Focgo tratamiento para el dolor causado por artrosis, artritis reumatoide (3 ampollas x 10 comprimidos)

El mecanismo de acción de Lornoxicam se basa en parte en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas (inhibidor de la cicloxigenasa).

Farmacocinética

Lornoxicam se absorbe rápida y casi completamente a través del tracto digestivo. La concentración máxima se alcanza después de aproximadamente 1 a 2 horas. La biodisponibilidad absoluta (calculada según el AUC) de Lornoxicam es del 90 al 100 %.

El tiempo medio de venta es de 3-4 horas. Lornoxicam se encuentra en el plasma inalterado y en su forma hidroximetabólica. Los metabolitos hidroxi no tienen efectos farmacológicos. Lornoxicam está vinculado a las proteínas plasmáticas aproximadamente en un 99% y no depende de la concentración.

El lornoxicam se metaboliza completamente, aproximadamente 2/3 se elimina por vía hepática y 1/3 por vía renal en forma de sustancias inactivas.

El lornoxicam se metaboliza por el citocromo P450 2C9.

Tenga cuidado al usar

Lornoxicam debe usarse con precaución en los siguientes pacientes:

Lornoxicam debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve (creatinina sérica de 150 a 300 micromol/l) y media (creatinina sérica de 300 a 700 micromol/l). Se debe suspender el tratamiento con lornoxicam si la función renal se altera durante el tratamiento.

Se debe controlar la función renal en pacientes sometidos a cirugía severa, insuficiencia cardíaca, pacientes que reciben diuréticos o combinados con medicamentos que pueden causar daño renal.

Pacientes con trastornos de la coagulación

Necesidad de controlar de cerca el estado clínico y subclínico (como el TCA).

Insuficiencia hepática (por ejemplo: cirrosis)

Se debe realizar un seguimiento clínico y subclínico regularmente en pacientes con insuficiencia hepática y se pueden acumular dosis de Lotnoxicam (aumento del AUC) en el rango de dosis de 12 a 16 mg/día. Además de este riesgo, la insuficiencia hepática no afecta la farmacocinética de Lornoxicam en comparación con personas sanas.

Tratamiento a largo plazo (más de 3 meses)

Necesidad de controlar la hemoglobina, la creatinina y las enzimas hepáticas.

Pacientes mayores de 65 años

Controle la función renal y hepática. Tenga cuidado en pacientes mayores que han sido intervenidos quirúrgicamente.

Evite el uso simultáneo de Lornoxicam con otros AINE, incluidos los inhibidores del cicloóxido-2.

Sangrado gastrointestinal

Se han notificado hemorragias, úlceras o perforación gastrointestinales, a veces la muerte, con todos los AINE en cualquier momento del tratamiento sin que necesariamente existan signos, advertencias o antecedentes de digestión grave.

El riesgo de hemorragia, úlceras o perforación gastrointestinal aumenta según la dosis en ancianos y pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente en el caso de hemorragia o perforación.

En estos pacientes, se debe iniciar el tratamiento con Lornoxicam con la dosis más baja posible. En estos pacientes se debe considerar el uso de medicamentos protectores de las mucosas (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente los pacientes de mayor edad, deben informar cualquier síntoma anormal en el sistema digestivo (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento.

Tenga cuidado al tomar Lornoxicam en pacientes que toman medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes (por ejemplo: warfarina), inhibidores de la reconfusión de serotonina (ISRS) y antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico.

En caso de sangrado o úlceras de estómago en pacientes que utilizan Lornoxicam, se debe suspender el tratamiento.

Los AINE deben usarse con cuidado y bajo estricta supervisión en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) debido al riesgo de que empeore.

Vigile de cerca a los pacientes con antecedentes de hipertensión leve a moderada y/o insuficiencia cardíaca leve a moderada debido a los casos de líquido y edema que se han informado relacionados con el tratamiento con AINE.

La investigación clínica y los datos epidemiológicos muestran que el uso de AINE (especialmente cuando se usan en dosis altas y durante mucho tiempo) puede estar relacionado con el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). No hay datos suficientes para eliminar este riesgo de Lornoxicam.

Los pacientes con hipertensión intratable, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o antecedentes de accidente cerebrovascular (incluido un accidente cerebrovascular pequeño) deben evaluarse cuidadosamente según el porcentaje de beneficios/riesgos antes de comenzar el tratamiento con Locnoxicam. Se debe considerar lo mismo antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (como hipertensión, aumento de grasa en la sangre, diabetes o tabaquismo).

El uso en combinación con AINE y heparina en caso de anestesia espinal o epidural aumenta el riesgo de sufrir hemorroides espinales o.

Reacciones cutáneas graves, algunas pueden causar la muerte, incluida la dermatitis escamosa, el síndrome de Stevens Johnson y el síndrome de Lyell son raros en los informes relacionados con los AINE. Se debe suspender lornoxicam inmediatamente si hay erupción cutánea, daño a las mucosas u otros signos de hipersensibilidad.

Particularmente cauteloso cuando se usa en pacientes que padecen o tienen antecedentes de asma bronquial, ya que los AINE pueden causar broncoespasmo en estos pacientes.

Puede producirse un mayor riesgo de meningitis estéril en el lupus eritematoso sistémico (LES) y en los trastornos mixtos del tejido conectivo.

Lornoxicam reduce la agregación plaquetaria y aumenta el tiempo de sangrado. Por lo tanto, es necesario tener especial cuidado cuando se utiliza en pacientes que tienden a aumentar el sangrado.

La combinación del tratamiento con AINE y tacrolimus puede aumentar el riesgo de toxicidad renal debido a la reducción de la prostaciclina renal. Por lo tanto, se debe controlar la función renal en estos pacientes.

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos AINE, se ha observado un aumento de la concentración de transaminasas, bilirrubina, aumento del ácido sérico y úrico, parámetros anormales de la función hepática y otros trastornos biológicos. Si estas anomalías se vuelven graves o persistentes, es recomendable dejar de usar Lornoxicam e investigar la causa con claridad.

El lornoxicam, como cualquier fármaco inhibidor que inhiba la prostaglandina ciclooxigenasa, puede reducir la fertilidad. No se recomienda su uso para mujeres que quieran concebir. En mujeres que tienen dificultades para concebir o están comprobando su función reproductiva, es recomendable considerar la interrupción del tratamiento con Lornoxicam.

Además, la varicela puede ser fuente de complicaciones graves en la piel y los tejidos blandos. Hasta el momento no se puede excluir el papel de los AINE en el empeoramiento de las infecciones. Por tanto, evite el uso de Locnoxicam en caso de varicela.

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros son la tolerancia a la galactosa, la lactasa mínima de Lapp o glucosa-galactosa mal positiva no deben usar este medicamento.

Trombosis cardiaca

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), distintos de la aspirina y el uso de azúcar sistémico, pueden aumentar el riesgo de aparición de trombosis cardíaca, incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden provocar la muerte. Este riesgo puede aparecer temprano en las primeras semanas de tomar el medicamento y puede aumentar con el tiempo. El riesgo de trombosis cardiovascular se registra principalmente en dosis altas.

Los médicos necesitan evaluar periódicamente la aparición de eventos cardiovasculares, incluso si el paciente no tiene síntomas cardiovasculares previos. Se debe advertir a los pacientes sobre los síntomas de eventos cardiovasculares graves y deben visitar al médico tan pronto como aparezcan.

Para minimizar el riesgo de eventos adversos, se necesita Focgo en las dosis diarias más bajas en el menor tiempo posible.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Los pacientes se sienten mareados y somnolientos mientras usan el medicamento, no deben conducir ni utilizar maquinaria.

Embarazo

No existen datos adecuados sobre el uso de lonoxicam en mujeres embarazadas, los estudios en animales muestran toxicidad para la función reproductiva. Por lo tanto, Lornoxicam no debe utilizarse durante el primer y segundo trimestre del embarazo, así como durante el parto.

Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden tener efectos nocivos para la madre y/o coordinar el desarrollo del feto.

Los datos de estudios epidemiológicos muestran que después del uso de inhibidores sintéticos de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo, aumenta el riesgo de aborto espontáneo y defectos cardíacos. Se cree que este riesgo aumenta según la dosis y el tiempo de tratamiento.

En animales, el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas aumenta el daño antes y después de la fertilización y aumenta la tasa de mortalidad del embrión. A menos que sea necesario, se debe evitar el uso de inhibidores sintéticos de prostaglandinas en los primeros tres meses y los daños del embarazo.

Los inhibidores sintéticos de prostaglandinas utilizados en los últimos tres meses del embarazo pueden causar envenenamiento del corazón y los pulmones del feto (actuación temprana de hipertensión arteriosclerótica y pulmonar), la función renal alterada puede progresar a insuficiencia renal y así reducir la cantidad de líquido amniótico.

Al final del embarazo, los inhibidores sintéticos de prostaglandinas pueden hacer que las madres y los fetos aumenten el tiempo de sangrado e inhiban las contracciones uterinas, lo que provoca retrasos o prolongación del tiempo de parto.

Por tanto, el uso de Loccoxicam está contraindicado en los últimos tres meses del embarazo.

Período de lactancia

No hay datos sobre la excreción de Lornoxicam en la leche materna, Lornoxicam se excreta en ratones lecheros de ratones lactantes con concentraciones relativamente altas. Por tanto, evite el uso de Lornoxicam en mujeres que estén amamantando.

Interacción farmacológica

Los alimentos pueden reducir la capacidad de absorción de Lornoxicam en aproximadamente un 20% y aumentar el TMAX. Por lo tanto, los comprimidos de película Focgo no deben tomarse con las comidas si se necesitan rápidamente (analgésico).

cimetidina: Aumenta la concentración plasmática de lornoxicam.

Uso simultáneo de Lornoxicam y medicamentos anticoagulantes (por ejemplo: warfarina): puede prolongar el tiempo de sangrado. Necesidad de controlar el índice INR durante el uso.

Fenprocumón: Lornoxicam reduce la eficacia del tratamiento con fenprocumón si se comparte.

Heparina: aumenta el riesgo de hematoma espinal o externo cuando se usa en combinación con AINE con heparina en caso de anestesia espinal o anestesia epidural externa.

sulfoniluro: aumenta el riesgo de hipoglucemia.

Diuréticos: Reducir los diuréticos y la hipotensión de los diuréticos, diuréticos tiazídicos y diuréticos ahorradores de potasio.

Inhibidores conmemorativos: reducen la eficacia de los inhibidores enzimáticos y tienen riesgo de insuficiencia renal aguda.

Bloqueadores de los canales beta, antagonistas de los receptores de angiotensina II: reducen el efecto de reducción de la presión arterial de estos fármacos.

corticosteroides: mayor riesgo de hemorragia ulcerosa o gastrointestinal.

Antiagregación plaquetaria, inhibidores selectivos de la serotonina (ISRS), otros AINE: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.

liti: puede provocar un aumento de los niveles de liti en sangre, pudiendo aumentar así los efectos secundarios. Evite el uso simultáneo.

metotrexato: Aumenta la concentración de metotrexato en sangre, evitando su uso simultáneo,

Digoxina: Reduce el aclaramiento renal de digoxina.

Quinolon: Mayor riesgo de convulsiones.

ciclosporina: aumento de los niveles de ciclosporina en sangre y aumento de la toxicidad renal.

tacrolimus: aumenta la toxicidad en los riñones, es necesario controlar de cerca la función renal si se comparte.

penetrexed: Los AINE pueden reducir el aclaramiento renal de penetrexed, lo que provoca un aumento de la toxicidad en los riñones, el tracto gastrointestinal y la médula ósea.

Lornoxicam interactúa con fármacos de inducción e inhibidores de la enzima CYP2C9 como fenitoína, amiodarón, miconazol, tranilcipromina y rifampicina.