Traitement Focgo contre les douleurs causées par l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde (3 ampoules x 10 comprimés)

Le mécanisme d'action du Lornoxicam repose en partie sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines (inhibiteur de la cycloxygénase).

pharmacocinétique

Le Lornoxicam est absorbé rapidement et presque complètement par le tube digestif. La concentration maximale atteinte après environ 1 à 2 heures. La biodisponibilité absolue (calculée par l'AUC) du Lornoxicam est de 90 à 100 %.

Le délai de vente moyen est de 3 à 4 heures. Le lornoxicam se trouve dans le plasma sous forme inchangée et sous sa forme métabolique hydroxylée. Les métabolites hydroxy n'ont aucun effet pharmacologique. Le lornoxicam est lié aux protéines plasmatiques à environ 99 % et ne dépend pas de la concentration.

Le lornoxicam est complètement métabolisé, environ les 2/3 sont éliminés par le foie et 1/3 par les reins sous forme de substances inactives.

Le Lornoxicam est métabolisé par le cytochrome P450 2C9.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Lornoxicam doit être utilisé avec prudence chez les patientes suivantes :

Lornoxicam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (créatinine sérique de 150 à 300 micromoles/l) et moyenne (créatinine sérique de 300 à 700 micromoles/l). Le traitement par Lornoxicam doit être interrompu si la fonction rénale est altérée pendant le traitement.

La fonction rénale doit être surveillée chez les patients subissant une intervention chirurgicale grave, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, chez les patients recevant des diurétiques ou en association avec des médicaments pouvant provoquer des lésions rénales.

Patients souffrant de troubles de la coagulation

Nécessité de surveiller de près l'état clinique et subclinique (tel que le TCA).

Insuffisance hépatique (par exemple : cirrhose)

Une surveillance clinique et subclinique doit être effectuée régulièrement chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une accumulation de doses de Lotnoxicam (augmentation de l'ASC) peut survenir dans la plage de doses de 12 à 16 mg/jour. En plus de ce risque, l'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique du Lornoxicam par rapport aux personnes en bonne santé.

Traitement à long terme (plus de 3 mois)

Nécessité de surveiller l'hémoglobine, la créatinine et les enzymes hépatiques.

Patients de plus de 65 ans

Surveillez la fonction rénale et hépatique. Soyez prudent chez les patients âgés ayant subi une intervention chirurgicale.

Évitez l'utilisation simultanée de Lornoxicam avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs du cycloxyde-2.

Hémorragie gastro-intestinale

Des saignements gastro-intestinaux, des ulcères ou des perforations, parfois mortels, ont été rapportés avec tous les AINS à tout moment du traitement sans nécessairement qu'il y ait des signes, des avertissements ou des antécédents de digestion grave.

Le risque de saignement, d'ulcères ou de perforation gastro-intestinale augmente selon la dose chez les personnes âgées et les patients ayant des antécédents d'ulcères, notamment en cas de saignement ou de perforation.

Chez ces patients, Lornoxicam doit être démarré à la dose la plus faible possible. L'utilisation de médicaments de protection des muqueuses (par exemple le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients. Les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier les patients âgés, doivent signaler tout symptôme anormal au niveau digestif (en particulier hémorragie gastro-intestinale), en particulier au début du traitement.

Soyez prudent lorsque vous prenez du Lornoxicam chez des patients qui prennent des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcères ou d'hémorragies, tels que des corticostéroïdes oraux, des anticoagulants (par exemple : warfarine), des inhibiteurs de reconfusion de la sérotonine (ISRS) et des antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique.

En cas d'hémorragie ou d'ulcères d'estomac chez les patients utilisant Lornoxicam, le traitement doit être arrêté.

Les AINS doivent être utilisés avec précaution et sous stricte surveillance chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) en raison du risque d'aggravation.

Surveillez de près les patients ayant des antécédents d'hypertension légère à modérée et/ou d'insuffisance cardiaque légère à moyenne en raison des cas de liquide et d'œdème qui ont été rapportés en lien avec le traitement par AINS.

La recherche clinique et les données épidémiologiques montrent que l'utilisation d'AINS (surtout lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et pendant une longue période) peut être liée au risque de thrombose artérielle (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Pas assez de données pour éliminer ce risque pour Lornoxicam.

Les patients souffrant d'hypertension insatisfaisante, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathie ischémique, de maladie artérielle périphérique et/ou d'antécédents d'accident vasculaire cérébral (y compris un petit accident vasculaire cérébral) doivent être soigneusement évalués en fonction du pourcentage bénéfices/risques avant de commencer le traitement par Locnoxicam. Il convient de procéder de la même manière avant de commencer un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (tels que l'hypertension, l'augmentation de la graisse dans le sang, le diabète ou le tabagisme).

L'utilisation en association avec des AINS et de l'héparine en cas d'anesthésie rachidienne ou péridurale augmente le risque de crises rachidiennes ou d'hémorroïdes.

Les réactions cutanées graves, certaines peuvent entraîner la mort, notamment la dermatite squameuse, le syndrome de Stevens Johnson et le syndrome de Lyell sont rares dans les rapports liés aux AINS. Le lornoxicam doit être arrêté immédiatement en cas d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.

Il convient d'être particulièrement prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients souffrant ou ayant des antécédents d'asthme bronchique, car les AINS peuvent provoquer un bronchospasme chez ces patients.

Un risque accru de méningite stérile peut survenir en cas de lupus érythémateux disséminé (LED) et de troubles mixtes du tissu conjonctif.

Lornoxicam réduit l'agrégation plaquettaire et augmente le temps de saignement. Par conséquent, il est nécessaire d'être particulièrement prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients ayant tendance à augmenter les saignements.

L'association du traitement par AINS et par tacrolimus peut augmenter le risque de toxicité rénale en raison d'une réduction de la prostacycline rénale. Par conséquent, la fonction rénale doit être surveillée chez ces patients.

Comme avec la plupart des médicaments AINS, une augmentation de la concentration de transaminase, de bilirubine, une augmentation du sérum et de l'acide urique, des paramètres anormaux de la fonction hépatique et d'autres troubles biologiques ont été observés. Si ces anomalies deviennent graves ou persistantes, il est conseillé d'arrêter d'utiliser Lornoxicam et d'en rechercher clairement la cause.

Le Lornoxicam, comme tout autre médicament inhibiteur de la prostaglandine cyclooxygénase, peut réduire la fertilité. Son utilisation est déconseillée aux femmes qui souhaitent concevoir. Chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui vérifient leur fonction reproductive, il est conseillé d'envisager l'arrêt du traitement par Lornoxicam.

De plus, la varicelle peut être à l'origine de graves complications cutanées et des tissus mous. Jusqu'à présent, le rôle des AINS dans la détérioration des infections ne peut être exclu. Évitez donc d'utiliser Locnoxicam en cas de varicelle.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares sont une tolérance au galactose, une lactase minime de Lapp ou un glucose-galactose malposif ne doivent pas utiliser ce médicament.

Thrombose cardiaque

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), autres que l'aspirine, utilisent du sucre systémique, peuvent augmenter le risque de thrombose cardiaque, notamment d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, pouvant entraîner la mort. Ce risque peut apparaître dès les premières semaines de prise du médicament et peut augmenter avec le temps. Le risque de thrombose cardiovasculaire est enregistré principalement à fortes doses.

Les médecins doivent évaluer périodiquement l'apparition d'événements cardiovasculaires, même si le patient ne présente aucun symptôme cardiovasculaire antérieur. Les patients doivent être avertis des symptômes d'événements cardiovasculaires graves et doivent consulter le médecin dès leur apparition.

Pour minimiser le risque d'événements indésirables, Focgo est nécessaire aux doses quotidiennes les plus faibles dans les plus brefs délais.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Les patients qui se sentent étourdis et somnolents lorsqu'ils utilisent le médicament ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du lonoxicam chez la femme enceinte, des études animales montrent une toxicité pour la fonction reproductive. Par conséquent, Lornoxicam ne doit pas être utilisé pendant les premier et deuxième trois mois de la grossesse, ni pendant l'accouchement.

Les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent avoir des effets nocifs sur la mère et/ou coordonner le développement du fœtus.

Les données d'études épidémiologiques montrent qu'après l'utilisation d'inhibiteurs synthétiques de prostaglandines aux premiers stades de la grossesse, le risque de fausse couche et de malformations cardiaques augmente. On pense que ce risque augmente en fonction de la dose et de la durée du traitement.

Chez les animaux, l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines augmente les dommages avant et après la fécondation et augmente le taux de mortalité de l'embryon. Sauf nécessité, l'utilisation d'inhibiteurs synthétiques des prostaglandines doit être évitée au cours des trois premiers mois et au risque de la grossesse.

Les inhibiteurs synthétiques des prostaglandines utilisés au cours des trois derniers mois de la grossesse peuvent provoquer un empoisonnement du cœur et des poumons du fœtus (action précoce de l'hypertension artérioscléreuse et pulmonaire), une insuffisance rénale peut évoluer vers une insuffisance rénale et ainsi réduire la quantité de liquide amniotique.

À la fin de la grossesse, les inhibiteurs synthétiques des prostaglandines peuvent amener la mère et le fœtus à augmenter le temps de saignement et à inhiber les contractions utérines, entraînant un retard ou une prolongation du temps de travail.

Par conséquent, l'utilisation de Loccoxicam est contre-indiquée au cours des trois derniers mois de grossesse.

Période d'allaitement

Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion du Lornoxicam dans le lait maternel, le Lornoxicam est excrété chez les souris laitières des souris allaitantes avec des concentrations relativement élevées. Par conséquent, évitez d'utiliser Lornoxicam chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

Les aliments peuvent réduire la capacité d'absorption du Lornoxicam d'environ 20 % et augmenter le TMAX. Les comprimés pellicules Focgo ne doivent donc pas être pris au cours des repas en cas de besoin rapide (analgésique).

cimétidine : augmente la concentration plasmatique du lornoxicam.

L'utilisation simultanée de Lornoxicam et de médicaments anticoagulants (par exemple : Warfarine) : peut prolonger le temps de saignement. Besoin de surveiller l'indice INR pendant l'utilisation.

phenprocoumon : le Lornoxicam réduit l'efficacité du traitement à la phenprocoumone s'il est partagé.

Héparine : augmente le risque d'hématome rachidien ou externe lorsqu'elle est utilisée en association avec un AINS avec de l'héparine en cas de rachianesthésie ou d'anesthésie péridurale externe.

sulfonylure : augmente le risque d'hypoglycémie.

Diurétiques : réduire les diurétiques et l'hypotension des diurétiques, des diurétiques thiazidiques et des diurétiques économiseurs de potassium.

Inhibiteurs commémoratifs : réduisent l'efficacité des inhibiteurs enzymatiques et présentent un risque d'insuffisance rénale aiguë.

Bêta-bloquants, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : réduisent l'effet d'abaissement de la tension artérielle de ces médicaments.

corticostéroïdes : risque accru d'hémorragie ulcéreuse ou gastro-intestinale.

Anti-agrégation plaquettaire, inhibiteurs sélectifs de la sérotonine (ISRS), autres AINS : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale.

liti : peut entraîner une augmentation des taux de liti dans le sang, pouvant ainsi augmenter les effets secondaires. Évitez d'utiliser simultanément.

méthotrexate : augmente la concentration de méthotrexate dans le sang, évitant ainsi son utilisation simultanée,

Digoxine : réduction de la clairance rénale de la digoxine.

Quinolon : risque accru de convulsions.

cyclosporine : augmentation des taux sanguins de cyclosporine et augmentation de la toxicité rénale.

tacrolimus : augmente la toxicité sur les reins, nécessité de surveiller étroitement la fonction rénale en cas de partage.

penetrexed : les AINS peuvent réduire la clairance rénale du penetrexed, entraînant une toxicité accrue sur les reins, le tractus gastro-intestinal et la moelle osseuse.

Le Lornoxicam interagit avec les médicaments d'induction et les inhibiteurs de l'enzyme CYP2C9 tels que la phénytoïne, l'amiodaron, le miconazole, la tranylcypromine et la rifampicine.