Fluconazol Stella 150 mg geneesmiddel tegen schimmelinfectie (1 blister x 1 tablet)
Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 1 tablet
Specificaties Fluconazol
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Fluconazol | 150mg |
Toepassingen
Indicaties
Het geneesmiddel Fluconazol Stella 150 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Schimmelinfecties bij volwassenen:
Behandeling van schimmelinfecties bij kinderen van 0 - 17 jaar Tai:
Het is aangetoond dat het gebruik van fluconazol 50 mg/dag gedurende maximaal 28 dagen geen invloed heeft op de concentratie testosteron in plasma bij mannen of op de steroïdenspiegels bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Bij gezonde mannelijke vrijwilligers heeft het gebruik van fluconazol in een dosis van 200 - 400 mg/dag geen significante invloed op de klinische effecten op de endogene steroïdeconcentraties of op de stimulerende respons door ACTH. Uit onderzoeken naar de interactie met antipipine blijkt dat het gebruik van een enkele dosis of meerdere doses fluconazol 50 mg geen invloed heeft op het metabolisme van deze stof.
In-vitrogevoeligheid
fluconazol heeft een antischimmelactiviteit voor de meest voorkomende Candida-soorten (waaronder C. Albicans, C. Parapsilosis, C. Tropicalis). C. Glabrata vertoont een brede gevoeligheid, terwijl C. Krusei resistent is tegen fluconazol. Fluconazol heeft ook in vitro activiteit tegen Cryptococcus NeoForans en Cryptococcus Gattii, evenals tegen lokale epidemiologische schimmels Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum en paracoccioides brasiliensis.
Medicijnresistentiemechanisme
Candida spp. Heeft een aantal resistentiemechanismen ontwikkeld met Azole-antischimmelmiddelen. De paddenstoelstammen hebben een of meer van dit resistentiemechanisme ontwikkeld waarvan wordt aangenomen dat het een minimale minimale remmende concentratie (mic) heeft voor fluconazol, wat in vivo en klinische nadelige effecten veroorzaakt. Er zijn meldingen geweest van superinfectie met andere Candida-soorten met C. Albicans zijn vaak niet gevoelig voor fluconazol (bijvoorbeeld Candida Krusei). In dergelijke gevallen is mogelijk een alternatieve antivirale therapie nodig.
farmacokinetische
absorptie
Na het drinken wordt fluconazol goed geabsorbeerd, de plasmaconcentraties (en de systemische biologische beschikbaarheid) bereiken meer dan 90% van de concentratie die na intraveneuze toediening wordt bereikt. De orale absorptie wordt niet beïnvloed door het gebruik van voedsel. De piekconcentratie van plasma bij honger verschijnt in het bereik van 0,5 - 1,5 uur na het drinken. Plasmaconcentraties zijn evenredig met de dosis. In een staat van vastberadenheid wordt de concentratie van geneesmiddelen 90% bereikt op 4 - 5 bij gebruik van meerdere doses x 1 keer per dag. Het gebruik van de offensieve dosis (op 1 dag 1) 2 keer de gebruikelijke dagelijkse dosis zorgt ervoor dat de geneesmiddelconcentratie in plasma ongeveer 90% bereikt op de tweede dag.
Distributie
Het volume mieren is ongeveer gelijk aan de totale hoeveelheid water in het lichaam. Het vermogen om zich te hechten aan lage plasma-eiwitten (11 - 12%). Fluconazol is onderzocht met een goede permeabiliteit in alle lichaamsvloeistoffen. De fluconazolconcentratie in speeksel en sputum is equivalent aan de plasmaconcentraties. Bij patiënten met schimmelmeningitis bereikt het niveau van fluconazol in het hersenvocht ongeveer 80% van de overeenkomstige concentratie in plasma. De concentratie van fluconazol op de huid is hoog, hoger dan de concentratie in serum, bereikt in de hoornlaag, epidermis - dermis en uitwendig zweet. Fluconazol hoopt zich op in de hoornlaag van de huid. Bij een dosering van 50 mg x 1 maal/dag bedraagt de fluconazolconcentratie na 12 dagen 73 µg/g en 7 dagen na het stoppen van de behandeling is de fluconazolconcentratie nog steeds 5,8 µg/g. Bij een dosis van 1 keer per week 150 mg is de concentratie fluconazol in de hoornlaag op zaterdag 23,4 µg/g en 7 dagen na gebruik van de tweede dosis is de concentratie in de hoornlaag nog steeds 7,1 µg/g. De concentratie fluconazol op de foundation na 4 maanden gebruik bij een dosis van 150 mg x 1 keer per week is 4,05 μg/g bij een gezonde nagel en 1,8 μg/g bij ziekte. Fluconazol kan 6 maanden na het einde van de behandeling nog steeds in de foundationsjablonen worden aangetroffen.
Metabolisme
fluconazol wordt licht gemetaboliseerd. Bij een radioactieve dosis wordt slechts 11% uitgescheiden in de vorm van onveranderde urine. Fluconazol is een matige ISOZE-remmer CYP2C9 en CYP3A4. Fluconazol is ook een krachtige ISOZE CYP2C19-remmer.
Eliminatie
De verkooptijd voor plasma bedraagt ongeveer 30 uur. De belangrijkste eliminatiesuiker van Fluconazol is de nier, waarbij ongeveer 80% van de gebruikte dosis in een constante vorm van urine verschijnt. De klaring van fluconazol is evenredig met de klaring van creatinine. Er is geen bewijs dat er metabolieten aanwezig zijn tijdens de bloedsomloop. De langdurige semi-ontladingstijd in het plasma vormt de basis voor een behandelingsschema met een enkele dosis voor vaginale candidiasis gedurende 1 keer per dag en 1 keer per week voor andere indicaties.
Dynamische farmacokinetiek bij mensen met nierfalen
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR
Farmacokinetiek tijdens borstvoeding
Een farmacokinetisch onderzoek bij 10 vrouwen die borstvoeding geven, die tijdelijk stoppen of stoppen met borstvoeding, evalueert de fluconazolconcentratie in plasma en moedermelk gedurende 48 uur na de enkelvoudige dosis van 150 mg fluconazol. Fluconazol werd aangetroffen in de moedermelk met een gemiddelde concentratie van ongeveer 98% vergeleken met de plasmaconcentraties van de moeder. De gemiddelde piekconcentratie in de moedermelk bedraagt 2,61 mg/l en wordt 5,2 uur na de dosis bereikt. De dosis fluconazol wordt voor zuigelingen dagelijks geschat uit de moedermelk (ervan uitgaande dat de gemiddelde melkconsumptienorm 150 ml/kg/dag is), gebaseerd op een gemiddelde piekconcentratie in melk van 0,39 mg/kg/dag, wat ongeveer 40% van de aanbevolen doseringen voor baby's ( Farmacokinetiek bij kinderen
Dynamische gegevens worden geëvalueerd voor 113 kinderen uit 5 onderzoeken, 2 onderzoeken met enkelvoudige doses, 2 onderzoeken met meerdere doses en 1 onderzoek bij pasgeboren baby's. Gegevens uit een onderzoek kunnen niet worden verklaard door veranderingen in de wijze van constructie gedurende het onderzoeksproces. Er zijn meer gegevens uit 1 onderzoek waarbij geneesmiddelen werden gebruikt voor patiënten buiten klinische onderzoeken. Na gebruik van 2 - 8 mg/kg fluconazol voor kinderen van 9 maanden tot 15 jaar oud, bedraagt de AUC ongeveer 38 μg/m2 voor elke dosiseenheid van 1 mg/kg. De gemiddelde verspillingstijd van fluconazol in het plasma varieert van 15 tot 18 uur en het distributievolume bedraagt ongeveer 880 ml/kg na gebruik van meerdere doseringen.
De afvalverkooptijd van Fluconazol is langer, ongeveer 24 uur na een enkele dosis. Dit is vergelijkbaar met de semi-uitputtingstijd van fluconazol in plasma na inname van een enkele dosis van 3 mg/kg intraveneus bij kinderen van 11 dagen tot 11 maanden oud. De verdeling van deze leeftijdsgroep bedraagt ongeveer 950 ml/kg. De ervaring met fluconazol bij pasgeborenen is beperkt in farmacokinetische onderzoeken bij pasgeboren baby's.
De gemiddelde leeftijd bij de eerste dosis is 24 uur (ongeveer 9 - 36 uur) en het gemiddelde gewicht bij de geboorte is 0,9 kg (ongeveer 0,75 - 1,10 kg) voor 12 zuigelingen die tijdens de gemiddelde zwangerschap van ongeveer 28 weken ontbreken. 7 patiënten hebben de aanvraag voltooid; tot 5 keer wordt de intraveneuze infusie van Fluconazol met een dosis van 6 mg/kg elke 72 uur uitgevoerd. De gemiddelde verkooptijd (uur) is 74 (ongeveer 44 - 185) op de 1e dag van de gemiddelde tijd van 53 (ongeveer 30 - 131) op 7 en 47 (ongeveer 27 - 68) op de 13e. Het gebied onder de curve (microgram.u/ml) is 271 (ongeveer 173 - 385) op de 1e en nam toe met een gemiddelde van 490 (ongeveer 292 - 734) op een gemiddelde van 360 (ongeveer 167) op een gemiddelde van 360 - 566). Het distributievolume (ml/kg) is 1183 (ongeveer 1070 - 1470) op de 1e dag en nam in de loop van de tijd toe tot het gemiddelde van 1184 (ongeveer 510 - 2130) op 7 en 1328 (ongeveer 1040 - 1680) op de 13e.
Farmacokinetiek bij ouderen
Het uitvoeren van farmacokinetisch onderzoek bij 22 mensen ≥ 65 jaar oud, die een enkele dosis van 50 mg fluconazol innamen. Hiervan gebruiken 10 patiënten meer diuretica. CMAX is 1,54 μg/ml en wordt bereikt na 1,3 uur. De gemiddelde AUC is 76,4 ± 20,3 μg/u/ml en de laatste eliminatietijd is 46,2 uur. Deze farmacokinetische parameters zijn hoger dan dezelfde waarden bij gezonde jonge mannelijke vrijwilligers.
Gelijktijdig gebruik met diuretica verandert de AUC of CMAX van Fluconazol niet significant. Bovendien zijn de creatinineklaring (74 ml/minuut), het percentage onverwerkte geneesmiddelen dat in de urine wordt aangetroffen (0 - 24 uur, 22%) en de klaring van fluconazol via de nieren (0,124 ml/min/kg) bij ouderen vaak lager bij jonge vrijwilligers. Daarom lijkt de farmacokinetische verandering van fluconazol bij ouderen verband te houden met de kenmerken van nierfunctiestoornissen op deze leeftijd.
Voordat u neemt Fluconazol Stella 150 mg geneesmiddel tegen schimmelinfectie (1 blister x 1 tablet)
Hoe te gebruiken
Gebruik Fluconazol Stella 150 mg oraal.
Dosering
De dosis Fluconazol Stella 150 mg moet gebaseerd zijn op de aard en mate van schimmelinfectie. De behandeling van schimmelinfecties vereist het gebruik van een meervoudig dosisregime, dus de behandeling moet worden voortgezet totdat klinische parameters of tests aantonen dat de actieve schimmelinfectie is verbeterd. Als schimmelinfecties opnieuw optreden, kan een ontoereikende behandeling worden toegepast
Cryptococcus-schimmelinfectie
Behandeling van cryptokokkenmeningitis
aanvalsdosis: 400 mg op de eerste dag, de volgende dosis later: 200 - 400 mg x 1 keer per dag.
De normale behandelingsduur is minimaal 6-8 weken, in levensbedreigende gevallen kan dit oplopen tot 800 mg/dag.
Behandeling voortzetten om herhaling van Cryptococcus-meningitis te voorkomen bij patiënten met een hoog risico op herhaling: 200 mg x 1 keer per dag.
Duur van de behandeling: Niet bepaald bij een dosis van 200 mg/dag.
Coccidioides Immitis-infectie
Gebruik 1 tablet, de behandeltijd bedraagt 11 - 24 maanden of langer, afhankelijk van de patiënt.
Behandeling van mucosale candidiasis
Orale Candida-infectie - Hau
aanvalsdosis: 2 tabletten op de eerste dag, de volgende dosis daarna 1 tablet/dag.
Behandeltijd: 7 - 21 dagen (tot de toestand van orale Candida - Geest verlicht).
slokdarminfectie
aanvalsdosis: 2 tabletten op de eerste dag, de volgende dosis later: 1 tablet/dag.
Behandelperiode van 14 - 30 dagen (tot de besmetting van een echte Candida-infectie - verbetering).
Candida-infectie
Neem 2 capsules/dag.
Behandeltijd: 7 - 21 dagen.
De behandelingsduur kan langer zijn bij patiënten met een ernstig beschadigde immuunfunctie.
Preventie van herhaling van mucosale candidiasis bij HIV-geïnfecteerde patiënten met een hoog risico op herhaling
Orale Candida - Mate: 1 tablet/dag.
Infectie van de slokdarm: 1 tablet/dag.
Onbeperkte behandelingsperiode voor patiënten met chronische immunosuppressiva.
Genitale candidiasis-infectie
Volwassenen
Vaginale candidiasis: 1 tablet, enkele dosis.
Vaginale Candida-rehabilitatie en -preventie (herhaling 2-4 keer per jaar): 1 tablet elke 3 dagen, in totaal 3 doses (1e, 4e en zaterdag) en gebruik vervolgens de dosis van 1 tablet eenmaal per week (gedurende 6 maanden).
Voorhuidontsteking veroorzaakt door Candida: 1 tablet, enkele dosis.
Jeugd (12 - 17 jaar oud)
De veiligheid en effectiviteit van indicaties voor genitale candidiasis bij kinderen zijn niet vastgesteld. Als u genitale candidiasis moet behandelen, dient u dezelfde dosering te nemen als bij volwassenen.
Schimmelinfecties
Schimmelschimmel, stengelschimmel, liesschimmel en candida-infectie in de huid
Gebruik 1 tablet 1 keer per week, behandel gedurende 2-4 weken, pootchampignons kunnen tot 6 weken duren.
versmoord
Gebruik Fluconazol Stella 150 mg 2 capsules 1 keer per week, gedurende 1-3 weken.
Paddenstoelen
Neem 1 keer per week 1 capsule. Het is noodzakelijk om door te gaan met de behandeling totdat de nagel is geïnfecteerd met duizenden vervangende schimmels (in plaats daarvan zijn er geen nieuwe nagels ontwikkeld). De herontwikkeling van nagels en teennagels duurt gewoonlijk 3 tot 6 maanden en van 6 tot 12 maanden. De groeisnelheid kan echter sterk variëren, afhankelijk van het individu en de leeftijd. Bij chronische schimmelinfecties is de ondergrond na een succesvolle behandeling soms vervormd.
Profylaxe van Candida-infectie bij patiënten met verlengde neutropenie
Gebruik 2 tabletten. Het is raadzaam om met de behandeling te beginnen een paar dagen voordat de voorspelling neutropenie begint te zijn, en binnen 7 dagen na herstel van de neutropenie door te gaan wanneer het aantal neutrofielen boven de 1.000 cellen/mm3 stijgt.
Ouderen
Pas de dosis aan op basis van de nierfunctie.
Patiënten met nierfalen
Geen dosisaanpassing bij gebruik van een enkele dosis. Bij patiënten (waaronder kinderen) met een verminderde nierfunctie die meervoudige doses fluconazol gebruiken, dient de startdosis 1-2 tabletten te zijn, gebaseerd op de aanbevolen dagelijkse dosis voor elk gespecificeerd medicijn. Na deze startdosis dagelijks (zoals voorgeschreven) op basis van de volgende tabel:
50% De dosis is gebaseerd op de creatinineklaring.
Patiënten met leverfalen
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar bij patiënten met leverfalen. Het is daarom raadzaam om Fluconazol voorzichtig te gebruiken bij patiënten met een leverfunctie.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? In geval van een ernstige overdosis moet bloedafbraak worden uitgevoerd.
Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.
Bijwerkingen
Wanneer u Fluconazol Stella 150 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Vaak, ADR> 1/100
Spijsvertering: buikpijn, braken, diarree, misselijkheid.
Lever: Verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase, hyperkemop van alkalische fosfatase.
Huid en onderhuids weefsel: huiduitslag.
Soms, 1/1000 Bloed- en lymfestelsel: bloedarmoede. Mentaal: slaap of slapeloosheid. Metabolisme en voeding: Verminder de eetlust. Neurologie: epilepsie, paresthesie, duizeligheid, smaakverlies. oren en betoverend: duizeligheid. Spijsvertering: obstipatie, indigestie, winderigheid, droge mond. Mijllever: cholestase, geelzucht, verhoging van bilirubine. Huid- en onderhuids weefsel: uitslag door medicijnen, urticaria, jeuk, toegenomen zweten. spiergewrichten en bindweefsel: spierpijn. Lichaam: vermoeidheid, ongemak, zwakte, koorts. Zeldzaam, 1/10.000 ≤ ADR Bloed- en lymfestelsel: granulocytose, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie. Immuunsysteem: anafylaxie. Metabolisme en voeding: hypercholesterol, hyperglyceride, hypotensie, hypotensie. Neurologie: rennen. hart: gedraaide, langdurige QT. Lever: Leverfalen, levernecrose, hepatitis, levercelbeschadiging. Huid en onderhuids weefsel: Vergiftigde epidermale necrose, Stevens-Johnson-syndroom, acuut puistensyndroom over het hele lichaam, schilferende dermatitis, angio-oedeem, gezichtsoedeem, haaruitval. Instructies voor het omgaan met bijwerkingen: Wanneer bijwerkingen van het medicijn optreden, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Het geneesmiddel Fluconazol Stella 150 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Overgevoeligheid voor fluconazol, de antischimmelgroep van Azole of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Wees voorzichtig bij het gebruik van
Ingente ziekte
Fluconazol is onderzocht om de eerste ziekte bij kinderen te behandelen. Er is aangetoond dat fluconazol niet superieur is aan Griseofulvin en het totale succespercentage bedraagt minder dan 20%. Daarom mag Fluconazol 150 mg niet worden gebruikt voor de behandeling van de eerste ongeduldige ziekte.
Cryptococcus-schimmelinfectie
Bewijs van de werkzaamheid van Fluconazol bij de behandeling van Cryptococcus-schimmelinfecties in andere posities (zoals Cryptococcus-schimmelinfecties in coördinatie en huid) is beperkt, waardoor het moeilijk is om aanbevelingen te doen over de dosering. Diepe schimmelinfecties kennen lokale epidemieën: Bewijs van de effectiviteit van fluconazol bij de behandeling van verschillende vormen van schimmelinfecties met lokale epidemieën zoals paracocioides-infecties, Sportrichum-infectie - lymfatische en histoplasma-infectie is beperkt, waardoor het moeilijk is om aanbevelingen te doen over de dosering.
Nier
Fluconazol Stella 150 mg moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
bijnierfalen
Het is bekend dat ketoconazol bijnierinsufficiëntie veroorzaakt, wat ook kan gebeuren, hoewel dit bij Fluconazol zelden voorkomt. Het bijnierfalen houdt verband met de gelijktijdige behandeling met prednison.
lever - gal
Fluconazol Stella 150 mg moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met leverdisfunctie. Fluconazol Stella 150 mg is gerelateerd aan een aantal ernstige, zeldzame gevallen van levertoxiciteit, waaronder overlijden, vooral bij patiënten met ernstige pathologie. In gevallen van levertoxiciteit gerelateerd aan fluconazol is er geen duidelijk verband met de totale dagelijkse dosis, de behandeltijd, het geslacht of de leeftijd van de patiënt.
De toxiciteit op de lever als gevolg van fluconazol herstelt vaak na het stoppen van de behandeling. Patiënten met abnormale leverfunctietesten tijdens de behandeling met Fluconazol moeten nauwlettend worden gecontroleerd op de progressie van ernstige leverschade. Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld van symptomen van ernstige levereffecten
Cardiovasculair
Sommige azolen, waaronder fluconazol, worden in verband gebracht met verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram. Fluconazol verlengt het QT-interval door rectificerende remming van het kaliumkanaal (IKR). Het verlengen van de QT-afstand als gevolg van andere farmaceutische producten (zoals amiodaron) kan worden vergroot door de remming van Cytochrom P450 (CYP) 3A4. Uit het rapport na de circulatie blijkt dat er zeer zeldzame gevallen van QT-interval en torsie voorkomen bij patiënten die fluconazol gebruiken. Deze rapporten omvatten patiënten met ernstige ziekten met veel risicofactoren, zoals structurele hartaandoeningen, elektrolytafwijkingen en gecoördineerd met andere geneesmiddelen. Patiënten die het kalium verlagen en hartfalen lopen een hoog risico op ventriculaire aritmie en levensbedreigende torsie. Fluconazol 150 mg moet worden gebruikt bij patiënten met mogelijke aritmie. Gecontra-indiceerd met andere geneesmiddelen die het QT-bereik verlengen en worden gemetaboliseerd via Cytochrom P450 (CYP) 3A4.
halofantrine
Van halofantrine is aangetoond dat het het QTC-bereik verlengt bij de aanbevolen dosis en is een substraat van CYP3A4. Het wordt aanbevolen om fluconazol en halofantrine niet gelijktijdig te gebruiken.
Huidreactie
Er zijn (zeldzame) schilferige huidreacties, zoals het Stevens-Johnson-syndroom en vergiftigde epidermale necrose, opgetreden bij patiënten tijdens de behandelingsfase met fluconazol. AIDS-patiënten zijn door veel geneesmiddelen vatbaar voor ernstige huidreacties. Als de huiduitslag optreedt, waarvan wordt aangenomen dat deze door fluconazol wordt veroorzaakt, bij patiënten die worden behandeld met oppervlakteschimmelinfecties, moet de behandeling met dit geneesmiddel worden stopgezet. Als huiduitslag optreedt bij patiënten met invasieve schimmelinfecties of schimmelinfecties, moet u fluconazol nauwlettend controleren en stoppen in het geval van diverse of diverse glanzende of roze laesies.
overgevoeligheid
Er zijn meldingen geweest van gevallen van anafylaxie, maar deze zijn zeldzaam.
cytochroom p450
Fluconazol is een gemiddelde remmer van CYP2C9 en CYP3A4. Fluconazol is ook een sterke CYP2C19-remmer. Het is noodzakelijk om patiënten te monitoren die worden behandeld met fluconazol wanneer ze gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen met een beperkte therapie die worden gemetaboliseerd door CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4.
terfenadine
Zorgvuldige controle is noodzakelijk wanneer Fluconazol gelijktijdig lagere doseringen van 400 mg/dag gebruikt met terfenadine.
hulpstoffen
fluconazol stella 150 mg bevat lactose. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame genetische problemen, galactose-intolerantie, totale lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose. Fluconazol 150 mg bevat bloem. Patiënten die allergisch zijn voor tarwe (anders dan vetdiarree) mogen niet worden gebruikt.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed van fluconazol op de rijvaardigheid of het bedienen van machines. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van duizeligheid of epilepsie tijdens het gebruik van fluconazol en mogen niet autorijden of machines bedienen als zich symptomen voordoen.
Zwangerschap
tot nu toe is er geen adequaat en strikt onderzoek gedaan naar het gebruik van fluconazol bij zwangere vrouwen. Fluconazol mag alleen bij zwangere vrouwen worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan het risico voor de foetus.
Borstvoedingsperiode
fluconazol wordt in lagere concentraties dan plasmaconcentraties in de moedermelk uitgescheiden. Kan borstvoeding blijven geven na inname van de enige dosis van 150 mg. Het wordt echter aanbevolen om geen borstvoeding te geven na herhaalde doses of hoge doses fluconazol.
Geneesmiddelinteractie
Contra-indicaties
Cisapride: Er is melding gemaakt van cardiovasculaire voorvallen, waaronder torsie, bij patiënten die gelijktijdig Cisapride en Fluconazol gebruiken. Uit een controlestudie bleek dat de cisapridespiegels in het plasma aanzienlijk toenamen en de QTC verlengden bij gebruik van Fluconazol 200 mg x 1 maal/dag en Cisapride 20 mg x 4 maal/dag. Gecontra-indiceerde behandeling gelijktijdig fluconazol en cisapride.
Terfenadine: Vanwege het optreden van ernstige aritmie als gevolg van de verlenging van het QTC-interval bij patiënten die Azole-antischimmelmiddelen gebruiken in combinatie met Terfenadine, is er onderzoek gedaan naar de interactie tussen geneesmiddelen. Onderzoek met de dosis fluconazol 200 mg eenmaal per dag heeft geen verlenging van het QTC-interval aangetoond. Een ander onderzoek met de doses Fluconazol bedraagt 400 mg en 800 mg/dag, waaruit blijkt dat Fluconazol met een dosis ≥ 400 mg/dag de terfenadinespiegels in het plasma significant verhoogt bij gelijktijdig gebruik van fluconazol en terfenadine. Contra-indicaties voor de combinatie van een dosis fluconazol ≥ 400 mg/dag met terfenadine. Wanneer dit geïndiceerd is in combinatie met fluconazol in een dosis
Astemizol: Gelijktijdig gebruik van Fluconazol met Astemizol kan de klaring van Astemizol verminderen. Daarom verhoogt de concentratie van Astemizol in plasma, wat kan leiden tot verlenging van het QT-interval en dat zelden verdraaid lijkt. Het is gecontra-indiceerd om gelijktijdig fluconazol en astemizol te gebruiken.
Pimozide: Hoewel er geen in vitro of in vivo onderzoek is, kan het gelijktijdig gebruik van fluconazol met pimozide de transformatie van pimozide remmen. Een verhoging van de pimozideconcentratie in het plasma kan het QT-interval verlengen en soms treedt het torsiefenomeen op. Gecontra-indiceerd voor gelijktijdig gebruik van fluconazol en pimozide.
Kinidine: Hoewel er geen in vitro of in vivo onderzoek is, kan het gelijktijdig gebruik van fluconazol en kinidine het metabolisme van kinidine remmen. Het gebruik van kinidine kan het QT-interval verlengen en er treden zelden torsieverschijnselen op. Gecontra-indiceerd om gelijktijdig fluconazol en kinidine te gebruiken.
erytromycine: gelijktijdig gebruik van fluconazol en erytromycine kan het risico op harttoxiciteit verhogen (verlenging van het QT-bereik, waardoor torsieverschijnselen ontstaan) en daardoor een plotselinge dood van het hart veroorzaken. Contra-indicaties voor gelijktijdig gebruik van fluconazol en erytromycine.
Aanbeveling combineert niet
Halofantrine: Fluconazol kan de halofantrinespiegels in het plasma verhogen als gevolg van CYP3A4-remmers. Gelijktijdig gebruik van fluconazol en halofantrine heeft het vermogen om het risico op toxiciteit voor het hart te vergroten (verlenging van het QT-bereik, wat het torsiefenomeen veroorzaakt) en dus een plotselinge dood van het hart. Combineren moet vermeden worden.
Voorzorgsmaatregelen bij het combineren
Amiodaron: Gelijktijdig gebruik van fluconazol en amiodaron kan het QT-bereik vergroten.
Wees voorzichtig als u Fluconazol en Amiodaron echt gelijktijdig moet gebruiken, vooral hoge doses fluconazol (800 mg).
Het combineren van fluconazol met andere geneesmiddelen hieronder moet voorzichtig en aanpasbaar zijn.
Het effect van andere geneesmiddelen op fluconazol
Rifampicine: gebruik gelijktijdig Fluconazol en Rifampicine om 25% van de oppervlakte onder de curve (AUC) te verminderen en de verspillingstijd van fluconazol met 20% te verkorten. Bij patiënten die rifampicine gelijktijdig met fluconazol gebruiken, moet worden overwogen de dosis fluconazol te verhogen.
Interactieve onderzoeken tonen aan dat het drinken van fluconazol gelijktijdig met voedsel, cimetidine, maagzuurremmers of na algemene bestraling voor beenmergtransplantatie, de klinische absorptie van fluconazol verwaarloosbaar is.
Hydrochloorthiazide: In een farmacokinetisch interactieonderzoek werd gelijktijdig een multidosis hydrochloorthiazide geïndiceerd voor gezonde vrijwilligers die fluconazol gebruiken om de plasmaconcentratie van fluconazol met 40% te verhogen. Dit effect vereist niet de noodzaak om de doseringswijze van fluconazol te veranderen bij degenen die gelijktijdig diuretica gebruiken met fluconazol.
Het effect van fluconazol op andere geneesmiddelen
Fluconazol is een sterke remmer van cytochroom P450 (CYP) en is een gemiddelde remmer van 2C9 en 3A4. Naast de observatie-interacties die hieronder worden vermeld, bestaat er ook het risico op verhoging van de concentratie van andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4 bij gelijktijdig gebruik met fluconazol. Daarom is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van bovengenoemde geneesmiddelen met fluconazol en moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd. Het enzymremmende effect van Fluconazol houdt 4-5 dagen na het stoppen van de behandeling aan vanwege de lange verkooptijd van fluconazol.
Alfentanil: Tijdens hetzelfde proces met Fluconazol (400 mg) en Alfentanil (20 μg/kg) intraveneus bij gezonde vrijwilligers kan de AUC10 van Alfentanil verdubbeld worden door CYP3A4-remmers. De dosis van Alfentanil kan worden aangepast.
Amitriptyline, Nortriptyline: Fluconazol versterkt de werking van Amitriptyline en Nortriptyline. 5-Nortriptyline en s-amitriptyline kunnen worden gemeten aan het begin van de gecombineerde therapie en 1 week later. De dosis Amitriptyline/Nortriptyline moet indien nodig worden aangepast.
Amfotericine B: Gecompliceerd gebruik van fluconazol en amfotericine B bij muizen met normale infecties en immunosuppressieve remmers levert de volgende resultaten op: Het licht verhoogde antischimmeleffect bij lichaamsschimmelinfecties met C. albicans, geen interactie met intracraniale infecties veroorzaakt door Cryptococcus Neoformans, antifugatie tussen fluconazol en amfoticine Aspergillus fumigatus. Onbekende klinische betekenis van de resultaten verkregen in deze onderzoeken.
Anticoneale geneesmiddelen: Uit de gegevens nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht, evenals bij andere antischimmelmiddelen, zijn bloedingen (kneuzingen, neusbloedingen, gastro-intestinale bloedingen, bloederige urine en zwarte ontlasting) gemeld en is de protrombinetijd toegenomen bij patiënten die fluconazol gelijktijdig met warfarine gebruiken. Tijdens gelijktijdige behandeling van fluconazol en warfarine is de protrombinetijd tweemaal, mogelijk als gevolg van de remming van het warfarinemetabolisme door CYP2C9. De protrombinetijd bij patiënten die anticoagulantia of indanedion gebruiken, moet nauwlettend worden gecontroleerd. De dosis anticoagulantia kan nodig zijn.
Benzodiazepine (korte werking), zoals Midazolam, Triazolam: Na gelijktijdig gebruik van Midazolam verhoogt Fluconazol de Midazolam-concentratie aanzienlijk en beïnvloedt het mentale mentale. Gelijktijdig gebruik van Fluconazol 200 mg en Midazolam 7,5 mg oraal Midazolam verhoogt de AUC Midazolam en de uitscheidingsduur is respectievelijk 3,7 maal en 2,2 maal. Fluconazol 200 mg/dag bij gelijktijdig gebruik met triazolam 0,25 mg oraal verhoogt de auc triazolam en de verkooptijd is 4,4 keer en 2,3 keer. Het versterkte en langdurige effect van triazolam is waargenomen bij gelijktijdig gebruik met fluconazol. Als het nodig is om benzodiazepine gelijktijdig te behandelen bij patiënten die met fluconazol worden behandeld, moet worden overwogen de dosis benzodiazepinen te verlagen en moeten de patiënten op passende wijze worden gecontroleerd.
carbamazepine: fluconazol remt het carbamazepinemetabolisme en verhoogt de carbamazepinespiegels in serum met 30%. Er bestaat een risico op een toenemende carbamazepine-toxiciteit.
Het kan nodig zijn de dosis carbamazepine aan te passen, afhankelijk van de verhouding tussen meting en efficiëntieniveau.
Calciumantagonisten: Sommige antagonisten van calciumkanalen (Nifedipine, Isradipine, Amlodipine, Verapamil en Felodipine) worden gemetaboliseerd door CYP3A4. Fluconazol kan de concentratie van antagonistische geneesmiddelen in serum verhogen. Aanbevelingen controleren regelmatig schadelijke effecten.
Celecoxib: Bij behandeling van Fluconazol (200 mg/dag) en Celecoxib (200 mg) steeg de CMAX van Celecoxib met 68% en de AUC van Celecoxib met 134%. De helft van Celecoxib wordt verminderd bij gecombineerd gebruik.
cyclofosfamide: gebruik gelijktijdig cyclofosfamide en fluconazol, waardoor het bilirubine en creatinine in het serum toenemen. Overweeg dit bij gebruik van de combinatie van cyclofosfamide en fluconazol vanwege het risico op verhoogde bilirubine- en creatininespiegels in het serum. Fentanyl: Er is een geval van overlijdenstoxiciteit geweest; de dood van fentanyl kan het gevolg zijn van de interactie tussen fentanyl en fluconazol. Bovendien blijkt bij gezonde vrijwilligers dat Fluconazol de eliminatie van fentanyl aanzienlijk vertraagde. Hoge concentraties fentanyl kunnen leiden tot ademhalingsremming. Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op het risico op ademhalingsremming. Het is nodig om de dosis fentanyl aan te passen.
HMG-CAA-reductaseremmers: Het risico op spierziekte en spierpatroon neemt toe bij gelijktijdig gebruik van Fluconazol en HMG-CAA-reductaseremmers worden gemetaboliseerd via CYP3A4 zoals atorvastatine en simvastatine of via CYP2C9 als fluvastatine. Als het nodig is om een combinatie te gebruiken, moeten patiënten worden getest op symptomen van spierziekte en spierpatroon, waardoor de concentratie creatinekinase onder controle moet worden gehouden. HMG-CAA-reductaseremmers moeten worden stopgezet als deze worden waargenomen bij verhoogde creatinekinasespiegels of bij twijfel of bij de diagnose van een spierziekte/spierpatroon.
olaparib: Gemiddelde CYP3A4-remmers zoals fluconazol verhogen de concentratie van olaparib in plasma; het wordt aanbevolen om niet gelijktijdig te gebruiken. Als de combinatie onvermijdelijk is, beperk dan de dosis olaparib tot 200 mg x 2 maal per dag.
ciclosporine: fluconazol verhoogt de concentratie en auc van ciclosporine aanzienlijk. Bij gelijktijdig gebruik van fluconazol 200 mg/dag en ciclosporine (2,7 mg/kg/dag) nam de AUC ciclosporine toe met een factor 1,8. Ciclosporine en fluconazol kunnen worden gebruikt door de dosis ciclosporine te verlagen, afhankelijk van de ciclosporineconcentratie.
Everolimus: Hoewel niet in vivo of in vitro onderzocht, kan fluconazol de serumconcentratie van Everolimus verhogen via CYP3A4-remmers.
Sirolimus: Fluconazol verhoogt de plasmaconcentratie van syrolimus. Dit wordt verondersteld doordat Fluconazol het metabolisme van syrolimus remt via CYP3A4 en P-glycoproteïne. Fluconazol kan samen met syrolimus worden gebruikt, afhankelijk van het effect/de concentratie van syrolimus.
tacrolimus: Fluconazol verhoogt de concentratie van tacrolimus in serum bij oraal gebruik tot 5 keer als gevolg van de remming van het tacrolimusmetabolisme via CYP3A4 in de darm. Er is geen verandering in de farmacokinetiek waargenomen bij gebruik van intraveneus tacrolimus. Een verhoogde tacrolimusconcentratie houdt verband met niertoxiciteit. Het verlagen van de orale dosis tacrolimus is afhankelijk van de concentratie van tacrolimus.
Losartan: Fluconazol remt het metabolisme van losartan tot actieve metabolieten (E-31 74), die de hoofdrol spelen bij de angiotensine II-receptorreceptor bij behandeling met losartan. Patiënten moeten voortdurend worden getest.
methadon: fluconazol kan de concentratie van methadon in serum verhogen. De dosis methadon kan worden aangepast.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID): de CMAX van Flurbiprofen nam toe met 23% en de AUC van Flurbiproofen nam toe met 81% bij gelijktijdig gebruik van Flurbiprofen met fluconazol, vergeleken met bij gebruik van alleen Flurbiprofen. Op dezelfde manier steeg de CMAX van de isomeren met farmacologische activiteit [s-(+)-ibuprofen] met 15% en de AUC van de isomeren met farmacologische activiteit [S-(+)-ibuprofen] met 82% bij gebruik van Fluconazol en Ibuprofen Racemic (400 mg) vergeleken met IBuprofen Racemic.
Ondanks dat er geen specifiek onderzoek is gedaan, heeft Fluconazol het vermogen om de concentraties van NSAID’s die worden gemetaboliseerd door CYP2C9 (bijv. Naproxen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac). Aanbevelingen om regelmatig de schadelijke effecten en toxiciteit gerelateerd aan NSAID's te controleren. Mogelijk moet de dosis NSAID's worden aangepast.
Fenytoïne: Fluconazol remt het metabolisme van fenytoïne via de lever. Bij gelijktijdig gebruik herhaalt u de dosis van 200 mg fluconazol en 250 mg fenytoïne intraveneus, wat resulteert in een stijging van de fenytoïne AUC24 met 75% en 128% cmin. Bij gebruik in combinatie met fluconazol en fenytoïne is het noodzakelijk om de serumconcentratie van fenytoïne nauwlettend te controleren om de toxiciteit van fenytoïne te vermijden. Prednison: Er is een geval gerapporteerd van een levertransplantatiepatiënt die werd behandeld met prednison. Bij een stopzetting van 3 maanden met Fluconazol treedt een acute bijnierinsufficiëntie op. Het stoppen van fluconazol verhoogt waarschijnlijk de activiteit van CYP3A4, wat leidt tot een toename van het prednisonmetabolisme. Patiënten die langdurig met fluconazol en prednison worden behandeld, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op bijnierinsufficiëntie wanneer ze stoppen met Fluconazol.
Rifabutine: Fluconazol verhoogt de serumrifabutinespiegels, wat leidt tot een stijging van 80% van de AUC van rifabutine. Er zijn meldingen geweest van gevallen van ontsteking van de druivenader bij patiënten die Fluconazol samen met rifabutine hebben gebruikt. Bij combinatietherapie moet rekening worden gehouden met de toxische symptomen van rifabutine.
Saquinavir: Fluconazol verhoogt de AUC van saquinavir met ongeveer 50%, waardoor de CMAX met ongeveer 55% toeneemt als gevolg van de remming van het metabolisme via saquinavir door CYP3A4- en P-glycoproteïneremmers. Interacties met saquinavir/ritonavir zijn niet onderzocht en kunnen opvallender zijn. De dosis Saminavir kan nodig zijn.
sulfonylureumderivaat: Fluconazol verlengt de serumsemi-serumtijd van sulfonylureumderivaat en oraal gelijktijdig oraal (bijv. chloorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) bij gezonde vrijwilligers. Aanbevelingen voor regelmatige controle van de bloedglucose en een verlaagde dosis van een geschikt sulfonylureumderivaat bij gelijktijdig gebruik van Fluconazol met sulfonylureumderivaat. Theofylline: op een plaats waar controle op de juiste plek wordt uitgeoefend, vermindert het gebruik van een Fluconazol-dosis van 200 mg in 14 dagen 18% van de gemiddelde plasmaklaringssnelheid van theofylline. Daarom moeten patiënten die worden behandeld met hoge doses theofylline of patiënten met een hoog risico op theofyllinevergiftiging tijdens de behandeling met fluconazol worden gecontroleerd op tekenen van theofyllinevergiftiging. Het is noodzakelijk om het behandelingsregime op de juiste manier aan te passen als er tekenen van vergiftiging zijn.
alkaloïde kokosnoot: Hoewel nog niet onderzocht, kan fluconazol de plasmaconcentratie van ondiepe kokosnoot-alkaloïde alkaloïden (bijv. vincistine en vinblastine) verhogen en tot neurotoxische toxiciteit leiden, wat verklaard kan worden door de CYP3A4-remmers van fluconazol.
Vitamine A: Gebaseerd op een rapport bij een patiënt die gelijktijdig Fluconazol gebruikte met transmper van het retinoïdezuur (zure vorm van vitamine A), ongewenst effecten die verband houden met het centrale zenuwstelsel ontwikkelen nep-hersentumoren. Het fenomeen van een nep-hersentumor verdwijnt bij het stoppen van de behandeling met fluconazol. Fluconazol kan samen met vitamine A worden gebruikt, maar er moet aandacht worden besteed aan ongewenste effecten die verband houden met het centrale zenuwstelsel.
Voriconazol (CYP2C9-remmer, CYP2C19 en CYP3A4): gelijktijdig gebruik van oraal voriconazol (400 mg, 2 keer per dag, daarna 200 mg, 2 keer gedurende 2,5 dagen) en fluconazol oraal (400 mg op de eerste dag, daarna 200 mg/dag gedurende de volgende 4 dagen) voor 8 gezonde mannelijke vrijwilligers om gezonde CMM en AUC-niveaus Voriconazol is 57% (90% BI: 20%, 107%) en 79% (90% BI: 40%, 128%). De dosisverlaging en de frequentie van het gebruik van voriconazol en fluconazol zijn niet onderzocht om dit effect te elimineren. Het is noodzakelijk om de ongewenste effecten gerelateerd aan voriconazol in de gaten te houden als u de volgende voriconazol na fluconazol gebruikt.
Zidovudine: Fluconazol verhoogt de CMAX en AUC van zidovudine met respectievelijk 84% en 74%, aangezien fluconazol de klaring van oraal zidovudine met 45% vermindert. De vergelijkbare verspillingstijd van de helft van zidovudine nam ook toe met ongeveer 128% wanneer de therapie werd gecombineerd met fluconazol. Patiënten die deze combinatietherapie gebruiken, moeten gecontroleerd worden op het optreden van ongewenste effecten die verband houden met zidovudine. Mogelijk moet worden overwogen om zidovudine te verminderen.
Azithromycine: onderzoek naar een open, willekeurig, driedimensionaal etiket bij 18 gezonde vrijwilligers, waarbij het effect van de enige orale dosis van 1200 mg azithromycine op de farmacokinetiek van de enige dosis van 800 mg fluconazol werd beoordeeld, terwijl het effect van fluconazol op de dynamiek van azithromycine werd beoordeeld. De resultaten toonden geen significante interactie aan over de farmacokinetiek tussen fluconazol en azitromycine.
Orale anticonceptiepillen: Er zijn 2 farmacokinetische onderzoeken met gecombineerde anticonceptiepillen uitgevoerd bij gebruik van Fluconazol-doses. In het onderzoek met de dosis fluconazol 50 mg worden de effecten die verband houden met hormonen niet gezien, terwijl bij de dosis Fluconazol 200 mg/dag de oppervlakte onder de curve van ethinylestradiol en levonorgestrel toeneemt, overeenkomend met 40% en 24%. Daarom lijkt het gebruik van Fluconazol-doses met de bovengenoemde doses de werkzaamheid van orale anticonceptiepillen niet te beïnvloeden.
IVACAFTOR: Geconcentreerd met Ivacaftor verhoogt het medicijn het potentieel om de eiwitoverdracht via het cystisch membraan (CFTR) te reguleren, waardoor het contactniveau van IVACaftor 3 keer toeneemt en dat van hydroxymethylivacaftor (M1) 1,9 keer. De dosis IVACAFTOR moet worden verlaagd tot 150 mg x 1 keer per dag voor patiënten die gelijktijdig gebruik maken van gemiddelde CYP3A-remmers, zoals fluconazol en erytromycine.
Bewaring
Bewaren in gesloten verpakking, op een droge plaats. De temperatuur overschrijdt de 300C niet.
Andere medicijnen
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS
- ISPAGHULA HUSK GRANULES FOR ORAL SUSPENSION 3.5G.
- Latuda
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- TIXYLIX DRY COUGH
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions