Flusort 50mcg spray nasal/dose Glenmark para rinite alérgica sazonal, durante todo o ano (120 doses)

Forma farmacêutica Frasco x 50mcg
Especificações Propionato de Fluticasona

Ingrediente

Thành phần cho 1 liều

Informações de composição	Contente
Propionato de Fluticasona	50mcg

Usos

indicações

Os medicamentos Flusort são indicados nos seguintes casos:

Tratamento de rinite alérgica sazonal (incluindo molho de feno (ou febre) e rinite durante todo o ano.

O Propionato de Fluticason é um forte antiinflamatório, mas quando usado no local, a mucosa nasal não apresenta efeito antiinflamatório.

Farmacocologia

O propionato de fluticason possui anti-congestão e outras formações celulares de corticosteróides. O propionato de fluticason causa pouco ou não afeta o eixo da hipófise - a glândula adrenal ao usar o nariz.

Farmacocinética

absorção

Ao usar propionato nasal de Fluticason com dose de 200mcg/dia, a concentração máxima em estado estável no plasma não é quantificada na maioria dos objetos (Distribuição

grandes quantidades de propionato de fluticason distribuídas em estado estável (aproximadamente 318L). Ligações proteicas plasmáticas relativamente fortes (91%).

Metabolismo

O Propionato de Fluticason desaparece rapidamente do sistema circulatório, principalmente devido ao metabolismo através do fígado na forma de ácido carboxílico metabólico, devido à enzima CYP3A4 do citocromo P450. A quantidade de propionato de fluticason ingerida também é fortemente metabolizada pelo fígado. Tenha cuidado ao combinar inibidores do CYP3A4, como cetoconazol e ritonavir, devido ao risco de aumentar os níveis de fluticason no sangue.

Eliminação

O propionato de fluticason por via intravenosa é linearmente na dose de 250 - 1000mcg e é caracterizado por alta depuração plasmática (Cl = 1,1 l/min). A concentração plasmática máxima diminuiu aproximadamente 98% em 34 horas e apenas concentrações plasmáticas baixas combinadas com o tempo de semi-exaustão final de 7,8 horas.

A eliminação renal do propionato de fluticason é insignificante ( A principal via de excreção do propionato de fluticason e seus metabólitos é o trato biliar.

Antes de tomar Flusort 50mcg spray nasal/dose Glenmark para rinite alérgica sazonal, durante todo o ano (120 doses)

Como usar

O spray nasal Fluticason usa apenas açúcar no nariz.

Evite contato direto com os olhos.

Dosagem

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Usado para prevenir e tratar rinites alérgicas sazonais durante todo o ano. Duas vezes para cada nariz, uma vez ao dia, deve ser usado pela manhã.

Em alguns casos, pode ser necessário usar duas vezes para cada nariz, duas vezes ao dia. Uma vez controlados os sintomas, a dose pode ser mantida em um spray para cada nariz, uma vez ao dia.

Se os sintomas reaparecerem, a dose poderá necessitar de ser aumentada em conformidade. A dosagem mínima é necessária para controlar eficazmente os sintomas. Não exceda a dose diária máxima de quatro sprays para cada nariz.

Crianças menores de 12 anos

Use e trate a rinite alérgica durante todo o ano e a rinite durante todo o ano em crianças de 4 a 11 anos com uma dose única de pulverização para cada nariz, uma vez ao dia e deve ser usada pela manhã.

Em alguns casos, um spray pode ser usado para cada nariz, duas vezes ao dia. A dose diária máxima não pode ultrapassar duas vezes para cada nariz, é necessário manter a dosagem mínima para controlar eficazmente os sintomas.

Idosos

Pode tomar a dosagem habitual para adultos.

O uso regular para alcançar o efeito ideal é muito importante. Devido à redução máxima dos sintomas que pode atingir após 3 a 4 dias de tratamento, é necessário explicar ao paciente se não surte efeito instantaneamente.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? O uso da linha nasal na dose de 2 mg de Propionato de Fluticason duas vezes ao dia durante sete dias em voluntários saudáveis não mostra impacto na função da glândula pituitária-adrenal (HPA).

O uso de linhas inalatórias ou orais de altas doses de corticosteróides durante um longo período pode causar comprometimento da função axial sob o hipotálamo - hipófise - adrenal.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Flusort, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Sistema nervoso: dor de cabeça, sabor desagradável.

Sistema respiratório: sangramento nasal, nariz seco, irritação nasal, garganta seca, irritação na garganta.

Incomum, 1/1000

Não registrado.

O sistema imunológico: A reação de hipersensibilidade às seguintes manifestações: reação sensível na pele. Avaliação (principalmente na face e edema de garganta). Sintomas respiratórios (espasmos brônquicos). Reações anafiláticas.

Olho: glaucoma, aumento da pressão nos olhos, catarata.

Sistema respiratório: Perfuração do septo nasal.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Os medicamentos Flusort são contra-indicados em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer excipiente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

Infacement: As infecções por açúcar no ar devem ser tratadas adequadamente, mas não levam a contra-indicações para o tratamento com spray nasal Fluticason.

O efeito de tratamento ideal do spray nasal Fluticason só pode ser alcançado após uso prolongado. Tenha cuidado ao transferir medicação para pacientes de efeitos de esteróides para usar spray nasal Fluticason se houver qualquer sinal de que o paciente tem insuficiência adrenal.

Embora o spray nasal Fluticason controle a maioria dos casos de rinite alérgica sazonal, a exposição anormal do paciente com alérgenos de verão em alguns casos pode exigir tratamento adicional.

O efeito sistêmico dos corticosteróides pode ocorrer especialmente quando se toma altas doses por um longo período. Esses efeitos são menos prováveis do que quando se usa corticosteróides orais e podem variar entre os pacientes e entre diferentes formas de dosagem de corticosteróide.

O risco de impacto sistêmico pode incluir síndrome de Cushing, as características da síndrome de Cushing, inibição adrenal, desenvolvimento lento em crianças e adolescentes, catarata, glaucoma e raramente raramente uma variedade de sintomas psicológicos ou ação sobre o comportamento, incluindo estado de hiperatividade excessiva, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agressão (especialmente em crianças).

Retardo de desenvolvimento foi relatado em crianças que usam alguns corticosteróides nasais. em uma dosagem licenciada. O controle regular da altura é recomendado em crianças com tratamento prolongado com corticosteroides nasais.

Se o crescimento da criança for retardado, o tratamento deve ser reconsiderado para reduzir a dose de corticosteróides, se possível, até as doses mais baixas, para controlar os sintomas. Além disso, é necessário considerar consultar o paciente para consultar um pediatra.

O tratamento com doses superiores às doses recomendadas de corticosteróides pode causar inibição adrenal significativa na inibição clínica. Caso haja base para o uso de doses superiores à dose recomendada, é necessário considerar a adição de corticosteróides sistêmicos em fases de estresse ou cirurgia de seleção?

O efeito ideal do spray nasal Propionato de Fluticason pode ser alcançado após alguns dias de uso do medicamento.

Ritonavir pode aumentar significativamente a concentração de Propionato de Fluticason no plasma. Portanto, é necessário evitar o uso desses dois medicamentos ao mesmo tempo, a menos que os benefícios possam ser alcançados para os pacientes do que o risco de efeitos colaterais dos corticosteróides sistêmicos. Também existe o risco de aumentar os efeitos indesejados ao combinar o Propionato de Fluticason com outros inibidores do CYP3A.

O spray nasal Fluticason contém cloreto de benzalcônio, uma substância que pode causar broncoespasmo.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Não registrado.

Gravidez

Não há evidências completas de segurança em mulheres grávidas. O uso de corticosteróides em animais prenhes pode causar defeitos no desenvolvimento do feto, incluindo fenda palatina e retardar o desenvolvimento do feto no útero, de modo que os efeitos acima são muito pequenos em um feto em humanos.

No entanto, deve-se notar que a transformação do feto animal ocorre após o uso de doses sistêmicas em alto nível; Usar o nariz diretamente pode garantir a menor concentração de sangue no sangue.

Semelhante a outros medicamentos, o uso do spray nasal Fluticason em mulheres grávidas requer a consideração entre os possíveis benefícios do medicamento em comparação com o risco de efeitos indesejados que podem ocorrer.

O período de amamentação

A excreção de Propionato de Fluticason no leite em mulheres que amamentam não foi pesquisada. O uso de propionato de Fluticason sob a pele em camundongos prenhes permite medir a concentração do medicamento no plasma e observar a presença de propionato de Fluticason no leite.

No entanto, ao usar sprays nasais em primatas, não há presença do medicamento no plasma e, portanto, não há certeza de que o medicamento possa ser detectado no leite. Ao usar o spray nasal Fluticason em nutrizes, é necessário comparar os benefícios do tratamento e o risco de danos à mãe e ao bebê.

Medicamento interativo

Em casos normais, a concentração de propionato de fluticason no plasma é baixa após o paciente inalar o medicamento, devido ao forte metabolismo do hepatoma e à forte excreção do corpo através do citocromo P450 3A4 no intestino e no fígado.

Portanto, é improvável que o Proonato de Fluticason possa ser um intermediário que cause uma interação medicamentosa significativa. Em um estudo de interações medicamentosas em objetos saudáveis usando nariz de propionato de fluticason e ritonavir (um poderoso inibidor do citocromo P450 3A4) na dose de 100 mg duas vezes ao dia, aumentando o nível de propionato de fluticason com plenus várias centenas de vezes, causando uma redução significativa nos níveis séricos de cortisol.

Foram relatados casos de pacientes com síndrome de Cushing e insuficiência adrenal. É necessário evitar a combinação dos dois medicamentos acima, a menos que os benefícios estejam fora do risco aumentado do sistema de efeitos colaterais sistêmicos do glicocorticóide.

Em um pequeno estudo usando inalação de propionato de fluticason em voluntários saudáveis, o cetoconazol é um inibidor mais fraco do CYP3A4 que aumenta a concentração de propionato de fluticason após uma única inalação para 150%.

Isto leva a uma redução significativa nos níveis plasmáticos de cortisol em comparação com o propionato de fluticason único. A combinação do tratamento com outros inibidores fortes do CYP3A, por exemplo, iTraconazol, também pode aumentar o nível corporal de propionato de fluticason e aumentar o risco de efeitos colaterais sistêmicos, é necessário ter cautela e evitar o tratamento a longo prazo com esses medicamentos, se possível.

Estudos demonstraram que outros inibidores do Citocromo P450 3A4 causam aumento insignificante (eritromicina) e ligeiro aumento (cetoconazol) dos níveis de propionato de fluticasona no sangue, sem reduzir significativamente os níveis séricos de cortisol. No entanto, tenha cuidado ao combinar o uso de inibidores do Citocromo P450 3A4 (como o cetoconazol), devido ao risco de aumentar a concentração de propionato de fluticason no sangue.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C. Não congelar.

Outras drogas

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