Semprotan hidung Flusort 50mcg/dosis Glenmark untuk rinitis alergi musiman, sepanjang tahun (120 dosis)

Bentuk sediaan Botol x 50mcg
Spesifikasi Flutikason Propionat

Komposisi

Thành phần cho 1 liều

Informasi komposisi	Isi
Flutikason Propionat	50mcg

Kegunaan

indikasi

Obat Flusort diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan rinitis alergi musiman (termasuk saus jerami (atau demam) dan rinitis sepanjang tahun.

Fluticason Propionate merupakan anti inflamasi yang kuat namun bila digunakan pada mukosa hidung tidak menunjukkan efek anti inflamasi.

Farmakologi

Fluticason Propionate memiliki anti-kongesti dan pembentukan sel kortikosteroid lainnya. Fluticason propionat menyebabkan sedikit atau tidak mempengaruhi poros hipofisis - kelenjar adrenal saat menggunakan hidung.

Farmakokinetik

penyerapan

Saat menggunakan hidung Fluticason propionat dengan dosis 200mcg/hari, konsentrasi maksimum dalam keadaan stabil dalam plasma tidak diukur di sebagian besar objek ( Distribusi

Farmasi Fluticason propionat dalam jumlah besar didistribusikan dalam keadaan stabil (sekitar 318L). Ikatan protein plasma yang relatif kuat (91%).

Metabolisme

Fluticason Propionat menghilang dengan cepat dari sistem peredaran darah, terutama karena metabolisme melalui hati menjadi bentuk asam karboksilat metabolik, karena enzim sitokrom P450 CYP3A4. Jumlah fluticason propionate yang ditelan juga dimetabolisme dengan kuat melalui hati. Hati-hati saat menggabungkan inhibitor CYP3A4 seperti ketoconazole dan ritonavir karena risiko peningkatan kadar fluticason dalam darah.

Eliminasi

Fluticason propionat intravena secara linier dengan dosis 250 - 1000mcg dan ditandai dengan pembersihan plasma yang tinggi (Cl = 1,1 l/menit). Konsentrasi puncak plasma menurun sekitar 98% dalam waktu 34 jam dan hanya konsentrasi rendah dalam plasma dikombinasikan dengan waktu semi-knalpot akhir 7,8 jam.

Eliminasi Fluticason propionat melalui ginjal dapat diabaikan ( Jalur ekskresi utama Fluticason Propionate dan metabolitnya adalah saluran empedu.

Sebelum mengambil Semprotan hidung Flusort 50mcg/dosis Glenmark untuk rinitis alergi musiman, sepanjang tahun (120 dosis)

Cara penggunaan

Semprotan hidung Fluticason hanya menggunakan gula di hidung.

Hindari kontak langsung dengan mata.

Dosis

Dewasa dan anak di atas 12 tahun

Digunakan untuk mencegah dan mengobati alergi musiman dan rinitis sepanjang tahun. Dua kali untuk setiap hidung, sekali sehari, sebaiknya digunakan di pagi hari.

Dalam beberapa kasus, mungkin diperlukan penggunaan dua kali untuk setiap hidung, dua kali sehari. Setelah gejala terkontrol, dosis dapat dipertahankan pada satu semprotan untuk setiap hidung, sekali sehari.

Jika gejalanya berulang, dosis mungkin perlu ditingkatkan. Dosis minimum diperlukan untuk mengendalikan gejala secara efektif. Jangan melebihi dosis harian maksimal empat semprotan untuk setiap hidung.

Anak-anak di bawah 12 tahun

Gunakan dan obati serta obati rinitis alergi sepanjang tahun dan rinitis sepanjang tahun pada anak usia 4 hingga 11 tahun dengan dosis satu kali penyemprotan pada setiap hidung, sehari sekali dan sebaiknya digunakan pada pagi hari.

Dalam beberapa kasus, satu semprotan dapat digunakan untuk setiap hidung, dua kali sehari. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi dua kali untuk setiap hidung, perlu untuk mempertahankan dosis minimum untuk mengendalikan gejala secara efektif.

Orang yang lebih tua

Dapat meminum dosis biasa untuk orang dewasa.

Penggunaan secara teratur untuk mencapai efek optimal sangatlah penting. Karena pengurangan gejala yang maksimal dapat dicapai setelah 3 sampai 4 hari pengobatan, maka perlu dijelaskan kepada pasien jika tidak efektif secara instan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Penggunaan garis hidung dengan dosis 2mg Fluticason Propionat dua kali sehari selama tujuh hari pada sukarelawan sehat tidak menunjukkan dampak terhadap fungsi kelenjar bukit -hipofisis -adrenal (HPA).

Penggunaan kortikosteroid dosis tinggi secara inhalasi atau oral dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan gangguan fungsi aksial di bawah hipotalamus - hipofisis - adrenal.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Flusort, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem saraf: sakit kepala, rasa tidak enak.

Sistem pernapasan: Mimisan, hidung kering, iritasi hidung, tenggorokan kering, iritasi tenggorokan.

Jarang, 1/1000

Tidak direkam.

Sistem kekebalan tubuh: Reaksi hipersensitivitas terhadap manifestasi berikut: reaksi sensitif pada kulit. Evaluasi (terutama pada wajah dan pembengkakan tenggorokan). Gejala pernafasan (kejang bronkial). Reaksi anafilaksis.

Mata: glaukoma, peningkatan tekanan pada mata, katarak.

Sistem pernapasan: Perforasi septum hidung.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Flusort dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien obat apa pun.

Hati-hati saat digunakan

Infacement: Infeksi gula udara harus diobati dengan tepat tetapi tidak menyebabkan kontraindikasi untuk pengobatan dengan semprotan hidung Fluticason.

Efek pengobatan optimal dari semprotan hidung Fluticason hanya dapat dicapai setelah penggunaan jangka panjang. Berhati-hatilah saat mengalihkan obat untuk pasien dari efek steroid ke penggunaan semprotan hidung Fluticason jika ada tanda-tanda bahwa pasien mengalami insufisiensi adrenal.

Meskipun semprotan hidung Fluticason akan mengendalikan sebagian besar kasus rinitis alergi musiman, paparan pasien secara tidak normal terhadap alergen musim panas dalam beberapa kasus mungkin memerlukan pengobatan tambahan.

Efek sistemik kortikosteroid dapat terjadi terutama ketika mengonsumsi dosis tinggi dalam waktu lama. Efek ini lebih kecil kemungkinannya dibandingkan ketika menggunakan kortikosteroid oral dan dapat bervariasi antar pasien dan antara berbagai bentuk dosis kortikosteroid.

Risiko dampak sistemik mungkin termasuk sindrom Cushing, karakteristik sindrom Cushing, penghambatan adrenal, perkembangan lambat pada anak-anak dan remaja, katarak, glaukoma dan jarang jarang berbagai gejala psikologis atau tindakan perilaku termasuk keadaan hiperaktif berlebihan, gangguan tidur, kecemasan, depresi atau agresi (terutama pada anak-anak).

Keterbelakangan perkembangan telah dilaporkan pada anak-anak yang menggunakan beberapa kortikosteroid hidung dengan dosis berlisensi. Kontrol tinggi badan secara teratur direkomendasikan pada anak-anak dengan pengobatan jangka panjang dengan kortikosteroid hidung.

Jika pertumbuhan anak melambat, pengobatan harus dipertimbangkan kembali untuk mengurangi dosis kortikosteroid, jika mungkin, hingga dosis terendah, untuk mengendalikan gejala. Selain itu, perlu mempertimbangkan konsultasi pasien ke dokter spesialis anak.

Pengobatan dengan dosis kortikosteroid yang lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan dapat menyebabkan penghambatan adrenal yang signifikan dalam penghambatan klinis. Jika ada dasar penggunaan dosis yang lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan, perlukah mempertimbangkan penambahan kortikosteroid sistemik pada tahap stres atau operasi seleksi?

Efek optimal semprotan hidung Fluticason Propionate dapat dicapai setelah beberapa hari penggunaan obat.

Ritonavir secara signifikan dapat meningkatkan konsentrasi Fluticason Propionate dalam plasma. Oleh karena itu, penggunaan kedua obat ini secara bersamaan perlu dihindari, kecuali jika manfaatnya bagi pasien lebih besar daripada risiko efek samping obat kortikosteroid sistemik. Ada juga risiko peningkatan efek yang tidak diinginkan saat menggabungkan Fluticason Propionate dengan inhibitor CYP3A lainnya.

Semprotan hidung Fluticason mengandung benzalkonium klorida yang merupakan zat yang dapat menyebabkan bronkospasme.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak dicatat.

Kehamilan

Tidak ada bukti lengkap mengenai keamanannya pada wanita hamil. Penggunaan kortikosteroid pada hewan hamil dapat menyebabkan cacat pada perkembangan janin, termasuk menyebabkan celah langit-langit dan memperlambat perkembangan janin dalam rahim sehingga efek di atas sangat kecil pada janin pada manusia.

Namun perlu diperhatikan bahwa transformasi janin hewan terjadi setelah penggunaan dosis sistemik pada tingkat tinggi; Menggunakan hidung secara langsung dapat memastikan konsentrasi darah terendah dalam darah.

Sama halnya dengan obat lain, penggunaan obat semprot hidung Fluticason pada ibu hamil memerlukan pertimbangan antara kemungkinan manfaat obat dibandingkan dengan risiko efek samping yang mungkin terjadi.

Masa menyusui

Ekskresi Fluticason Propionate ke dalam susu pada wanita menyusui belum pernah disurvei. Penggunaan Fluticason propionat di bawah kulit pada tikus hamil memungkinkan pengukuran konsentrasi obat dalam plasma dan melihat keberadaan Fluticason propionate dalam susu.

Namun, ketika menggunakan obat semprot hidung pada primata, tidak ada keberadaan obat dalam plasma, sehingga tidak yakin apakah obat tersebut dapat terdeteksi dalam susu. Saat menggunakan semprotan hidung Fluticason pada ibu menyusui, perlu dilakukan perbandingan manfaat pengobatan dan risiko bahaya pada ibu dan bayi.

Obat interaktif

Dalam kasus normal, konsentrasi Fluticason Propionate dalam plasma rendah setelah pasien menghirup obat, karena metabolisme hepatoma yang kuat dan ekskresi tubuh yang kuat melalui Sitokrom P450 3A4 di usus dan hati.

Oleh karena itu, Fluticason Proonate tidak mungkin menjadi perantara yang menyebabkan interaksi obat yang signifikan. Dalam penelitian tentang interaksi obat pada benda sehat menggunakan Fluticason Propionate nose dan Ritonavir (penghambat kuat Cytochrom P450 3A4) dengan dosis 100 mg dua kali sehari, meningkatkan kadar fluticason propionate dengan plenus beberapa ratus kali lipat, menyebabkan penurunan kadar kortisol serum secara signifikan.

Kasus pasien dengan sindrom Cushing dan insufisiensi adrenal telah dilaporkan. Penggabungan kedua obat di atas perlu dihindari kecuali manfaatnya di luar peningkatan risiko sistem efek samping sistemik Glukokortikoid.

Dalam penelitian kecil yang menggunakan inhalasi Fluticason propionat pada sukarelawan sehat, Ketoconazole adalah penghambat CYP3A4 yang lebih lemah yang meningkatkan konsentrasi Fluticason propionat setelah satu kali inhalasi hingga 150%.

Hal ini menyebabkan penurunan kadar kortisol plasma secara signifikan dibandingkan dengan fluticason propionat tunggal. Menggabungkan pengobatan dengan inhibitor CYP3A kuat lainnya, misalnya iTraconazole, juga dapat meningkatkan kadar fluticason propionat tubuh dan meningkatkan risiko efek samping sistemik, perlu berhati-hati dan menghindari pengobatan jangka panjang dengan obat ini jika memungkinkan.

Penelitian telah menunjukkan bahwa penghambat Sitokrom P450 3A4 lainnya menyebabkan peningkatan yang dapat diabaikan (eritromisin) dan sedikit peningkatan (ketoconazol) kadar flutikason propionat dalam darah tanpa mengurangi kadar kortisol serum secara signifikan. Namun hati-hati saat menggabungkan penggunaan inhibitor Cytochrom P450 3A4 (seperti ketoconazole), karena berisiko meningkatkan konsentrasi fluticason propionate dalam darah.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30°C. Jangan dibekukan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.