의약품(예: 아미오다론)으로 인한 QT 거리 연장은 Cytochrom P450(CYP) 3A4의 억제를 통해 확장될 수 있습니다. 순환 후 보고서에 따르면 플루코나졸을 사용하는 환자에서 QT 간격 및 염전이 발생하는 경우가 매우 드물었습니다. 이러한 보고서에는 구조적 심장 질환, 전해질 이상 및 다른 약물과 병용되는 등 많은 위험 요소가 있는 심각한 질병을 앓고 있는 환자가 포함됩니다. 칼륨 수치가 낮고 심부전이 있는 환자는 심실 부정맥과 생명을 위협하는 염전의 위험이 높습니다. 잠재적인 부정맥이 있는 환자에게는 플루코나졸 150mg을 사용해야 합니다. QT 범위를 확장하고 Cytochrom P450(CYP) 3A4를 통해 대사되는 다른 약물과의 병용은 금기입니다.

할로판트린

할로판트린은 권장 용량에서 QTC 범위를 확장하는 것으로 나타났으며 CYP3A4의 기질입니다. 플루코나졸과 할로판트린을 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다.

피부 반응

플루코나졸 치료 단계에서 스티븐스-존슨 증후군 및 중독 표피 괴사와 같은 (드물게) 벗겨지는 피부 반응이 환자에게 나타났습니다. AIDS 환자는 많은 약물에 대해 심각한 피부 반응을 일으키기 쉽습니다. 표면진균감염증 환자에게 플루코나졸에 의한 것으로 생각되는 피부발진이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중단해야 합니다. 침습성 진균감염 또는 진균감염 환자에게서 피부발진이 나타나는 경우, 윤기나 장밋빛 병변이 다양하거나 다양하게 나타나는 경우 플루코나졸을 면밀히 관찰하고 투여를 중단한다.

과민증

아나필락시스 사례에 대한 보고가 있었지만 드물었습니다.

시토크롬 p450

플루코나졸은 중간 억제제인 CYP2C9 및 CYP3A4입니다. 플루코나졸은 또한 강력한 CYP2C19 억제제입니다. CYP2C9, CYP2C19 및 CYP3A4를 통해 대사되는 좁은 치료법의 약물과 동시에 치료할 경우 플루코나졸로 치료받는 환자를 모니터링하는 것이 필요합니다.

테르페나딘

플루코나졸을 테르페나딘과 함께 하루 400mg의 저용량으로 사용하는 경우 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

부형제

플루코나졸스텔라150mg에는 유당이 함유되어 있습니다. 이 약은 갈락토스 불내증, 총 락타아제 효소 결핍 또는 포도당-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 플루코나졸 150mg에는 밀가루가 함유되어 있습니다. 밀에 알레르기가 있는 환자(지방 설사와 다름)는 사용하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

플루코나졸이 운전이나 기계 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 플루코나졸을 사용하는 동안 환자는 현기증이나 간질의 가능성에 대해 경고해야 하며, 증상이 나타나면 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신

지금까지 임산부에 대한 플루코나졸 사용에 대한 적절하고 엄격한 연구는 없었습니다. 플루코나졸은 태아에 대한 위험보다 이점이 더 클 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다.

수유기

플루코나졸은 혈장 농도보다 낮은 농도로 모유로 배설됩니다. 150mg만 복용해도 모유수유를 유지할 수 있습니다. 그러나 플루코나졸을 반복 투여하거나 고용량 투여한 후에는 수유를 하지 않는 것이 좋습니다.

약물 상호작용

금기 사항

시사프라이드: 시사프라이드와 이플루코나졸을 동시에 복용하는 환자에서 염전을 포함한 심혈관 사건이 보고되었습니다. 대조 연구에서는 플루코나졸 200mg x 1회/일 및 시사프라이드 20mg x 4회/일을 사용할 때 혈장 시사프라이드 수치가 유의하게 증가하고 QTC가 연장된 것으로 나타났습니다. 플루코나졸과 시사프라이드 동시 투여 금기.

테르페나딘: 아졸 항진균제와 테르페나딘을 병용투여하는 환자에서 QTC 연장으로 인한 심각한 부정맥이 나타나기 때문에 약물상호작용에 대한 연구가 이루어져 왔습니다. 플루코나졸 200mg을 1일 1회 투여한 연구에서는 QTC의 연장이 감지되지 않았습니다. 플루코나졸의 용량에 대한 또 다른 연구는 400mg 및 800mg/일이며, 400mg/일 용량 이상의 플루코나졸은 플루코나졸과 테르페나딘을 동시에 사용할 때 혈장 내 테르페나딘 수치를 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 플루코나졸 용량 ≥ 400mg/일과 테르페나딘 병용에 대한 금기 사항. 테르페나딘과 함께 1일

아스테미졸: 이플루코나졸과 아스테미졸을 병용하면 아스테미졸의 청소율이 감소할 수 있습니다. 따라서 혈장 내 Astemizole 농도를 높이면 QT 간격이 연장되고 뒤틀린 현상이 거의 나타나지 않습니다. 플루코나졸과 아스테미졸을 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

피모자이드: 시험관 내 또는 생체 내 연구는 없지만, 플루코나졸과 피모자이드를 동시에 사용하면 피모자이드의 변형을 억제할 수 있습니다. 혈장 내 피모자이드 농도가 증가하면 QT 간격이 연장될 수 있으며 때로는 비틀림 현상이 나타날 수 있습니다. 플루코나졸과 피모자이드를 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

퀴니딘: 시험관 내 또는 생체 내 연구는 없지만, 플루코나졸과 퀴니딘을 동시에 사용하면 퀴니딘 대사를 억제할 수 있습니다. 퀴니딘을 사용하면 QT 간격이 연장될 수 있으며 비틀림 현상이 거의 나타나지 않습니다. 플루코나졸과 퀴니딘을 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

에리스로마이신: 플루코나졸과 에리스로마이신을 동시에 사용하면 심장 독성(QT 범위 확장, 비틀림 현상 유발) 위험을 증가시켜 심장 돌연사를 일으킬 수 있는 약물이다. 플루코나졸과 에리스로마이신 동시 사용에 대한 금기 사항

추천은 결합되지 않습니다

할로판트린: 플루코나졸은 CYP3A4 억제제로 인해 혈장 내 할로판트린 수치를 증가시킬 수 있습니다. 플루코나졸과 할로판트린을 병용하면 심장 독성(QT 범위 확장, 비틀림 현상 유발) 위험이 높아져 심장 급사 위험이 증가할 수 있습니다. 결합을 피해야 합니다.

결합시 주의사항

아미오다론: 이 약과 아미오다론을 병용하면 QT 범위가 증가할 수 있습니다.

플루코나졸과 아미오다론을 동시에 사용해야 하는 경우, 특히 고용량의 플루코나졸(800mg)을 사용해야 하는 경우 주의하십시오.

플루코나졸을 아래의 다른 약물과 병용하는 경우에는 신중하고 조정이 필요합니다.

플루코나졸에 대한 다른 약물의 영향

리팜피신: 플루코나졸과 리팜피신을 동시에 사용하면 곡선하 면적(AUC)을 25% 줄이고 플루코나졸 폐기물 시간을 20% 단축합니다. 리팜피신과 플루코나졸을 병용투여하는 환자에서는 플루코나졸 용량의 증량을 고려할 필요가 있다.

상호작용 연구에 따르면 플루코나졸을 음식, 시메티딘, 제산제와 동시에 섭취하거나 골수 이식을 위한 일반적인 방사선 조사 후에 섭취하는 경우 임상적 측면에서 플루코나졸 흡수가 무시할 수 있는 것으로 나타났습니다.

히드로클로로티아지드: 약동학적 상호작용 연구에서 플루코나졸을 사용하는 건강한 지원자에게 히드로클로로티아지드 다회 용량을 동시에 표시하여 플루코나졸의 혈장 농도를 40% 증가시켰습니다. 이 효과로 인해 플루코나졸과 동시에 이뇨제를 복용하는 환자의 경우 플루코나졸의 투여 방식을 변경할 필요가 없습니다.

플루코나졸이 다른 약물에 미치는 영향

플루코나졸은 시토크롬 P450(CYP)의 강력한 억제제이며 2C9 및 3A4의 평균 억제제입니다. 아래에 언급된 관찰 상호 작용 외에도 이 약과 동시에 사용 시 CYP2C9, CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사되는 다른 약물의 농도가 증가할 위험도 있습니다. 그러므로 이 약과 이 약을 병용투여할 때에는 주의가 필요하며, 환자를 면밀히 관찰해야 한다. 플루코나졸의 효소저해효과는 플루코나졸로 인해 투여 중단 후 4~5일간 지속되며 판매기간도 길다.

알펜타닐: 건강한 지원자에게 플루코나졸(400mg)과 알펜타닐(20μg/kg)을 정맥 주사하는 동일한 과정에서 알펜타닐 AUC10이 두 배로 증가했으며 CYP3A4 억제제를 통해 투여될 수 있습니다. 알펜타닐의 복용량은 조정될 수 있습니다.

아미트립틸린, 노르트립틸린: 플루코나졸은 아미트립틸린과 노르트립틸린의 효과를 증가시킵니다. 5-노르트립틸린과 s-아미트립틸린은 병용요법 시작 시와 1주일 후에 측정할 수 있습니다. 필요한 경우 아미트립틸린/노르트립틸린의 용량을 조정해야 합니다.

암포테리신 B: 정상 감염 및 면역억제 억제제를 사용하는 마우스에 플루코나졸과 암포테리신 B를 병용 투여하면 C. albicans에 의한 신체 진균 감염에서 항진균 효과가 약간 증가하고 Cryptococcus Neoformans에 의한 두개내 감염과 상호작용이 없으며 플루코나졸과 암포티신 Aspergillus fumigatus 사이의 항이완 효과가 나타납니다. 이 연구에서 얻은 결과의 임상적 중요성은 알려지지 않았습니다.

항원뿔제: 시판 후 자료에 따르면 다른 항진균제와 마찬가지로 이 약과 와파린을 병용투여하는 환자에서 출혈(타박상, 코피, 위장관 출혈, 혈변, 흑변)이 보고되었으며 프로트롬빈 시간이 증가한 것으로 나타났습니다. 플루코나졸과 와파린을 동시에 투여하는 경우 프로트롬빈 시간이 2배 증가하는데, 이는 CYP2C9를 통한 와파린 대사 억제로 인해 발생하는 것으로 보입니다. 항응고제나 인단디온을 사용하는 환자의 경우 프로트롬빈 시간을 면밀히 모니터링해야 합니다. 항응고제의 복용량이 필요할 수 있습니다.

미다졸람, 트리아졸람 등 벤조디아제핀(단기 효과): 미다졸람 동시 사용 후 플루코나졸은 미다졸람 농도를 유의하게 증가시켜 정신적인 정신에 영향을 미쳤습니다. 플루코나졸 200mg과 미다졸람 7.5mg 경구용 미다졸람을 병용투여 시 미다졸람의 AUC가 증가하고 배설시간이 3.7배, 2.2배 증가한다. 플루코나졸 200mg/일과 트리아졸람 0.25mg을 병용투여하면 트리아졸람의 auc가 증가하고 판매시간은 4.4배, 2.3배가 된다. 플루코나졸과 동시에 사용하면 트리아졸람의 효과가 향상되고 장기간 지속되는 것이 관찰되었습니다. 플루코나졸을 투여받고 있는 환자에게 벤조디아제핀을 동시에 투여할 필요가 있는 경우에는 벤조디아제핀 용량의 감량을 고려하고 환자에 대한 적절한 모니터링이 필요하다.

카르바마제핀: 플루코나졸은 카르바마제핀 대사를 억제하고 혈청 내 카르바마제핀 수치를 30% 증가시킵니다. 카바마제핀 독성이 증가할 위험이 있습니다.

측정/효율 수준 비율에 따라 카바마제핀 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

칼슘 채널 차단제: 일부 칼슘 채널 길항제(니페디핀, 이스라디핀, 암로디핀, 베라파밀 및 펠로디핀)는 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 플루코나졸은 혈청 내 길항제 농도를 증가시킬 수 있습니다. 권장사항은 정기적으로 유해한 영향을 제어합니다.

쎄레콕시브 : 플루코나졸(200mg/일)과 쎄레콕시브(200mg) 투여 시 쎄레콕시브의 CMAX가 68%, 쎄레콕시브의 AUC가 134% 증가했습니다. 병용시 세레콕시브의 절반이 감소됩니다.

시클로포스파미드: 시클로포스파미드와 플루코나졸을 동시에 사용하면 혈청 내 빌리루빈과 크레아티닌을 증가시킵니다. 혈청 내 빌리루빈 및 크레아티닌 수치 증가의 위험이 있으므로 시클로포스파미드와 플루코나졸 병용투여 시 고려하십시오.

펜타닐: 펜타닐과 플루코나졸의 상호작용으로 인해 펜타닐이 사망하는 사망 독성 사례가 있었습니다. 더욱이 건강한 지원자의 경우 플루코나졸이 펜타닐 제거 속도를 상당히 늦추는 것으로 나타났습니다. 높은 수준의 펜타닐은 호흡 억제를 유발할 수 있습니다. 환자의 호흡 억제 위험에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다. 펜타닐의 복용량을 조정하는 것이 필요합니다.

HMG-CAA 환원효소억제제 : 플루코나졸을 병용투여 시 근육질환 및 근육패턴의 위험성이 증가하며, HMG-CAA 환원효소억제제는 아토르바스타틴, 심바스타틴 등 CYP3A4를 통해 대사되거나 플루바스타틴으로서 CYP2C9를 통해 대사됩니다. 병용투여가 필요한 경우 근육질환 증상 및 근육 패턴에 대한 검사가 필요하며, 이는 크레아틴 키나제 농도 조절이 필요합니다. 크레아틴 키나아제 수치가 증가하거나 근육 질환/근육 패턴이 의심되거나 진단되는 경우 HMG-CAA 환원효소 억제제를 중단해야 합니다.

올라파립: 플루코나졸과 같은 일반적인 CYP3A4 억제제는 혈장 내 올라파립 농도를 증가시키므로 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 병용이 불가피한 경우 올라파립의 복용량을 200mg x 2회/일로 제한하세요.

시클로스포린: 플루코나졸은 시클로스포린의 농도와 auc를 상당히 증가시킵니다. 플루코나졸 200mg/일과 사이클로스포린(2.7mg/kg/일)을 병용투여시 사이클로스포린의 AUC가 1.8배 증가하였습니다. 시클로스포린과 플루코나졸은 시클로스포린의 농도에 따라 시클로스포린의 용량을 줄여 사용할 수 있습니다.

에베로리무스: 생체 내 또는 시험관 내에서 연구되지는 않았지만, 플루코나졸은 CYP3A4 억제제를 통해 에베로리무스의 혈청 농도를 증가시킬 수 있습니다.

시롤리무스: 플루코나졸은 시롤리무스의 혈장 농도를 증가시킵니다. 이는 플루코나졸이 CYP3A4 및 P-당단백질을 통해 시롤리무스 대사를 억제하는 것으로 추정됩니다. 플루코나졸은 시롤리무스의 효과/농도에 따라 시롤리무스와 함께 사용할 수 있습니다.

타크로리무스: 이 약은 장내 CYP3A4를 통한 타크로리무스 대사를 억제하기 때문에 경구로 최대 5회 사용 시 혈청 내 타크로리무스 농도를 증가시킵니다. 정맥내 타크로리무스를 사용할 때 관찰되는 약동학에는 변화가 없습니다. 증가된 타크로리무스 농도는 신장 독성과 관련이 있습니다. 타크로리무스 경구 투여량을 줄이는 것은 타크로리무스 농도에 따라 다릅니다.

로사르탄(Losartan): 플루코나졸은 로사르탄으로 치료 시 안지오텐신 II 수용체 수용체의 주요 역할을 하는 로사르탄이 활성 대사산물(E-31 74)로 대사되는 것을 억제합니다. 환자는 지속적으로 검사를 받아야 합니다.

메타돈: 플루코나졸은 혈청 내 메타돈 농도를 증가시킬 수 있습니다. 메타돈 복용량은 조정될 수 있습니다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID): 플루코나졸과 병용투여 시 플루르비프로펜 단독 투여에 비해 플루비프로펜의 CMAX는 23%, 플루르비프로펜의 AUC는 81% 증가했습니다. 마찬가지로, 이부프로펜 라세믹에 비해 이부프로펜 라세믹(400mg)과 이부프로펜을 함께 사용할 경우 약리학적 활성을 갖는 이성질체[s-(+)-이부프로펜]의 CMAX는 15% 증가했고, 약리학적 활성을 갖는 이성질체[S-(+)-이부프로펜]의 AUC는 82% 증가했습니다.

구체적인 연구는 없음에도 불구하고 이 약은 다음에 의해 대사되는 NSAID의 농도를 증가시키는 능력이 있습니다. CYP2C9(예: 나프록센, 로녹시캄, 멜록시캄, 디클로페낙). NSAID와 관련된 유해 영향 및 독성을 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다. NSAID 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

페니토인: 플루코나졸은 페니토인의 간을 통한 대사를 억제합니다. 플루코나졸 200mg과 페니토인 250mg을 동시에 정맥 주사하여 반복 투여하면 페니토인 AUC24가 75% 및 128%cmin 증가합니다. 이 약과 페니토인을 병용투여할 경우 페니토인의 독성을 피하기 위해 페니토인의 혈청농도를 면밀히 모니터링할 필요가 있다.

프레드니손: 프레드니손으로 치료받은 간이식 환자에서 이 약을 3개월간 중단하면 급성 부신 장애가 발생한 사례가 있다. 플루코나졸을 중단하면 CYP3A4의 활성이 증가하여 프레드니손 대사가 증가할 수 있습니다. 플루코나졸과 프레드니손으로 장기간 치료를 받은 환자는 플루코나졸을 중단할 때 부신 기능부전에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다.

리파부틴: 플루코나졸은 혈청 리파부틴 수치를 증가시켜 리파부틴 AUC를 80% 증가시킵니다. 리파부틴과 함께 플루코나졸을 사용한 환자에서 포도맥 염증 사례가 보고되었습니다. 병용요법에서는 리파부틴의 독성 증상을 고려할 필요가 있다.

사퀴나비르: 플루코나졸은 CYP3A4 및 P-당단백질 억제제에 의한 사퀴나비르를 통한 대사 억제로 인해 사퀴나비르의 AUC를 약 50% 증가시키고, CMAX를 약 55% 증가시킵니다. 사퀴나비르/리토나비르와의 상호작용은 연구되지 않았으며 더 두드러질 수 있습니다. Saminavir의 용량이 필요할 수 있습니다.

설포닐우레아: 이 약은 건강한 지원자에게 설포닐우레아 및 경구 동시 경구(예: 클로르프로파미드, 글리벤클라미드, 글리피지드, 톨부타미드)의 혈청 반혈청 시간을 연장합니다. 이 약을 설포닐우레아와 동시에 사용하는 경우 정기적인 혈당 모니터링과 적절한 설포닐우레아의 감량을 권장합니다.

테오필린: 플레이스빌드 조절이 통제되는 곳에서 이플루코나졸을 14일 동안 200mg 용량으로 사용하면 테오필린의 평균 혈장 청소율이 18% 감소합니다. 따라서 고용량의 테오필린을 투여받고 있는 환자나 테오필린 중독의 위험이 높은 환자는 이 약을 투여하는 동안 테오필린 중독의 징후가 있는지 모니터링해야 합니다. 중독 징후가 있는 경우 치료 요법을 적절히 조정하는 것이 필요합니다.

알칼로이드 코코넛: 아직 연구되지는 않았지만, 플루코나졸은 얕은 코코넛 알칼로이드 알칼로이드(예: 빈시스틴 및 빈블라스틴)의 혈장 농도를 증가시키고 신경독성 독성을 유발할 수 있으며 이는 플루코나졸의 CYP3A4 억제제로 설명될 수 있습니다.

비타민 A: 레티노이드산(비타민 A의 산 형태) 전달체와 플루코나졸을 동시에 사용하는 환자에 대한 보고에 근거하여, 중추신경계와 관련된 원치 않는 효과 신경계에 가짜 뇌종양이 발생하고 있습니다. 플루코나졸 치료를 중단하면 가짜뇌종양 현상이 사라진다. 플루코나졸은 비타민 A와 함께 사용할 수 있지만 중추신경계와 관련된 원치 않는 효과에 주의해야 합니다.

보리코나졸(CYP2C9 억제제, CYP2C19 및 CYP3A4): 건강한 남성 지원자 8명을 대상으로 경구 보리코나졸(400mg, 1일 2회, 이후 200mg, 2.5일 동안 2회)과 플루코나졸 경구(첫 날 400mg, 이후 4일간 200mg/일)를 동시에 투여하여 건강한 CMM 및 AUC 수치를 나타냈습니다. 보리코나졸은 57%(90% CI: 20%, 107%)와 79%(90% CI: 40%, 128%)입니다. 용량 감소나 이 효과를 제거하기 위해 보리코나졸과 플루코나졸을 사용하는 빈도는 연구되지 않았습니다. 플루코나졸 이후 다음 보리코나졸을 사용하는 경우 보리코나졸과 관련된 원하지 않는 효과를 모니터링해야 합니다.

지도부딘: 이 약은 지도부딘 경구용 지도부딘 청소율을 45% 감소시키기 때문에 이 약은 지도부딘의 CMAX 및 AUC를 각각 84% 및 74% 증가시킵니다. 비슷한 절반의 지도부딘 낭비 시간도 이 약과 플루코나졸을 병용했을 때 약 128% 증가했습니다. 이 병용 요법을 사용하는 환자는 지도부딘과 관련된 원치 않는 효과가 나타나는지 모니터링해야 합니다. 지도부딘 감량을 고려해야 할 수도 있습니다.

아지스로마이신: 18명의 건강한 지원자를 대상으로 개방형 무작위 3차원 라벨을 연구하여 플루코나졸 800mg의 약동학에 대한 1200mg의 아지스로마이신 경구 투여량의 효과를 평가하는 동시에 아지스로마이신의 역동성에 대한 플루코나졸의 효과를 평가했습니다. 결과는 플루코나졸과 아지스로마이신 사이의 약동학에 대해 유의한 상호작용이 없음을 보여주었습니다.

경구 피임약: 플루코나졸 용량을 사용할 때 복합 피임약에 대한 2가지 약동학 연구가 수행되었습니다. 플루코나졸 50mg을 투여한 연구에서는 호르몬과 관련된 효과가 나타나지 않은 반면, 플루코나졸 200mg/일을 투여한 경우에는 에티닐 에스트라디올과 레보노르게스트렐의 곡선 아래 면적이 40%와 24%로 증가했습니다. 따라서 위 용량의 플루코나졸을 사용하는 것은 경구 피임약의 효과에 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.

IVACAFTOR: Ivacaftor에 농축된 이 약물은 낭성막(CFTR)을 통한 단백질 전달 조절 가능성을 증가시켜 IVACaftor의 접촉 수준을 3배, hydroxymethylivacaftor(M1)의 접촉 수준을 1.9배 증가시킵니다. 플루코나졸, 에리스로마이신 등 중간 정도의 CYP3A 억제제를 동시에 투여하는 환자의 경우 IVACAFTOR 용량을 150mg x 1회/일로 감량해야 합니다.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 300C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

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