Flusort 50 mcg spray nasal/dose de Glenmark pour la rhinite allergique saisonnière, toute l'année (120 doses)

Forme pharmaceutique Flacon x 50mcg
Spécifications Propionate de fluticasone

Ingrédient

Thành phần cho 1 liều

Informations sur la composition	Contenu
Propionate de fluticasone	50mcg

Les usages

indications

Les médicaments Flusort sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement de la rhinite allergique saisonnière (y compris sauce au foin (ou fièvre) et rhinite toute l'année.

Le propionate de Fluticason est un puissant anti-inflammatoire, mais lorsqu'il est utilisé sur la muqueuse nasale, il ne présente pas d'effet anti-inflammatoire.

Pharmacocologie

Le propionate de fluticason a des propriétés anti-congestion et autres formations cellulaires de corticostéroïdes en place. Le propionat de Fluticason provoque peu ou pas d'effet sur l'axe de l'hypophyse - la glande surrénale lors de l'utilisation du nez.

Pharmacocinétique

absorption

Lors de l'utilisation nasale de propionat Fluticason à une dose de 200 mcg/jour, la concentration maximale à l'état stable dans le plasma n'est pas quantifiée dans la plupart des objets (Distribution

de grandes quantités de produit pharmaceutique Fluticason propionat distribuées dans un état stable (environ 318 L). Liaisons aux protéines plasmatiques relativement fortes (91 %).

Métabolisme

Fluticason Propionat disparaît rapidement du système circulatoire, principalement en raison du métabolisme par le foie sous forme d'acide carboxylique métabolique, à cause de l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450. La quantité de propionate de fluticason avalée est également fortement métabolisée par le foie. Soyez prudent lorsque vous associez des inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole et le ritonavir en raison du risque d'augmentation des taux de fluticason dans le sang.

Élimination

Fluticason propionat par voie intraveineuse est administré de manière linéaire à la dose de 250 à 1 000 mcg et se caractérise par une clairance plasmatique élevée (Cl = 1,1 l/min). La concentration plasmatique maximale a diminué d'environ 98 % en 34 heures et seulement de faibles concentrations plasmatiques combinées au temps de semi-épuisement final de 7,8 heures.

L'élimination rénale du propionate de fluticason est négligeable ( La principale voie d'excrétion du propionate de fluticason et de ses métabolites est les voies biliaires.

Avant de prendre Flusort 50 mcg spray nasal/dose de Glenmark pour la rhinite allergique saisonnière, toute l'année (120 doses)

Comment utiliser

Le spray nasal Fluticason utilise uniquement du sucre dans le nez.

Évitez tout contact direct avec les yeux.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Utilisé pour prévenir et traiter les allergies saisonnières et la rhinite toute l'année. Deux fois pour chaque nez, une fois par jour, à utiliser le matin.

Dans certains cas, il peut être nécessaire d'utiliser deux fois pour chaque nez, deux fois par jour. Une fois les symptômes contrôlés, la dose peut être maintenue à une pulvérisation pour chaque nez, une fois par jour.

Si les symptômes réapparaissent, la dose devra peut-être être augmentée en conséquence. La dose minimale est requise pour contrôler efficacement les symptômes. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale de quatre pulvérisations pour chaque nez.

Enfants de moins de 12 ans

Utiliser et traiter la rhinite allergique et la rhinite toute l'année chez les enfants de 4 à 11 ans avec une dose de pulvérisation unique pour chaque nez, une fois par jour et doit être utilisée le matin.

Dans certains cas, une pulvérisation peut être utilisée pour chaque nez, deux fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser deux fois pour chaque nez, il est nécessaire de maintenir la dose minimale pour contrôler efficacement les symptômes.

Personnes âgées

Peut prendre la posologie habituelle pour les adultes.

Une utilisation régulière pour obtenir un effet optimal est très importante. En raison de la réduction maximale des symptômes que l'on peut atteindre après 3 à 4 jours de traitement, il est nécessaire d'expliquer au patient s'il n'est pas efficace instantanément.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? L'utilisation de la ligne nasale à la dose de 2 mg de Fluticason Propionat deux fois par jour pendant sept jours sur des volontaires sains ne montre pas d'impact sur la fonction de la glande hill-hypophyso-surrénale (HPA).

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes par voie inhalée ou orale à fortes doses peut entraîner une altération de la fonction axiale au niveau de l'hypothalamus - de l'hypophyse - des surrénales.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Flusort, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Système nerveux : maux de tête, goût désagréable.

Système respiratoire : Saignements de nez, nez sec, irritation du nez, gorge sèche, irritation de la gorge.

Peu fréquent, 1/1000

Non enregistré.

Le système immunitaire : La réaction d'hypersensibilité aux manifestations suivantes : réaction sensible sur la peau. Bilan (principalement sur le visage et œdème de la gorge). Symptômes respiratoires (spasmes bronchiques). Réactions anaphylactiques.

Oeil : glaucome, augmentation de la pression dans les yeux, cataractes.

Système respiratoire : Perforation de la cloison nasale.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Les médicaments Flusort sont contre-indiqués en cas d'hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à tout excipient du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Infacement : les infections au sucre aérien doivent être traitées de manière appropriée mais n'entraînent pas de contre-indications au traitement par le spray nasal Fluticason.

L'effet thérapeutique optimal du spray nasal Fluticason ne peut être obtenu qu'après une utilisation à long terme. Soyez prudent lorsque vous transférez des médicaments à des patients soumis à des effets de stéroïdes et utilisez le spray nasal Fluticason s'il existe un signe d'insuffisance surrénalienne.

Bien que le spray nasal Fluticason contrôle la plupart des cas de rhinite allergique saisonnière, l'exposition anormale du patient aux allergènes d'été peut dans certains cas nécessiter un traitement supplémentaire.

L'effet systémique des corticostéroïdes peut survenir en particulier lors de la prise de doses élevées pendant une longue période. Ces effets sont moins probables que lors de l'utilisation de corticostéroïdes oraux et peuvent varier selon les patients et entre les différentes formes de dosage de corticostéroïdes.

Le risque d'impact systémique peut inclure le syndrome de Cushing, les caractéristiques du syndrome de Cushing, l'inhibition surrénalienne, le développement lent chez les enfants et les adolescents, les cataractes, le glaucome et la rareté, rarement, une variété de symptômes psychologiques ou une action sur le comportement, notamment un état d'hyperactivité excessive, des troubles du sommeil, de l'anxiété, de la dépression ou de l'agressivité (en particulier chez les enfants).

Retard de développement a été rapporté chez des enfants utilisant certains corticostéroïdes nasaux à une dose autorisée. Le contrôle régulier de la taille est recommandé chez les enfants traités à long terme par des corticostéroïdes nasaux.

Si la croissance de l'enfant est ralentie, le traitement doit être reconsidéré pour réduire la dose de corticostéroïdes, si possible, jusqu'aux doses les plus faibles, afin de contrôler les symptômes. De plus, il faut envisager de consulter les patients pour voir un pédiatre.

Un traitement avec une dose plus élevée que les doses recommandées de corticostéroïdes peut provoquer une inhibition surrénalienne significative en cas d'inhibition clinique. S'il existe une raison pour l'utilisation de doses supérieures à la dose recommandée, est-il nécessaire d'envisager l'ajout de corticostéroïdes systémiques dans les phases de stress ou de chirurgie de sélection ?

L'effet optimal du spray nasal Fluticason Propionate peut être obtenu après quelques jours d'utilisation du médicament.

Le ritonavir peut augmenter de manière significative la concentration plasmatique de propionate de fluticason. Par conséquent, il est nécessaire d’éviter d’utiliser ces deux médicaments en même temps, à moins que les bénéfices pour les patients ne soient supérieurs au risque d’effets secondaires des corticostéroïdes systémiques. Il existe également un risque d'augmentation des effets indésirables lors de l'association du propionate de Fluticason avec d'autres inhibiteurs du CYP3A.

Le spray nasal Fluticason contient du chlorure de benzalkonium, une substance qui peut provoquer des bronchospasmes.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Non enregistré.

Grossesse

Il n'existe aucune preuve complète de sécurité chez les femmes enceintes. L'utilisation de corticostéroïdes sur des animaux gravides peut provoquer des anomalies dans le développement du fœtus, notamment provoquer une fente palatine et ralentir le développement du fœtus dans l'utérus, de sorte que les effets ci-dessus sont très faibles chez le fœtus chez l'homme.

Cependant, il convient de noter que la transformation du fœtus animal se produit après l'utilisation de doses systémiques à un niveau élevé ; L'utilisation directe du nez peut garantir la concentration sanguine la plus faible dans le sang.

À l'instar d'autres médicaments, l'utilisation du spray nasal Fluticason chez les femmes enceintes nécessite de prendre en compte les avantages possibles du médicament par rapport au risque d'effets indésirables pouvant survenir.

La période d'allaitement

L'excrétion du propionate de fluticason dans le lait des femmes qui allaitent n'a pas été étudiée. L'utilisation du propionate de Fluticason sous la peau sur des souris gravides permet de mesurer la concentration du médicament dans le plasma et de constater la présence du propionate de Fluticason dans le lait.

Cependant, lors de l'utilisation de sprays nasaux sur les primates, il n'y a pas de présence du médicament dans le plasma et il n'est donc pas sûr que le médicament puisse être détecté dans le lait. Lors de l'utilisation du spray nasal Fluticason chez les mères qui allaitent, il est nécessaire de comparer les bénéfices du traitement et les risques de préjudice pour la mère et le bébé.

Médicament interactif

Dans les cas normaux, la concentration plasmatique de propionate de Fluticason est faible après que le patient a inhalé le médicament, en raison d'un fort métabolisme de l'hépatome et d'une forte excrétion du corps par le cytochrome P450 3A4 dans l'intestin et le foie.

Par conséquent, il est peu probable que Fluticason Proonate puisse être un intermédiaire provoquant une interaction médicamenteuse significative. Dans une étude des interactions médicamenteuses sur des objets sains utilisant le nez de propionate de fluticason et le ritonavir (un puissant inhibiteur du cytochrome P450 3A4) à une dose de 100 mg deux fois par jour, augmentant le niveau de propionate de fluticason avec le plénus plusieurs centaines de fois, provoquant une réduction significative des taux de cortisol sérique.

Des cas de patients atteints du syndrome de Cushing et d'insuffisance surrénalienne ont été rapportés. Il est nécessaire d'éviter de combiner les deux médicaments ci-dessus à moins que les bénéfices ne proviennent du risque accru du système d'effets secondaires systémiques du glucocorticoïde.

Dans une petite étude utilisant l'inhalation de propionat de Fluticason sur des volontaires sains, le kétoconazole est un inhibiteur plus faible du CYP3A4 qui augmente la concentration de propionat de Fluticason après une seule inhalation à 150 %.

Cela conduit à une réduction significative des taux plasmatiques de cortisol par rapport au propionat de fluticason unique. L'association d'un traitement avec d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A, par exemple l'iTraconazole, peut également augmenter le niveau de propionate de fluticason et augmenter le risque d'effets secondaires systémiques. Il faut être prudent et éviter si possible un traitement à long terme avec ces médicaments.

Des études ont montré que d'autres inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 provoquent une augmentation négligeable (érythromycine) et une légère augmentation (kétoconazole) des taux de propionate de fluticason dans le sang sans réduire de manière significative les taux de cortisol sérique. Soyez toutefois prudent lorsque vous associez l'utilisation d'inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (comme le kétoconazole), en raison du risque d'augmentation de la concentration de propionate de fluticason dans le sang.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C. Ne pas congeler.

Autres médicaments

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