Flusort 50 mcg spray nasale/dose Glenmark per la rinite allergica stagionale, tutto l'anno (120 dosi)

Forma farmaceutica Flacone da 50 mcg
Specifiche Fluticasone propionato

Ingrediente

Thành phần cho 1 liều

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Fluticasone propionato	50 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Flusort sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento della rinite allergica stagionale (compresa la salsa di fieno (o febbre) e della rinite tutto l'anno.

Il fluticason propionato è un forte antinfiammatorio ma se usato sulla mucosa nasale in loco non mostra l'effetto antinfiammatorio.

Farmacologia

Il fluticason propionato agisce contro la congestione e altre formazioni cellulari di corticosteroidi. Il fluticason propionato influisce poco o non influisce sull'asse dell'ipofisi, la ghiandola surrenale, quando si usa il naso.

Farmacocinetica

assorbimento

Quando si utilizza Fluticason propionato nasale con una dose di 200 mcg/giorno, la concentrazione massima in uno stato stabile nel plasma non viene quantificata nella maggior parte degli oggetti (Distribuzione

grandi quantità di prodotti farmaceutici Fluticason propionat distribuiti in uno stato stabile (circa 318L). Legami proteici plasmatici relativamente forti (91%).

Metabolismo

Il fluticason propionato scompare rapidamente dal sistema circolatorio, principalmente a causa del metabolismo attraverso il fegato sotto forma di acido carbossilico metabolico, a causa dell'enzima CYP3A4 del citocromo P450. Anche la quantità di fluticason propionato ingerita viene fortemente metabolizzata attraverso il fegato. Fare attenzione quando si associano gli inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo e ritonavir a causa del rischio di aumento dei livelli di fluticason nel sangue.

Eliminazione

Il fluticason propionato per via endovenosa è distribuito linearmente alla dose di 250 - 1.000 mcg ed è caratterizzato da un'elevata clearance plasmatica (Cl = 1,1 l/min). La concentrazione plasmatica di picco è diminuita di circa il 98% entro 34 ore e solo le concentrazioni plasmatiche basse sono diminuite in combinazione con il tempo di semi-esaurimento finale di 7,8 ore.

L'eliminazione renale del fluticason propionato è trascurabile ( La principale via di escrezione del fluticason propionato e dei suoi metaboliti avviene attraverso il tratto biliare.

Prima di prendere Flusort 50 mcg spray nasale/dose Glenmark per la rinite allergica stagionale, tutto l'anno (120 dosi)

Come usare

Fluticason spray nasale utilizza solo zucchero nel naso.

Evitare il contatto diretto con gli occhi.

Dosaggio

Adulti e bambini sopra i 12 anni

Utilizzato per prevenire e curare le riniti allergiche stagionali e tutto l'anno. Due volte per ciascun naso, una volta al giorno, da utilizzare al mattino.

In alcuni casi, potrebbe essere necessario utilizzarlo due volte per ciascun naso, due volte al giorno. Una volta controllati i sintomi, la dose può essere mantenuta a una nebulizzazione per ciascun naso, una volta al giorno.

Se i sintomi si ripresentano, potrebbe essere necessario aumentare la dose di conseguenza. Il dosaggio minimo è necessario per controllare efficacemente i sintomi. Non superare la dose massima giornaliera che è di quattro spruzzi per ciascun naso.

Bambini sotto i 12 anni

Utilizzare e trattare la rinite allergica e la rinite tutto l'anno nei bambini dai 4 agli 11 anni con una dose di spruzzo una tantum per ciascun naso, una volta al giorno e da utilizzare al mattino.

In alcuni casi, è possibile utilizzare uno spray per ciascun naso, due volte al giorno. La dose massima giornaliera non può superare due volte per ciascun naso, è necessario mantenere il dosaggio minimo per controllare efficacemente i sintomi.

Anziani

Può assumere la dose abituale per gli adulti.

L'uso regolare per ottenere l'effetto ottimale è molto importante. A causa della massima riduzione dei sintomi che può essere raggiunta dopo 3-4 giorni di trattamento, è necessario spiegare al paziente se il trattamento non è efficace istantaneamente.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? L'uso della linea nasale alla dose di 2 mg di Fluticason Propionat due volte al giorno per sette giorni su volontari sani non mostra l'impatto sulla funzione della ghiandola pituitaria-surrenale (HPA).

L'uso di linee inalatorie o orali di alte dosi di corticosteroidi per un lungo periodo può causare una compromissione della funzione assiale sotto l'ipotalamo-ipofisi-surrene.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Flusort, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistema nervoso: mal di testa, sapore sgradevole.

Apparato respiratorio: sangue dal naso, secchezza del naso, irritazione del naso, gola secca, irritazione della gola.

Non comune, 1/1000

Non registrato.

Il sistema immunitario: La reazione di ipersensibilità alle seguenti manifestazioni: reazione sensibile sulla pelle. Valutazione (principalmente sul viso e sull'edema della gola). Sintomi respiratori (spasmi bronchiali). Reazioni anafilattiche.

Occhio: glaucoma, aumento della pressione oculare, cataratta.

Sistema respiratorio: perforazione del setto nasale.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

I farmaci Flusort sono controindicati in caso di ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente del farmaco.

Prestare attenzione quando usati

Infezione: le infezioni da zucchero nell'aria devono essere trattate in modo appropriato ma non comportano controindicazioni per il trattamento con Fluticason spray nasale.

L'effetto terapeutico ottimale di Fluticason spray nasale può essere raggiunto solo dopo un uso a lungo termine. Fare attenzione quando si trasferiscono farmaci per pazienti con effetti steroidei all'uso di Fluticason spray nasale se vi è qualche segno che il paziente abbia insufficienza surrenalica.

Sebbene Fluticason spray nasale controllerà la maggior parte dei casi di rinite allergica stagionale, l'esposizione anomala del paziente agli allergeni estivi in alcuni casi può richiedere un trattamento aggiuntivo.

L'effetto sistemico dei corticosteroidi può verificarsi soprattutto quando si assumono dosi elevate per un lungo periodo. Questi effetti sono meno probabili rispetto all'uso di corticosteroidi orali e possono variare tra i pazienti e tra le diverse forme di dosaggio di corticosteroidi.

Il rischio di impatto sistemico può includere la sindrome di Cushing, le caratteristiche della sindrome di Cushing, l'inibizione surrenale, il lento sviluppo nei bambini e negli adolescenti, la cataratta, il glaucoma e, raramente, una varietà di sintomi psicologici o atti sul comportamento tra cui stato di iperattività eccessiva, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (specialmente nei bambini).

È stato segnalato ritardo dello sviluppo nei bambini. utilizzando alcuni corticosteroidi nasali a un dosaggio autorizzato. Il controllo regolare dell'altezza è raccomandato nei bambini sottoposti a trattamento a lungo termine con corticosteroidi nasali.

Se la crescita del bambino è rallentata, il trattamento deve essere riconsiderato per ridurre la dose di corticosteroidi, se possibile, fino alle dosi più basse, per controllare i sintomi. Inoltre, è necessario prendere in considerazione la possibilità di consultare i pazienti dal pediatra.

Il trattamento con dosi più elevate rispetto a quelle raccomandate di corticosteroidi può causare una significativa inibizione surrenalica nell'inibizione clinica. Se esiste una base per l'uso di dosi superiori a quella raccomandata, è necessario prendere in considerazione l'aggiunta di corticosteroidi sistemici nelle fasi di stress o un intervento chirurgico di selezione?

L'effetto ottimale dello spray nasale Fluticason Propionate può essere raggiunto dopo alcuni giorni di utilizzo del farmaco.

Il ritonavir può aumentare significativamente la concentrazione di fluticason propionato nel plasma. Pertanto, è necessario evitare l'uso di questi due farmaci contemporaneamente, a meno che non si possano ottenere per i pazienti benefici rispetto al rischio di effetti collaterali dei farmaci corticosteroidi sistemici. Esiste anche il rischio di aumentare gli effetti indesiderati quando si combina il fluticason propionato con altri inibitori del CYP3A.

Fluticason spray nasale contiene benzalconio cloruro, una sostanza che può causare broncospasmo.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non registrata.

Gravidanza

Non esistono prove complete di sicurezza nelle donne in gravidanza. L'uso di corticosteroidi su animali gravidi può causare difetti nello sviluppo del feto, tra cui la palatoschisi e il rallentamento dello sviluppo del feto nell'utero, quindi gli effetti di cui sopra sono molto piccoli nel feto umano.

Tuttavia, va notato che la trasformazione del feto animale avviene dopo l'uso di dosi sistemiche ad alto livello; L'uso diretto del naso può garantire la più bassa concentrazione di sangue nel sangue.

Analogamente ad altri farmaci, l'uso di Fluticason spray nasale sulle donne in gravidanza richiede la considerazione tra i possibili benefici del farmaco rispetto al rischio di effetti indesiderati che possono verificarsi.

Il periodo dell'allattamento al seno

L'escrezione di fluticason propionato nel latte delle donne che allattano non è stata studiata. L'uso di Fluticason propionato sotto la pelle su topi gravidi consente di misurare la concentrazione del farmaco nel plasma e di rilevare la presenza di Fluticason propionato nel latte.

Tuttavia, quando si utilizzano spray nasali sui primati, non si riscontra la presenza del farmaco nel plasma e pertanto non è sicuro che il farmaco possa essere rilevato nel latte. Quando si utilizza Fluticason spray nasale su madri che allattano, è necessario confrontare i benefici del trattamento e il rischio di danni per la madre e il bambino.

Farmaco interattivo

In casi normali, la concentrazione di Fluticason Propionato nel plasma è bassa dopo che il paziente ha inalato il farmaco, a causa del forte metabolismo dell'epatoma e della forte escrezione del corpo attraverso il citocromo P450 3A4 nell'intestino e nel fegato.

Pertanto, è improbabile che il Fluticason Proonato possa essere un intermediario che causa un'interazione farmacologica significativa. In uno studio sulle interazioni farmacologiche su oggetti sani utilizzando Fluticason Propionato nasale e Ritonavir (un potente inibitore del citocromo P450 3A4) alla dose di 100 mg due volte al giorno, aumentando il livello di fluticason propionato con plenus diverse centinaia di volte, causando una significativa riduzione dei livelli sierici di cortisolo.

Sono stati segnalati casi di pazienti con sindrome di Cushing e insufficienza surrenalica. It is necessary to avoid combining the above two drugs unless the benefits are out of the increased risk of the system of systemic side effects of Glucocorticoid.

In un piccolo studio che ha utilizzato l'inalazione di fluticason propionato su volontari sani, il ketoconazolo è un inibitore più debole del CYP3A4 che aumenta la concentrazione di fluticason propionato dopo una singola inalazione al 150%.

Ciò porta ad una significativa riduzione dei livelli plasmatici di cortisolo rispetto al singolo fluticason propionato. La combinazione del trattamento con altri potenti inibitori del CYP3A, ad esempio iTraconazolo, può anche aumentare il livello di fluticason propionato nell'organismo e aumentare il rischio di effetti collaterali sistemici; è necessario essere cauti ed evitare, se possibile, il trattamento a lungo termine con questi farmaci.

Gli studi hanno dimostrato che altri inibitori del citocromo P450 3A4 causano un aumento trascurabile (eritromicina) e un leggero aumento (ketoconazolo) dei livelli di fluticason propionato nel sangue senza ridurre significativamente i livelli sierici di cortisolo. Tuttavia, fare attenzione quando si associa l'uso degli inibitori del citocromo P450 3A4 (come il ketoconazolo), a causa del rischio di aumentare la concentrazione di fluticason propionato nel sangue.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C. Non congelare.

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