Flusort 50mcg Nasenspray/Glenmark-Dosis für saisonale allergische Rhinitis, ganzjährig (120 Dosen)

Darreichungsform Flasche x 50mcg
Spezifikationen Fluticasonpropionat

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1 liều

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Fluticasonpropionat	50mcg

Verwendet

Indikationen

Flusort-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen (oder Fieber) und Rhinitis das ganze Jahr über.

Fluticasonpropionat ist stark entzündungshemmend, aber bei punktueller Anwendung zeigt die Nasenschleimhaut keine entzündungshemmende Wirkung.

Pharmakokologie

Fluticasonpropionat wirkt gegen Stauungen und andere Zellbildungen von Kortikosteroiden. Fluticasonpropionat beeinflusst die Achse der Hypophyse – der Nebenniere bei Verwendung der Nase – kaum oder gar nicht.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei der Anwendung von Fluticasonpropionat Nase mit einer Dosis von 200 µg/Tag wird die maximale Konzentration im stabilen Zustand im Plasma in den meisten Objekten nicht quantifiziert (Verteilung

Große Mengen des Arzneimittels Fluticasonpropionat werden in einem stabilen Zustand verteilt (ca. 318 l). Relativ starke Plasmaproteinbindungen (91 %).

Stoffwechsel

Fluticason Propionat verschwindet schnell aus dem Kreislaufsystem, hauptsächlich aufgrund der Metabolisierung über die Leber in Form von metabolischer Carbonsäure, da das Cytochrom P450-Enzym CYP3A4. Die verschluckte Menge an Fluticasonpropionat wird auch stark über die Leber verstoffwechselt. Seien Sie vorsichtig bei der Kombination von CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol und Ritonavir, da das Risiko eines Anstiegs des Fluticason-Spiegels im Blut besteht.

Eliminierung

Fluticasonpropionat intravenös ist linear in der Dosis von 250 – 1000 µg und zeichnet sich durch eine hohe Plasma-Clearance (Cl = 1,1 l/min) aus. Die maximale Plasmakonzentration verringerte sich innerhalb von 34 Stunden um etwa 98 % und nur geringe Konzentrationen im Plasma, kombiniert mit der letzten Halberschöpfungszeit von 7,8 Stunden.

Die renale Elimination von Fluticasonpropionat ist vernachlässigbar ( Der Hauptausscheidungsweg von Fluticasonpropionat und seinen Metaboliten erfolgt über die Gallenwege.

Vor der Einnahme Flusort 50mcg Nasenspray/Glenmark-Dosis für saisonale allergische Rhinitis, ganzjährig (120 Dosen)

So verwenden Sie

Fluticason Nasenspray verwendet nur Zucker in der Nase.

Vermeiden Sie direkten Kontakt mit den Augen.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Wird das ganze Jahr über zur Vorbeugung und Behandlung saisonaler Allergien und Rhinitis eingesetzt. Zweimal für jede Nase, einmal täglich, morgens anwenden.

In manchen Fällen kann eine zweimal tägliche Anwendung für jede Nase erforderlich sein. Sobald die Symptome unter Kontrolle sind, kann die Dosis einmal täglich bei einem Sprühstoß pro Nase gehalten werden.

Wenn die Symptome erneut auftreten, muss die Dosis möglicherweise entsprechend erhöht werden. Um die Symptome wirksam zu kontrollieren, ist die Mindestdosis erforderlich. Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis von vier Sprühstößen pro Nase.

Kinder unter 12 Jahren

Verwenden und behandeln Sie ganzjährige allergische Rhinitis und Rhinitis das ganze Jahr über bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren mit einer einmaligen Sprühdosis für jede Nase, einmal täglich und sollte morgens angewendet werden.

In manchen Fällen kann zweimal täglich ein Spray für jede Nase verwendet werden. Die maximale Tagesdosis darf das Zweifache pro Nase nicht überschreiten, es ist notwendig, die Mindestdosis einzuhalten, um die Symptome wirksam zu kontrollieren.

Ältere Menschen

Kann die für Erwachsene übliche Dosierung einnehmen.

Um die optimale Wirkung zu erzielen, ist eine regelmäßige Anwendung sehr wichtig. Aufgrund der maximalen Linderung der Symptome, die nach 3 bis 4 Behandlungstagen erreicht werden kann, ist es notwendig, dem Patienten zu erklären, ob die Wirkung nicht sofort einsetzt.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Die Verwendung des Nasensprays in einer Dosis von 2 mg Fluticason Propionat zweimal täglich über sieben Tage bei gesunden Probanden zeigt keine Auswirkungen auf die Funktion der Hypophyse und Nebenniere (HPA).

Die Anwendung hoher Dosen von Kortikosteroiden inhalativ oder oral über einen längeren Zeitraum kann zu einer Beeinträchtigung der Achsenfunktion unter dem Hypothalamus – der Hypophyse – der Nebenniere führen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Flusort können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Nervensystem: Kopfschmerzen, unangenehmer Geschmack.

Atmungssystem: Nasenbluten, trockene Nase, Nasenreizung, trockener Hals, Rachenreizung.

Gelegentlich, 1/1000

Nicht aufgezeichnet.

Das Immunsystem: Die Überempfindlichkeitsreaktion auf folgende Erscheinungsformen: empfindliche Reaktion auf der Haut. Beurteilung (hauptsächlich im Gesicht und bei Ödemen im Rachenbereich). Atemwegsbeschwerden (Bronchialkrämpfe). Anaphylaktische Reaktionen.

Auge: Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Katarakte.

Atmungssystem: Perforation der Nasenscheidewand.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Flusort-Arzneimittel sind bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Hilfsstoff des Arzneimittels kontraindiziert.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Infacement: Luftzuckerinfektionen sollten angemessen behandelt werden, führen jedoch nicht zu Kontraindikationen für die Behandlung mit Fluticason-Nasenspray.

Der optimale Behandlungseffekt von Fluticason Nasenspray kann nur nach längerer Anwendung erreicht werden. Seien Sie vorsichtig bei der Umstellung von Medikamenten für Patienten mit Steroideffekten auf die Anwendung von Fluticason-Nasenspray, wenn es Anzeichen dafür gibt, dass der Patient an einer Nebenniereninsuffizienz leidet.

Obwohl Fluticason-Nasenspray die meisten Fälle von saisonaler allergischer Rhinitis bekämpft, kann die abnormale Exposition des Patienten gegenüber Sommerallergenen in einigen Fällen eine zusätzliche Behandlung erfordern.

Die systemische Wirkung von Kortikosteroiden kann insbesondere bei der Einnahme hoher Dosen über einen längeren Zeitraum auftreten. Diese Wirkungen sind weniger wahrscheinlich als bei der Anwendung von oralen Kortikosteroiden und können von Patient zu Patient und zwischen verschiedenen Dosierungsformen von Kortikosteroid variieren.

Das Risiko einer systemischen Wirkung kann das Cushing-Syndrom, die Merkmale des Cushing-Syndroms, Nebennierenhemmung, langsame Entwicklung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakte, Glaukom und selten eine Vielzahl von psychischen Symptomen umfassen oder sich auf das Verhalten auswirken, einschließlich übermäßiger Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen oder Aggression (insbesondere bei Kinder).

Bei Kindern, die einige nasale Kortikosteroide in einer zugelassenen Dosierung anwenden, wurde über Entwicklungsverzögerungen berichtet. Die regelmäßige Höhenkontrolle wird bei Kindern mit Langzeitbehandlung mit nasalen Kortikosteroiden empfohlen.

Wenn das Wachstum des Kindes verlangsamt ist, sollte die Behandlung überdacht werden, um die Dosis der Kortikosteroide, wenn möglich, auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, um die Symptome zu kontrollieren. Darüber hinaus ist es notwendig, die Konsultation des Patienten mit einem Kinderarzt in Betracht zu ziehen.

Eine Behandlung mit höheren Dosen als den empfohlenen Kortikosteroiddosen kann zu einer erheblichen Nebennierenhemmung bei klinischer Hemmung führen. Wenn eine Grundlage für die Verwendung höherer Dosen als der empfohlenen Dosis besteht, ist es notwendig, die Zugabe systemischer Kortikosteroide in Stressstadien oder bei Selektionsoperationen in Betracht zu ziehen?

Die optimale Wirkung von Fluticason-Propionat-Nasenspray kann nach einigen Tagen des Drogenkonsums erreicht werden.

Ritonavir kann die Konzentration von Fluticasonpropionat im Plasma erheblich erhöhen. Daher ist es notwendig, die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Medikamente zu vermeiden, es sei denn, der Nutzen für den Patienten übersteigt das Risiko von Nebenwirkungen systemischer Kortikosteroid-Medikamente. Bei der Kombination von Fluticasonpropionat mit anderen CYP3A-Hemmern besteht außerdem das Risiko verstärkter unerwünschter Wirkungen.

Fluticason Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid, eine Substanz, die Bronchospasmus verursachen kann.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Nicht erfasst.

Schwangerschaft

Es gibt keine vollständigen Beweise für die Sicherheit bei schwangeren Frauen. Die Verwendung von Kortikosteroiden bei trächtigen Tieren kann zu Störungen in der Entwicklung des Fötus führen, einschließlich der Entstehung einer Gaumenspalte und einer Verlangsamung der Entwicklung des Fötus in der Gebärmutter, so dass die oben genannten Auswirkungen bei einem Fötus beim Menschen sehr gering sind.

Allerdings ist zu beachten, dass die Transformation des Tierfötus nach Anwendung hoher systemischer Dosen erfolgt; Die direkte Verwendung der Nase kann die niedrigste Blutkonzentration im Blut gewährleisten.

Ähnlich wie bei anderen Arzneimitteln erfordert die Verwendung von Fluticason-Nasenspray bei schwangeren Frauen eine Abwägung zwischen dem möglichen Nutzen des Arzneimittels und dem Risiko unerwünschter Wirkungen, die auftreten können.

Die Zeit des Stillens

Die Ausscheidung von Fluticasonpropionat in die Milch bei stillenden Frauen wurde nicht untersucht. Die Verwendung von Fluticasonpropionat unter der Haut bei trächtigen Mäusen ermöglicht die Messung der Arzneimittelkonzentration im Plasma und die Feststellung des Vorhandenseins von Fluticasonpropionat in der Milch.

Bei der Verwendung von Nasensprays bei Primaten ist das Arzneimittel jedoch nicht im Plasma vorhanden und daher nicht sicher, ob das Arzneimittel in der Milch nachgewiesen werden kann. Bei der Anwendung von Fluticason-Nasenspray bei stillenden Müttern ist es notwendig, den Nutzen der Behandlung und das Risiko einer Schädigung für Mutter und Kind abzuwägen.

Interaktives Arzneimittel

In normalen Fällen ist die Konzentration von Fluticasonpropionat im Plasma niedrig, nachdem der Patient das Arzneimittel inhaliert hat, was auf den starken Hepatomstoffwechsel und die starke Ausscheidung des Körpers durch Cytochrom P450 3A4 im Darm und in der Leber zurückzuführen ist.

Daher ist es unwahrscheinlich, dass Fluticason Proonate ein Vermittler sein kann, der eine signifikante Wechselwirkung mit Medikamenten verursacht. In einer Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen an gesunden Objekten führte die Verwendung von Fluticason-Propionat Nase und Ritonavir (einem starken Inhibitor von Cytochrom P450 3A4) in einer Dosis von 100 mg zweimal täglich zu einem Anstieg des Fluticason-Propionat-Spiegels mit Plenus um das Hundertfache, was zu einer signifikanten Senkung des Serum-Cortisol-Spiegels führte.

Es wurden Fälle von Patienten mit Cushing-Syndrom und Nebenniereninsuffizienz gemeldet. Es ist notwendig, die Kombination der beiden oben genannten Medikamente zu vermeiden, es sei denn, der Nutzen liegt im erhöhten Risiko des Systems systemischer Nebenwirkungen von Glukokortikoid.

In einer kleinen Studie zur Inhalation von Fluticasonpropionat an gesunden Probanden war Ketoconazol ein schwächerer CYP3A4-Inhibitor, der die Konzentration von Fluticasonpropionat nach einer einzigen Inhalation auf 150 % erhöhte.

Dies führt zu einer deutlichen Senkung des Cortisolspiegels im Plasma im Vergleich zur alleinigen Gabe von Fluticasonpropionat. Die Kombination einer Behandlung mit anderen starken CYP3A-Inhibitoren, zum Beispiel iTraconazol, kann ebenfalls zu einem Anstieg des Fluticasonpropionat-Körperspiegels und einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen führen. Daher ist Vorsicht geboten und eine Langzeitbehandlung mit diesen Arzneimitteln sollte nach Möglichkeit vermieden werden.

Studien haben gezeigt, dass andere Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren einen vernachlässigbaren Anstieg (Erythromycin) und einen leichten Anstieg (Ketoconazol) des Fluticasonpropionatspiegels im Blut verursachen, ohne den Serumcortisolspiegel signifikant zu senken. Seien Sie jedoch vorsichtig, wenn Sie die Anwendung von Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol) kombinieren, da das Risiko einer Erhöhung der Konzentration von Fluticasonpropionat im Blut besteht.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern. Nicht einfrieren.

Andere Drogen

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