Tratamento Focgo para dores causadas por osteoartrite, artrite reumatóide (3 bolhas x 10 comprimidos)

O mecanismo de ação do Lornoxicam é parcialmente baseado na inibição da síntese de prostaglandinas (inibidor da cicloxigenase).

farmacocinética

O Lornoxicam é absorvido rapidamente e quase completamente pelo trato digestivo. A concentração máxima alcançada após cerca de 1 a 2 horas. A biodisponibilidade absoluta (calculada pela AUC) do Lornoxicam é de 90 a 100%.

O tempo médio de venda é de 3 a 4 horas. O Lornoxicam é encontrado no plasma na forma inalterada e na sua forma hidroximetabólica. Os metabólitos hidroxi não têm efeitos farmacológicos. O Lornoxicam está ligado às proteínas plasmáticas em cerca de 99% e não depende da concentração.

O Lornoxicam é completamente metabolizado, cerca de 2/3 é eliminado pelo fígado e 1/3 pelos rins na forma de substâncias inativas.

Lornoxicam é metabolizado pelo citocromo P450 2C9.

Tenha cuidado ao usar

Lornoxicam deve ser usado com cautela nos seguintes pacientes:

Lornoxicam deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve (creatinina sérica de 150 - 300 micromol/l) e média (creatinina sérica de 300 - 700 micromol/l). O tratamento com Lornoxicam deve ser interrompido se a função renal estiver comprometida durante o tratamento.

A função renal deve ser monitorada em pacientes submetidos a cirurgias graves, insuficiência cardíaca, pacientes recebendo diuréticos ou combinados com medicamentos que podem causar danos renais.

Pacientes com distúrbios de coagulação

Necessidade de monitorar de perto o estado clínico e subclínico (como TCA).

Insuficiência hepática (por exemplo: cirrose)

O monitoramento clínico e subclínico deve ser realizado regularmente em pacientes com insuficiência hepática e pode ocorrer acúmulo de doses de Lotnoxicam (aumento da AUC) na faixa de doses de 12 a 16 mg/dia. Além deste risco, a insuficiência hepática não afeta a farmacocinética do Lornoxicam em comparação com pessoas saudáveis.

Tratamento de longo prazo (mais de 3 meses)

Necessidade de monitorar hemoglobina, creatinina e enzimas hepáticas.

Pacientes com mais de 65 anos

Monitore a função renal e hepática. Tenha cuidado em pacientes idosos que foram submetidos a cirurgia.

Evite o uso simultâneo de Lornoxicam com outros AINEs, incluindo inibidores do Cicloxido-2.

Sangramento gastrointestinal

Hemorragia, úlceras ou perfuração gastrointestinal, às vezes morte, foram relatadas a todos os AINEs em qualquer momento do tratamento, sem necessariamente haver sinais, avisos ou histórico de digestão grave.

O risco de sangramento, úlceras ou perfuração gastrointestinal aumenta de acordo com a dose em idosos e pacientes com histórico de úlcera, especialmente no caso de sangramento ou perfuração.

Nestes pacientes, o Lornoxicam deve ser iniciado na dose mais baixa possível. O uso de medicamentos de proteção da mucosa (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerado para esses pacientes. Pacientes com histórico de doença gastrointestinal, especialmente pacientes idosos, devem relatar quaisquer sintomas anormais no aparelho digestivo (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Tenha cuidado ao tomar Lornoxicam para pacientes que estão tomando medicamentos que podem aumentar o risco de úlceras ou hemorragias, como corticosteróides orais, anticoagulantes (por exemplo: varfarina), inibidores de reconfusão de serotonina (ISRS) e antiplaquetários, como ácido acetilsalicílico.

No caso de sangramento ou úlceras estomacais em pacientes em uso de Lornoxicam, o tratamento deve ser interrompido.

Os AINEs devem ser usados ​​com cuidado e sob supervisão rigorosa em pacientes com histórico de doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn) devido ao risco de piora.

Monitore de perto os pacientes com histórico de hipertensão leve a moderada e/ou insuficiência cardíaca leve a média devido aos casos de líquidos e edema que foram relatados relacionados ao tratamento com AINEs.

Pesquisas clínicas e dados epidemiológicos mostram que o uso de AINEs (especialmente quando usados ​​em altas doses e por tempo prolongado) pode estar relacionado ao risco de trombose arterial (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Não há dados suficientes para eliminar esse risco para o Lornoxicam.

Pacientes com hipertensão insaciável, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica, doença arterial periférica e/ou história de acidente vascular cerebral (incluindo acidente vascular cerebral pequeno) devem ser cuidadosamente avaliados pela porcentagem de benefícios/riscos antes de iniciar o tratamento com Locnoxicam. Considerações semelhantes devem ser feitas antes de iniciar o tratamento a longo prazo de pacientes com fatores de risco para doenças cardiovasculares (como hipertensão, aumento de gordura no sangue, diabetes ou tabagismo).

Reações cutâneas graves, algumas podem causar a morte, incluindo dermatite escamosa, síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell é rara em relatos relacionados a AINEs. O Lornoxicam deve ser interrompido imediatamente se houver erupção cutânea, danos nas mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade.

Particularmente cauteloso quando usado em pacientes que têm ou têm histórico de asma brônquica, pois os AINEs podem causar broncoespasmo nesses pacientes.

O risco aumentado de meningite estéril pode ocorrer no lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nas doenças mistas do tecido conjuntivo.

Lornoxicam reduz a agregação plaquetária e aumenta o tempo de sangramento. Portanto, é necessário ser particularmente cauteloso quando usado em pacientes com tendência a aumentar o sangramento.

A combinação do tratamento de AINE e Tacrolimus pode aumentar o risco de toxicidade renal devido à redução da prostaciclina renal. Portanto, a função renal deve ser monitorada nesses pacientes.

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos AINE, foram observados aumento da concentração de transaminase, bilirrubina, aumento do ácido sérico e úrico, parâmetros anormais da função hepática e outros distúrbios biológicos. Se estas anomalias se tornarem graves ou persistentes, é aconselhável interromper o uso do Lornoxicam e investigar claramente a causa.

Lornoxicam, como qualquer medicamento inibidor da prostaglandina ciclooxigenase, pode reduzir a fertilidade. Seu uso não é recomendado para mulheres que desejam engravidar. Em mulheres que têm dificuldade em engravidar ou que estão verificando a função reprodutiva, é aconselhável considerar a interrupção do tratamento com Lornoxicam.

Além disso, a catapora pode ser fonte de complicações graves na pele e nos tecidos moles. Até agora, o papel dos AINE na deterioração das infecções não pode ser excluído. Portanto, evite usar Locnoxicam em caso de varicela.

Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros são tolerância à galactose, Lapp lactase mínima ou malpositiva glicose-galactose não devem usar este medicamento.

Trombose cardíaca

Os antiinflamatórios não esteroides (AINEs), que não a aspirina, utilizam açúcar sistêmico, podem aumentar o risco de ocorrência de trombose cardíaca, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte. Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registrado principalmente em altas doses.

Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes devem ser avisados ​​sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e precisam consultar o médico assim que aparecerem.

Para minimizar o risco de eventos adversos, o Focgo é necessário nas doses diárias mais baixas no menor tempo possível.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Os pacientes sentem tonturas e sonolência durante o uso do medicamento, não devem dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não existem dados adequados sobre o uso de lonoxicam em mulheres grávidas, estudos em animais mostram toxicidade para a função reprodutiva. Portanto, Lornoxicam não deve ser usado durante o primeiro e segundo três meses de gravidez, bem como durante o parto.

Os inibidores da síntese de prostaglandinas podem ter efeitos prejudiciais na mãe e/ou na coordenação ou no desenvolvimento do feto.

Dados de estudos epidemiológicos mostram que após o uso de inibidores sintéticos de prostaglandinas nos primeiros estágios da gravidez, aumenta o risco de aborto espontâneo e defeitos cardíacos. Acredita-se que esse risco aumente de acordo com a dose e o tempo de tratamento.

Em animais, o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas aumenta os danos antes e depois da fertilização e aumenta a taxa de mortalidade do embrião. A menos que seja necessário, o uso de inibidores sintéticos de prostaglandinas deve ser evitado nos primeiros três meses e os danos da gravidez.

Os inibidores sintéticos de prostaglandinas usados ​​nos últimos três meses de gravidez podem causar envenenamento fetal do coração e dos pulmões (ação precoce da hipertensão arteriosclerótica e pulmonar), o comprometimento da função renal pode progredir para insuficiência renal e, assim, reduzir a quantidade de líquido amniótico.

No final da gravidez, os inibidores sintéticos das prostaglandinas podem fazer com que as mães e os fetos aumentem o tempo de sangramento e inibam as contrações uterinas, levando ao atraso ou prolongamento do trabalho de parto.

Portanto, o uso de Loccoxicam está contraindicado nos últimos três meses de gestação.

Período de amamentação

Não há dados sobre a excreção de Lornoxicam no leite materno. Lornoxicam é excretado em camundongos leiteiros de camundongos lactantes com concentrações relativamente altas. Portanto, evite usar Lornoxicam em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Os alimentos podem reduzir a capacidade de absorção do Lornoxicam em cerca de 20% e aumentar o TMAX. Portanto, os comprimidos de filme Focgo não devem ser tomados às refeições se necessário rapidamente (analgésico).

cimetidina: Aumenta a concentração plasmática de lornoxicam.

Uso simultâneo de Lornoxicam e anticoagulantes (por exemplo: Varfarina): pode prolongar o tempo de sangramento. Precisa monitorar o índice INR durante o uso.

fenprocumon: Lornoxicam reduz a eficácia do tratamento com fenprocumon se compartilhado.

Heparina: Aumenta o risco de hematoma espinhal ou externo quando usada em combinação com AINE com heparina em caso de raquianestesia ou anestesia peridural externa.

sulfonilure: aumenta o risco de hipoglicemia.

Diuréticos: Reduzem os diuréticos e a hipotensão dos diuréticos, diuréticos tiazídicos e diuréticos economizadores de potássio.

Inibidores memoriais: reduzem a eficácia dos inibidores enzimáticos e apresentam risco de insuficiência renal aguda.

Bloqueadores dos canais beta, antagonistas dos receptores da angiotensina II: reduzem o efeito de redução da pressão arterial desses medicamentos.

corticosteroides: risco aumentado de sangramento ulcerativo ou gastrointestinal.

Anti-agregação plaquetária, inibidores selectivos da serotonina (ISRS), outros AINEs: Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.

liti: pode levar ao aumento dos níveis de liti no sangue, podendo aumentar os efeitos colaterais. Evite usar simultaneamente.

metotrexato: Aumenta a concentração de metotrexato no sangue, evitando o uso simultâneo,

Digoxina: Reduzindo a depuração renal da Digoxina.

Quinolon: Aumento do risco de convulsões.

ciclosporina: aumento dos níveis de ciclosporina no sangue e aumento da toxicidade renal.

tacrolimus: aumenta a toxicidade nos rins, é necessário monitorar de perto a função renal se for compartilhado.

penetrexedo: Os AINEs podem reduzir a depuração renal do penetrexedo, levando ao aumento da toxicidade nos rins, no trato gastrointestinal e na medula.

Lornoxicam interage com medicamentos de indução e inibidores da enzima CYP2C9, como fenitoína, amiodaron, miconazol, tranilcipromina e rifampicina.