Trattamento Focgo per il dolore causato da osteoartrosi, artrite reumatoide (3 blister x 10 compresse)

Il meccanismo d'azione di Lornoxicam si basa in parte sull'inibizione della sintesi delle prostaglandine (inibitore della ciclossigenasi).

farmacocinetica

Lornoxicam viene assorbito rapidamente e quasi completamente attraverso il tratto digestivo. La concentrazione massima viene raggiunta dopo circa 1 o 2 ore. La biodisponibilità assoluta (calcolata dall'AUC) di Lornoxicam è del 90 - 100%.

Il tempo medio di vendita è di 3-4 ore. Lornoxicam si trova nel plasma sotto forma immodificata e nella sua forma idrossimetabolica. I metaboliti idrossilati non hanno effetti farmacologici. Lornoxicam è legato alle proteine ​​plasmatiche per circa il 99% e non dipende dalla concentrazione.

Lornoxicam viene completamente metabolizzato, circa 2/3 viene eliminato attraverso il fegato e 1/3 attraverso i reni sotto forma di sostanze inattive.

Lornoxicam è metabolizzato dal citocromo P450 2C9.

Prestare attenzione quando si utilizza

Lornoxicam deve essere usato con cautela nei seguenti pazienti:

Lornoxicam deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale lieve (creatinina sierica da 150 - 300 micromol/l) e media (creatinina sierica da 300 - 700 micromol/l). Il trattamento con lornoxicam deve essere interrotto se la funzionalità renale risulta compromessa durante il trattamento.

La funzionalità renale deve essere monitorata nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici gravi, con insufficienza cardiaca, nei pazienti trattati con diuretici o in combinazione con farmaci che possono causare danni renali.

Pazienti con disturbi della coagulazione

Necessità di monitorare attentamente lo stato clinico e subclinico (come il TCA).

Insufficienza epatica (ad esempio: cirrosi)

Il monitoraggio clinico e subclinico deve essere effettuato regolarmente nei pazienti con insufficienza epatica e l'accumulo di dosi di Lotnoxicam (aumento dell'AUC) può verificarsi nell'intervallo di dosaggio compreso tra 12 e 16 mg/die. Oltre a questo rischio, l'insufficienza epatica non influisce sulla farmacocinetica di Lornoxicam rispetto alle persone sane.

Trattamento a lungo termine (oltre 3 mesi)

Necessità di monitorare l'emoglobina, la creatinina e gli enzimi epatici.

Pazienti di età superiore a 65 anni

Monitorare la funzionalità renale ed epatica. Fare attenzione ai pazienti anziani che hanno subito un intervento chirurgico.

Evitare l'uso simultaneo di Lornoxicam con altri FANS, inclusi gli inibitori del Cicloossido-2.

Sanguinamento gastrointestinale

Sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazione, talvolta morte, sono stati segnalati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento senza necessariamente che vi fossero segni, avvertenze o una storia di digestione grave.

Il rischio di sanguinamento, ulcere o perforazione gastrointestinale aumenta in base alla dose negli anziani e nei pazienti con una storia di ulcera, soprattutto in caso di sanguinamento o perforazione.

In questi pazienti, Lornoxicam deve essere iniziato con la dose più bassa possibile. Per questi pazienti si deve prendere in considerazione l’uso di farmaci per la protezione della mucosa (ad esempio misoprostolo o inibitori della pompa protonica). I pazienti con una storia di malattie gastrointestinali, soprattutto i pazienti più anziani, devono segnalare qualsiasi sintomo anomalo a carico dell'apparato digerente (in particolare sanguinamento gastrointestinale), soprattutto all'inizio del trattamento.

Prestare attenzione quando si assume Lornoxicam per i pazienti che assumono farmaci che possono aumentare il rischio di ulcere o emorragia come corticosteroidi orali, anticoagulanti (ad esempio warfarin), inibitori della riconfusione della serotonina (SSRI) e antipiastrinici come l'acido acetilsalicilico.

In caso di sanguinamento o ulcere allo stomaco in pazienti che utilizzano Lornoxicam, il trattamento deve essere interrotto.

I FANS devono essere usati con attenzione e sotto stretto controllo nei pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn) a causa del rischio di peggioramento.

Monitorare attentamente i pazienti con una storia di ipertensione da lieve a moderata e/o insufficienza cardiaca da lieve a media a causa dei casi di liquidi ed edema segnalati in relazione al trattamento con FANS.

La ricerca clinica e i dati epidemiologici mostrano che l'uso dei FANS (soprattutto se utilizzati ad alte dosi e per un lungo periodo) può essere correlato al rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto del miocardio o ictus). Dati insufficienti per eliminare questo rischio per Lornoxicam.

I pazienti con ipertensione incurabile, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, malattia delle arterie periferiche e/o una storia di ictus (compreso piccolo ictus) devono essere attentamente valutati in base alla percentuale di benefici/rischi prima di iniziare il trattamento con Locnoxicam. Analoghe considerazioni dovrebbero essere fatte prima di iniziare il trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per malattie cardiovascolari (come ipertensione, aumento dei grassi nel sangue, diabete o fumo).

L'uso in combinazione con FANS ed eparina in caso di anestesia spinale o epidurale aumenta il rischio di spinale o emorroidi.

Gravi reazioni cutanee, alcune possono causare la morte, tra cui dermatite squamosa, sindrome di Stevens Johnson e sindrome di Lyell sono rare nelle segnalazioni correlate ai FANS. Lornoxicam deve essere interrotto immediatamente in caso di eruzione cutanea, danno alla mucosa o altri segni di ipersensibilità.

Particolarmente cauto se utilizzato su pazienti che soffrono o hanno una storia di asma bronchiale, poiché i FANS possono causare broncospasmo in questi pazienti.

Un aumento del rischio di meningite sterile può verificarsi nel lupus eritematoso sistemico (LES) e nelle patologie miste del tessuto connettivo.

Lornoxicam riduce l'aggregazione piastrinica e aumenta il tempo di sanguinamento. Pertanto è necessario prestare particolare attenzione quando viene utilizzato su pazienti che tendono ad aumentare il sanguinamento.

La combinazione del trattamento con FANS e Tacrolimus può aumentare il rischio di tossicità renale a causa della riduzione della prostaciclina renale. Pertanto, la funzionalità renale deve essere monitorata in questi pazienti.

Come con la maggior parte dei farmaci FANS, sono stati osservati aumento della concentrazione di transaminasi, bilirubina, aumento del siero e dell'acido urico, parametri di funzionalità epatica anomali e altri disturbi biologici. Se queste anomalie diventano gravi o persistenti, è consigliabile interrompere l'uso di Lornoxicam e indagare chiaramente sulla causa.

Lornoxicam, come qualsiasi farmaco inibitore della cicloossigenasi delle prostaglandine, può ridurre la fertilità. L'uso non è raccomandato per le donne che vogliono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che stanno controllando la funzione riproduttiva, è consigliabile prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con Lornoxicam.

Inoltre, la varicella può essere fonte di gravi complicazioni alla pelle e ai tessuti molli. Finora non si può escludere il ruolo dei FANS nel peggioramento delle infezioni. Pertanto, evitare di usare Locnoxicam in caso di varicella.

Questo farmaco contiene lattosio. I pazienti con rari problemi genetici di tolleranza al galattosio, Lapp lattasi minima o malpositivi al glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

Trombosi cardiaca

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), diversi dall'aspirina, utilizzano zucchero sistemico, possono aumentare il rischio di insorgenza di trombosi cardiaca, inclusi infarto miocardico e ictus, che possono portare alla morte. Questo rischio può manifestarsi precocemente nelle prime settimane di assunzione del farmaco e può aumentare nel tempo. Il rischio di trombosi cardiovascolare si registra principalmente a dosi elevate.

I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non presenta precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di gravi eventi cardiovascolari e devono visitare il medico non appena compaiono.

Per ridurre al minimo il rischio di eventi avversi, Focgo è necessario alle dosi giornaliere più basse nel più breve tempo possibile.

La capacità di guidare e di usare macchinari

I pazienti avvertono vertigini e sonnolenza durante l'uso del farmaco non devono guidare o usare macchinari.

Gravidanza

Non esistono dati adeguati sull'uso di lonoxicam nelle donne in gravidanza, gli studi sugli animali mostrano tossicità per la funzione riproduttiva. Pertanto, Lornoxicam non deve essere utilizzato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, così come durante il parto.

Gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono avere effetti dannosi sulla madre e/o coordinare o lo sviluppo del feto.

I dati provenienti da studi epidemiologici mostrano che dopo l'uso di inibitori sintetici delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza, aumenta il rischio di aborto spontaneo e di difetti cardiaci. Si ritiene che questo rischio aumenti in base alla dose e al tempo di trattamento.

Negli animali, l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine aumenta i danni prima e dopo la fecondazione e aumenta il tasso di mortalità dell'embrione. Se non necessario, l'uso di inibitori sintetici delle prostaglandine dovrebbe essere evitato nei primi tre mesi e i danni della gravidanza.

Gli inibitori sintetici delle prostaglandine utilizzati negli ultimi tre mesi di gravidanza possono causare avvelenamento cuore-polmoni del feto (azione precoce dell'ipertensione arteriosclerotica e polmonare), la funzionalità renale compromessa può progredire fino all'insufficienza renale e quindi ridurre la quantità di liquido amniotico.

Alla fine della gravidanza, gli inibitori sintetici delle prostaglandine possono causare un aumento del tempo di sanguinamento nelle madri e nei feti e un'inibizione delle contrazioni uterine, con conseguente ritardo o prolungamento del tempo di travaglio.

Pertanto l'uso di Loccoxicam è controindicato negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Non ci sono dati sull'escrezione di Lornoxicam nel latte materno, Lornoxicam viene escreto nei topi che allattano con concentrazioni relativamente elevate. Pertanto, evitare l'uso di Lornoxicam nelle donne che allattano.

Interazione farmacologica

Il cibo può ridurre la capacità di assorbimento di Lornoxicam di circa il 20% e aumentare il TMAX. Pertanto, le compresse di Focgo film non devono essere assunte durante i pasti se necessarie rapidamente (analgesico).

cimetidina: aumenta la concentrazione plasmatica di lornoxicam.

Uso contemporaneo di Lornoxicam e farmaci anticoagulanti (ad esempio: Warfarin): può prolungare il tempo di sanguinamento. Necessità di monitorare l'indice INR durante l'uso.

fenprocumone: Lornoxicam riduce l'efficacia del trattamento con fenprocumone se condiviso.

Eparina: aumenta il rischio di ematoma spinale o esterno se utilizzato in combinazione con FANS con eparina in caso di anestesia spinale o epidurale esterna.

sulfonilure: aumenta il rischio di ipoglicemia.

Diuretici: riducono i diuretici e l'ipotensione dei diuretici, dei diuretici tiazidici e dei diuretici risparmiatori di potassio.

Inibitori commemorativi: riducono l'efficacia degli inibitori enzimatici e sono a rischio di insufficienza renale acuta.

Bantagonisti dei canali beta, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II: riducono l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna di questi farmaci.

corticosteroidi: aumento del rischio di sanguinamento ulcerativo o gastrointestinale.

Antiaggregazione piastrinica, inibitori selettivi della serotonina (SSRI), altri FANS: aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.

liti: può portare ad un aumento dei livelli di liti nel sangue, potendo così aumentare gli effetti collaterali. Evitare l'uso simultaneo.

metotrexato: aumenta la concentrazione di metotrexato nel sangue, evitando l'uso simultaneo,

Digossina: riduce la clearance renale della digossina.

Quinolone: ​​aumento del rischio di convulsioni.

ciclosporina: aumento dei livelli di ciclosporina nel sangue e aumento della tossicità renale.

tacrolimus: aumenta la tossicità sui reni, è necessario monitorare attentamente la funzione renale se condivisa.

penetrexed: i FANS possono ridurre la clearance renale del penetrexed, portando ad un aumento della tossicità sui reni, sul tratto gastrointestinale e sul midollo.

Lornoxicam interagisce con farmaci di induzione e inibitori enzimatici del CYP2C9 come fenitoina, amiodaron, miconazolo, tranilcipromina e rifampicina.