Rawatan Focgo untuk kesakitan yang disebabkan oleh osteoarthritis, rheumatoid arthritis (3 lepuh x 10 tablet)

Mekanisme tindakan Lornoxicam sebahagiannya berdasarkan perencatan sintesis prostaglandin (inhibitor Cycloxygenase).

farmakokinetik

Lornoxicam diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya melalui saluran penghadaman. Kepekatan maksimum dicapai selepas kira-kira 1 hingga 2 jam. Ketersediaan bio mutlak (dikira oleh AUC) Lornoxicam ialah 90 - 100%.

Purata masa jualan ialah 3-4 jam. Lornoxicam didapati dalam plasma dalam bentuk tidak berubah dan dalam bentuk metabolik hidroksinya. Metabolit hidroksi tidak mempunyai kesan farmakologi. Lornoxicam dikaitkan dengan protein plasma kira-kira 99% dan tidak bergantung pada kepekatan.

Lornoxicam dimetabolismekan sepenuhnya, kira-kira 2/3 disingkirkan melalui hati dan 1/3 melalui buah pinggang dalam bentuk bahan tidak aktif.

Lornoxicam dimetabolismekan oleh cytochrom P450 2C9.

Berhati-hati apabila menggunakan

Lornoxicam harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit berikut:

Lornoxicam harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan (kreatin serum dari 150 - 300 mikromol/l) dan purata (kreatinin serum dari 300 - 700 mikromol/l). Rawatan Lornoxicam harus dihentikan jika fungsi buah pinggang terjejas semasa rawatan.

Fungsi buah pinggang perlu dipantau pada pesakit yang menjalani pembedahan teruk, kegagalan jantung, pesakit yang menerima ubat diuretik atau digabungkan dengan ubat yang boleh menyebabkan kerosakan buah pinggang.

Pesakit yang mengalami gangguan pembekuan

Perlu memantau dengan teliti status klinikal dan subklinikal (seperti TCA).

Kegagalan hepatik (contohnya: sirosis)

Pemantauan klinikal dan subklinikal perlu dilakukan secara tetap pada pesakit dengan kegagalan hati dan terkumpul dos Lotnoxicam (peningkatan AUC) mungkin berlaku dalam julat dos dari 12 hingga 16 mg/hari. Selain risiko ini, kegagalan hati tidak menjejaskan farmakokinetik Lornoxicam berbanding orang yang sihat.

Rawatan jangka panjang (lebih 3 bulan)

Perlu memantau hemoglobin, kreatinin dan enzim hati.

Pesakit berumur lebih 65 tahun

Pantau fungsi buah pinggang dan hati. Berhati-hati pada pesakit yang lebih tua yang telah menjalani pembedahan.

Elakkan penggunaan serentak Lornoxicam dengan NSAID lain, termasuk perencat Cycloxide-2.

Pendarahan gastrousus

Pendarahan gastrousus, ulser atau perforasi, kadangkala kematian, telah dilaporkan kepada semua NSAID pada bila-bila masa rawatan tanpa semestinya terdapat tanda, amaran atau sejarah penghadaman yang serius.

Risiko pendarahan, ulser atau perforasi gastrousus meningkat mengikut dos pada orang tua dan pesakit yang mempunyai sejarah ulser, pendarahan terutamanya.

Dalam pesakit ini, Lornoxicam harus dimulakan pada dos serendah mungkin. Menggunakan ubat perlindungan mukosa (cth. Misoprostol atau perencat pam proton) harus dipertimbangkan untuk pesakit ini. Pesakit yang mempunyai sejarah penyakit gastrousus, terutamanya bagi pesakit yang lebih tua, harus melaporkan sebarang gejala yang tidak normal pada pencernaan (terutamanya pendarahan gastrousus), terutamanya pada permulaan rawatan.

Berhati-hati semasa mengambil Lornoxicam untuk pesakit yang mengambil ubat yang boleh meningkatkan risiko ulser atau pendarahan seperti kortikosteroid oral, antikoagulan (contohnya: Warfarin), Serotonin reconfusion inhibitors (SSRI) dan anti-platelet seperti asid asid acetylsalicylic.

Dalam kes pendarahan atau ulser perut pada pesakit yang menggunakan Lornoxicam, rawatan mesti dihentikan.

NSAID harus digunakan dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan yang ketat pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit gastrousus (kolitis ulseratif, penyakit Crohn) kerana risiko menjadi lebih teruk.

Pantau dengan teliti pesakit yang mempunyai sejarah hipertensi ringan hingga sederhana dan/atau kegagalan jantung ringan hingga sederhana kerana kes cecair dan edema yang telah dilaporkan berkaitan dengan rawatan NSAID.

Penyelidikan klinikal dan data epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan NSAID (terutamanya apabila digunakan dalam dos yang tinggi dan untuk masa yang lama) mungkin berkaitan dengan risiko trombosis arteri (contohnya, infarksi miokardium atau strok). Data tidak mencukupi untuk menghapuskan risiko ini untuk Lornoxicam.

Pesakit hipertensi yang tidak boleh dirawat, kegagalan jantung kongestif, penyakit jantung iskemia, penyakit arteri periferal dan/atau sejarah strok (termasuk strok kecil) harus dinilai dengan teliti mengikut peratusan faedah/risiko sebelum memulakan rawatan dengan Locnoxicam. Pertimbangan yang sama perlu dilakukan sebelum memulakan rawatan jangka panjang pesakit dengan faktor risiko penyakit kardiovaskular (seperti hipertensi, peningkatan lemak darah, diabetes atau merokok).

Penggunaan dalam kombinasi dengan NSAID dan heparin dalam kes anestesia tulang belakang atau epidural meningkatkan risiko tulang belakang atau buasir.

Reaksi kulit yang teruk, sesetengahnya boleh menyebabkan kematian, termasuk dermatitis mengelupas, sindrom Stevens Johnson, sindrom Lyell jarang berlaku dalam laporan yang berkaitan dengan NSAID. Lornoxicam perlu dihentikan serta-merta jika terdapat ruam kulit, kerosakan mukosa atau tanda hipersensitiviti lain.

Sangat berhati-hati apabila digunakan untuk pesakit yang mempunyai atau mempunyai sejarah asma bronkial, kerana NSAID boleh menyebabkan bronkospasme pada pesakit ini.

Peningkatan risiko meningitis steril boleh berlaku dalam lupus eritematosus sistemik (SLE) dan gangguan tisu penghubung campuran.

Lornoxicam mengurangkan pengumpulan platelet dan meningkatkan masa pendarahan. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila digunakan untuk pesakit yang cenderung meningkatkan pendarahan.

Menggabungkan rawatan NSAID dan Tacrolimus boleh meningkatkan risiko ketoksikan buah pinggang akibat pengurangan prostasiklin buah pinggang. Oleh itu, fungsi buah pinggang perlu dipantau pada pesakit ini.

Seperti kebanyakan ubat NSAID, peningkatan kepekatan transaminase, bilirubin, peningkatan serum dan asid urik, parameter fungsi hati yang tidak normal dan gangguan biologi lain telah diperhatikan. Jika keabnormalan ini menjadi serius atau berterusan, adalah dinasihatkan untuk berhenti menggunakan Lornoxicam dan menyiasat puncanya dengan jelas.

Lornoxicam, seperti mana-mana perencat ubat yang menghalang prostaglandin cyclooxygenase, boleh mengurangkan kesuburan. Penggunaannya tidak digalakkan untuk wanita yang ingin hamil. Bagi wanita yang mengalami kesukaran untuk hamil atau sedang memeriksa fungsi pembiakan, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan Lornoxicam.

Selain itu, cacar air boleh menjadi punca komplikasi kulit dan tisu lembut yang serius. Setakat ini, peranan NSAID dalam kemerosotan jangkitan tidak boleh dikecualikan. Oleh itu, elakkan menggunakan Locnoxicam sekiranya cacar air.

Ubat ini mengandungi laktosa. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku ialah toleransi galaktosa, Lapp laktase minimum atau malposif glukosa-galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Trombosis jantung

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), bukan aspirin, menggunakan gula sistemik, boleh meningkatkan risiko berlakunya trombosis jantung, termasuk infarksi miokardium dan strok, yang boleh menyebabkan kematian. Risiko ini boleh muncul awal dalam beberapa minggu pertama mengambil ubat dan boleh meningkat dari semasa ke semasa. Risiko trombosis kardiovaskular direkodkan terutamanya pada dos yang tinggi.

Doktor perlu menilai secara berkala penampilan kejadian kardiovaskular, walaupun pesakit tidak mempunyai gejala kardiovaskular sebelumnya. Pesakit harus diberi amaran tentang simptom kejadian kardiovaskular yang serius dan perlu melawat doktor sebaik sahaja ia muncul.

Untuk meminimumkan risiko kejadian buruk, Focgo diperlukan pada dos harian terendah dalam masa sesingkat mungkin.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Pesakit berasa pening, mengantuk semasa menggunakan ubat tidak sepatutnya memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

Tiada data yang mencukupi tentang penggunaan lonoxicam dalam wanita hamil, kajian haiwan menunjukkan ketoksikan kepada fungsi pembiakan. Oleh itu, Lornoxicam tidak boleh digunakan untuk tiga bulan pertama dan kedua kehamilan, serta semasa bersalin.

Perencat sintesis prostaglandin mungkin mempunyai kesan berbahaya pada ibu dan/atau koordinat atau perkembangan janin.

Data daripada kajian epidemiologi menunjukkan bahawa selepas penggunaan perencat sintetik prostaglandin pada peringkat awal kehamilan, meningkatkan risiko keguguran dan kecacatan jantung. Risiko ini dianggap meningkat mengikut dos dan masa rawatan.

Dalam haiwan, penggunaan perencat sintesis Prostaglandin meningkatkan kerosakan sebelum dan selepas persenyawaan dan meningkatkan kadar kematian embrio. Melainkan perlu, penggunaan perencat sintetik prostaglandin harus dielakkan dalam tiga bulan pertama dan bahaya kehamilan.

Perencat sintetik prostaglandin yang digunakan dalam tiga bulan terakhir kehamilan boleh menyebabkan janin meracuni jantung - paru-paru (tindakan awal arteriosklerotik dan hipertensi pulmonari), fungsi buah pinggang terjejas boleh berkembang menjadi kegagalan buah pinggang dan dengan itu mengurangkan jumlah cecair amniotik.

Pada akhir kehamilan, perencat sintetik prostaglandin boleh menyebabkan ibu dan janin meningkatkan masa pendarahan dan menghalang pengecutan rahim, yang membawa kepada kelewatan atau masa bersalin yang berpanjangan.

Oleh itu, penggunaan Loccoxicam adalah kontraindikasi dalam tiga bulan terakhir kehamilan.

Tempoh penyusuan

Tiada data tentang perkumuhan Lornoxicam dalam susu ibu, Lornoxicam dikumuhkan dalam susu tikus tikus menyusu dengan kepekatan yang agak tinggi. Oleh itu, elakkan menggunakan Lornoxicam dalam wanita menyusu.

Interaksi ubat

Makanan boleh mengurangkan kapasiti penyerapan Lornoxicam sebanyak kira-kira 20% dan meningkatkan TMAX. Oleh itu, tablet filem Focgo tidak boleh diambil semasa makan jika diperlukan dengan cepat (analgesik).

cimetidine: Meningkatkan kepekatan plasma lornoxicam.

Penggunaan serentak Lornoxicam dan ubat antikoagulan (contohnya: Warfarin): boleh memanjangkan masa pendarahan. Perlu memantau indeks INR semasa penggunaan.

phenprocoumon: Lornoxicam mengurangkan keberkesanan rawatan phenprocoumon jika dikongsi.

Heparin: Meningkatkan risiko hematoma tulang belakang atau luaran apabila digunakan bersama NSAID dengan heparin dalam kes anestesia tulang belakang atau anestesia epidural luar.

sulfonilure: meningkatkan risiko hipoglikemia.

Diuretik: Kurangkan diuretik dan hipotensi diuretik, diuretik thiazid dan diuretik penjimat kalium.

Perencat Memorial: mengurangkan keberkesanan perencat enzim dan berisiko mengalami kegagalan buah pinggang akut.

Penyekat saluran beta, antagonis reseptor Angiotensin II: mengurangkan kesan menurunkan tekanan darah ubat-ubatan ini.

kortikosteroid: Peningkatan risiko pendarahan ulseratif atau gastrousus.

Pengagregatan anti-platelet, perencat selektif serotonin (SSRI), NSAID lain: Peningkatan risiko pendarahan gastrousus.

liti: boleh menyebabkan peningkatan paras liti dalam darah, sekali gus dapat meningkatkan kesan sampingan. Elakkan menggunakan serentak.

methotrexate: Meningkatkan kepekatan metotreksat dalam darah, mengelakkan penggunaan serentak,

Digoxin: Mengurangkan pembersihan buah pinggang Digoxin.

Quinolon: Peningkatan risiko sawan.

siklosporin: meningkatkan paras siklosporin darah dan meningkatkan ketoksikan buah pinggang.

tacrolimus: Meningkatkan ketoksikan pada buah pinggang, perlu memantau dengan teliti fungsi buah pinggang jika dikongsi.

tembus: NSAID boleh mengurangkan pelepasan buah pinggang daripada tembus, membawa kepada peningkatan ketoksikan pada buah pinggang, saluran gastrousus dan sumsum.

Lornoxicam berinteraksi dengan ubat induksi dan perencat enzim CYP2C9 seperti fenitoin, amiodaron, miconazole, tranylcypromin dan rifampicin.