Tratament Focgo pentru durerile cauzate de osteoartrita, artrita reumatoida (3 blistere x 10 comprimate)

Mecanismul de acțiune al lornoxicamului se bazează parțial pe inhibarea sintezei prostaglandinelor (inhibitorul ciclooxigenazei).

farmacocinetica

Lornoxicamul este absorbit rapid și aproape complet prin tractul digestiv. Concentrația maximă atinsă după aproximativ 1 până la 2 ore. Biodisponibilitatea absolută (calculată prin ASC) a lornoxicamului este de 90 - 100%.

Timpul mediu de vânzare este de 3-4 ore. Lornoxicamul se găsește în plasmă sub formă nemodificată și sub formă hidroxi metabolică. Metaboliții hidroxi nu au efecte farmacologice. Lornoxicamul este legat de proteinele plasmatice aproximativ 99% și nu depinde de concentrație.

Lornoxicamul este complet metabolizat, aproximativ 2/3 este eliminat prin ficat și 1/3 prin rinichi sub formă de substanțe inactive.

Lornoxicamul este metabolizat de citocromul P450 2C9.

Fiți precauți când utilizați

Lornoxicamul trebuie utilizat cu prudență la următoarele paciente:

Lornoxicamul trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală ușoară (creatinina serică de la 150 - 300 micromol/l) și medie (creatinina serică de la 300 - 700 micromol/l). Tratamentul cu lornoxicam trebuie întrerupt dacă funcția renală este afectată în timpul tratamentului.

Funcția rinichilor trebuie monitorizată la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale severe, insuficiență cardiacă, pacienții cărora li se administrează diuretice sau combinate cu medicamente care pot provoca leziuni renale.

Pacienții cu tulburări de coagulare

Necesitatea monitorizării îndeaproape a stării clinice și subclinice (cum ar fi TCA).

Insuficiență hepatică (de exemplu: ciroză)

Monitorizarea clinică și subclinică trebuie efectuată în mod regulat la pacienții cu insuficiență hepatică, iar dozele acumulate de Lotnoxicam (creșterea ASC) pot apărea în intervalul de doze de la 12 la 16 mg/zi. În plus față de acest risc, insuficiența hepatică nu afectează farmacocinetica lornoxicamului în comparație cu persoanele sănătoase.

Tratament pe termen lung (peste 3 luni)

Trebuie să monitorizați hemoglobina, creatinina și enzimele hepatice.

Pacienți peste 65 de ani

Monitorizați funcția renală și hepatică. Aveți grijă la pacienții în vârstă care au suferit o intervenție chirurgicală.

Evitați utilizarea simultană a Lornoxicamului cu alte AINS, inclusiv inhibitori ai Cicloxidului-2.

Sângerări gastrointestinale

Sângerările gastro-intestinale, ulcere sau perforații, uneori deces, au fost raportate tuturor AINS la orice moment al tratamentului fără a exista neapărat semne, avertismente sau antecedente de digestie gravă.

Riscul de sângerare, ulcere sau perforație gastro-intestinală crește în funcție de doză la vârstnici și la pacienții cu antecedente de perforare sau perforare.

La aceşti pacienţi, Lornoxicam trebuie început cu cea mai mică doză posibilă. Utilizarea medicamentelor de protecție a mucoasei (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare pentru acești pacienți. Pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale, în special pentru pacienții mai în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome anormale la nivelul sistemului digestiv (în special sângerare gastrointestinală), în special la începutul tratamentului.

Fiți precauți când luați Lornoxicam pentru pacienții care iau medicamente care pot crește riscul de ulcere sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante (de exemplu: warfarină), inhibitori ai reconfuziei serotoninei (ISRS) și antiplachetare, cum ar fi acidul acid acetilsalicilic.

În caz de sângerare sau ulcer gastric la pacienții care utilizează Lornoxicam, tratamentul trebuie întrerupt.

AINS trebuie utilizat cu atenție și sub supraveghere strictă la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn) din cauza riscului de a se agrava.

Monitorizați îndeaproape pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială ușoară până la moderată și/sau insuficiență cardiacă ușoară până la medie din cauza cazurilor de lichide și edem care au fost raportate legate de tratamentul cu AINS.

Cercetările clinice și datele epidemiologice arată că utilizarea AINS (în special atunci când sunt utilizate în doze mari și pentru o perioadă lungă de timp) poate fi legată de riscul de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Date insuficiente pentru a elimina acest risc pentru Lornoxicam.

Pacienții cu hipertensiune arterială netratabilă, insuficiență cardiacă congestivă, cardiopatie ischemică, boală arterială periferică și/sau antecedente de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral mic) trebuie evaluați cu atenție în funcție de procentul de beneficii/riscuri înainte de a începe tratamentul cu Locnoxicam. În mod similar, ar trebui luate în considerare înainte de a începe tratamentul pe termen lung al pacienților cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (cum ar fi hipertensiune arterială, creșterea grăsimilor din sânge, diabet sau fumat).

Utilizarea în asociere cu AINS și heparină în cazul anesteziei spinale sau epidurale crește riscul de apariție a coloanei vertebrale sau a hemoroizilor.

Reacții cutanate severe, unele pot provoca moartea, inclusiv dermatita descuamată, sindromul Stevens Johnson, sindromul Lyell sunt rare în raportările legate de AINS. Lornoxicam trebuie oprit imediat dacă există o erupție cutanată, leziuni ale mucoasei sau alte semne de hipersensibilitate.

Deosebit de precaut atunci când este utilizat la pacienții care prezintă sau au antecedente de astm bronșic, deoarece AINS poate provoca bronhospasm la acești pacienți.

Riscul crescut de meningită sterilă poate apărea în lupusul eritematos sistemic (LES) și tulburările mixte ale țesutului conjunctiv.

Lornoxicamul reduce agregarea trombocitelor și crește timpul de sângerare. Prin urmare, este necesar să fiți deosebit de precauți atunci când sunt utilizate pentru pacienții care au tendința de a crește sângerarea.

Combinarea tratamentului cu AINS și Tacrolimus poate crește riscul de toxicitate renală din cauza reducerii prostaciclinei renale. Prin urmare, funcția rinichilor trebuie monitorizată la acești pacienți.

Ca și în cazul majorității medicamentelor AINS, s-au observat creșterea concentrației de transaminaze, bilirubină, creștere seric și acid uric, parametri anormali ai funcției hepatice și alte tulburări biologice. Dacă aceste anomalii devin grave sau persistente, este recomandabil să întrerupeți utilizarea lornoxicamului și să investigheze în mod clar cauza.

Lornoxicamul, ca orice inhibitor de medicamente care inhibă prostaglandin ciclooxigenaza, poate reduce fertilitatea. Utilizarea acestuia nu este recomandată femeilor care doresc să rămână însărcinate. La femeile care au dificultăți în a concepe sau care verifică funcția de reproducere, este recomandabil să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu Lornoxicam.

În plus, varicela poate fi sursa unor complicații grave ale pielii și țesuturilor moi. Până acum, rolul AINS în deteriorarea infecțiilor nu poate fi exclus. Prin urmare, evitați utilizarea Locnoxicam în caz de varicela.

Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu probleme genetice rare sunt toleranță la galactoză, lactază minimă Lapp sau glucoză-galactoză malpozitivă nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Tromboză cardiacă

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), non-aspirina, folosesc zahăr sistemic, pot crește riscul de apariție a trombozei cardiace, inclusiv a infarctului miocardic și a accidentului vascular cerebral, care poate duce la deces. Acest risc poate apărea devreme în primele săptămâni de la administrarea medicamentului și poate crește în timp. Riscul de tromboză cardiovasculară se înregistrează în principal la doze mari.

Medicii trebuie să evalueze periodic apariția evenimentelor cardiovasculare, chiar dacă pacientul nu are simptome cardiovasculare anterioare. Pacienții trebuie avertizați cu privire la simptomele evenimentelor cardiovasculare grave și trebuie să viziteze medicul imediat ce apar.

Pentru a minimiza riscul de evenimente adverse, Focgo este necesar la cele mai mici doze zilnice în cel mai scurt timp posibil.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pacienții se simt amețiți, adormiți în timpul utilizării medicamentului, nu trebuie să conducă vehicule sau să opereze utilaje.

Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea lonoxicamului la femeile gravide, studiile pe animale arată toxicitate asupra funcției de reproducere. Prin urmare, Lornoxicam nu trebuie utilizat în prima și a doua trei luni de sarcină, precum și în timpul nașterii.

Inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot avea efecte nocive asupra mamei și/sau asupra coordonatelor sau asupra dezvoltării fătului.

Datele din studii epidemiologice arată că, după utilizarea inhibitorilor sintetici de prostaglandine în primele etape ale sarcinii, crește riscul de avort spontan și de defecte cardiace. Se crede că acest risc crește în funcție de doză și timpul de tratament.

La animale, utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine crește daunele înainte și după fertilizare și crește rata de mortalitate a embrionului. Dacă nu este necesar, utilizarea inhibitorilor sintetici de prostaglandine trebuie evitată în primele trei luni și daunele sarcinii.

Inhibitorii sintetici de prostaglandine utilizați în ultimele trei luni de sarcină pot provoca otrăvire a inimii fetale până la plămâni (acțiune precoce a hipertensiunii arteriosclerotice și pulmonare), afectarea funcției renale poate evolua spre insuficiență renală și, astfel, poate reduce cantitatea de lichid amniotic.

La sfârșitul sarcinii, inhibitorii sintetici de prostaglandine pot determina mamele și fetușii să mărească timpul de sângerare și să inhibe contracțiile uterine, ceea ce duce la întârzierea sau prelungirea timpului de travaliu.

Prin urmare, utilizarea Loccoxicamului este contraindicată în ultimele trei luni de sarcină.

Perioada de alăptare

Nu există date privind excreția lornoxicamului în laptele matern, lornoxicamul este excretat în laptele șoarecilor care alăptează cu concentrații relativ mari. Prin urmare, evitați utilizarea lornoxicam la femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Alimentele pot reduce capacitatea de absorbție a lornoxicamului cu aproximativ 20% și pot crește TMAX. Prin urmare, comprimatele de film Focgo nu trebuie luate la mese dacă este nevoie rapid (analgezic).

cimetidină: crește concentrația plasmatică de lornoxicam.

Utilizarea concomitentă a lornoxicamului și a medicamentelor anticoagulante (de exemplu: warfarină): poate prelungi timpul de sângerare. Trebuie să monitorizați indicele INR în timpul utilizării.

fenprocumon: Lornoxicam reduce eficacitatea tratamentului cu fenprocumon dacă este distribuit.

Heparină: creșterea riscului de hematom spinal sau extern atunci când este utilizat în combinație cu AINS cu heparină în caz de rahianestezie sau anestezie epidurală externă.

sulfonilură: crește riscul de hipoglicemie.

Diuretice: reduce diureticele și hipotensiunea diureticelor, diureticelor tiazidice și diureticului care economisește potasiul.

Inhibitori memoriali: reduc eficacitatea inhibitorilor enzimatici și sunt expuși riscului de insuficiență renală acută.

Blocante ale canalelor beta, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II: reduc efectul de scădere a tensiunii arteriale a acestor medicamente.

corticosteroizi: risc crescut de sângerare ulcerativă sau gastrointestinală.

Anti-agregarea plachetară, inhibitori selectivi ai serotoninei (ISRS), alte AINS: Risc crescut de sângerare gastrointestinală.

liti: poate duce la o creștere a nivelului de liti din sânge, putând astfel crește efectele secundare. Evitați utilizarea simultană.

metotrexat: crește concentrația de metotrexat în sânge, evitând utilizarea simultană,

Digoxină: Reducerea clearance-ului renal al digoxinei.

Quinolon: Risc crescut de convulsii.

ciclosporină: niveluri crescute de ciclosporină din sânge și toxicitate renală crescută.

tacrolimus: crește toxicitatea asupra rinichilor, trebuie să monitorizați îndeaproape funcția rinichilor dacă este distribuit.

penetrexed: AINS pot reduce clearance-ul renal al penetrexed, ceea ce duce la o toxicitate crescută asupra rinichilor, tractului gastrointestinal și măduvei.

Lornoxicamul interacționează cu medicamente de inducție și inhibitori ai enzimei CYP2C9, cum ar fi fenitoina, amiodaronul, miconazolul, tranilcipromina și rifampicina.