Focgo léčba bolesti způsobené osteoartrózou, revmatoidní artritidou (3 blistry x 10 tablet)

Mechanismus účinku lornoxikamu je částečně založen na inhibici syntézy prostaglandinů (inhibitor cyklooxygenázy).

Farmakokinetika

Lornoxicam se rychle a téměř úplně vstřebává trávicím traktem. Maximální koncentrace dosažená přibližně po 1 až 2 hodinách. Absolutní biologická dostupnost (vypočteno pomocí AUC) lornoxikamu je 90 - 100 %.

Průměrná doba prodeje je 3–4 hodiny. Lornoxicam se nachází v plazmě ve formě nezměněné a ve své hydroxy metabolické formě. Hydroxymetabolity nemají žádné farmakologické účinky. Lornoxicam je spojen s plazmatickými proteiny asi z 99 % a nezávisí na koncentraci.

Lornoxicam je kompletně metabolizován, asi 2/3 se vyloučí játry a 1/3 ledvinami ve formě neaktivních látek.

Lornoxicam je metabolizován cytochromem P450 2C9.

Buďte opatrní při používání

Lornoxicam by měl být používán s opatrností u následujících pacientů:

Lornoxicam by měl být používán opatrně u pacientů s mírným poškozením ledvin (sérový kreatinin od 150 - 300 mikromol/l) a průměrným (sérový kreatinin od 300 - 700 mikromol/l). Léčba lornoxicamem by měla být přerušena, pokud je během léčby narušena funkce ledvin.

Funkce ledvin by měla být sledována u pacientů podstupujících těžkou operaci, srdeční selhání, pacientů užívajících diuretika nebo v kombinaci s léky, které mohou způsobit poškození ledvin.

Pacienti s poruchami koagulace

Je třeba pečlivě sledovat klinický a subklinický stav (jako je TCA).

Jaterní selhání (například: cirhóza)

Klinické a subklinické sledování by mělo být pravidelně prováděno u pacientů s jaterním selháním a kumulující se dávky Lotnoxikamu (zvýšení AUC) se mohou objevit v rozmezí dávek od 12 do 16 mg/den. Kromě tohoto rizika neovlivňuje selhání jater farmakokinetiku lornoxikamu ve srovnání se zdravými lidmi.

Dlouhodobá léčba (více než 3 měsíce)

Je třeba sledovat hemoglobin, kreatinin a jaterní enzym.

Pacienti starší 65 let

Sledujte funkci ledvin a jater. Buďte opatrní u starších pacientů, kteří podstoupili operaci.

Vyhněte se současnému užívání Lornoxikamu s jinými NSAID, včetně inhibitorů Cycloxide-2.

Gastrointestinální krvácení

Gastrointestinální krvácení, vředy nebo perforace, někdy smrt, byly hlášeny všem NSAID kdykoli během léčby, aniž by se nutně objevily známky, varování nebo anamnéza závažného trávení.

Riziko krvácení, vředů nebo perforace gastrointestinálního traktu se u starších osob a pacientů s vředy v anamnéze, zejména v případě krvácení nebo perforace, zvyšuje v závislosti na dávce.

U těchto pacientů by měla být léčba přípravkem Lornoxicam zahájena nejnižší možnou dávkou. U těchto pacientů je třeba zvážit použití léků na ochranu sliznic (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy). Pacienti s anamnézou gastrointestinálního onemocnění, zejména u starších pacientů, by měli hlásit jakékoli abnormální příznaky na zažívacím traktu (zejména gastrointestinální krvácení), zejména na začátku léčby.

Buďte opatrní při užívání Lornoxicam u pacientů, kteří užívají léky, které mohou zvýšit riziko vředů nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia (například: Warfarin), inhibitory rekonfuze serotoninu (SSRI) a antiagregační činidla, jako je kyselina acetylsalicylová.

V případě krvácení nebo žaludečních vředů u pacientů užívajících Lornoxicam musí být léčba ukončena.

NSAID by měly být používány opatrně a pod přísným dohledem u pacientů s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) kvůli riziku zhoršení.

Pečlivě sledujte pacienty s anamnézou mírné až středně těžké hypertenze a/nebo mírného až středního srdečního selhání kvůli případům tekutin a otoků, které byly hlášeny v souvislosti s léčbou NSAID.

Klinický výzkum a epidemiologická data ukazují, že užívání NSAID (zejména při užívání ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s rizikem arteriální trombózy (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody). Není dostatek údajů k odstranění tohoto rizika pro Lornoxicam.

Pacienti s nevyléčitelnou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo prodělanou cévní mozkovou příhodou (včetně malé cévní mozkové příhody) by měli být před zahájením léčby přípravkem Locnoxicam pečlivě zhodnoceni podle procenta přínosů/rizik. Podobně je třeba zvážit před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění (jako je hypertenze, zvýšený krevní tuk, cukrovka nebo kouření).

Užívání v kombinaci s NSAID a heparinem v případě spinální nebo epidurální anestezie zvyšuje riziko páteře nebo hemoroidů.

Závažné kožní reakce, některé mohou způsobit smrt, včetně šupinatá dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom je vzácný v hlášeních souvisejících s NSAID. Lornoxicam by měl být okamžitě ukončen, pokud se objeví kožní vyrážka, poškození sliznice nebo jiné známky přecitlivělosti.

Obzvláště opatrný při použití u pacientů, kteří mají nebo mají v anamnéze bronchiální astma, protože NSAID mohou u těchto pacientů způsobit bronchospasmus.

Zvýšené riziko sterilní meningitidy se může objevit u systémového lupus erythematodes (SLE) a smíšených poruch pojivové tkáně.

Lornoxicam snižuje agregaci krevních destiček a prodlužuje dobu krvácení. Proto je nutné být zvláště opatrný při použití u pacientů se sklonem ke zvýšenému krvácení.

Kombinace léčby nesteroidními protizánětlivými léky a takrolimem může zvýšit riziko renální toxicity v důsledku sníženého renálního prostacyklinu. U těchto pacientů by proto měla být sledována funkce ledvin.

Jako u většiny NSAID bylo pozorováno zvýšení koncentrace transamináz, bilirubinu, zvýšení sérové ​​hladiny a kyseliny močové, abnormální parametry jaterních funkcí a další biologické poruchy. Pokud se tyto abnormality stanou vážnými nebo přetrvávají, je vhodné přestat používat Lornoxicam a jasně prozkoumat příčinu.

Lornoxicam, stejně jako jakýkoli lékový inhibitor inhibující prostaglandin cyklooxygenázu, může snižovat plodnost. Jeho použití se nedoporučuje ženám, které chtějí otěhotnět. U žen, které mají potíže s početím nebo kontrolují reprodukční funkce, je vhodné zvážit ukončení léčby Lornoxicamem.

Kromě toho mohou být plané neštovice zdrojem vážných kožních komplikací a komplikací v měkkých tkáních. Dosud nelze vyloučit roli NSAID při zhoršování infekcí. Proto se v případě planých neštovic vyvarujte používání přípravku Locnoxicam.

Tento lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy s tolerancí galaktózy, Lappovou minimální laktázou nebo malpozitivní glukózo-galaktózou by tento lék neměli užívat.

Srdeční trombóza

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), non-aspirin, používají systémový cukr, mohou zvýšit riziko výskytu srdeční trombózy, včetně infarktu myokardu a mrtvice, které mohou vést ke smrti. Toto riziko se může objevit brzy v prvních týdnech užívání léku a může se časem zvyšovat. Riziko kardiovaskulární trombózy je zaznamenáváno především při vysokých dávkách.

Lékaři musí pravidelně vyhodnocovat výskyt kardiovaskulárních příhod, i když pacient nemá žádné předchozí kardiovaskulární příznaky. Pacienti by měli být varováni před příznaky závažných kardiovaskulárních příhod a měli by navštívit lékaře, jakmile se objeví.

Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků, Focgo je potřeba v nejnižších denních dávkách v co nejkratším čase.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pacienti pociťují při užívání léku závrať, ospalost, neměli by řídit ani obsluhovat stroje.

Těhotenství

Adekvátní údaje o použití lonoxikamu u těhotných žen nejsou k dispozici, studie na zvířatech prokázaly toxicitu pro reprodukční funkce. Proto by se Lornoxicam neměl používat první a druhé tři měsíce těhotenství ani během porodu.

Inhibitory syntézy prostaglandinů mohou mít škodlivé účinky na matku a/nebo koordinaci nebo vývoj plodu.

Údaje z epidemiologických studií ukazují, že po použití syntetických inhibitorů prostaglandinů v časných stádiích těhotenství se zvyšuje riziko potratu a srdečních vad. Předpokládá se, že toto riziko se zvyšuje v závislosti na dávce a době léčby.

U zvířat použití inhibitorů syntézy prostaglandinů zvyšuje poškození před a po oplodnění a zvyšuje úmrtnost embrya. Není-li to nutné, je třeba se vyhnout užívání syntetických inhibitorů prostaglandinů v prvních třech měsících a poškození těhotenství.

Syntetické inhibitory prostaglandinů používané v posledních třech měsících těhotenství mohou způsobit otravu srdce - plíce plodu (časné působení arteriosklerotické a plicní hypertenze), zhoršená funkce ledvin může progredovat až k selhání ledvin a tím snížit množství plodové vody.

Na konci těhotenství mohou syntetické inhibitory prostaglandinů způsobit u matek a plodů prodloužení doby krvácení a inhibici děložních kontrakcí, což vede ke zpoždění nebo prodloužení doby porodní.

Proto je užívání Loccoxicamu v posledních třech měsících těhotenství kontraindikováno.

Období kojení

Neexistují žádné údaje o vylučování lornoxikamu do mateřského mléka, lornoxicam se u myší s mlékem kojících myší vylučuje v relativně vysokých koncentracích. Proto se vyvarujte používání Lornoxicam u kojících žen.

Léková interakce

Jídlo může snížit absorpční kapacitu lornoxikamu asi o 20 % a zvýšit TMAX. Proto by se tablety Focgo film neměly užívat při jídle, pokud je to potřeba rychle (analgetikum).

cimetidin: Zvyšuje plazmatickou koncentraci lornoxikamu.

Současné užívání Lornoxikamu a antikoagulancií (například: Warfarin): může prodloužit dobu krvácení. Během používání je třeba sledovat index INR.

fenprokumon: Lornoxicam snižuje účinnost léčby fenprokumonem, pokud je sdílen.

Heparin: Zvýšení rizika spinálního nebo vnějšího hematomu při použití v kombinaci s NSAID s heparinem v případě spinální anestezie nebo vnější epidurální anestezie.

sulfonylurea: zvyšuje riziko hypoglykémie.

Diuretika: Snižte diuretika a hypotenzi diuretik, thiazidových diuretik a kalium šetřících diuretik.

Memoriální inhibitory: snižují účinnost enzymových inhibitorů a jsou vystaveny riziku akutního selhání ledvin.

Blokátory beta kanálů, antagonisté receptoru angiotenzinu II: snižují účinek těchto léků na snížení krevního tlaku.

kortikosteroidy: Zvýšené riziko ulcerózního nebo gastrointestinálního krvácení.

Proti agregaci krevních destiček, selektivní inhibitory serotoninu (SSRI), jiná NSAID: Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

liti: může vést ke zvýšení hladin liti v krvi, a tím zvýšit nežádoucí účinky. Nepoužívejte současně.

methotrexát: Zvyšuje koncentraci methotrexátu v krvi, vyhýbá se současnému užívání,

Digoxin: Snížení clearance digoxinu ledvinami.

Chinolon: Zvýšené riziko záchvatů.

cyklosporin: zvýšené hladiny cyklosporinu v krvi a zvýšená toxicita pro ledviny.

takrolimus: Zvyšuje toxicitu na ledviny, při sdílení je třeba pečlivě sledovat funkci ledvin.

penetrexed: NSAID mohou snížit clearance penetrexedu ledvinami, což vede ke zvýšené toxicitě na ledviny, gastrointestinální trakt a dřeň.

Lornoxicam interaguje s indukčními léky a enzymovými inhibitory CYP2C9, jako je fenytoin, amiodaron, mikonazol, tranylcypromin a rifampicin.