Flusort 50mcg spray do nosa/dawka Glenmarka na sezonowy alergiczny nieżyt nosa, przez cały rok (120 dawek)

Postać farmaceutyczna Butelka x 50mcg
Specyfikacja Propionian flutykazonu

Składnik

Thành phần cho 1 liều

Informacje o składzie	Treść
Propionian flutykazonu	50mcg

Używa

wskazania

Leki Flusort są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie sezonowego alergicznego nieżytu nosa (w tym sosu siana (lub gorączki) i nieżytu nosa przez cały rok.

Fluticason Propionate ma silne działanie przeciwzapalne, ale zastosowany miejscowo na błonę śluzową nosa nie wykazuje działania przeciwzapalnego.

Farmakologia

Fluticason Propionate ma działanie przeciwzatorowe i inne formacje komórkowe kortykosteroidów. Fluticason propionat w niewielkim stopniu lub w ogóle nie wpływa na oś przysadki mózgowej – nadnercze podczas używania nosa.

Farmakokinetyka

wchłanianie

W przypadku stosowania Fluticason propionat nos w dawce 200mcg/dzień, w większości obiektów nie określa się ilościowo maksymalnego stężenia w stanie stabilnym w osoczu ( Dystrybucja

duże ilości farmaceutycznego propionatu Fluticason rozprowadzane w stanie stabilnym (około 318L). Stosunkowo silne wiązania z białkami osocza (91%).

Metabolizm

Fluticason Propionat szybko znika z układu krążenia, głównie na skutek metabolizmu przez wątrobę do postaci metabolicznego kwasu karboksylowego, pod wpływem enzymu CYP3A4 cytochromu P450. Ilość połkniętego propionianu flutykazonu jest również silnie metabolizowana w wątrobie. Należy zachować ostrożność podczas łączenia inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol i rytonawir, ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia flutykazonu we krwi.

Eliminacja

Fluticason propionat dożylnie występuje liniowo w dawce 250 - 1000mcg i charakteryzuje się wysokim klirensem osoczowym (Cl=1,1 l/min). Szczytowe stężenie w osoczu zmniejszyło się o około 98% w ciągu 34 godzin i jedynie niskie stężenia w osoczu w połączeniu z końcowym czasem częściowego wyczerpania wynoszącym 7,8 godziny.

Eliminacja nerkowa fluticazonu propionatu jest znikoma ( Główną drogą wydalania fluticazonu propionianu i jego metabolitów są drogi żółciowe.

Przed wzięciem Flusort 50mcg spray do nosa/dawka Glenmarka na sezonowy alergiczny nieżyt nosa, przez cały rok (120 dawek)

Jak używać

Fluticason spray do nosa zawiera wyłącznie cukier w nosie.

Unikaj bezpośredniego kontaktu z oczami.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

Stosowany w profilaktyce i leczeniu sezonowych alergii i nieżytu nosa przez cały rok. Należy stosować dwa razy na każdy nos, raz dziennie, rano.

W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie dwa razy dziennie na każdy nos. Po opanowaniu objawów dawkę można utrzymać na poziomie jednego rozpylenia do każdego nosa, raz dziennie.

Jeśli objawy nawrócą, może zaistnieć konieczność odpowiedniego zwiększenia dawki. Aby skutecznie kontrolować objawy, wymagana jest minimalna dawka. Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej cztery rozpylenia na każdy nos.

Dzieci poniżej 12 lat

Stosować i leczyć całoroczny alergiczny nieżyt nosa i nieżyt nosa przez cały rok u dzieci w wieku od 4 do 11 lat za pomocą jednorazowej dawki sprayu do każdego nosa, raz dziennie i należy stosować rano.

W niektórych przypadkach można zastosować jeden spray do każdego nosa dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać dwukrotnie na każdy nos, należy zachować minimalną dawkę skutecznie kontrolować objawy.

Osoby starsze

Można przyjmować zwykłą dawkę dla dorosłych.

Regularne stosowanie dla osiągnięcia optymalnego efektu jest bardzo ważne. Ze względu na maksymalne złagodzenie objawów, które może osiągnąć po 3-4 dniach leczenia, w przypadku nieskuteczności leczenia konieczne jest wyjaśnienie pacjentowi.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Zastosowanie linii nosa w dawce 2mg Fluticason Propionat dwa razy dziennie przez siedem dni u zdrowych ochotników nie wykazało wpływu na funkcję wzgórza-przysadki-nadnercza (HPA).

Stosowanie wziewnych lub doustnych kropli dużych dawek kortykosteroidów przez długi czas może spowodować upośledzenie funkcji osiowej pod podwzgórzem – przysadką mózgową – nadnerczami.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Flusortu mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ nerwowy: ból głowy, nieprzyjemny smak.

Układ oddechowy: Krwawienie z nosa, suchość nosa, podrażnienie nosa, suchość w gardle, podrażnienie gardła.

Niezbyt często, 1/1000

Nie nagrano.

Układ odpornościowy: Reakcja nadwrażliwości na następujące objawy: nadwrażliwość skóry. Ocena (głównie twarzy i obrzęku gardła). Objawy ze strony układu oddechowego (skurcze oskrzeli). Reakcje anafilaktyczne.

Oko: jaskra, zwiększone ciśnienie w oczach, zaćma.

Układ oddechowy: Perforacja przegrody nosowej.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki Flusort są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Zakażenie: Infekcje wywołane cukrem powietrznym należy odpowiednio leczyć, ale nie prowadzi to do przeciwwskazań do leczenia aerozolem do nosa Fluticason.

Optymalny efekt leczniczy sprayu do nosa Fluticason można osiągnąć jedynie po długotrwałym stosowaniu. Należy zachować ostrożność podczas przenoszenia leków u pacjentów z wpływem steroidów na stosowanie Fluticason aerozol do nosa, jeśli występują jakiekolwiek objawy niewydolności nadnerczy.

Chociaż Fluticason aerozol do nosa pozwala opanować większość przypadków sezonowego alergicznego nieżytu nosa, nienormalne narażenie pacjenta na alergeny letnie w niektórych przypadkach może wymagać dodatkowego leczenia.

Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów może wystąpić zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania dużych dawek. Działania te są mniej prawdopodobne niż w przypadku stosowania doustnych kortykosteroidów i mogą różnić się u poszczególnych pacjentów oraz w zależności od różnych dawek kortykosteroidów.

Ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych może obejmować zespół Cushinga, cechy charakterystyczne zespołu Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie rozwoju u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę i rzadko, rzadko różne objawy psychiczne lub wpływ na zachowanie, w tym nadmierny stan nadpobudliwości, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (szczególnie u dzieci) u dzieci).

Zgłaszano opóźnienie rozwoju u dzieci stosujących niektóre kortykosteroidy donosowe w zatwierdzonych dawkach. U dzieci długotrwale leczonych donosowymi kortykosteroidami zaleca się regularną kontrolę wzrostu.

W przypadku spowolnienia wzrostu dziecka należy ponownie rozważyć leczenie i w miarę możliwości zmniejszyć dawkę kortykosteroidów do najniższych dawek w celu opanowania objawów. Ponadto należy rozważyć konsultację pacjentów z pediatrą.

Leczenie wyższą dawką kortykosteroidów niż zalecane może powodować znaczne zahamowanie czynności nadnerczy w postaci zahamowania klinicznego. Jeżeli istnieją podstawy do stosowania dawek większych niż zalecana, należy rozważyć dodanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych w fazach stresu lub operację selekcji?

Optymalny efekt sprayu do nosa Fluticason Propionate można osiągnąć już po kilku dniach stosowania leku.

Rytonawir może znacząco zwiększać stężenie propionianu flutykazonu w osoczu. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania tych dwóch leków, chyba że można uzyskać korzyści dla pacjenta niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ogólnoustrojowych leków kortykosteroidowych. Istnieje również ryzyko nasilenia działań niepożądanych podczas łączenia propionianu fluticazonu z innymi inhibitorami CYP3A.

Fluticason aerozol do nosa zawiera chlorek benzalkoniowy, substancję mogącą powodować skurcz oskrzeli.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie rejestrowano.

Ciąża

Nie ma pełnych dowodów na bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży. Stosowanie kortykosteroidów u ciężarnych zwierząt może powodować wady rozwojowe płodu, w tym powodować rozszczep podniebienia i spowolnienie rozwoju płodu w macicy, dlatego powyższe skutki u płodu u ludzi są bardzo małe.

Należy jednak zauważyć, że transformacja płodu zwierzęcego następuje po zastosowaniu dużych dawek ogólnoustrojowych; Bezpośrednie użycie nosa może zapewnić najniższe stężenie krwi we krwi.

Podobnie jak w przypadku innych leków, stosowanie aerozolu do nosa Fluticason u kobiet w ciąży wymaga rozważenia możliwych korzyści stosowania leku w porównaniu z ryzykiem wystąpienia niepożądanych działań.

Okres karmienia piersią

Nie badano przenikania propionianu flutykazonu do mleka kobiet karmiących piersią. Zastosowanie propionianu flutykazonu pod skórą ciężarnym myszom umożliwia pomiar stężenia leku w osoczu i stwierdzenie obecności propionianu flutykazonu w mleku.

Jednakże w przypadku stosowania aerozolu do nosa u naczelnych nie stwierdza się obecności leku w osoczu, w związku z czym nie ma pewności, czy lek można wykryć w mleku. Podczas stosowania aerozolu do nosa Fluticason u matek karmiących piersią należy porównać korzyści leczenia i ryzyko szkodliwego działania dla matki i dziecka.

Lek interaktywny

W normalnych przypadkach stężenie propionianu flutykazonu w osoczu po inhalacji leku przez pacjenta jest niskie, ze względu na silny metabolizm wątrobiaka i silne wydalanie z organizmu przez cytochrom P450 3A4 w jelitach i wątrobie.

Dlatego jest mało prawdopodobne, aby Fluticason Proonate mógł być pośrednikiem powodującym znaczące interakcje lekowe. W badaniu interakcji leków na zdrowych obiektach, przy użyciu flutykazonu propionianu do nosa i rytonawiru (silnego inhibitora cytochromu P450 3A4) w dawce 100 mg dwa razy dziennie, kilkusetkrotnie zwiększające się stężenie propionianu flutykazonu w opłucnej, powodujące znaczne obniżenie poziomu kortyzolu w surowicy.

Zgłaszano przypadki pacjentów z zespołem Cushinga i niewydolnością kory nadnerczy. Należy unikać łączenia powyższych dwóch leków, chyba że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych glukokortykoidu.

W małym badaniu, w którym na zdrowych ochotnikach stosowano inhalację fluticazonu propionatu, ketokonazol jest słabszym inhibitorem CYP3A4, który zwiększa stężenie propionatu fluticazonu po pojedynczej inhalacji do 150%.

Prowadzi to do znacznego obniżenia poziomu kortyzolu w osoczu w porównaniu z pojedynczym propionianem flutykazonu. Łączenie leczenia z innymi silnymi inhibitorami CYP3A, na przykład iTrakonazolem, może również zwiększać poziom propionianu flutykazonu i zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, należy zachować ostrożność i, jeśli to możliwe, unikać długotrwałego leczenia tymi lekami.

Badania wykazały, że inne inhibitory cytochromu P450 3A4 powodują nieistotne zwiększenie (erytromycyna) i niewielkie zwiększenie (ketokonazol) poziomu flutykazonu propionianu we krwi bez znaczącego zmniejszenia poziomu kortyzolu w surowicy. Należy jednak zachować ostrożność podczas łączenia stosowania inhibitorów Cytochromu P450 3A4 (takich jak ketokonazol), ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia propionianu flutykazonu we krwi.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie zamrażać.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.