フルジンスタッドステラ片頭痛予防治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様フルナリジン

成分

成分情報	コンテンツ
フルナリジン	5mg

用途

適応症

他の治療法が効果がない場合、または耐性が低い場合の片頭痛の予防治療。この薬は、過剰なカルシウム膜を減少させることにより、細胞のカルシウム過剰負荷を防ぎます。フルナリジンは心筋収縮には作用せず、心房または心房結節を阻害せず、心拍数を上昇させず、抗高血圧効果もありません。

薬物動態

吸収

フルナリジンは胃腸管から 80% 以上吸収され、飲酒後 2 ～ 4 時間以内に血漿中濃度のピークに達し、5 ～ 6 週間後には安定状態に達します。胃酸の状態では、フルナリジンの生物学的利用能が低くなる可能性があります。

配布

フルナリジンは 99% を超える血漿タンパク質に関連しています。分配量が多く、健康な人では約 78 リットル/kg、てんかん患者では約 270 リットル/kg で、回路外での分配レベルが高くなります。この薬は血液脳関門をすぐに通過し、脳内の濃度は血漿濃度の約 10 倍になりました。

代謝

フルナリジンは肝臓を介して少なくとも 15 の代謝産物に変換されます。主な代謝ラインは CYP2D6 を経由します。

排除

フルナリジンは、主に元の薬物と代謝物の形で胆汁を通じて排泄されます。 24 ～ 48 時間の服用後、用量の約 3 ～ 5% が元の薬物および代謝産物の形で便の形で排泄され、1% 未満が尿路を通じて排泄されます。半減期により、ほとんどの患者では単回投与後 5 ～ 15 時間で大きな変化がなくなります。人によっては、フルナリジンの血漿中濃度が長期間 (最長 30 日間) 測定されることがあります (> 0.5 ナノガム/ml)。これは、他の組織からの薬物の放出が原因である可能性があります。

服用する前にフルジンスタッドステラ片頭痛予防治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

経口薬。

用量

65 歳未満の成人および高齢者 (65 歳以上):

5mg/日、夕方に飲み、4～8週間維持します。

治療中に、うつ病、フォーリンタワー、その他の重篤な有害事象の症状が現れた場合は、薬の服用を中止する必要があります。

8 週間の治療後も改善が見られない場合、患者は治療に反応していないと考えられ、薬の服用を中止する必要があります。

治療期間は 6 か月を超えてはなりません。

65 歳未満の患者に推奨: 患者の臨床症状が反応が不完全であることを示している場合は、用量を 10 mg/日まで増量できますが、患者の忍容能力を考慮する必要があります。

子供:

12 歳以上の小児、特に原因不明の片頭痛の場合: 5mg/日、夕方に飲みます。治療期間は6か月を超えてはなりません。

12 歳未満の子供: この対象に対するフルナリジンの効果と安全性についての完全な証拠はありません。 12歳未満の子供にフルナリジンを使用することは推奨されません。

肝不全患者における投与量:

この薬は肝臓で大量に代謝されるため、これらの患者では投与量を調整する必要があります。開始用量: 5mg/日、夕方に服用。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?急性の過剰摂取（1 回で 600 mg までの高用量）の症例が報告されており、観察される症状は眠気、興奮、心拍数の上昇です。

管理者: 特別な解毒剤はありません。急性過剰摂取の治療には、活性炭、嘔吐または胃の洗浄、および支持措置が含まれます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

中枢神経: 眠気、疲労感。

消化: 食欲が増し、体重が増加します。

アンコモン、1/1000

中枢神経系：異質な塔の症状（動作が遅い、硬直、落ち着きのない座り方、異形成、震え）、うつ病。

消化器: 口渇。

レア、ADR

消化器: 吐き気、胃痛。

その他: 授乳量の増加。

頻度は未定

中枢神経系: 不安。

DA: 発疹。

筋肉痛：筋肉痛。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

フルジンスタッド薬は次の場合には禁忌です。

フルナリジンまたはその薬物の賦形剤に対する過敏症。

治療前のパーキンソン病の症状。

外国からの症状の既往。

うつ病または再発性うつ病症候群の病歴。

使用上の注意

推奨量を超えて使用しないでください。定期的、定期的に患者をモニタリングする必要があります。特に維持療法期間中は、課外活動やうつ病の発現を早期に発見し、治療を直ちに中止する必要があります。

フルナリジンを使用すると、まれに重症度が増加するケースがいくつか記録されています。この状態が発生した場合は、フルナリジンによる治療を中止する必要があります。

治療に効果がない場合は、薬の服用を中止してください。

用量が推奨用量よりも高い場合、蓄積が生じ、望ましくない影響が増大する可能性があります。

フルジンスタッドには乳糖が含まれています。まれに遺伝性のガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトースの摂取異常のある患者は、この製品を使用しないでください。

機械の運転および操作能力

特に治療開始時は眠気があるため、運転や危険な機械の操作などの活動には注意が必要です。

妊娠

妊婦に対するフルナリジンの安全なデータはありません。動物実験では、妊娠、胚/胎児の発育、子供の誕生と発育に対する直接的または間接的な影響は証明されていません。

授乳期間

報告はありません。

薬物相互作用

カルバマゼピン、フェニトイン、バルプロアトなどの肝酵素誘発性薬物は、肝臓でのフルナリジン代謝の増加によりフルナリジンと相互作用する可能性があるため、これらの薬物と併用する場合はフルナリジンの用量を増やす必要があります。

アルコール、鎮静剤、睡眠薬と一緒にフルナリジンを使用すると、過度の鎮静が生じる可能性があります。

フルナリジンによる治療後最初の 2 か月以内に経口避妊薬を服用している数人の女性に乳汁分泌症候群を引き起こします。

フルナリジンは、高血圧の治療薬であるベータ遮断薬を服用している患者には禁忌ではありませんが、用量を調整する必要があります。

保管

温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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フルジンスタッド ステラ 片頭痛予防治療薬（10水疱×10錠）

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