플루소트 50mcg 코 스프레이/계절성 알레르기 비염용 글렌마크 용량, 연중(120회)

제형 병 x 50mcg
규격 플루티카손 프로피오네이트

성분

Thành phần cho 1 liều

구성정보	콘텐츠
플루티카손 프로피오네이트	50mcg

용도

적응증

Flusort 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

계절성 알레르기 비염(건초(또는 발열) 포함) 및 비염을 연중 치료합니다.

플루티카손프로피오네이트는 강력한 항염증 효과가 있으나, 코점막 부위에 사용시에는 항염증 효과가 나타나지 않습니다.

약리학

Fluticason Propionate는 항울혈 및 코르티코스테로이드의 기타 세포 형성을 억제합니다. Fluticason propionat는 코를 사용할 때 뇌하수체 축(부신)에 거의 영향을 주지 않습니다.

약동학

흡수

플루티카손 프로피오네이트 코를 200mcg/일 용량으로 사용하는 경우 혈장 내 안정 상태의 최대 농도는 대부분의 물체에서 정량화되지 않습니다( 배포

다량의 Fluticason propionat 의약품이 안정한 상태(약 318L)로 분포되어 있습니다. 비교적 강한 혈장 단백질 결합(91%).

신진대사

Fluticason Propionat는 사이토크롬 P450 효소 CYP3A4 때문에 주로 간을 통한 대사 카르복실산 형태로의 대사로 인해 순환계에서 빠르게 사라집니다. 삼킨 플루티카손 프로피오네이트의 양 역시 간을 통해 강력하게 대사됩니다. 케토코나졸, 리토나비르 등 CYP3A4 억제제를 병용할 때는 혈중 플루티카손 수치가 증가할 위험이 있으므로 주의하세요.

제거

Fluticason propionat 정맥 주사는 250 - 1000mcg의 용량으로 선형적으로 투여되며 높은 혈장 청소율(Cl = 1.1 l/min)이 특징입니다. 최고 혈장 농도는 34시간 이내에 약 98% 감소했으며 최종 반소진 시간은 7.8시간과 결합되어 혈장 내 농도가 낮았습니다.

플루티카손 프로피오네이트의 신장 배설은 미미하며( 플루티카손 프로피오네이트와 그 대사산물의 주요 배설 경로는 담도입니다.

복용 전 플루소트 50mcg 코 스프레이/계절성 알레르기 비염용 글렌마크 용량, 연중(120회)

사용방법

플루티카슨 나잘스프레이는 코에 들어가는 설탕만을 사용합니다.

눈에 직접 닿지 않도록 하세요.

복용량

성인 및 12세 이상의 어린이

계절성 알레르기 및 비염을 연중 예방하고 치료하는데 사용됩니다. 하루에 한 번, 각 코당 두 번씩 아침에 사용해야 합니다.

어떤 경우에는 각 코에 하루에 두 번씩 두 번씩 사용해야 할 수도 있습니다. 증상이 조절되면 1일 1회 각 코에 1회 스프레이로 복용량을 유지할 수 있습니다.

증상이 재발하는 경우 그에 따라 복용량을 늘려야 할 수도 있습니다. 증상을 효과적으로 조절하려면 최소 복용량이 필요합니다. 최대 일일 복용량은 코당 4회 스프레이를 초과하지 마십시오.

12세 미만의 어린이

4~11세 어린이의 연중 알레르기성 비염과 비염을 1일 1회 각 코에 1회 분사하여 아침에 사용하여 일년 내내 사용하고 치료합니다.

어떤 경우에는 각 코에 하나의 스프레이를 하루에 두 번씩 사용할 수 있습니다. 각 코당 1일 최대 투여량은 2회를 초과할 수 없으며, 최소 투여량을 유지하여 증상을 효과적으로 조절하는 것이 필요합니다.

노인

성인의 일반적인 복용량을 복용해도 됩니다.

최적의 효과를 얻으려면 정기적으로 사용하는 것이 매우 중요합니다. 치료 후 3~4일 후에 증상이 최대한 감소하므로, 즉시 효과가 없는 경우에는 환자에게 설명이 필요합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 건강한 지원자에게 플루티카손 프로피오나트 2mg을 하루 2회, 7일간 코라인에 투여한 결과, 뇌하수체-부신(HPA) 기능에 영향이 나타나지 않았습니다.

장기간 고용량 코르티코스테로이드를 흡입 또는 경구 투여하면 시상하부-뇌하수체-부신 아래의 축 기능이 손상될 수 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Flusort를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경계: 두통, 불쾌한 맛.

호흡기계: 코피, 코 건조, 코 자극, 건조 목, 목 자극.

흔하지 않음, 1/1000

녹음되지 않았습니다.

면역 체계: 다음 증상에 대한 과민 반응: 피부에 대한 민감한 반응. 평가(주로 얼굴과 목의 부종). 호흡기 증상(기관지 경련). 아나필락시스 반응.

눈: 녹내장, 눈의 압력 증가, 백내장.

호흡기계: 비중격 천공.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Flusort 약물은 활성 성분이나 약물의 부형제에 과민증이 있는 경우 금기입니다.

사용 시 주의하십시오.

Infacement: 공기 설탕 감염은 적절하게 치료해야 하지만 Fluticason 비강 스프레이 치료에 대한 금기 사항으로 이어지지는 않습니다.

Fluticason 비강 스프레이의 최적의 치료 효과는 장기간 사용해야만 얻을 수 있습니다. 환자에게 부신 기능 부전의 징후가 있는 경우 스테로이드 효과로 인해 약물을 플루티카슨 비강 스프레이로 전환할 때 주의하십시오.

플루티카슨 비강 스프레이는 대부분의 계절성 알레르기 비염을 치료하지만 환자가 여름철 알레르겐에 비정상적으로 노출되는 경우 추가 치료가 필요할 수 있습니다.

코르티코스테로이드의 전신 효과는 특히 장기간 고용량을 복용할 때 발생할 수 있습니다. 이러한 효과는 경구용 코르티코스테로이드를 사용할 때보다 가능성이 낮으며 환자마다 그리고 코르티코스테로이드의 다양한 투여 형태에 따라 다를 수 있습니다.

전신 영향의 위험에는 쿠싱 증후군, 쿠싱 증후군의 특징, 부신 억제, 어린이와 청소년의 느린 발달, 백내장, 녹내장 및 드물지만 드물게 다양한 심리적 증상이나 과도한 과잉 활동 상태, 수면 장애, 불안, 우울증 또는 공격성을 포함한 행동에 대한 작용(특히 어린이의 경우)이 포함될 수 있습니다.

발달 허가된 복용량으로 일부 비강 코르티코스테로이드를 사용하는 어린이에게서 지연이 보고되었습니다. 장기간 비강 코르티코스테로이드 치료를 받는 소아의 경우 정기적인 신장 조절이 권장됩니다.

소아의 성장이 둔화되면 증상을 조절하기 위해 가능하면 코르티코스테로이드 용량을 최저 용량으로 줄이는 치료를 재고해야 합니다. 또한 소아과 의사를 만나기 위해 환자와 상담하는 것도 고려할 필요가 있습니다.

권장 용량보다 더 높은 용량의 코르티코스테로이드를 투여하면 임상적 억제에서 상당한 부신 억제가 발생할 수 있습니다. 권장 용량보다 높은 용량을 사용해야 할 근거가 있다면 스트레스 단계에서 전신 코르티코스테로이드를 추가하거나 선택 수술을 하는 것을 고려해야 한다.

Fluticason Propionate 비강 스프레이의 최적 효과는 약물 사용 후 며칠 후에 나타날 수 있습니다.

리토나비르는 혈장 내 플루티카손 프로피오네이트의 농도를 상당히 증가시킬 수 있습니다. 따라서 전신 코르티코스테로이드 약물의 부작용 위험보다 환자에게 이점을 얻을 수 없다면 이 두 약물을 동시에 사용하는 것은 피하는 것이 필요합니다. 또한 플루티카손 프로피오네이트를 다른 CYP3A 억제제와 병용할 때 원치 않는 효과가 증가할 위험도 있습니다.

플루티카슨 점비 스프레이에는 염화벤잘코늄이라는 기관지경련을 유발할 수 있는 물질이 함유되어 있습니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

기록되지 않습니다.

임신

임산부에게 안전하다는 완전한 증거는 없습니다. 임신한 동물에게 코르티코스테로이드를 사용하면 구개열을 유발하고 자궁 내 태아의 발달을 지연시키는 등 태아 발달에 결함을 일으킬 수 있으므로 인간의 태아에서는 위의 영향이 매우 작습니다.

그러나 높은 수준의 전신 투여량을 사용한 후에 동물 태아의 변형이 발생한다는 점에 유의해야 합니다. 코를 직접 사용하면 혈중 농도를 가장 낮게 유지할 수 있습니다.

다른 약물과 마찬가지로 Fluticason 비강 스프레이를 임산부에게 사용하려면 약물의 가능한 이점과 발생할 수 있는 원치 않는 효과의 위험을 고려해야 합니다.

모유수유 기간

수유 중인 여성에 대한 플루티카손프로피오네이트의 모유 중 분비는 조사되지 않았습니다. 임신한 쥐의 피하에 플루티카손 프로피오네이트를 사용하면 혈장 내 약물 농도를 측정하고 우유 내 플루티카손 프로피오네이트의 존재를 확인할 수 있습니다.

그러나 영장류에게 비강 스프레이를 사용하는 경우 혈장에는 약물이 존재하지 않으므로 우유에서 약물이 검출될 수 있는지 확실하지 않습니다. 수유부에게 플루티카슨 비강 스프레이를 사용할 경우, 치료의 이점과 산모와 아기에게 해를 끼칠 위험을 비교하는 것이 필요합니다.

상호작용 약물

정상적인 경우 간암 대사가 강하고 장과 간에서 Cytochrom P450 3A4를 통한 신체의 강한 배설로 인해 환자가 약물을 흡입한 후 혈장 내 플루티카손 프로피오네이트 농도가 낮습니다.

따라서 Fluticason Proonate가 중요한 약물 상호작용을 일으키는 매개체가 될 가능성은 거의 없습니다. Fluticason Propionate 코와 Ritonavir(Cytochrom P450 3A4의 강력한 억제제)를 하루에 두 번 100mg씩 사용하여 건강한 대상에 대한 약물 상호 작용에 대한 연구에서, 플루티카손 프로피오네이트 수준을 수백 배 증가시켜 혈청 코티솔 수준을 크게 감소시켰습니다.

쿠싱증후군 환자와 부신부전증 환자 사례가 보고되었습니다. 글루코코르티코이드의 전신 부작용 시스템의 위험이 증가하는 이점이 없다면 위의 두 약물을 병용하는 것을 피해야 합니다.

건강한 지원자를 대상으로 Fluticason propionat 흡입을 사용한 소규모 연구에서 Ketoconazole은 단일 흡입 후 Fluticason propionat의 농도를 150%까지 증가시키는 더 약한 CYP3A4 억제제입니다.

이는 단일 플루티카손 프로피오네이트에 비해 혈장 코르티솔 수치가 크게 감소합니다. iTraconazole과 같은 다른 강력한 CYP3A 억제제와 병용하면 플루티카손 프로피오나트체의 수준이 증가하고 전신 부작용의 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 하며 가능하면 이러한 약물을 사용한 장기 치료를 피해야 합니다.

연구에 따르면 다른 Cytochrom P450 3A4 억제제는 혈청 코티솔 수치를 크게 감소시키지 않으면서 혈액 내 플루티카손 프로피오네이트 수치를 무시할 만큼 증가(에리스로마이신)하거나 약간 증가(케토코나졸)하는 것으로 나타났습니다. 그러나 사이토크롬 P450 3A4 억제제(예: 케토코나졸)를 병용할 때는 혈중 플루티카손 프로피오네이트 농도를 증가시킬 위험이 있으므로 주의해야 합니다.

보관

30°C 이하 온도에서 보관하세요. 얼지 마세요.

기타 약물

면책조항

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