Pengobatan Focgo untuk nyeri akibat osteoartritis, rheumatoid arthritis (3 lecet x 10 tablet)

Mekanisme kerja Lornoxicam sebagian didasarkan pada penghambatan sintesis prostaglandin (inhibitor sikloksigenase).

farmakokinetik

Lornoxicam diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya melalui saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum dicapai setelah sekitar 1 hingga 2 jam. Ketersediaan hayati absolut (dihitung dengan AUC) Lornoxicam adalah 90 - 100%.

Rata-rata waktu penjualan 3-4 jam. Lornoxicam ditemukan dalam plasma dalam bentuk tidak berubah dan dalam bentuk metabolik hidroksinya. Metabolit hidroksi tidak memiliki efek farmakologis. Lornoxicam terikat dengan protein plasma sekitar 99% dan tidak bergantung pada konsentrasi.

Lornoxicam dimetabolisme sepenuhnya, sekitar 2/3 dieliminasi melalui hati dan 1/3 melalui ginjal dalam bentuk zat tidak aktif.

Lornoxicam dimetabolisme oleh sitokrom P450 2C9.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Lornoxicam harus digunakan dengan hati-hati pada pasien berikut:

Lornoxicam harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal ringan (kreatinin serum dari 150 - 300 mikromol/l) dan rata-rata (kreatinin serum dari 300 - 700 mikromol/l). Pengobatan Lornoxicam harus dihentikan jika fungsi ginjal terganggu selama pengobatan.

Fungsi ginjal harus dipantau pada pasien yang menjalani operasi berat, gagal jantung, pasien yang menerima obat diuretik atau dikombinasikan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan kerusakan ginjal.

Pasien dengan gangguan koagulasi

Perlu memantau secara ketat status klinis dan subklinis (seperti TCA).

Gagal hati (misalnya: sirosis)

Pemantauan klinis dan subklinis harus dilakukan secara teratur pada pasien dengan gagal hati dan akumulasi dosis Lotnoxicam (peningkatan AUC) dapat terjadi pada kisaran dosis 12 hingga 16 mg/hari. Selain risiko tersebut, gagal hati tidak mempengaruhi farmakokinetik Lornoxicam dibandingkan dengan orang sehat.

Perawatan jangka panjang (lebih dari 3 bulan)

Perlu memantau hemoglobin, kreatinin dan enzim hati.

Pasien berusia di atas 65 tahun

Pantau fungsi ginjal dan hati. Hati-hati pada pasien lanjut usia yang telah menjalani operasi.

Hindari penggunaan Lornoxicam secara bersamaan dengan NSAID lain, termasuk inhibitor Cycloxide-2.

Pendarahan saluran cerna

Pendarahan gastrointestinal, tukak atau perforasi, terkadang kematian, telah dilaporkan pada semua NSAID pada setiap saat pengobatan tanpa harus ada tanda, peringatan atau riwayat pencernaan yang serius.

Risiko perdarahan, tukak atau perforasi gastrointestinal meningkat sesuai dengan dosis pada orang lanjut usia dan pasien dengan riwayat maag, terutama jika terjadi perdarahan atau perforasi.

Pada pasien ini, Lornoxicam harus dimulai dengan dosis serendah mungkin. Penggunaan obat pelindung mukosa (misalnya Misoprostol atau penghambat pompa proton) harus dipertimbangkan untuk pasien ini. Pasien dengan riwayat penyakit saluran cerna, terutama pasien lanjut usia, sebaiknya melaporkan setiap gejala kelainan pada saluran pencernaan (terutama perdarahan saluran cerna), terutama pada awal pengobatan.

Berhati-hatilah saat mengonsumsi Lornoxicam untuk pasien yang sedang mengonsumsi obat-obatan yang dapat meningkatkan risiko maag atau pendarahan seperti kortikosteroid oral, antikoagulan (misalnya: Warfarin), Serotonin reconfusion inhibitor (SSRI) dan anti-trombosit seperti asam asetilsalisilat.

Jika terjadi pendarahan atau sakit maag pada pasien yang menggunakan Lornoxicam, pengobatan harus dihentikan.

NSAID harus digunakan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan ketat pada pasien dengan riwayat penyakit saluran cerna (kolitis ulserativa, penyakit Crohn) karena risikonya bertambah parah.

Pantau secara ketat pasien dengan riwayat hipertensi ringan hingga sedang dan/atau gagal jantung ringan hingga sedang karena kasus cairan dan edema yang dilaporkan terkait dengan pengobatan NSAID.

Penelitian klinis dan data epidemiologi menunjukkan bahwa penggunaan NSAID (terutama bila digunakan dalam dosis tinggi dan jangka panjang) mungkin berhubungan dengan risiko trombosis arteri (misalnya infark miokard atau stroke). Data tidak cukup untuk menghilangkan risiko ini pada Lornoxicam.

Pasien hipertensi yang tidak dapat diobati, gagal jantung kongestif, penyakit jantung iskemik, penyakit arteri perifer dan/atau riwayat stroke (termasuk stroke kecil) harus dinilai secara cermat berdasarkan persentase manfaat/risikonya sebelum memulai pengobatan dengan Locnoxicam. Hal serupa juga harus dilakukan sebelum memulai pengobatan jangka panjang pada pasien dengan faktor risiko penyakit kardiovaskular (seperti hipertensi, peningkatan lemak darah, diabetes, atau merokok).

Penggunaan dalam kombinasi dengan NSAID dan heparin dalam kasus anestesi tulang belakang atau epidural meningkatkan risiko tulang belakang atau wasir.

Reaksi kulit yang parah, beberapa dapat menyebabkan kematian, termasuk dermatitis bersisik, sindrom Stevens Johnson, sindrom Lyell jarang ditemukan dalam laporan terkait NSAID. Lornoxicam harus segera dihentikan jika terdapat ruam kulit, kerusakan mukosa, atau tanda hipersensitivitas lainnya.

Sangat berhati-hati bila digunakan pada pasien yang sedang atau memiliki riwayat asma bronkial, karena NSAID dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien ini.

Peningkatan risiko meningitis steril dapat terjadi pada lupus eritematosus sistemik (SLE) dan kelainan jaringan ikat campuran.

Lornoxicam mengurangi agregasi trombosit dan meningkatkan waktu perdarahan. Oleh karena itu, diperlukan kehati-hatian khusus bila digunakan pada pasien yang cenderung mengalami peningkatan perdarahan.

Menggabungkan pengobatan NSAID dan Tacrolimus dapat meningkatkan risiko toksisitas ginjal karena berkurangnya prostasiklin ginjal. Oleh karena itu, fungsi ginjal harus dipantau pada pasien ini.

Seperti kebanyakan obat NSAID, peningkatan konsentrasi transaminase, bilirubin, peningkatan serum dan asam urat, parameter fungsi hati yang abnormal dan gangguan biologis lainnya telah diamati. Jika kelainan ini menjadi serius atau terus-menerus, disarankan untuk berhenti menggunakan Lornoxicam dan selidiki penyebabnya dengan jelas.

Lornoxicam, seperti obat penghambat apa pun yang menghambat prostaglandin siklooksigenase, dapat mengurangi kesuburan. Penggunaannya tidak dianjurkan bagi wanita yang ingin hamil. Pada wanita yang mengalami kesulitan untuk hamil atau sedang menjalani pemeriksaan fungsi reproduksi, disarankan untuk mempertimbangkan menghentikan pengobatan Lornoxicam.

Selain itu, cacar air dapat menjadi sumber komplikasi serius pada kulit dan jaringan lunak. Sejauh ini, peran NSAID dalam memburuknya infeksi tidak dapat dikesampingkan. Oleh karena itu, hindari penggunaan Locnoxicam jika terjadi cacar air.

Obat ini mengandung laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka yaitu toleransi galaktosa, Lapp laktase minimal, atau glukosa-galaktosa malposif sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Trombosis jantung

Obat anti inflamasi non steroid (NSAID), non -aspirin, menggunakan gula sistemik, dapat meningkatkan risiko terjadinya trombosis jantung, termasuk infark miokard dan stroke, yang dapat menyebabkan kematian. Risiko ini dapat muncul pada awal beberapa minggu pertama penggunaan obat dan dapat meningkat seiring berjalannya waktu. Risiko trombosis kardiovaskular tercatat terutama pada dosis tinggi.

Dokter perlu mengevaluasi kemunculan kejadian kardiovaskular secara berkala, meskipun pasien tidak memiliki gejala kardiovaskular sebelumnya. Pasien harus diperingatkan tentang gejala kejadian kardiovaskular yang serius dan perlu mengunjungi dokter segera setelah gejala tersebut muncul.

Untuk meminimalkan risiko efek samping, Focgo diperlukan dengan dosis harian terendah dalam waktu sesingkat mungkin.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pasien merasa pusing, mengantuk saat menggunakan obat sebaiknya tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan lonoxicam pada wanita hamil, penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas terhadap fungsi reproduksi. Oleh karena itu, Lornoxicam tidak boleh digunakan pada tiga bulan pertama dan kedua kehamilan, serta saat melahirkan.

Penghambat sintesis prostaglandin mungkin memiliki efek berbahaya pada ibu dan/atau koordinasi atau perkembangan janin.

Data dari studi epidemiologi menunjukkan bahwa setelah penggunaan inhibitor sintetis prostaglandin pada tahap awal kehamilan, meningkatkan risiko keguguran dan cacat jantung. Risiko ini diperkirakan meningkat sesuai dengan dosis dan waktu pengobatan.

Pada hewan, penggunaan penghambat sintesis Prostaglandin meningkatkan kerusakan sebelum dan sesudah pembuahan serta meningkatkan angka kematian embrio. Kecuali diperlukan, penggunaan inhibitor sintetik prostaglandin harus dihindari dalam tiga bulan pertama dan membahayakan kehamilan.

Inhibitor sintetik prostaglandin yang digunakan dalam tiga bulan terakhir kehamilan dapat menyebabkan janin meracuni jantung - paru-paru (aksi awal arteriosklerotik dan hipertensi pulmonal), gangguan fungsi ginjal dapat berkembang menjadi gagal ginjal sehingga mengurangi jumlah cairan ketuban.

Pada akhir kehamilan, penghambat sintetik prostaglandin dapat menyebabkan ibu dan janin meningkatkan waktu pendarahan dan menghambat kontraksi rahim, sehingga menyebabkan penundaan atau perpanjangan waktu persalinan.

Oleh karena itu, penggunaan Loccoxicam dikontraindikasikan pada tiga bulan terakhir kehamilan.

Masa menyusui

Tidak ada data tentang ekskresi Lornoxicam dalam ASI, Lornoxicam diekskresikan pada susu tikus tikus menyusui dengan konsentrasi yang relatif tinggi. Oleh karena itu, hindari penggunaan Lornoxicam pada wanita menyusui.

Interaksi obat

Makanan dapat mengurangi kapasitas penyerapan Lornoxicam sekitar 20% dan meningkatkan TMAX. Oleh karena itu, tablet film Focgo tidak boleh diminum saat makan jika diperlukan dengan cepat (analgesik).

simetidin: Meningkatkan konsentrasi plasma lornoxicam.

Penggunaan Lornoxicam dan obat antikoagulan secara bersamaan (misalnya: Warfarin): dapat memperpanjang waktu pendarahan. Perlu memantau indeks INR selama penggunaan.

phenprocoumon: Lornoxicam mengurangi efektivitas pengobatan phenprocoumon jika digunakan bersama.

Heparin: Meningkatkan risiko hematoma tulang belakang atau eksternal bila digunakan dalam kombinasi dengan NSAID dengan heparin dalam kasus anestesi tulang belakang atau anestesi epidural eksternal.

sulphonylure: meningkatkan risiko hipoglikemia.

Diuretik: Mengurangi diuretik dan hipotensi diuretik, diuretik thiazid, dan diuretik hemat kalium.

Inhibitor peringatan: mengurangi efektivitas inhibitor enzim dan berisiko mengalami gagal ginjal akut.

Penghambat saluran beta, antagonis reseptor Angiotensin II: mengurangi efek penurunan tekanan darah obat ini.

kortikosteroid: Peningkatan risiko perdarahan ulseratif atau gastrointestinal.

Agregasi anti-platelet, inhibitor selektif serotonin (SSRI), NSAID lainnya: Peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal.

liti : dapat menyebabkan peningkatan kadar liti dalam darah, sehingga dapat meningkatkan efek samping. Hindari penggunaan secara bersamaan.

metotreksat: Meningkatkan konsentrasi metotreksat dalam darah, menghindari penggunaan simultan,

Digoxin: Mengurangi pembersihan Digoxin di ginjal.

Quinolon: Peningkatan risiko kejang.

siklosporin: meningkatkan kadar siklosporin darah dan meningkatkan toksisitas ginjal.

tacrolimus: Meningkatkan toksisitas pada ginjal, perlu memantau fungsi ginjal secara ketat jika digunakan bersama.

penetrexed: NSAID dapat mengurangi pembersihan ginjal dari penetrexed, menyebabkan peningkatan toksisitas pada ginjal, saluran pencernaan dan sumsum.

Lornoxicam berinteraksi dengan obat induksi dan penghambat enzim CYP2C9 seperti fenitoin, amiodaron, miconazole, tranylcypromin, dan rifampisin.