Flusort 50mcg رذاذ الأنف / جرعة Glenmark لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي، على مدار السنة (120 جرعة)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 50 ميكروجرام
المواصفات بروبيونات فلوتيكاسون

المكوّن

Thành phần cho 1 liều

معلومات التكوين	محتوى
بروبيونات فلوتيكاسون	50 ميكروجرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية فلوسورت في الحالات التالية:

علاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي (بما في ذلك صلصة القش (أو الحمى) والتهاب الأنف على مدار السنة.

يعتبر فلوتيكاسون بروبيونات مضادًا قويًا للالتهابات ولكن عند استخدامه على الفور في الغشاء المخاطي للأنف لا يظهر تأثيرًا مضادًا للالتهابات.

علم الأدوية

يحتوي فلوتيكاسون بروبيونات على مضاد للاحتقان وتكوينات خلايا أخرى من الكورتيكوستيرويدات في مكانها. يسبب بروبيونات فلوتيكاسون تأثيرًا طفيفًا أو لا يؤثر على محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية عند استخدام الأنف.

الحركية الدوائية

الامتصاص

عند استخدام بروبيونات فلوتيكاسون للأنف بجرعة 200 ميكروجرام/يوم، لا يتم تحديد الحد الأقصى للتركيز في الحالة المستقرة في البلازما في معظم الأجسام (التوزيع

يتم توزيع كميات كبيرة من دواء فلوتيكاسون بروبيونات في حالة مستقرة (حوالي 318 لتر). روابط بروتينات البلازما قوية نسبيًا (91%).

التمثيل الغذائي

يختفي فلوتيكاسون بروبيونات بسرعة من الدورة الدموية، ويرجع ذلك أساسًا إلى استقلابه عن طريق الكبد إلى شكل حمض الكربوكسيل الأيضي، بسبب إنزيم السيتوكروم P450 CYP3A4. يتم أيضًا استقلاب كمية بروبيونات الفلوتيكاسون المبتلعة بقوة عبر الكبد. كن حذرًا عند الجمع بين مثبطات CYP3A4 مثل الكيتوكونازول وريتونافير بسبب خطر زيادة مستويات الفلوتيكاسون في الدم.

القضاء

يعطى فلوتيكاسون بروبيونات عن طريق الوريد خطيا بجرعة 250 – 1000 ميكروجرام ويتميز بتصفية بلازما عالية (Cl = 1.1 لتر/دقيقة). انخفض تركيز البلازما الأقصى بنسبة 98% تقريبًا خلال 34 ساعة، وكانت التركيزات المنخفضة فقط في البلازما مجتمعة مع وقت شبه العادم النهائي وهو 7.8 ساعات.

إن التخلص من بروبيونات الفلوتيكاسون عن طريق الكلى لا يكاد يذكر ( إن المسار الرئيسي لإفراز بروبيونات الفلوتيكاسون ومستقلباته هو القناة الصفراوية.

قبل اتخاذ Flusort 50mcg رذاذ الأنف / جرعة Glenmark لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي، على مدار السنة (120 جرعة)

طريقة الاستخدام

يستخدم بخاخ فلوتيكاسون الأنفي فقط السكر في الأنف.

تجنب ملامسة العينين بشكل مباشر.

الجرعة

البالغين والأطفال فوق 12 سنة

يستخدم للوقاية والعلاج من الحساسية الموسمية والتهاب الأنف على مدار السنة. يجب استخدام مرتين لكل أنف، مرة واحدة يوميًا، في الصباح.

في بعض الحالات قد يتطلب الأمر استخدامه مرتين لكل أنف، مرتين يوميًا. وبمجرد السيطرة على الأعراض يمكن المداومة على الجرعة بخة واحدة لكل أنف مرة واحدة يومياً.

إذا تكررت الأعراض، فقد يلزم زيادة الجرعة وفقًا لذلك. مطلوب الحد الأدنى من الجرعة للسيطرة على الأعراض بشكل فعال. ولا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى أربع بخات لكل أنف.

الأطفال أقل من 12 سنة

يستخدم ويعالج ويعالج التهاب الأنف التحسسي والتهاب الأنف على مدار العام على مدار العام لدى الأطفال من عمر 4 إلى 11 سنة بجرعة رش واحدة لكل أنف مرة واحدة يوميًا ويجب استخدامه في الصباح.

وفي بعض الحالات يمكن استخدام بخة واحدة لكل أنف مرتين يومياً. لا يجوز أن تتجاوز الجرعة اليومية القصوى مرتين لكل أنف، ومن الضروري الحفاظ على الحد الأدنى من الجرعة للتحكم بشكل فعال في الأعراض.

كبار السن

يمكن تناول الجرعة المعتادة للبالغين.

يعد الاستخدام المنتظم لتحقيق التأثير الأمثل أمرًا مهمًا للغاية. نظرًا للحد الأقصى من الأعراض التي يمكن أن تصل بعد 3 إلى 4 أيام من العلاج، فمن الضروري أن نشرح للمريض ما إذا كان العلاج غير فعال على الفور.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ إن استخدام خط الأنف بجرعة 2 ملغ من فلوتيكاسون بروبيونات مرتين يومياً لمدة سبعة أيام على متطوعين أصحاء لا يظهر تأثيراً على وظيفة الغدة النخامية والغدة الكظرية (HPA).

إن استخدام الجرعات العالية من الكورتيكوستيرويدات عن طريق الاستنشاق أو الفم لمدة طويلة يمكن أن يسبب ضعف الوظيفة المحورية تحت المهاد - الغدة النخامية - الكظرية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Flusort، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز العصبي: الصداع، والطعم الكريه.

الجهاز التنفسي: نزيف في الأنف، جفاف الأنف، تهيج الأنف، جفاف الحلق، تهيج الحلق.

غير شائع، 1/1000

لم يتم تسجيله.

الجهاز المناعي: يكون رد فعل فرط الحساسية بالمظاهر التالية: رد فعل تحسسي على الجلد. التقييم (بشكل رئيسي على الوجه وذمة الحلق). أعراض تنفسية (تشنجات قصبية). ردود الفعل التحسسية.

العين: الجلوكوما، زيادة الضغط في العين، إعتام عدسة العين.

الجهاز التنفسي: ثقب الحاجز الأنفي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام أدوية فلوسورت في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من سواغات الدواء.

كن حذرًا عند الاستخدام

الواجهة: يجب علاج التهابات سكر الهواء بشكل مناسب ولكن لا يؤدي إلى موانع للعلاج ببخاخ فلوتيكاسون الأنفي.

لا يمكن تحقيق التأثير العلاجي الأمثل لرذاذ فلوتيكاسون الأنفي إلا بعد الاستخدام على المدى الطويل. كن حذرًا عند تحويل الدواء لمرضى التأثيرات الستيرويدية إلى استخدام بخاخ فلوتيكاسون الأنفي إذا كان هناك أي علامة على إصابة المريض بقصور الغدة الكظرية.

على الرغم من أن بخاخ فلوتيكاسون الأنفي سيسيطر على معظم حالات التهاب الأنف التحسسي الموسمي، إلا أن تعرض المريض بشكل غير طبيعي لمسببات الحساسية الصيفية في بعض الحالات قد يتطلب علاجًا إضافيًا.

يمكن أن يحدث التأثير الجهازي للكورتيكوستيرويدات خاصة عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة. تكون هذه التأثيرات أقل احتمالًا من استخدام الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم وقد تختلف بين المرضى وبين أشكال مختلفة من جرعة الكورتيكوستيرويد.

قد يشمل خطر التأثير الجهازي متلازمة كوشينغ، وخصائص متلازمة كوشينغ، وتثبيط الغدة الكظرية، والنمو البطيء لدى الأطفال والمراهقين، وإعتام عدسة العين، والزرق، وندرة نادرًا مجموعة متنوعة من الأعراض النفسية أو التصرف على السلوك بما في ذلك حالة فرط النشاط المفرط، واضطرابات النوم، والقلق، والاكتئاب أو العدوان (خاصة في الأطفال).

تم الإبلاغ عن تأخر النمو لدى الأطفال الذين يستخدمون بعض الكورتيكوستيرويدات الأنفية بجرعات مرخصة. يوصى بالتحكم المنتظم في الارتفاع عند الأطفال الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد بالكورتيكوستيرويدات الأنفية.

إذا تباطأ نمو الطفل، فيجب إعادة النظر في العلاج لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات، إن أمكن، إلى أقل الجرعات، للسيطرة على الأعراض. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري التفكير في استشارة المرضى لزيارة طبيب أطفال.

العلاج بجرعة أعلى من الجرعات الموصى بها من الكورتيكوستيرويدات يمكن أن يسبب تثبيطًا ملحوظًا للغدة الكظرية في التثبيط السريري. إذا كان هناك أساس لاستخدام جرعات أعلى من الجرعة الموصى بها، فهل من الضروري النظر في إضافة الكورتيكوستيرويدات الجهازية في مراحل التوتر أو الجراحة الاختيارية؟

يمكن تحقيق التأثير الأمثل لرذاذ الأنف بروبيونات فلوتيكاسون بعد أيام قليلة من تعاطي الدواء.

قد يزيد الريتونافير بشكل ملحوظ من تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما. ولذلك، فمن الضروري تجنب استخدام هذين الدواءين في نفس الوقت، إلا إذا كان من الممكن تحقيق فوائد للمرضى تفوق مخاطر الآثار الجانبية لأدوية الكورتيكوستيرويد الجهازية. هناك أيضًا خطر زيادة التأثيرات غير المرغوب فيها عند دمج فلوتيكاسون بروبيونات مع مثبطات CYP3A الأخرى.

يحتوي بخاخ فلوتيكاسون الأنفي على كلوريد البنزالكونيوم وهي مادة يمكن أن تسبب تشنج قصبي.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

غير مسجلة.

الحمل

لا يوجد دليل كامل على سلامة استخدامه لدى النساء الحوامل. إن استخدام الكورتيكوستيرويدات على الحيوانات الحامل يمكن أن يسبب تشوهات في نمو الجنين، بما في ذلك التسبب في الحنك المشقوق وإبطاء نمو الجنين في الرحم، لذا فإن التأثيرات المذكورة أعلاه تكون ضئيلة جدًا عند الجنين عند الإنسان.

ولكن تجدر الإشارة إلى أن تحول الجنين الحيواني يحدث بعد استخدام الجرعات الجهازية بمستوى عالٍ؛ إن استخدام الأنف مباشرة يمكن أن يضمن أقل تركيز للدم في الدم.

كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، فإن استخدام بخاخ فلوتيكاسون الأنفي على النساء الحوامل يتطلب الأخذ في الاعتبار بين الفوائد المحتملة للدواء مقارنة بمخاطر الآثار غير المرغوب فيها التي قد تحدث.

فترة الرضاعة الطبيعية

لم يتم مسح إفراز بروبيونات الفلوتيكاسون في حليب النساء المرضعات. إن استخدام بروبيونات الفلوتيكاسون تحت الجلد على الفئران الحوامل يسمح بقياس تركيز الدواء في البلازما ورؤية وجود بروبيونات الفلوتيكاسون في الحليب.

ومع ذلك، عند استخدام بخاخات الأنف على الرئيسيات، لا يوجد وجود للدواء في البلازما، وبالتالي ليس من المؤكد أنه يمكن اكتشاف الدواء في الحليب. عند استخدام رذاذ فلوتيكاسون الأنفي على الأمهات المرضعات، من الضروري مقارنة فوائد العلاج وخطر الضرر على الأم والطفل.

دواء تفاعلي

في الحالات الطبيعية يكون تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما منخفضا بعد استنشاق المريض للدواء، وذلك بسبب استقلاب الكبد القوي وإفراز الجسم القوي عن طريق السيتوكروم P450 3A4 في الأمعاء والكبد.

ولذلك، فمن غير المرجح أن يكون فلوتيكاسون بروونات وسيطًا يسبب تفاعلًا دوائيًا كبيرًا. في دراسة للتفاعلات الدوائية على الأجسام السليمة باستخدام فلوتيكاسون بروبيونات الأنف وريتونافير (مثبط قوي للسيتوكروم P450 3A4) بجرعة 100 ملغ مرتين في اليوم، زاد مستوى بروبيونات الفلوتيكاسون مع الحشوة عدة مئات من المرات، مما تسبب في انخفاض كبير في مستويات الكورتيزول في الدم.

تم الإبلاغ عن حالات مرضى يعانون من متلازمة كوشينغ وقصور الغدة الكظرية. من الضروري تجنب الجمع بين العقارين المذكورين أعلاه إلا إذا كانت الفوائد خارج نطاق المخاطر المتزايدة لنظام الآثار الجانبية الجهازية للجلوكوكورتيكويد.

في دراسة صغيرة تم فيها استخدام استنشاق بروبيونات الفلوتيكاسون على متطوعين أصحاء، تبين أن الكيتوكونازول هو مثبط أضعف لـ CYP3A4 مما يزيد من تركيز بروبيونات الفلوتيكاسون بعد استنشاق واحد إلى 150%.

وهذا يؤدي إلى انخفاض كبير في مستويات الكورتيزول في البلازما مقارنة ببروبيونات الفلوتيكاسون المنفرد. إن الجمع بين العلاج مع مثبطات CYP3A القوية الأخرى، على سبيل المثال، iTraconazole، قد يزيد أيضًا من مستوى بروبيونات فلوتيكاسون في الجسم ويزيد من خطر الآثار الجانبية الجهازية، يجب توخي الحذر وتجنب العلاج طويل الأمد بهذه الأدوية إن أمكن.

أظهرت الدراسات أن مثبطات سيتوكروم P450 3A4 الأخرى تسبب زيادة طفيفة (الإريثرومايسين) وزيادة طفيفة (كيتوكونازول) في مستويات بروبيونات الفلوتيكاسون في الدم دون تقليل مستويات الكورتيزول في الدم بشكل ملحوظ. ومع ذلك، يجب الحذر عند الجمع بين استخدام مثبطات السيتوكروم P450 3A4 (مثل الكيتوكونازول)، وذلك بسبب خطر زيادة تركيز بروبيونات الفلوتيكاسون في الدم.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. لا يجوز التجميد.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.