Focgo-behandeling voor pijn veroorzaakt door artrose, reumatoïde artritis (3 blisters x 10 tabletten)

Het werkingsmechanisme van Lornoxicam is gedeeltelijk gebaseerd op de remming van de prostaglandinesynthese (Cycloxygenaseremmer).

Farmacokinetiek

Lornoxicam wordt snel en vrijwel volledig via het spijsverteringskanaal opgenomen. De maximale concentratie wordt na ongeveer 1 tot 2 uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid (berekend aan de hand van de AUC) van Lornoxicam is 90 - 100%.

De gemiddelde verkooptijd bedraagt ​​3-4 uur. Lornoxicam wordt in onveranderde vorm en in de metabolische hydroxyvorm in plasma aangetroffen. Hydroxymetabolieten hebben geen farmacologische effecten. Lornoxicam is voor ongeveer 99% gekoppeld aan plasma-eiwitten en is onafhankelijk van de concentratie.

Lornoxicam wordt volledig gemetaboliseerd, ongeveer 2/3 wordt via de lever en 1/3 via de nieren geëlimineerd in de vorm van inactieve stoffen.

Lornoxicam wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 2C9.

Wees voorzichtig bij gebruik

Lornoxicam moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende patiënten:

Lornoxicam moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (serumcreatinine van 150 - 300 micromol/l) en gemiddeld (serumcreatinine van 300 - 700 micromol/l). De behandeling met Lornoxicam moet worden gestaakt als de nierfunctie tijdens de behandeling verminderd is.

De nierfunctie moet worden gecontroleerd bij patiënten die een ernstige operatie ondergaan, bij hartfalen, bij patiënten die diuretica krijgen of in combinatie met geneesmiddelen die nierbeschadiging kunnen veroorzaken.

Patiënten met stollingsstoornissen

Noodzaak om de klinische en subklinische status (zoals TCA) nauwlettend in de gaten te houden.

Leverfalen (bijvoorbeeld: cirrose)

Klinische en subklinische monitoring moet regelmatig worden uitgevoerd bij patiënten met leverfalen en accumulatie van Lotnoxicam-doses (verhoging van de AUC) kan optreden in het doseringsbereik van 12 tot 16 mg/dag. Naast dit risico heeft leverfalen geen invloed op de farmacokinetiek van Lornoxicam in vergelijking met gezonde mensen.

Langdurige behandeling (meer dan 3 maanden)

Moet hemoglobine, creatinine en leverenzymen controleren.

Patiënten ouder dan 65 jaar

Controleer de nier- en leverfunctie. Wees voorzichtig bij oudere patiënten die een operatie hebben ondergaan.

Vermijd gelijktijdig gebruik van Lornoxicam met andere NSAID's, inclusief cyclooxide-2-remmers.

Maag-darmbloeding

Gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties, soms overlijden, zijn bij alle NSAID's op elk moment van de behandeling gemeld, zonder dat er noodzakelijkerwijs tekenen, waarschuwingen of een voorgeschiedenis van ernstige spijsvertering zijn.

Het risico op bloedingen, zweren of gastro-intestinale perforaties neemt toe afhankelijk van de dosis bij ouderen en patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral in het geval van bloedingen of perforaties.

Bij deze patiënten moet Lornoxicam met de laagst mogelijke dosis worden gestart. Bij deze patiënten moet het gebruik van slijmvliesbeschermende geneesmiddelen (bijv. Misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral oudere patiënten, moeten eventuele abnormale symptomen aan de spijsvertering (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral aan het begin van de behandeling.

Wees voorzichtig bij het gebruik van Lornoxicam bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het risico op zweren of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia (bijvoorbeeld: warfarine), serotoninereconfusieremmers (SSRI's) en bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur.

In het geval van bloedingen of maagzweren bij patiënten die Lornoxicam gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet.

NSAID's moeten zorgvuldig en onder streng toezicht worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn) vanwege het risico op verergering.

Houd patiënten met een voorgeschiedenis van milde tot matige hypertensie en/of mild tot matig hartfalen nauwlettend in de gaten vanwege de gevallen van vocht en oedeem die zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's.

Uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens blijkt dat het gebruik van NSAID's (vooral bij gebruik in hoge doseringen en langdurig gebruik) verband kan houden met het risico op arteriële trombose (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Onvoldoende gegevens om dit risico voor Lornoxicam uit te sluiten.

Patiënten met ondraaglijke hypertensie, congestief hartfalen, ischemische hartziekte, perifeer vaatlijden en/of een voorgeschiedenis van een beroerte (waaronder een kleine beroerte) moeten zorgvuldig worden beoordeeld aan de hand van het percentage voordelen/risico's voordat de behandeling met Locnoxicam wordt gestart. Dit moet ook worden overwogen voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (zoals hypertensie, verhoogd bloedvet, diabetes of roken).

Gebruik in combinatie met NSAID's en heparine in geval van spinale of epidurale anesthesie verhoogt het risico op spinale of aambeien.

Ernstige huidreacties, waarvan sommige de dood tot gevolg kunnen hebben, waaronder schilferige dermatitis, het syndroom van Stevens Johnson en het syndroom van Lyell komen zelden voor in rapporten met betrekking tot NSAID's. Lornoxicam moet onmiddellijk worden gestopt als er sprake is van huiduitslag, slijmvliesbeschadiging of andere tekenen van overgevoeligheid.

Bijzonder voorzichtig bij gebruik bij patiënten die bronchiaal astma hebben of hebben gehad, omdat NSAID's bij deze patiënten bronchospasme kunnen veroorzaken.

Een verhoogd risico op steriele meningitis kan optreden bij systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselaandoeningen.

Lornoxicam vermindert de aggregatie van bloedplaatjes en verlengt de bloedingstijd. Daarom is het noodzakelijk om bijzonder voorzichtig te zijn bij gebruik bij patiënten die de neiging hebben om bloedingen te verergeren.

Het combineren van de behandeling met NSAID en Tacrolimus kan het risico op niertoxiciteit vergroten als gevolg van een verlaagde renale prostacycline. Daarom moet de nierfunctie bij deze patiënten gecontroleerd worden.

Zoals bij de meeste NSAID-geneesmiddelen zijn verhoging van de concentratie van transaminase, bilirubine, verhoging van serum- en urinezuur, abnormale leverfunctieparameters en andere biologische stoornissen waargenomen. Als deze afwijkingen ernstig of aanhoudend worden, is het raadzaam om te stoppen met het gebruik van Lornoxicam en de oorzaak duidelijk te onderzoeken.

Lornoxicam kan, net als alle andere geneesmiddelremmers die prostaglandinecyclo-oxygenase remmen, de vruchtbaarheid verminderen. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die problemen hebben om zwanger te worden of die hun voortplantingsfunctie controleren, is het raadzaam om te overwegen de behandeling met Lornoxicam stop te zetten.

Bovendien kunnen waterpokken de bron zijn van ernstige complicaties van de huid en weke delen. Tot nu toe kan de rol van NSAID's bij de verergering van infecties niet worden uitgesloten. Vermijd daarom het gebruik van Locnoxicam bij waterpokken.

Dit medicijn bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische problemen die galactosetolerant zijn, Lapp-lactase minimaal of malpositieve glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Harttrombose

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), niet-aspirine, die systemische suiker gebruiken, kunnen het risico op het optreden van harttrombose verhogen, waaronder een hartinfarct en beroerte, wat tot de dood kan leiden. Dit risico kan vroeg in de eerste paar weken van inname van het geneesmiddel optreden en kan in de loop van de tijd toenemen. Het risico op cardiovasculaire trombose wordt vooral geregistreerd bij hoge doseringen.

Artsen moeten periodiek het optreden van cardiovasculaire voorvallen beoordelen, zelfs als de patiënt geen eerdere cardiovasculaire symptomen heeft. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor symptomen van ernstige cardiovasculaire voorvallen en moeten een arts bezoeken zodra deze zich voordoen.

Om het risico op bijwerkingen te minimaliseren, is Focgo nodig in de laagste dagelijkse doses en in de kortst mogelijke tijd.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Patiënten voelen zich duizelig en slaperig terwijl ze het geneesmiddel gebruiken. Ze mogen niet autorijden of machines bedienen.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van lonoxicam bij zwangere vrouwen; dierstudies tonen toxiciteit aan voor de voortplantingsfunctie. Daarom mag Lornoxicam niet worden gebruikt tijdens de eerste en tweede drie maanden van de zwangerschap, en ook niet tijdens de bevalling.

Prostaglandinesyntheseremmers kunnen schadelijke effecten hebben op de moeder en/of de ontwikkeling van de foetus coördineren.

Gegevens uit epidemiologische onderzoeken tonen aan dat na het gebruik van synthetische prostaglandineremmers in de vroege stadia van de zwangerschap het risico op een miskraam en hartafwijkingen toeneemt. Er wordt aangenomen dat dit risico toeneemt afhankelijk van de dosis en de behandeltijd.

Bij dieren verhoogt het gebruik van prostaglandinesyntheseremmers de schade vóór en na de bevruchting en verhoogt het sterftecijfer van het embryo. Tenzij noodzakelijk moet het gebruik van synthetische prostaglandineremmers worden vermeden tijdens de eerste drie maanden en de schade die zwangerschap met zich meebrengt.

Synthetische prostaglandineremmers die in de laatste drie maanden van de zwangerschap worden gebruikt, kunnen ertoe leiden dat de foetus het hart en de longen vergiftigt (vroegtijdige werking van arteriosclerotische en pulmonale hypertensie). Een verminderde nierfunctie kan zich ontwikkelen tot nierfalen en zo de hoeveelheid vruchtwater verminderen.

Aan het einde van de zwangerschap kunnen synthetische prostaglandineremmers ervoor zorgen dat moeders en foetussen de bloedingstijd verlengen en samentrekkingen van de baarmoeder remmen, wat kan leiden tot een vertraging of langere bevalling.

Daarom is het gebruik van Loccoxicam gecontra-indiceerd tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van Lornoxicam in de moedermelk. Lornoxicam wordt met relatief hoge concentraties uitgescheiden in melkmuizen van zogende muizen. Vermijd daarom het gebruik van Lornoxicam bij vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Voedsel kan de absorptiecapaciteit van Lornoxicam met ongeveer 20% verminderen en de TMAX verhogen. Daarom mogen Focgo-filmtabletten niet tijdens de maaltijd worden ingenomen als dit snel nodig is (pijnstillend).

cimetidine: Verhoogt de plasmaconcentratie van lornoxicam.

Gelijktijdig gebruik van Lornoxicam en anticoagulantia (bijvoorbeeld: warfarine): kan de bloedingstijd verlengen. Noodzaak om de INR-index tijdens gebruik te controleren.

fenprocoumon: Lornoxicam vermindert de effectiviteit van de behandeling met fenprocoumon als het wordt gedeeld.

Heparine: Verhoging van het risico op spinale of externe hematomen bij gebruik in combinatie met NSAID's met heparine bij spinale anesthesie of externe epidurale anesthesie.

sulfonylureum: verhoogt het risico op hypoglykemie.

Diuretica: Verminder diuretica en hypotensie van diuretica, thiazidediuretica en kaliumbesparende diuretica.

Herdenkingsremmers: verminderen de effectiviteit van enzymremmers en lopen risico op acuut nierfalen.

Bètakanaalblokkers, angiotensine II-receptorantagonisten: verminderen het effect van het verlagen van de bloeddruk van deze medicijnen.

corticosteroïden: verhoogd risico op ulceratieve of gastro-intestinale bloedingen.

Antibloedplaatjesaggregatie, serotonineselectieve remmers (SSRI's), andere NSAID's: verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen.

liti: kan leiden tot een verhoging van het liti-gehalte in het bloed, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen. Vermijd gelijktijdig gebruik.

methotrexaat: Verhoogt de concentratie van methotrexaat in het bloed, waardoor gelijktijdig gebruik wordt vermeden,

Digoxine: Vermindering van de nierklaring van Digoxine.

Quinolon: verhoogd risico op aanvallen.

ciclosporine: verhoogde cyclosporinespiegels in het bloed en verhoogde niertoxiciteit.

tacrolimus: Verhoogt de toxiciteit voor de nieren, moet de nierfunctie nauwlettend in de gaten houden als het wordt gedeeld.

penetrexed: NSAID's kunnen de nierklaring van penetrexed verminderen, wat leidt tot verhoogde toxiciteit voor de nieren, het maagdarmkanaal en het beenmerg.

Lornoxicam heeft een wisselwerking met inductiegeneesmiddelen en enzymremmers CYP2C9 zoals fenytoïne, amiodaron, miconazol, tranylcypromin en rifampicine.