Flusort 50mcg 点鼻スプレー/季節性アレルギー性鼻炎用グレンマーク用量、通年 (120 回分)

剤形ボトル×50mcg
仕様プロピオン酸フルチカゾン

成分

Thành phần cho 1 liều

成分情報	コンテンツ
プロピオン酸フルチカゾン	50mcg

用途

適応症

Flusort 薬剤は次の場合に適応されます。

季節性アレルギー性鼻炎（花粉症（または発熱）や一年中鼻炎を含む）の治療。

プロピオン酸フルチカゾンは強力な抗炎症作用がありますが、鼻粘膜に局所的に使用した場合、抗炎症作用は現れません。

薬理学

プロピオン酸フルチカソンは、うっ血およびその他のコルチコステロイドの細胞形成を抑制します。プロピオン酸フルチカソンは、鼻を使用する場合、下垂体軸、つまり副腎にほとんど影響を与えないか、まったく影響を与えません。

薬物動態

吸収

フルチカソンプロピオン酸鼻剤を 200mcg/日の用量で使用する場合、血漿中の安定状態での最大濃度はほとんどの対象で定量化されません ( 配布

安定した状態で流通する大量のプロピオン酸フルチカソン医薬品 (約 318L)。比較的強い血漿タンパク質結合 (91%)。

代謝

フルチカソンプロピオナートは、主にチトクロム P450 酵素 CYP3A4 による肝臓を介した代謝カルボン酸の形への代謝により、循環系から急速に消失します。飲み込まれたプロピオン酸フルチカゾンの量も、肝臓を通じて強く代謝されます。血中のフルチカゾン濃度が上昇するリスクがあるため、ケトコナゾールやリトナビルなどの CYP3A4 阻害剤を併用する場合は注意してください。

排除

プロピオン酸フルチカソンの静脈内投与は、用量が 250 ～ 1000 mcg で直線的に行われ、高い血漿クリアランス (Cl = 1.1 l/min) が特徴です。ピーク血漿濃度は 34 時間以内に約 98% 減少し、最終的な半排気時間の 7.8 時間と組み合わせると、血漿中の濃度は低濃度のみになりました。

プロピオン酸フルチカソンの腎排泄はごくわずか ( プロピオン酸フルチカソンとその代謝物の主な排泄経路は胆道です。

服用する前に Flusort 50mcg 点鼻スプレー/季節性アレルギー性鼻炎用グレンマーク用量、通年 (120 回分)

使用方法

フルチカソン点鼻スプレーは鼻に砂糖のみを使用します。

目との直接接触を避けてください。

用量

大人および 12 歳以上の子供

一年を通して季節性のアレルギー性鼻炎の予防と治療に使用されます。各鼻に2回、1日1回、朝に使用してください。

場合によっては、各鼻に 1 日 2 回、2 回使用する必要がある場合があります。症状がコントロールされたら、1 日 1 回、各鼻に 1 回スプレーする量を維持できます。

症状が再発した場合は、それに応じて用量を増やす必要がある場合があります。症状を効果的に制御するには、最小用量が必要です。 1 日の最大用量は各鼻に 4 スプレーを超えないようにしてください。

12 歳未満の子供

通年性のアレルギー性鼻炎および鼻炎の治療に使用します。4 歳から 11 歳までの小児を対象に、各鼻に 1 回スプレーを 1 日 1 回、午前中に使用します。

場合によっては、各鼻に 1 つのスプレーを 1 日 2 回使用できます。 1 日の最大投与量は各鼻で 2 回を超えてはなりません。症状を効果的にコントロールするために最小投与量を維持する必要があります。

高齢者

成人の通常の用量を摂取できます。

最適な効果を得るには定期的な使用が非常に重要です。症状の軽減は3～4日の治療で最大限に達するため、即効性がない場合には患者に説明する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?健康なボランティアに対して、フルチカソンプロピオナート 2mg を 1 日 2 回、7 日間にわたって鼻のラインに使用しても、丘 - 下垂体 - 副腎 (HPA) の機能への影響は示されません。

高用量のコルチコステロイドを吸入または経口ラインで長期間使用すると、視床下部、下垂体、副腎の下の軸機能障害を引き起こす可能性があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Flusort を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 頭痛、不快な味。

呼吸器系: 鼻血、鼻の乾燥、鼻の炎症、喉の乾燥、喉の炎症。

アンコモン、1/1000

記録されません。

免疫系: 以下の症状に対する過敏反応: 皮膚の過敏な反応。評価（主に顔と喉の浮腫）。呼吸器症状（気管支けいれん）。アナフィラキシー反応。

目: 緑内障、眼圧上昇、白内障。

呼吸器系: 鼻中隔の穿孔。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

フルソートの薬剤は、薬剤の有効成分または賦形剤に対して過敏症がある場合は禁忌です。

使用する場合は注意してください。

顔面疾患: 空気糖感染症は適切に治療する必要がありますが、フルチカソン点鼻スプレーによる治療の禁忌にはつながりません。

Fluticason 点鼻スプレーの最適な治療効果は、長期間使用した後にのみ得られます。患者に副腎機能不全の兆候がある場合、ステロイドの影響からフルチカソン点鼻スプレーを使用するように患者の薬剤を変更する場合は注意してください。

フルチカソン点鼻スプレーは季節性アレルギー性鼻炎のほとんどの場合を制御しますが、患者が夏のアレルゲンに異常にさらされている場合は、場合によっては追加の治療が必要になる場合があります。

コルチコステロイドの全身影響は、特に高用量を長期間服用した場合に発生する可能性があります。これらの影響は、経口コルチコステロイドを使用する場合よりも発生しにくく、患者間およびコルチコステロイドの異なる投与形態間で異なる可能性があります。

全身影響のリスクには、クッシング症候群、クッシング症候群の特徴、副腎抑制、小児および青少年の発育遅延、白内障、緑内障、まれにまれに、さまざまな精神症状や、過剰な多動状態、睡眠障害、不安、うつ病、攻撃性などの行動への影響が含まれる可能性があります。

一部の鼻腔用コルチコステロイドを認可された用量で使用した小児で発達遅滞が報告されています。鼻コルチコステロイドによる長期治療を受けている小児には、定期的な身長管理が推奨されます。

子供の成長が遅い場合は、症状をコントロールするために、可能であればコルチコステロイドの用量を最低用量まで減らし、治療を再検討する必要があります。さらに、小児科医の診察を受けるために患者に相談することも検討する必要があります。

コルチコステロイドの推奨用量よりも高用量での治療は、臨床阻害において重大な副腎阻害を引き起こす可能性があります。推奨用量を超える用量を使用する根拠がある場合、ストレス段階での全身性コルチコステロイドの追加または選択手術を検討する必要がありますか?

プロピオン酸フルチカソン点鼻スプレーの最適な効果は、薬を数日間使用した後に得られる場合があります。

リトナビルは、血漿中のプロピオン酸フルチカソンの濃度を大幅に増加させる可能性があります。したがって、コルチコステロイド薬の全身投与による副作用のリスクよりも患者にとって利益が得られない限り、これら 2 つの薬剤を同時に使用することは避ける必要があります。プロピオン酸フルチカソンを他の CYP3A 阻害剤と組み合わせると、望ましくない効果が増大するリスクもあります。

フルチカソン点鼻スプレーには、気管支けいれんを引き起こす可能性のある物質である塩化ベンザルコニウムが含まれています。

機械を運転および操作する能力

記録されていません。

妊娠

妊婦に対する安全性を示す完全な証拠はありません。妊娠中の動物に対するコルチコステロイドの使用は、口蓋裂の発生や子宮内での胎児の発育の遅延など、胎児の発育に欠陥を引き起こす可能性があるため、人間の胎児に対する上記の影響は非常に小さいです。

ただし、高レベルの全身用量を使用した後には、動物の胎児の変化が起こることに注意する必要があります。鼻を直接使用すると、血中濃度を最低レベルに抑えることができます。

他の薬剤と同様に、妊婦にフルチカソン点鼻スプレーを使用する場合は、薬剤の考えられる利点と、発生する可能性のある望ましくない影響のリスクを考慮する必要があります。

授乳期間

授乳中の女性の乳汁中へのプロピオン酸フルチカソンの排泄については調査されていません。妊娠中のマウスの皮下にプロピオン酸フルチカソンを使用すると、血漿中の薬物濃度を測定し、乳汁中のプロピオン酸フルチカソンの存在を確認できます。

ただし、霊長類に点鼻薬を使用する場合、血漿中に薬物は存在しないため、薬物が乳汁中に検出できるかどうかはわかりません。授乳中の母親にフルチカソン点鼻スプレーを使用する場合は、治療の利点と母親と赤ちゃんに対する危害のリスクを比較する必要があります。

相互作用性薬剤

通常の場合、患者が薬剤を吸入した後の血漿中のプロピオン酸フルチカソン濃度は、肝細胞癌の代謝が強く、腸および肝臓のシトクロム P450 3A4 を介して体外に排泄されるため、低くなります。

したがって、フルチカソンプロオン酸塩が重大な薬物相互作用を引き起こす仲介物となる可能性は低いです。プロピオン酸フルチカソン鼻とリトナビル（チトクロム P450 3A4 の強力な阻害剤）を 100 mg の用量で 1 日 2 回使用した、健康な物体での薬物相互作用の研究では、みぞおちでのプロピオン酸フルチカゾンのレベルが数百倍に上昇し、血清コルチゾールレベルの大幅な低下が引き起こされました。

クッシング症候群と副腎不全の患者の症例が報告されています。グルココルチコイドの全身性副作用のリスク増加から利益が得られない限り、上記 2 つの薬剤の併用は避ける必要があります。

健康なボランティアを対象としたプロピオン酸フルチカソンの吸入を使用した小規模な研究では、ケトコナゾールはより弱い CYP3A4 阻害剤であり、1 回の吸入後のプロピオン酸フルチカソンの濃度が 150% に増加します。

これにより、プロピオン酸フルチカソン単独と比較して、血漿コルチゾールレベルが大幅に低下します。他の強力な CYP3A 阻害剤、たとえば iTraconazole と治療を組み合わせると、プロピオン酸フルチカゾン小体のレベルが上昇し、全身性副作用のリスクが高まる可能性があるため、注意が必要であり、可能であればこれらの薬剤による長期治療を避ける必要があります。

研究によると、他の Cytochrom P450 3A4 阻害剤は、血清コルチゾールレベルを大幅に低下させることなく、血中のプロピオン酸フルチカゾンレベルをごくわずかに増加させる (エリスロマイシン) か、わずかに増加させる (ケトコナゾール) ことが示されています。ただし、血中のプロピオン酸フルチカゾン濃度が上昇するリスクがあるため、Cytochrom P450 3A4 阻害剤（ケトコナゾールなど）の使用を組み合わせる場合には注意してください。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。凍結しないでください。

その他の薬

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