골관절염, 류마티스관절염으로 인한 통증치료 포고(수포 3개×10정)

로녹시캄의 작용 메커니즘은 부분적으로 프로스타글란딘 합성 억제(사이클로옥시게나제 억제제)에 기초합니다.

약동학

로르녹시캄은 소화관을 통해 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 약 1~2시간 후에 최대 농도에 도달합니다. 로녹시캄의 절대 생체 이용률(AUC로 계산)은 90~100%입니다.

평균 판매 시간은 3~4시간입니다. 로르녹시캄은 혈장에서 변하지 않은 형태와 하이드록시 대사 형태로 발견됩니다. 하이드록시 대사산물은 약리학적 효과가 없습니다. 로르녹시캄은 혈장 단백질과 약 99% 연결되어 있으며 농도에 의존하지 않습니다.

로녹시캄은 완전히 대사되어 약 2/3가 간을 통해 제거되고 1/3은 신장을 통해 비활성 물질 형태로 제거됩니다.

로르녹시캄은 사이토크롬 P450 2C9에 의해 대사됩니다.

사용 시 주의하십시오.

로녹시캄은 다음 환자에게 주의해서 사용해야 합니다:

로르녹시캄은 경증 신장 손상(혈청 크레아티닌 150 - 300 micromol/l) 및 평균(혈청 크레아티닌 300 - 700 micromol/l) 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 치료 중 신장 기능이 손상되면 로녹시캄 치료를 중단해야 합니다.

중증 수술을 받은 환자, 심부전 환자, 이뇨제를 투여받거나 신장 손상을 일으킬 수 있는 약물과 병용 투여 중인 환자의 경우 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

응고 장애가 있는 환자

임상 및 준임상 상태(예: TCA)를 면밀히 모니터링해야 합니다.

간부전(예: 간경변)

간부전 환자의 경우 임상적 및 준임상적 모니터링을 정기적으로 수행해야 하며 1일 12~16mg의 용량 범위에서 로트녹시캄 누적 용량(AUC 증가)이 발생할 수 있습니다. 이러한 위험 외에도 간부전은 건강한 사람에 비해 로녹시캄의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

장기치료(3개월 이상)

헤모글로빈, 크레아티닌, 간 효소를 모니터링해야 합니다.

65세 이상 환자

신장과 간 기능을 모니터링합니다. 수술을 받은 노인 환자는 주의하세요.

로녹시캄을 사이클록사이드-2 억제제를 포함한 다른 NSAID와 동시에 사용하지 마십시오.

위장 출혈

위장 출혈, 궤양 또는 천공, 때로는 사망이 징후, 경고 또는 심각한 소화 병력 없이 치료 중 언제든지 모든 NSAID에서 보고되었습니다.

노인 및 궤양 병력이 있는 환자의 경우, 특히 출혈이나 천공의 경우 출혈, 궤양 또는 위장 천공의 위험은 용량에 따라 증가합니다.

이러한 환자에서는 로르녹시캄을 가능한 최저 용량으로 시작해야 합니다. 이러한 환자에게는 점막 보호제(예: 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제) 사용을 고려해야 합니다. 위장 질환의 병력이 있는 환자, 특히 노인 환자의 경우, 특히 치료 시작 시 소화기 이상 증상(특히 위장 출혈)을 보고해야 합니다.

경구 코르티코스테로이드, 항응고제(예: 와파린), 세로토닌 재혼란 억제제(SSRI) 및 아세틸살리실산과 같은 항혈소판제와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 복용하는 환자의 경우 로녹시캄을 복용할 때 주의하십시오.

로녹시캄을 사용하는 환자에서 출혈이나 위궤양이 나타나는 경우에는 치료를 중단해야 합니다.

NSAID는 악화될 위험이 있으므로 위장병(궤양성 대장염, 크론병) 병력이 있는 환자의 경우에는 신중하고 엄격한 감독 하에 사용해야 합니다.

NSAID 치료와 관련하여 보고된 체액 및 부종 사례로 인해 경증에서 중등도의 고혈압 및/또는 경증에서 중등도의 심부전 병력이 있는 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 NSAID 사용(특히 장기간 고용량으로 사용하는 경우)은 동맥 혈전증(예: 심근경색 또는 뇌졸중) 위험과 관련이 있을 수 있는 것으로 나타났습니다. Lornoxicam에 대한 이러한 위험을 제거하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

불만족스러운 고혈압 환자, 울혈성 심부전, 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌졸중 병력(소형 뇌졸중 포함)이 있는 환자는 이 약 치료를 시작하기 전에 유익성/위험 비율을 신중하게 평가해야 합니다. 마찬가지로 심혈관 질환 위험 요인(예: 고혈압, 혈액 지방 증가, 당뇨병 또는 흡연)이 있는 환자의 장기 치료를 시작하기 전에 이를 고려해야 합니다.

척수 또는 경막외 마취의 경우 NSAID 및 헤파린과 함께 사용하면 척추 또는 치질의 위험이 증가합니다.

벗겨짐 피부염, 스티븐스 존슨 증후군, 라이엘 증후군을 포함하여 일부는 사망을 유발할 수 있는 심각한 피부 반응은 NSAID와 관련된 보고에서는 드뭅니다. 피부 발진, 점막 손상 또는 기타 과민증 징후가 있는 경우 로르녹시캄을 즉시 중단해야 합니다.

NSAID는 기관지 천식을 앓고 있거나 그 병력이 있는 환자에게 사용할 경우 특히 주의해야 합니다. 이러한 환자에게 기관지 경련을 유발할 수 있기 때문입니다.

전신홍반루푸스(SLE) 및 혼합 결합 조직 질환에서는 무균성 수막염의 위험이 증가할 수 있습니다.

로르녹시캄은 혈소판 응집을 감소시키고 출혈 시간을 늘립니다. 따라서 출혈이 증가하는 경향이 있는 환자에게 사용하는 경우에는 특히 주의가 필요하다.

NSAID와 타크로리무스 치료를 병용하면 신장 프로스타사이클린 감소로 인해 신장 독성 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 환자에서는 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

대부분의 NSAID 약물과 마찬가지로 트랜스아미나제, 빌리루빈 농도 증가, 혈청 및 요산 증가, 비정상적인 간 기능 매개변수 및 기타 생물학적 장애가 관찰되었습니다. 이러한 이상이 심각하거나 지속되는 경우에는 로녹시캄 사용을 중단하고 원인을 명확하게 조사하는 것이 좋습니다.

프로스타글란딘 사이클로옥시게나제를 억제하는 다른 약물 억제제와 마찬가지로 로르녹시캄은 임신 능력을 감소시킬 수 있습니다. 임신을 원하는 여성에게는 사용을 권장하지 않습니다. 임신에 어려움이 있거나 생식 기능을 검사 중인 여성의 경우 로녹시캄 치료 중단을 고려하는 것이 좋습니다.

또한 수두는 심각한 피부 및 연조직 합병증의 원인이 될 수 있습니다. 지금까지는 감염 악화에 있어 NSAID의 역할을 배제할 수 없습니다. 따라서 수두에 걸렸을 경우에는 록녹시캄 사용을 피하세요.

이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 드문 유전적 문제가 있는 환자는 갈락토스 내성, Lapp 락타아제 최소 또는 양성 포도당-갈락토스가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

심장 혈전증

비스테로이드성 항염증제(NSAID), 비아스피린은 전신 설탕을 사용하며 사망으로 이어질 수 있는 심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심장 혈전증 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 위험은 약물 복용 후 처음 몇 주 초기에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다. 심혈관 혈전증의 위험은 주로 고용량에서 기록됩니다.

의사는 환자에게 이전에 심혈관 증상이 없더라도 심혈관 사건의 출현을 주기적으로 평가해야 합니다. 환자에게는 심각한 심혈관계 질환의 증상이 나타나면 경고해야 하며 증상이 나타나는 즉시 의사를 방문해야 합니다.

부작용 위험을 최소화하려면 Focgo를 가능한 한 최단 시간에 최저 일일 복용량으로 투여해야 합니다.

운전 및 기계조작 능력

환자가 약물을 사용하는 동안 현기증, 졸음을 느끼는 경우에는 운전이나 기계조작을 해서는 안 됩니다.

임신

임산부의 로녹시캠 사용에 대한 적절한 데이터가 없으며, 동물 연구에서 생식 기능에 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 로녹시캄은 임신 첫 번째와 두 번째 3개월은 물론 출산 기간에도 사용해서는 안 됩니다.

프로스타글란딘 합성 억제제는 산모 및/또는 태아의 조화 또는 발달에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.

역학 연구 데이터에 따르면 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용한 후에는 유산 및 심장 결함의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 위험은 복용량과 치료 시간에 따라 증가하는 것으로 생각됩니다.

동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용하면 수정 전후의 손상이 증가하고 배아의 사망률이 높아집니다. 꼭 필요한 경우가 아니면 프로스타글란딘 합성 억제제의 사용은 첫 3개월 동안 피해야 하며 임신에 해를 끼칠 수 있습니다.

임신 마지막 3개월 동안 사용된 프로스타글란딘 합성 억제제는 태아의 심장-폐 중독(동맥경화증 및 폐고혈압의 초기 작용)을 유발할 수 있으며, 신장 기능 장애는 신부전으로 진행되어 양수량을 감소시킬 수 있습니다.

임신 말기에 프로스타글란딘 합성 억제제는 산모와 태아의 출혈 시간을 증가시키고 자궁 수축을 억제하여 분만 시간을 지연시키거나 연장시킬 수 있습니다.

따라서 임신 마지막 3개월 동안에는 Loccoxicam의 사용이 금기입니다.

수유기

로르녹시캄이 모유로 배설된다는 자료는 없으며, 로르녹시캄은 수유 생쥐의 젖쥐에서 상대적으로 고농도로 배설됩니다. 그러므로 모유 수유 중인 여성에게는 로녹시캄을 사용하지 마십시오.

약물 상호작용

식품은 로르녹시캄의 흡수 능력을 약 20% 감소시키고 TMAX를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 Focgo 필름 정제는 빨리 필요할 경우(진통제) 식사 시 복용해서는 안 됩니다.

시메티딘: 로녹시캄의 혈장 농도를 증가시킵니다.

로녹시캄과 항응고제(예: 와파린)를 동시에 사용하면 출혈 시간이 길어질 수 있습니다. 사용 중에 INR 지수를 모니터링해야 합니다.

펜프로쿠몬: 로녹시캄을 공유하면 펜프로쿠몬 치료 효과가 감소합니다.

헤파린: 척추 마취 또는 외부 경막외 마취 시 헤파린과 함께 NSAID를 병용하면 척추 또는 외부 혈종의 위험이 증가합니다.

설포닐우레제: 저혈당 위험이 증가합니다.

이뇨제: 이뇨제, 티아지드 이뇨제 및 칼륨 절약 이뇨제의 저혈압 및 이뇨제를 감소시킵니다.

메모리얼 억제제: 효소 억제제의 효과를 감소시키며 급성 신부전의 위험이 있습니다.

베타 채널 차단제, 안지오텐신 II 수용체 길항제: 이러한 약물의 혈압 강하 효과를 감소시킵니다.

코르티코스테로이드: 궤양성 또는 위장 출혈 위험이 증가합니다.

항혈소판 응집, 세로토닌 선택적 억제제(SSRI), 기타 NSAID: 위장 출혈 위험이 증가합니다.

liti: 혈액 내 liti 수준을 증가시켜 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 동시에 사용하지 마세요.

메토트렉세이트: 혈중 메토트렉세이트 농도를 증가시켜 동시 사용을 피합니다.

디곡신: 디곡신의 신장 청소율을 감소시킵니다.

퀴놀론: 발작 위험 증가.

사이클로스포린: 혈중 사이클로스포린 수치가 증가하고 신장 독성이 증가합니다.

타크로리무스: 신장에 대한 독성을 증가시키므로 공유하는 경우 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

penetrexed: NSAID는 penetrexed의 신장 청소율을 감소시켜 신장, 위장관 및 골수에 대한 독성을 증가시킬 수 있습니다.

로녹시캄은 페니토인, 아미오다론, 미코나졸, 트라닐시프로민, 리팜피신 등 유도 약물 및 효소 억제제인 ​​CYP2C9와 상호작용합니다.