Focgo leczenie bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów (3 blistry x 10 tabletek)

Mechanizm działania lornoksykamu częściowo opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn (inhibitor cykloksygenazy).

farmakokinetyka

Lornoksykam wchłania się szybko i prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie osiągane jest po około 1 do 2 godzinach. Bezwzględna biodostępność (obliczona jako AUC) lornoksykamu wynosi 90–100%.

Średni czas sprzedaży wynosi 3-4 godziny. Lornoksykam występuje w osoczu w postaci niezmienionej i w postaci hydroksymetabolicznej. Metabolity hydroksylowe nie mają działania farmakologicznego. Lornoksykam wiąże się z białkami osocza w około 99% i nie zależy od stężenia.

Lornoksykam jest całkowicie metabolizowany, około 2/3 jest wydalane przez wątrobę, a 1/3 przez nerki w postaci substancji nieaktywnych.

Lornoksykam jest metabolizowany przez cytochrom P450 2C9.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Lornoksykam należy stosować ostrożnie u następujących pacjentów:

Lornoksykam należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy od 150 do 300 mikromol/l) i średnimi (stężenie kreatyniny w surowicy od 300 do 700 mikromol/l). Leczenie lornoksykamem należy przerwać, jeśli w trakcie leczenia nastąpi zaburzenie czynności nerek.

Należy monitorować czynność nerek u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym, z niewydolnością serca, u pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub w połączeniu z lekami, które mogą powodować uszkodzenie nerek.

Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Konieczność ścisłego monitorowania stanu klinicznego i subklinicznego (np. TCA).

Niewydolność wątroby (na przykład marskość wątroby)

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy regularnie monitorować stan kliniczny i subkliniczny, a w zakresie dawek od 12 do 16 mg/dobę może wystąpić kumulacja dawek Lotnoxicamu (zwiększenie AUC). Oprócz tego ryzyka niewydolność wątroby nie wpływa na farmakokinetykę lornoksykamu w porównaniu do zdrowych osób.

Leczenie długoterminowe (ponad 3 miesiące)

Należy monitorować stężenie hemoglobiny, kreatyniny i enzymów wątrobowych.

Pacjenci powyżej 65. roku życia

Monitoruj czynność nerek i wątroby. Należy zachować ostrożność u starszych pacjentów, którzy przeszli operację.

Należy unikać jednoczesnego stosowania lornoksykamu z innymi NLPZ, w tym z inhibitorami cykloksydu-2.

Krwawienie z przewodu pokarmowego

W przypadku wszystkich NLPZ zgłaszano występowanie krwawień, owrzodzeń lub perforacji przewodu pokarmowego, czasami nawet zgonu, na każdym etapie leczenia, niezależnie od objawów, ostrzeżeń lub ciężkiego trawienia w wywiadzie.

Ryzyko krwawienia, wrzodów lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się w zależności od dawki u osób w podeszłym wieku i pacjentów z wrzodami w wywiadzie, szczególnie w przypadku krwawienia lub perforacji.

U tych pacjentów leczenie lornoksykamem należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki. U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie leków chroniących błonę śluzową (np. Mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej). Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza w starszym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nieprawidłowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie na początku leczenia.

Należy zachować ostrożność stosując Lornoksykam u pacjentów przyjmujących leki mogące zwiększać ryzyko wrzodów lub krwotoku, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (na przykład: warfaryna), inhibitory rekonfuzji serotoniny (SSRI) i leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.

W przypadku krwawień lub wrzodów żołądka u pacjentów stosujących Lornoksykam należy przerwać leczenie.

NLPZ należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) ze względu na ryzyko ich pogorszenia.

Należy uważnie monitorować pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym i/lub łagodną do średniej niewydolnością serca w wywiadzie ze względu na zgłaszane przypadki gromadzenia się płynów i obrzęków w związku z leczeniem NLPZ.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne pokazują, że stosowanie NLPZ (szczególnie stosowanych w dużych dawkach i przez długi czas) może wiązać się z ryzykiem wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Za mało danych, aby wyeliminować to ryzyko dla Lornoksykamu.

U pacjentów z nieuleczalnym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) udarem mózgu (w tym małym udarem) w wywiadzie należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia Locnoxicamem. Podobnie należy postąpić przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (takimi jak nadciśnienie, zwiększone stężenie tłuszczu we krwi, cukrzyca lub palenie tytoniu).

Stosowanie w połączeniu z NLPZ i heparyną w przypadku znieczulenia rdzeniowego lub zewnątrzoponowego zwiększa ryzyko wystąpienia chorób kręgosłupa lub hemoroidów.

Ciężkie reakcje skórne, niektóre mogą powodować śmierć, w tym łuszczące się zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella występuje rzadko w raportach związanych ze stosowaniem NLPZ. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie lornoksykamu.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których występuje lub występowała astma oskrzelowa, ponieważ NLPZ mogą powodować skurcz oskrzeli u tych pacjentów.

Zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych może wystąpić w przypadku tocznia rumieniowatego układowego (SLE) i mieszanych chorób tkanki łącznej.

Lornoksykam zmniejsza agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów ze skłonnością do zwiększonego krwawienia.

Łączenie leczenia NLPZ i takrolimusem może zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki ze względu na zmniejszone stężenie prostacykliny nerkowej. Dlatego u tych pacjentów należy monitorować czynność nerek.

Podobnie jak w przypadku większości leków z grupy NLPZ, obserwowano zwiększenie stężenia transaminaz, bilirubiny, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, nieprawidłowe parametry czynności wątroby i inne zaburzenia biologiczne. Jeśli te nieprawidłowości staną się poważne lub trwałe, zaleca się zaprzestanie stosowania lornoksykamu i dokładne zbadanie przyczyny.

Lornoksykam, podobnie jak inne leki hamujące cyklooksygenazę prostaglandynową, może zmniejszać płodność. Nie zaleca się jego stosowania kobietom pragnącym zajść w ciążę. W przypadku kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub sprawdzających czynność rozrodczą zaleca się rozważenie przerwania leczenia lornoksykamem.

Ponadto ospa wietrzna może być przyczyną poważnych powikłań skórnych i tkanek miękkich. Jak dotąd nie można wykluczyć roli NLPZ w zaostrzaniu infekcji. Dlatego należy unikać stosowania Locnoxicamu w przypadku ospy wietrznej.

Ten lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak tolerancja galaktozy, minimalna ilość laktazy Lappa lub źle dodatnia glukoza-galaktoza, nie powinni stosować tego leku.

Zakrzepica serca

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), niezawierające aspiryny, stosowane ogólnoustrojowo cukier, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy serca, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, co może prowadzić do śmierci. Ryzyko to może pojawić się na początku pierwszych kilku tygodni stosowania leku i może zwiększać się z czasem. Ryzyko zakrzepicy sercowo-naczyniowej odnotowuje się głównie przy dużych dawkach.

Lekarze muszą okresowo oceniać występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych, nawet jeśli u pacjenta nie występowały wcześniej żadne objawy sercowo-naczyniowe. Pacjentów należy ostrzec o objawach poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgłosić się do lekarza natychmiast po ich wystąpieniu.

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, Focgo należy podawać w najniższych dziennych dawkach w możliwie najkrótszym czasie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Pacjenci odczuwający zawroty głowy, senność podczas stosowania leku nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania lonoksykamu u kobiet w ciąży, badania na zwierzętach wykazały toksyczność dla funkcji rozrodczych. Dlatego nie należy stosować lornoksykamu przez pierwsze i drugie trzy miesiące ciąży, a także podczas porodu.

Inhibitory syntezy prostaglandyn mogą mieć szkodliwy wpływ na matkę i/lub koordynację ruchową lub rozwój płodu.

Dane z badań epidemiologicznych wskazują, że stosowanie syntetycznych inhibitorów prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży zwiększa ryzyko poronienia i wad serca. Uważa się, że ryzyko to wzrasta w zależności od dawki i czasu leczenia.

U zwierząt stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn zwiększa uszkodzenia przed i po zapłodnieniu oraz zwiększa śmiertelność zarodków. O ile nie jest to konieczne, należy unikać stosowania syntetycznych inhibitorów prostaglandyn w pierwszych trzech miesiącach i szkodzić ciąży.

Syntetyczne inhibitory prostaglandyn stosowane w ostatnich trzech miesiącach ciąży mogą powodować zatrucie serca i płuc płodu (wczesne wystąpienie miażdżycy i nadciśnienia płucnego), zaburzona czynność nerek może prowadzić do niewydolności nerek i tym samym zmniejszenia ilości płynu owodniowego.

Pod koniec ciąży syntetyczne inhibitory prostaglandyn mogą powodować wydłużenie czasu krwawienia u matek i płodów oraz zahamowanie skurczów macicy, co prowadzi do opóźnienia lub wydłużenia czasu porodu.

Dlatego stosowanie Loccoxicamu jest przeciwwskazane w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Okres karmienia piersią

Brak danych dotyczących przenikania lornoksykamu do mleka matki. Lornoksykam przenika do mleka myszy karmiących piersią w stosunkowo dużych stężeniach. Dlatego należy unikać stosowania lornoksykamu u kobiet karmiących piersią.

Interakcja leków

Pokarm może zmniejszać zdolność wchłaniania lornoksykamu o około 20% i zwiększać TMAX. Dlatego tabletek foliowych Focgo nie należy przyjmować podczas posiłków, jeśli zajdzie taka potrzeba, szybko (przeciwbólowo).

cymetydyna: zwiększa stężenie lornoksykamu w osoczu.

Jednoczesne stosowanie lornoksykamu i leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny): może wydłużyć czas krwawienia. Podczas stosowania należy monitorować wskaźnik INR.

fenprokumon: Lornoksykam zmniejsza skuteczność leczenia fenprokumonem, jeśli jest udostępniany.

Heparyna: zwiększa ryzyko krwiaka kręgosłupa lub zewnętrznego w przypadku stosowania w połączeniu z NLPZ i heparyną w przypadku znieczulenia rdzeniowego lub zewnętrznego znieczulenia zewnątrzoponowego.

sulfonyloure: zwiększa ryzyko hipoglikemii.

Leki moczopędne: Zmniejsz działanie leków moczopędnych i niedociśnienie podczas stosowania leków moczopędnych, leków moczopędnych tiazydowych i leków moczopędnych oszczędzających potas.

Inhibitory pamięci: zmniejszają skuteczność inhibitorów enzymów i są narażone na ostrą niewydolność nerek.

Blokery kanałów beta, antagoniści receptora angiotensyny II: zmniejszają działanie tych leków obniżających ciśnienie krwi.

kortykosteroidy: zwiększone ryzyko krwawienia z wrzodu lub przewodu pokarmowego.

Przeciwdziałanie agregacji płytek krwi, selektywne inhibitory serotoniny (SSRI), inne NLPZ: Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

liti: może prowadzić do zwiększenia poziomu liti we krwi, co może nasilić działania niepożądane. Unikaj jednoczesnego używania.

metotreksat: zwiększa stężenie metotreksatu we krwi, unikając jednoczesnego stosowania,

Digoksyna: Zmniejszanie klirensu digoksyny przez nerki.

Chinolon: zwiększone ryzyko drgawek.

cyklosporyna: zwiększone stężenie cyklosporyny we krwi i zwiększona toksyczność dla nerek.

takrolimus: zwiększa toksyczność dla nerek, należy uważnie monitorować czynność nerek w przypadku dzielenia się nim.

penetreksed: NLPZ mogą zmniejszać klirens nerkowy penetreksedu, co prowadzi do zwiększonej toksyczności na nerki, przewód pokarmowy i szpik.

Lornoksykam wchodzi w interakcje z lekami indukującymi i inhibitorami enzymów CYP2C9, takimi jak fenytoina, amiodaron, mikonazol, tranylcypromina i ryfampicyna.