علاج فوكو للآلام الناتجة عن هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي (3 بثور × 10 أقراص)

تعتمد آلية عمل لورنوكسيكام جزئيًا على تثبيط تخليق البروستاجلاندين (مثبط إنزيمات الأكسدة الحلقية).

الحرائك الدوائية

يتم امتصاص لورنوكسيكام بسرعة وبشكل كامل تقريبًا عبر الجهاز الهضمي. يتم تحقيق الحد الأقصى للتركيز بعد حوالي 1 إلى 2 ساعة. التوافر الحيوي المطلق (محسوبًا بواسطة الجامعة الأمريكية بالقاهرة) للورنوكسيكام هو 90 - 100%.

متوسط ​​وقت البيع هو 3-4 ساعات. لورنوكسيكام موجود في البلازما في شكله غير المتغير وفي شكله الأيضي الهيدروكسي. مستقلبات الهيدروكسي ليس لها أي تأثيرات دوائية. اللورنوكسيكام يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة 99% تقريباً ولا يعتمد على التركيز.

يتم استقلاب اللورنوكسيكام بشكل كامل، حيث يتم طرح حوالي 2/3 عبر الكبد و1/3 عبر الكلى على شكل مواد غير فعالة.

يتم استقلاب اللورنوكسيكام بواسطة السيتوكروم P450 2C9.

كن حذرًا عند استخدام

يجب استخدام لورنوكسيكام بحذر عند المرضى التاليين:

يجب استخدام لورنوكسيكام بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (الكرياتينين في المصل من 150 - 300 ميكرومول / لتر) ومتوسط ​​(الكرياتينين في المصل من 300 - 700 ميكرومول / لتر). يجب التوقف عن العلاج باللورنوكسيكام في حالة اختلال وظائف الكلى أثناء العلاج.

يجب مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية خطيرة، أو قصور القلب، أو المرضى الذين يتناولون مدرات البول أو مع الأدوية التي يمكن أن تسبب تلف الكلى.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات التخثر

تحتاج إلى مراقبة الحالة السريرية ودون السريرية عن كثب (مثل TCA).

الفشل الكبدي (مثل: تليف الكبد)

يجب إجراء المراقبة السريرية وتحت السريرية بانتظام في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد وقد يحدث تراكم جرعات لوتنوكسيكام (زيادة المساحة تحت المنحنى) في نطاق الجرعة من 12 إلى 16 مجم / يوم. بالإضافة إلى هذا الخطر، لا يؤثر فشل الكبد على الحرائك الدوائية للورنوكسيكام مقارنة بالأشخاص الأصحاء.

علاج طويل الأمد (أكثر من 3 أشهر)

ضرورة مراقبة الهيموجلوبين والكرياتينين وإنزيمات الكبد.

المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا

مراقبة وظائف الكلى والكبد. كن حذرًا عند المرضى الأكبر سنًا الذين خضعوا لعملية جراحية.

تجنب الاستخدام المتزامن للورنوكسيكام مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك مثبطات سيكلوكسيد -2.

نزيف الجهاز الهضمي

تم الإبلاغ عن حدوث نزيف أو قرحة أو ثقب في الجهاز الهضمي، وفي بعض الأحيان الوفاة، لجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في أي وقت من العلاج دون وجود علامات أو تحذيرات أو تاريخ من الهضم الخطير.

يزداد خطر النزيف أو القرحة أو ثقب الجهاز الهضمي وفقًا للجرعة لدى كبار السن والمرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة في حالة النزيف أو الانثقاب.

في هؤلاء المرضى، يجب البدء باللورنوكسيكام بأقل جرعة ممكنة. وينبغي النظر في استخدام أدوية حماية الغشاء المخاطي (مثل الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون) لهؤلاء المرضى. يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، وخاصة المرضى الأكبر سنا، الإبلاغ عن أي أعراض غير طبيعية على الجهاز الهضمي (وخاصة نزيف الجهاز الهضمي)، وخاصة في بداية العلاج.

كن حذرًا عند تناول لورنوكسيكام للمرضى الذين يتناولون أدوية قد تزيد من خطر الإصابة بالقرح أو النزيف مثل الكورتيكوستيرويدات الفموية ومضادات التخثر (مثل الوارفارين) ومثبطات إعادة إرتباط السيروتونين (SSRI) ومضادات الصفائح الدموية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك.

في حالة حدوث نزيف أو قرحة في المعدة لدى المرضى الذين يستخدمون لورنوكسيكام، يجب إيقاف العلاج.

يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر وتحت إشراف صارم لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي (التهاب القولون التقرحي، مرض كرون) بسبب خطر تفاقم الحالة.

راقب عن كثب المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط ​​و/أو قصور القلب الخفيف إلى المتوسط ​​بسبب حالات السوائل والوذمة التي تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق بعلاج مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

تظهر الأبحاث السريرية والبيانات الوبائية أن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (خاصة عند استخدامها بجرعات عالية ولفترة طويلة) قد يكون مرتبطًا بخطر تجلط الدم الشرياني (على سبيل المثال، احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية). لا توجد بيانات كافية للقضاء على هذا الخطر بالنسبة للورنوكسيكام.

يؤدي الاستخدام مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والهيبارين في حالة التخدير النخاعي أو فوق الجافية إلى زيادة خطر الإصابة بالبواسير الشوكية أو البواسير.

تفاعلات جلدية حادة، بعضها قد يسبب الوفاة، بما في ذلك التهاب الجلد القشري، متلازمة ستيفنز جونسون، متلازمة ليل نادرة في التقارير المتعلقة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب إيقاف اللورنوكسيكام فورًا في حالة ظهور طفح جلدي أو تلف في الغشاء المخاطي أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية.

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ من الإصابة به، حيث يمكن أن تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تشنجًا قصبيًا لدى هؤلاء المرضى.

يمكن أن يحدث زيادة في خطر الإصابة بالتهاب السحايا العقيم في الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) واضطرابات النسيج الضام المختلطة.

اللورنوكسيكام يقلل من تراكم الصفائح الدموية ويزيد من زمن النزف. لذلك، من الضروري توخي الحذر بشكل خاص عند استخدامه للمرضى الذين يميلون إلى زيادة النزيف.

قد يؤدي الجمع بين العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والتاكروليموس إلى زيادة خطر تسمم الكلى بسبب انخفاض البروستاسيكلين الكلوي. ولذلك يجب مراقبة وظائف الكلى لدى هؤلاء المرضى.

كما هو الحال مع معظم أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، تمت ملاحظة زيادة في تركيز الترانساميناز والبيليروبين وزيادة حمض اليوريك في الدم واختلال وظائف الكبد واضطرابات بيولوجية أخرى. إذا أصبحت هذه التشوهات خطيرة أو مستمرة، فمن المستحسن التوقف عن استخدام لورنوكسيكام والتحقق من السبب بوضوح.

اللورنوكسيكام، مثل أي مثبطات دوائية مثبطة لإنزيمات الأكسدة الحلقية البروستاجلاندين، يمكن أن يقلل من الخصوبة. لا ينصح باستخدامه للنساء اللاتي يرغبن في الحمل. بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من صعوبة في الحمل أو يفحصن الوظيفة الإنجابية، فمن المستحسن التفكير في إيقاف العلاج باللورنوكسيكام.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يكون جدري الماء مصدرًا لمضاعفات خطيرة على الجلد والأنسجة الرخوة. وحتى الآن لا يمكن استبعاد دور مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في تدهور حالات العدوى. لذلك، تجنب استخدام لوكنوكسيكام في حالة الإصابة بالجدري المائي.

يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز، يجب ألا يستخدموا هذا الدواء.

تجلط القلب

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، غير الأسبرين، استخدام السكر الجهازي، قد يزيد من خطر الإصابة بتجلط القلب، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، مما قد يؤدي إلى الوفاة. يمكن أن يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزداد بمرور الوقت. يتم تسجيل خطر الإصابة بتجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند تناول جرعات عالية.

يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أي أعراض سابقة للقلب والأوعية الدموية. ويجب تحذير المرضى من أعراض أمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة ويجب عليهم زيارة الطبيب فور ظهورها.

لتقليل مخاطر الأحداث الضائرة، يلزم استخدام Focgo بأقل جرعات يومية في أقصر وقت ممكن.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يشعر المرضى بالدوار والنعاس أثناء استخدام الدواء ويجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام لونوكسيكام في النساء الحوامل، وتظهر الدراسات على الحيوانات سمية للوظيفة الإنجابية. لذلك، لا ينبغي استخدام لورنوكسيكام خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل، وكذلك أثناء الولادة.

قد يكون لمثبطات تخليق البروستاجلاندين تأثيرات ضارة على الأم و/أو تنسيق نمو الجنين.

تظهر بيانات الدراسات الوبائية أنه بعد استخدام مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية في المراحل المبكرة من الحمل، يزيد خطر الإجهاض وعيوب القلب. ويُعتقد أن هذا الخطر يزداد وفقًا للجرعة ووقت العلاج.

في الحيوانات، يؤدي استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين إلى زيادة الضرر قبل وبعد الإخصاب وزيادة معدل وفيات الجنين. إلا إذا لزم الأمر، يجب تجنب استخدام مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية في الأشهر الثلاثة الأولى وأضرار الحمل.

يمكن أن تتسبب مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية المستخدمة في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل في تسمم قلب الجنين ورئتيه (تصلب الشرايين وارتفاع ضغط الدم الرئوي في وقت مبكر)، ويمكن أن يؤدي اختلال وظائف الكلى إلى الفشل الكلوي وبالتالي تقليل كمية السائل الأمنيوسي.

في نهاية الحمل، يمكن أن تتسبب مثبطات البروستاجلاندين الاصطناعية في زيادة وقت النزيف لدى الأمهات والأجنة وتثبيط تقلصات الرحم، مما يؤدي إلى تأخير أو إطالة وقت المخاض.

لذلك يمنع استخدام لوكوكسيكام في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات عن إفراز لورنوكسيكام في حليب الثدي، يتم إفراز لورنوكسيكام في فئران الحليب من الفئران المرضعة بتركيزات عالية نسبيًا. ولذلك يجب تجنب استخدام لورنوكسيكام في النساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

يمكن أن يقلل الطعام من قدرة امتصاص لورنوكسيكام بحوالي 20% ويزيد من TMAX. ولذلك لا ينبغي تناول أقراص فوكو فيلم مع الوجبات إذا لزم الأمر بسرعة (مسكن للألم).

سيميتيدين: يزيد من تركيز اللورنوكسيكام في البلازما.

الاستخدام المتزامن للورنوكسيكام والأدوية المضادة للتخثر (مثل: الوارفارين): يمكن أن يطيل زمن النزيف. تحتاج إلى مراقبة مؤشر INR أثناء الاستخدام.

فينبروكومون: لورنوكسيكام يقلل من فعالية العلاج بالفينبروكومون إذا تم مشاركته.

الهيبارين: يزيد من خطر الإصابة بالورم الدموي الشوكي أو الخارجي عند استخدامه مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع الهيبارين في حالة التخدير النخاعي أو التخدير فوق الجافية الخارجي.

سلفونيلور: يزيد من خطر الإصابة بنقص السكر في الدم.

مدرات البول: تقليل مدرات البول وانخفاض ضغط الدم مدرات البول ومدرات البول الثيازيدية ومدرات البول الموفرة للبوتاسيوم.

مثبطات الذاكرة: تقلل من فعالية مثبطات الإنزيم وتتعرض لخطر الفشل الكلوي الحاد.

حاصرات قنوات بيتا ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2: تقلل من تأثير هذه الأدوية على خفض ضغط الدم.

الكورتيكوستيرويدات: زيادة خطر الإصابة بالنزيف التقرحي أو الهضمي.

الليتي: يمكن أن يؤدي إلى زيادة مستويات الليتي في الدم، وبالتالي يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية. تجنب الاستخدام في وقت واحد.

الميثوتريكسات: يزيد من تركيز الميثوتريكسات في الدم، مع تجنب الاستخدام المتزامن،

الديجوكسين: تقليل تصفية الكلى من الديجوكسين.

الكينولون: زيادة خطر الإصابة بالنوبات.

السيكلوسبورين: زيادة مستويات السيكلوسبورين في الدم وزيادة سمية الكلى.

تاكروليموس: يزيد من السمية على الكلى، يجب مراقبة وظائف الكلى عن كثب إذا تم مشاركتها.

penetrexed: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من تصفية الكلى لل penetrexed، مما يؤدي إلى زيادة السمية على الكلى والجهاز الهضمي والنخاع.

يتفاعل لورنوكسيكام مع الأدوية التحريضية ومثبطات الإنزيم CYP2C9 مثل الفينيتوين والأميودارون والميكونازول والترانيلسيبرومين والريفامبيسين.