Flusort 50 mcg en aerosol nasal/dosis de Glenmark para la rinitis alérgica estacional, durante todo el año (120 dosis)

Forma farmacéutica Frasco x 50mcg
Especificaciones Propionato de fluticasona

Ingrediente

Thành phần cho 1 liều

Información de composición	Contenido
Propionato de fluticasona	50mcg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Flusort están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento de la rinitis alérgica estacional (incluida la salsa de heno (o fiebre) y la rinitis durante todo el año.

El propionato de fluticasona es un potente antiinflamatorio, pero cuando se utiliza en la mucosa nasal no muestra el efecto antiinflamatorio.

Farmacología

El propionato de fluticasona tiene propiedades anticongestión y otras formaciones celulares de corticosteroides. El propionato de fluticasona afecta poco o nada al eje pituitario - la glándula suprarrenal cuando se usa por la nariz.

Farmacocinética

absorción

Cuando se utiliza Fluticason propionat nasal con una dosis de 200 mcg/día, la concentración máxima en estado estable en plasma no se cuantifica en la mayoría de los objetos ( Distribución

grandes cantidades de fluticason propionat farmacéutico distribuidas en estado estable (aproximadamente 318L). Enlaces de proteínas plasmáticas relativamente fuertes (91%).

Metabolismo

Fluticason propionato desaparece rápidamente del sistema circulatorio, principalmente debido al metabolismo a través del hígado en forma de ácido carboxílico metabólico, debido a la enzima CYP3A4 del citocromo P450. La cantidad de propionato de fluticasona ingerida también se metaboliza fuertemente a través del hígado. Tenga cuidado al combinar inhibidores de CYP3A4 como ketoconazol y ritonavir debido al riesgo de aumentar los niveles de fluticasón en la sangre.

Eliminación

El propionato de fluticasona por vía intravenosa se administra linealmente en dosis de 250 a 1000 mcg y se caracteriza por un aclaramiento plasmático elevado (Cl = 1,1 l/min). La concentración plasmática máxima disminuyó aproximadamente un 98% en 34 horas y solo las concentraciones bajas en plasma se combinaron con el tiempo final de semiagotamiento de 7,8 horas.

La eliminación renal del propionato de fluticasona es insignificante (La principal vía de excreción del propionato de fluticasona y sus metabolitos es el tracto biliar.

antes de tomar Flusort 50 mcg en aerosol nasal/dosis de Glenmark para la rinitis alérgica estacional, durante todo el año (120 dosis)

Cómo utilizar

El aerosol nasal Fluticason solo utiliza azúcar en la nariz.

Evitar el contacto directo con los ojos.

Posología

Adultos y niños mayores de 12 años

Se utiliza para prevenir y tratar las alergias estacionales y la rinitis durante todo el año. Se deben utilizar dos veces por cada nariz, una vez al día, por la mañana.

En algunos casos, puede ser necesario usarlo dos veces por cada nariz, dos veces al día. Una vez controlados los síntomas se puede mantener la dosis en una pulverización por cada nariz, una vez al día.

Si los síntomas reaparecen, es posible que sea necesario aumentar la dosis en consecuencia. Se requiere la dosis mínima para controlar eficazmente los síntomas. No exceda la dosis máxima diaria: cuatro pulverizaciones por cada nariz.

Niños menores de 12 años

Usar y tratar y tratar la rinitis alérgica durante todo el año y la rinitis durante todo el año en niños de 4 a 11 años con una dosis de pulverización única para cada nariz, una vez al día y debe usarse por la mañana.

En algunos casos, se puede utilizar un spray para cada nariz, dos veces al día. No se permite exceder la dosis máxima diaria del doble por cada nariz, es necesario mantener la dosis mínima para controlar eficazmente los síntomas.

Personas mayores

Puede tomar la dosis habitual para adultos.

El uso regular para lograr el efecto óptimo es muy importante. Debido a la máxima reducción de síntomas que se puede alcanzar tras 3 a 4 días de tratamiento, es necesario explicar al paciente si no es efectivo de forma instantánea.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

en caso de sobredosis? El uso de la línea nasal a la dosis de 2 mg de fluticasona propionato dos veces al día durante siete días en voluntarios sanos no muestra el impacto en la función de la glándula pituitaria-suprarrenal (HPA).

El uso de líneas inhaladas u orales de altas dosis de corticosteroides durante un tiempo prolongado puede causar deterioro de la función axial debajo del hipotálamo - hipófisis - suprarrenal.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Flusort, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Sistema nervioso: dolor de cabeza, sabor desagradable.

Sistema respiratorio: Sangrado nasal, nariz seca, irritación de la nariz, garganta seca, irritación de garganta.

Poco común, 1/1000

No registrado.

El sistema inmunológico: La reacción de hipersensibilidad a las siguientes manifestaciones: reacción sensible en la piel. Evaluación (principalmente en la cara y edema de garganta). Síntomas respiratorios (espasmos bronquiales). Reacciones anafilácticas.

Ojo: glaucoma, aumento de la presión en los ojos, cataratas.

Sistema respiratorio: Perforación del tabique nasal.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Los medicamentos Flusort están contraindicados en caso de hipersensibilidad al ingrediente activo o cualquier excipiente del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

Infacement: Las infecciones por azúcar en el aire deben tratarse adecuadamente pero no dan lugar a contraindicaciones para el tratamiento con el aerosol nasal Fluticason.

El efecto de tratamiento óptimo del aerosol nasal Fluticason solo se puede lograr después de un uso prolongado. Tenga cuidado al transferir medicamentos para pacientes con efectos esteroides al uso del aerosol nasal Fluticason si hay algún signo de que el paciente tiene insuficiencia suprarrenal.

Aunque el aerosol nasal Fluticason controlará la mayoría de los casos de rinitis alérgica estacional, la exposición anormal del paciente a los alérgenos del verano en algunos casos puede requerir tratamiento adicional.

El efecto sistémico de los corticosteroides puede ocurrir especialmente cuando se toman dosis altas durante un tiempo prolongado. Estos efectos son menos probables que cuando se usan corticosteroides orales y pueden variar entre pacientes y entre diferentes formas de dosificación de corticosteroides.

El riesgo de impacto sistémico puede incluir síndrome de Cushing, las características del síndrome de Cushing, inhibición suprarrenal, desarrollo lento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y, en raras ocasiones, una variedad de síntomas psicológicos o actos sobre el comportamiento que incluyen estado hiperactivo excesivo, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresión (especialmente en niños).

Se ha observado retraso en el desarrollo. informado en niños que usan algunos corticosteroides nasales en una dosis autorizada. Se recomienda el control regular de la altura en niños con tratamiento prolongado con corticoides nasales.

Si el crecimiento del niño se ralentiza, se debe reconsiderar el tratamiento para reducir la dosis de corticoides, si es posible, hasta las dosis más bajas, para controlar los síntomas. Además, es necesario considerar la posibilidad de consultar a los pacientes con un pediatra.

El tratamiento con dosis más altas que las recomendadas de corticosteroides puede causar una inhibición suprarrenal significativa en la inhibición clínica. Si existe fundamento para el uso de dosis superiores a la recomendada, ¿es necesario considerar la adición de corticoides sistémicos en etapas de estrés o cirugía de selección?

El efecto óptimo del aerosol nasal de propionato de fluticasona se puede lograr después de unos días de uso del medicamento.

Ritonavir puede aumentar significativamente la concentración de propionato de fluticasona en plasma. Por lo tanto, es necesario evitar el uso de estos dos medicamentos al mismo tiempo, a menos que se puedan lograr beneficios para los pacientes que superen el riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides sistémicos. También existe el riesgo de aumentar los efectos no deseados cuando se combina propionato de fluticasona con otros inhibidores de CYP3A.

El aerosol nasal Fluticason contiene cloruro de benzalconio, una sustancia que puede causar broncoespasmo.

Capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No registrado.

Embarazo

No existe evidencia completa de seguridad en mujeres embarazadas. El uso de corticosteroides en animales preñados puede causar defectos en el desarrollo del feto, incluido el paladar hendido y la desaceleración del desarrollo del feto en el útero, por lo que los efectos anteriores son muy pequeños en un feto en humanos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la transformación del feto animal ocurre después del uso de dosis sistémicas en un nivel alto; Usar la nariz directamente puede garantizar la concentración sanguínea más baja en la sangre.

Al igual que con otros medicamentos, el uso del aerosol nasal Fluticason en mujeres embarazadas requiere la consideración entre los posibles beneficios del medicamento en comparación con el riesgo de efectos no deseados que puedan ocurrir.

El período de lactancia

No se ha estudiado la excreción de propionato de fluticasona en la leche en mujeres que amamantan. El uso de propionato de fluticasona debajo de la piel en ratones preñados permite medir la concentración del fármaco en plasma y ver la presencia de propionato de fluticasona en la leche. Sin embargo, cuando se usan aerosoles nasales en primates, no hay presencia del fármaco en plasma y, por lo tanto, no es seguro que el fármaco pueda detectarse en la leche. Cuando se utiliza el aerosol nasal Fluticason en madres lactantes, es necesario comparar los beneficios del tratamiento y el riesgo de daño para la madre y el bebé.

Medicamento interactivo

En casos normales, la concentración de propionato de fluticasona en plasma es baja después de que el paciente inhala el fármaco, debido al fuerte metabolismo del hepatoma y a la fuerte excreción del cuerpo a través del citocromo P450 3A4 en el intestino y el hígado.

Por lo tanto, es poco probable que Fluticason Proonate pueda ser un intermediario que cause una interacción significativa entre medicamentos. En un estudio de interacciones farmacológicas en objetos sanos se utilizó propionato de fluticasona nasal y ritonavir (un potente inhibidor del citocromo P450 3A4) en una dosis de 100 mg dos veces al día, lo que aumentó el nivel de propionato de fluticasona en plenus varios cientos de veces, lo que provocó una reducción significativa de los niveles de cortisol sérico.

Se han informado casos de pacientes con síndrome de Cushing e insuficiencia suprarrenal. Es necesario evitar la combinación de los dos medicamentos anteriores a menos que los beneficios se deriven del mayor riesgo del sistema de efectos secundarios sistémicos de los glucocorticoides.

En un pequeño estudio que utilizó la inhalación de propionato de fluticasona en voluntarios sanos, el ketoconazol es un inhibidor más débil del CYP3A4 que aumenta la concentración de propionato de fluticasona después de una única inhalación al 150 %.

Esto conduce a una reducción significativa de los niveles de cortisol plasmático en comparación con el propionato de fluticasona único. La combinación del tratamiento con otros inhibidores potentes de CYP3A, por ejemplo, iTraconazol, también puede aumentar el nivel de propionato de fluticasona en el cuerpo y aumentar el riesgo de efectos secundarios sistémicos; debe tener cuidado y evitar el tratamiento a largo plazo con estos medicamentos si es posible.

Los estudios han demostrado que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 causan un aumento insignificante (eritromicina) y un ligero aumento (ketoconazol) de los niveles de propionato de fluticasona en la sangre sin reducir significativamente los niveles de cortisol sérico. Sin embargo, tenga cuidado al combinar el uso de inhibidores del citocromo P450 3A4 (como el ketoconazol), debido al riesgo de aumentar la concentración de propionato de fluticasona en la sangre.

Almacenamiento

Conservar a temperaturas inferiores a 30°C. No congelar.

Otras drogas

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